Anavex er pt. i 3 forskellige fase 2 forsøg i RETT med ialt 120 patienter i US og Australien, et fase 2 forsøg i Parkinson med ialt 120 patienter i Spanien og Australien og i et fase 2/3 forsøg med 450 patienter i Australien, samt et fase 2b forsøg med 21 Alzheimer patienter, der kører på 4. år. Samme molekyle i alle indikationer - en Sigma1Reseptor "2-73", der evner at bryde blod/ hjerne barrieren og skabe balance i et stort omfang af cellemekanismer.
Deres tilgang til CNS svarer til præcision tilgangen, som ved nyste kræftbehandling - DNA analyser, kunstig intelligens m.m.
Fredag den 4. oktober kl. 19.10 dansk tid webcaster de en selskabsopdatering - via deres hjemmeside www.Anavex.com kan man få adgang til konferencen.
Har fulgt den i mere end fem år og prøver at holde en lille investor gruppe opdateret om casen.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/08/Anavex-Pipeline-1.png
Deres tilgang til CNS svarer til præcision tilgangen, som ved nyste kræftbehandling - DNA analyser, kunstig intelligens m.m.
Fredag den 4. oktober kl. 19.10 dansk tid webcaster de en selskabsopdatering - via deres hjemmeside www.Anavex.com kan man få adgang til konferencen.
Har fulgt den i mere end fem år og prøver at holde en lille investor gruppe opdateret om casen.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/08/Anavex-Pipeline-1.png
1/10 2019 07:30 Helge Larsen/PI-redaktør 3
77200 Tusinde tak Tasson, Det er en svær indikation at have med at gøre. Vi må for patienterne skyld håbe på, at det lykkedes at komme i mål. Læg eventuelt den færdige webcast op i denne tråd.
Hej Tasso, fulgte dine skriv på Euroinvestor og ser frem til at fortsætte her 
Har været i Anavex et par år og glæder mig nu over grønne tal
Har været i Anavex et par år og glæder mig nu over grønne tal Patent for 2-73 i Alzheimer til og med 2037!
Endnu et patent for 2-73 - så hvis 2-73 virker er Anavex efterhånden dækket godt ind.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80846491/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-co
Endvidere er der en opdatering på US RETT forsøget pr. 1. oktober.
Her forventer man sidste patient behandlet 1. november 2019?
Lidt underligt, da Anavex ikke har meddelt 100 % indrulning, når varigheden er 7 uger?
Der er også kommet et nyt 5. behandlingscenter på:
Boston Children's Hospital
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
De har et tæt samarbejde med Harvard universitetet.
Anavexs forskningsleder, Walter Kaufmann har tidligere været leder på RETT afdelingen i BCH og har også undervist på Harvard.
Virker besynderligt, at de ikke snart har fået de 15 RETT (+18år) patienter indrullet - måske Anavex allerede er ved at tage hul på det nye internationale RETT forsøg med 69 patienter mellem 5-18 år?
Forventer vi får en opdatering omkring dette m.m. nu på fredag i NY.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=anavex&lupd_s=09%2F18%2F2019&lupd_d=14
Endnu et patent for 2-73 - så hvis 2-73 virker er Anavex efterhånden dækket godt ind.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80846491/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-co
Endvidere er der en opdatering på US RETT forsøget pr. 1. oktober.
Her forventer man sidste patient behandlet 1. november 2019?
Lidt underligt, da Anavex ikke har meddelt 100 % indrulning, når varigheden er 7 uger?
Der er også kommet et nyt 5. behandlingscenter på:
Boston Children's Hospital
- et stort og anerkendt børnehospital med 250 RETT patienter tilknyttet.
De har et tæt samarbejde med Harvard universitetet.
Anavexs forskningsleder, Walter Kaufmann har tidligere været leder på RETT afdelingen i BCH og har også undervist på Harvard.
Virker besynderligt, at de ikke snart har fået de 15 RETT (+18år) patienter indrullet - måske Anavex allerede er ved at tage hul på det nye internationale RETT forsøg med 69 patienter mellem 5-18 år?
Forventer vi får en opdatering omkring dette m.m. nu på fredag i NY.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=anavex&lupd_s=09%2F18%2F2019&lupd_d=14
Godt at se dig på ProInvestor Tasso 1. Håber du fortsætter her med det gode arbejde for Anavex
Hejsa MM - nu mangler vi bare tdt123!
Ja PI ser rigtig fornuftig ud, EI har helt tabt "skeen"!
Her lige det komplette patent.
Anavex er lige blevet noget mere attraktiv for en potentiel køber/samarbejdspartner, med patentbeskyttelse helt frem til 2037!
Tror dog Anavex vil afvente resultaterne fra deres tre forskellige fase 2 forsøg i RETT og fase 2 forsøget i Parkinson slut 2019/ start 2020, for at hæve værdien af selskabet - hvem ved, måske går de selv hele vejen!
https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?PageNum=0&docid=10426754&IDKey=A889FB2B79B7%0D%0A&HomeUrl=http%3A%2F%2Fpatft.uspto.gov%2Fnetacgi%2Fnph-Parser%3FSect1%3DPTO1%2526Sect2%3DHITOFF%2526d%3DPALL%2526p%3D1%2526u%3D%25252Fnetahtml%25252FPTO%25252Fsrchnum.htm%2526r%3D1%2526f%3DG%2526l%3D50%2526s1%3D10426754.PN.%2526OS%3DPN%2F10426754%2526RS%3DPN%2F10426754
Ja PI ser rigtig fornuftig ud, EI har helt tabt "skeen"!
Her lige det komplette patent.
Anavex er lige blevet noget mere attraktiv for en potentiel køber/samarbejdspartner, med patentbeskyttelse helt frem til 2037!
Tror dog Anavex vil afvente resultaterne fra deres tre forskellige fase 2 forsøg i RETT og fase 2 forsøget i Parkinson slut 2019/ start 2020, for at hæve værdien af selskabet - hvem ved, måske går de selv hele vejen!
https://pdfpiw.uspto.gov/.piw?PageNum=0&docid=10426754&IDKey=A889FB2B79B7%0D%0A&HomeUrl=http%3A%2F%2Fpatft.uspto.gov%2Fnetacgi%2Fnph-Parser%3FSect1%3DPTO1%2526Sect2%3DHITOFF%2526d%3DPALL%2526p%3D1%2526u%3D%25252Fnetahtml%25252FPTO%25252Fsrchnum.htm%2526r%3D1%2526f%3DG%2526l%3D50%2526s1%3D10426754.PN.%2526OS%3DPN%2F10426754%2526RS%3DPN%2F10426754
Anavex på "late breaking" CTAD den 6. december!
Præcisions tilgang for Alzheimer.
LATE BREAKING ORAL COMMUNICATION at CTAD on Dec 6th:
Quote:
LB19 - Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with Real-World external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) exploring treatment effect on cognition at Interim two-year (104-Week) timepoint
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2),
Christopher MISSLING (3)
(1) Ariana Pharma, France, (2) Regulatory Pathfinders, United States, (3) Anavex, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/FINAL_PROGRAM_CTAD2019_au2oct%20final.pdf
Præcisions tilgang for Alzheimer.
LATE BREAKING ORAL COMMUNICATION at CTAD on Dec 6th:
Quote:
LB19 - Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with Real-World external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) exploring treatment effect on cognition at Interim two-year (104-Week) timepoint
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2),
Christopher MISSLING (3)
(1) Ariana Pharma, France, (2) Regulatory Pathfinders, United States, (3) Anavex, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/FINAL_PROGRAM_CTAD2019_au2oct%20final.pdf
Præsentation kl. 19.10 i dag den 4. oktober:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80806807/anavex-life-sciences-to-present-at-the-2019-cantor
Link:
http://wsw.com/webcast/cantor10/avxl/
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80806807/anavex-life-sciences-to-present-at-the-2019-cantor
Link:
http://wsw.com/webcast/cantor10/avxl/
Præsentationen fra den 4. oktober 2019:
Super gennemgang og efterlader et indtryk af, at Anavex har helt styr på, hvordan 2-73 virker og hvordan de skal nå i mål!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
Super gennemgang og efterlader et indtryk af, at Anavex har helt styr på, hvordan 2-73 virker og hvordan de skal nå i mål!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
I slutningen af præsentationen blev CEOen spurgt om, hvordan Anavex vil markedsføre 2-73, hvis det evt. skulle blive godkendt!
CEOen svarede, at man allerede havde ansat personale med markeds erfaring og man gik efter selv at håndtere salget på RETT området ( 11.000 patienter i US ), men ville indgå aftaler/partnerskab for salg på Alzheimer og Parkinson området.
CEOen holdt også fast i, at der inden udgangen 2019 kom to forskellige "Peer review" udgivelser.
CEOen understregede, at alle forsøg er udformet med placebo, komplet DNA analyser af alle patienter, omfattende "biomarkører", samt optimeret dossering af 2-73.
Desuden får alle patienter mulighed for at forsætte i "extension" forsøg i alle indikationer, hvor de er garanteret medicinering med 2-73.
Alzheimer fase 2b forsøget med 21 patienter køre på 5. år efter to gange er blevet forlænget med 2 år af de Australske myndigheder.
Resultater efter 148 uger - 3 år! Viser, at de patienter med den høje optimerede dosis har bibeholdt deres tilstand - enkelte er endda blevet bedre - helt uhørt indenfor Alzheimer!!!
Lige et par tv indslag fra Australien til evt. nye investorer:
https://search.nine.com.au/?q=Anavex&site=news
https://www.australianageingagenda.com.au/2018/07/13/next-stage-of-national-drug-trial-underway/
CEOen svarede, at man allerede havde ansat personale med markeds erfaring og man gik efter selv at håndtere salget på RETT området ( 11.000 patienter i US ), men ville indgå aftaler/partnerskab for salg på Alzheimer og Parkinson området.
CEOen holdt også fast i, at der inden udgangen 2019 kom to forskellige "Peer review" udgivelser.
CEOen understregede, at alle forsøg er udformet med placebo, komplet DNA analyser af alle patienter, omfattende "biomarkører", samt optimeret dossering af 2-73.
Desuden får alle patienter mulighed for at forsætte i "extension" forsøg i alle indikationer, hvor de er garanteret medicinering med 2-73.
Alzheimer fase 2b forsøget med 21 patienter køre på 5. år efter to gange er blevet forlænget med 2 år af de Australske myndigheder.
Resultater efter 148 uger - 3 år! Viser, at de patienter med den høje optimerede dosis har bibeholdt deres tilstand - enkelte er endda blevet bedre - helt uhørt indenfor Alzheimer!!!
Lige et par tv indslag fra Australien til evt. nye investorer:
https://search.nine.com.au/?q=Anavex&site=news
https://www.australianageingagenda.com.au/2018/07/13/next-stage-of-national-drug-trial-underway/
Fra de første patienter med 2-73:
https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA
https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk
https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA
https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk
5/10 2019 11:57 Makingmoney 277478 Kan være jeg alligevel skal købe lidt flere, kræver kun et ja fra FDA til Redhill. Anyday now. Kunne være lækkert med en partner aftale, til kurspleje.... Det varer nok mindst et 1/2 år endnu. God weekend derude.
MM
MM
Har lige fået tilbagemelding fra en af de danske forsker, som var med i Finland, hvor Anavex præsenterede data fra de første 6 RETT piger.
Hun synes det var meget interessant, selvom det kun var 6 piger. Tror dog ikke, at hun var helt klar over, at Anavex forventede resultater fra alle 21 allerede inden udgangen af 2019 og yderligere resultater fra de 30 piger i Australien umiddelbar efter.
Holder kontakten og sender hende nyt om evt. udviklingen af casen.
- hvor dælen bliver "tdt" af?
God weekend også herfra
Hun synes det var meget interessant, selvom det kun var 6 piger. Tror dog ikke, at hun var helt klar over, at Anavex forventede resultater fra alle 21 allerede inden udgangen af 2019 og yderligere resultater fra de 30 piger i Australien umiddelbar efter.
Holder kontakten og sender hende nyt om evt. udviklingen af casen.
- hvor dælen bliver "tdt" af?
God weekend også herfra
Hvor godt at jeg fandt jer. Forsøgte at finde Anavex debat på biotek- chatten. Hilsen konen fra EI forum.
Hej KiKl eller "konen" - fint vi stille og rolig kan få samlet "tropperne" fra håbløse EI.
PI virker super godt - har opsagt mit abonnement hos EI og bedt om at få slettet alt ( persondataloven ), men har endnu ikke fået svar.
Mht. Anavex så er CEOen i Australien den 11. okt. på RETT org.
Tror dog også hans tur har et andet formål - tingene begynder at gå hurtig i Australien og mon ikke de sidste nye resultater fra bl.a RETT evt. skal vendes med de Australske myndigheder.
Forsøget med de 69 RETT patienter ( 5-18 år ) skulle startes op i første uge her i oktober.
RETT org. AUS. ville sørge og betale for ALT - transport, ophold m.m. for patienter og pårørende.
CEOen udtalte ved sidste møde, at indrulningen gik hurtig efter resultaterne fra de 6 RETT patienter i US var blevet offentliggjort.
Vi får se, men Australien er der hvor tingene kommer til at ske først og hurtigst!
PI virker super godt - har opsagt mit abonnement hos EI og bedt om at få slettet alt ( persondataloven ), men har endnu ikke fået svar.
Mht. Anavex så er CEOen i Australien den 11. okt. på RETT org.
Tror dog også hans tur har et andet formål - tingene begynder at gå hurtig i Australien og mon ikke de sidste nye resultater fra bl.a RETT evt. skal vendes med de Australske myndigheder.
Forsøget med de 69 RETT patienter ( 5-18 år ) skulle startes op i første uge her i oktober.
RETT org. AUS. ville sørge og betale for ALT - transport, ophold m.m. for patienter og pårørende.
CEOen udtalte ved sidste møde, at indrulningen gik hurtig efter resultaterne fra de 6 RETT patienter i US var blevet offentliggjort.
Vi får se, men Australien er der hvor tingene kommer til at ske først og hurtigst!
Shorterne giver ikke sådan op!
Nu er vi nede på en kurs, der ligger lavere end før offentliggørelsen af de gode resultater i RETT, patent godkendelse til 2037 og en meget stærk gennemgang af status på Anavexs casen. CEOen slå endnu en gang fast, at man har en stærk og bred videnskabelig bekræftelse af virkemåden af 2-73 og at man med den omhyggelige udarbejdede struktur af alle de igangværende forsøg i RETT, Alzheimer og Parkinson, har stor sandsynlighed for at kunne eftervise positive resultater.
ca. 6.300.000 ud af ca. 54.000.000 aktier er shortet i Anavex. Med en daglig omsætning på under 400.000 aktier er der frit spil.
Kursen er fuldstændig ligegyldig pt., da Anavex har penge på bogen til de næste 2 års drift - rigeligt til at færdiggøre alle de 7 forskellige forsøg de har sat i gang. Når alt kommer til alt har kun en ting betydning: Virker 2-73 eller ikke? - Alt hidtil har bekræftet dette og samtidig uden bivirkninger!
Nu er vi nede på en kurs, der ligger lavere end før offentliggørelsen af de gode resultater i RETT, patent godkendelse til 2037 og en meget stærk gennemgang af status på Anavexs casen. CEOen slå endnu en gang fast, at man har en stærk og bred videnskabelig bekræftelse af virkemåden af 2-73 og at man med den omhyggelige udarbejdede struktur af alle de igangværende forsøg i RETT, Alzheimer og Parkinson, har stor sandsynlighed for at kunne eftervise positive resultater.
ca. 6.300.000 ud af ca. 54.000.000 aktier er shortet i Anavex. Med en daglig omsætning på under 400.000 aktier er der frit spil.
Kursen er fuldstændig ligegyldig pt., da Anavex har penge på bogen til de næste 2 års drift - rigeligt til at færdiggøre alle de 7 forskellige forsøg de har sat i gang. Når alt kommer til alt har kun en ting betydning: Virker 2-73 eller ikke? - Alt hidtil har bekræftet dette og samtidig uden bivirkninger!
Opstart af Extention forsøg i Alzheimer!!
Anavex annoncerer: Efter vedholdende/konstant efterspørgsel fra de Alzheimer patienter, som nu har gennemført de 48 ugers behandling med 2-73 i fase 2/3 forsøget, opstartes et open label extention forsøg, med en foreløbig varighed på 2 år!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
This is an important development as the patients who have completed the main study, ANAVEX2-73-AD-004, are consistently expressing the wish to gain ongoing access to this investigational therapy, says A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator for both studies.
People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and ATTENTION-AD reflects our commitment to the patients who participated in the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004 study and who have contributed enormously to the development of a potential new medicine for patients with Early Alzheimer's disease, said Christopher U Missling, PhD, Chief Executive Officer of Anavex. This study will provide supplemental data on ANAVEX®2-73 (blarcamesine).
Dvs. i ligesom alle andre indikationer og forsøg, hvor patienterne er færdigbehandlet, ønsker disse at forsætte behandlingen med 2-73 efter forsøget egentlig er afsluttet!
Da disse extention forsøg er open label, vil man løbende kunne hente vigtig data ud.
Et extension forsøg til et fase 2/3 forsøg, lyder i mine øre som et forsøg, som nemt kan konverteres til et fase 4 forsøg, der kan fungere som en kontrol sideløbende med en betinget markedsgodkendelse!
De rykker godt i Australien!
Anavex annoncerer: Efter vedholdende/konstant efterspørgsel fra de Alzheimer patienter, som nu har gennemført de 48 ugers behandling med 2-73 i fase 2/3 forsøget, opstartes et open label extention forsøg, med en foreløbig varighed på 2 år!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
This is an important development as the patients who have completed the main study, ANAVEX2-73-AD-004, are consistently expressing the wish to gain ongoing access to this investigational therapy, says A/Professor Stephen Macfarlane, FRANZCP, Head of Clinical Services at the Dementia Centre, HammondCare and Principal Investigator for both studies.
People living with Alzheimer's disease desperately need new therapies and ATTENTION-AD reflects our commitment to the patients who participated in the Phase 2b/3 ANAVEX®2-73-AD-004 study and who have contributed enormously to the development of a potential new medicine for patients with Early Alzheimer's disease, said Christopher U Missling, PhD, Chief Executive Officer of Anavex. This study will provide supplemental data on ANAVEX®2-73 (blarcamesine).
Dvs. i ligesom alle andre indikationer og forsøg, hvor patienterne er færdigbehandlet, ønsker disse at forsætte behandlingen med 2-73 efter forsøget egentlig er afsluttet!
Da disse extention forsøg er open label, vil man løbende kunne hente vigtig data ud.
Et extension forsøg til et fase 2/3 forsøg, lyder i mine øre som et forsøg, som nemt kan konverteres til et fase 4 forsøg, der kan fungere som en kontrol sideløbende med en betinget markedsgodkendelse!
De rykker godt i Australien!
Er hun en af RETT pigerne i US forsøget med 2-73?
Iflg. dette opslag på Facebook, har denne 22 årige pige arbejdet 20 år frem mod at kunne gøre dette!
En anden Facebook bruger kommenterede om hun var i 2-73 forsøget, idet man hørte gode ting herfra!
RETT org. kvitterede med en tommel op!
Kan dette bekræftes, er det måske oplevelser som dette, der får Anavex til at udtale, at man efter offentliggørelsen af resultater i de første 6 RETT piger ville gå til FDA og EMA!
CEOen er i disse dage i Australien, hvor han den 11. oktober bl.a. havde et indlæg på en RETT konference.
Måske han lige skal snakke med par andre også.
Alene på gårsdagens konferencen, kører 3 af de andre foredragsholder 2-73 i Alzheimer forsøg og en 4. har både 2-73 i Parkinson og Alzheimer.
Mon ikke lige, at som med FDA og EMA lige skal have vendt lidt resultater med TDG - de australske myndigheder?
TDG har lige offentliggjort en ny strategi, hvor man forventer, at kunne forkorte godkendelsesprocessen af nyt livsvigtigt/effektiv medicin med 2 år.
Man lægger op til, at man kan få en midlertidig markeds godkendelse på 6 år, selvom fase 3 forsøget ikke er helt afsluttet.
TDG har adgang til løbende resultater i alle forsøg også selvom de er dobbelt blinded.
Selskabet skal så sørge for, at hele forsøget med div. papirarbejde og færdige analyser af resultaterne i det afsluttede fase 3 forsøg er i hænde på TDG inden udløbet af de 6 år.
Skal Anavex være den første, der får et ny medicin på markedet i Australien efter denne protokol????
God weekend!
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10157752829139452&id=202090969451
Iflg. dette opslag på Facebook, har denne 22 årige pige arbejdet 20 år frem mod at kunne gøre dette!
En anden Facebook bruger kommenterede om hun var i 2-73 forsøget, idet man hørte gode ting herfra!
RETT org. kvitterede med en tommel op!
Kan dette bekræftes, er det måske oplevelser som dette, der får Anavex til at udtale, at man efter offentliggørelsen af resultater i de første 6 RETT piger ville gå til FDA og EMA!
CEOen er i disse dage i Australien, hvor han den 11. oktober bl.a. havde et indlæg på en RETT konference.
Måske han lige skal snakke med par andre også.
Alene på gårsdagens konferencen, kører 3 af de andre foredragsholder 2-73 i Alzheimer forsøg og en 4. har både 2-73 i Parkinson og Alzheimer.
Mon ikke lige, at som med FDA og EMA lige skal have vendt lidt resultater med TDG - de australske myndigheder?
TDG har lige offentliggjort en ny strategi, hvor man forventer, at kunne forkorte godkendelsesprocessen af nyt livsvigtigt/effektiv medicin med 2 år.
Man lægger op til, at man kan få en midlertidig markeds godkendelse på 6 år, selvom fase 3 forsøget ikke er helt afsluttet.
TDG har adgang til løbende resultater i alle forsøg også selvom de er dobbelt blinded.
Selskabet skal så sørge for, at hele forsøget med div. papirarbejde og færdige analyser af resultaterne i det afsluttede fase 3 forsøg er i hænde på TDG inden udløbet af de 6 år.
Skal Anavex være den første, der får et ny medicin på markedet i Australien efter denne protokol????
God weekend!
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=10157752829139452&id=202090969451
TGA - muliggør markedets godkendelse før et fase 3 forsøg er afsluttet.
https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-prescription-medicines
Udover Anavex med 2-73 er der kun et andet forsøg i RETT piger over 20 år i US.
Newron afsluttede et forsøg her i juli for: Åndedrætsbevær i dagtimer hos RETT patienter.
Så skyldes forbedringer for denne pige/kvinde et forsøg, kan det kun være med Anavex 2-73!
Måske er hun en af superresponderen, som har fået titreret max 2-73 i extension forsøget?
Har via. Facebook spurgt RETT org. om dette - spændende om de vil/ kan udtale sig!
Dette er ellers lige nøjagtig måden jeg forventede evt. fremskridt først ville blive delt i vores digitale verden.
Og skulle dette holde vand, hvordan og hvor længe kan div. myndigheder holde andre forældre og piger væk fra en sådan behandling?
https://www.tga.gov.au/provisional-approval-pathway-prescription-medicines
Udover Anavex med 2-73 er der kun et andet forsøg i RETT piger over 20 år i US.
Newron afsluttede et forsøg her i juli for: Åndedrætsbevær i dagtimer hos RETT patienter.
Så skyldes forbedringer for denne pige/kvinde et forsøg, kan det kun være med Anavex 2-73!
Måske er hun en af superresponderen, som har fået titreret max 2-73 i extension forsøget?
Har via. Facebook spurgt RETT org. om dette - spændende om de vil/ kan udtale sig!
Dette er ellers lige nøjagtig måden jeg forventede evt. fremskridt først ville blive delt i vores digitale verden.
Og skulle dette holde vand, hvordan og hvor længe kan div. myndigheder holde andre forældre og piger væk fra en sådan behandling?
Ja, Tasso, du har jo tidligere luftet tanken, at måske ville forældre til Rett- børn snart komme frem med udtalelser til pressen; forhåbentlig positive. Må de det overhovedet?
Har Rettsyndrom- organisationen på een eller anden måde mundkurv på? Hvorfor svares der ikke "ja" i stedet for tommel op?
Har Rettsyndrom- organisationen på een eller anden måde mundkurv på? Hvorfor svares der ikke "ja" i stedet for tommel op?
Hej Kiki.
Når patienter er i selve forsøget, så tror jeg der er mundkurv på, men ved ikke hvordan det forholder sig, når man går over i det åbne extension forsøg. Her ved alle jo, at man får 2-73. Samtidig ville forældre, der ser evt. store fremskridt med deres barn, nok have svært ved at holde dette for sig selv - forældrene inden for RETT kender jo nok ofte hinanden meget godt.
Vi får at se, måske har pigen prøvet noget helt 3. naturmedicin eller lign.
Men hvis 2-73 virker, ville tidspunktet passe utroligt fint ind i forløbet af forsøget - tidsmæssigt.
Når patienter er i selve forsøget, så tror jeg der er mundkurv på, men ved ikke hvordan det forholder sig, når man går over i det åbne extension forsøg. Her ved alle jo, at man får 2-73. Samtidig ville forældre, der ser evt. store fremskridt med deres barn, nok have svært ved at holde dette for sig selv - forældrene inden for RETT kender jo nok ofte hinanden meget godt.
Vi får at se, måske har pigen prøvet noget helt 3. naturmedicin eller lign.
Men hvis 2-73 virker, ville tidspunktet passe utroligt fint ind i forløbet af forsøget - tidsmæssigt.
14/10 2019 13:24 Tasso1 077846 Pigen fra FB videoen er ikke i et forsøg pt.
Hun får/har fået Trilibtol, der har nedsat hendes epileptiske anfald og en spinalvæske fusion + nogle forældre, der har støttet op omkring fysisk træning.
Anavex 2-73 nedsætter bl.a. også disse anfald.
Fusion af spinalvæske kan også være forbundet med en vis risko.
Kunne være dejligt, hvis man kunne opnå endnu bedre resultater ved bare en daglig indtagelse tablet eller væske.
Anavex i Alzheimer News i dag!
Vil forsøge at få fat i hele indholdet senere.
Men udmærket med lidt omtale.
https://alzheimersnewstoday.com/2019/10/14/anavex-launches-attention-ad-anavex-2-73-extension-study/?utm_medium=desktop-push-notification&utm_source=Notifications&utm_campaign=OneSignal
Hun får/har fået Trilibtol, der har nedsat hendes epileptiske anfald og en spinalvæske fusion + nogle forældre, der har støttet op omkring fysisk træning.
Anavex 2-73 nedsætter bl.a. også disse anfald.
Fusion af spinalvæske kan også være forbundet med en vis risko.
Kunne være dejligt, hvis man kunne opnå endnu bedre resultater ved bare en daglig indtagelse tablet eller væske.
Anavex i Alzheimer News i dag!
Vil forsøge at få fat i hele indholdet senere.
Men udmærket med lidt omtale.
https://alzheimersnewstoday.com/2019/10/14/anavex-launches-attention-ad-anavex-2-73-extension-study/?utm_medium=desktop-push-notification&utm_source=Notifications&utm_campaign=OneSignal
Fin lille oversigt af Anavex.
Siden er bl.a extension forsøget i Alzheimer blevet opstartet og Anavex har fået tildelt US-patent på 2-73 i Alzheimer frem til 2037.
Skal vi have resultater i indeværende år, er det ved at være sidste udkald med 100 % indrulning i RETT US eller i AUS.
Har nu været med i ca. 5 år og havde ikke drømt om, at tingene ville tage SÅ lang tid.
Men processerne er langsommelig når man skal have nyt medicin afprøvet og godkendt til mennesker.
Anavex har dog lært af andres fejl og vægtet grundighed og nytænkning frem for hastighed - især set i lyset af, at alle større selskaber har måtte kaste håndklædet i ringen på især Alzheimer området.
Når man kigger tilbage har der udover en rykket tidsplan intet negativt været overhovedet og videnskaben er bare blevet styrket for hvert skridt i processen - så er mere end nogensinde overbevist om, at de nok skal nå i mål!
https://m.benzinga.com/article/14475189?_ga=2.217231262.922914878.1571149671-1595455409.1571149671
Siden er bl.a extension forsøget i Alzheimer blevet opstartet og Anavex har fået tildelt US-patent på 2-73 i Alzheimer frem til 2037.
Skal vi have resultater i indeværende år, er det ved at være sidste udkald med 100 % indrulning i RETT US eller i AUS.
Har nu været med i ca. 5 år og havde ikke drømt om, at tingene ville tage SÅ lang tid.
Men processerne er langsommelig når man skal have nyt medicin afprøvet og godkendt til mennesker.
Anavex har dog lært af andres fejl og vægtet grundighed og nytænkning frem for hastighed - især set i lyset af, at alle større selskaber har måtte kaste håndklædet i ringen på især Alzheimer området.
Når man kigger tilbage har der udover en rykket tidsplan intet negativt været overhovedet og videnskaben er bare blevet styrket for hvert skridt i processen - så er mere end nogensinde overbevist om, at de nok skal nå i mål!
https://m.benzinga.com/article/14475189?_ga=2.217231262.922914878.1571149671-1595455409.1571149671
Anavex på CTAD 4.-7. december.
Late Breaking den 5. december P11 med omdrejningspunkt i fase 2a forsøget i Alzheimer og så 2 x posters med fokus på sammenhæng mellem mave/tarm flora i relation til virkningen af 2-73 baseret på 2 års data fra det extension forsøget.
12TH CLINICAL TRIALS ON ALZHEIMER'S DISEASE (CTAD) DECEMBER 4-7, 2019 - SAN DIEGO, USA
https://ctad-alzheimer.com
CTAD update-In addition to the previously shared late breaking oral communication, Anavex and Ariana will also be presenting 2 gut microbiota focused posters:
P90: Gut Microbiota and Response to Blarcamesine (ANAVEX2- 73) in Alzheimer's Disease Patients: Abundance of Lachnospiraceae and Enterobacteriaceae Families as Potential Biomarker of Response from a 2-Year Study Interim Clinical Data Analysis using KEM Artificial Intelligence
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Anavex, United States
P99: Levels of gut microbiota potentially regulated through anti-inflammatory effect identified as associated to response to Blarcamesine (ANAVEX2-73) in Alzheimer's disease patients in 2-year Interim clinical data using KEM Artificial Intelligence analysis
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)ANAVEX, United States
Previously shared presentation:
P11: Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with RealWorld external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2), Christopher MISSLING (3) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Regulatory Pathfinders, United States, (3)ANAVEX, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/POSTER%20PRESENTATIONS.pdf
Late Breaking den 5. december P11 med omdrejningspunkt i fase 2a forsøget i Alzheimer og så 2 x posters med fokus på sammenhæng mellem mave/tarm flora i relation til virkningen af 2-73 baseret på 2 års data fra det extension forsøget.
12TH CLINICAL TRIALS ON ALZHEIMER'S DISEASE (CTAD) DECEMBER 4-7, 2019 - SAN DIEGO, USA
https://ctad-alzheimer.com
CTAD update-In addition to the previously shared late breaking oral communication, Anavex and Ariana will also be presenting 2 gut microbiota focused posters:
P90: Gut Microbiota and Response to Blarcamesine (ANAVEX2- 73) in Alzheimer's Disease Patients: Abundance of Lachnospiraceae and Enterobacteriaceae Families as Potential Biomarker of Response from a 2-Year Study Interim Clinical Data Analysis using KEM Artificial Intelligence
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Anavex, United States
P99: Levels of gut microbiota potentially regulated through anti-inflammatory effect identified as associated to response to Blarcamesine (ANAVEX2-73) in Alzheimer's disease patients in 2-year Interim clinical data using KEM Artificial Intelligence analysis
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Frederic PARMENTIER (1), Adrien ETCHETO (1), Christopher MISSLING (2) - (1)Ariana Pharma, France, (2)ANAVEX, United States
Previously shared presentation:
P11: Novel analytics framework for augmenting single-arm Phase 2a open label trials with RealWorld external control data: Application to the Blarcamesine (ANAVEX®2-73) study in Alzheimer's disease matched with propensity corrected patients from Alzheimer's Disease
Mohammad AFSHAR (1), Coralie WILLIAMS (1), Nanthara SRITHARAN (1), Frederic PARMENTIER (1), Federico GOODSAID (2), Christopher MISSLING (3) - (1)Ariana Pharma, France, (2)Regulatory Pathfinders, United States, (3)ANAVEX, United States
https://www.ctad-alzheimer.com/files/files/POSTER%20PRESENTATIONS.pdf
Alzheimer news:
https://alzheimersnewstoday.com/anavex-2-73/
og
https://www.genengnews.com/news/metabolic-mitochondria-dysfunction-may-be-primary-cause-of-alzheimers/
Nyeste forskning fra Yale understøtter man skal forsøge at sætte ind mod den generelle ældningsmekanisme, hvis man ønsker at behandle f.eks. Alzheimer.
Dette er lige nøjagtig dette Anavex forsøger at opnå!
Mitochondria dysfunktion - er en af nøgle parametrene.
Hele konceptet er at 2-73 videnskabelig bevist normalisere flere cellemekanismerne, som ellers med tiden bliver slidte/fejlbehæftet efter utallige gentagelser og stresspåvirkning af forskellig karakter.
Anavex 2-73 tager fat i roden på hele ældningsprocessen og vil derfor sandsynligvis kunne have en gavnlig effekt på et utal af CNS relaterede indikationer.
Skal understrege, at det jo ikke er Anavex selv, der gennem de sidste år har stået for de omfattende forskningsresultater, der understøtter det samlede videnskabelig fundament - men eksterne forsker verden over på forskellige universiteter m.m.
Anavex samler blot trådene og afstikker kursen, hvor man mener at kunne skabe de bedste resultater.
Lige en sidste tanke:
Biogen og EISAI mistede ca. 13 milliarder $ den dag
, for ca. 2 år siden, da de stoppede deres første fælles fase 3 forsøg i Alzheimer i utide pga. manglende virkning og for store bivirkninger.
Anavex har nu de første af 450 patienter, der har gennemført hele fase 2/3 forsøget og nu har ønsket og har fået lov til at forsætte i et foreløbig 2 år extension forsøg - men Anavexs MC er på sølle 150 millioner $!!!
Hvad skal MC være, hvis det ren faktisk skulle lykkes at komme på markedet med 2-73 indenfor det næste år?
https://alzheimersnewstoday.com/anavex-2-73/
og
https://www.genengnews.com/news/metabolic-mitochondria-dysfunction-may-be-primary-cause-of-alzheimers/
Nyeste forskning fra Yale understøtter man skal forsøge at sætte ind mod den generelle ældningsmekanisme, hvis man ønsker at behandle f.eks. Alzheimer.
Dette er lige nøjagtig dette Anavex forsøger at opnå!
Mitochondria dysfunktion - er en af nøgle parametrene.
Hele konceptet er at 2-73 videnskabelig bevist normalisere flere cellemekanismerne, som ellers med tiden bliver slidte/fejlbehæftet efter utallige gentagelser og stresspåvirkning af forskellig karakter.
Anavex 2-73 tager fat i roden på hele ældningsprocessen og vil derfor sandsynligvis kunne have en gavnlig effekt på et utal af CNS relaterede indikationer.
Skal understrege, at det jo ikke er Anavex selv, der gennem de sidste år har stået for de omfattende forskningsresultater, der understøtter det samlede videnskabelig fundament - men eksterne forsker verden over på forskellige universiteter m.m.
Anavex samler blot trådene og afstikker kursen, hvor man mener at kunne skabe de bedste resultater.
Lige en sidste tanke:
Biogen og EISAI mistede ca. 13 milliarder $ den dag
, for ca. 2 år siden, da de stoppede deres første fælles fase 3 forsøg i Alzheimer i utide pga. manglende virkning og for store bivirkninger.
Anavex har nu de første af 450 patienter, der har gennemført hele fase 2/3 forsøget og nu har ønsket og har fået lov til at forsætte i et foreløbig 2 år extension forsøg - men Anavexs MC er på sølle 150 millioner $!!!
Hvad skal MC være, hvis det ren faktisk skulle lykkes at komme på markedet med 2-73 indenfor det næste år?
Biogen har efter en ny gennemgang af ellers fejlede Alzheimer forsøg fundet forbedring hos patienter med de høje dosis af Aducanumab.
78 måneder og procent i reduktion i forhold til placebo.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-103005419.html
1. reduction of clinical decline from baseline in CDR-SB scores at 78 weeks (23% versus placebo.
2.Daily Living Inventory Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI; 40% versus placebo, P=0.001).
3.Mini-Mental State Examination (MMSE; 15% versus placebo, P=0.06), the AD Assessment Scale-Cognitive Subscale 13 Items (ADAS-Cog 13; 27% versus placebo, P=0.01).
På en point skala, hvor 30 svare til en normal rask person og en patient med svær Alzheimer ligger på 15 og under.
En Alzheimer patient mister typisk mellem 3-5 point årligt afhængig af målepunktet.
I gennemsnit så Biogen en mindre reduktion på ca. 26 % over 78 måneder i forhold til placebo.
Dvs. vil en Alzheimer patient med en samlet score på f.eks. 22 som placebo falde til 12 og med aducanumab til 14,6 på 78 måneder.
Bestemt værdifuldt, men patienten har reelt kun vundet et lille år, for efter ca. yderligere et lille års tid, er scoren under 12 alligevel.
De sidste resultater fra Anavex 2-73 efter 148 uger viste, at de 6 patienter med største dosis havde en respons, hvor deres værdier stort set var uændret siden udgangspunktet.
Håber med resultaterne fra Biogen, at markedet mister noget af deres Alzheimer forskrækkelse og samtidig har vist hvor lidt forbedringer man vil accepterer, for at myndighederne vil potentiel godkende ny Alzheimer medicin.
Vigtigt at der nu er et potentielt håb for Alzheimer patienter!
78 måneder og procent i reduktion i forhold til placebo.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-plans-regulatory-filing-aducanumab-103005419.html
1. reduction of clinical decline from baseline in CDR-SB scores at 78 weeks (23% versus placebo.
2.Daily Living Inventory Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI; 40% versus placebo, P=0.001).
3.Mini-Mental State Examination (MMSE; 15% versus placebo, P=0.06), the AD Assessment Scale-Cognitive Subscale 13 Items (ADAS-Cog 13; 27% versus placebo, P=0.01).
På en point skala, hvor 30 svare til en normal rask person og en patient med svær Alzheimer ligger på 15 og under.
En Alzheimer patient mister typisk mellem 3-5 point årligt afhængig af målepunktet.
I gennemsnit så Biogen en mindre reduktion på ca. 26 % over 78 måneder i forhold til placebo.
Dvs. vil en Alzheimer patient med en samlet score på f.eks. 22 som placebo falde til 12 og med aducanumab til 14,6 på 78 måneder.
Bestemt værdifuldt, men patienten har reelt kun vundet et lille år, for efter ca. yderligere et lille års tid, er scoren under 12 alligevel.
De sidste resultater fra Anavex 2-73 efter 148 uger viste, at de 6 patienter med største dosis havde en respons, hvor deres værdier stort set var uændret siden udgangspunktet.
Håber med resultaterne fra Biogen, at markedet mister noget af deres Alzheimer forskrækkelse og samtidig har vist hvor lidt forbedringer man vil accepterer, for at myndighederne vil potentiel godkende ny Alzheimer medicin.
Vigtigt at der nu er et potentielt håb for Alzheimer patienter!
22/10 2019 13:15 Makingmoney 378220 God perspektivering til sidst der . Det bliver snart ikke mere spændende
VH
MM
. Det bliver snart ikke mere spændendeVH
MM
Ikke alle er lige begejstret for Biogens nye resultater.
https://finance.yahoo.com/news/beware-biogen-alzheimer-drug-resurrection-132831739.html
https://finance.yahoo.com/news/beware-biogen-alzheimer-drug-resurrection-132831739.html
Biogen mener at fundet en undergruppe på høj dosis Aducanumab, der viser en positiv effekt.
