Q&A Zealand Pharma 2022-11-22

	22/11 16:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Tusinde tak Adam for mange gode, præcise og informative svar. Vi ser frem til den næste Q&A efter aflæggelse af regnskabet for Q4. :-)
	22/11 16:04 af Adam Steensberg	Tak for gode spørgsmål. Fortsat god dag til alle!
	22/11 16:02 af Helge Larsen/PI-redaktør	Det var sidste spørgsmål som skal ses i sammenhæng med 15.49.
	22/11 16:00 af exitnu	... Er dette top-salg stadig realistisk – eller faktisk mere realistisk med Novo Nordisk salgsstyrke i ryggen? Hvornår kan vi forvente at se de første Zegalogue-salgstal?
	22/11 16:00 af Adam Steensberg	Vi vil derfor søge at maksimere værdien af peptid-lægemidlerne i vores pipeline ved strategisk at udnytte disse styrker fuldt ud.
	22/11 15:59 af Adam Steensberg	Et vigtigt element for os ved potentielle partnerskaber i fremtiden er vores evne til fortsat at bidrage på tværs af værdikæden. Vi har en kernestyrke som en peptid-R&D-virksomhed, og vi har unik ekspertise og indsigt opnået gennem vores udviklingsprogrammer…
	22/11 15:58 af Adam Steensberg	Den anden er, at vi fortsat vil bidrage og støtte Novo Nordisk. I henhold til aftalen er vi ansvarlige for visse planlagte udviklings-, regulatoriske- og fremstillingsaktiviteter for at understøtte godkendelse af Zegalogue uden for USA…
	22/11 15:58 af Adam Steensberg	Den første er, at vi har en kommerciel partner med en global rækkevidde, der har potentialet til at bringe dette produkt til mange flere patienter rundt om i verden…
	22/11 15:58 af Adam Steensberg	Ud over de økonomiske vilkår, er der for os to nøgleelementer i denne aftale som jeg vil gerne nævne fordi det reflekterer hvordan vi ser vores partnermodel fremadrettet…
	22/11 15:57 af Adam Steensberg	Vi har endnu ikke givet vejledning/guidet om Zegalogue salgstal efter vi indgik aftalen med Novo, og det er noget som udarbejdes af deres kommercielle folk…
	22/11 15:49 af exitnu	Ang. Zegalogue-aftalen med Novo Nordisk som indeholder en førstegangsbetaling på 25 mio. kr. samt fremtidige udviklingskroner og milepælsbetalinger, der samlet kan løbe op i 290 mio. kr. inklusive forudbetalingen – samt dertil høje encifrede til lave tocifrede royalties af salget. En analytiker har udtalt: "Zegalogue er "plug and play" for Novo Nordisk" og andre analytikere i markedet har (tidligere) vurderet et top-salg for Zegalogue på DKK 1,3 mia. i 2030. ...
	22/11 15:49 af Adam Steensberg	Ja, vi er meget glade for samarbejdet som kører godt.
	22/11 15:48 af SMADK	Forløber samarbejdet med Novo Nordisk om Zegalogue som forventet?
	22/11 15:47 af Adam Steensberg	Der er ikke kun en stor efterspørgsel blandt patienterne, men sundhedsmyndighederne og betalerne ser ud til at forstå at det er vigtigt at tilbyde medicinsk behandling af svær overvægt og fedme ikke mindst for at reducere evt. følgesygdomme.
	22/11 15:46 af Adam Steensberg	Ja, det er mit indtryk. Det virker, som om strømmen vender...
	22/11 15:45 af Stroka	Er der stigende forståelse og velvilje hos politikere og sundhedsmyndigheder i USA og Europa for at bevillige penge til at behandle fedme med medicin? Det er mit indtryk, at det har haltet gevaldigt på det område i mange år.
	22/11 15:45 af Adam Steensberg	Det er vores opfattelse projekterne fra de firmaer du nævner ovenfor er tidlige og at vores samarbejde med BI er længere fremme.
