Q&A Zealand Pharma 2022-11-22

	22/11 14:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Denne Q&A starter kl.15.
	22/11 14:57 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hej Adam, Er du online? :-)
	22/11 14:57 af Adam Steensberg	Hej Helge, jeg er online :-)
	22/11 14:58 af Helge Larsen/PI-redaktør	Godeftermiddag Adam Steensberg. Velkommen til. Vi er glade for, at have dig med her til Q&A for at svare på spørgsmål fra investorerne på ProInvestor.com.
	22/11 14:59 af Adam Steensberg	Tak Helge. Adam her. God eftermiddag. Vi glæder os til at komme i gang!
	22/11 14:59 af Helge Larsen/PI-redaktør	Lad os starte denne Q&A med at få et kort rids af de økonomiske hovedpunkter i regnskabet samt de vigtige begivenheder der er sket for selskabet i Q3?
	22/11 15:00 af Adam Steensberg	Ja, vi har haft enormt travlt dette kvartal med fremskridt på mange af vores erklærede mål…
	22/11 15:01 af Adam Steensberg	I september afsluttede vi vores mål om at indgå partnerskaber med vores markedsførte produkter. Vi er meget glade for den globale licens- og udviklingsaftale med Novo Nordisk omkring Zegalogue...
	22/11 15:01 af Adam Steensberg	Vi havde også væsentlig fremdrift i vores pipeline, og rapporterede data fra en række programmer…
	22/11 15:02 af Adam Steensberg	Vi annoncerede positive data fra fase 3 studiet med glepaglutid, vores langtidsvirkende GLP-2-analog, i korttarmssyndrom, som var en stor milepæl for Zealand…
	22/11 15:02 af Adam Steensberg	Og så har Boehringer præsenteret resultater fra fase 2 studiet med BI 456906, vores glukagonreceptor/GLP-1-receptor dobbelt agonist, som viste både sænkning af blodsukkeret og vægttab hos patienter med type 2-diabetes….
	22/11 15:03 af Adam Steensberg	Vi er også glade for at fase 1a studiet med vores langtidsvirkende amylin-analog, ZP8396 blev afsluttet med positive data så vi nu er i gang med fase 1b studiet….
	22/11 15:03 af Adam Steensberg	Vi udnævnt Henriette Wennicke som vores finansdirektør, og Henriette startede hos Zealand den 1. november…
	22/11 15:04 af Adam Steensberg	Og endelig kunne vi i oktober styrke vores balance og udvide vores cash runway til Q2 2024 ved en kapitalrejsning på brutto 786 mio. kr.
	22/11 15:05 af Helge Larsen/PI-redaktør	Hvad er guidingen for 2022 som helhed?
	22/11 15:06 af Adam Steensberg	Netto driftsudgifter for 2022 forventes at være DKK 1 milliard plus eller minus 10%. Det er uændret fra vores forudgående vejledning udstedt den 30. marts…
	22/11 15:07 af Adam Steensberg	Vi guider ikke på eventuelle milepælsindtægter fra nuværende eller mulige nye partneraftaler.
	22/11 15:07 af Helge Larsen/PI-redaktør	Kan du give os et ganske kort overblik på jeres aktuelle pipeline?
	22/11 15:07 af Adam Steensberg	Ja...
	22/11 15:09 af Adam Steensberg	Jeg er meget stolt over at vores pipeline i de sidste 6 måneder har leveret positive resultater fra to fase 3 studier i to forskellige programmer som er rettet mod at hjælpe og forhåbentlig ændre livet for mennesker, der lever med sjældne og alvorlige sygdomme…
	22/11 15:10 af Adam Steensberg	Altså, fase 3 data fra dasiglucagon hos spædbørn med medfødt hyperinsulinisme (CHI), og vi arbejder på at indsende en NDA til de amerikanske myndigheder i første halvdel af 2023…
	22/11 15:11 af Adam Steensberg	Og fase 3 data fra glepaglutid i korttarmsyndrom. Vi ser frem til interim data fra de to langsigtede forlængelsesforsøg med glepaglutid – EASE-SBS 2 og 3 – som forventes henholdsvis ved udgangen af fjerde kvartal 2022 og i første kvartal 2023.…
	22/11 15:12 af Adam Steensberg	Og så er mange investorer begejstrede over vores kliniske portefølje inden for fedme, hvor vi ser gode fremskridt…
	22/11 15:12 af Adam Steensberg	Vi ser frem til at begynde fase 2 studiet med dapiglutid, vores GLP-1/GLP-2 dobbeltagonist, i det nye år…

	22/11 15:13 af Adam Steensberg	Foruden det jeg nævnte før med BI 456906, forventer vi resultater fra Boehringers fase 2 studie i fedme i første halvdel af 2023, hvor vi jo håber at de tager programmet videre til fase 3.
	22/11 15:13 af SMADK	Med den seneste kapitalrejsning på 786 mio. kr. vil der så være noget omkring aftalen med Oberland Capital, der ændrer sig?
	22/11 15:14 af Adam Steensberg	Nej, aftalen med Oberland ændrer sig ikke med den seneste kapitalrejsning.
	22/11 15:15 af exitnu	Hvornår er Zealand Pharma et profitabelt biotekselskab?
	22/11 15:15 af Adam Steensberg	Det kan jeg desværre ikke give dig et svar på…
	22/11 15:15 af Adam Steensberg	Men, jeg synes vi har et rigtig stærkt biotekselskab som allerede har nået at hjælpe patienter ved at bringe to produkter frem til lancering…
	22/11 15:16 af Adam Steensberg	Jeg er meget optimistisk over den værdi som ligger i vores pipeline og hvor dygtige vores medarbejdere i Zealand er til at udvikle peptid-baserede lægemidler….