Undergruppen var i kun det ene af to store parallelle fase 3 forsøg.
Her tidligere resultater fra deres 48 mdr. forsøg:
https://investors.biogen.com/static-files/90eae2d3-532c-49c3-aa06-14a32b80d16a
Virkning:
På fig 3 for eks. MMSE scoren ligger 3 mg/kg og 10 mg/kg over placebo og 6 mg/kg under placebo?
Bivirkning høj dosis:
I tabel 2 ser man et frafald på 50 % af patienter pga. af bivirkninger?
Ovennævnte resultater og særlige svære bivirkninger var årsagen til, at man i første omgang stoppede forsøgene.
Biogen og Eisai er tidligere blevet hårdt kritiseret for at have udviklet egene beregningsmodeler for at sandsynliggøre en vis tilsyneladende virkning, når de gængse/anerkendte beregningsmodeller ikke viste nogen positive resultater.
Biogen øgede deres mc på 15 milliarder $ på, efter min mening tvivlsomt grundlag - eller 100 gange værdien af Anavex!
Så kommer Anavex i mål med deres forskning i bare Alzheimer, kender vi nogenlunde kursmålet.
Hertil kommer så Parkinson og RETT m.m.
Vi får det at se - indenfor få måneder er vi meget klogere.
Undergruppen var i kun det ene af to store parallelle fase 3 forsøg.
Her tidligere resultater fra deres 48 mdr. forsøg:
https://investors.biogen.com/static-files/90eae2d3-532c-49c3-aa06-14a32b80d16a
Virkning:
På fig 3 for eks. MMSE scoren ligger 3 mg/kg og 10 mg/kg over placebo og 6 mg/kg under placebo?
Bivirkning høj dosis:
I tabel 2 ser man et frafald på 50 % af patienter pga. af bivirkninger?
Ovennævnte resultater og særlige svære bivirkninger var årsagen til, at man i første omgang stoppede forsøgene.
Biogen og Eisai er tidligere blevet hårdt kritiseret for at have udviklet egene beregningsmodeler for at sandsynliggøre en vis tilsyneladende virkning, når de gængse/anerkendte beregningsmodeller ikke viste nogen positive resultater.
Biogen øgede deres mc på 15 milliarder $ på, efter min mening tvivlsomt grundlag - eller 100 gange værdien af Anavex!
Så kommer Anavex i mål med deres forskning i bare Alzheimer, kender vi nogenlunde kursmålet.
Hertil kommer så Parkinson og RETT m.m.
Vi får det at se - indenfor få måneder er vi meget klogere.
Seeking Alpha kritik af Biogen.
https://seekingalpha.com/article/4298721-biogen-amyloid-alzheimers-disease-rabbit-hole?isDirectRoadblock=true
https://seekingalpha.com/article/4298721-biogen-amyloid-alzheimers-disease-rabbit-hole?isDirectRoadblock=true
Hold da op - nogen ved Anavex eksistere!
Omtale i opsummering af Alzheimer fra Biospace:
https://www.biospace.com/article/insight-report-potential-therapeutic-targets-for-alzheimer-s/?utm_campaign=GenePool&utm_source=hs_email&utm_medium=email&utm_content=78680898&_hsenc=p2ANqtz-8WLjbWCfbbiGM6fHiwn46DUxiDP5SZ7FZy_dt1eMWgVJnhNPTsjnceM-EEQPDOHUcNSFCYIS0EjSt2Ct5xLZncScDKdg&_hsmi=78680898
Fin med omtale, men de er åbenbart ikke helt klar over, at de prekliniske resultater også er blevet eftervist i fase 2a forsøget og forsat i fase 2b efter yderligere min tre år.
De falder heller ikke helt på halen over Biogens seneste udmelding vedr. Aducanumab.
The sigma-1 and muscarinic receptors have also been implicated in neurodegenerative diseases by acting as general modulators of many cellular mechanisms, including microglial regulation, mitochondrial dysfunction, oxidative damage, and endoplasmic reticulum stress. A mixed sigma-1/muscarinic receptor antagonist (ANAVEX 2-73) has been shown to prevent mitochondrial dysfunction (and the resulting oxidative damage) and reduce tau hyperphosphorylation and beta-amyloid accumulation in the brains of Alzheimer's mouse models
Omtale i opsummering af Alzheimer fra Biospace:
https://www.biospace.com/article/insight-report-potential-therapeutic-targets-for-alzheimer-s/?utm_campaign=GenePool&utm_source=hs_email&utm_medium=email&utm_content=78680898&_hsenc=p2ANqtz-8WLjbWCfbbiGM6fHiwn46DUxiDP5SZ7FZy_dt1eMWgVJnhNPTsjnceM-EEQPDOHUcNSFCYIS0EjSt2Ct5xLZncScDKdg&_hsmi=78680898
Fin med omtale, men de er åbenbart ikke helt klar over, at de prekliniske resultater også er blevet eftervist i fase 2a forsøget og forsat i fase 2b efter yderligere min tre år.
De falder heller ikke helt på halen over Biogens seneste udmelding vedr. Aducanumab.
The sigma-1 and muscarinic receptors have also been implicated in neurodegenerative diseases by acting as general modulators of many cellular mechanisms, including microglial regulation, mitochondrial dysfunction, oxidative damage, and endoplasmic reticulum stress. A mixed sigma-1/muscarinic receptor antagonist (ANAVEX 2-73) has been shown to prevent mitochondrial dysfunction (and the resulting oxidative damage) and reduce tau hyperphosphorylation and beta-amyloid accumulation in the brains of Alzheimer's mouse models
Hikari Power øger med 294.000 til 468.000 aktier i Anavex i Q3.
Nogen af de større spillere tro da lidt på casen.
Endelig oversigt på beholdningsoversigt den 15. november.
Der burde komme en Q4 rapport fra Anavex i kommede uge - Q3 blev afholdt i starten af august.
Skal vi have resultater fra fase 2 RETT US i år, skal forsøget være indrullet i næst uge! ( 7 ugers varighed )
Anavex har også lover 2 Peer Review afhandlinge - 1 for Alzheimer fase 2A og 1 for RETT.
I det hele taget er der forventning om en del opdatering/ nyheder de næste par måneder.
https://caspercourier.com/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-shares-acquired-by-hikari-power-ltd/
https://fintel.io/i/hikari-power
Nogen af de større spillere tro da lidt på casen.
Endelig oversigt på beholdningsoversigt den 15. november.
Der burde komme en Q4 rapport fra Anavex i kommede uge - Q3 blev afholdt i starten af august.
Skal vi have resultater fra fase 2 RETT US i år, skal forsøget være indrullet i næst uge! ( 7 ugers varighed )
Anavex har også lover 2 Peer Review afhandlinge - 1 for Alzheimer fase 2A og 1 for RETT.
I det hele taget er der forventning om en del opdatering/ nyheder de næste par måneder.
https://caspercourier.com/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-shares-acquired-by-hikari-power-ltd/
https://fintel.io/i/hikari-power
Update på RETT US pr. 31. oktober 2019:
Forventet Primary Completion den 1. november 2019?
Dvs. der burde være fuld indrulning nu?- det burde man da ellers kunne sige med sikkerhed den 31. oktober!
Forsøget ventes afsluttet den 30. december 2019.
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03758924?A=1&B=10&C=merged#StudyPageTop
Vi burde få en pr. på 100 % indrulning på alle 21 RETT patienter i morgen!
Bemærk at mange af de 21 patienter kan i princippet have gennemført deres forløb på 7 uger og være analyseret - forsøget kan derfor hurtig være klar med resultater, hvis det kun er ganske få, der skal analyseres til sidst.
Desuden har Anavex et færdigt analyseværktøj klar og med kendte endpoints.
Forventet Primary Completion den 1. november 2019?
Dvs. der burde være fuld indrulning nu?- det burde man da ellers kunne sige med sikkerhed den 31. oktober!
Forsøget ventes afsluttet den 30. december 2019.
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03758924?A=1&B=10&C=merged#StudyPageTop
Vi burde få en pr. på 100 % indrulning på alle 21 RETT patienter i morgen!
Bemærk at mange af de 21 patienter kan i princippet have gennemført deres forløb på 7 uger og være analyseret - forsøget kan derfor hurtig være klar med resultater, hvis det kun er ganske få, der skal analyseres til sidst.
Desuden har Anavex et færdigt analyseværktøj klar og med kendte endpoints.
Kina påstår at have en lovende medicin på trapperne mod Alzheimer.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-11-02/shanghai-green-valley-wins-china-approval-for-alzheimer-s-drug
Her har en kendt blogger forsøgt at sammenligne deres resultater med resultaterne fra Anavex 2-73/Blacacime.
Resulaterne fra Kina svarer til det Biogen mener at have fundet i en undergruppe i en af to store forsøg.( 23 % bedre end placebo ? )
Resulaterne anvendt for 2-73, er fra de seks superresponder på høj dosis.
https://piotrpeterblog.com/2019/11/05/comparing-and-a-bit-fudging-blarcamesine-vs-gv-971-from-china-green-valley-pharma-shanghai/
Igen - kan Anavex følge op på deres 148 ugers resultater i den lovede 208 ugers opdatering for fase 2B forsøget med 21 patienter her inden jul, så ser det rigtig lovende ud.
Forventer Q4 og årsrapport omkring den 12.-13. december.
Spændende om Anavex snart følger op på myndighedernes opdatering omkring RETT US.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-11-02/shanghai-green-valley-wins-china-approval-for-alzheimer-s-drug
Her har en kendt blogger forsøgt at sammenligne deres resultater med resultaterne fra Anavex 2-73/Blacacime.
Resulaterne fra Kina svarer til det Biogen mener at have fundet i en undergruppe i en af to store forsøg.( 23 % bedre end placebo ? )
Resulaterne anvendt for 2-73, er fra de seks superresponder på høj dosis.
https://piotrpeterblog.com/2019/11/05/comparing-and-a-bit-fudging-blarcamesine-vs-gv-971-from-china-green-valley-pharma-shanghai/
Igen - kan Anavex følge op på deres 148 ugers resultater i den lovede 208 ugers opdatering for fase 2B forsøget med 21 patienter her inden jul, så ser det rigtig lovende ud.
Forventer Q4 og årsrapport omkring den 12.-13. december.
Spændende om Anavex snart følger op på myndighedernes opdatering omkring RETT US.
Peer Review for RETT!
https://www.anavex.com/5724-2/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091305719302515
https://www.anavex.com/5724-2/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091305719302515
November udgaven Neurology Reviews af Michele G. Sullivan:
En af de få, der følger og forstår lidt af casen.
http://www.neurologyreviews-digital.com/neurologyreviews/nr_november_2019/MobilePagedArticle.action?articleId=1535393#articleId1535393
En af de få, der følger og forstår lidt af casen.
http://www.neurologyreviews-digital.com/neurologyreviews/nr_november_2019/MobilePagedArticle.action?articleId=1535393#articleId1535393
11/11 2019 10:25 Makingmoney 179059 Tasso, har fulgt med her siden vi byttede side. Supplerede yderligere i fredags med 23 procent, grundet de mange informationer. Den får nu ikke mere end året ud til at vise bedre takter, der MÅ være noget vi har overset når der ikke sker noget på kursen. Der er et godt stykke tid til nyt fra alzheimer fronten, nok det eneste der virkeligt betyder noget for de store. Tak for dine indlæg
Morten
Morten
Hej MM - ja kursen afspejler ikke tilnærmelsesvis det enorme potentiale videnskaben i Anavex har. Der havde været mening med galskaben, hvis der havde været noget negativt fremme - med det har der overhovedet ikke - tværtimod.
Men der er langt mellem nyhederen og tidsplanen vedr. de forskellige forsøg trækker i langdrag.
Sidst vi hørte til Alzheimerforsøget fase 2/3 i AUS, var den 9. oktober 2019:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
Denne forlængelse for de patienter, som ellers har gennemført de 48 uger, kan alt andet lige kun tolkes som meget positivt.
Er overbevist om, at dette forsøg konverters til et P4 - kontrolforsøg for en betinget godkendelse i AUS.
For godt et år siden havde Anavex gang i 1-2 forsøg - i dag 7-8.
Tror ikke der var sat så meget i gang uden, hvis Anavex ikke havde set gode resultater under hele forløbet. - f.eks. 6 super responders efter 148 uger i AD fase 2a og i RETT m.m.
Tror det ender med et brag, som tager det meste af biotek verden med bukserne nede.
Unden nyheder har kursen for Anavex dog altid været sivende og 6.700.000 shortede aktier kan maipulerer frit med det minimale volumen, der daglig handles.
Leder med lys og lygte efter røde flag for at beskytte min investering, men har bare svært ved at finde nogen - skal være den første til at anmærke dette.
At Biogen med en tvivlsom forbedring på 23 % i forhold til placebo, i en undergruppe i et af ellers to indetiske fejlede fase 3 forsøg - der får mc til at stige 15 milliarde $, får ikke mig til at falde i svimme og tvivle på videnskaben i casen Anavex.
Men der er langt mellem nyhederen og tidsplanen vedr. de forskellige forsøg trækker i langdrag.
Sidst vi hørte til Alzheimerforsøget fase 2/3 i AUS, var den 9. oktober 2019:
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/80890954/anavex-life-sciences-announces-attention-ad-anavex
Denne forlængelse for de patienter, som ellers har gennemført de 48 uger, kan alt andet lige kun tolkes som meget positivt.
Er overbevist om, at dette forsøg konverters til et P4 - kontrolforsøg for en betinget godkendelse i AUS.
For godt et år siden havde Anavex gang i 1-2 forsøg - i dag 7-8.
Tror ikke der var sat så meget i gang uden, hvis Anavex ikke havde set gode resultater under hele forløbet. - f.eks. 6 super responders efter 148 uger i AD fase 2a og i RETT m.m.
Tror det ender med et brag, som tager det meste af biotek verden med bukserne nede.
Unden nyheder har kursen for Anavex dog altid været sivende og 6.700.000 shortede aktier kan maipulerer frit med det minimale volumen, der daglig handles.
Leder med lys og lygte efter røde flag for at beskytte min investering, men har bare svært ved at finde nogen - skal være den første til at anmærke dette.
At Biogen med en tvivlsom forbedring på 23 % i forhold til placebo, i en undergruppe i et af ellers to indetiske fejlede fase 3 forsøg - der får mc til at stige 15 milliarde $, får ikke mig til at falde i svimme og tvivle på videnskaben i casen Anavex.
12/11 2019 19:14 TDT123 079110 Der var du, håber det går dig vel/ har selv rodet lidt rundt på aktiedebatten
men aktiviteten er ikke så stor, nystartet site. Nå men så må jeg følge dig lidt her i stedet
Tdt123
men aktiviteten er ikke så stor, nystartet site. Nå men så må jeg følge dig lidt her i stedet
Tdt123
12/11 2019 20:18 Kikl 079111 Det er altså sjovt det her. Tdt123, du blev næsten efterlyst af Tasso1 i denne tråd i starten af oktober. Jeg spekulerer på, hvem I er, hvad der gør, at Tasso i den grad reklamerer for Anavex med sine analyser , links, fortolkninger mm. Har I viden inden for biotek i det hele taget? Spændende er det. Hilsen "konen", nu Kikl , fra euroinvest.dk
Hehe
Jeg er ikke den store bioanalytiker, men har tilgengæld været inde og ude af et utal af US Bio pennystocks..
Jeg overlader helt scenen til tasso1 når det kommer til Avxl. Kan kun bidrage med, at der ikke er nogle vare på hylderne, og negativt cashflow cashburn opadgående. Men lykkedes det at løse koden til Alzheimer demens/ så er dette ikke en pennystocks mere. Men det er High Risk, og tidshorisonten kan være ufattelig lang, den har det med at falde tilbage mod 2,3-2,5 og derefter tilbage over 3. Disclaimer med her, men køre på frihjul/gratis investeringen trukket hjem. D
Jeg er ikke den store bioanalytiker, men har tilgengæld været inde og ude af et utal af US Bio pennystocks..
Jeg overlader helt scenen til tasso1 når det kommer til Avxl. Kan kun bidrage med, at der ikke er nogle vare på hylderne, og negativt cashflow cashburn opadgående. Men lykkedes det at løse koden til Alzheimer demens/ så er dette ikke en pennystocks mere. Men det er High Risk, og tidshorisonten kan være ufattelig lang, den har det med at falde tilbage mod 2,3-2,5 og derefter tilbage over 3. Disclaimer med her, men køre på frihjul/gratis investeringen trukket hjem. D
Hej tdt123!
Super at se dig her!
Kan kun give dig ret i, at Anavex er high risk!!
Især har resultaterne indenfor CNS ikke været særlige overbevisende fra hele den store biotek verden.
Et virkligt gennembrud på dette område anses for svarende til opdagelsen af den hellige gral.
Til kikl - min baggrund er ca. 11 års investerings erfaring og en ledende stilling indenfor en teknisk branche med en, efter egen mening, sund logisk og kritisk tilgang til tingene.
Har ikke nogen baggrund indenfor biotek, men bruger nok mellem 1-3 timer dagligt på at sætte mig ind i div. forskning og viden på området.
Faldt her så for ca. fem år siden over lille Anavex, som gik i mod strømmen med de gængse teorier, hvordan især Alzheimer kunne behandles.
Anavex forklarede også tidligt, hvorfor den almene fedtfjernelsesteorien sandsynligvis ikke ville hjælpe patienterne.
Dette var før alle de store biotek selskaber begyndte at fejle en efter en.
I et utal af lab. forsøg og nu også i mennesker, foretaget af eksterne forsker, har kun vist positive resultater - og tilmed uden bivirkninger.
Omvendt har der ikke været et eneste faglig argument fremme, der modsiger de positive virkninger.
Udfordringen for Anavex er, at der endnu ikke foreligger resultater fra en større gruppe patienter med en placebo kontrol.
Samtidig har det trukket ud med at få fuld indrullet forsøgene i forhold til det man meldte ud tidligere.
Men faktum er, at hvor der for et år siden kun var 20-30 patienter i behandling med 2-73, er der i dag nok mellem 300 - 350 og i alle forsøg har man ønsket forsat behandling.
Vi vil nok være lidt i et vaccum nu, inden de første resultater begynder at komme eller at indtil anden betydelige udvikling meddeles.
Ovenstående + meget mere, giver i mine øjne en logisk begrundelse for, at Anavex med stor sandsynlighed også i sidste vil ende som en af vinderne i CNS gamet.
Men biotek og især CNS er high risk!!!
Super at se dig her!
Kan kun give dig ret i, at Anavex er high risk!!
Især har resultaterne indenfor CNS ikke været særlige overbevisende fra hele den store biotek verden.
Et virkligt gennembrud på dette område anses for svarende til opdagelsen af den hellige gral.
Til kikl - min baggrund er ca. 11 års investerings erfaring og en ledende stilling indenfor en teknisk branche med en, efter egen mening, sund logisk og kritisk tilgang til tingene.
Har ikke nogen baggrund indenfor biotek, men bruger nok mellem 1-3 timer dagligt på at sætte mig ind i div. forskning og viden på området.
Faldt her så for ca. fem år siden over lille Anavex, som gik i mod strømmen med de gængse teorier, hvordan især Alzheimer kunne behandles.
Anavex forklarede også tidligt, hvorfor den almene fedtfjernelsesteorien sandsynligvis ikke ville hjælpe patienterne.
Dette var før alle de store biotek selskaber begyndte at fejle en efter en.
I et utal af lab. forsøg og nu også i mennesker, foretaget af eksterne forsker, har kun vist positive resultater - og tilmed uden bivirkninger.
Omvendt har der ikke været et eneste faglig argument fremme, der modsiger de positive virkninger.
Udfordringen for Anavex er, at der endnu ikke foreligger resultater fra en større gruppe patienter med en placebo kontrol.
Samtidig har det trukket ud med at få fuld indrullet forsøgene i forhold til det man meldte ud tidligere.
Men faktum er, at hvor der for et år siden kun var 20-30 patienter i behandling med 2-73, er der i dag nok mellem 300 - 350 og i alle forsøg har man ønsket forsat behandling.
Vi vil nok være lidt i et vaccum nu, inden de første resultater begynder at komme eller at indtil anden betydelige udvikling meddeles.
Ovenstående + meget mere, giver i mine øjne en logisk begrundelse for, at Anavex med stor sandsynlighed også i sidste vil ende som en af vinderne i CNS gamet.
Men biotek og især CNS er high risk!!!
13/11 2019 18:20 poppelkongen 179137 hejsa tdt1233456789---- dejligt at se du også blev træt af ei, har sgu savnet dig din dejlig dreng mvh poppelkongen
Skønt ..
Men har faktisk været på aktiedebatten ( ny site ) som nogle forsøger at bygge op..
Kun 80 medlemmer pt.
Men her er der da også super...
Det har bare været super at være Velo ejer, så måtte dele min glæde med nogle.....
Verden gik jo næsten i stå, da EI lavet selvmord
Men har faktisk været på aktiedebatten ( ny site ) som nogle forsøger at bygge op..
Kun 80 medlemmer pt.
Men her er der da også super...
Det har bare været super at være Velo ejer, så måtte dele min glæde med nogle.....
Verden gik jo næsten i stå, da EI lavet selvmord
Jeg troede simpelthen det var løgn da EI ødelagde debatten. Det er næsten som om de har gjort set bevidst. Ligesom DMI har fjernet 5-døgns;)
Men jeg - som lille investor - lagde 10% i Velo pga de debatter og analyser jeg fandt på EI. Kom med fra cirka 3. Så jeg takker mange gange for jeres skarpe analyser fra EI tiden.
Men jeg - som lille investor - lagde 10% i Velo pga de debatter og analyser jeg fandt på EI. Kom med fra cirka 3. Så jeg takker mange gange for jeres skarpe analyser fra EI tiden.
Vejen for RETT i US blev lige lidt nemmere og kortere!
Bemærk:
The RPD designation provides priority review by the FDA to encourage treatments for rare pediatric diseases. Under the RPD program, a sponsor who receives an approval for a drug for a "rare pediatric disease" may qualify for a voucher that can be redeemed to receive a priority review by the FDA of a subsequent marketing application for a different product.
Kan dette evt. medfører, at man kan fremskynde hele processen for 2-73 i f.eks. Alzheimer og Parkinson hos FDA???
Uanset ser er det meget positivt, at FDA er vågnet lidt op mht. til 2-73 og Anavex!
Bemærk:
The RPD designation provides priority review by the FDA to encourage treatments for rare pediatric diseases. Under the RPD program, a sponsor who receives an approval for a drug for a "rare pediatric disease" may qualify for a voucher that can be redeemed to receive a priority review by the FDA of a subsequent marketing application for a different product.
Kan dette evt. medfører, at man kan fremskynde hele processen for 2-73 i f.eks. Alzheimer og Parkinson hos FDA???
Uanset ser er det meget positivt, at FDA er vågnet lidt op mht. til 2-73 og Anavex!
AbbVie købte f.eks en tilsvarende Voucher for 350 mill. $ i 2015 for deres Unitoxin, for at komme hurtigere igennem godkendelsesprocessen!
Anavex har fået den kvit og frit af FDA - hvorfor kan man spørge!!!
https://www.reuters.com/article/us-abbvie-priorityreview-idUSKCN0QO1LQ20150819
Anavex har fået den kvit og frit af FDA - hvorfor kan man spørge!!!
https://www.reuters.com/article/us-abbvie-priorityreview-idUSKCN0QO1LQ20150819
Fra Wikipedia: Companies may also sell vouchers to other drug companies. Thus far, priority review vouchers have sold for $50-350 million
Lidt mere omkring en Voucher:
De hænger ikke på træerne og uddeles kun sjældent!
Dette er en blåstempling af potentialet fra FDA og må alt andet lige kunne tiltrække nye investorer!
https://priorityreviewvoucher.org/
De hænger ikke på træerne og uddeles kun sjældent!
Dette er en blåstempling af potentialet fra FDA og må alt andet lige kunne tiltrække nye investorer!
https://priorityreviewvoucher.org/
Ikke mange der har fattet, hvad det kan betyder. Volumen stiger lidt og kursen med....
Lad os se hvad der sker, når alle er vågnede og har læst nyheden...
Lad os se hvad der sker, når alle er vågnede og har læst nyheden...
Det er som om Anavexs potentiale og resultater sker i en verden og aktiekursen i en parallelverden.
Enten er de bare helt under radaren eller de bliver holdt kunstig nede.
FDA har potentielt puttet mellem 50-350 mill. $ + en masse goodwill ned i Anavexs lomme, hvis de får RETT godkendt.
Andel af fonde og større investorer har igen øget andel i Q3 og runder nok + 25 % i morgen på sidste indmeldingsdag - så nogle har da set lyset.
https://fintel.io/so/us/avxl
Enten er de bare helt under radaren eller de bliver holdt kunstig nede.
FDA har potentielt puttet mellem 50-350 mill. $ + en masse goodwill ned i Anavexs lomme, hvis de får RETT godkendt.
Andel af fonde og større investorer har igen øget andel i Q3 og runder nok + 25 % i morgen på sidste indmeldingsdag - så nogle har da set lyset.
https://fintel.io/so/us/avxl
Tror vi løber under raderen, volumen er simpelhen for svag til der er større aktører som leger med kursen.....
Der er mange short, men nyheden er åbentbart ikke tikket ind på alles skærme, volumen burde være langt højere.
Jeg undres noget. https://volumebot.com/?s=avxl
https://shortvolume.com/
Der er mange short, men nyheden er åbentbart ikke tikket ind på alles skærme, volumen burde være langt højere.
Jeg undres noget. https://volumebot.com/?s=avxl
https://shortvolume.com/
Endnu et patent.
Går på synergieffekten mellem 2-73 og andre stoffer - som f.eks Donepezil eller andet.
Baner også vejen for evt. et partnerskab med andre selskaber, som derved kan forlænge markedesmonopol med typisk 3 år i forhold til syntetiske fremstillede produkter.
http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PTXT&s1=anavex&OS=anavex&RS=anavex
Anavex har gang i rigtig mange ting - og de største ting foregår uden for rampelyset - endnu!
Er spændt på om Australien vil fremme processen efter FDA nu langt om længe har vist det grønne flag med RPD designationen - tro ikke de vil lade FDA løbe med æren.
Går på synergieffekten mellem 2-73 og andre stoffer - som f.eks Donepezil eller andet.
Baner også vejen for evt. et partnerskab med andre selskaber, som derved kan forlænge markedesmonopol med typisk 3 år i forhold til syntetiske fremstillede produkter.
http://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&co1=AND&d=PTXT&s1=anavex&OS=anavex&RS=anavex
Anavex har gang i rigtig mange ting - og de største ting foregår uden for rampelyset - endnu!
Er spændt på om Australien vil fremme processen efter FDA nu langt om længe har vist det grønne flag med RPD designationen - tro ikke de vil lade FDA løbe med æren.
Fin sammenfatning af Anavex og RETT:
RETT Syndrome News.
https://rettsyndromenews.com/2019/11/15/fda-grants-rare-pediatric-disease-designation-to-anavex-2-73-for-rett-syndrome/
RETT Syndrome News.
https://rettsyndromenews.com/2019/11/15/fda-grants-rare-pediatric-disease-designation-to-anavex-2-73-for-rett-syndrome/
Shorts på vej ned og andel større investorer på vej op!
Shorts fra 6,7 til 6,3 mill.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Andel større investorer:
Start jan 2019 til 30. sep. 2019:
ca. 7.0 mill til nu 13,2 mill - 25,16 %
https://fintel.io/so/us/avxl
Potentielle nyheder resten af året:
Fuld indrulning i:
Parkinson Spanien og Australien. 120 patienter.
Rett US: 21 patienter.
Rett AUS: 32 patienter.
50 % indrulning i Alzheimer: 450 patienter.
Opstart af Rett AUS + andre lande: 69 patienter ( 5- 18 år )
208 ugers data for Alzheimer fase 2a forsøget AUS: 21 patienter.
Evt. tidlige del resultater fra forsøg, som fra de 6 patienter i Rett US.
Peer Review for Alzheimer fase 2.
CTAD 4.-7. december - Late breaking oral.
Gennemgang Q4 og helåret omkring 10. december.
+ alt mulig andet som f.eks. nu RDP fra FDA.
Bemærk! - at ingen tidligere har fået en RDP i Rett, hverken før eller som f.eks. Neuren, som nu skal til at starte et fase 3 forsøg op i Rett. ( Havde lovende, men ikke resultater i nærheden af Anavex i tidlige forsøg )
Bemærk også, at varigheden når Rett og Parkinson først er indrullet er relativ korte: hhv. 7 (21 p.) + 7 (32 p.) og 12 uger (69 p.) for Rett og 14 uger for Parkinson.
Størst højdepunkt i nyere tid er dog den større fokus FDA nu tilsyneladende har rette mod Anavex og 2-73 med udstedelsen af en RDP.
Dette giver samtidig en tro på, at vejen for Anavex med Parkinson og Alzheimer og for den sags skyld for alle de andre indikationer Anavex har vist positive resultater, nu bliver lidt nemmere i US.
FDA ved nu hvem Anavex er og hvilken mekanisme 2-73 har og man skal derfor ikke starte helt forfra med at forklare videnskaben næste gang.
Er dog stadig overbevist om, at vi vil se EMA og især AUS rykke meget tidligere!
Anavex bliver efter min overbevisning det første selskab, der vil leverer precision medicin til CNS - noget andre selskaber har praktiseret inden for kræft i de sidste 10-15 år.
God weekend!
Shorts fra 6,7 til 6,3 mill.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
Andel større investorer:
Start jan 2019 til 30. sep. 2019:
ca. 7.0 mill til nu 13,2 mill - 25,16 %
https://fintel.io/so/us/avxl
Potentielle nyheder resten af året:
Fuld indrulning i:
Parkinson Spanien og Australien. 120 patienter.
Rett US: 21 patienter.
Rett AUS: 32 patienter.
50 % indrulning i Alzheimer: 450 patienter.
Opstart af Rett AUS + andre lande: 69 patienter ( 5- 18 år )
208 ugers data for Alzheimer fase 2a forsøget AUS: 21 patienter.
Evt. tidlige del resultater fra forsøg, som fra de 6 patienter i Rett US.
Peer Review for Alzheimer fase 2.
CTAD 4.-7. december - Late breaking oral.
Gennemgang Q4 og helåret omkring 10. december.
+ alt mulig andet som f.eks. nu RDP fra FDA.
Bemærk! - at ingen tidligere har fået en RDP i Rett, hverken før eller som f.eks. Neuren, som nu skal til at starte et fase 3 forsøg op i Rett. ( Havde lovende, men ikke resultater i nærheden af Anavex i tidlige forsøg )
Bemærk også, at varigheden når Rett og Parkinson først er indrullet er relativ korte: hhv. 7 (21 p.) + 7 (32 p.) og 12 uger (69 p.) for Rett og 14 uger for Parkinson.
Størst højdepunkt i nyere tid er dog den større fokus FDA nu tilsyneladende har rette mod Anavex og 2-73 med udstedelsen af en RDP.
Dette giver samtidig en tro på, at vejen for Anavex med Parkinson og Alzheimer og for den sags skyld for alle de andre indikationer Anavex har vist positive resultater, nu bliver lidt nemmere i US.
FDA ved nu hvem Anavex er og hvilken mekanisme 2-73 har og man skal derfor ikke starte helt forfra med at forklare videnskaben næste gang.
Er dog stadig overbevist om, at vi vil se EMA og især AUS rykke meget tidligere!
Anavex bliver efter min overbevisning det første selskab, der vil leverer precision medicin til CNS - noget andre selskaber har praktiseret inden for kræft i de sidste 10-15 år.
God weekend!
Lidt om den PRV - Priority Review Vouchers Anavex kan få tildelt, hvis de får 2-73 godkendt til RETT af FDA.
Kan f.eks. også sælges videre til andet selskab, hvor Anavex ville i så fald kunne finansiere mange fremtidige forsøg i forskellige indikationer i deres pipeline.
Bemærk dog også, at ikke alle selskaber, der har fået en RPD -Rare Pediatric Disease er nået i mål med en endelig godkendelse og har derfor ikke har fået tildelt en PRV.
Anavex står dog meget stærkt - hvis skidtet virker, som alt tyder på!
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers
Kan f.eks. også sælges videre til andet selskab, hvor Anavex ville i så fald kunne finansiere mange fremtidige forsøg i forskellige indikationer i deres pipeline.
Bemærk dog også, at ikke alle selskaber, der har fået en RPD -Rare Pediatric Disease er nået i mål med en endelig godkendelse og har derfor ikke har fået tildelt en PRV.
Anavex står dog meget stærkt - hvis skidtet virker, som alt tyder på!
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers
Opdatering af estimeret tidshorisont for:
RETT US - 21 patienter.
Afsluttet 31. marts 2020.
Resultater 31. maj 2020.
( Fuld indrulning slut jan./start feb. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924
Parkinson Spanien og AUS - 120 patienter.
Afsluttet/resultater 31. juli 2020
( Fuld indrulning marts/april 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459
Alzheimer AUS - 450 patienter
Uændret
Afslutte 30. september 2021
Resultater 31.december 2021
( Fuld indrulning sep./okt. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709
Ingen ændringer i strukturen.
Må sige, at jeg havde regnet med, at vi fik resultater i RETT US i slutningen af 2019 - nu må vi vente 3-4 mdr. mere.
Også skuffende, at Parkinson trækker så meget ud, når vi nu allerede havde nået de 70 % i maj 2019.
Dette var dog før der blev meldt ud ( juni ), at AUS også ville være en del af forsøget i Spanien, hvilket kan være en del af forklaringen på en senere samlet afslutning af forsøget.
Mener dog stadig ikke, at man helt kan udelukke indikationer på, hvordan det går med patienterne, når der kører extention forsøg i alle tre forsøg.
Vi er også blevet lovet resultater fra Alzheimer fase 2b forsøget for 21 patienter på optimeret dosis 2-73/DNA/mave-tarm m.m.i 208 uger.
Vi fik resultaterne for 148 uger i oktober 2018 - så + 60 uger burde være her i december 2019.
Endvidere har vi jo CTAD den 6. december, hvor der også kommer resultater med baggrund i fase 2b forsøget.
Anavex skylder os også den Peer Review baseret Alzheimer fase 2a forsøget - blev meldt ud i maj 2019, at den var indsendt til gennemgang.
Vi må se hvordan tingene udvikler sig.
RETT US - 21 patienter.
Afsluttet 31. marts 2020.
Resultater 31. maj 2020.
( Fuld indrulning slut jan./start feb. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924
Parkinson Spanien og AUS - 120 patienter.
Afsluttet/resultater 31. juli 2020
( Fuld indrulning marts/april 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459
Alzheimer AUS - 450 patienter
Uændret
Afslutte 30. september 2021
Resultater 31.december 2021
( Fuld indrulning sep./okt. 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709
Ingen ændringer i strukturen.
Må sige, at jeg havde regnet med, at vi fik resultater i RETT US i slutningen af 2019 - nu må vi vente 3-4 mdr. mere.
Også skuffende, at Parkinson trækker så meget ud, når vi nu allerede havde nået de 70 % i maj 2019.
Dette var dog før der blev meldt ud ( juni ), at AUS også ville være en del af forsøget i Spanien, hvilket kan være en del af forklaringen på en senere samlet afslutning af forsøget.
Mener dog stadig ikke, at man helt kan udelukke indikationer på, hvordan det går med patienterne, når der kører extention forsøg i alle tre forsøg.
Vi er også blevet lovet resultater fra Alzheimer fase 2b forsøget for 21 patienter på optimeret dosis 2-73/DNA/mave-tarm m.m.i 208 uger.
Vi fik resultaterne for 148 uger i oktober 2018 - så + 60 uger burde være her i december 2019.
Endvidere har vi jo CTAD den 6. december, hvor der også kommer resultater med baggrund i fase 2b forsøget.
Anavex skylder os også den Peer Review baseret Alzheimer fase 2a forsøget - blev meldt ud i maj 2019, at den var indsendt til gennemgang.
Vi må se hvordan tingene udvikler sig.
Der er noget vej endnu, giver short drenge masser af tid til at lege med aktien....
ChemoCentryx CCXI
https://finance.yahoo.com/news/vfmcrp-chemocentryx-announce-positive-topline-060000315.html
Vil komme til at erstatte bl.a. seroider for behandling af kronisk betændelse i blodkarrene.
Var heldig og havde en pæn sjat i den ( fra kurs 5,5 $ i snit - købt over ca. 3 år ) stiger pt. med ca. 300 % i premarked.
CCXI sigter mod behandling af en relativ lille patient gruppe.
De har flere ting i pipelinen, men endnu ingen varer på hylden.
Anavex sigter mod en lang større patientgruppe og har som CCXI heller ingen varer på hylden endnu.
Casen med CCXI viser bare, at kursstigninger kan komme hurtig og længe inden man har noget på markedet - bare resultaterne er overbevisende!
Mener også at det vi ser i CCXI er det rene vand i forhold til det, der vil ske med Anavex, hvis der følges op på de hidtil gode resultater i den kommende tid.
Casen med CCXI viser dog hvorfor biotek kan være sjovt at investerer i - selvom riskoen er en hel del større end ved cykliske aktier.
PS:
IFRX har stort set samme tilgang/platform og kan være spændende at følge.
https://finance.yahoo.com/news/vfmcrp-chemocentryx-announce-positive-topline-060000315.html
Vil komme til at erstatte bl.a. seroider for behandling af kronisk betændelse i blodkarrene.
Var heldig og havde en pæn sjat i den ( fra kurs 5,5 $ i snit - købt over ca. 3 år ) stiger pt. med ca. 300 % i premarked.
CCXI sigter mod behandling af en relativ lille patient gruppe.
De har flere ting i pipelinen, men endnu ingen varer på hylden.
Anavex sigter mod en lang større patientgruppe og har som CCXI heller ingen varer på hylden endnu.
Casen med CCXI viser bare, at kursstigninger kan komme hurtig og længe inden man har noget på markedet - bare resultaterne er overbevisende!
Mener også at det vi ser i CCXI er det rene vand i forhold til det, der vil ske med Anavex, hvis der følges op på de hidtil gode resultater i den kommende tid.
Casen med CCXI viser dog hvorfor biotek kan være sjovt at investerer i - selvom riskoen er en hel del større end ved cykliske aktier.
PS:
IFRX har stort set samme tilgang/platform og kan være spændende at følge.
26/11 2019 17:16 Kikl 079573 Sikken oplevelse det må være som aktionær.(chemoCentryx)
Tasso, kender du noget til Orphazyme?
.(chemoCentryx)Tasso, kender du noget til Orphazyme?
Hej Kikl. Nej kender ikke Orphazyme.
Har kun mine Genmab tilbage af danske biotek efter at have solgt mine Velo.
Har kun mine Genmab tilbage af danske biotek efter at have solgt mine Velo.
26/11 2019 19:24 poppelkongen 079577 hej tasso kig lige på den her hvis det er noget for dig den er steget 1,5$ på en uge og de forventer data på fase 2 inden for 2-3 uge
https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Hvis man leder efter den næste, så kan man følge alle selskaber her i deres fremdrift med diverse forsøg
Hvis man leder efter den næste, så kan man følge alle selskaber her i deres fremdrift med diverse forsøg
Hej poppelkongen - sjovt du nævner PTI.
Solgte en del af mine CCXI i åbningen i går og købte så straks netop PTI!
PTI er High Risk, men grunden til de fejlede tidligere i deres cystic fibrosis forsøg, kan højst sandsynlig ligge i medtagelsen af patienter, som havde en betændelsestilstand i lungerne.
VRTX, som stort set har monopol på området, havde i deres godkendte forsøg udelukket disse patienter.
Dette har PTI nu også gjort i det nye forsøg og samtidig optimeret dosis.
De skal ikke forbedre sig særlig meget i forhold til det tidligere forsøg, for at slå VRTX af pinden.