	22/11 15:44 af Adam Steensberg	Altimmune har et molekyle i fase 2 der er rettet mod de samme receptorer som BI 456906, men vi tror ud fra dataene som vi har set indtil nu, at vores molekyle har mere potent GLP-1 aktivitet, som vi mener vil være vigtigt for vægttab…
	22/11 15:43 af Adam Steensberg	De fleste du nævner der er molekyler rettet mod GLP-1 receptoren (som Novos semaglutide) eller GLP1-GIP som Lillys tirzepatide….
	22/11 15:42 af Adam Steensberg	Ja, der er mange som prøver at udvikle inden for fedmeområdet...
	22/11 15:41 af BSinvest	Konkurrencen inden for fedmeområdet ser ud til at blive hård i de kommende år. I følge Finansiel Times har Amgen, Altimmune, Hanmi, Regor Therapeutics, Sciwind Biosciences og VTV Therapeutics vægttabsmidler under tidlig udvikling. Hvad er det for en type lægemidler denne udvikling er baseret på? Og hvor langt er de fremme i udviklingen og forsøg sammenlignet med Zealand Pharmas samarbejde med Boehringer Ingelheim?
	22/11 15:41 af Adam Steensberg	Vi har endnu ikke startet studier med kombinationer af vores molekyler, men både BI 456906 (GLU-GLP1) og dapiglutide (GLP1-GLP2) har indbygget effekt på to forskellige receptor systemer.
	22/11 15:40 af Adam Steensberg	Novo Nordisk har igangsat kliniske forsøg med kombinationen af deres amylin og GLP1 analoger….
	22/11 15:39 af Stroka	Er der igangværende forsøg med kombinationsbehandling med forskellige peptider indenfor fedme?

	22/11 15:38 af Adam Steensberg	Og så antager vi også at glukagon-effekter fører til en reducering af fedt i leveren, og derfor kører BI et fase 2 studie i patienter med ikke-alkoholisk steatohepatitis, som også hedder NASH.
	22/11 15:37 af Adam Steensberg	Her håber vi at supplerer de kendte positive GLP1-effekter, såsom at stimulere produktion af insulin og mindske indtaget af mad ved at reducere appetitten, med glukagon-effekter som at øge energiforbruget og fedtforbrændingen, for at opnå et yderligere vægttab som data fra fase 2 studiet med BI 456906 viste på Obesity Week…
	22/11 15:36 af Adam Steensberg	Et andet eksempel er med det molekyle vi har designet og samarbejder med BI omkring, som er en glukagonreceptor/GLP1-receptor dobbelt agonist…
	22/11 15:35 af Adam Steensberg	Vi har f.eks. molekyler som er modificerede eller ændrede versioner af naturlige peptider, såsom amylin der normalt produceres i bugspytkirtlen når man har fået mad og fungerer ved at bremse mavetømning og nedsætter appetitten…
	22/11 15:35 af Adam Steensberg	Vores midler rettet mod fedme har forskellige virkningsmekanismer, men jeg tager lige to eksempler…
	22/11 15:33 af Stroka	Hvad er virksomhedsmekanismen i jeres fedmemidler. Hvad påvirker de positivt i kroppen for at øge forbrændingen og derved medføre et vægttab?
	22/11 15:32 af Adam Steensberg	Vi og BI mener at langsommere eskaleringsskemaer vil kunne mindske eller afbøde disse bivirkninger.
	22/11 15:32 af Adam Steensberg	Behandling med BI 456906 i fase 2 studiet varede kun 16 uger, og det krævede at doserne, som startede meget lavt, blev eskaleret relativt hurtigt for at sikre, at patienterne fik en vedligeholdelsesdosis i 10 uger…
	22/11 15:31 af Adam Steensberg	Ja, de hyppigst rapporterede bivirkninger i fase 2 studiet med BI 456906 i type 2 diabetes var mave-tarm lidelser, såsom kvalme og opkastning, og de var som forventet med stigende doser af GLP-1-receptoragonister…
	22/11 15:30 af Munchi	Kan/vil du kommentere på bivikningsprofilen i BI forsøget i fedme. over 70% oplever kvalme/opkast og 15% faldet fra .
	22/11 15:29 af Adam Steensberg	Men med de data vi har set fra fase 2 studiet i patienter med Type 2 diabetes og fase 1b studiet i raske forsøgspersoner har vi store forventninger til potentialet for BI 456906.