	22/11 15:17 af Adam Steensberg	Ved at fokusere vores energi her og indgå stærke strategiske partnerskaber med ledende firmaer inden for de sygdomsområder hvor vi arbejder tror jeg bestemt at vi kan skabe stor værdi for firmaet.
	22/11 15:17 af exitnu	Tillykke med alle de positive resultater herunder fx "Phase 3 EASE-1 trial of glepaglutide", "Phase 2 clinical trial of BI 456906". Hvornår kan vi forvente at se en positiv afsmitning på bundlinjen?
	22/11 15:18 af Adam Steensberg	Med vores strategiske fokus på samarbejdsaftaler kan man forvente indtægter tidligere end hvis vi valgte at gøre alt selv – i form af eventuelle up-fronts og milepælsbetalinger…..
	22/11 15:19 af Adam Steensberg	På samme måde kan vores udgifter til udviklingen af det enkelte program blive lavere da aftalen med en partner eventuelt kan forpligte partneren til at dække nogle eller alle udviklingsomkostninger fremadrettet.
	22/11 15:20 af exitnu	Refs.: Interview: "Vejen til vækst for Zealand Pharma". Du nævner "mange hundrede tusind dollars" som mulig upfront-betaling fra en potentiel partner mht. midlet Glepaglutid (behandling af patienter med korttarmssyndrom), plus efterfølgende milestones. Lidt senere i interviewet nævnes en typisk Signing Fees på: 50/400 tusind dollars. Hvor meget er: "mange hundrede tusind dollar" er det måske i niveauet 300-400 tusind dollars / ca. DKK 2,5 milliard?
	22/11 15:21 af Adam Steensberg	Tak for spørgsmålet. Jeg går ud fra vi taler om millioner dollars…
	22/11 15:21 af Adam Steensberg	Vi kan ikke give specifikke tal for up-fronts ved eventuelle fremtidige samarbejdsaftaler, men det er klart at vi er ambitiøse når det glæder glepaglutide. Når man indgår en kommerciel samarbejdsaftale inden for biotek er der ofte up-front, milepæle og procenter af salget…
	22/11 15:22 af Adam Steensberg	Hvis man ser på tværs af aftaler som er lavet på senfase projekter med et væsentligt salgspotentiale er der ofte up-front betalinger på flere hundrede millioner dollars.
	22/11 15:23 af EliotSpitzer	1) Hvilken milepælsbetalinger vil ZP modtag fra BI, hvis BI456906 går i fase 3? Jeg ved at der samlet er mulighed for 365 mio. Euro i milepælsbetalinger og jeg ved at initiering af fase 2 udløste 20 mio. Euro. Kan vi forvente et beløb som er større eller på line med fase 2, hvis ikke ZP kan oplyse det specifikke beløb?
	22/11 15:24 af Adam Steensberg	Vi kan ikke oplyse de specifikke milepæle for BI456906, men generelt ser man ofte at milepælsbetalinger stiger jo længere man kommer hen i et udviklingsforløb.
	22/11 15:24 af EliotSpitzer	2) Har ZP viden om BI vil splitte fase 3 op i separate studier for fedme, NASH og type 2 diabetes? Det er metabolisk syndrom samlet men det kræver sikkert sine egne kliniske endepunkter at måle for de tre indikationer. Har milepælsbetalingsaftalen taget højde for denne opsplitning på flere indikationer?
	22/11 15:25 af Adam Steensberg	Den generelle opfattelse i markedet er at BI vil fokusere på fedme og NASH…
	22/11 15:26 af Adam Steensberg	Vi har ikke offentliggjort aftalens detaljer men det er klart at vi kan få højere salgs-indtægter fra royalties og salgs-milepæle hvis produktet kommer bredere ud.
	22/11 15:27 af HanneP	Det for nyligt offentliggjorte fase 2-data studie på BI 456906 viser en reduktion på langtidsblodsukkeret, på op til 1,88 pct. hos personer med type 2-diabetes efter 16 uger samt et vægttab på 9% i perioden. Disse tal er umiddelbart noget bedre tal fra Novos Semaglutid. Findes der data fra Ely Lillys Tirzepatid som der også kan sammenlignes med?
	22/11 15:28 af Adam Steensberg	Vi er enormt tilfredse med de resultater vi har set indtil nu i type 2 diabetes, og ser frem til data fra de to andre fase 2 studier…..
	22/11 15:29 af Adam Steensberg	Der er endnu ikke lavet sammenligningsstudier til tirzepatid og generelt skal man passe på med at sammenligne på tværs af studier…
	22/11 15:29 af Adam Steensberg	Men med de data vi har set fra fase 2 studiet i patienter med Type 2 diabetes og fase 1b studiet i raske forsøgspersoner har vi store forventninger til potentialet for BI 456906.
	22/11 15:30 af Munchi	Kan/vil du kommentere på bivikningsprofilen i BI forsøget i fedme. over 70% oplever kvalme/opkast og 15% faldet fra .
	22/11 15:31 af Adam Steensberg	Ja, de hyppigst rapporterede bivirkninger i fase 2 studiet med BI 456906 i type 2 diabetes var mave-tarm lidelser, såsom kvalme og opkastning, og de var som forventet med stigende doser af GLP-1-receptoragonister…