Resultater skulle komme i løbet af december.
https://finance.yahoo.com/news/proteostasis-therapeutics-announces-completion-enrollment-120000296.html
VRTX har netop fastsat deres pris for en CF behandling til 311.000 $ årligt!
Så hvis PTI skulle nå i mål og på sigt få en bid af CF markedet, kan det godt blive lidt vildt!- Men det er med en kalkuleret risko jeg går ind i denne, for det kan lige så nemt gå galt!
https://www.reuters.com/article/us-vertex-pharms-fda/vertex-prices-cystic-fibrosis-combo-treatment-at-311000-per-year-idUSKBN1X024U
Solgte en del af mine CCXI i åbningen i går og købte så straks netop PTI!
PTI er High Risk, men grunden til de fejlede tidligere i deres cystic fibrosis forsøg, kan højst sandsynlig ligge i medtagelsen af patienter, som havde en betændelsestilstand i lungerne.
VRTX, som stort set har monopol på området, havde i deres godkendte forsøg udelukket disse patienter.
Dette har PTI nu også gjort i det nye forsøg og samtidig optimeret dosis.
De skal ikke forbedre sig særlig meget i forhold til det tidligere forsøg, for at slå VRTX af pinden.
Resultater skulle komme i løbet af december.
https://finance.yahoo.com/news/proteostasis-therapeutics-announces-completion-enrollment-120000296.html
VRTX har netop fastsat deres pris for en CF behandling til 311.000 $ årligt!
Så hvis PTI skulle nå i mål og på sigt få en bid af CF markedet, kan det godt blive lidt vildt!- Men det er med en kalkuleret risko jeg går ind i denne, for det kan lige så nemt gå galt!
https://www.reuters.com/article/us-vertex-pharms-fda/vertex-prices-cystic-fibrosis-combo-treatment-at-311000-per-year-idUSKBN1X024U
Opdatering af extension forsøget i Parkinson på spansk hjemmeside pr. 26. nov 2019:
Antal forventede patienter er ændret fra 120 til nu 150!
I maj 2019 var 70 % af 120 - dvs. 84 patienter indrullet og i juni kom Australien så pludselig på banen og ville være med - siden blev forventet resultater af fase 2 forsøget udskudt til 31. juli 2020 fra oprindelig slut 2019/start 2020.
Er det forklaringen på forlængelsen, at man nu øger antallet af det samlede antal patienter og med hvilken begrundelse?
Hvorfor forventer man hele 150 patienter i extension forsøget - dvs. samtlige patienter fra fase 2 forsøget + 30??
Hvis 2-73 ikke virker, hvorfor så gå videre fra selve forsøget til ekstension?
Forklaringen kan selvfølgelig også være, at patienterne bare klamrer sig til et halmstrå?
Vi må se - senest den 11. december burde vi få en opdatering på CCen på de forskellige forsøg og måske en ide om den overordnede strategi.
På CTAD den 6. dec. får vi resultater baseret på 104 uger fra Alzheimer fase 2b forsøget.
https://reec.aemps.es/reec/public/list.html
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
US markedet kun åben til kl. 19 fredag.
Antal forventede patienter er ændret fra 120 til nu 150!
I maj 2019 var 70 % af 120 - dvs. 84 patienter indrullet og i juni kom Australien så pludselig på banen og ville være med - siden blev forventet resultater af fase 2 forsøget udskudt til 31. juli 2020 fra oprindelig slut 2019/start 2020.
Er det forklaringen på forlængelsen, at man nu øger antallet af det samlede antal patienter og med hvilken begrundelse?
Hvorfor forventer man hele 150 patienter i extension forsøget - dvs. samtlige patienter fra fase 2 forsøget + 30??
Hvis 2-73 ikke virker, hvorfor så gå videre fra selve forsøget til ekstension?
Forklaringen kan selvfølgelig også være, at patienterne bare klamrer sig til et halmstrå?
Vi må se - senest den 11. december burde vi få en opdatering på CCen på de forskellige forsøg og måske en ide om den overordnede strategi.
På CTAD den 6. dec. får vi resultater baseret på 104 uger fra Alzheimer fase 2b forsøget.
https://reec.aemps.es/reec/public/list.html
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
US markedet kun åben til kl. 19 fredag.
Positiv nyt fra Anavex:
The goal of this study was to evaluate the efficacy of ANAVEX®2-73 (blarcamesine), measured by Mini Mental State Examination (MMSE) and comparing treated patients with an external control AD cohort of patients from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) database over a 104-week period.
Change in MMSE score from baseline at week 104 of matched cohorts was assessed. It showed that ANAVEX®2-73 (blarcamesine) high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to the ADNI control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81280997/anavex-life-sciences-presents-anavex-2-73-blarcame
Uddybes mere fredag den 6. december på CTAD.
The goal of this study was to evaluate the efficacy of ANAVEX®2-73 (blarcamesine), measured by Mini Mental State Examination (MMSE) and comparing treated patients with an external control AD cohort of patients from the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) database over a 104-week period.
Change in MMSE score from baseline at week 104 of matched cohorts was assessed. It showed that ANAVEX®2-73 (blarcamesine) high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to the ADNI control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81280997/anavex-life-sciences-presents-anavex-2-73-blarcame
Uddybes mere fredag den 6. december på CTAD.
https://www.investing.com/equities/anavex-life-sciences
Nice ... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
næsten 40% lige før slutfløjt ....
Nice ... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
næsten 40% lige før slutfløjt ....
Skal da lige love for kursen stiger . 38 % lige før. Har aldrig været med til noget lignende. Spændende om uddybningen i morgen gør aktien endnu mere attraktiv.
Fra Yahoo - analytiker Dawson James Securities!
Shares of Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) edged up 1% in morning trading after the biopharmaceutical company said its experimental mid-stage treatment for Alzheimer's disease reported lower rates of cognitive decline. Interim data is expected to be presented at the Clinical Trials On Alzheimer's Disease conference later this week. Biogen's (BIIB)controversial decision (http://www.marketwatch.com/story/biogens-shares-drop-on-analyst-critic-of-alzheimers-data-2019-12-02) to introduce a fresh analysis for aducanumab, its Alzheimer's treatment candidate, at CTAD is driving investor interest in other companies developing therapies for the difficult-to-treat disease. "Our point here is not to argue the validity of Biogen's data but to point out that by comparison how compelling the Anavex data looks to us, given its differentiated mechanism of action and all of the clinical studies from pre-clinical animal models to the current programs that support the drug," Dawson James Securities analyst James Kolbert wrote Dec. 2. Anavex stock has rallied 51% year-to-date, while the S&P 500 is up 24%.
-Jaimy Lee; 415-439-6400; [email protected]
(END) Dow Jones Newswires
December 04, 2019 10:13 ET (15:13 GMT)
Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
Spændende om værdierne holder vand på fredag, når de bliver præsenteret!
Hvis Biogen havde kommet med tilsvarende nyt ville den nok være steget mere end de små 40 mill. $ i mc, som Anavex i dag.
Fin volumen og god opmærksom omkring casen op til CTAD!
Shares of Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) edged up 1% in morning trading after the biopharmaceutical company said its experimental mid-stage treatment for Alzheimer's disease reported lower rates of cognitive decline. Interim data is expected to be presented at the Clinical Trials On Alzheimer's Disease conference later this week. Biogen's (BIIB)controversial decision (http://www.marketwatch.com/story/biogens-shares-drop-on-analyst-critic-of-alzheimers-data-2019-12-02) to introduce a fresh analysis for aducanumab, its Alzheimer's treatment candidate, at CTAD is driving investor interest in other companies developing therapies for the difficult-to-treat disease. "Our point here is not to argue the validity of Biogen's data but to point out that by comparison how compelling the Anavex data looks to us, given its differentiated mechanism of action and all of the clinical studies from pre-clinical animal models to the current programs that support the drug," Dawson James Securities analyst James Kolbert wrote Dec. 2. Anavex stock has rallied 51% year-to-date, while the S&P 500 is up 24%.
-Jaimy Lee; 415-439-6400; [email protected]
(END) Dow Jones Newswires
December 04, 2019 10:13 ET (15:13 GMT)
Copyright (c) 2019 Dow Jones & Company, Inc.
Spændende om værdierne holder vand på fredag, når de bliver præsenteret!
Hvis Biogen havde kommet med tilsvarende nyt ville den nok være steget mere end de små 40 mill. $ i mc, som Anavex i dag.
Fin volumen og god opmærksom omkring casen op til CTAD!
Sjovt nok har Yahoo lagt nyheden fra Anavex under Biogen også - så kan investorerne i Biogen da se alternativet til opsvulmede hjerner, som er en af bivirkningerne hos Biogens forsøgspersoner i Alzheimer.
https://finance.yahoo.com/quote/BIIB?p=BIIB
https://finance.yahoo.com/quote/BIIB?p=BIIB
5/12 2019 07:36 Tasso1 079876 PTI kl. 17.00 den 5. December.
Oversigt for dagens fremlæggelse.
http://ir.proteostasis.com/static-files/3e7b4257-67b2-4702-836d-046c7e7c3065
Oversigt for dagens fremlæggelse.
http://ir.proteostasis.com/static-files/3e7b4257-67b2-4702-836d-046c7e7c3065
5/12 2019 10:13 Makingmoney 279885 Hej Tasso. Jeg købte lidt PTI den anden dag, efter at have set du nævnte den, og set stigningen på den anden lignende. Det er som du selv siger HR, but I like it . Det gode ved DEN er at der kommer afklaring hurtigt, at vi ikke skal vente år som med Ana. Endelig sker der lidt der, måske jeg og damen endelig får vores hus her i 2020....
. Det gode ved DEN er at der kommer afklaring hurtigt, at vi ikke skal vente år som med Ana. Endelig sker der lidt der, måske jeg og damen endelig får vores hus her i 2020.... Shorterne for et skud for boven!!
https://finance.yahoo.com/news/worlds-largest-pension-fund-halts-124400162.html
https://finance.yahoo.com/news/worlds-largest-pension-fund-halts-124400162.html
5/12 2019 20:49 TDT123 079914 Jeg har swinget i den, det har indtil vider givet mig 150 stk. gratis ... hvilket er fint/ desværre ligner avxl sig selv, tilbage under 3$ igen.... super skod den ikke kan holde sig over de 3$/ tiden er bare en dræber i avxl/ håber fredag kan trække den over 3$ OG BLIVER OVER 3
5/12 2019 21:23 TDT123 079916 Og det var ticker: PTI nej omtalte i mit indlæg...
Kan se avxl retter sig lidt med en ok volume på 2,5mil
Hvilket er 10* normal omsætning ...
Kan se avxl retter sig lidt med en ok volume på 2,5mil
Hvilket er 10* normal omsætning ...
Anavex skal nok komme op i det kursleje, som kan retfærdiggøres af videnskaben - og det er efter min mening et niveau, som jeg slet ikke vil sige højt for at komme til at virke useriøs.
Er rimelig kold overfor nuværende kursleje, så længe videnskaben er overbevisende og Anavex har økonomien til at nå i mål med resultaterne.
Anavex vil efter min mening ændre tilgangen på en stor del af CNS området. Man må bare erkende, at man ikke får aktiemarkedet for alvor med, før der foreligger resultater fra et placebo kontrolleret forsøg - men dem får vi i løbet af det næste 6-7 måneder!
Har i mellemtiden så leget lidt med High Risk PTI, som lidt ligesom Anavex forsøger nytænkning indenfor CF og f.eks udtager udtager celleprøver fra den enkelt patients lungevæv og i laboratoriet så tester hvilken kombination deres stoffer hjælpe bedst, før de behandler patienten - personlig/precision behandling.
De havde her den 5. dec en CC med bl.a. en bekræftigelse af, at der kommer resultater fra et afgørende forsøg i løbet af de næste dage - som hvis positive, alvorligt vil kunne true Vertex, som pt stort set har monopol på CF området med en årlig omsætning på ca. 4 millader $.
Især EU og US ønsker et alternativ til ekstrem dyre Vertex - 311.000 $ årlige behandling.
Link til webcast:
http://ir.proteostasis.com/news-releases/upcoming-events
Er rimelig kold overfor nuværende kursleje, så længe videnskaben er overbevisende og Anavex har økonomien til at nå i mål med resultaterne.
Anavex vil efter min mening ændre tilgangen på en stor del af CNS området. Man må bare erkende, at man ikke får aktiemarkedet for alvor med, før der foreligger resultater fra et placebo kontrolleret forsøg - men dem får vi i løbet af det næste 6-7 måneder!
Har i mellemtiden så leget lidt med High Risk PTI, som lidt ligesom Anavex forsøger nytænkning indenfor CF og f.eks udtager udtager celleprøver fra den enkelt patients lungevæv og i laboratoriet så tester hvilken kombination deres stoffer hjælpe bedst, før de behandler patienten - personlig/precision behandling.
De havde her den 5. dec en CC med bl.a. en bekræftigelse af, at der kommer resultater fra et afgørende forsøg i løbet af de næste dage - som hvis positive, alvorligt vil kunne true Vertex, som pt stort set har monopol på CF området med en årlig omsætning på ca. 4 millader $.
Især EU og US ønsker et alternativ til ekstrem dyre Vertex - 311.000 $ årlige behandling.
Link til webcast:
http://ir.proteostasis.com/news-releases/upcoming-events
Anavex på CTAD - slides!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
Se side 13: - sammenligning med Anavex 2-73 høj og lav dosis og med en verificeret Alzheimer patient gruppe fra NIH database.
Høj dosis 2-73 falder hhv. MMSE 1,1 og 1,5 på 104 og 148 uger. Tilsvarende falder patienter fra databasen 4,4 og 6!
Anavex havde jo ikke en placebo gruppe med i deres forsøg, så nu har de simpelthen bare sammenlignet resultaterne med verificerede Alzheimer patienter fra National Institut of Helth.
Det fremgår ikke helt om data fra høj dosis gruppen er renset for wildtype gen gruppen - de 20 % af patienterne, som genistisk responderer dårligere på 2-73.
Vi ved heller ikke hvordan mave/tarm floraen er hos disse patienter.
Holder dette vand i deres igangværende fase 2/3 forsøg med 450 patienter med placebo kontrol - så bliver 2-73 en af de mest sælgende medikamenter på markedet!!!!
- og igen uden bivirkninger!
God weekend
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
Se side 13: - sammenligning med Anavex 2-73 høj og lav dosis og med en verificeret Alzheimer patient gruppe fra NIH database.
Høj dosis 2-73 falder hhv. MMSE 1,1 og 1,5 på 104 og 148 uger. Tilsvarende falder patienter fra databasen 4,4 og 6!
Anavex havde jo ikke en placebo gruppe med i deres forsøg, så nu har de simpelthen bare sammenlignet resultaterne med verificerede Alzheimer patienter fra National Institut of Helth.
Det fremgår ikke helt om data fra høj dosis gruppen er renset for wildtype gen gruppen - de 20 % af patienterne, som genistisk responderer dårligere på 2-73.
Vi ved heller ikke hvordan mave/tarm floraen er hos disse patienter.
Holder dette vand i deres igangværende fase 2/3 forsøg med 450 patienter med placebo kontrol - så bliver 2-73 en af de mest sælgende medikamenter på markedet!!!!
- og igen uden bivirkninger!
God weekend
Korrektion CTAD slides.
Grafen for sammenligningen er på slide 14.
På slide 13 ser vi at der er taget højde for APOE genet, så Anavex høj dosis gruppen og gruppen fra ADNI er sammenlignelig og svarende til en normal befolkningssammensætning.
I resultaterne fra CTAD for 148 uger så vi enkelte af disse super responder, der havde uændret og endda havde øget MMSE score.
Disse kunne være spændende at se APOE genet og mave/tarm floraen på.
Dvs. hvis en patient der er blandt de ca. 80 % med det rette gen og samtidig har den rigtige mave/tarm flora evt. kan holdes uændret i Alzheimer parameteren og måske i sidste ende heldbredes - det ville da være vildt!
En anden vigtig ting er også, at kroppen over tid ikke bliver immun over for 2-73 og forsat responderer fint.
Donzipil som er den eneste godkendte behandling mod Alzheimer virker lidt i 3-4 mdr. hvorefter sygdommen så fuldstændig følger udviklingen, som ved patienter uden behandling.
Anavex var først på CTAD fredag 5.30 ET - dvs. 1 1/2 efter markedet luk i US.
Der burde komme en positiv reaktion mandag - men med typisk for Anavex og med over 6 mill. short sker der nok intet.
Der burde komme Q4 og årsrapport den 11. december - her må der alt andet lige komme noget med lidt substans.
Grafen for sammenligningen er på slide 14.
På slide 13 ser vi at der er taget højde for APOE genet, så Anavex høj dosis gruppen og gruppen fra ADNI er sammenlignelig og svarende til en normal befolkningssammensætning.
I resultaterne fra CTAD for 148 uger så vi enkelte af disse super responder, der havde uændret og endda havde øget MMSE score.
Disse kunne være spændende at se APOE genet og mave/tarm floraen på.
Dvs. hvis en patient der er blandt de ca. 80 % med det rette gen og samtidig har den rigtige mave/tarm flora evt. kan holdes uændret i Alzheimer parameteren og måske i sidste ende heldbredes - det ville da være vildt!
En anden vigtig ting er også, at kroppen over tid ikke bliver immun over for 2-73 og forsat responderer fint.
Donzipil som er den eneste godkendte behandling mod Alzheimer virker lidt i 3-4 mdr. hvorefter sygdommen så fuldstændig følger udviklingen, som ved patienter uden behandling.
Anavex var først på CTAD fredag 5.30 ET - dvs. 1 1/2 efter markedet luk i US.
Der burde komme en positiv reaktion mandag - men med typisk for Anavex og med over 6 mill. short sker der nok intet.
Der burde komme Q4 og årsrapport den 11. december - her må der alt andet lige komme noget med lidt substans.
Anavex - god sammenfatning andet forum.
Sætter tingene fint i perspektiv, hvad Anavex ville kunne bidrage med for Alzheimer patienter.
2-73 er måske ikke en endelig kur, men ville kunne give patienterne et noget længere og værdigt liv, hvor livskvaliteten bibeholdes med f.eks. bedre søvn m.m., som er en af de beviselig gode bivirkningerne ved brug af 2-73. Man har også konstateret, at jo tidligere i forløbet og sandsynligvis også endda præventivt brug af 2-73, dvs. før for mange hjernecelle er degeneret, ville kunne opnå størst effekt.
146 weeks - MMSE declines by ~ 1.6 points (Putting it in perspective)
From a study showing how MMSE scores decline once a person contracts Alzheimer's disease:
In contrast, the MMS declined an average of 2.15 points per year (95% CI 1.85-2.46) during the first two years, accelerated to 3.83 points per year (95% CI 3.28-4.38) during the subsequent three years and then slowed to an annual decline of 1.63 points during the last two years (95% CI 0.21-3.05). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3014643/
The MMSE test has a maximum of 30 (30 being perfect). Typically, a score of 24 or greater indicates normal cognition. A score of 19 to 23 indicates mild impairment. A score of 10-18 is moderate impairment. And any score below 10 is severe impairment.
The average length of time someone lives who gets Alzheimer's disease is ~4.5 years if diagnosed after age 70. The average MMSE for people diagnosed with Alzheimers is around 24 to 26. These patients if not treated can expect their MMSE score to decline by 4.3 in the first 2 years. They would be more forgetful and start to forget some names and have trouble doing various things. In the next 2 years (4 years total), their MMSE would decline another 7.66 points. They would be down a total of 11.96 points. By this time, the average person won't be able to drive and will need someone to watch them. They are moderately impaired and can still do things on their own - just not complex tasks. They will begin forgetting who their friends were and won't recall common facts. Can't be trusted with their finances. In the next couple of years (total of 6 after diagnosis) if they live that long, the average person will become severely impaired and MMSE will have decline by 15.63. Can't cook, will start forgetting everything in their life. Quality of life near zero.
Consider that in three years, Anavex 2-73 data for high concentrations show a decline of about ~ 1.6 and an even smaller decline in ADCS (Activities of Daily Living Inventory). A smaller drop in ADCS is consistent with the brain and person learning to compensate for loss of cognitive ability. I.e., learning to spend more time and think harder about activities, write down important things and etc., If the trend continues, by 6 years, their would be a drop of 3.3 and by 9 years, there would be a drop of 4.8.
What does this mean? It means that the average person who gets Alzheimer's after age 70 who takes a high dose of AVXL 2-73 would be able to live out their life until death still remembering their life while being able to live on their own if they are otherwise healthy enough to do so.
It is not a complete cure - but enough of one that people can keep their dignity until death.
For those who have earlier onset Alzheimers disease (before age 70), on average they live 10 to 12 years.
For those people, if not treated would end up needing comprehensive care after 5 or 6 years until death. They will live to forget their entire life.
If AVXL 2-73 works as well on these type patients, they would have many additional years of good life and would probably still die remembering the majority of their life, friends and relatives.
Sætter tingene fint i perspektiv, hvad Anavex ville kunne bidrage med for Alzheimer patienter.
2-73 er måske ikke en endelig kur, men ville kunne give patienterne et noget længere og værdigt liv, hvor livskvaliteten bibeholdes med f.eks. bedre søvn m.m., som er en af de beviselig gode bivirkningerne ved brug af 2-73. Man har også konstateret, at jo tidligere i forløbet og sandsynligvis også endda præventivt brug af 2-73, dvs. før for mange hjernecelle er degeneret, ville kunne opnå størst effekt.
146 weeks - MMSE declines by ~ 1.6 points (Putting it in perspective)
From a study showing how MMSE scores decline once a person contracts Alzheimer's disease:
In contrast, the MMS declined an average of 2.15 points per year (95% CI 1.85-2.46) during the first two years, accelerated to 3.83 points per year (95% CI 3.28-4.38) during the subsequent three years and then slowed to an annual decline of 1.63 points during the last two years (95% CI 0.21-3.05). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3014643/
The MMSE test has a maximum of 30 (30 being perfect). Typically, a score of 24 or greater indicates normal cognition. A score of 19 to 23 indicates mild impairment. A score of 10-18 is moderate impairment. And any score below 10 is severe impairment.
The average length of time someone lives who gets Alzheimer's disease is ~4.5 years if diagnosed after age 70. The average MMSE for people diagnosed with Alzheimers is around 24 to 26. These patients if not treated can expect their MMSE score to decline by 4.3 in the first 2 years. They would be more forgetful and start to forget some names and have trouble doing various things. In the next 2 years (4 years total), their MMSE would decline another 7.66 points. They would be down a total of 11.96 points. By this time, the average person won't be able to drive and will need someone to watch them. They are moderately impaired and can still do things on their own - just not complex tasks. They will begin forgetting who their friends were and won't recall common facts. Can't be trusted with their finances. In the next couple of years (total of 6 after diagnosis) if they live that long, the average person will become severely impaired and MMSE will have decline by 15.63. Can't cook, will start forgetting everything in their life. Quality of life near zero.
Consider that in three years, Anavex 2-73 data for high concentrations show a decline of about ~ 1.6 and an even smaller decline in ADCS (Activities of Daily Living Inventory). A smaller drop in ADCS is consistent with the brain and person learning to compensate for loss of cognitive ability. I.e., learning to spend more time and think harder about activities, write down important things and etc., If the trend continues, by 6 years, their would be a drop of 3.3 and by 9 years, there would be a drop of 4.8.
What does this mean? It means that the average person who gets Alzheimer's after age 70 who takes a high dose of AVXL 2-73 would be able to live out their life until death still remembering their life while being able to live on their own if they are otherwise healthy enough to do so.
It is not a complete cure - but enough of one that people can keep their dignity until death.
For those who have earlier onset Alzheimers disease (before age 70), on average they live 10 to 12 years.
For those people, if not treated would end up needing comprehensive care after 5 or 6 years until death. They will live to forget their entire life.
If AVXL 2-73 works as well on these type patients, they would have many additional years of good life and would probably still die remembering the majority of their life, friends and relatives.
8/12 2019 18:28 Makingmoney 279996 Postede det på Yahoo tidligere, for at sprede viden. De tror det var mit eget, hvilket jeg lige har rettet op på. Nå men altså, det drejer sig jo om at sprede den slags. Den slags du er god til at finde. Vi må se hvad det hele ender med. God søndag
Godt tænkt MM!
Har bemærket to ting:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
På side 9 henvises til en kilde med Harald Hampel fra 2019, der stadig er ( under review ).
Dette kan næsten kun være fra den ventede Peer Review, som Anavex lovede ville blive udgivet i år - mon ikke snart det sker, når vi nu er over CTAD?
Anavex har i det præsenterede materiale 8 ud af 21 patienter på høj dosis og tilsvarende rigtig god respons.
Der har ellers hidtil kun været tale om 6 såkaldte superresponders - hvor kommer de 2 ekstra fra?
Har de måske formået at få 2 tidligere patienter på lav dosis til ligefrem at forbedre sig ved at øge dosis??
3 events vi burde få inden udgangen af 2019:
1. Q4/årsrapport den 11. december.
2. Peer Review for Alzheimer
3. 208 ugers resultater for fase 2b Alzheimer forsøget.
Har bemærket to ting:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD-ANAVEX2-73-ADNI-Presentation-2019.pdf
På side 9 henvises til en kilde med Harald Hampel fra 2019, der stadig er ( under review ).
Dette kan næsten kun være fra den ventede Peer Review, som Anavex lovede ville blive udgivet i år - mon ikke snart det sker, når vi nu er over CTAD?
Anavex har i det præsenterede materiale 8 ud af 21 patienter på høj dosis og tilsvarende rigtig god respons.
Der har ellers hidtil kun været tale om 6 såkaldte superresponders - hvor kommer de 2 ekstra fra?
Har de måske formået at få 2 tidligere patienter på lav dosis til ligefrem at forbedre sig ved at øge dosis??
3 events vi burde få inden udgangen af 2019:
1. Q4/årsrapport den 11. december.
2. Peer Review for Alzheimer
3. 208 ugers resultater for fase 2b Alzheimer forsøget.
9/12 2019 14:56 TDT123 080006 Virtu Financial LLC Acquires New Stake in Anavex Life Sciences Corp (NASDAQ:AVXL) https://newsfilter.io/articles/virtu-financial-llc-acquires-new-stake-in-anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-3e791e8c34c75fc636b4504b23cd4902 . The fund bought 50,439 shares of the biotechnology company's stock, valued at approximately $159,000
9/12 2019 15:47 Steen# 080009 Pudsigt der næsten ingen insider-handel er i aktien ( https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/insider-activity )? Jeg har haft den i 2 år og ville egentlig gerne supplere lidt, men der er noget der ikke føles helt rigtigt...?
9/12 2019 16:14 Makingmoney 180012 Steen avxl, jeg har det stadig som du. Der er noget galt når alle de gode nyheder ikke rykker. Jeg har dog, med min store risikovillighed, købt flere i to omgange. Kommer til at gøre nas hvis de flopper
VH
MM
VH
MM
9/12 2019 16:23 TDT123 080014 Man skal altid være oppe på mærkerne når man investere i bio.
Men der er stadigvæk lang vej før anavex kommer i mål, så ser ingen grund til at indsidder absolut skal købe stort ind på nuværende tidspunkt...
Men der er stadigvæk lang vej før anavex kommer i mål, så ser ingen grund til at indsidder absolut skal købe stort ind på nuværende tidspunkt...
Igen rigtige gode data fra Anavex på CTAD - men gemt væk i en oral Late Breaking session efter markedet er lukket.
Man skal forvilde sig ind på Anavexs hjemmeside for at finde dem, for når der ikke er nogen større dækning af selskabet aner de færrest hvad der foregår.
En lille pr. med henvisning til deres data kunne have skabt lidt mere fokus.
Men videnskaben er både innovativ og har hidtil vist resultater, som de større biotek selskaber kun kan drømme om.
Er overbevist om, at videnskaben vil vinde i sidste ende!
Man skal forvilde sig ind på Anavexs hjemmeside for at finde dem, for når der ikke er nogen større dækning af selskabet aner de færrest hvad der foregår.
En lille pr. med henvisning til deres data kunne have skabt lidt mere fokus.
Men videnskaben er både innovativ og har hidtil vist resultater, som de større biotek selskaber kun kan drømme om.
Er overbevist om, at videnskaben vil vinde i sidste ende!
Anavex CC mandag den 16. dec.
Spændende om vores CEO har lidt kød på bl.a. status af de forskellige forsøg m.m.
Hidtil har man næsten skulle læse mellem linjerne eller på hans svar til de spørgsmål, der stilles efterfølgende af enkelt investorer og analytikere.
Bemærk at der webcastes 22.30 DK tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl11
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81317954/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2019-year
Spændende om vores CEO har lidt kød på bl.a. status af de forskellige forsøg m.m.
Hidtil har man næsten skulle læse mellem linjerne eller på hans svar til de spørgsmål, der stilles efterfølgende af enkelt investorer og analytikere.
Bemærk at der webcastes 22.30 DK tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl11
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81317954/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2019-year
10/12 2019 17:36 TDT123 080037 Hvor mange gange er vi efterhånden gået fra 3$ tilbage til ca. 2,2$ det sgu'da dejligt at jeg har kunne finde ud af at udnytte de enorme trading/swing muligheder så har været i avxl de sidste par år....... https://finance.yahoo.com/quote/AVXL?p=AVXL
Ja TDT123 - det har du altid været god til.
Havde jeg gjort det med den beholdning jeg har i dag, havde det endelig udfald med Anavex næsten været underordnet.
Jeg trader max 10 % af den samlede beholdning og hvis kun sjældent.
Otul fik du købt lidt PTI efter vores lille snak i sidste uge?
Stigende kurs under øget volumen kunne måske tyde på, at vi snart får resultaterne fra deres CF forsøg - der blev sagt in a few days torsdag sidste uge på deres CC.
Havde jeg gjort det med den beholdning jeg har i dag, havde det endelig udfald med Anavex næsten været underordnet.
Jeg trader max 10 % af den samlede beholdning og hvis kun sjældent.
Otul fik du købt lidt PTI efter vores lille snak i sidste uge?
Stigende kurs under øget volumen kunne måske tyde på, at vi snart får resultaterne fra deres CF forsøg - der blev sagt in a few days torsdag sidste uge på deres CC.
Tasso1 fik shoppet lidt ind i PTI.... kun et mindre frimærke
Kan se den er stigende på dagen, med ok volume https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
Kan se den er stigende på dagen, med ok volume https://finance.yahoo.com/quote/PTI?p=PTI
Og tager et nyt swing i ca. 2,2-2,3 ... den er næsten sikker, og smider dem i 3 igen, medmindre en nyhed ændre det billede.... har selvfølgelig min faste gratis position.....
10/12 2019 21:24 poppelkongen 180051 de snakker om data på deres cf- forsøg fase 2, måske i aften og derefter kurs 10-20-30$ på st, de er tosset de folk på st ,lad os nu se om det ikke barer kommer inden jul måske
10/12 2019 23:08 Tasso1 080056 Ja de er i 99 % af tilfældene godt nok tosset på ST, men omkring PTI er der alligevel nogle enkelte brugbare indlæg indimellem.
Gætter på 16. eller 17. dec. vedr. fase 2!
Sidste patient afsluttede sit forsøg den 4. dec., men i princippet kan alle de øvrige jo længe være afsluttet og endelig testet.
Eks. på link fra ST:
https://www.reddit.com/r/Veritasinvestments/comments/e7if9x/pti_dd_reposting_pti_could_be_a_1020_bagger_in/
Gætter på 16. eller 17. dec. vedr. fase 2!
Sidste patient afsluttede sit forsøg den 4. dec., men i princippet kan alle de øvrige jo længe være afsluttet og endelig testet.
Eks. på link fra ST:
https://www.reddit.com/r/Veritasinvestments/comments/e7if9x/pti_dd_reposting_pti_could_be_a_1020_bagger_in/
Hej Tasso1 - super tip med PTI - ser meget lovende ud !
Har også en del Anavex - har jo kun set positiv meldinger
Har også en del Anavex - har jo kun set positiv meldinger
Måske man kan være lidt heldig og lave et pænt oveskud på PTI og udnytte den lave kurs på Anavex.
Skulle data være så gode, som jeg tror og håber - kan man nok sælge lidt i et evt. oversving på PTI, inden den sandsynligvis sætter sig lidt.
Nå - men bjørnen er langt fra skudt endnu - PTI er High Risk!!
Kursen på PTI er enten pænt over 10 $ elle under 1,5 $ inden jul!
Skulle data være så gode, som jeg tror og håber - kan man nok sælge lidt i et evt. oversving på PTI, inden den sandsynligvis sætter sig lidt.
Nå - men bjørnen er langt fra skudt endnu - PTI er High Risk!!
Kursen på PTI er enten pænt over 10 $ elle under 1,5 $ inden jul!
PTI starter første precision forsøg op i CF.
Ingen tvivl om, ar EMA bakker 100 % op om PTI - de vil have en bedre og billigere behandlings mulighed end den ene ekstrem dyre fra VRTX.
https://newsfilter.io/articles/proteostasis-therapeutics-to-initiate-first-ever-personalized-medicine-based-clinical-trial-choices--6e16c60ef2e302f0730f700420470b81
Ingen tvivl om, ar EMA bakker 100 % op om PTI - de vil have en bedre og billigere behandlings mulighed end den ene ekstrem dyre fra VRTX.
https://newsfilter.io/articles/proteostasis-therapeutics-to-initiate-first-ever-personalized-medicine-based-clinical-trial-choices--6e16c60ef2e302f0730f700420470b81
Tasso1 ..Maybe it's time for a new TRÅD ?
Den kan for min skyld godt omhandle både PTI og AVXL..
Bemærk: AUPH som vores kære Thch og undertegnede legede med... fra 3$ til 18$ pt......
Den kan for min skyld godt omhandle både PTI og AVXL..
Bemærk: AUPH som vores kære Thch og undertegnede legede med... fra 3$ til 18$ pt......
Dawson James ny højere target 16 $!
https://dawsonjames.com/wp-content/uploads/2019/12/AVXL.12.4.2019.v1.pdf
Ja thch fandt et par guldkorn af og til - mon han fandt over på ellers udmærkede PI?
Ja tråden er godt nok blevet lidt lang, men på den anden side er det nemt at finde tilbage til evt. link, som kan være relevante i det videre forløb.
Måske hvis der kom en væsentlig nyhed eller et gennembrud, der markerede en ny milepæl, ville være en passende anledning.
https://dawsonjames.com/wp-content/uploads/2019/12/AVXL.12.4.2019.v1.pdf
Ja thch fandt et par guldkorn af og til - mon han fandt over på ellers udmærkede PI?
Ja tråden er godt nok blevet lidt lang, men på den anden side er det nemt at finde tilbage til evt. link, som kan være relevante i det videre forløb.
Måske hvis der kom en væsentlig nyhed eller et gennembrud, der markerede en ny milepæl, ville være en passende anledning.
12/12 2019 08:44 Tasso1 080088 Fin gennemgang af PTI!
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/e9k2t6/pti_dd_part_ii_this_thing_can_be_a_50100_bagger/
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/e9k2t6/pti_dd_part_ii_this_thing_can_be_a_50100_bagger/
12/12 2019 10:19 Tasso1 080090 Anavex bedre end Biogen!
https://stockhouse.com/opinion/independent-reports/2019/12/11/analyst-believes-biopharma-s-alzheimer-s-treatment-could-be-superior-to-biogen-s
https://stockhouse.com/opinion/independent-reports/2019/12/11/analyst-believes-biopharma-s-alzheimer-s-treatment-could-be-superior-to-biogen-s
12/12 2019 10:40 Makingmoney 380093 Nu også lagt på Yahoo. Vi må smide den slags ind alle steder "vi kommer" så en eller anden i et jakkesæt får øje på os. Var lige ved at sælge ½ delen i går, for at gå spekulativt ind i PTI, men besindede mig. For satan hvor går Anavex bare for langsomt. Det MÅ jo være Parkinson som vil være den første indikation vi for alvor rykker fra, idet virkningen der må kunne ses/måles hurtigere end i ALZ. Efterhånden håber jeg på et lækkert buyout, som der er sket en del af de sidste 2 måneder i andre aktier.
Nå, årsafslutningen laver jo ikke sig selv. God dag derude
MM
Nå, årsafslutningen laver jo ikke sig selv. God dag derude
MM
Forsøget fra PTI vi venter på her inden jul.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03251092?term=Proteostasis+Therapeutics%2C+Inc.&draw=2&rank=2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03251092?term=Proteostasis+Therapeutics%2C+Inc.&draw=2&rank=2
Ny forskning understøtter Anavex.
Berkeley den 4. december 2019.
Kan man begrænse/afhjælpe inflamation i blood-brain barrier (BBB), vil man kunne reverserer dement sygdomme!
Anavex og deres S1R 2-73 bringer bl.a. netop balance i denne mekanisme og nedbringer inflamationen.
Berkeley:
But when you remove that inflammatory fog, within days the aged brain acts like a young brain. It is a really, really optimistic finding, in terms of the capacity for plasticity that exists in the brain. We can reverse brain aging.
Vildt hvis dette bliver muligt!!!
https://news.berkeley.edu/2019/12/04/drugs-that-quell-brain-inflammation-reverse-dementia/
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014488618302085
Berkeley den 4. december 2019.
Kan man begrænse/afhjælpe inflamation i blood-brain barrier (BBB), vil man kunne reverserer dement sygdomme!
Anavex og deres S1R 2-73 bringer bl.a. netop balance i denne mekanisme og nedbringer inflamationen.
Berkeley:
But when you remove that inflammatory fog, within days the aged brain acts like a young brain. It is a really, really optimistic finding, in terms of the capacity for plasticity that exists in the brain. We can reverse brain aging.
Vildt hvis dette bliver muligt!!!
https://news.berkeley.edu/2019/12/04/drugs-that-quell-brain-inflammation-reverse-dementia/
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0014488618302085
Årsrapport Anavex.
https://seekingalpha.com/pr/17728470-anavex-life-sciences-reports-fiscal-year-2019-financial-results-and-provides-clinical-study
Parkinson fase 2 bliver 100 % indrullet inden udgangen af 2019.
14 ugers varighed betyder resultater maj/juni 2020.
100 % er forsat i extension forsøget!!!
Anavex fase 2/3 forventes 50 % indrullet indenfor de næste uger. ( 48 ugers varighed )
95 % er forsat i extension forsøget!!!
To RETT forsøg endnu ikke fuld indrullet.
Hhv. 90 og 100 % er forsat i extension forsøg!!
At stort set samtlige patienterne forsætter i extension forsøgene, kan alt andet lige kun tolkes positivt, både hvad angår effekt og tilsyneladende oplevelsen af ingen dårlige bivirkninger.
CC webcast kl. 22.30 DK tid.
Spændende om der skulle komme et par guldkorn mellem linjerne i aften.
https://seekingalpha.com/pr/17728470-anavex-life-sciences-reports-fiscal-year-2019-financial-results-and-provides-clinical-study
Parkinson fase 2 bliver 100 % indrullet inden udgangen af 2019.
14 ugers varighed betyder resultater maj/juni 2020.
100 % er forsat i extension forsøget!!!
Anavex fase 2/3 forventes 50 % indrullet indenfor de næste uger. ( 48 ugers varighed )
95 % er forsat i extension forsøget!!!
To RETT forsøg endnu ikke fuld indrullet.
Hhv. 90 og 100 % er forsat i extension forsøg!!
At stort set samtlige patienterne forsætter i extension forsøgene, kan alt andet lige kun tolkes positivt, både hvad angår effekt og tilsyneladende oplevelsen af ingen dårlige bivirkninger.
CC webcast kl. 22.30 DK tid.
Spændende om der skulle komme et par guldkorn mellem linjerne i aften.
Anavex CC.
Hovedpunkter fra CC:
Stort set som det udmeldte i PR. dog med et par guldkorn.