	22/11 15:29 af Adam Steensberg	Der er endnu ikke lavet sammenligningsstudier til tirzepatid og generelt skal man passe på med at sammenligne på tværs af studier…
	22/11 15:28 af Adam Steensberg	Vi er enormt tilfredse med de resultater vi har set indtil nu i type 2 diabetes, og ser frem til data fra de to andre fase 2 studier…..
	22/11 15:27 af HanneP	Det for nyligt offentliggjorte fase 2-data studie på BI 456906 viser en reduktion på langtidsblodsukkeret, på op til 1,88 pct. hos personer med type 2-diabetes efter 16 uger samt et vægttab på 9% i perioden. Disse tal er umiddelbart noget bedre tal fra Novos Semaglutid. Findes der data fra Ely Lillys Tirzepatid som der også kan sammenlignes med?
	22/11 15:26 af Adam Steensberg	Vi har ikke offentliggjort aftalens detaljer men det er klart at vi kan få højere salgs-indtægter fra royalties og salgs-milepæle hvis produktet kommer bredere ud.
	22/11 15:25 af Adam Steensberg	Den generelle opfattelse i markedet er at BI vil fokusere på fedme og NASH…
	22/11 15:24 af EliotSpitzer	2) Har ZP viden om BI vil splitte fase 3 op i separate studier for fedme, NASH og type 2 diabetes? Det er metabolisk syndrom samlet men det kræver sikkert sine egne kliniske endepunkter at måle for de tre indikationer. Har milepælsbetalingsaftalen taget højde for denne opsplitning på flere indikationer?
	22/11 15:24 af Adam Steensberg	Vi kan ikke oplyse de specifikke milepæle for BI456906, men generelt ser man ofte at milepælsbetalinger stiger jo længere man kommer hen i et udviklingsforløb.
	22/11 15:23 af EliotSpitzer	1) Hvilken milepælsbetalinger vil ZP modtag fra BI, hvis BI456906 går i fase 3? Jeg ved at der samlet er mulighed for 365 mio. Euro i milepælsbetalinger og jeg ved at initiering af fase 2 udløste 20 mio. Euro. Kan vi forvente et beløb som er større eller på line med fase 2, hvis ikke ZP kan oplyse det specifikke beløb?
	22/11 15:22 af Adam Steensberg	Hvis man ser på tværs af aftaler som er lavet på senfase projekter med et væsentligt salgspotentiale er der ofte up-front betalinger på flere hundrede millioner dollars.
	22/11 15:21 af Adam Steensberg	Vi kan ikke give specifikke tal for up-fronts ved eventuelle fremtidige samarbejdsaftaler, men det er klart at vi er ambitiøse når det glæder glepaglutide. Når man indgår en kommerciel samarbejdsaftale inden for biotek er der ofte up-front, milepæle og procenter af salget…
	22/11 15:21 af Adam Steensberg	Tak for spørgsmålet. Jeg går ud fra vi taler om millioner dollars…
	22/11 15:20 af exitnu	Refs.: Interview: "Vejen til vækst for Zealand Pharma". Du nævner "mange hundrede tusind dollars" som mulig upfront-betaling fra en potentiel partner mht. midlet Glepaglutid (behandling af patienter med korttarmssyndrom), plus efterfølgende milestones. Lidt senere i interviewet nævnes en typisk Signing Fees på: 50/400 tusind dollars. Hvor meget er: "mange hundrede tusind dollar" er det måske i niveauet 300-400 tusind dollars / ca. DKK 2,5 milliard?
	22/11 15:19 af Adam Steensberg	På samme måde kan vores udgifter til udviklingen af det enkelte program blive lavere da aftalen med en partner eventuelt kan forpligte partneren til at dække nogle eller alle udviklingsomkostninger fremadrettet.
	22/11 15:18 af Adam Steensberg	Med vores strategiske fokus på samarbejdsaftaler kan man forvente indtægter tidligere end hvis vi valgte at gøre alt selv – i form af eventuelle up-fronts og milepælsbetalinger…..
	22/11 15:17 af exitnu	Tillykke med alle de positive resultater herunder fx "Phase 3 EASE-1 trial of glepaglutide", "Phase 2 clinical trial of BI 456906". Hvornår kan vi forvente at se en positiv afsmitning på bundlinjen?