Alzheimer forsøget 2/3 er det Alzheimer forsøg med hurtigste indrulnings hastighed hidtil i Australien!
Planlægger at åbne flere sites uden for Australien - CEOen ville/kunne endnu ikke fortælle hvor.
50 % indrullet inden for de næste uger.
( Der må evt. komme en PR. på dette, da der udløses optioner til ledelsen, når både PD og AD er min. 50 % indrullet )
( Også spændende om US bliver en del af AD, da dette ville give en hurtigere vej til endelig godkendelse af FDA - tror dog også EMA er meget interesseret )
Fra Parkinson fase 2 forsøget i Spanien og Australien ventes resultater midt 2020.
Anavex vil afhængig af hvor signifikante resultaterne bliver, ansøge om direkte markeds godkendelse, uden et fase 3 forsøg!
Der har hidtil ikke været oplyst størrelsen på dosis 2-73 i Parkinson.
CEOen svarede, at de svarede meget de anvendte i Alzheimer forsøget.
Høj, middel og placebo - CEOen forventede også at se klinisk effekt på middel dosis.
Fuld indrullet inden udgang 2019.
RETT forsøgende er stort set bygget ens op for både de forsøg med patienter over 18 år og forsøgene med patienter mellem 5 og 18 år.
Som i Parkinson går Anavex efter direkte markeds godkendelse efter fase 2 forsøgene, hvor resultaterne fra alle RETT forsøg ( inkl. extension ) som helhed skal danne grundlag herfor.
Resultater fra første RETT forsøg kan ventes i foråret.
Samtlige extension forsøgene er open label!
Vedr. opdagelsen af sammenhæng mellem en specifik bakterieflora og virkningen af 2-73, kan dette overføres til både Parkinson og Alzheimer.
CEOen virkede som altid ret begejstret og ser frem til flere forskellige resultater fra de forskellige forsøg i 2020.
Vi må se, havde godt kunne tænke mig, at få svar på, hvornår deres peer review for Alzheimer dukker op.
Endvidere ville jeg også gerne have hørt om resultaterne fra 208 uger Alzheimer 2B forsøget snart bliver offentliggjort.
Uanset hvad, så får vi snart syn for sagen de næste måneder - først RETT og så Parkinson.
Nedtællingen er startet!!
Bare forventningen om snarlige resultater, gode eller dårlige, burde langsom presse kursen op.
Hovedpunkter fra CC:
Stort set som det udmeldte i PR. dog med et par guldkorn.
Alzheimer forsøget 2/3 er det Alzheimer forsøg med hurtigste indrulnings hastighed hidtil i Australien!
Planlægger at åbne flere sites uden for Australien - CEOen ville/kunne endnu ikke fortælle hvor.
50 % indrullet inden for de næste uger.
( Der må evt. komme en PR. på dette, da der udløses optioner til ledelsen, når både PD og AD er min. 50 % indrullet )
( Også spændende om US bliver en del af AD, da dette ville give en hurtigere vej til endelig godkendelse af FDA - tror dog også EMA er meget interesseret )
Fra Parkinson fase 2 forsøget i Spanien og Australien ventes resultater midt 2020.
Anavex vil afhængig af hvor signifikante resultaterne bliver, ansøge om direkte markeds godkendelse, uden et fase 3 forsøg!
Der har hidtil ikke været oplyst størrelsen på dosis 2-73 i Parkinson.
CEOen svarede, at de svarede meget de anvendte i Alzheimer forsøget.
Høj, middel og placebo - CEOen forventede også at se klinisk effekt på middel dosis.
Fuld indrullet inden udgang 2019.
RETT forsøgende er stort set bygget ens op for både de forsøg med patienter over 18 år og forsøgene med patienter mellem 5 og 18 år.
Som i Parkinson går Anavex efter direkte markeds godkendelse efter fase 2 forsøgene, hvor resultaterne fra alle RETT forsøg ( inkl. extension ) som helhed skal danne grundlag herfor.
Resultater fra første RETT forsøg kan ventes i foråret.
Samtlige extension forsøgene er open label!
Vedr. opdagelsen af sammenhæng mellem en specifik bakterieflora og virkningen af 2-73, kan dette overføres til både Parkinson og Alzheimer.
CEOen virkede som altid ret begejstret og ser frem til flere forskellige resultater fra de forskellige forsøg i 2020.
Vi må se, havde godt kunne tænke mig, at få svar på, hvornår deres peer review for Alzheimer dukker op.
Endvidere ville jeg også gerne have hørt om resultaterne fra 208 uger Alzheimer 2B forsøget snart bliver offentliggjort.
Uanset hvad, så får vi snart syn for sagen de næste måneder - først RETT og så Parkinson.
Nedtællingen er startet!!
Bare forventningen om snarlige resultater, gode eller dårlige, burde langsom presse kursen op.
16/12 2019 23:44 Tasso1 080192 K-10 Rapport.
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81364698/annual-report-10-k
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81364698/annual-report-10-k
17/12 2019 12:22 Tasso1 080213 Udskrift fra Anavex CC.
Bemærk især svarene fra CEOen til sidst!
https://seekingalpha.com/article/4312820-anavex-life-sciences-corp-s-avxl-ceo-christopher-missling-on-q4-2019-results-earnings-call?dr=1&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha
Bemærk især svarene fra CEOen til sidst!
https://seekingalpha.com/article/4312820-anavex-life-sciences-corp-s-avxl-ceo-christopher-missling-on-q4-2019-results-earnings-call?dr=1&utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha
Tekst Anavex CC
Anavex Life Sciences Corp.'s (AVXL) CEO Christopher Missling on Q4 2019 Results - Earnings Call Transcript
Dec. 16, 2019 6:20 PM ET ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ4: 12-16-19 Earnings Summary
Press Release 10-K
EPS of $-0.0714 beats by $0.08 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q4 2019 Results Earnings Conference Call December 16, 2019 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H.C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Operator
Good afternoon. My name is Hilda and I will be your conference call operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2019 Fourth Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to review the company's financial results for fiscal 2019 and provide a clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts.
Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events. We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in those forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I would like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our fiscal 2019 financial results and share with you our clinical updates for ANAVEX 2-73 or also called blarcamesine.
First, in the U.S. - first the U.S. Food and Drug Administration, FDA, granted the Rare Pediatric Disease, RPD designation for ANAVEX 2-73 for the treatment of Rett syndrome. The RPD designation provides the opportunity for the award of a pediatric review voucher at the time of marketing approval.
In a recent peer review journal preclinical data of ANAVEX 2-73 in Rett syndrome in a study entitled ANAVEX 2-73, blarcamesine, a Sigma-1 receptor agonist, ameliorates neurological impairments in a mouse model of Rett syndrome confirmed the proof-of-concept for the ongoing Phase 2 clinical studies. To offer all participants access to ANAVEX 2-73 after completion of the ANAVEX 2-73 U.S. Phase 2 Rett syndrome study and the AVATAR Rett syndrome study, 12-week and 48-week open label extension studies respectively were initiated. Currently, 90% and 100% of eligible participants have continued into the corresponding extension studies.
The international EXCELLENCE Rett syndrome study of ANAVEX 2-73 in pediatric patients was approved by the Australian Human Research Ethics Committee and is scheduled to initiate early 2020. Anavex Life Sciences presented data at the 12th clinical trials of Alzheimer's Disease, CTAD 2019 Conference reporting baseline-matched Real-World external control data of Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative ADNI with ANAVEX 2-73 Phase 2a clinical data, demonstrating a significantly lower cognitive decline of the sufficiently dosed ANAVEX 2-73 Phase 2a study cohort compared to the ADNI control cohort at the interim two-year which is 104-week time point.
Separately, abundance of two relevant families of bacteria were identified as potential biomarkers of response from the two-year study interim clinical data analysis of ANAVEX 2-73. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is nearly 50% recruited. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 96-week open-label extension study called ATTENTION-AD was initiated and currently 95% of eligible participants have opted into the extension study.
Enrollment for the Phase 2 ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study is expected to be completed by the end of December 2019 with top-line data expected mid-2020. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 48-week open-label extension study, including microbiome assessment, was initiated and currently 100% of eligible participants have opted into the extension study.
And now, I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher. Good afternoon everyone. During fiscal 2019 we made significant progress in the advancement of clinical studies for ANAVEX 2-73 as Christopher has just described. We were able to continue to advance with fiscal responsibility by utilizing non-dilutive grants from the Rett Foundation and the Australian Government third-party support in order to fund our operational objectives beyond the next 24 months.
Our operating expenses for fiscal 2017 increased to $29.1 million from $19.3 million in fiscal 2018. However, these operating expenses do include approximately $6.4 million in non-cash accounting charges. The increase in operating expenses is attributable to an increase in research and development expenses of $9 million in 2019 from $13.3 million in fiscal 2018 to $22.3 million in fiscal 2019.
We reported net other income of $2.9 million which includes Australian research and development incentive income of $2.2 million. During fiscal 2019 we utilized cash of $18.5 million to fund our operations compared to $12.6 million during fiscal 2018 and our cash position at September 30, 2019 was $22.2 million.
Thank you, and now I will turn the call back over to Christopher.
Christopher Missling
Thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones and we are poised for an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to provide further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
[Operator Instructions] Our first question comes from Raghuram Selvaraju - H.C. Wainwright.
Edward Marks
Good afternoon. This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you taking our questions. What's the scope and design of the pediatric Rett syndrome trial and are the efficacy endpoints similar to those used in the adult trial?
Christopher Missling
It's a very good question. Indeed, so the endpoints are similar to the Rett adult study and the period of the study is a 12-week period study with an additional extension period and the extension will be open-label. The randomized controlled part will be 12-week long.
Edward Marks
Perfect and then looking at the CTAD presentation, what's the pathological significance of those two bacterial families in Alzheimer's patients and is there any indication that these would also be indicated in Parkinson's disease and what micro biomarkers might be in Parkinson's context?
Christopher Missling
So, they are very relevant for two reasons. There is a data - evidence of data showing that the gut microbiota is corresponding with the brain and vice versa. And it looks like there is increased variations of gut microbiota in healthy subjects compared to patients, both Alzheimer's and Parkinson's, but the question is related also to Parkinson's. And the goal is now to find out if these could be used as a biomarker and to answer that question we included in the Parkinson's study also microbiota assessment before and after.
And that is one of the data points which we did from the Phase 2a was only at one point, so we still have to confirm that this effect is correlated with an impact on the drug which we believe because it correlates with the concentration of the drug administered to the patient and the respective response. But ultimately what we need at this point in time is a before and after measurement of this gut microbiota and that's what we are now doing in the Parkinson's disease study.
So eventually we will be able to answer that question, how and what relevance these microbiota variations have in patients in Parkinson's and also in Alzheimer's disease.
Edward Marks
All right, and with Alzheimer's when is the Phase 2b/3 Alzheimer's trial likely to reach full enrollment and would you say that the enrollment phase is speeding up, static or currently for Alzheimer's?
Christopher Missling
So we expect actually an increase in enrollment because we're adding sites. We have to appreciate that so far the enrollment has been exclusively in Australia. And I understand that we have reached the highest enrollment in Australia ever in the history of Alzheimer's study enrollment in terms of numbers recruited for Alzheimer's patients.
So now we are expanding to additional territories and so this will allow what we believe in addition to the existing sites in Australia for an uptick in enrollment speed for the Alzheimer's study. We have not yet set a target when we are completing enrollment, but we will communicate that as soon as we have that available and we can make that confirmation when the study will be fully enrolled.
Edward Marks
Got it, looking forward to it. And then on a broader level, assuming positive data in the Parkinson's study with [indiscernible] what would next steps look like for the drug in this indication?
Christopher Missling
We would probably share this with regulatory authorities and to seek guidance how this data could be then leading to moving this forward towards approval since Parkinson's disease and dementia has not received yet a drug which seems to be utilized in the community. There's only one drug approved which, however, does not get used because of significant side effects. That will be the next step.
Edward Marks
Perfect, I appreciate all the detail. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
[Operator Instructions] Our next question comes from Yun Zhong from Janney.
Yun Zhong
Hi, thanks for taking the questions. So two questions on the Rett syndrome program. Are you waiting for initial data from the Phase 2 study and Australian study before you will initiate the pediatric study? If not and what will be the limiting steps that you will have to complete before you will be able to initiate the pediatric study?
Christopher Missling
So we are not really waiting for that, but there is certainly a chance that this will overlap a little bit, so but there's not like a dependency directly correlated dependency.
Yun Zhong
Okay and then given that this is the third study with quite meaningful number of patients close to 70 patients for an orphan [ph] indication, what's the potential assuming that data are positive with the potential for the study to serve as a pivotal study?
Christopher Missling
Which one, if I may ask?
Yun Zhong
The pediatric study.
Christopher Missling
Yes, so we are planning and this is still to be confirmed. But given that we have knowledge about design for this indication, we are planning to power the study so this could become and could be sufficiently as a pivotal study and the two additional studies in adult Rett syndrome would be obviously also utilized as supported for that strategy.
Yun Zhong
Okay and last question on the dose that is currently valued in the Parkinson's dementia, can you remind us how did they compare to the higher concentration or low concentration that you achieved in the Alzheimer's study?
Christopher Missling
Yes, so the dose is actually very similar to the dose in the Alzheimer's Phase 2a study where we have - we are aiming for a high dose and a medium dose and we believe both doses have potential to be efficacious, both the medium dose as well as the high dose.
Yun Zhong
Okay, great, thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
Thank you. At this moment we show no further questions. Mr. Tomlinson, do you have any final remarks?
Clint Tomlinson
We would like to thank all participants in today's conference call. I hope that based on the described development today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or email us. This concludes our remarks for today operator.
Operator
Thank you. Ladies and gentlemen, this concludes our call today. You may now disconnect.
Anavex Life Sciences Corp.'s (AVXL) CEO Christopher Missling on Q4 2019 Results - Earnings Call Transcript
Dec. 16, 2019 6:20 PM ET ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ4: 12-16-19 Earnings Summary
Press Release 10-K
EPS of $-0.0714 beats by $0.08 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q4 2019 Results Earnings Conference Call December 16, 2019 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H.C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Operator
Good afternoon. My name is Hilda and I will be your conference call operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2019 Fourth Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to review the company's financial results for fiscal 2019 and provide a clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts.
Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events. We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in those forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I would like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our fiscal 2019 financial results and share with you our clinical updates for ANAVEX 2-73 or also called blarcamesine.
First, in the U.S. - first the U.S. Food and Drug Administration, FDA, granted the Rare Pediatric Disease, RPD designation for ANAVEX 2-73 for the treatment of Rett syndrome. The RPD designation provides the opportunity for the award of a pediatric review voucher at the time of marketing approval.
In a recent peer review journal preclinical data of ANAVEX 2-73 in Rett syndrome in a study entitled ANAVEX 2-73, blarcamesine, a Sigma-1 receptor agonist, ameliorates neurological impairments in a mouse model of Rett syndrome confirmed the proof-of-concept for the ongoing Phase 2 clinical studies. To offer all participants access to ANAVEX 2-73 after completion of the ANAVEX 2-73 U.S. Phase 2 Rett syndrome study and the AVATAR Rett syndrome study, 12-week and 48-week open label extension studies respectively were initiated. Currently, 90% and 100% of eligible participants have continued into the corresponding extension studies.
The international EXCELLENCE Rett syndrome study of ANAVEX 2-73 in pediatric patients was approved by the Australian Human Research Ethics Committee and is scheduled to initiate early 2020. Anavex Life Sciences presented data at the 12th clinical trials of Alzheimer's Disease, CTAD 2019 Conference reporting baseline-matched Real-World external control data of Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative ADNI with ANAVEX 2-73 Phase 2a clinical data, demonstrating a significantly lower cognitive decline of the sufficiently dosed ANAVEX 2-73 Phase 2a study cohort compared to the ADNI control cohort at the interim two-year which is 104-week time point.
Separately, abundance of two relevant families of bacteria were identified as potential biomarkers of response from the two-year study interim clinical data analysis of ANAVEX 2-73. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is nearly 50% recruited. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 96-week open-label extension study called ATTENTION-AD was initiated and currently 95% of eligible participants have opted into the extension study.
Enrollment for the Phase 2 ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study is expected to be completed by the end of December 2019 with top-line data expected mid-2020. To offer all participants of the study access to ANAVEX 2-73, a voluntary 48-week open-label extension study, including microbiome assessment, was initiated and currently 100% of eligible participants have opted into the extension study.
And now, I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher. Good afternoon everyone. During fiscal 2019 we made significant progress in the advancement of clinical studies for ANAVEX 2-73 as Christopher has just described. We were able to continue to advance with fiscal responsibility by utilizing non-dilutive grants from the Rett Foundation and the Australian Government third-party support in order to fund our operational objectives beyond the next 24 months.
Our operating expenses for fiscal 2017 increased to $29.1 million from $19.3 million in fiscal 2018. However, these operating expenses do include approximately $6.4 million in non-cash accounting charges. The increase in operating expenses is attributable to an increase in research and development expenses of $9 million in 2019 from $13.3 million in fiscal 2018 to $22.3 million in fiscal 2019.
We reported net other income of $2.9 million which includes Australian research and development incentive income of $2.2 million. During fiscal 2019 we utilized cash of $18.5 million to fund our operations compared to $12.6 million during fiscal 2018 and our cash position at September 30, 2019 was $22.2 million.
Thank you, and now I will turn the call back over to Christopher.
Christopher Missling
Thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones and we are poised for an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to provide further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
[Operator Instructions] Our first question comes from Raghuram Selvaraju - H.C. Wainwright.
Edward Marks
Good afternoon. This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you taking our questions. What's the scope and design of the pediatric Rett syndrome trial and are the efficacy endpoints similar to those used in the adult trial?
Christopher Missling
It's a very good question. Indeed, so the endpoints are similar to the Rett adult study and the period of the study is a 12-week period study with an additional extension period and the extension will be open-label. The randomized controlled part will be 12-week long.
Edward Marks
Perfect and then looking at the CTAD presentation, what's the pathological significance of those two bacterial families in Alzheimer's patients and is there any indication that these would also be indicated in Parkinson's disease and what micro biomarkers might be in Parkinson's context?
Christopher Missling
So, they are very relevant for two reasons. There is a data - evidence of data showing that the gut microbiota is corresponding with the brain and vice versa. And it looks like there is increased variations of gut microbiota in healthy subjects compared to patients, both Alzheimer's and Parkinson's, but the question is related also to Parkinson's. And the goal is now to find out if these could be used as a biomarker and to answer that question we included in the Parkinson's study also microbiota assessment before and after.
And that is one of the data points which we did from the Phase 2a was only at one point, so we still have to confirm that this effect is correlated with an impact on the drug which we believe because it correlates with the concentration of the drug administered to the patient and the respective response. But ultimately what we need at this point in time is a before and after measurement of this gut microbiota and that's what we are now doing in the Parkinson's disease study.
So eventually we will be able to answer that question, how and what relevance these microbiota variations have in patients in Parkinson's and also in Alzheimer's disease.
Edward Marks
All right, and with Alzheimer's when is the Phase 2b/3 Alzheimer's trial likely to reach full enrollment and would you say that the enrollment phase is speeding up, static or currently for Alzheimer's?
Christopher Missling
So we expect actually an increase in enrollment because we're adding sites. We have to appreciate that so far the enrollment has been exclusively in Australia. And I understand that we have reached the highest enrollment in Australia ever in the history of Alzheimer's study enrollment in terms of numbers recruited for Alzheimer's patients.
So now we are expanding to additional territories and so this will allow what we believe in addition to the existing sites in Australia for an uptick in enrollment speed for the Alzheimer's study. We have not yet set a target when we are completing enrollment, but we will communicate that as soon as we have that available and we can make that confirmation when the study will be fully enrolled.
Edward Marks
Got it, looking forward to it. And then on a broader level, assuming positive data in the Parkinson's study with [indiscernible] what would next steps look like for the drug in this indication?
Christopher Missling
We would probably share this with regulatory authorities and to seek guidance how this data could be then leading to moving this forward towards approval since Parkinson's disease and dementia has not received yet a drug which seems to be utilized in the community. There's only one drug approved which, however, does not get used because of significant side effects. That will be the next step.
Edward Marks
Perfect, I appreciate all the detail. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
[Operator Instructions] Our next question comes from Yun Zhong from Janney.
Yun Zhong
Hi, thanks for taking the questions. So two questions on the Rett syndrome program. Are you waiting for initial data from the Phase 2 study and Australian study before you will initiate the pediatric study? If not and what will be the limiting steps that you will have to complete before you will be able to initiate the pediatric study?
Christopher Missling
So we are not really waiting for that, but there is certainly a chance that this will overlap a little bit, so but there's not like a dependency directly correlated dependency.
Yun Zhong
Okay and then given that this is the third study with quite meaningful number of patients close to 70 patients for an orphan [ph] indication, what's the potential assuming that data are positive with the potential for the study to serve as a pivotal study?
Christopher Missling
Which one, if I may ask?
Yun Zhong
The pediatric study.
Christopher Missling
Yes, so we are planning and this is still to be confirmed. But given that we have knowledge about design for this indication, we are planning to power the study so this could become and could be sufficiently as a pivotal study and the two additional studies in adult Rett syndrome would be obviously also utilized as supported for that strategy.
Yun Zhong
Okay and last question on the dose that is currently valued in the Parkinson's dementia, can you remind us how did they compare to the higher concentration or low concentration that you achieved in the Alzheimer's study?
Christopher Missling
Yes, so the dose is actually very similar to the dose in the Alzheimer's Phase 2a study where we have - we are aiming for a high dose and a medium dose and we believe both doses have potential to be efficacious, both the medium dose as well as the high dose.
Yun Zhong
Okay, great, thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
Thank you. At this moment we show no further questions. Mr. Tomlinson, do you have any final remarks?
Clint Tomlinson
We would like to thank all participants in today's conference call. I hope that based on the described development today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or email us. This concludes our remarks for today operator.
Operator
Thank you. Ladies and gentlemen, this concludes our call today. You may now disconnect.
17/12 2019 15:57 TDT123 080216 Ticker: PTI en blandet bolsjer data. Nede med -50%
Et skide godt eks. På hvorfor jeg altid forsøger at Trade mig til en gratis position... det bio, højt at flyve dybt at falde.... https://www.marketwatch.com/story/proteostasis-stock-tumbles-on-cystic-fibrosis-trial-data-2019-12-17?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
Et skide godt eks. På hvorfor jeg altid forsøger at Trade mig til en gratis position... det bio, højt at flyve dybt at falde.... https://www.marketwatch.com/story/proteostasis-stock-tumbles-on-cystic-fibrosis-trial-data-2019-12-17?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
17/12 2019 23:11 Tasso1 080226 PTI slog ikke VRTX af pinden, men tror stadig det er en overreaktion. PTI har et alternativ til en patientgruppe, som VRTX ikke behandler.
Resultaterne er åbenbart gode nok til, at man forsætter i et fase 3 forsøg.
Derudover starter de et andet fuld finansieret forsøg op i precision behandling af CF patienter.
PTI har stor opbakning fra EMA, der vil have et billigere alternativ til ekstrem dyre VRTX. ( 311.000 $ årligt )
Mange CF patienter får i dag ikke behandlingen pga. den høje pris.
I januar afholder PTI en CC for fremlæggelse af resultater fra deres nye precision forskning.
Har ikke nok indgående kendskab til videnskaben til at kunne vurdere om resultaterne, som PTI selv mener er positive i deres PR, men her en frisk kommentar fra en analytiker fra RBC Capital og en fastholdelse af kursmål 4 $ fra Piper Jeffrey:
$PTI "PTI, VRTX 10:52 Proteostasis pullback a a buying opportunity, says RBC Capital RBC Capital analyst Brian Abrahams said the topline results from Proteostasis' (PTI) Phase 2 study evaluating its proprietary cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, or CFTR, modulator combinations looks "generally in line" with his expectations and he sees a "good likelihood" of true activity likely optionally suited for Vertex (VRTX) ineligible or nonresponsive cystic fibrosis patients. He believes expectations may have become overly optimistic for activity relative to the high bar set by Vertex's Trikafta and views the pullback in the stock as a buying opportunity. Abrahams maintains an Outperform rating on Proteostasis shares."
Resultaterne er åbenbart gode nok til, at man forsætter i et fase 3 forsøg.
Derudover starter de et andet fuld finansieret forsøg op i precision behandling af CF patienter.
PTI har stor opbakning fra EMA, der vil have et billigere alternativ til ekstrem dyre VRTX. ( 311.000 $ årligt )
Mange CF patienter får i dag ikke behandlingen pga. den høje pris.
I januar afholder PTI en CC for fremlæggelse af resultater fra deres nye precision forskning.
Har ikke nok indgående kendskab til videnskaben til at kunne vurdere om resultaterne, som PTI selv mener er positive i deres PR, men her en frisk kommentar fra en analytiker fra RBC Capital og en fastholdelse af kursmål 4 $ fra Piper Jeffrey:
$PTI "PTI, VRTX 10:52 Proteostasis pullback a a buying opportunity, says RBC Capital RBC Capital analyst Brian Abrahams said the topline results from Proteostasis' (PTI) Phase 2 study evaluating its proprietary cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, or CFTR, modulator combinations looks "generally in line" with his expectations and he sees a "good likelihood" of true activity likely optionally suited for Vertex (VRTX) ineligible or nonresponsive cystic fibrosis patients. He believes expectations may have become overly optimistic for activity relative to the high bar set by Vertex's Trikafta and views the pullback in the stock as a buying opportunity. Abrahams maintains an Outperform rating on Proteostasis shares."
18/12 2019 08:12 Makingmoney 180229 Jeg beholder mine, læste et sted at der ikke skal en særlig stor procentdel patienter med virkning før det kan blive godkendt. Samtidig er det nye sort præcisionsmedicin jo det nye sort og meget spændende på alle felter. Her er ventetiden heldigvis ikke så lang som i andre aktier, f.eks Anavex 
Den kommer nok igen på et tidspunkt, men den var i 1$ før forventningens glæde overtog kursudviklngen i casen, så det ikke utænkeligt den skal derned først, skuffelsen skal lige lægge sig, og mon ikke der er sat ekstra short igår.
Ja chancen var der i 1,2$ men mon ikke man får et nyt forsøg imorgen
så køber jeg nok lidt flere, hvis vi da bare kan komme lidt tættere på 1$
så køber jeg nok lidt flere, hvis vi da bare kan komme lidt tættere på 1$
Ja de 1,2 $ passer også fint med ma200 linjen har jeg set et sted, så dette kunne meget vel være bunden.
PTI handles pt til ca. 90 % af deres kontant beholdning - de havde 77 mill. $ på bogen udgang Q3.
Dvs. værdien af deres forskning pt er sat til 0!
Den 19. Jan 2020 fremlægger de resultater fra deres precision forsøg - måske kunne det puste lidt liv i kursen igen.
En anden ting er også, at PTI i nuværende kurs kunne være attraktiv for et evt. opkøb fra eksempelvis ABBE, som tidligere fejlede i deres CF forskning.
Det ville være relativt billigt at overtage hele forskningen og de aftaler PTI har med EMA.
Kun sølle 2 % ( 8% ifht. 10% ) adskilte PTI fra VRTX.
Der kom efterfølgende også frem, at selvom PTI nu også som VRTX, havde fravalgt patienter med en betændelsestilstand i lungerne i forsøget, havde de en stor andel patienter, som inden for de sidste 12 mdr. var droppet ud fra min. 2 andre behandlinger.
VRTX kan umiddelbar have haft den fordel, at de som nogen af de første mere eller mindre kunne håndplukke de bedst egnede patienter i deres forsøg.
PTI viser hvor HIGH RISK biotek kan være og samtidig forstærkes udsvingene af de større spiller, som kan udnytte den mindste usikkerhed til deres fordel.
PTI handles pt til ca. 90 % af deres kontant beholdning - de havde 77 mill. $ på bogen udgang Q3.
Dvs. værdien af deres forskning pt er sat til 0!
Den 19. Jan 2020 fremlægger de resultater fra deres precision forsøg - måske kunne det puste lidt liv i kursen igen.
En anden ting er også, at PTI i nuværende kurs kunne være attraktiv for et evt. opkøb fra eksempelvis ABBE, som tidligere fejlede i deres CF forskning.
Det ville være relativt billigt at overtage hele forskningen og de aftaler PTI har med EMA.
Kun sølle 2 % ( 8% ifht. 10% ) adskilte PTI fra VRTX.
Der kom efterfølgende også frem, at selvom PTI nu også som VRTX, havde fravalgt patienter med en betændelsestilstand i lungerne i forsøget, havde de en stor andel patienter, som inden for de sidste 12 mdr. var droppet ud fra min. 2 andre behandlinger.
VRTX kan umiddelbar have haft den fordel, at de som nogen af de første mere eller mindre kunne håndplukke de bedst egnede patienter i deres forsøg.
PTI viser hvor HIGH RISK biotek kan være og samtidig forstærkes udsvingene af de større spiller, som kan udnytte den mindste usikkerhed til deres fordel.
Ny guidance fra FDA!
Et enkelt vel struktureret forsøg kan fremover være tilstrækkeligt for ansøgning om godkendelse.
Speciel for sjældne sygdomme opfordrer FDA, at man allerede fra første kliniske forsøg, strukturer forsøget som et fase 3 forsøg, bare med færre patienter, da FDA anerkender, at det kan være svært at lave forsøg med flere hundrede patienter, som hidtil har været det normale på disse områder.
https://endpts.com/fda-drafts-guidance-on-demonstrating-substantial-evidence-of-effectiveness/
Alle forsøg Anavex har kørende er sat op som ovenstående og CEOen slog også fast ved sidste CC, at målet for både RETT fase 2 og Parkinson fase 2, var at ansøge om godkendelse, hvis resultaterne var signifikante!
Et enkelt vel struktureret forsøg kan fremover være tilstrækkeligt for ansøgning om godkendelse.
Speciel for sjældne sygdomme opfordrer FDA, at man allerede fra første kliniske forsøg, strukturer forsøget som et fase 3 forsøg, bare med færre patienter, da FDA anerkender, at det kan være svært at lave forsøg med flere hundrede patienter, som hidtil har været det normale på disse områder.
https://endpts.com/fda-drafts-guidance-on-demonstrating-substantial-evidence-of-effectiveness/
Alle forsøg Anavex har kørende er sat op som ovenstående og CEOen slog også fast ved sidste CC, at målet for både RETT fase 2 og Parkinson fase 2, var at ansøge om godkendelse, hvis resultaterne var signifikante!
Options Traders Expect Huge Moves in Proteostasis (PTI) Stock Jeg samlet lidt op i 1,24$ det stadigvæk i frimærkeafd.
https://finance.yahoo.com/news/options-traders-expect-huge-moves-141602392.html
https://finance.yahoo.com/news/options-traders-expect-huge-moves-141602392.html
Ikke for at brokke mig, men kunne vi ikke splitte tråden så Anavex og Proteostasis (PTI) har hver sin? Nu har jeg været nødt til at købe en beskeden post i PTI, kun for ikke at spilde min tid, når der er notifikation om nye indlæg...
20/12 2019 16:53 TDT123 080316 Hehe... mon ikke vi bare kan nøjes med ar skrive TICKER: og derefter enten PTI el. AVXL
Misforhold i MC på Anavex.
Har kigget lidt på konkurrencen/alternativet til Anavex indenfor Alzheimer/CNS.
Faldt her over CRTX, som også har en anden tilgang end fedtfjernelse i hjernen.
De har hidtil alene kørt ET!! fase 1 forsøg med i alt 9 patienter - 6 på COR388 og 3 med placebo.
På baggrund af dette lille forsøg indledes et fase 2/3 forsøg med 500 patienter, med forventet resultater Q4 2021.
Og HOLD NU FAST!!! Deres MC er pt på 1,8 milliarder $!!!
De har COR388 og intet andet!
Anavex har 4 andre stoffer i pipelinen, hvor især 3-71 ser lovende ud!
Anavex har pt. 5 og snart 6 kliniske ( flere forsøg er nu blevet samlet ) forsøg kørende i 3 forskellige indikationer + 4 extension med næsten 100 % af patienter, der forsætter og med hidtil usete resultater på alle 3 områder - og en videnskab/mekanisme, der er langt bedre forklaret/forstået.
De har patienter der nu på 5. år får 2-73 - uden at være droppet ud pga. bivirkninger.
Dvs. en langt bredere satsning og dermed mindre investeringsrisiko.
Endvidere får vi i både RETT og Parkinson resultater allerede midt 2020 - dvs. 1 1/2 år tidligere end CRTX, der potentiel vil danne grundlag for ansøgning om markedsgodkendelse og samtidig kunne styrke forventningen om positive resultater for Alzheimer forsøget i 2021!
MC på Anavex er pt på sølle 138 mill. $ - 1/13 del af CRTX!!!
Er overbevist om, at 2020 bliver året, hvor Anavex vil slå igennem og ikke længere kan holdes kunstig nede - og ja vil ikke være tilfreds med kun 1,8 milliarder $ i MC, hvis resultaterne holder vand!
PS: Skal nok huske Ticker fremover Steen :)
Har kigget lidt på konkurrencen/alternativet til Anavex indenfor Alzheimer/CNS.
Faldt her over CRTX, som også har en anden tilgang end fedtfjernelse i hjernen.
De har hidtil alene kørt ET!! fase 1 forsøg med i alt 9 patienter - 6 på COR388 og 3 med placebo.
På baggrund af dette lille forsøg indledes et fase 2/3 forsøg med 500 patienter, med forventet resultater Q4 2021.
Og HOLD NU FAST!!! Deres MC er pt på 1,8 milliarder $!!!
De har COR388 og intet andet!
Anavex har 4 andre stoffer i pipelinen, hvor især 3-71 ser lovende ud!
Anavex har pt. 5 og snart 6 kliniske ( flere forsøg er nu blevet samlet ) forsøg kørende i 3 forskellige indikationer + 4 extension med næsten 100 % af patienter, der forsætter og med hidtil usete resultater på alle 3 områder - og en videnskab/mekanisme, der er langt bedre forklaret/forstået.
De har patienter der nu på 5. år får 2-73 - uden at være droppet ud pga. bivirkninger.
Dvs. en langt bredere satsning og dermed mindre investeringsrisiko.
Endvidere får vi i både RETT og Parkinson resultater allerede midt 2020 - dvs. 1 1/2 år tidligere end CRTX, der potentiel vil danne grundlag for ansøgning om markedsgodkendelse og samtidig kunne styrke forventningen om positive resultater for Alzheimer forsøget i 2021!
MC på Anavex er pt på sølle 138 mill. $ - 1/13 del af CRTX!!!
Er overbevist om, at 2020 bliver året, hvor Anavex vil slå igennem og ikke længere kan holdes kunstig nede - og ja vil ikke være tilfreds med kun 1,8 milliarder $ i MC, hvis resultaterne holder vand!
PS: Skal nok huske Ticker fremover Steen :)
21/12 2019 12:49 Makingmoney 180328 Spørgsmålet er netop HVORFOR det er sådan. Der er noget vi ikke ved.... Nå jeg holder og bliver måske rig.
VH
MM
VH
MM
Tilgengæld ligger den nogenlunde stabilt, uden de sindsyge udsving der normalt kan forkomme i Bio
Den har i længere tid cyklet frem og tilbage mellem 2,3-3$ hvilket selvfølgelig er meget, bare ikke i BIO pennystocks/
Jeg kan ikke forstille mig, det på nogen måde kan være scam Ikke med alle de artikler/andet der er om selskabet i diverse medier, og flere lande er også aktive i diverse forsøg/FDAs tildeling af vouche mm. Jeg ville også holde, men aldrig oversatse i BIO god jul til Bio-holdet
Den har i længere tid cyklet frem og tilbage mellem 2,3-3$ hvilket selvfølgelig er meget, bare ikke i BIO pennystocks/
Jeg kan ikke forstille mig, det på nogen måde kan være scam Ikke med alle de artikler/andet der er om selskabet i diverse medier, og flere lande er også aktive i diverse forsøg/FDAs tildeling af vouche mm. Jeg ville også holde, men aldrig oversatse i BIO god jul til Bio-holdet
Lige en tilføjelse vedr. Anavex/CRTX.
CRTXs fase 1 forsøg med de 6 patient på COR388 og 3 på placebo, havde en varighed på hele 28 dage!
Deres bivirkningsforsøg bestod af 24 raske testpersoner i hele 10 dage!
På AAIC i år så man en tendens til forbedret MMSE score, samt andre positive tendenser i biomarkører!
Dette skal så danne gundlaget for et kommende fase 2/3 forsøg?? - og en MC på 1,8 milliarder $ ?
Virker fuldstændig absurd og ligner en kunstig WallStreet boble/ pengemaskine a`la Axon, der blev kørt op i en MC på over 2,3 milliarder $, for så at fejle ( som ventet/ forudsagt af undertegnende ) og nu er lukket og slukket.
Videnskaben i Anavex vil overbevise i sidste ende - som TDT skriver, så er der alt for meget positiv resultater/viden og for mange patienter/forsker/myndigheder m.m. i casen, at det næppe kun er varm luft.
CRTXs fase 1 forsøg med de 6 patient på COR388 og 3 på placebo, havde en varighed på hele 28 dage!
Deres bivirkningsforsøg bestod af 24 raske testpersoner i hele 10 dage!
På AAIC i år så man en tendens til forbedret MMSE score, samt andre positive tendenser i biomarkører!
Dette skal så danne gundlaget for et kommende fase 2/3 forsøg?? - og en MC på 1,8 milliarder $ ?
Virker fuldstændig absurd og ligner en kunstig WallStreet boble/ pengemaskine a`la Axon, der blev kørt op i en MC på over 2,3 milliarder $, for så at fejle ( som ventet/ forudsagt af undertegnende ) og nu er lukket og slukket.
Videnskaben i Anavex vil overbevise i sidste ende - som TDT skriver, så er der alt for meget positiv resultater/viden og for mange patienter/forsker/myndigheder m.m. i casen, at det næppe kun er varm luft.
23/12 2019 10:22 Tasso1 080358 RBC Capital fastholder 8 $ på PTI.
https://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Proteostasis+Therapeutics+%28PTI%29+Defended+at+RBC+Capital/16251577.html
https://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Proteostasis+Therapeutics+%28PTI%29+Defended+at+RBC+Capital/16251577.html
Proteostasis Therapeutics (PTI) Defended at RBC Capital
December 17, 2019 10:42 AM EST Send to a Friend
RBC Capital analyst Brian Abrahams reiterated an Outperform rating and $8.00 price target on Proteostasis Therapeutics (NASDAQ: PTI) and believes ...
This is a premium only article. To continue reading this article and more like it please sign-in or upgrade to StreetInsider.com Premium below (Free Trial) LEARN MORE
December 17, 2019 10:42 AM EST Send to a Friend
RBC Capital analyst Brian Abrahams reiterated an Outperform rating and $8.00 price target on Proteostasis Therapeutics (NASDAQ: PTI) and believes ...
This is a premium only article. To continue reading this article and more like it please sign-in or upgrade to StreetInsider.com Premium below (Free Trial) LEARN MORE
Mere RBC Capital på PTI.
De mener, resultaterne er bedre end det markedet tolkede dem til og at disse ved en bekræftigelse i større forsøg er nok til en godkendelse!
Købte selv godt ind igen i kurs 1,27$.
Der burde også skabes en forventning til den 19. januar 2019 med resultater fra PTIs precision forsøg.
$PTI December 23, 2019
Proteostasis data more positive than perceived, says H.C. Wainwright.
H.C. Wainwright analyst Andrew Fein believes the Phase 2 data reported last week by Proteostasis (PTI) are more positive than the Street perceives. Although the 8% mean ppFEV1 improvement fell short of the perceived 10% in Cystic fibrosis treatment, this level of benefit is nevertheless approvable, Fein tells investors in a research note. At the very least, Proteostasis' triple regimen could be used in patients who don't have access to, and those who are not experiencing a significant improvement with the Vertex (VRTX) regimens, say the analyst. He reiterates a Buy rating on Proteostasis with an $8 Price Target. The company's story "only gets more interesting from here, with more associated upside then than downside," says Fein.
De mener, resultaterne er bedre end det markedet tolkede dem til og at disse ved en bekræftigelse i større forsøg er nok til en godkendelse!
Købte selv godt ind igen i kurs 1,27$.
Der burde også skabes en forventning til den 19. januar 2019 med resultater fra PTIs precision forsøg.
$PTI December 23, 2019
Proteostasis data more positive than perceived, says H.C. Wainwright.
H.C. Wainwright analyst Andrew Fein believes the Phase 2 data reported last week by Proteostasis (PTI) are more positive than the Street perceives. Although the 8% mean ppFEV1 improvement fell short of the perceived 10% in Cystic fibrosis treatment, this level of benefit is nevertheless approvable, Fein tells investors in a research note. At the very least, Proteostasis' triple regimen could be used in patients who don't have access to, and those who are not experiencing a significant improvement with the Vertex (VRTX) regimens, say the analyst. He reiterates a Buy rating on Proteostasis with an $8 Price Target. The company's story "only gets more interesting from here, with more associated upside then than downside," says Fein.
Ticker: PTI Jeg tog gevinsten i 1,53 på mit sidste køb.... i 1,24$ genkøber igen i ca. 1,24
PTI og Anavex.
Du får som regel ret med din trading TDT, men jeg valgte nu at beholde mine - tror på et lille opsving frem til den 19. januar med CC og PTI handles stadig kun i en kurs svarende til deres kassebeholdning.
Vores kære CEO fra Anavex kunne nu godt komme med en lille julegave inden lukketid kl. 19 i morgen.
Han skylder os stadig 100 % indrulning i Parkinson, 208 ugers resultater i Alzheimer fase 2B og Peer Review for Alzheimer.
Omvendt ville disse pr. også være en fin måde at starte 2020 på!
Sidste år lagde de super godt ud med bl.a. med ansættelsen af Mr. RETT - Walter Kaufmann!
Samtidig er købelysten som regel nok større i starten af det nye år.
Har lige sendt Clint fra IR Anavex en lille julehilsen og disse tre events stadig valide i indeværende år.
Han plejer som regel af melde tilbage med et venligt svar, men omvendt er det nok begrænset hvad han kan udtale.
Om ikke andet skal Anavex vide, at vi holder dem op på de ting vi er blevet lovet.
Du får som regel ret med din trading TDT, men jeg valgte nu at beholde mine - tror på et lille opsving frem til den 19. januar med CC og PTI handles stadig kun i en kurs svarende til deres kassebeholdning.
Vores kære CEO fra Anavex kunne nu godt komme med en lille julegave inden lukketid kl. 19 i morgen.
Han skylder os stadig 100 % indrulning i Parkinson, 208 ugers resultater i Alzheimer fase 2B og Peer Review for Alzheimer.
Omvendt ville disse pr. også være en fin måde at starte 2020 på!
Sidste år lagde de super godt ud med bl.a. med ansættelsen af Mr. RETT - Walter Kaufmann!
Samtidig er købelysten som regel nok større i starten af det nye år.
Har lige sendt Clint fra IR Anavex en lille julehilsen og disse tre events stadig valide i indeværende år.
Han plejer som regel af melde tilbage med et venligt svar, men omvendt er det nok begrænset hvad han kan udtale.
Om ikke andet skal Anavex vide, at vi holder dem op på de ting vi er blevet lovet.
Hedge Funds Aren't Crazy About Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) Anymore https://finance.yahoo.com/news/hedge-funds-aren-t-crazy-005720929.html
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL) har oplevet et fald i hedgefondens interesse i de seneste måneder. Vores beregninger viste også, at AVXL ikke er blandt de 30 mest populære bestande blandt hedgefonde (klik for Q3-placering og se videoen nedenfor for Q2-placeringer). Video: Klik på billedet for at se vores video om de 5 mest populære hedgefondsaktier.
Ticker: avxl
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: AVXL) har oplevet et fald i hedgefondens interesse i de seneste måneder. Vores beregninger viste også, at AVXL ikke er blandt de 30 mest populære bestande blandt hedgefonde (klik for Q3-placering og se videoen nedenfor for Q2-placeringer). Video: Klik på billedet for at se vores video om de 5 mest populære hedgefondsaktier.
Ticker: avxl
24/12 2019 16:37 Makingmoney 480390 Har fået julehilsen fra Anavex. De ønsker et god jul og et indbringende nytår. Jeg vælger at hæfte mig ved ordet indbringende . God jul til jer
. God jul til jer God jul til Anavex/PTI følgerne!
Det var så PTI der var julemand i år!
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 120 og ikke kun 120 patienter.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-002678-29/ES
Det var så PTI der var julemand i år!
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 120 og ikke kun 120 patienter.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-002678-29/ES
Ticker PTI. Den ramte jeg så ikke lige i skabet, men gevinst er gevinst... god jul derude..
Anavex og PTI.
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 150 og ikke kun 120 patienter, som ellers var antallet i selve fase 2 forsøget inden Australien senere viste interesse.
Det ser derfor ud til, at Spanien forsatte indrulningen og nåede op på 120 patienter og Australiens andel på 30 patienter blev lagt oven i, hvilket også kan forklare den forsinkede tidsplan for 100 % indrulning.
Alt andet lige så vil evt. gode resultater stå stærkere med 150 fremfor 120 patienter og et bedre grundlag for at søge om direkte markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
( En udtalelse fra CEOen fra sidste CC, at dette var planen )
Enten kan udvidelsen tolkes som positiv pga. øget ønske om deltagelse, stærkere grundlag for markedsansøgning, set god effekt i patienterne m.m. - eller at man i mangel af set effekt håber på at kunne se effekt blandt en større patient gruppe eller man forventer et større frafald pga. bivirkninger m.m.
At 100 % af patienterne ønsker at forsætte i extension forsøget, tyder dog ikke på det sidste.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tria..
Fik også en lille julehilsen fra Anavex - håber at ønsket om et indbringende år var møntet på en forventer succes i Anavex!
Vi må se, men de næste 5 til 6 mdr. bliver de mest afgørende af de seneste 5 år som investor i Anavex.
Nu kommer fase 2 resultaterne - gode eller dårlige!
Er også overbevist om, at milepælene for især Parkinson og RETT vil sætte gang i mange ting, som partnerskaber og myndigsbehandling m.m.
Hvad div. hedge fonde kan lide eller ikke,er jeg fuldstændig kold overfor.
Har lige selv haft CCXI og ITCI, hvor shorterne brændte fingrene gevaldigt med hhv. 350 % og 250 %.
Videnskaben vil vinde i sidste ende!
Blev tvunget til at beholde en relativ alt for stor satsning i PTI ( gen. snit 1,27 $ ) da der jo ikke kunne handles den 24.
( for den sags skyld heller ikke den 26. )
- men umiddelbar ser trenden ud til at være vendt igen.
Holder den nok til omkring den 19. jan. indtil videre med evt. lidt gevinst hjemtagning undervejs.
Lige et link til extension forsøget i Parkinson.
De holder fast i 150 og ikke kun 120 patienter, som ellers var antallet i selve fase 2 forsøget inden Australien senere viste interesse.
Det ser derfor ud til, at Spanien forsatte indrulningen og nåede op på 120 patienter og Australiens andel på 30 patienter blev lagt oven i, hvilket også kan forklare den forsinkede tidsplan for 100 % indrulning.
Alt andet lige så vil evt. gode resultater stå stærkere med 150 fremfor 120 patienter og et bedre grundlag for at søge om direkte markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
( En udtalelse fra CEOen fra sidste CC, at dette var planen )
Enten kan udvidelsen tolkes som positiv pga. øget ønske om deltagelse, stærkere grundlag for markedsansøgning, set god effekt i patienterne m.m. - eller at man i mangel af set effekt håber på at kunne se effekt blandt en større patient gruppe eller man forventer et større frafald pga. bivirkninger m.m.
At 100 % af patienterne ønsker at forsætte i extension forsøget, tyder dog ikke på det sidste.
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/tria..
Fik også en lille julehilsen fra Anavex - håber at ønsket om et indbringende år var møntet på en forventer succes i Anavex!
Vi må se, men de næste 5 til 6 mdr. bliver de mest afgørende af de seneste 5 år som investor i Anavex.
Nu kommer fase 2 resultaterne - gode eller dårlige!
Er også overbevist om, at milepælene for især Parkinson og RETT vil sætte gang i mange ting, som partnerskaber og myndigsbehandling m.m.
Hvad div. hedge fonde kan lide eller ikke,er jeg fuldstændig kold overfor.
Har lige selv haft CCXI og ITCI, hvor shorterne brændte fingrene gevaldigt med hhv. 350 % og 250 %.
Videnskaben vil vinde i sidste ende!
Blev tvunget til at beholde en relativ alt for stor satsning i PTI ( gen. snit 1,27 $ ) da der jo ikke kunne handles den 24.
( for den sags skyld heller ikke den 26. )
- men umiddelbar ser trenden ud til at være vendt igen.
Holder den nok til omkring den 19. jan. indtil videre med evt. lidt gevinst hjemtagning undervejs.
Vi skal kun være glade for at hedge funds, ikke har den store intresse i avxl, da de kan køre kursen helt i skoven.
Det fint at interessen for at shorte avxl er faldende......
Lang kort eller fastlægger :)
Det fint at interessen for at shorte avxl er faldende......
Lang kort eller fastlægger :)
30/12 2019 22:58 TDT123 080491 Ticker: AVXL så er det snart tid til et swing mere 2,2-2,3 den er sikker hver eneste gang...... det alligevel 15/20/30% der kan laves hver gang.. rigtig godt nytår Boys and girls
Fedt ikke årsagen til Alzheimer - Anavex.
https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2019-12-30/more-doubt-that-plaques-in-the-brain-cause-alzheimers
Fedtfjernelses teorien må da snart være stendød!
Kun Biogen klamre sig febrilsk til teorien endnu.
Anavex skylder os efterhånden 4-5 pr./ milepæle, de selv har stillet os i udsigt.
I starten af året 2019 lagde de hårdt ud med flere vigtige pr.s og resultatet var pæne stigninger hele januar/februar.
Satser på, at de kører samme strategi i 2020 - tror ikke selv Anavex er i tvivl om, at aktionærerne ikke er tilfredse med nuværende kursniveau.
Godt nytår til PI og håber Anavex mener det, når de ønske os aktionærer et indbringende 2020!
https://www.usnews.com/news/health-news/articles/2019-12-30/more-doubt-that-plaques-in-the-brain-cause-alzheimers
Fedtfjernelses teorien må da snart være stendød!
Kun Biogen klamre sig febrilsk til teorien endnu.
Anavex skylder os efterhånden 4-5 pr./ milepæle, de selv har stillet os i udsigt.
I starten af året 2019 lagde de hårdt ud med flere vigtige pr.s og resultatet var pæne stigninger hele januar/februar.
Satser på, at de kører samme strategi i 2020 - tror ikke selv Anavex er i tvivl om, at aktionærerne ikke er tilfredse med nuværende kursniveau.
Godt nytår til PI og håber Anavex mener det, når de ønske os aktionærer et indbringende 2020!
31/12 2019 17:00 Makingmoney 680516 Man skal aldrig glemme, at i denne slags firmaer med små penge gælder det om at holde " stemningen" kørende (egen løn og sådan). Når det er sagt så har jeg delvis investeret her fordi det FAKTISK lyder lovende, projektet. Jeg har også læst mere op end mine indlæg måske giver indtryk af, men ved også at det ikke hjælper en skid når judgement Day oprinder. Delvis også fordi den tentative genvinst ved succes kan opfylde mine behov lifelong....Bio er High risk, men meget andet er s.... Også. har tabt mange penge på "sikre" investeringer. Man skal passe på med ikke at blive forelsket..... Tasso1: Mange tak for dit store arbejde gennem 2019. Respekt for det og din viden. Jeg håber vi klarer den, ikke mindst for at ærgre tdt og hans evindelige " gratis" frimærker... Undskyld tdt
Forbandet godt nytår til os
Morten
Forbandet godt nytår til os
Morten
Godt nytår herfra også, jeg bliver kun lykkelig hvis avxl rammer jackpot... jeg er aldrig ude af avxl, har min faste gratis position, som er hentet hjem på trading/swing igennem årene. Derudover tager jeg løbende trading/swing i netop denne case, fordi den efterhånden har gentager det samme mønster igen og igen. 2,3-3..
Så jeg er altid med, og det er selvfølgelig fordi jeg håber og satser på avxl har nøglen. Kursen arter sig på denne måde fordi, slut resultaterne ikke ligger lige rundt hjørnet, og bio er bare bare og bliver shorternes og tradernes legeplads.
Tak til jer alle for jeres bidrag.
Så jeg er altid med, og det er selvfølgelig fordi jeg håber og satser på avxl har nøglen. Kursen arter sig på denne måde fordi, slut resultaterne ikke ligger lige rundt hjørnet, og bio er bare bare og bliver shorternes og tradernes legeplads.
Tak til jer alle for jeres bidrag.
Selv en aldrende novice som jeg inden for aktier kan se, at en hæmning af progressionen af Alzheimer og andre CNS- lidelser, vel at mærke uden bivirkninger, kan føre kursstigninger med sig af ufattelig størrelse. Hvad lavinen af eventuelle behandlinger vil kunne føre med sig for menneskeheden, er derimod ikke til at gennemskue.
Også jeg har læst mere op på casen end mine få indlæg tyder på, og jeg tror lidt på den. TASSO' s indlæg med god gammeldags jordnær fakta-fremlæggelse og tolkning er jeg helt solgt til. Tak for det. Håber du fortsætter i 2020.
Mine 35 år på arbejdsmarkedet efter en kandidatgrad sidst i 70-erne, endda inden for sundhedsvæsenet, kan tænkes at give bedre forudsætninger for at bedømme det hele, end jeg selv aner
Også jeg har læst mere op på casen end mine få indlæg tyder på, og jeg tror lidt på den. TASSO' s indlæg med god gammeldags jordnær fakta-fremlæggelse og tolkning er jeg helt solgt til. Tak for det. Håber du fortsætter i 2020.
Mine 35 år på arbejdsmarkedet efter en kandidatgrad sidst i 70-erne, endda inden for sundhedsvæsenet, kan tænkes at give bedre forudsætninger for at bedømme det hele, end jeg selv aner
Analytiker Tom Bishop og Anavex.
En af de ganske få analytiker, der forstår casen i Anavex.
Han har fulgt Anavex i min. 4 år.
From: BIRStocks <[email protected]>
Subject: Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Date: December 31, 2019 at 3:09:33 PM EST
Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Each year I am asked by a few services for a favorite for the year ahead. Here is what I gave them-
"BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Anavex (AVXL $2.50) is a bio-pharmaceutical company that amazingly few know about, but those who do are passionate about. Its lead drug is Anavex 2-73 (A2-73), an orally available drug with a clean safety profile that gives every indication so far of being highly effective against Alzheimer's disease. I'll explain. Though there are 4 drugs approved, none of them really works beyond 6 months. It is currently in a 1-year, 450-patient Phase 2b/3 Alzheimer's trial that is halfway through enrollment. If successful the Company will file for provisional approval. In an earlier, smaller Phase 2 study, comparable patients in the ADNI data base not taking Anavex 2-73 saw 4 times the deterioration in their Activities of Daily Living (ADL) scores as those protected by the higher dosage of Anavex 2-73 after two years. In Anavex's Phase 2a trial the high dosage of A2-73 cohort saw only a 3-point decline in ADL score (a normal score is about 70 or better) as compared to a 25 point decline (8 times the decline) in the low dosage group (that basically did not work so was effectively a placebo) at 148 weeks.
Same story with the Mini Mental State Exam (MMSE) score (perfect is 30, in this realm scores run below 26) where those taking the higher dose of Anavex 2-73 saw a drop of 1.1 in the MMSE score over two years vs. a drop of 4.4 in untreated patients. This is phenomenal. Nothing on the market today can come even close to this and if the Company can prove this in the Australian trial it will be on track to become the lead Alzheimer's drug in a market that is at least $10 billion worldwide. Proof of the pudding, 94% of those who have completed the current 1-year trial period are voluntarily continuing to take A2-73, and some (from the earlier Phase 2a trial) have continued for as much as 3 to 4 more years now. Sometimes that speaks louder than the hard data.
In addition Anavex is currently wrapping up a Phase 2, 120-patient study with A2-73 for Parkinson's dementia and is working on three Phase 2 trials for Rett Syndrome, a devastating disease that strikes girls in infancy handicapping them severely in almost every function. Data from these trials are expected in 2020. I could go on for pages. There are no guarantees on Wall Street, but I hope you will agree that the above at least stacks the odds in our favor."
And, while I did not put this in the above, I would now call this a Table Pounder.
Happy New Year,
Tom Bishop
12/31/19
En af de ganske få analytiker, der forstår casen i Anavex.
Han har fulgt Anavex i min. 4 år.
From: BIRStocks <[email protected]>
Subject: Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Date: December 31, 2019 at 3:09:33 PM EST
Update Line 12/31/19- BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Each year I am asked by a few services for a favorite for the year ahead. Here is what I gave them-
"BI Research Stock Pick for 2020- Anavex
Anavex (AVXL $2.50) is a bio-pharmaceutical company that amazingly few know about, but those who do are passionate about. Its lead drug is Anavex 2-73 (A2-73), an orally available drug with a clean safety profile that gives every indication so far of being highly effective against Alzheimer's disease. I'll explain. Though there are 4 drugs approved, none of them really works beyond 6 months. It is currently in a 1-year, 450-patient Phase 2b/3 Alzheimer's trial that is halfway through enrollment. If successful the Company will file for provisional approval. In an earlier, smaller Phase 2 study, comparable patients in the ADNI data base not taking Anavex 2-73 saw 4 times the deterioration in their Activities of Daily Living (ADL) scores as those protected by the higher dosage of Anavex 2-73 after two years. In Anavex's Phase 2a trial the high dosage of A2-73 cohort saw only a 3-point decline in ADL score (a normal score is about 70 or better) as compared to a 25 point decline (8 times the decline) in the low dosage group (that basically did not work so was effectively a placebo) at 148 weeks.
Same story with the Mini Mental State Exam (MMSE) score (perfect is 30, in this realm scores run below 26) where those taking the higher dose of Anavex 2-73 saw a drop of 1.1 in the MMSE score over two years vs. a drop of 4.4 in untreated patients. This is phenomenal. Nothing on the market today can come even close to this and if the Company can prove this in the Australian trial it will be on track to become the lead Alzheimer's drug in a market that is at least $10 billion worldwide. Proof of the pudding, 94% of those who have completed the current 1-year trial period are voluntarily continuing to take A2-73, and some (from the earlier Phase 2a trial) have continued for as much as 3 to 4 more years now. Sometimes that speaks louder than the hard data.
In addition Anavex is currently wrapping up a Phase 2, 120-patient study with A2-73 for Parkinson's dementia and is working on three Phase 2 trials for Rett Syndrome, a devastating disease that strikes girls in infancy handicapping them severely in almost every function. Data from these trials are expected in 2020. I could go on for pages. There are no guarantees on Wall Street, but I hope you will agree that the above at least stacks the odds in our favor."
And, while I did not put this in the above, I would now call this a Table Pounder.
Happy New Year,
Tom Bishop
12/31/19
Anavex og ERP Biomarker Qualification Consortium.
Anavex er medlem i et konsortie, med bl.a. Merck, Takeda, Lundbeck m.m., hvor man vil afprøve, om med målinger vha. COGNISION et FDA godkendt ERP test app., der måler aktiviteten i hjernebølger, kan anvendes som biomarkers i forbindelse med Skizofreni.
Hvorfor er lille Anavex så med i dette fornemme selskab?
Anavex har siden 2014 netop anvendt COGNISION i deres tidlige forsøg i Alzheimer og anvender det forsat i deres nuværende forskellige forsøg.
De er derfor trods deres relative lille størrelse måske det selskab i konsortiet, der har størst praktisk erfaring med COGNISION!
https://www.cognision.com/neuronetrix-has-been-selected-by-anavex-life-sciences-corp-to-support-the-upcoming-phase-2a-clinical-trial-for-anavex-2-73/
Forsøget med 160 testpersoner er netop påbegyndt indrulning pr. 1. januar 2020!
Det mest spændende i denne sammenhæng er egentlig ikke selve forsøget, men at Anavex sidder sammen med så store spillere på lige fod og måske endda, pga. af deres erfaring, er med til at designe forsøget.
Samarbejdet i dette konsortie kunne godt lede tanken hen til et muligt fremtidig samarbejde mellem Anavex og nogle af disse store Biotek selskaber, vedr. deres indikationer i Alzheimer, Parkinson og RETT m.m.
Hvem ved - de har da hinandens tlf. nr.!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04025502?term=NCT04025502&draw=2&rank=1
Anavex er medlem i et konsortie, med bl.a. Merck, Takeda, Lundbeck m.m., hvor man vil afprøve, om med målinger vha. COGNISION et FDA godkendt ERP test app., der måler aktiviteten i hjernebølger, kan anvendes som biomarkers i forbindelse med Skizofreni.
Hvorfor er lille Anavex så med i dette fornemme selskab?
Anavex har siden 2014 netop anvendt COGNISION i deres tidlige forsøg i Alzheimer og anvender det forsat i deres nuværende forskellige forsøg.
De er derfor trods deres relative lille størrelse måske det selskab i konsortiet, der har størst praktisk erfaring med COGNISION!
https://www.cognision.com/neuronetrix-has-been-selected-by-anavex-life-sciences-corp-to-support-the-upcoming-phase-2a-clinical-trial-for-anavex-2-73/
Forsøget med 160 testpersoner er netop påbegyndt indrulning pr. 1. januar 2020!
Det mest spændende i denne sammenhæng er egentlig ikke selve forsøget, men at Anavex sidder sammen med så store spillere på lige fod og måske endda, pga. af deres erfaring, er med til at designe forsøget.
Samarbejdet i dette konsortie kunne godt lede tanken hen til et muligt fremtidig samarbejde mellem Anavex og nogle af disse store Biotek selskaber, vedr. deres indikationer i Alzheimer, Parkinson og RETT m.m.
Hvem ved - de har da hinandens tlf. nr.!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04025502?term=NCT04025502&draw=2&rank=1
Så er mr. Trump på banen igen ( fortjent ikke fortjent ) vildt nok at 100k kan få aktien ned med 6%
Anavex - Forbes Magazine.
Jan. 3 2020 - 09:20am
7 Hot Drug Stocks To Buy In 2020
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#5d0f74d0392c
Fornem liste at være på!
Jan. 3 2020 - 09:20am
7 Hot Drug Stocks To Buy In 2020
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#5d0f74d0392c
Fornem liste at være på!
Anavex - Forbes Magazine.
https://www.proinvestor.com/r.php?u=https%3A%2F%2Fwww.forbes.com%2Fsites%2Fmoneyshow%2F2020%2F01%2F03%2F7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020%2F%3Ffbclid%3DIwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o%235d0f74d0392c
Forbes er et internationalt anerkendt nyhedsmedie, med en læserkreds med lidt flere penge på kistebunden end de fleste.
Det tages normalt rimmeligt seriøst, når de kommer med anbefaldinger m.m.
De anbefaler ved årsskifte de aktier, som de ser et stort potentiale i for det kommende år.
Indenfor biotek anbefaler de således 7 aktier for 2020:
AMGN MC 142 milliarder $
ABBV MC 131 milliarder $
BMY MC 147 milliarder $
VRTX MC 56 milliarder $
PFE MC 215 milliarder $
MNKD MC 262 millioner $
Og så lille Anavex med en MC på 149 Millioner $
Tror ikke de ville lægge navn til denne anbefaling, hvis ikke de mente det seriøst!
Bare en af deres kunder i læserkredsen, ville potentiel kunne købe Anavex til nuværende markedsværdi.
Vi må se - men altid godt med en god omtale, især i de rette kredse.
I dag mandag, den første dag, hvor alt nok kører mere eller mindre normalt igen efter den lange ferie - ville være et udmærket timet tidspunkt at komme med en pr. om indrulning m.m.
https://www.proinvestor.com/r.php?u=https%3A%2F%2Fwww.forbes.com%2Fsites%2Fmoneyshow%2F2020%2F01%2F03%2F7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020%2F%3Ffbclid%3DIwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o%235d0f74d0392c
Forbes er et internationalt anerkendt nyhedsmedie, med en læserkreds med lidt flere penge på kistebunden end de fleste.
Det tages normalt rimmeligt seriøst, når de kommer med anbefaldinger m.m.
De anbefaler ved årsskifte de aktier, som de ser et stort potentiale i for det kommende år.
Indenfor biotek anbefaler de således 7 aktier for 2020:
AMGN MC 142 milliarder $
ABBV MC 131 milliarder $
BMY MC 147 milliarder $
VRTX MC 56 milliarder $
PFE MC 215 milliarder $
MNKD MC 262 millioner $
Og så lille Anavex med en MC på 149 Millioner $
Tror ikke de ville lægge navn til denne anbefaling, hvis ikke de mente det seriøst!
Bare en af deres kunder i læserkredsen, ville potentiel kunne købe Anavex til nuværende markedsværdi.
Vi må se - men altid godt med en god omtale, især i de rette kredse.
I dag mandag, den første dag, hvor alt nok kører mere eller mindre normalt igen efter den lange ferie - ville være et udmærket timet tidspunkt at komme med en pr. om indrulning m.m.
Håber du godt rigtig godt ind i det nye år...
Intet kommer til at køre normalt det næste stykke tid grundet mr. Trump og den geopolitiske uro som han har skabt. Og folk flygter fra aktie markederne er ikke til at vide, men vi ser nok en del uro fremadrettet, lad os håbe at det ikke har den store indvirkning på de mindre index, men tænker ikke der er den helt store købelyst i risiko aktier, men jeg kan sagtens tage fejl....
Intet kommer til at køre normalt det næste stykke tid grundet mr. Trump og den geopolitiske uro som han har skabt. Og folk flygter fra aktie markederne er ikke til at vide, men vi ser nok en del uro fremadrettet, lad os håbe at det ikke har den store indvirkning på de mindre index, men tænker ikke der er den helt store købelyst i risiko aktier, men jeg kan sagtens tage fejl....
Den stiger flot, dog ingen vild volume/ tasso1 du har nok ret i din antagelse af forbes-listen har en betydning, den stiger over 10% med denne alm. volume hvilket næsten kun betyder at, "hold på dine Stocks" der er mere i vente, og "nervøsiteten" måske er aftaget med listen, så skal vi se en reducering i "short" de næste børsdage.
Godt at avxl er ok polstret til ikke at kunne overtages for små krummer, det tog de fornuftigt skridt imod sidste år
( tror jeg )
Godt at avxl er ok polstret til ikke at kunne overtages for små krummer, det tog de fornuftigt skridt imod sidste år
( tror jeg )
Peer Review S1R - Anavex
Ny opfølgende Peer Review fra samme forskergruppe, der udgav en Peer Review specifik for Anavex 2-73 i marts 2019.
Den nye Peer Review understreger igen, at en S1R som Anavex 2-73 har evnen til at understøtte bl.a. Autophagy
(udrensning/oprydning i cellekernen, således at disse ved deling ikke misfolder )
Autophagy menes at være essentiel i hele mekanismen i ældningsprocessen og den generelle sundhedstilstand på celleniveau.
Hovedårsagen til udviklingen af mange CNS sygdomme, er sandsynligvis, at cellerne efterhånden laver dårligere kopier/celledeling, fordi urenheder/defekte dele ikke bliver smidt ud af cellekernen.
I princippet ville en vedvarende fejlfri celledeling således være med til at forsinke ældningsprocessen og forebygge forskellige CNS sygdomme.
Igen - dette kan sandsynligvis forklare, hvorfor vi ser Anavex 2-73 have en virkning i så bredt et spektre på CNS området.
6. januar 2020:
https://www.cell.com/trends/neurosciences/fulltext/S0166-2236(19)30224-3?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0166223619302243%3Fshowall%3Dtrue
Marts 2019:
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211
TDT123 - ved ikke hvad der får Anavex til at stige og om shorterne bare igen presser kursen ned igen.
Men ingen kan tage den tiltagende styrkede videnskabelige fundament fra Anavex.
En pr. fra Anavex ville dog ikke være dårligt lige nu for at give kursen momentum.
Ny opfølgende Peer Review fra samme forskergruppe, der udgav en Peer Review specifik for Anavex 2-73 i marts 2019.
Den nye Peer Review understreger igen, at en S1R som Anavex 2-73 har evnen til at understøtte bl.a. Autophagy
(udrensning/oprydning i cellekernen, således at disse ved deling ikke misfolder )
Autophagy menes at være essentiel i hele mekanismen i ældningsprocessen og den generelle sundhedstilstand på celleniveau.
Hovedårsagen til udviklingen af mange CNS sygdomme, er sandsynligvis, at cellerne efterhånden laver dårligere kopier/celledeling, fordi urenheder/defekte dele ikke bliver smidt ud af cellekernen.
I princippet ville en vedvarende fejlfri celledeling således være med til at forsinke ældningsprocessen og forebygge forskellige CNS sygdomme.
Igen - dette kan sandsynligvis forklare, hvorfor vi ser Anavex 2-73 have en virkning i så bredt et spektre på CNS området.
6. januar 2020:
https://www.cell.com/trends/neurosciences/fulltext/S0166-2236(19)30224-3?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0166223619302243%3Fshowall%3Dtrue
Marts 2019:
https://www.mdpi.com/2073-4409/8/3/211
TDT123 - ved ikke hvad der får Anavex til at stige og om shorterne bare igen presser kursen ned igen.
Men ingen kan tage den tiltagende styrkede videnskabelige fundament fra Anavex.
En pr. fra Anavex ville dog ikke være dårligt lige nu for at give kursen momentum.
Anavex - nyt patent til 2037!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81486662/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-an
MoneyShow top Picks for 2020.
https://www.moneyshow.com/
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81486662/anavex-life-sciences-issued-new-u-s-patent-for-an
MoneyShow top Picks for 2020.
https://www.moneyshow.com/
Typisk Anavex så falder den på gode nyheder!
Selv shorts må snart kunne se det absurde i det.
Positiv omtale og endnu et nyt patent helt til 2037, hvor også Multi Skelrose igen er nævnt/omfattet - selvfølgelig skal kursen da ned!
Anavex er nok den eneste aktie, der både falder ved dårlige og gode nyheder.
Mon ikke den kommer op når shorterne har forsøgt deres.
Selv shorts må snart kunne se det absurde i det.
Positiv omtale og endnu et nyt patent helt til 2037, hvor også Multi Skelrose igen er nævnt/omfattet - selvfølgelig skal kursen da ned!
Anavex er nok den eneste aktie, der både falder ved dårlige og gode nyheder.
Mon ikke den kommer op når shorterne har forsøgt deres.
Så der delt aktier ud https://newsfilter.io/articles/4-form-7563a6bc776b3dc442c7310e0fab5ce7 Lad os håbe at de kære analytiker for en gang skyld har ret
9/1 2020 11:10 Makingmoney 380711 Kun warrants, som afhænger af resultaterne i rett. De er til kurs 2,96 det er vist okay
Ja MM - right to buy i kurs 2,96 $
550.000 og 50 -70.000 til andre i ledelsen.
Der fremgår ikke spcifikt, hvilken milepæl for RETT det vedrører.
Men man må da forvente en positiv udvikling. så kursen kommer noget over 2,96 - ellers er disse warrants ikke meget værd.
En 100 % indrulning alene i RETT synes dog umiddelbar ikke at være en tilstrækkelig milepæl.
Der udløses også warrents ved min. 50 % indrulning i både AD og PK.
Dette må iflg. sidste cc være meget tæt på.
Explanation of Responses:
(1) The options shall vest upon the achievement of a certain clinical trial milestone with respect to the Issuer's Phase 2 clinical trial program of Anavex(R)2-73 for the treatment of Rett syndrome.
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81492022/statement-of-changes-in-beneficial-ownership-4
Vedr. det sidste patent, dukkede Multi Skelrose op igen.
Der har været en del diskution om netop MS, idet Biogen testede 2-73 for ca. 3 år siden.
De skulle sådan set bare eftervise de positive resultater WS ( US universitet ) havde udført tidligere.
Her hørte vi intet om, hvad resultatet endte ud i - men der foregik helt klart et eller andet efter min mening og Anavex var meget kryptisk i deres svar på spørgsmål på området efterfølgende.
I starten havde Anavex også MS i deres pipeline, men har været taget ud igen efter aftalen med Biogen.
Ren spekulation fra min side:
Kunne det tænkes, at Anavex/Biogen blev opmærksom på, at deres patentbeskyttelse ikke var fuld dækkende - før nu med dette sidste patent?
Anavex har i flere omgange udtalt, at de undersøger muligheden for out licensing.
Dette ville ingen af parterne i sådan en aftale kunne leve med, hvis patent beskyttelsen ikke var på plads!
Men igen - Anavex står stærkere og stærkere som tiden går - og tror vi kan vente lidt af hvert de kommende måneder.
550.000 og 50 -70.000 til andre i ledelsen.
Der fremgår ikke spcifikt, hvilken milepæl for RETT det vedrører.
Men man må da forvente en positiv udvikling. så kursen kommer noget over 2,96 - ellers er disse warrants ikke meget værd.
En 100 % indrulning alene i RETT synes dog umiddelbar ikke at være en tilstrækkelig milepæl.
Der udløses også warrents ved min. 50 % indrulning i både AD og PK.
Dette må iflg. sidste cc være meget tæt på.
Explanation of Responses:
(1) The options shall vest upon the achievement of a certain clinical trial milestone with respect to the Issuer's Phase 2 clinical trial program of Anavex(R)2-73 for the treatment of Rett syndrome.
https://ih.advfn.com/stock-market/USOTC/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81492022/statement-of-changes-in-beneficial-ownership-4
Vedr. det sidste patent, dukkede Multi Skelrose op igen.
Der har været en del diskution om netop MS, idet Biogen testede 2-73 for ca. 3 år siden.
De skulle sådan set bare eftervise de positive resultater WS ( US universitet ) havde udført tidligere.
Her hørte vi intet om, hvad resultatet endte ud i - men der foregik helt klart et eller andet efter min mening og Anavex var meget kryptisk i deres svar på spørgsmål på området efterfølgende.
I starten havde Anavex også MS i deres pipeline, men har været taget ud igen efter aftalen med Biogen.
Ren spekulation fra min side:
Kunne det tænkes, at Anavex/Biogen blev opmærksom på, at deres patentbeskyttelse ikke var fuld dækkende - før nu med dette sidste patent?
Anavex har i flere omgange udtalt, at de undersøger muligheden for out licensing.
Dette ville ingen af parterne i sådan en aftale kunne leve med, hvis patent beskyttelsen ikke var på plads!
Men igen - Anavex står stærkere og stærkere som tiden går - og tror vi kan vente lidt af hvert de kommende måneder.
10/1 2020 11:00 TDT123 080749 http://shortsqueeze.com/shortinterest/stock/AVXL.htm
Jeg håber så meget at den rigtige nyhed lander, og vi så ser en squeeze der sparker røv.....
Jeg håber så meget at den rigtige nyhed lander, og vi så ser en squeeze der sparker røv.....
Hej TDT - Anavex shorts
Kan du se hvilken SSQ ranking Anavex har fået af denne side?
En tanke vedr. indrulningsprocenterne:
Mener ikke at det er lovpligtig, at skulle oplyse disse tal.
Anavex har dog lovet at oplyse dette løbene.
Kunne det tænkes, at de bare samler oplysningerne i en Pr.: 100 % i PK, 100 i RETT og så 50 % i AD?
Ud fra sidste cc i december, så det ud til, at disse milepæle ligger megt tæt tidsmæssig.
Kl. 13.00 er efterhånden blevet et meget spændende klokkeslet i hverdagene. Anavex har hidtil med at bruge dette tidspunkt til nye pr.
Mener det sidste modtagende patent gør, at Anavex nu kan være mere åbne og frie til agerer på flere fronter.
Kan du se hvilken SSQ ranking Anavex har fået af denne side?
En tanke vedr. indrulningsprocenterne:
Mener ikke at det er lovpligtig, at skulle oplyse disse tal.
Anavex har dog lovet at oplyse dette løbene.
Kunne det tænkes, at de bare samler oplysningerne i en Pr.: 100 % i PK, 100 i RETT og så 50 % i AD?
Ud fra sidste cc i december, så det ud til, at disse milepæle ligger megt tæt tidsmæssig.
Kl. 13.00 er efterhånden blevet et meget spændende klokkeslet i hverdagene. Anavex har hidtil med at bruge dette tidspunkt til nye pr.
Mener det sidste modtagende patent gør, at Anavex nu kan være mere åbne og frie til agerer på flere fronter.
10/1 2020 18:04 TDT123 080768 Mere info kræver at du opretter profil og abonnement ..
Måske du kan finde svaret her..
Måske du kan finde svaret her..
Anavex i Rettsymdromenews!
https://rettsyndromenews.com/2020/01/10/anavex-2-73-earns-u-s-patent-for-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome/
https://rettsyndromenews.com/2020/01/10/anavex-2-73-earns-u-s-patent-for-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome/
Anavex også i Multiple Sclerosis News Today!
Understreger, at 2-73 stadig i høj grad har pontentiale i MS.
Biogen omsætter for adskillige milliarder hvert år på området, men deres patenter løber ud om relative få år.
Anavex er langt mere end en mulig behandling i en enkelt indikation!
Mulighederne for Anavex 2-73 er uanede, fordi det understøtter, beskytter og reetablere grundmekanismerne på et bredt område, som bl.a. nerveceller fungerer på.
Vi mangler bare den sidste vigtige bevis af, at de hidtil sete resultater kan eftervises i et større antal patienter.
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/01/08/anavex-life-sciences-issued-new-us-patent-for-anavex-2-73-treatment-of-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome-and-multiple-sclerosis/?fbclid=IwAR2rUuDx9UIYySf3w0f4pTouNt0gfydVG5VCUzfRluOa2xc4vAw2rdvq5KQ
Anavex 2-73 is an orally available, small-molecule activator of a protein called the sigma-1 receptor (S1R), which is essential to ensure correct protein folding within nerve cells and to promote neuroplasticity - the brain's ability to adapt or rewire following damage to preserve function.
The activation of S1R mediated by Anavex 2-73 is also thought to decrease mitochondria dysfunction, oxidative stress, and inflammation in the brain, potentially benefiting people with conditions like MS that damage the nervous system.
Mitochondria are the cell compartments responsible for the production of energy in the body. Oxidative stress refers to cellular damage that occurs as a result of having high levels of oxidant molecules.
Understreger, at 2-73 stadig i høj grad har pontentiale i MS.
Biogen omsætter for adskillige milliarder hvert år på området, men deres patenter løber ud om relative få år.
Anavex er langt mere end en mulig behandling i en enkelt indikation!
Mulighederne for Anavex 2-73 er uanede, fordi det understøtter, beskytter og reetablere grundmekanismerne på et bredt område, som bl.a. nerveceller fungerer på.
Vi mangler bare den sidste vigtige bevis af, at de hidtil sete resultater kan eftervises i et større antal patienter.
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/01/08/anavex-life-sciences-issued-new-us-patent-for-anavex-2-73-treatment-of-neurodevelopmental-disorders-including-rett-syndrome-and-multiple-sclerosis/?fbclid=IwAR2rUuDx9UIYySf3w0f4pTouNt0gfydVG5VCUzfRluOa2xc4vAw2rdvq5KQ
Anavex 2-73 is an orally available, small-molecule activator of a protein called the sigma-1 receptor (S1R), which is essential to ensure correct protein folding within nerve cells and to promote neuroplasticity - the brain's ability to adapt or rewire following damage to preserve function.
The activation of S1R mediated by Anavex 2-73 is also thought to decrease mitochondria dysfunction, oxidative stress, and inflammation in the brain, potentially benefiting people with conditions like MS that damage the nervous system.
Mitochondria are the cell compartments responsible for the production of energy in the body. Oxidative stress refers to cellular damage that occurs as a result of having high levels of oxidant molecules.
Anavex - oversigt patenter.
Illustrerer hvor omfattende et arbejde der ligger i, at beskytte sig mod at andre løber med ens forskning.
Bemærk at 4-5 af patenterne ligger i sidste halvdel af 2019.
Efter eget udsagn er Anavex dækket godt ind på dette område nu, men de seneste patenter kunne måske tyde på, at der evt. kan har været huller i beskyttelsen og at Anavex derfor har holdt lidt lav profil med resultater og udviklingen af de forskellige forsøg. - bare en formodning.
Det virker også positivt, at man bruger så meget energi på at beskytte 2-73 - man må da have en relativ stor tiltro til, at skidtet virker.
Neurodevelopmental disorder therapy
Patent number: 10507196
Abstract: This invention addresses tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73, AV2-73, or A2-73) in a method of treatment for neurodevelopmental disorders. Particular reference is made to the treatment of autism spectrum disorder, cerebral palsy, Rett syndrome, Angelman syndrome, Williams syndrome, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS), childhood disintegrative disorder, and Smith-Magenis syndrome. Additional reference is made to multiple sclerosis.
Type: Grant
Filed: January 24, 2017
Date of Patent: December 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
CRYSTAL FORMS OF TETRAHYDRO-N,N-DIMETHYL-2,2-DIPHENYL-3-FURANMETHANAMINE HYDROCHLORIDE, PROCESSES OF MAKING SUCH FORMS, AND THEIR PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
Publication number: 20190350892
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Application
Filed: July 29, 2019
Publication date: November 21, 2019
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
A19-144, A2-73 and certain anticholinesterase inhibitor compositions and method for anti-seizure therapy
Patent number: 10441563
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 and a therapeutically effective amount of at least one AED. This invention further encompasses a method of treating a subject in need of such treatment comprising administering a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 in conjunction with an therapeutically effective amount of an AED.
Type: Grant
Filed: October 19, 2015
Date of Patent: October 15, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Missling U. Christopher, Durrant Cameron
Crystalline form of ANAVEX2-73 for the treatment of Alzheimer's disease
Patent number: 10426754
Abstract: Composition and method for treatment of Alzheimer's disease that includes ANAVEX2-73. Method of treatment of Alzheimer's disease using pharmaceutical compositions comprising ANAVEX2-73 according to an intermittent dosage regimen.
Type: Grant
Filed: June 14, 2017
Date of Patent: October 1, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Marco Cecchi
Crystal forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride, processes of making such forms, and their pharmaceutical compositions
Patent number: 10413519
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3 -furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2 -diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Grant
Filed: July 19, 2016
Date of Patent: September 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
Analgesic therapeutic and method, 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and salts thereof
Patent number: 10195192
Abstract: A method for the treatment and/or prevention of pain which comprises administering to a subject in need of such treatment a therapeutically effective amount of 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and pharmaceutically acceptable salts thereof ("AV1066"), with reference to visceral and neuropathic pain.
Type: Grant
Filed: November 1, 2016
Date of Patent: February 5, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
ANAVEX2-73 and certain anticholinesterase inhibitors composition and method for neuroprotection
Patent number: 9750746
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Grant
Filed: July 12, 2013
Date of Patent: September 5, 2017
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
NEW SIGMA-RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR BIOCHEMICAL MECHANISMS WITH NEUROPROTECTIVE, ANTI-CANCER, ANTI-METASTATIC AND ANTI-(CHRONIC) INFLAMMATORY ACTION
Publication number: 20170129864
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or di-alkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydrofuranes, the (1-adamantyl) phenyl(s) alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-l)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers and their pharmaceutically acceptable salts, with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with anti-cancer, anti-metastatic, anti-(chronic) inflammatory, neuro-protective, anticonvulsive, antidepressive and nooanaleptic or sedative action.
Type: Application
Filed: February 26, 2013
Publication date: May 11, 2017
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
Sigma receptors ligands with anti-apoptotic and/or pro-apoptotic properties, over cellular mechanisms, exhibiting prototypical cytoprotective and also anti-cancer activity
Patent number: 9180106
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono- or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl)benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2]alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or -alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Grant
Filed: March 12, 2014
Date of Patent: November 10, 2015
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
ANAVEX2-73 AND CERTAIN ANTICHOLINESTERASE INHIBITORS COMPOSITION AND METHOD FOR NEUROPROTECTION
Publication number: 20140296211
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Application
Filed: July 12, 2013
Publication date: October 2, 2014
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
SIGMA RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR MECHANISMS, EXHIBITING PROTOTYPICAL CYTOPROTECTIVE AND ALSO ANTI-CANCER ACTIVITY
Publication number: 20140228375
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl) benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or-alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Application
Filed: March 12, 2014
Publication date: August 14, 2014
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
Illustrerer hvor omfattende et arbejde der ligger i, at beskytte sig mod at andre løber med ens forskning.
Bemærk at 4-5 af patenterne ligger i sidste halvdel af 2019.
Efter eget udsagn er Anavex dækket godt ind på dette område nu, men de seneste patenter kunne måske tyde på, at der evt. kan har været huller i beskyttelsen og at Anavex derfor har holdt lidt lav profil med resultater og udviklingen af de forskellige forsøg. - bare en formodning.
Det virker også positivt, at man bruger så meget energi på at beskytte 2-73 - man må da have en relativ stor tiltro til, at skidtet virker.
Neurodevelopmental disorder therapy
Patent number: 10507196
Abstract: This invention addresses tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73, AV2-73, or A2-73) in a method of treatment for neurodevelopmental disorders. Particular reference is made to the treatment of autism spectrum disorder, cerebral palsy, Rett syndrome, Angelman syndrome, Williams syndrome, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS), childhood disintegrative disorder, and Smith-Magenis syndrome. Additional reference is made to multiple sclerosis.
Type: Grant
Filed: January 24, 2017
Date of Patent: December 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
CRYSTAL FORMS OF TETRAHYDRO-N,N-DIMETHYL-2,2-DIPHENYL-3-FURANMETHANAMINE HYDROCHLORIDE, PROCESSES OF MAKING SUCH FORMS, AND THEIR PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
Publication number: 20190350892
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Application
Filed: July 29, 2019
Publication date: November 21, 2019
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
A19-144, A2-73 and certain anticholinesterase inhibitor compositions and method for anti-seizure therapy
Patent number: 10441563
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 and a therapeutically effective amount of at least one AED. This invention further encompasses a method of treating a subject in need of such treatment comprising administering a therapeutically effective amount of A19-144 or A2-73 in conjunction with an therapeutically effective amount of an AED.
Type: Grant
Filed: October 19, 2015
Date of Patent: October 15, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Missling U. Christopher, Durrant Cameron
Crystalline form of ANAVEX2-73 for the treatment of Alzheimer's disease
Patent number: 10426754
Abstract: Composition and method for treatment of Alzheimer's disease that includes ANAVEX2-73. Method of treatment of Alzheimer's disease using pharmaceutical compositions comprising ANAVEX2-73 according to an intermittent dosage regimen.
Type: Grant
Filed: June 14, 2017
Date of Patent: October 1, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Marco Cecchi
Crystal forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride, processes of making such forms, and their pharmaceutical compositions
Patent number: 10413519
Abstract: Polymorphic forms of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3 -furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) and a metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2-diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73) are disclosed and characterized. Compositions and method for treatment of Alzheimer's disease that includes the polymorphic forms and metabolite of tetrahydro-N,N-dimethyl-2,2 -diphenyl-3-furanmethanamine hydrochloride (ANAVEX2-73).
Type: Grant
Filed: July 19, 2016
Date of Patent: September 17, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Linda Sharon Daintree, Daniel Mark Ledger, Lucy Anne Leonard, Peter York
Analgesic therapeutic and method, 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and salts thereof
Patent number: 10195192
Abstract: A method for the treatment and/or prevention of pain which comprises administering to a subject in need of such treatment a therapeutically effective amount of 1-(3-4(((1R,3S,5S)-adamantan-1-yl)(phenyl)methyl)propyl)-4-methylpiperazine and pharmaceutically acceptable salts thereof ("AV1066"), with reference to visceral and neuropathic pain.
Type: Grant
Filed: November 1, 2016
Date of Patent: February 5, 2019
Assignee: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventor: Christopher U. Missling
ANAVEX2-73 and certain anticholinesterase inhibitors composition and method for neuroprotection
Patent number: 9750746
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Grant
Filed: July 12, 2013
Date of Patent: September 5, 2017
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
NEW SIGMA-RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR BIOCHEMICAL MECHANISMS WITH NEUROPROTECTIVE, ANTI-CANCER, ANTI-METASTATIC AND ANTI-(CHRONIC) INFLAMMATORY ACTION
Publication number: 20170129864
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or di-alkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydrofuranes, the (1-adamantyl) phenyl(s) alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-l)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers and their pharmaceutically acceptable salts, with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with anti-cancer, anti-metastatic, anti-(chronic) inflammatory, neuro-protective, anticonvulsive, antidepressive and nooanaleptic or sedative action.
Type: Application
Filed: February 26, 2013
Publication date: May 11, 2017
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
Sigma receptors ligands with anti-apoptotic and/or pro-apoptotic properties, over cellular mechanisms, exhibiting prototypical cytoprotective and also anti-cancer activity
Patent number: 9180106
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono- or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl)benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2]alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or -alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Grant
Filed: March 12, 2014
Date of Patent: November 10, 2015
Assignee: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
ANAVEX2-73 AND CERTAIN ANTICHOLINESTERASE INHIBITORS COMPOSITION AND METHOD FOR NEUROPROTECTION
Publication number: 20140296211
Abstract: This invention concerns a dosage form comprising a therapeutically neuroprotective amount of A2-73 and a neuroprotective amount of at least one cooperating acetylcholinesterase inhibitor selected from the group consisting of donepezil, galantamine, rivastigmine, or memantine and method of use.
Type: Application
Filed: July 12, 2013
Publication date: October 2, 2014
Applicant: ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
Inventors: Alexandre Vamvakides, Tangui Maurice
SIGMA RECEPTORS LIGANDS WITH ANTI-APOPTOTIC AND/OR PRO-APOPTOTIC PROPERTIES, OVER CELLULAR MECHANISMS, EXHIBITING PROTOTYPICAL CYTOPROTECTIVE AND ALSO ANTI-CANCER ACTIVITY
Publication number: 20140228375
Abstract: The present invention involves new and original sigma receptors ligands: (Mono-or dialkylaminoalkyl)-?-butyrolactones, their analogues aminotetrahydroturanes, the (1-adamantyl) benzene alkylamines, the N,N Dialkyl ?-[(adamantyl-1)benzyloxy-2] alkylamines and the 3-cyclopentyl adamantyl-amines or alkylamines or-alkyl phenylamines, their enantiomers or diastereoisomers, their pharmaceutically acceptable salts and Quinacrine Me-thylene blue, Asteinizole and their relative analogues with pro-apoptotic and/or anti-apoptotic properties over cellular biochemical mechanisms, with prototypical anti-cancer, antimetastatic and antiviral activities associated with antagonism of the neuropatic pain and, at very low doses, with cytoprotective and cytoregenerative activity against the cytodegenerative diseases.
Type: Application
Filed: March 12, 2014
Publication date: August 14, 2014
Applicant: Anavex Life Sciences Corp.
Inventor: Alexandre Vamvakides
PTI - møde med UK myndigheder.
Grønt lys for fase 3 forsøg i UK.
The MHRA's scientific advice outlined a clear path forward toward the initiation and execution of the proposed two-pronged Phase 3 program,
http://ir.proteostasis.com/news-releases/news-release-details/proteostasis-therapeutics-regulatory-update-following-scientific
Grønt lys for fase 3 forsøg i UK.
The MHRA's scientific advice outlined a clear path forward toward the initiation and execution of the proposed two-pronged Phase 3 program,
http://ir.proteostasis.com/news-releases/news-release-details/proteostasis-therapeutics-regulatory-update-following-scientific
14/1 2020 08:45 Makingmoney 180845 Tasso, bare af almindelig interesse https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-makes-another-alzheimer-s-bet-paying-pfizer-75m-for-early-phase-drug
Biogen har måske erkendt, at de må spille på andre heste også på Alzheimer området, hvis de ikke kan få presset FDA til at godkende fejlede aducanumab på bagrund af de meget tvivlsomme resultater.
Man forventede ellers et årlig salg på 12 milliarder $ ved en godkendelse af aducanumab.
Fortæller noget om, hvor stort potentialet er for den, der løser gåden helt eller bare delvis.
Ser måske ud til, at den seneste medie omtale af Anavex i Forbes og MoneyShow top Picks for 2020 - og annoncering af patent m.m. begynder at give en vis effekt.
Volumen og kursen går da i den rigtig retning pt.
https://www.moneyshow.com/
Man forventede ellers et årlig salg på 12 milliarder $ ved en godkendelse af aducanumab.
Fortæller noget om, hvor stort potentialet er for den, der løser gåden helt eller bare delvis.
Ser måske ud til, at den seneste medie omtale af Anavex i Forbes og MoneyShow top Picks for 2020 - og annoncering af patent m.m. begynder at give en vis effekt.
Volumen og kursen går da i den rigtig retning pt.
https://www.moneyshow.com/
Bedre link Anavex - Forbes/MoneyShow
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#a9117b6392c2
https://www.forbes.com/sites/moneyshow/2020/01/03/7-hot-drug-stocks-to-buy-in-2020/?fbclid=IwAR2xRhUvvv8FklwNmQrACFk-OFgS3RIbqK_0FTCMqXYhE0hCSXqvZwAap-o#a9117b6392c2
14/1 2020 11:06 Thorkild01 180854 Antyder du at BIIB har tilkøbt til eller frasolgt kandidater fra deres pipeline (se link). Sådan læste jeg din kommentar.
Jeg har ikke kunnet finde oplysninger, der bekræfter dette. Har du evt. et link?
https://www.biogen.com/en_us/pipeline.html
Jeg har ikke kunnet finde oplysninger, der bekræfter dette. Har du evt. et link?
https://www.biogen.com/en_us/pipeline.html
Thorkild01 - link.
Biogen makes another Alzheimer's bet, paying Pfizer $75M for early-phase drug
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-makes-another-alzheimer-s-bet-paying-pfizer-75m-for-early-phase-drug
Biogen makes another Alzheimer's bet, paying Pfizer $75M for early-phase drug
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-makes-another-alzheimer-s-bet-paying-pfizer-75m-for-early-phase-drug
14/1 2020 11:38 Thorkild01 280856 Tak tasso 1, og iøvrigt 1000 tak for den store indsats du yder mht. at holde os andre godt opdateret ang. AVLX. Før jeg begyndte at læse dine indlæg, havde jeg således ikke haft kig på selskabet, som jeg ligesom du finder yderst interessant.
15/1 2020 08:48 Makingmoney 180894 Tasso1, nyt fra Novo. Kan ikke læse det hele: https://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/394261/investor_novo_nordisk_bekraefter_gennembrud_i_alzheimers.html?utm_source=forside&utm_campaign=nyhed_01
AVXL institutional Ownership fra 23,7 % til 35,66 %!
Dvs. en forøgelse på hele 50 % fra 3. til 4. kvartal!
Med den volumen der har været hidtil her i januar, kunne denne andel nu være endnu højere.
Det er så åbenbart ikke kun undertegnende, der har været så tosset og har købt yderliger op.
Pr. 31/12 2019
https://www.gurufocus.com/stock/AVXL/ownership
MM - Kan heller ikke læse indholdet af Børsen, men spændende hvilken tilgang der anvendes.
Dvs. en forøgelse på hele 50 % fra 3. til 4. kvartal!
Med den volumen der har været hidtil her i januar, kunne denne andel nu være endnu højere.
Det er så åbenbart ikke kun undertegnende, der har været så tosset og har købt yderliger op.
Pr. 31/12 2019
https://www.gurufocus.com/stock/AVXL/ownership
MM - Kan heller ikke læse indholdet af Børsen, men spændende hvilken tilgang der anvendes.
15/1 2020 11:56 Makingmoney 280900 Avxl. Man kan se at sorterne har svært ved at styre den sidste tid. De kan ikke blive ved at låne, det må stoppe på et tidspunkt. Jeg finder ud af det lørdag, min biblioteks dag, Novos tilgang
Avxl - Ja shorterne skal arbejde lidt hårdere nu, men tror ikke de sådan giver op.
En god pr. nu fra Anavex, ville nok sætte dem lidt yderligere under pres.
Kender ikke Gurufocus og mener egentlig først man kan se institutional andel den 15. februar - 1 1/2 måned efter sidste kvartal.
Måske man kan se andelen/størrelsen tidligere, men så bare uden udspecificering af navnene på fordelingen.
Men forudsat at siden er valid er antallet steget fra 13,30 mill. til 18,77 i sidste kvartal. - en stigning på kun 40,9 %, men med lidt flere aktier i omløb.
Fint hvis du kunne komme med en tilbagemelding vedr. Novo MM.
Citat fra Børsen:
Selv om der er spæde tegn på, at Novo Nordisk har et lægemiddel, der virker på Alzheimers, så opfordrer medicinalanalytiker Jannick Lindegaard Denholt til, at man tager nyheden med et gran salt, da der fortsat er tale om meget tidlige indikationer om...
En god pr. nu fra Anavex, ville nok sætte dem lidt yderligere under pres.
Kender ikke Gurufocus og mener egentlig først man kan se institutional andel den 15. februar - 1 1/2 måned efter sidste kvartal.
Måske man kan se andelen/størrelsen tidligere, men så bare uden udspecificering af navnene på fordelingen.
Men forudsat at siden er valid er antallet steget fra 13,30 mill. til 18,77 i sidste kvartal. - en stigning på kun 40,9 %, men med lidt flere aktier i omløb.
Fint hvis du kunne komme med en tilbagemelding vedr. Novo MM.
Citat fra Børsen:
Selv om der er spæde tegn på, at Novo Nordisk har et lægemiddel, der virker på Alzheimers, så opfordrer medicinalanalytiker Jannick Lindegaard Denholt til, at man tager nyheden med et gran salt, da der fortsat er tale om meget tidlige indikationer om...
15/1 2020 22:48 TDT123 080923 Og her er de sidste nye ejere https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/institutional-holdings
Anavex - fra buy til strong buy.
Bare Zacks, men trods alt et godt signal at udsende.
https://www.zacks.com/stock/quote/AVXL?q=avxl
PTI kommer med resultater på deres precision CF forsøg på søndag den 19. januar.
Her et fint skriv over casen - skribenten har aktier i PTI, men synes han kommer med en del nyttig fakta:
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/eldsvx/pti_super_bull_thesis_my_top_20202021_pick_part_3/
Fint med NOVO TDT - var en af mine første Biotek aktier og fornem at et dansk selskab er ledende på diabetis området.
Håber også det på sigt vil lykkes vedr. Alzheimer - men ren gevinst mæssig ville det give en noget større procent del, hvis det skulle lykkes for lille Anavex på samme område. Novo er jo relative store i forvejen og ville på sigt måske stige på den gode side af 100 % - Anavex måske flere 1000 %.
Mener også at Anavex er noget længere fremme - man vil nok kunne fange NOVO senere.
Tror der er kommet nye ejer til efter den 30/9 2019 - iflg. Gurufocus er der købt ekstra 5,4 mill. aktier frem til 31/12 2019.
Her bliver navne først opgivet den 15. feb, medmindre den enkelt når op på mere end 5 % andel - så mener jeg de har 3-5 dage til at annoncerer dette.
Bare Zacks, men trods alt et godt signal at udsende.
https://www.zacks.com/stock/quote/AVXL?q=avxl
PTI kommer med resultater på deres precision CF forsøg på søndag den 19. januar.
Her et fint skriv over casen - skribenten har aktier i PTI, men synes han kommer med en del nyttig fakta:
https://www.reddit.com/r/Biotechplays/comments/eldsvx/pti_super_bull_thesis_my_top_20202021_pick_part_3/
Fint med NOVO TDT - var en af mine første Biotek aktier og fornem at et dansk selskab er ledende på diabetis området.
Håber også det på sigt vil lykkes vedr. Alzheimer - men ren gevinst mæssig ville det give en noget større procent del, hvis det skulle lykkes for lille Anavex på samme område. Novo er jo relative store i forvejen og ville på sigt måske stige på den gode side af 100 % - Anavex måske flere 1000 %.
Mener også at Anavex er noget længere fremme - man vil nok kunne fange NOVO senere.
Tror der er kommet nye ejer til efter den 30/9 2019 - iflg. Gurufocus er der købt ekstra 5,4 mill. aktier frem til 31/12 2019.
Her bliver navne først opgivet den 15. feb, medmindre den enkelt når op på mere end 5 % andel - så mener jeg de har 3-5 dage til at annoncerer dette.
Tror godt jeg tør at lægge hovedet på blokken, og SKRIVE TAK FOR DENNE GANG 3$ håber aldrig jeg ser dig igen..
Volumen er 3 dobbelt de sidste mange børsdage. Om det er større spillere alene der driver volumen, eller forbes artiklen og større kendskab til lille anavex, vil jeg ikke gætte på. Jeg håber så meget på at de rammer jackpot, de har menneskeheden og min konto fortjent, selvfølglig også mine bio venner her på proinvestor.... Bemærk: selvfølgelig kan fejlende forsøg sende den under 3 igen.
Volumen er 3 dobbelt de sidste mange børsdage. Om det er større spillere alene der driver volumen, eller forbes artiklen og større kendskab til lille anavex, vil jeg ikke gætte på. Jeg håber så meget på at de rammer jackpot, de har menneskeheden og min konto fortjent, selvfølglig også mine bio venner her på proinvestor.... Bemærk: selvfølgelig kan fejlende forsøg sende den under 3 igen.
Hmm skal jeg miste hovedet..... satans den ikke holder momentum........
Anavex alle 6 sites aktiv i Parkinson extension forsøget.
Opdatering fra de spanske sundhedsmyndigheder pr. 17. januar 2020.
100 % af patienterne fra hoved forsøget forsætter.
Alle patienter bliver titreret til målet på max 50 mg eller til den enkelte patienter tolerancegrænse.
Forsøget er open label - dvs. alle ved hvem får hvad.
Dette forsøg kan reelt blive det, der danne grundlaget for en endelig godkendelse i Parkinson - efter min mening!
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
EMA og Anavex.
Fra EMAs dagsorden, kan man se, at Anavex fik tildelt orphan status den 21. aug. 2019 - det var på deres dagsorden i juli.
Endvidere har Anavex været på EMAs dagsorden efterfølgende i november og december 2019 på det månedlige møde.
EMA har møde igen 28.-31. januar 2020.
Vil EMA være en del af de nye sites for Alzheimer fase 2/3 forsøget?
Eller måske vil EMA være en del af det internationale RETT fase 2 forsøge med 69 børn/unge mellem 5-18 år, som er varslet opstart snart?
Der foregår rigtig meget uden for rampelyset.
Vi må bare afvente næste skridt fra Anavex.
Ingen volumen og ingen nyheder er som altid lig med en faldende kurs på Anavex.
Dertil kommer den almene markedsuro.
Shorterne benytter hver en svaghed til deres fordel - og med 6.3 mill. shortede aktier, har de stadig mulighed for at manipulerer - ENDNU!
Opdatering fra de spanske sundhedsmyndigheder pr. 17. januar 2020.
100 % af patienterne fra hoved forsøget forsætter.
Alle patienter bliver titreret til målet på max 50 mg eller til den enkelte patienter tolerancegrænse.
Forsøget er open label - dvs. alle ved hvem får hvad.
Dette forsøg kan reelt blive det, der danne grundlaget for en endelig godkendelse i Parkinson - efter min mening!
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
EMA og Anavex.
Fra EMAs dagsorden, kan man se, at Anavex fik tildelt orphan status den 21. aug. 2019 - det var på deres dagsorden i juli.
Endvidere har Anavex været på EMAs dagsorden efterfølgende i november og december 2019 på det månedlige møde.
EMA har møde igen 28.-31. januar 2020.
Vil EMA være en del af de nye sites for Alzheimer fase 2/3 forsøget?
Eller måske vil EMA være en del af det internationale RETT fase 2 forsøge med 69 børn/unge mellem 5-18 år, som er varslet opstart snart?
Der foregår rigtig meget uden for rampelyset.
Vi må bare afvente næste skridt fra Anavex.
Ingen volumen og ingen nyheder er som altid lig med en faldende kurs på Anavex.
Dertil kommer den almene markedsuro.
Shorterne benytter hver en svaghed til deres fordel - og med 6.3 mill. shortede aktier, har de stadig mulighed for at manipulerer - ENDNU!
Anavex - oversigt konferencer!
February 11 : BIO CEO & Investor Conference - New York, NY
-Company presentation - 1:30pm (webcast anticipated)
-Panel discussion with Dr. Missling-Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs - 3pm
-Anavex also listed under Partnering Companies
https://www.bio.org/events/bio-ceo-investor-conference/sessions/628948
------------------
March 13 : 2020 Epilepsy Pipeline Conference - Santa Clara, CA
Dr. Walter E. Kaufmann presenting during the Rare and Ultra-Rare Diseases session on Day 2 - 1:25-3:25 P.M
https://www.epilepsy.com/make-difference/research-and-new-therapies/engagement/2020-epilepsy-pipeline-conference
------------------
May 5-6 : World BI: 16th Clinical Trials Innovation Programme - Boston, MA
Daniel Klamer listed as a featured speaker
https://worldbigroup.com/conference/sixteen-clinical-trials/
(note: the four featured speakers were rotated on conference site) Original four here: https://industryevents.com/events/16th-clinical-trials-innovation-programme-in-boston-ma
------------------
May 20-21 : Protein Misfolding Drug Discovery - Boston, MA
-Presentation: Cross-Learnings from Mechanisms of Action Underlying Protein Conformational Disorders - Dr. Missling, 2:30pm
-Panel Discussion: Conducting a Strategic Analysis of Protein Misfolding Therapeutics - w/Dr. Missling, 2pm
https://protein-misfolding.com/
------------------
June 3-4 : Microbiome Connect Human USA - Boston, MA
Dr. Missling listed as a speaker
https://www.humanmicrobiomecongress.com/events/microbiome-congress-usa-2020-0#speakers
(note: the Agenda available for download is a sample agenda from a previous conference)
February 11 : BIO CEO & Investor Conference - New York, NY
-Company presentation - 1:30pm (webcast anticipated)
-Panel discussion with Dr. Missling-Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs - 3pm
-Anavex also listed under Partnering Companies
https://www.bio.org/events/bio-ceo-investor-conference/sessions/628948
------------------
March 13 : 2020 Epilepsy Pipeline Conference - Santa Clara, CA
Dr. Walter E. Kaufmann presenting during the Rare and Ultra-Rare Diseases session on Day 2 - 1:25-3:25 P.M
https://www.epilepsy.com/make-difference/research-and-new-therapies/engagement/2020-epilepsy-pipeline-conference
------------------
May 5-6 : World BI: 16th Clinical Trials Innovation Programme - Boston, MA
Daniel Klamer listed as a featured speaker
https://worldbigroup.com/conference/sixteen-clinical-trials/
(note: the four featured speakers were rotated on conference site) Original four here: https://industryevents.com/events/16th-clinical-trials-innovation-programme-in-boston-ma
------------------
May 20-21 : Protein Misfolding Drug Discovery - Boston, MA
-Presentation: Cross-Learnings from Mechanisms of Action Underlying Protein Conformational Disorders - Dr. Missling, 2:30pm
-Panel Discussion: Conducting a Strategic Analysis of Protein Misfolding Therapeutics - w/Dr. Missling, 2pm
https://protein-misfolding.com/
------------------
June 3-4 : Microbiome Connect Human USA - Boston, MA
Dr. Missling listed as a speaker
https://www.humanmicrobiomecongress.com/events/microbiome-congress-usa-2020-0#speakers
(note: the Agenda available for download is a sample agenda from a previous conference)
Anavex testes i Batten.
Batten dækker over et antal forskellige arvelige CNS lidelser forårsaget af en genfejl.
Anavex udsender ikke pr.s på sådanne nogle småting - men igen kendskabet til Anavex og 2-73 vokser stille og roligt.
Dr. Kevin Francis of the University of South Dakota Department of Pediatrics submitted a funding application to the Batten Disease Support and Research Association to investigate Anavex 2-73 in Batten Disease; Defining the potential of ANAVEX®2-73- induced inhibition of astrocytosis for Batten disease patient therapy. It is noted that the submission is "to be reformatted for other funding mechanisms", so the funding may not have been secured. (Pg. 95 of the PDF here: https://www.usd.edu/-/media/files/medicine/pediatrics/pediatrics-annual-report.ashx?la=en)
About Batten Disease: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Batten-Disease-Fact-Sheet
About, Dr. Francis's lab: https://research.sanfordhealth.org/researchers-and-labs/francis-lab
Batten dækker over et antal forskellige arvelige CNS lidelser forårsaget af en genfejl.
Anavex udsender ikke pr.s på sådanne nogle småting - men igen kendskabet til Anavex og 2-73 vokser stille og roligt.
Dr. Kevin Francis of the University of South Dakota Department of Pediatrics submitted a funding application to the Batten Disease Support and Research Association to investigate Anavex 2-73 in Batten Disease; Defining the potential of ANAVEX®2-73- induced inhibition of astrocytosis for Batten disease patient therapy. It is noted that the submission is "to be reformatted for other funding mechanisms", so the funding may not have been secured. (Pg. 95 of the PDF here: https://www.usd.edu/-/media/files/medicine/pediatrics/pediatrics-annual-report.ashx?la=en)
About Batten Disease: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Batten-Disease-Fact-Sheet
About, Dr. Francis's lab: https://research.sanfordhealth.org/researchers-and-labs/francis-lab
Anavex nyt patent i Alzheimer.
Ser ud til, at patentet er i forlængelse af eksisterende patenter, men hvor man har muligheden for at give patienterne en større dosis 2-73 i en periode og så med perioder uden dosering.
I det nuværende forsøg får patienterne enten placebo, 30 mg eller 50 mg kontinuerligt.
Tænker at man på denne måde bedre kan tilpasse og optimere den enkelt patients behov og effekten af 2-73.
Anavex gør et stort arbejde for at få dækket sig helt ind - man skulle næsten tro at de selv tror på at 2-73 virker.
http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO1&Sect2=HITOFF&d=PG01&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsrchnum.html&r=1&f=G&l=50&s1=%2220200022943%22.PGNR.&OS=DN/20200022943&RS=DN/20200022943
Ser ud til, at patentet er i forlængelse af eksisterende patenter, men hvor man har muligheden for at give patienterne en større dosis 2-73 i en periode og så med perioder uden dosering.
I det nuværende forsøg får patienterne enten placebo, 30 mg eller 50 mg kontinuerligt.
Tænker at man på denne måde bedre kan tilpasse og optimere den enkelt patients behov og effekten af 2-73.
Anavex gør et stort arbejde for at få dækket sig helt ind - man skulle næsten tro at de selv tror på at 2-73 virker.
http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO1&Sect2=HITOFF&d=PG01&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsrchnum.html&r=1&f=G&l=50&s1=%2220200022943%22.PGNR.&OS=DN/20200022943&RS=DN/20200022943
Anavex 100 % indrulning i Parkinson.
Fase 2 forsøget er på 14 uger - dvs. afsluttet i midten af maj og resultater juni/juli 2020!
De første blev indrullet i slutningen af 2018, så mange har længe afsluttet de 14 uger og er overgået til extension forsøget.
Kan de gode resultaterne fra tidligere forsøg eftervises i dette forsøg, vil Anavex ansøge om markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
https://seekingalpha.com/pr/17759415-anavex-life-sciences-announces-achievement-of-enrollment-target-for-anavex-2minus-73
Fase 2 forsøget er på 14 uger - dvs. afsluttet i midten af maj og resultater juni/juli 2020!
De første blev indrullet i slutningen af 2018, så mange har længe afsluttet de 14 uger og er overgået til extension forsøget.
Kan de gode resultaterne fra tidligere forsøg eftervises i dette forsøg, vil Anavex ansøge om markedsgodkendelse uden et fase 3 forsøg.
https://seekingalpha.com/pr/17759415-anavex-life-sciences-announces-achievement-of-enrollment-target-for-anavex-2minus-73
Anavex på Australsk TV!!!
Ny medicin mod Alzheimer
https://twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
Ny medicin mod Alzheimer
https://twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
Anavex mod Alzheimer.
Især den ene læge virker ekstrem positiv over de resultater/forandringer man har observeret i patienterne.
Samtidig et opråb til Alzheimer patienter at få fingeren ud af en hvis legemsdel for at tilslutte sig forsøget.
Et vink med en vognstang, at skidtet virker!
Morten kan du ikke stalke det over på Yahoo?
Især den ene læge virker ekstrem positiv over de resultater/forandringer man har observeret i patienterne.
Samtidig et opråb til Alzheimer patienter at få fingeren ud af en hvis legemsdel for at tilslutte sig forsøget.
Et vink med en vognstang, at skidtet virker!
Morten kan du ikke stalke det over på Yahoo?
Anavex - absurd værdiansættelse.
Inden for den sidste ca. 1 1/2 mdr. har vi fået følgende nyheder:
Øget patentbeskyttele.
40 % øget tilgang af fonde/større aktionærer.
Udpeget af Forbes til at være mellem de 7 mest lovende biotek aktier i 2020.
At stort set alle patienter i både Alzheimer, Parkinson og RETT ønsker at forsætte i extension forsøg.
Der er penge nok i kassen til at køre alle forsøg til ende.
Ingen gæld.
Opbakning fra de Aus. sundhedsmyndigheder.
Snarlig start af et nyt internationalt fase 2 forsøg i RETT med 69 patienter mellem 5-18 år.
Tæt på fuld indrulning i RETT, med resultater midt 2020.
Tæt på 50 % indrulning i Alzheimer.
Mere end fuld indrulning i Parkinson, med resultater midt 2020.
Og nu i dag et unik indblik på AUS. TV i det kørende fase 2/3 forsøg i Alzheimer med i alt 450 patienter, at 2-73 højst sandsynlig ikke bare forsinker en forværring, men endda formår at reverserer sygdommen.
Læg hertil alle udelukkende positive resultater i tidligere forsøg og øvrig 3. parts bekræftelse af virkemåden af 2-73.
En øget sandsynlighed for, at 2-73 ikke bare behandler symptomer, men reelt går ind og behandler årsagen til mange forskellige CNS indikationer.
Alt dette takserer markedet til en uændret værdiansættelse???
Til sammenligning stiger et andet lille biotek selskab SAVA 30 % på baggrund af en udmelding om 100 % indrulning af 65 patienter i et lille fase 2b Alzheimer forsøg baseret på biomarkører og et fase 2a med 9 patienter i 24 dage ( 3 af dem fik placebo )
SAVA har nu samme mc som Anavex!
En konklusionen kan muligvis være, at kursen holdes kunstig nede mens større aktører får købt sig billigt ind i selskabet, inden man lader Anavex få den rette værdiansættelse!
En anden konklusion kan også være, at de 6.3 mill. short stadig er i stand til manipulerer pga. den lave omsætning.
Men de får ikke mine aktier!!!
Inden for den sidste ca. 1 1/2 mdr. har vi fået følgende nyheder:
Øget patentbeskyttele.
40 % øget tilgang af fonde/større aktionærer.
Udpeget af Forbes til at være mellem de 7 mest lovende biotek aktier i 2020.
At stort set alle patienter i både Alzheimer, Parkinson og RETT ønsker at forsætte i extension forsøg.
Der er penge nok i kassen til at køre alle forsøg til ende.
Ingen gæld.
Opbakning fra de Aus. sundhedsmyndigheder.
Snarlig start af et nyt internationalt fase 2 forsøg i RETT med 69 patienter mellem 5-18 år.
Tæt på fuld indrulning i RETT, med resultater midt 2020.
Tæt på 50 % indrulning i Alzheimer.
Mere end fuld indrulning i Parkinson, med resultater midt 2020.
Og nu i dag et unik indblik på AUS. TV i det kørende fase 2/3 forsøg i Alzheimer med i alt 450 patienter, at 2-73 højst sandsynlig ikke bare forsinker en forværring, men endda formår at reverserer sygdommen.
Læg hertil alle udelukkende positive resultater i tidligere forsøg og øvrig 3. parts bekræftelse af virkemåden af 2-73.
En øget sandsynlighed for, at 2-73 ikke bare behandler symptomer, men reelt går ind og behandler årsagen til mange forskellige CNS indikationer.
Alt dette takserer markedet til en uændret værdiansættelse???
Til sammenligning stiger et andet lille biotek selskab SAVA 30 % på baggrund af en udmelding om 100 % indrulning af 65 patienter i et lille fase 2b Alzheimer forsøg baseret på biomarkører og et fase 2a med 9 patienter i 24 dage ( 3 af dem fik placebo )
SAVA har nu samme mc som Anavex!
En konklusionen kan muligvis være, at kursen holdes kunstig nede mens større aktører får købt sig billigt ind i selskabet, inden man lader Anavex få den rette værdiansættelse!
En anden konklusion kan også være, at de 6.3 mill. short stadig er i stand til manipulerer pga. den lave omsætning.
Men de får ikke mine aktier!!!
29/1 2020 04:43 Makingmoney 281235 Ja det bliver mere og mere mærkeligt. De får ikke mine heller. Godt der ikke er så længe til flere forhåbentlig støttende resultater
Anavex - omtale. - I'm back to who I am!
https://www.agedcareinsite.com.au/2020/01/hammondcare-alzheimers-drug-trial-shows-promising-results/?fbclid=IwAR22J52hyD7xy81vllZWIcey78pkbXRzbKjk-7rS6WC2IeJi9FolMo70h1s
Bare en placebo effekt - eller??
Det fremgår ikke om patienterne er fra det blindede fase 2/3 forsøg eller om de er fra det efterfølgende extension, hvor man er sikker på at de får 2-73 i den optimerede mængde.
Umiddelbar giver det indtrykket af, at man ved det i dette tilfælde ellers burde man have oplyst dette - især når professoren efterfølgende forklare virkemåden af 2-73!
https://www.agedcareinsite.com.au/2020/01/hammondcare-alzheimers-drug-trial-shows-promising-results/?fbclid=IwAR22J52hyD7xy81vllZWIcey78pkbXRzbKjk-7rS6WC2IeJi9FolMo70h1s
Bare en placebo effekt - eller??
Det fremgår ikke om patienterne er fra det blindede fase 2/3 forsøg eller om de er fra det efterfølgende extension, hvor man er sikker på at de får 2-73 i den optimerede mængde.
Umiddelbar giver det indtrykket af, at man ved det i dette tilfælde ellers burde man have oplyst dette - især når professoren efterfølgende forklare virkemåden af 2-73!
30/1 2020 08:57 Makingmoney 081266 Delt på Yahoo MB. Jeg fatter ikke at de læger, som øjensynligt oplever disse forbedringer, ikke råber op. Det gør jeg bare ikke. Uden bivirkninger skulle det jo være en skam dunk at smide det på markedet. Det er nok de, trods alt få succes historier, som maner dem til besindighed
30/1 2020 12:48 Steen# 081273 Den der lever stille, lever godt. Jo længere forspring Anavex får, før det hele eksploderer i larm og raketfart på kursen - jo mere værdi og substans vil selskabet få? Er det mon det, der er tanken?
MM - Efter min mening er det netop det disse læger/forsker forsøger - at råbe op!!
Synes endda at de måske har overskredet, hvad de må udtale sig om fra et igangværende forsøg.
Det at de alligevel gør det, virker i mine øjne som at de har set så stor en effekt, at de føler sig tvunget til at lade omverden få kendskabet til behandlingen og samtidig fremme indrulningen, så man hurtigere kan få kørt processen igennem og i sidste ende få 2-73 på markedet.
Vi ved heller ikke hvad der foregår af udveksling mellem Anavex/forsker og de Australske sundhedsmyndigheder.
Vi får vel bare en pr. på et eller andet tidspunkt.
Vi ved kun at der siden juli 2019 i Australien er blevet muligt at få en meget hurtigere betinget markedsgodkendelse gældende i en 5 års periode, som skære ca. 2 år af den normale proces.
Samtidig betaler de australske sundhedsmyndigheder også 43 % af omkostningerne i forbindelse med forsøget, samt den stadig voksende økonomiske byrde denne patient gruppe udgør for samfundet betyder, at dette er en win win for alle parter, hvis man kan få en effektiv medicin hurtigere på markedet.
Super med din deling på Yahoo Morten!
Synes endda at de måske har overskredet, hvad de må udtale sig om fra et igangværende forsøg.
Det at de alligevel gør det, virker i mine øjne som at de har set så stor en effekt, at de føler sig tvunget til at lade omverden få kendskabet til behandlingen og samtidig fremme indrulningen, så man hurtigere kan få kørt processen igennem og i sidste ende få 2-73 på markedet.
Vi ved heller ikke hvad der foregår af udveksling mellem Anavex/forsker og de Australske sundhedsmyndigheder.
Vi får vel bare en pr. på et eller andet tidspunkt.
Vi ved kun at der siden juli 2019 i Australien er blevet muligt at få en meget hurtigere betinget markedsgodkendelse gældende i en 5 års periode, som skære ca. 2 år af den normale proces.
Samtidig betaler de australske sundhedsmyndigheder også 43 % af omkostningerne i forbindelse med forsøget, samt den stadig voksende økonomiske byrde denne patient gruppe udgør for samfundet betyder, at dette er en win win for alle parter, hvis man kan få en effektiv medicin hurtigere på markedet.
Super med din deling på Yahoo Morten!
30/1 2020 13:14 Makingmoney 081275 Har slettet, Donna kom først. Vi må vente på guldvandhaner og tidlig pension
Anavex Q1 Torsdag den 6. februar 2020.
Webcast kl.22.30 DK-tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl12
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81632422/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-first
Hvem ved - måske får vi lidt nyt, der kan rykke lidt ved kursen.
Webcast kl.22.30 DK-tid.
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl12
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81632422/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-first
Hvem ved - måske får vi lidt nyt, der kan rykke lidt ved kursen.
Alzheimer's drug trial shows promise!!!
Patienter er nu bekræftet fra de igangværende fase 3 forsøg i AUS.
Selvom forsøget er dobbelt blindede kan man ud fra sammenhæng af de forventede milde bivirkning, som svimmelhed og forbedringer man har observeret hos patienterne sandsynliggøre, at disse patienter også får Anavex 2-73 og ikke placebo.
Virkninger, som lederen af forsøget prof. Macfarlane betegner som livsændrede forbedringer!!!
Igen - synes der virkelig må være sket/observeret noget ekstraordinært, siden forskerne i utide på den måde kommenterer så overbevisende på et igangværende forsøg.
I princippet kunne der trigges en øget placebo effekt, der ville påvirke resultaterne og give et mere uklart billede.
Han bekræfter at der nu er 250 ud af de 450 patienter indrullet i Australien på 16 sites.
Han understreger også, at ansøgningen har været ekstraordinær god, når man ser på, hvor svært det normalt er at få indrullet patienter i Alzheimer.
Der bekræftes også at der i den kommende tid åbnes sites i både Europa og Nordamerika!
Ved ikke hvad potentielle eksisterende investorer kan ønske sig mere på dette tidspunkt - 2-73 ser tydeligvis ud til at virke!
Spændende om vi får et par guldkorn CC den 6. feb.
https://www.australianageingagenda.com.au/2020/01/31/early-findings-of-alzheimers-drug-trial-show-promise/
Patienter er nu bekræftet fra de igangværende fase 3 forsøg i AUS.
Selvom forsøget er dobbelt blindede kan man ud fra sammenhæng af de forventede milde bivirkning, som svimmelhed og forbedringer man har observeret hos patienterne sandsynliggøre, at disse patienter også får Anavex 2-73 og ikke placebo.
Virkninger, som lederen af forsøget prof. Macfarlane betegner som livsændrede forbedringer!!!
Igen - synes der virkelig må være sket/observeret noget ekstraordinært, siden forskerne i utide på den måde kommenterer så overbevisende på et igangværende forsøg.
I princippet kunne der trigges en øget placebo effekt, der ville påvirke resultaterne og give et mere uklart billede.
Han bekræfter at der nu er 250 ud af de 450 patienter indrullet i Australien på 16 sites.
Han understreger også, at ansøgningen har været ekstraordinær god, når man ser på, hvor svært det normalt er at få indrullet patienter i Alzheimer.
Der bekræftes også at der i den kommende tid åbnes sites i både Europa og Nordamerika!
Ved ikke hvad potentielle eksisterende investorer kan ønske sig mere på dette tidspunkt - 2-73 ser tydeligvis ud til at virke!
Spændende om vi får et par guldkorn CC den 6. feb.
https://www.australianageingagenda.com.au/2020/01/31/early-findings-of-alzheimers-drug-trial-show-promise/
Har lige fundet denne streng om Anavex og læst de mange super gode indlæg. Vil gerne takke for det store arbejde, der ligger bag de mange informationer. Er blevet så overbevist at jeg vil købe et lille hjørne!
Velkommen til elssan.
Forsøger at holde mig så faktuelt som muligt, men da det jo er biotek skal enhver gøre op med sig selv at dette er et high risk segment.
For mit vedkommende håber jeg ellers at kunne holde min lille investorgruppe informeret og bruge super PI til at passe på evt. links m.m.
Super hvis øvrige også kan få lidt ud af det.
Anden synsvinkel er også velkommen, så man ikke lader sig for blænde uden at man kritisk vurderer sin investering.
Forsøger at holde mig så faktuelt som muligt, men da det jo er biotek skal enhver gøre op med sig selv at dette er et high risk segment.
For mit vedkommende håber jeg ellers at kunne holde min lille investorgruppe informeret og bruge super PI til at passe på evt. links m.m.
Super hvis øvrige også kan få lidt ud af det.
Anden synsvinkel er også velkommen, så man ikke lader sig for blænde uden at man kritisk vurderer sin investering.
Anavex Life Sciences Announces Fast Track Designation Granted by U.S. FDA for ANAVEX®2-73 (blarcamesine) Clinical Development Program for the Treatment of Rett Syndrome
Så er der nyheder. Tasso, venter/ håber på din forklaring
Så er der nyheder. Tasso, venter/ håber på din forklaring
Hvis nogle leger med bio, evt leder efter en kandidat...
Så kan man her se hvor langt fremme de forskellige cases er med deres forsøg. https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Så kan man her se hvor langt fremme de forskellige cases er med deres forsøg. https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Anavex og Fast Track Designation i RETT!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81653321/anavex-life-sciences-announces-fast-track-designat
I forvejen fik Anavex også for RETT en RPD -Rare Pediatric Disease den 14. november med mulighed for tildeling af en voucher for priority review af et andet stof ved endelig gedkendelse af RETT. ( Salgsværdi på 50-350 mill. $ )
FDA har for alvor fået øjnene op for Anavex, ikke så sært FDA havde Anavex på dagsorden både i november og december 2019 - måske også ved deres møde her den 28.-31. januar, med tildeling af Fast Track!
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
More frequent written communication from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials and use of biomarkers
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA.
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track
FDA er nu løbene i dialog med Anavex og løbene kører en proces for endelig markedesansøgning NDA.
Ja og skulle/når RETT så godkendes, kan Anavex aktiverer RPDen og putte lidt lommepenge i kassen.
Tror snart vi vil se mere nyt fra FDA omkring Alzheimer og opstart af de varskoede nye sites i Nordamerika.
FDA kender nu 2-73s virkemåde og kan se at det både er effektiv og uden bivirkninger over en længere periode og i både ældre og yngre mennesker - FDA har indsigt og informationer om ting vi andre aktionærer først ser om 4-6 mdr.
En spændende tid de næste mdr. med bl.a. CC på torsdag 22.30 DK tid og så flere forskellige præsentationer med nyt på forskellige områder.
Er ramt af skiferie i denne uge, så følger lidt op, når det er muligt.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81653321/anavex-life-sciences-announces-fast-track-designat
I forvejen fik Anavex også for RETT en RPD -Rare Pediatric Disease den 14. november med mulighed for tildeling af en voucher for priority review af et andet stof ved endelig gedkendelse af RETT. ( Salgsværdi på 50-350 mill. $ )
FDA har for alvor fået øjnene op for Anavex, ikke så sært FDA havde Anavex på dagsorden både i november og december 2019 - måske også ved deres møde her den 28.-31. januar, med tildeling af Fast Track!
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:
More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
More frequent written communication from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials and use of biomarkers
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA.
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track
FDA er nu løbene i dialog med Anavex og løbene kører en proces for endelig markedesansøgning NDA.
Ja og skulle/når RETT så godkendes, kan Anavex aktiverer RPDen og putte lidt lommepenge i kassen.
Tror snart vi vil se mere nyt fra FDA omkring Alzheimer og opstart af de varskoede nye sites i Nordamerika.
FDA kender nu 2-73s virkemåde og kan se at det både er effektiv og uden bivirkninger over en længere periode og i både ældre og yngre mennesker - FDA har indsigt og informationer om ting vi andre aktionærer først ser om 4-6 mdr.
En spændende tid de næste mdr. med bl.a. CC på torsdag 22.30 DK tid og så flere forskellige præsentationer med nyt på forskellige områder.
Er ramt af skiferie i denne uge, så følger lidt op, når det er muligt.
Anavex Fast Track og godkendelse.
Mellem 1998 og 2015 tildelte FDA 270 FTD, heraf blev 147 eller 54 % endelig markedsgodkendt.
Desuden har Anavex jo også fået en RPD.
Anavex har også den fordel, at de har en tidligere FDA ansat til netop at køre processen med FDA!
FTD gælder godt nok kun for RETT ( indtil videre ), men mon ikke der bliver kigget/diskuteret resultater og bivirkningsprofil fra Alzheimer og Parkinson også!
Så mon ikke vi har langt mere end 54 % sandsynlighed for endelig godkendelse.
På trods af ovenstående tror jeg dog stadig på, at Australien rykker først!!
Når 2-73 så skulle blive godkendt, er der ikke langt til at udskrive 2-73 off label for netop Alzheimer og Parkinson m.m.
Det kan komme til at gå rigtig stærkt meget hurtigt!
Mellem 1998 og 2015 tildelte FDA 270 FTD, heraf blev 147 eller 54 % endelig markedsgodkendt.
Desuden har Anavex jo også fået en RPD.
Anavex har også den fordel, at de har en tidligere FDA ansat til netop at køre processen med FDA!
FTD gælder godt nok kun for RETT ( indtil videre ), men mon ikke der bliver kigget/diskuteret resultater og bivirkningsprofil fra Alzheimer og Parkinson også!
Så mon ikke vi har langt mere end 54 % sandsynlighed for endelig godkendelse.
På trods af ovenstående tror jeg dog stadig på, at Australien rykker først!!
Når 2-73 så skulle blive godkendt, er der ikke langt til at udskrive 2-73 off label for netop Alzheimer og Parkinson m.m.
Det kan komme til at gå rigtig stærkt meget hurtigt!
4/2 2020 22:26 Thorkild01 281439 Hej tasso. Endnu engang skal der herfra lyde en stor tak for dit flotte arbejde med at holde os andre interesserede opdateret. Hvis vi alle gjorde som du og udvalgte en aktie, som vi fulgte tæt, og delte resultatet af vores arbejde, ville man som ProInvestor bruger have adgang til en fantastisk database, der kunne danne grundlag for at sammensætte ens portefolio. Thumps up :)
Anavex CC og paneldeltager den 10. februar.
Først webcast kl. 17.15 dk tid med opdatering om nyt fra Anavex.
Her er der mulighed for nyt med formodentlig mere kød på end ved deres Q1 den 6. feb.
Efterfølgende kl. 21.00 - 21.55 deltager CEOen i et panel med titlen:
Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs!
Her har Anavex om nogen noget at byde ind med.
Ville være de helt rigtige rammer, hvis Anavex lige forinden var kommet med evt. resultater, der kunne betyde et vigtig skifte - Crossroads - i tilgangen indenfor CNS.
Efterfølgende kan man så anmode at møde Anavex under fire øjne, hvis man vil have uddybet videnskaben eller måske ligefrem har interesse om et fremtidig samarbejde m.m.
Tidspunktet med den sidste tids medie omtale fra Australien, FDA udmelding og stadet i de forskellige forsøg synes at nærme sig en kulmination!!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81663893/anavex-life-sciences-to-present-and-participate-in
Først webcast kl. 17.15 dk tid med opdatering om nyt fra Anavex.
Her er der mulighed for nyt med formodentlig mere kød på end ved deres Q1 den 6. feb.
Efterfølgende kl. 21.00 - 21.55 deltager CEOen i et panel med titlen:
Neuroscience at the Crossroads: Late Stage Brain Disorder Pipelines and Unmet Needs!
Her har Anavex om nogen noget at byde ind med.
Ville være de helt rigtige rammer, hvis Anavex lige forinden var kommet med evt. resultater, der kunne betyde et vigtig skifte - Crossroads - i tilgangen indenfor CNS.
Efterfølgende kan man så anmode at møde Anavex under fire øjne, hvis man vil have uddybet videnskaben eller måske ligefrem har interesse om et fremtidig samarbejde m.m.
Tidspunktet med den sidste tids medie omtale fra Australien, FDA udmelding og stadet i de forskellige forsøg synes at nærme sig en kulmination!!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81663893/anavex-life-sciences-to-present-and-participate-in
Anavex i RETT Syndrome News.
Alene afbalanceringen af Glutamat og GABA, der hhv. skærmer mod støj og fremme forbindelser, så signaler mellem hjernecellerne bliver mere klare/rene, vil ved eftervisning i de følgende RETT forsøg være tilstrækkelig for godkendelse af 2-73 - efter min mening, hvis det kan eftervises i forsøgene og samtidig ser en almen forbedring i patienterne.
Disse biomarkører/værdier er også relative nemme at måle.
Om ca. 3 mdr. får vi resultater fra RETT US med 21 patienter, men FDA har i mellemtiden også adgang til open label resultater fra de første patienter, der er overgået til extension forsøget med titreret dosis 2-73.
Der er i dag ingen behandling mod RETT, så barren er sat meget lav.
Men igen - tror simpelthen ikke at Australien vil lade US løbe med hele æren efter alt det de selv har sat i gang/medfinansieret med Anavex og over 500 patienter fordelt i RETT, PD og AD - en lille konkurrence mellem FDA og TGA skader ikke.
Ser en stor sandsynlighed for PA Provisional Approval i Australien i 2020.
Treatment also lowered the levels of the neurotransmitter glutamate and raised the levels of another neurotransmitter called gamma-aminobutyric acid (GABA) in the blood.
https://rettsyndromenews.com/2020/02/04/fda-grants-fast-track-to-anavex-2-73-for-the-treatment-of-rett-syndrome/
Nå - endnu en dag på pisterne her i Norge - lidt hårdt, men nogen skal jo gøre det :)
Alene afbalanceringen af Glutamat og GABA, der hhv. skærmer mod støj og fremme forbindelser, så signaler mellem hjernecellerne bliver mere klare/rene, vil ved eftervisning i de følgende RETT forsøg være tilstrækkelig for godkendelse af 2-73 - efter min mening, hvis det kan eftervises i forsøgene og samtidig ser en almen forbedring i patienterne.
Disse biomarkører/værdier er også relative nemme at måle.
Om ca. 3 mdr. får vi resultater fra RETT US med 21 patienter, men FDA har i mellemtiden også adgang til open label resultater fra de første patienter, der er overgået til extension forsøget med titreret dosis 2-73.
Der er i dag ingen behandling mod RETT, så barren er sat meget lav.
Men igen - tror simpelthen ikke at Australien vil lade US løbe med hele æren efter alt det de selv har sat i gang/medfinansieret med Anavex og over 500 patienter fordelt i RETT, PD og AD - en lille konkurrence mellem FDA og TGA skader ikke.
Ser en stor sandsynlighed for PA Provisional Approval i Australien i 2020.
Treatment also lowered the levels of the neurotransmitter glutamate and raised the levels of another neurotransmitter called gamma-aminobutyric acid (GABA) in the blood.
https://rettsyndromenews.com/2020/02/04/fda-grants-fast-track-to-anavex-2-73-for-the-treatment-of-rett-syndrome/
Nå - endnu en dag på pisterne her i Norge - lidt hårdt, men nogen skal jo gøre det :)
Fedt med ferie, håber du hygger max. Smutter selv til Koh yao yai.. og ø-hopper derfra i 4 uger... næste søndag bye bye Thailand... elsker disse 4 uger hvert år...
Det er yderst sjældent vi ikke lukker GAPs .. men lad os bare høre til sjældenhederne, hvis Avxl når i mål, så springer vi rammen for GAPs og kan som minimum smide mindst et ciffer mere på kursen. Det eneste der er lidt risky er kassebeholdningen/ hvad har de tilbage ? Resten af 2020/ og mon ikke der kommer et bud eller en partner inden kassen er empty. Håber ikke der kommer et bud, og der sker det samme som med Velo.... den havde jeg set i kurs 10 kr.
Håber du også må få en super ferie i Østen - pas nu på ikke at få en virus med hjem tdt.
Skal nok passe på lille Anavex imens - ellers kan du vel følge lidt med fra standsengen mellem svømmeturen.
Tak for de pæne ord Thorkild - håber ikke jeg har fået lokket jer ud i noget snavs, min tiltro til casen har dog aldrig været stærkere - og det siger ikke så lidt!
Skal nok passe på lille Anavex imens - ellers kan du vel følge lidt med fra standsengen mellem svømmeturen.
Tak for de pæne ord Thorkild - håber ikke jeg har fået lokket jer ud i noget snavs, min tiltro til casen har dog aldrig været stærkere - og det siger ikke så lidt!
$AVXL Cash went up 5.3 million. They have a years worth of cash on hand at least. Great news, not likely to raise till after the next catalyst. Safe to buy without dilution. Very likely BO or partner candidate with positive data. Bullish
Lånt fra 2 forum/ har ikke selv kiggede tallene igennem...
Lånt fra 2 forum/ har ikke selv kiggede tallene igennem...
Anavex Q1 - hvad kan man ønske sig mere!
Øget deres kassebeholdning til godt 27 mill. $
Relativt lille cashburn.
INGEN GÆLD
Udvider sites i Alzheimer fra de nuværende 15 i AUS. til yderligere 30 sites i Nordamerika og EU i 2020.
Hvordan mon de har kunnet overbevise 30 nye sites til at køre forsøg med 2-73? Anavex har haft travlt og været overbevisende - tror bl.a medieomtalen har været en del af strategien.
Disse nye sites ved nu, hvilke resultater man kan opnå i Alzheimer patienter - hvem vil ikke være en del af dette nye historiske gennembrud indenfor et så stort indtil nu ubehandlet område!
Samtidig vil fordelen af et stort internationalt fase 3 forsøg lette vejen for en samtidig godkendelse i den vestlige verden!
Nu får de så også det måske mere potente 3-71 i klinisk forsøg i 2020.
Her har Anavex i forvej fået tildelt en orphan status fra FDA i en sjælden CNS indikation.
At de nu også har fået en IND til at køre forsøg i mennesker er nyt. Andre biotek selskaber havde nok stolt udsendt en pr. på dette, men ikke Anavex! De bruger ikke tiden på sådanne nogle småting - de har langt større milepæle i sigte!
Resultater fra Parkinson bekræftes til midt 2020.
Spændende om der kommer nogle ekstra guldkorn påi CCen i aften kl. 22.30!
Utroligt hvad et lille biotek selskab med 13 ansatte formår.
Ved ikke hvad man som aktionær kan forlange mere - på volumen og kursen, ser det også ud til at anerkendelsen fra de store penge er godt på vej.
Shorterne kommer til at kæmpe voldsomt for ikke at få brændt fingerene - ja hele kroppen!
Øget deres kassebeholdning til godt 27 mill. $
Relativt lille cashburn.
INGEN GÆLD
Udvider sites i Alzheimer fra de nuværende 15 i AUS. til yderligere 30 sites i Nordamerika og EU i 2020.
Hvordan mon de har kunnet overbevise 30 nye sites til at køre forsøg med 2-73? Anavex har haft travlt og været overbevisende - tror bl.a medieomtalen har været en del af strategien.
Disse nye sites ved nu, hvilke resultater man kan opnå i Alzheimer patienter - hvem vil ikke være en del af dette nye historiske gennembrud indenfor et så stort indtil nu ubehandlet område!
Samtidig vil fordelen af et stort internationalt fase 3 forsøg lette vejen for en samtidig godkendelse i den vestlige verden!
Nu får de så også det måske mere potente 3-71 i klinisk forsøg i 2020.
Her har Anavex i forvej fået tildelt en orphan status fra FDA i en sjælden CNS indikation.
At de nu også har fået en IND til at køre forsøg i mennesker er nyt. Andre biotek selskaber havde nok stolt udsendt en pr. på dette, men ikke Anavex! De bruger ikke tiden på sådanne nogle småting - de har langt større milepæle i sigte!
Resultater fra Parkinson bekræftes til midt 2020.
Spændende om der kommer nogle ekstra guldkorn påi CCen i aften kl. 22.30!
Utroligt hvad et lille biotek selskab med 13 ansatte formår.
Ved ikke hvad man som aktionær kan forlange mere - på volumen og kursen, ser det også ud til at anerkendelsen fra de store penge er godt på vej.
Shorterne kommer til at kæmpe voldsomt for ikke at få brændt fingerene - ja hele kroppen!
Anavex - udskrift CC Q1!
Læs især spørgsmål og svar til sidst!
Den bedste CC hidtil - CEOen kan nok ikke sige det mere tydligt. - 2-73 virker og man vil ved at gå fra 15 til hele 45 sites internationalt have det kørt igennem hurtigst muligt.
Bekræftede også, at FDA er med ind over Alzheimer også!
Husk Biogen mistede + 10 milliarder $ bare fordi de stoppede et fase 3 forsøg i AD - nu får vi sandsynligvis en godkendelse på 2-73 til AD i løbet af 2021!
Hvor mange milliarder er det værd? - og det er bare for AD! Hertil kommet PD, RETT m.m. + nu også 3-71i 2020!!!
Finansieringen er også på på plads - der kan sælges aktier løbene - men formodentlig til en noget højere kurs fremadrette, så udhulningen bliver minimal.
Det kan snart ikke blive mere vildt!!!!
Udskrift:
Anavex Life Sciences' (AVXL) CEO Christopher Missling on Q1 2020 Results - Earnings Call Transcript
Feb. 6, 2020 7:16 PM ET'2 comments ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ1: 02-06-20 Earnings Summary
Press Release 10-Q
EPS of $-0.12 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q1 2020 Earnings Conference Call February 6, 2020 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H. C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Tom Bishop - BI Research
Operator
Good afternoon. My name is Anna, and I will be your conference operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2020 First Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to is to review the company's financial results for its first quarter of fiscal 2020 and provide clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website at www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts. Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events.
We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in these forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I'd like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our first quarter financial results and share with you some clinical updates for ANAVEX 2-73 or blarcamesine. We were pleased to announce earlier this week that the U.S. Food and Drug Administration, FDA, has granted Fast Track designation for the ANAVEX 2-73 clinical development program for the treatment of Rett syndrome.
FDA Fast Track is a program designed to facilitate and expedite the development and review of a new drug to address unmet medical need in the treatment of a serious and life-threatening condition for which it demonstrates the potential to address unmet medical needs for such a disease or condition. The purpose of the program is to get important new therapies to the patients earlier in order to address the unmet medical need in the treatment of serious and life-threatening diseases. Our clinical Rett Syndrome Program, RS-001 and RS-002, AVATAR, are on track with continued enrollment.
We continue to strengthen our patent position as well. During the quarter, we were granted another U.S. patent to support Anavex's leading drug candidate, ANAVEX 2-73 for the treatment of neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome and multiple sclerosis. This patent is expected to remain enforced at least until 2037, not including any patent term extensions. It covers methods of treatment for neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome, autism spectrum disorder, Angelman syndrome and cerebral palsy, among others, and also treatment for multiple sclerosis using ANAVEX 2-73.
Regarding the ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study, we were pleased to report that we met our enrollment target for the study. The study enrollment over 100 patients at 20 sites across Spain and three sites in Australia. We expect to announce top line results from this study by mid-2020. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is 50% complete.
Recruitment is expected to accelerate given the anticipated international expansion of the study, which will increase the total number of sites from 15 to approximately 45 in 2020. We are reporting advancement of another pipeline compound. We have successfully completed IND-enabling toxicology studies and drug product manufacturing for ANAVEX 3-71. ANAVEX 3-71 previously received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA for frontotemporal dementia, FTD, and initiation of the first Phase 1 clinical trial of ANAVEX 3-71 is expected in 2020.
And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex, for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher, and good afternoon, everyone. We reported a net loss of $6.6 million or $0.12 per share during the quarter compared to a net loss of $6.9 million or $0.15 per share in the comparable first quarter of fiscal 2019. The decrease in reported net loss is due to increased research and development incentive income.
Research and development expenses were $6.3 million for the first quarter of 2020, as compared to $5.7 million for the comparable period in 2019. This increase was driven by increased clinical development activities related to the advancement of our pipeline.
General and administrative expenses were $1.4 million for the first quarter of 2020, as compared to $1.8 million for the comparable period in 2019. This decrease was primarily due to lower noncash stock-based compensation charges. During the quarter, our cash position grew to $27.5 million at December 31, 2019, from $22.2 million at our year-end September 30, 2019.
Thank you. And now I will turn the call back over to Christopher. Christopher, please go ahead.
Christopher Missling
In summary - thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones, and we are poised to an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to providing further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
Thank you. At this time, we will be conducting a question-and-answer session for equity analysts. [Operator Instructions] Our first question is from Raghuram Selvaraju from H. C. Wainwright. Please go ahead.
Edward Marks
This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you guys taking the questions. Quickly, on the clinical side, I'm just wondering what the gating items are before you're able to initiate the pediatric Rett syndrome trial?
Christopher Missling
Thank you for the question. There are no gating items. We did announce that we were able to get approval for starting the study. It is really the customary requirements of site initiation visits and preparing the drug to the sites, and then we can start. So I expect this to be over shortly, and we will make that announcement public.
Edward Marks
Okay. Good to hear. And you mentioned the recent patent announcement, and I noticed that multiple sclerosis was mentioned multiple times in there. I'm just wondering if you intend to or if other companies have shown interest in rapidly developing blarcamesine for multiple sclerosis. And I noticed that you also mentioned autism and cerebral palsy in there that are covered by the patent. So are these also planning to be pursued in the future?
Christopher Missling
So we did actually had encouraging data for MS from an in vitro study from several investigators, which was also presented at ACTRIMS last year or the year - and the year before. And we have to be aware that - or mindful that this is a very exciting indication and - but however, still requires more preclinical work, like an animal study or other forms of validation. But I think the best way to look at this is once we get clarity on the data of Rett syndrome, we would immediately accelerate that program thereafter, and the same applies for the supranuclear palsy indication as well.
Edward Marks
Got it. And then my final question, I was just wondering if there's any more detail available regarding the microbial biomarker analysis for Alzheimer's and Parkinson's. And when do you anticipate releasing some of this data?
Christopher Missling
So we did get - received an initial positive signal from the Phase 2a study in Alzheimer's disease that there was a correlation of the gut microbiota changes with drug exposure, and we added this measure into our Parkinson's disease dementia study extension. So we will be able to report this with the Parkinson's dementia study extension outcome, where we will be able to see the level of changes in measures of gut microbiota before drug exposure and after as well as for patients on placebo and then on drug - active drug.
So we will have a very good ability to see if we will be able to confirm the correlation of drug effect with increase of variety of gut microbiota, which is the beneficial effect since healthy volunteers have a higher variety of gut microbiome than diseased patients.
Edward Marks
All right. Thank you for all the details.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
Our next question is from Yun Zhong from Janney. Please go ahead.
Yun Zhong
Hi. Thanks for taking the questions. So the first question is on the status of the two ongoing Rett syndrome studies. I believe I heard you said that the two studies are still enrolling patients. And I'm wondering, did you run into any challenges in recruiting patient in addition to the fact that just being is an orphan indication with the small prevalence?
Christopher Missling
Sorry. What was the last part of the question?
Yun Zhong
I understand that this is an orphan indication with a small prevalence. But did you run into any additional challenges in recruiting patients into those two studies?
Christopher Missling
No, we did not. We just want to make sure that the patients are recruited in a fashion that the right patients are in the study because that study now becomes relevant given that we received a Fast Track designation. And so our goal is not to rush the enrollment and make sure we get the right patients into the study. But we did not find any challenges during this - at this point.
Yun Zhong
Okay. Then about the Parkinson's disease dementia study, so I believe that primary efficacy endpoint is the continuity of ATTENTION. So I assume that you're reporting where you see positive data by mid-2020. Are you going to approach the FDA to discuss about the next step? And do you think the same primary endpoint will likely be used in the next study?
Christopher Missling
Yes. So the second question regarding [indiscernible] is a little bit a dialogue with the agency to see if this would be able to be confirmed. But the good news is that the measure you mentioned has been shown to be correlated with a drug, which was approved for Parkinson dementia many years ago. So that is the reason why we picked that measure. And indeed, it's correct to make that assumption. After the data is available, we would sit down with the agency and discuss next steps.
Yun Zhong
Okay. So then the last question about the new compound 3-71. What do you expect will be the indication that you pursue with this compound? And how do you plan to position the new compound as compared to the 2-73 - sorry, 2-73, yes?
Christopher Missling
So we do have the advantage that ANAVEX 3-71 has already received from the FDA Orphan Drug Designation for frontotemporal dementia, FTD. And we would most likely then advance the Phase 1 into a Phase 2 with that indication. That would be our current strategy.
Yun Zhong
Okay. But in terms of mechanism of action, the two compounds are the same or quite similar. Is that correct?
Christopher Missling
So there are differences. The molecules are completely different, but there is a similarity that they both activate the sigma-1 receptor, which is the core of our hypothesis. That ANAVEX 373 has also an activation mechanism of the M1 sigma muscarinic receptor, which is very strong, and that is slightly different to ANAVEX 2-73. So there are differences in that regard. And we still believe, though, that for that reason, that's intriguing to move forward with 3-71 because we have the ability to demonstrate that the drug has shown very solid reduction in tau, in inflammation and a better aggregation in a triple transgenic animal model. And that basically is the reason why we're very excited about 3-71 as well.
Yun Zhong
Okay. Thank you very much.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
[Operator Instructions] And we have a question from Tom Bishop from BI Research. Please go ahead.
Tom Bishop
Hi. If I'm recalling correctly, has the FDA given A 2-73 for Rett Orphan Drug Designation and rare pediatric disease status and now Fast Track designation? Is my memory correct? Or am I in need of some A 2-73?
Christopher Missling
This is absolutely correct. All three designations have been awarded to ANAVEX 2-73 for Rett syndrome.
Tom Bishop
That's pretty impressive. It sounds like the FDA is really doing its best to speed this along. It is clear that the FDA is in the loop for Rett, but is the FDA as much in the loop here on the Alzheimer's trials, so that the company is working closely with the FDA to assure that the Alzheimer's trial results will be to their liking as well as in Australia?
Christopher Missling
We did - and we announced it. It was by now several years ago that we had interaction with the FDA in a pre-IND meeting and that was shared the design of the study among them. So the assumption is correct. We do have the interaction with the FDA on the Alzheimer's program as well.
Tom Bishop
On that Alzheimer's trial, how do you define - it's for early Alzheimer's, as I understand it. And I was just wondering how the company defines that in terms of MMSE or activities of daily living scores.
Christopher Missling
So the designation of early Alzheimer's is a - is developed by the consortium, the Alzheimer's consortium, and it basically discriminates to more advanced Alzheimer's. And it's basically the area of dysfunction, which is subsequent mild cognitive impairment. And the next level is early Alzheimer's. And the next level is then mild to moderate Alzheimer's and then followed by severe Alzheimer's. So it's basically sandwiched between mild cognitive impairment and moderate to - mild to moderate Alzheimer's disease.
Tom Bishop
But I'm just wondering if there's some cutoff for the MMSE or ADL scores.
Christopher Missling
Yes. That's, in fact, the requirement - or the scores cutoff is 20 MMSE and higher, so 20 to 28. To remind again, 30 MMSE score is the perfect cognition. And the score decreases with advancing of cognitive impairment. So the inclusion of the trial for early Alzheimer's is in the range of 20 MMSE to 28 MMSE score.
Tom Bishop
Okay. And just also, I wanted to ask about this acceleration in the number of sites for the Alzheimer's trial, moving it, I guess, offshore - or opening sites offshore. And to increase the number of sites, like, 200% kind of surprised me a little bit. Seems kind of expensive, but is there some reason for the - behind the acceleration? And...
Christopher Missling
So the - it's not going to be actually much more expensive. It's just that we are going to more places to buy, so to speak, something. So we still need 450 patients. We now have 50% enrolled. So it would just accelerate enrollment. It's not more expensive. It just accelerates it. So the - what remains the - what cost the money is the number of patients, and that's already in the budget, which is 450 patients. So it's independent from which sites this would be coming.
Tom Bishop
But is there some reason for the acceleration? I must admit to having had some exciting anecdotal news of patient improvements coming out of Australia. And that we're just...
Christopher Missling
So we are excited about this program. And we already had said previously that the Phase 2a Alzheimer's study gave us the confidence to move forward into this Phase 2b/3 study, and that is the basis of now accelerating this because we are realizing that we want to now make sure that the study is finishing sooner than later. And so we were confident so far with the first 50%. And now we are moving to this level of acceleration by increasing the number of sites.
Tom Bishop
Okay, good. And finally, does the company have any thoughts on additional Rett data, when that might be coming out because there's two ongoing studies? I don't know how close they are.
Christopher Missling
Yes. So these studies are ongoing, as I mentioned, and we will report when each of the enrollment is completed. And then we will also be able to exactly precisely say when are the top line data of these respective two study will be presented.
Tom Bishop
Okay, great. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
And we have no further questions at this time. I will now turn the call over to Dr. Missling for closing remarks.
Christopher Missling
Thank you all for participating in today's conference call. I hope that based on the described developments today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need any additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or e-mail us as well. This concludes our remarks for today, operator.
Operator
Ladies and gentlemen, this concludes our call for today. You may now disconnect.
Læs især spørgsmål og svar til sidst!
Den bedste CC hidtil - CEOen kan nok ikke sige det mere tydligt. - 2-73 virker og man vil ved at gå fra 15 til hele 45 sites internationalt have det kørt igennem hurtigst muligt.
Bekræftede også, at FDA er med ind over Alzheimer også!
Husk Biogen mistede + 10 milliarder $ bare fordi de stoppede et fase 3 forsøg i AD - nu får vi sandsynligvis en godkendelse på 2-73 til AD i løbet af 2021!
Hvor mange milliarder er det værd? - og det er bare for AD! Hertil kommet PD, RETT m.m. + nu også 3-71i 2020!!!
Finansieringen er også på på plads - der kan sælges aktier løbene - men formodentlig til en noget højere kurs fremadrette, så udhulningen bliver minimal.
Det kan snart ikke blive mere vildt!!!!
Udskrift:
Anavex Life Sciences' (AVXL) CEO Christopher Missling on Q1 2020 Results - Earnings Call Transcript
Feb. 6, 2020 7:16 PM ET'2 comments ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ1: 02-06-20 Earnings Summary
Press Release 10-Q
EPS of $-0.12 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q1 2020 Earnings Conference Call February 6, 2020 4:30 PM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - Investor Relations
Christopher Missling - President and Chief Executive Officer
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Edward Marks - H. C. Wainwright
Yun Zhong - Janney
Tom Bishop - BI Research
Operator
Good afternoon. My name is Anna, and I will be your conference operator today. Welcome to the Anavex Life Sciences to announce Fiscal 2020 First Quarter Financial Results Conference Call. As a reminder, this conference call is being recorded.
I would now like to introduce your host for today's conference, Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good afternoon, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to is to review the company's financial results for its first quarter of fiscal 2020 and provide clinical study update. A taped replay of this call will be available approximately two hours after the call's conclusion and will remain available for one month. The call will also be available for replay on Anavex's website at www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts. Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events.
We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's Forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in these forward-looking statements. These factors may include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I'd like to turn the call over to Dr. Missling.
Christopher Missling
Thank you. I'd like to thank everyone for joining us on today's conference call to review our first quarter financial results and share with you some clinical updates for ANAVEX 2-73 or blarcamesine. We were pleased to announce earlier this week that the U.S. Food and Drug Administration, FDA, has granted Fast Track designation for the ANAVEX 2-73 clinical development program for the treatment of Rett syndrome.
FDA Fast Track is a program designed to facilitate and expedite the development and review of a new drug to address unmet medical need in the treatment of a serious and life-threatening condition for which it demonstrates the potential to address unmet medical needs for such a disease or condition. The purpose of the program is to get important new therapies to the patients earlier in order to address the unmet medical need in the treatment of serious and life-threatening diseases. Our clinical Rett Syndrome Program, RS-001 and RS-002, AVATAR, are on track with continued enrollment.
We continue to strengthen our patent position as well. During the quarter, we were granted another U.S. patent to support Anavex's leading drug candidate, ANAVEX 2-73 for the treatment of neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome and multiple sclerosis. This patent is expected to remain enforced at least until 2037, not including any patent term extensions. It covers methods of treatment for neurodevelopmental disorders, including Rett syndrome, autism spectrum disorder, Angelman syndrome and cerebral palsy, among others, and also treatment for multiple sclerosis using ANAVEX 2-73.
Regarding the ANAVEX 2-73 Parkinson's disease dementia study, we were pleased to report that we met our enrollment target for the study. The study enrollment over 100 patients at 20 sites across Spain and three sites in Australia. We expect to announce top line results from this study by mid-2020. Enrollment for the Phase 2b/3 ANAVEX 2-73 Alzheimer's disease study is 50% complete.
Recruitment is expected to accelerate given the anticipated international expansion of the study, which will increase the total number of sites from 15 to approximately 45 in 2020. We are reporting advancement of another pipeline compound. We have successfully completed IND-enabling toxicology studies and drug product manufacturing for ANAVEX 3-71. ANAVEX 3-71 previously received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA for frontotemporal dementia, FTD, and initiation of the first Phase 1 clinical trial of ANAVEX 3-71 is expected in 2020.
And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex, for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher, and good afternoon, everyone. We reported a net loss of $6.6 million or $0.12 per share during the quarter compared to a net loss of $6.9 million or $0.15 per share in the comparable first quarter of fiscal 2019. The decrease in reported net loss is due to increased research and development incentive income.
Research and development expenses were $6.3 million for the first quarter of 2020, as compared to $5.7 million for the comparable period in 2019. This increase was driven by increased clinical development activities related to the advancement of our pipeline.
General and administrative expenses were $1.4 million for the first quarter of 2020, as compared to $1.8 million for the comparable period in 2019. This decrease was primarily due to lower noncash stock-based compensation charges. During the quarter, our cash position grew to $27.5 million at December 31, 2019, from $22.2 million at our year-end September 30, 2019.
Thank you. And now I will turn the call back over to Christopher. Christopher, please go ahead.
Christopher Missling
In summary - thank you, Sandra. In summary, we continue to make steady progress towards reaching several important milestones, and we are poised to an exciting 2020 with multiple data readouts. We look forward to providing further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
Thank you. At this time, we will be conducting a question-and-answer session for equity analysts. [Operator Instructions] Our first question is from Raghuram Selvaraju from H. C. Wainwright. Please go ahead.
Edward Marks
This is Edward Marks on for Ram. I appreciate you guys taking the questions. Quickly, on the clinical side, I'm just wondering what the gating items are before you're able to initiate the pediatric Rett syndrome trial?
Christopher Missling
Thank you for the question. There are no gating items. We did announce that we were able to get approval for starting the study. It is really the customary requirements of site initiation visits and preparing the drug to the sites, and then we can start. So I expect this to be over shortly, and we will make that announcement public.
Edward Marks
Okay. Good to hear. And you mentioned the recent patent announcement, and I noticed that multiple sclerosis was mentioned multiple times in there. I'm just wondering if you intend to or if other companies have shown interest in rapidly developing blarcamesine for multiple sclerosis. And I noticed that you also mentioned autism and cerebral palsy in there that are covered by the patent. So are these also planning to be pursued in the future?
Christopher Missling
So we did actually had encouraging data for MS from an in vitro study from several investigators, which was also presented at ACTRIMS last year or the year - and the year before. And we have to be aware that - or mindful that this is a very exciting indication and - but however, still requires more preclinical work, like an animal study or other forms of validation. But I think the best way to look at this is once we get clarity on the data of Rett syndrome, we would immediately accelerate that program thereafter, and the same applies for the supranuclear palsy indication as well.
Edward Marks
Got it. And then my final question, I was just wondering if there's any more detail available regarding the microbial biomarker analysis for Alzheimer's and Parkinson's. And when do you anticipate releasing some of this data?
Christopher Missling
So we did get - received an initial positive signal from the Phase 2a study in Alzheimer's disease that there was a correlation of the gut microbiota changes with drug exposure, and we added this measure into our Parkinson's disease dementia study extension. So we will be able to report this with the Parkinson's dementia study extension outcome, where we will be able to see the level of changes in measures of gut microbiota before drug exposure and after as well as for patients on placebo and then on drug - active drug.
So we will have a very good ability to see if we will be able to confirm the correlation of drug effect with increase of variety of gut microbiota, which is the beneficial effect since healthy volunteers have a higher variety of gut microbiome than diseased patients.
Edward Marks
All right. Thank you for all the details.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
Our next question is from Yun Zhong from Janney. Please go ahead.
Yun Zhong
Hi. Thanks for taking the questions. So the first question is on the status of the two ongoing Rett syndrome studies. I believe I heard you said that the two studies are still enrolling patients. And I'm wondering, did you run into any challenges in recruiting patient in addition to the fact that just being is an orphan indication with the small prevalence?
Christopher Missling
Sorry. What was the last part of the question?
Yun Zhong
I understand that this is an orphan indication with a small prevalence. But did you run into any additional challenges in recruiting patients into those two studies?
Christopher Missling
No, we did not. We just want to make sure that the patients are recruited in a fashion that the right patients are in the study because that study now becomes relevant given that we received a Fast Track designation. And so our goal is not to rush the enrollment and make sure we get the right patients into the study. But we did not find any challenges during this - at this point.
Yun Zhong
Okay. Then about the Parkinson's disease dementia study, so I believe that primary efficacy endpoint is the continuity of ATTENTION. So I assume that you're reporting where you see positive data by mid-2020. Are you going to approach the FDA to discuss about the next step? And do you think the same primary endpoint will likely be used in the next study?
Christopher Missling
Yes. So the second question regarding [indiscernible] is a little bit a dialogue with the agency to see if this would be able to be confirmed. But the good news is that the measure you mentioned has been shown to be correlated with a drug, which was approved for Parkinson dementia many years ago. So that is the reason why we picked that measure. And indeed, it's correct to make that assumption. After the data is available, we would sit down with the agency and discuss next steps.
Yun Zhong
Okay. So then the last question about the new compound 3-71. What do you expect will be the indication that you pursue with this compound? And how do you plan to position the new compound as compared to the 2-73 - sorry, 2-73, yes?
Christopher Missling
So we do have the advantage that ANAVEX 3-71 has already received from the FDA Orphan Drug Designation for frontotemporal dementia, FTD. And we would most likely then advance the Phase 1 into a Phase 2 with that indication. That would be our current strategy.
Yun Zhong
Okay. But in terms of mechanism of action, the two compounds are the same or quite similar. Is that correct?
Christopher Missling
So there are differences. The molecules are completely different, but there is a similarity that they both activate the sigma-1 receptor, which is the core of our hypothesis. That ANAVEX 373 has also an activation mechanism of the M1 sigma muscarinic receptor, which is very strong, and that is slightly different to ANAVEX 2-73. So there are differences in that regard. And we still believe, though, that for that reason, that's intriguing to move forward with 3-71 because we have the ability to demonstrate that the drug has shown very solid reduction in tau, in inflammation and a better aggregation in a triple transgenic animal model. And that basically is the reason why we're very excited about 3-71 as well.
Yun Zhong
Okay. Thank you very much.
Christopher Missling
You're welcome.
Operator
[Operator Instructions] And we have a question from Tom Bishop from BI Research. Please go ahead.
Tom Bishop
Hi. If I'm recalling correctly, has the FDA given A 2-73 for Rett Orphan Drug Designation and rare pediatric disease status and now Fast Track designation? Is my memory correct? Or am I in need of some A 2-73?
Christopher Missling
This is absolutely correct. All three designations have been awarded to ANAVEX 2-73 for Rett syndrome.
Tom Bishop
That's pretty impressive. It sounds like the FDA is really doing its best to speed this along. It is clear that the FDA is in the loop for Rett, but is the FDA as much in the loop here on the Alzheimer's trials, so that the company is working closely with the FDA to assure that the Alzheimer's trial results will be to their liking as well as in Australia?
Christopher Missling
We did - and we announced it. It was by now several years ago that we had interaction with the FDA in a pre-IND meeting and that was shared the design of the study among them. So the assumption is correct. We do have the interaction with the FDA on the Alzheimer's program as well.
Tom Bishop
On that Alzheimer's trial, how do you define - it's for early Alzheimer's, as I understand it. And I was just wondering how the company defines that in terms of MMSE or activities of daily living scores.
Christopher Missling
So the designation of early Alzheimer's is a - is developed by the consortium, the Alzheimer's consortium, and it basically discriminates to more advanced Alzheimer's. And it's basically the area of dysfunction, which is subsequent mild cognitive impairment. And the next level is early Alzheimer's. And the next level is then mild to moderate Alzheimer's and then followed by severe Alzheimer's. So it's basically sandwiched between mild cognitive impairment and moderate to - mild to moderate Alzheimer's disease.
Tom Bishop
But I'm just wondering if there's some cutoff for the MMSE or ADL scores.
Christopher Missling
Yes. That's, in fact, the requirement - or the scores cutoff is 20 MMSE and higher, so 20 to 28. To remind again, 30 MMSE score is the perfect cognition. And the score decreases with advancing of cognitive impairment. So the inclusion of the trial for early Alzheimer's is in the range of 20 MMSE to 28 MMSE score.
Tom Bishop
Okay. And just also, I wanted to ask about this acceleration in the number of sites for the Alzheimer's trial, moving it, I guess, offshore - or opening sites offshore. And to increase the number of sites, like, 200% kind of surprised me a little bit. Seems kind of expensive, but is there some reason for the - behind the acceleration? And...
Christopher Missling
So the - it's not going to be actually much more expensive. It's just that we are going to more places to buy, so to speak, something. So we still need 450 patients. We now have 50% enrolled. So it would just accelerate enrollment. It's not more expensive. It just accelerates it. So the - what remains the - what cost the money is the number of patients, and that's already in the budget, which is 450 patients. So it's independent from which sites this would be coming.
Tom Bishop
But is there some reason for the acceleration? I must admit to having had some exciting anecdotal news of patient improvements coming out of Australia. And that we're just...
Christopher Missling
So we are excited about this program. And we already had said previously that the Phase 2a Alzheimer's study gave us the confidence to move forward into this Phase 2b/3 study, and that is the basis of now accelerating this because we are realizing that we want to now make sure that the study is finishing sooner than later. And so we were confident so far with the first 50%. And now we are moving to this level of acceleration by increasing the number of sites.
Tom Bishop
Okay, good. And finally, does the company have any thoughts on additional Rett data, when that might be coming out because there's two ongoing studies? I don't know how close they are.
Christopher Missling
Yes. So these studies are ongoing, as I mentioned, and we will report when each of the enrollment is completed. And then we will also be able to exactly precisely say when are the top line data of these respective two study will be presented.
Tom Bishop
Okay, great. Thank you.
Christopher Missling
Thank you.
Operator
And we have no further questions at this time. I will now turn the call over to Dr. Missling for closing remarks.
Christopher Missling
Thank you all for participating in today's conference call. I hope that based on the described developments today, you're looking forward to 2020 as much as we are. Should you need any additional information or have any questions, please visit our website at www.anavex.com or call or e-mail us as well. This concludes our remarks for today, operator.
Operator
Ladies and gentlemen, this concludes our call for today. You may now disconnect.
7/2 2020 05:56 Makingmoney 381522 Anavex. Ja det er god læsning en tidlig morgen. Tasso1, ved du om de stadig har 10 millioner aktier liggende til beskyttelse mod overtagelse? Hvis ikke du ved det spørger jeg ir.
VH
MM
VH
MM
Anavex - Black Rock 13 G filing 5,3 %!
https://fintel.io/so/us/avxl?utm_source=stocktwits.com&utm_medium=social&utm_campaign=owner
En af de største kapitalfonde ejer nu 5,3 % af Anavex!
De store penge er vågnet - mon ikke flere følger.
MM - ja er helt overbevist om, de 10 mill. særlige aktier ligger trykt og godt i Anavexs pengeskab.
Dette er ikke alm. aktier - som jeg har forstået, kan de i princippet konverteres til f.eks. 100 mill. stemmeberettigede aktier.
Anavex vil til hver en tid kunne bevare et stemmeflertal.
Derudover fik de jo også sidste år aktionærernes velsignelse til at kunne sælge op til en samlet mængde aktier på 100 mill. stk.
Der er nu ca. 58 mill ude nu, så de kan stadig løbene sælge op til 42 mill. aktier, til at financiere udviklingen/casen.
Men der er jo ikke behov at sælge så mange, hvis kursen f.eks. er 10 eller 15 $.
Anavex har fuldstændig styr på, at ingen løber med guldet - man kan højst få lov til at hoppe med på vognen og få en bid af kagen.
Når kagen bare er stor nok, kan det også være særdeles lukrativt.
Anavex har i princippet ikke behov for en partner.
Fordel ved at indgå en partneraftale med en eller flere BP kunne være, at man meget hurtigt kan få gang i et salg af 2-73 i en stor del af verden.
Anavex har jo tidligere udtalt, at man selv kan håndterer salg i RETT, men man måske ville finde en egnet partner til salg i Alzheimer og Parkinson.
Anavex sidder her med den lange ende i sådan en aftale - tror flere BP vil stå i kø får at få lov til at være med!
https://fintel.io/so/us/avxl?utm_source=stocktwits.com&utm_medium=social&utm_campaign=owner
En af de største kapitalfonde ejer nu 5,3 % af Anavex!
De store penge er vågnet - mon ikke flere følger.
MM - ja er helt overbevist om, de 10 mill. særlige aktier ligger trykt og godt i Anavexs pengeskab.
Dette er ikke alm. aktier - som jeg har forstået, kan de i princippet konverteres til f.eks. 100 mill. stemmeberettigede aktier.
Anavex vil til hver en tid kunne bevare et stemmeflertal.
Derudover fik de jo også sidste år aktionærernes velsignelse til at kunne sælge op til en samlet mængde aktier på 100 mill. stk.
Der er nu ca. 58 mill ude nu, så de kan stadig løbene sælge op til 42 mill. aktier, til at financiere udviklingen/casen.
Men der er jo ikke behov at sælge så mange, hvis kursen f.eks. er 10 eller 15 $.
Anavex har fuldstændig styr på, at ingen løber med guldet - man kan højst få lov til at hoppe med på vognen og få en bid af kagen.
Når kagen bare er stor nok, kan det også være særdeles lukrativt.
Anavex har i princippet ikke behov for en partner.
Fordel ved at indgå en partneraftale med en eller flere BP kunne være, at man meget hurtigt kan få gang i et salg af 2-73 i en stor del af verden.
Anavex har jo tidligere udtalt, at man selv kan håndterer salg i RETT, men man måske ville finde en egnet partner til salg i Alzheimer og Parkinson.
Anavex sidder her med den lange ende i sådan en aftale - tror flere BP vil stå i kø får at få lov til at være med!
Anavex CC 17.15 Webcast!
http://www.veracast.com/webcasts/bio/ceoinvestor2020/63112233331.cfm
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81663893/anavex-life-sciences-to-present-and-participate-in
http://www.veracast.com/webcasts/bio/ceoinvestor2020/63112233331.cfm
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/81663893/anavex-life-sciences-to-present-and-participate-in
Anavex CC - kort, men super godt!
Meget koncentreret ( kun 18 min. ) - men budskabet om at 2-73 virker var meget klart.
Også at virkemåden af 2-73 er bred og godt underbygget af bl.a. 3. part.
CEOen understregede, at Anavex var det eneste selskab, der via. precision tilgang, gik efter/kunne behandle så bredt et spektre af CNS indikationer.
Et guldkorn vedr. det internationale RETT forsøg med 69 børn/unge 5-18 år ( 14 ugers varighed ), som starter meget snart - er blevet godkendt som et fase 3 forsøg.
Dvs. at de respektive myndigheder internationalt har vurderet at de vil have nok til at kunne bedømme effekten af 2-73 i RETT til en evt. markedsgodkendelse.
Ikke så sært det tager lidt tid af sætte forsøg op, når man både skal have TGA, EMA og FDA til at være enige.
Men som altid, ved alle indikationer, er Anavex meget grundigt og sætter omhyggelige strukturerede forsøg op, så man sandsynligvis ikke behøver at kører ekstra forsøg og derved i sidste ende når i mål på kortere tid og til færre omkostninger.
Næste umiddelbare milepæle:
( Se slides )
100 % indrulning i de første 2 RETT fase 2 forsøg.( må være meget tæt på - dage/få uger )
Opstart af det internationale RETT - nu fase 3 forsøg. Her bliver det spændende at se geografien af sites. ( få uger )
Annoncering af de nye hele 30 sites i Alzheimer fase 2/3 forsøget - og især geografien af dem.
( få uger/1-2 mdr. )
- og følger de respektive myndigheder op med evt. Fast Track eller lignende, ved opstart!
Men som vi eksempelvis fik at vide den 6. feb. på Q1, snakker Anavex også med FDA om Alzheimer og sikkert også om Parkinson.
Samme snak har Anavex nok også med EMA.
Så der kan komme lidt af hvert inden vi får resultater af RETT og Parkinson maj/juni 2020.
Derudover deltager Anavex løbende på div. konferencer, hvor vi hele tiden får ny viden om robustheden af casen
Slides:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/02/Anavex-Presentation-February-2020.pdf
Webcast:
https://www.veracast.com/webcasts/bio/ceoinvestor2020/63112233331.cfm
Meget koncentreret ( kun 18 min. ) - men budskabet om at 2-73 virker var meget klart.
Også at virkemåden af 2-73 er bred og godt underbygget af bl.a. 3. part.
CEOen understregede, at Anavex var det eneste selskab, der via. precision tilgang, gik efter/kunne behandle så bredt et spektre af CNS indikationer.
Et guldkorn vedr. det internationale RETT forsøg med 69 børn/unge 5-18 år ( 14 ugers varighed ), som starter meget snart - er blevet godkendt som et fase 3 forsøg.
Dvs. at de respektive myndigheder internationalt har vurderet at de vil have nok til at kunne bedømme effekten af 2-73 i RETT til en evt. markedsgodkendelse.
Ikke så sært det tager lidt tid af sætte forsøg op, når man både skal have TGA, EMA og FDA til at være enige.
Men som altid, ved alle indikationer, er Anavex meget grundigt og sætter omhyggelige strukturerede forsøg op, så man sandsynligvis ikke behøver at kører ekstra forsøg og derved i sidste ende når i mål på kortere tid og til færre omkostninger.
Næste umiddelbare milepæle:
( Se slides )
100 % indrulning i de første 2 RETT fase 2 forsøg.( må være meget tæt på - dage/få uger )
Opstart af det internationale RETT - nu fase 3 forsøg. Her bliver det spændende at se geografien af sites. ( få uger )
Annoncering af de nye hele 30 sites i Alzheimer fase 2/3 forsøget - og især geografien af dem.
( få uger/1-2 mdr. )
- og følger de respektive myndigheder op med evt. Fast Track eller lignende, ved opstart!
Men som vi eksempelvis fik at vide den 6. feb. på Q1, snakker Anavex også med FDA om Alzheimer og sikkert også om Parkinson.
Samme snak har Anavex nok også med EMA.
Så der kan komme lidt af hvert inden vi får resultater af RETT og Parkinson maj/juni 2020.
Derudover deltager Anavex løbende på div. konferencer, hvor vi hele tiden får ny viden om robustheden af casen
Slides:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/02/Anavex-Presentation-February-2020.pdf
Webcast:
https://www.veracast.com/webcasts/bio/ceoinvestor2020/63112233331.cfm
Hej Tasso
Igen stor tak til dig for at dele alle disse supergode informationer. Det er en fantastisk indsats du laver og spændende at følge udviklingen i Anavex så tæt. Håber du også havde tid til at nyde skiferien!
Igen stor tak til dig for at dele alle disse supergode informationer. Det er en fantastisk indsats du laver og spændende at følge udviklingen i Anavex så tæt. Håber du også havde tid til at nyde skiferien!
Anavex - elssan.
Velbekommen elssan.
Jo vi havde en super god skitur - og lidt hyggeligt efter en dag på ski,at sidde foran brændeovnen om aften og lige kigge lidt hurtig på aktier, mens ungerne fik brugt de sidste kræfter på kælk.
Med Anavex håber jeg man kan blive en del af en historisk milepæl inden for CNS, ligesom vi f.eks. så med opdagelsen af penicillin mod infektioner.
Nogen vil på et tidspunkt få et gennembrud på området og det er ikke utænkeligt, at det skal komme fra et selskab og en yderst kompetent ledelse, der tænker ud af boksen og ikke bare følger resten af flokken, som det var/er tilfældet ved fedtfjernelsestilgangen.
Ved godt at Anavex ikke kun gør det for deres blå øjnes skyld - men efter at have fulgt selskabet i nu 5 år, har jeg fået den overbevisning, at de virkelig ønsker at gøre en forskel for de mange ramte patienter, som i dag ikke har nogen anden mulighed at se en langstrakt og uværdig dødsdom i øjnene.
Har haft et utal af forskellige aktier gennem årene, men med Anavex føler jeg, at man kan gøre en reel forskel ved at investerer og dermed støtte op om selskabet og videnskaben.
Tror nemt hæderlige intensioner hos de større biotek selskaber ryger, når ledelsen presses til resultater og øget afkast af større aktionære.
Skulle det mod forventning ikke lykkedes for Anavex taber man nogle penge, men omvendt har man nu mulighed for at give videnskaben en chance, uden denne skal opsluges om måske genmmes af vejen af en BP, for at beskytte egen pipeline og markedsandel.
For skulle Anavex have ret i alt det de hidtil har opnået og mener de kan opnå, så vil det med tiden ramme flere store BP.
Velbekommen elssan.
Jo vi havde en super god skitur - og lidt hyggeligt efter en dag på ski,at sidde foran brændeovnen om aften og lige kigge lidt hurtig på aktier, mens ungerne fik brugt de sidste kræfter på kælk.
Med Anavex håber jeg man kan blive en del af en historisk milepæl inden for CNS, ligesom vi f.eks. så med opdagelsen af penicillin mod infektioner.
Nogen vil på et tidspunkt få et gennembrud på området og det er ikke utænkeligt, at det skal komme fra et selskab og en yderst kompetent ledelse, der tænker ud af boksen og ikke bare følger resten af flokken, som det var/er tilfældet ved fedtfjernelsestilgangen.
Ved godt at Anavex ikke kun gør det for deres blå øjnes skyld - men efter at have fulgt selskabet i nu 5 år, har jeg fået den overbevisning, at de virkelig ønsker at gøre en forskel for de mange ramte patienter, som i dag ikke har nogen anden mulighed at se en langstrakt og uværdig dødsdom i øjnene.
Har haft et utal af forskellige aktier gennem årene, men med Anavex føler jeg, at man kan gøre en reel forskel ved at investerer og dermed støtte op om selskabet og videnskaben.
Tror nemt hæderlige intensioner hos de større biotek selskaber ryger, når ledelsen presses til resultater og øget afkast af større aktionære.
Skulle det mod forventning ikke lykkedes for Anavex taber man nogle penge, men omvendt har man nu mulighed for at give videnskaben en chance, uden denne skal opsluges om måske genmmes af vejen af en BP, for at beskytte egen pipeline og markedsandel.
For skulle Anavex have ret i alt det de hidtil har opnået og mener de kan opnå, så vil det med tiden ramme flere store BP.
Anavex - nyt patent : Anti-Seizure Therapy.
Fra den 6. februar 2020.
Vedr. både 2-73 og den omdannede udgave A19-144, som også er en S1R.
Igen utroligt hvad dette lille selskab magter!
Det må være omfattende at udfærdige disse patent ansøgninger - og samtidig have så mange andre jern i ilden.
De må have set en rigtig god effekt mod krampeanfald og evt. epilepsi og lignende, siden de finder det værdifuldt til at ansøge om særskilt patent på specifikt dette område.
Man så/ser jo bl.a en positiv effekt på RETT pigernes krampeanfald.
https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/055761357/publication/US2020038365A1?q=pn%3DUS2020038365A1
Fra den 6. februar 2020.
Vedr. både 2-73 og den omdannede udgave A19-144, som også er en S1R.
Igen utroligt hvad dette lille selskab magter!
Det må være omfattende at udfærdige disse patent ansøgninger - og samtidig have så mange andre jern i ilden.
De må have set en rigtig god effekt mod krampeanfald og evt. epilepsi og lignende, siden de finder det værdifuldt til at ansøge om særskilt patent på specifikt dette område.
Man så/ser jo bl.a en positiv effekt på RETT pigernes krampeanfald.
https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/055761357/publication/US2020038365A1?q=pn%3DUS2020038365A1
Anavex - genopfriskning af medieomtale.
Til evt. nye investorer eller bare en genopfriskning til gl. af, hvad Anavex 2-73 ser ud til at have af indvirkning på Alzheimer patienter.
Nu vil Anavex så starte 30 nye sites internationalt for at få de sidste godt 210-220 af i alt 450 patienter hurtigere indrullet.
30 nye sites med ca. 7 patienter i gennemsnit - med forsker, sundhedspersonale, pårørende m.m. er der nu langt over 1000 nye personer, der får førstehåndskendskab til effekten af 2-73.
For ville Anavex brede det så meget og så hurtigt ud, hvis man ikke havde set en overbevisende virkning og en udeblivelse af bivirkninger.
Havde man ikke set en god effekt/ bivirkninger eller måske ønskede at tilpasse protokollen, for på den måde at maximerer/ fremtvinge brugbare resultater - ville det så ikke have været bedre, at holde forsøget på de nuværende 15 sites?
Anavex virker ekstrem sikker i deres sag og 2-73.
Ser frem til at der sandsynligvis annonceres sites i US og at FDA, som ved RETT måske tildeler Fast Track i Alzheimer også.
https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk
https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA
https://mobile.twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
https://www.dailytelegraph.com.au/news/steve-macfarlane-explains-the-alzheimers-worldfirst-drug-trial-at-caulfield-hospital/video/03fe27ae89bdce4912cabf865a99ed80
Til evt. nye investorer eller bare en genopfriskning til gl. af, hvad Anavex 2-73 ser ud til at have af indvirkning på Alzheimer patienter.
Nu vil Anavex så starte 30 nye sites internationalt for at få de sidste godt 210-220 af i alt 450 patienter hurtigere indrullet.
30 nye sites med ca. 7 patienter i gennemsnit - med forsker, sundhedspersonale, pårørende m.m. er der nu langt over 1000 nye personer, der får førstehåndskendskab til effekten af 2-73.
For ville Anavex brede det så meget og så hurtigt ud, hvis man ikke havde set en overbevisende virkning og en udeblivelse af bivirkninger.
Havde man ikke set en god effekt/ bivirkninger eller måske ønskede at tilpasse protokollen, for på den måde at maximerer/ fremtvinge brugbare resultater - ville det så ikke have været bedre, at holde forsøget på de nuværende 15 sites?
Anavex virker ekstrem sikker i deres sag og 2-73.
Ser frem til at der sandsynligvis annonceres sites i US og at FDA, som ved RETT måske tildeler Fast Track i Alzheimer også.
https://www.youtu.be/hZEVSxLQbbk
https://www.youtu.be/8orzf4UXNLA
https://mobile.twitter.com/9NewsMelb/status/1222063275359252482
https://www.dailytelegraph.com.au/news/steve-macfarlane-explains-the-alzheimers-worldfirst-drug-trial-at-caulfield-hospital/video/03fe27ae89bdce4912cabf865a99ed80
14/2 2020 17:30 Tasso1 081719 Anavex - 3. dag i træk New 52 Week High!
https://www.cnbc.com/quotes/?symbol=AVXL&qsearchterm=avxl
Stadig under pæn stor volumen.
Ser stærk ud, men for dem, der som jeg har været med de sidste 5 år - men som ikke har suppleret undervejs ved lavere kurs, er de først nu ved at gå i plus.
Efter min mening er vi først lige ved den spæde start af rejsen, for at nå den reelle værdi af Anavex.
https://www.cnbc.com/quotes/?symbol=AVXL&qsearchterm=avxl
Stadig under pæn stor volumen.
Ser stærk ud, men for dem, der som jeg har været med de sidste 5 år - men som ikke har suppleret undervejs ved lavere kurs, er de først nu ved at gå i plus.
Efter min mening er vi først lige ved den spæde start af rejsen, for at nå den reelle værdi af Anavex.
Anavex søger personale til forsøg i US.
https://www.indeed.com/jobs?q=anavex&l=New+York%2C+NY
Clinical Supply Director/Sr. Director 10+ yrs Exp Req
Anavex Life Sciences
New York, NY 10036
Job Title - Clinical Supply Director/Sr.
Young NASDAQ-listed biotech company in CNS based in NYC is looking to recruit a Clinical Supply Director (CSD) who will...
4 days ago·Save job·more...
Senior Clinical Trial Manager 5+ yrs Exp Req
Anavex Life Sciences
New York, NY 10036
Recommends solutions/procedures relating to issues that fall within the boundaries of Anavex policies and procedures as well as the federal regulations and...
3 days ago·Save job·more...
Sidste efterår søgte de disse i US:
Clinical Data Manager, Manager of Clinical Operations og Medical Writer.
I stillingsbeskrivelsen gør Anavex meget ud af, at fortælle om især Alzheimer forsøgene.
Ville være en stor trigger, hvis Anavex annoncerede opstart af sites i US for Azheimer fase 2/3 forsøget.
Der skal jo opstartes 30 nye sites udover de 15 i AUS for at fremskynde processen.
En god fordeling ville være 15-20 sites i US og Canada og resten i Spanien og Tyskland.
Anavex har jo et kontor/afdeling i Bayern - CEOen er fra Bayern.
I Spanien kender de jo 2-73 fra de 20 sites i Parkinson og i Canada har Merck-Canada tidligere financeret prekliniske forsøg med 2-73 i en en CNS indikation.
I US har FDA jo langt om længe for alvor bekendt kulør med tildeling af bl.a. Fast Track m.m. for 2-73 i RETT - så hvorfor ikke bare køre på i Alzheimer også!
Skal man for alvor have US investor med, kræver det nok, at Anavex har et større fase 2/3 forsøg kørende i US.
Ligeledes varslede Anavex også, at RETT fase nu 3 forsøg med 69 børn mellem 5-18 år skulle være internationalt.
Med stor volumen og stor andel af shorts, samt forestående resultater om et par måneder, skal der ikke meget til at antænde krudttønden - bare en enkelt god pr.!!
Mange investorer, der som undertegnende har været med i 5 år, men som ikke har suppleret løbende ved en lavere kurs - er kun lige gået i nul nu.
Så for mange er festen ikke engang startet endnu, selvom vi har set pæne stigninger på det sidste.
Dette bare er starten på begyndelsen!!
https://www.indeed.com/jobs?q=anavex&l=New+York%2C+NY
Clinical Supply Director/Sr. Director 10+ yrs Exp Req
Anavex Life Sciences
New York, NY 10036
Job Title - Clinical Supply Director/Sr.
Young NASDAQ-listed biotech company in CNS based in NYC is looking to recruit a Clinical Supply Director (CSD) who will...
4 days ago·Save job·more...
Senior Clinical Trial Manager 5+ yrs Exp Req
Anavex Life Sciences
New York, NY 10036
Recommends solutions/procedures relating to issues that fall within the boundaries of Anavex policies and procedures as well as the federal regulations and...
3 days ago·Save job·more...
Sidste efterår søgte de disse i US:
Clinical Data Manager, Manager of Clinical Operations og Medical Writer.
I stillingsbeskrivelsen gør Anavex meget ud af, at fortælle om især Alzheimer forsøgene.
Ville være en stor trigger, hvis Anavex annoncerede opstart af sites i US for Azheimer fase 2/3 forsøget.
Der skal jo opstartes 30 nye sites udover de 15 i AUS for at fremskynde processen.
En god fordeling ville være 15-20 sites i US og Canada og resten i Spanien og Tyskland.
Anavex har jo et kontor/afdeling i Bayern - CEOen er fra Bayern.
I Spanien kender de jo 2-73 fra de 20 sites i Parkinson og i Canada har Merck-Canada tidligere financeret prekliniske forsøg med 2-73 i en en CNS indikation.
I US har FDA jo langt om længe for alvor bekendt kulør med tildeling af bl.a. Fast Track m.m. for 2-73 i RETT - så hvorfor ikke bare køre på i Alzheimer også!
Skal man for alvor have US investor med, kræver det nok, at Anavex har et større fase 2/3 forsøg kørende i US.
Ligeledes varslede Anavex også, at RETT fase nu 3 forsøg med 69 børn mellem 5-18 år skulle være internationalt.
Med stor volumen og stor andel af shorts, samt forestående resultater om et par måneder, skal der ikke meget til at antænde krudttønden - bare en enkelt god pr.!!
Mange investorer, der som undertegnende har været med i 5 år, men som ikke har suppleret løbende ved en lavere kurs - er kun lige gået i nul nu.
Så for mange er festen ikke engang startet endnu, selvom vi har set pæne stigninger på det sidste.
Dette bare er starten på begyndelsen!!
Anavex - Biogen genstarter forsøg med Aducanumab!
FDA har ikke bøjet sig for presset fra Biogen - endnu!
Biogen har forsøgt at påvirke FDA til at godkende fejlslagene Aducanumab pga. mangel på behandling i Alzheimer.
Senest proklamerede Biogen i lørdags, at man ville øge produktionen af Aducanumab fordi man mente man skyldte patienterne muligheden.
( Der har været frafald på op til 50 % i forsøgene med bla. svære bivirkninger som hævelser i hjernen m.m. - se tidligere indlæg )
Biogen vil indrulle 2400 tidligere patienter:
Forventet start marts 2020 og så hele 100 ugers ( 2 år!! ) testperiode.
Der bliver INGEN placebo gruppe - noget Anavex ellers hidtil har fået stor kritik for i deres indledende forsøg
Forventet afslutning 1. september 2023 - herefter kommer evaluering og evt. ansøgning til FDA - dvs tidligst i starten af 2024 kan Aducanumab komme på markedet!
I 2024 er jeg overbevist om, at Anavex har været på markedet i min. 2 år - med 2-73 med resultater mange gang bedre end Biogens lille subgruppe - og så uden bivirkninger.
På dette tidspunkt skal Aducanumab således sammenlignes med det bedste på markedet ( 2-73 ) for at kunne blive godkendt og vil derfor slet ikke blive godkendt i sidste ende.
Havde Biogen kunne fremvise resultater og den medieomtale Anavex har fået i Australien, hvor patienter har fået livet tilbage - så havde vi set en øget værdi på Biogen på mange milliarder $.
Anavex ligger på sølle godt 300 mill. - endnu!!
For patienternes skyld skal og vil videnskaben vinde i sidste ende!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04241068?term=biogen&cond=Alzheimer+Disease&draw=2&rank=1
FDA har ikke bøjet sig for presset fra Biogen - endnu!
Biogen har forsøgt at påvirke FDA til at godkende fejlslagene Aducanumab pga. mangel på behandling i Alzheimer.
Senest proklamerede Biogen i lørdags, at man ville øge produktionen af Aducanumab fordi man mente man skyldte patienterne muligheden.
( Der har været frafald på op til 50 % i forsøgene med bla. svære bivirkninger som hævelser i hjernen m.m. - se tidligere indlæg )
Biogen vil indrulle 2400 tidligere patienter:
Forventet start marts 2020 og så hele 100 ugers ( 2 år!! ) testperiode.
Der bliver INGEN placebo gruppe - noget Anavex ellers hidtil har fået stor kritik for i deres indledende forsøg
Forventet afslutning 1. september 2023 - herefter kommer evaluering og evt. ansøgning til FDA - dvs tidligst i starten af 2024 kan Aducanumab komme på markedet!
I 2024 er jeg overbevist om, at Anavex har været på markedet i min. 2 år - med 2-73 med resultater mange gang bedre end Biogens lille subgruppe - og så uden bivirkninger.
På dette tidspunkt skal Aducanumab således sammenlignes med det bedste på markedet ( 2-73 ) for at kunne blive godkendt og vil derfor slet ikke blive godkendt i sidste ende.
Havde Biogen kunne fremvise resultater og den medieomtale Anavex har fået i Australien, hvor patienter har fået livet tilbage - så havde vi set en øget værdi på Biogen på mange milliarder $.
Anavex ligger på sølle godt 300 mill. - endnu!!
For patienternes skyld skal og vil videnskaben vinde i sidste ende!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04241068?term=biogen&cond=Alzheimer+Disease&draw=2&rank=1
Anavex - udløb af 5 $ calls den 21. feb.
Har ikke meget viden omkring calls, men har forstået det således: ( håber andre vil korrigerer mig )
Lige som a la Danske Spil kan man spille på, at kursen på Anavex er over 5 $ en måned senere - typisk en fredag.
1 x Call dækker over 100 aktier.
Spillet/ væddemålet koster f.eks 5 $ pr. Call.
Anavex sluttede i kurs 5,09 $ - dvs. at man har tjent/ vundet 9 $ pr. Call minus de 5 $ for spillet = 4 $ i gevinst
I Anavex var der spillet på 1279 Calls af 5 $
1279 $5 Calls = 127,900 aktier x $5
Dvs. spilleudbyderen/børshandleren har derfor stor interesse i at kursen netop denne dag ikke er over 5 $, da denne således vil tabe penge til spilleren.
Har nu set så ofte gennem de sidste år med Anavex, at det gang på gang lykkedes for spiludbyderen, at manipulerer kursen ned, så væddemålet som minimum går i nul.
Fra på mandag starter vi derfor på en frisk uden indflydelse af dette, i min optik, vanvittige form for spil.
Næste calls er udbudt på hhv. 7,5 og 10 $.
Anavex lever af nyheder - og mon ikke snart vi får den 100 % indrulning i RETT US og/eller RETT AUS.
Får vi disse eller andet godt i næste uge, så får vi nemt ny 52 Weeks High - + 6,4 $ i løbet af ugen.
Anavex er omsider poppet op på radaren hos flere større investorer og er dertil nu over de magiske 5 $, som for nogle er grænsen før de overhovedet vil investerer.
Den store volumen de sidste uger indikerer, at der ikke skal meget til for at se evt. pæne stigninger ved gode nyheder.
Når alt kommer til alt er nuværende kurs ligegyldig - enten virker skidtet eller så virker det ikke!
Men det er da nemmere og lidt sjovere at vente på resultater og udviklingen af casen, når der er et pænt plus i depotet.
Ved en højere kurs bliver udvandingen af aktien også mindre, når Anavex løbene sælger ud for at financiere udviklingen.
God weekend
Har ikke meget viden omkring calls, men har forstået det således: ( håber andre vil korrigerer mig )
Lige som a la Danske Spil kan man spille på, at kursen på Anavex er over 5 $ en måned senere - typisk en fredag.
1 x Call dækker over 100 aktier.
Spillet/ væddemålet koster f.eks 5 $ pr. Call.
Anavex sluttede i kurs 5,09 $ - dvs. at man har tjent/ vundet 9 $ pr. Call minus de 5 $ for spillet = 4 $ i gevinst
I Anavex var der spillet på 1279 Calls af 5 $
1279 $5 Calls = 127,900 aktier x $5
Dvs. spilleudbyderen/børshandleren har derfor stor interesse i at kursen netop denne dag ikke er over 5 $, da denne således vil tabe penge til spilleren.
Har nu set så ofte gennem de sidste år med Anavex, at det gang på gang lykkedes for spiludbyderen, at manipulerer kursen ned, så væddemålet som minimum går i nul.
Fra på mandag starter vi derfor på en frisk uden indflydelse af dette, i min optik, vanvittige form for spil.
Næste calls er udbudt på hhv. 7,5 og 10 $.
Anavex lever af nyheder - og mon ikke snart vi får den 100 % indrulning i RETT US og/eller RETT AUS.
Får vi disse eller andet godt i næste uge, så får vi nemt ny 52 Weeks High - + 6,4 $ i løbet af ugen.
Anavex er omsider poppet op på radaren hos flere større investorer og er dertil nu over de magiske 5 $, som for nogle er grænsen før de overhovedet vil investerer.
Den store volumen de sidste uger indikerer, at der ikke skal meget til for at se evt. pæne stigninger ved gode nyheder.
Når alt kommer til alt er nuværende kurs ligegyldig - enten virker skidtet eller så virker det ikke!
Men det er da nemmere og lidt sjovere at vente på resultater og udviklingen af casen, når der er et pænt plus i depotet.
Ved en højere kurs bliver udvandingen af aktien også mindre, når Anavex løbene sælger ud for at financiere udviklingen.
God weekend
Anavex - Peer Review Multi Skelrose!
Forsker fra Wayne State University School of Medicine startede for ca. 5 år siden undersøgelser af 2-73 effekt i behandling mod Multi Skelrose.
Her viste tidlige meget positive resultater bl.a., at 2-73 havde beskyttende virkning på flere af de mekanismer, der ellers kunne udvikle sig til MS, hvis de blev defekte/ dårlige.
Man testede også en anden S1R - DM, men 2-73 var bedre på alle punkter og den eneste der kunne fremme modningen/regenerering af såkaldte oligodendroglia - mekanisme/celler, som er en vigtig del af den mekanisme, som sørger for, at nervebanerne er isolerede, så disse ikke stresses/degenerer og i sidste ende ikke formår at varetage deres formidling af signaler i hjernen og til resten af kroppen.
På den baggrund indgik Anavex en aftale med Biogen, der ville teste og bekræfte de opnåede resultater fra Wayne State.
Vi hørte aldrig noget fra dette senere, men er overbevist om, at Biogen havde set den ønskede effekt af 2-73 og siden forsøgte at lave en aftale med Anavex.
Tror dog, at Biogen har underbudt Anavex, der afviste et evt. tilbud, men at der pga. af en tavshedklausul ikke måtte kommenteres på udgangen af aftalen.
Vi har siden i år nu set Anavex søge patent på 2-73 i MS og ved sidste CC, var CEOen meget kryptisk omkring evt. mulig kliniske forsøg i MS - efter spørgsmål fra en analytiker.
CEOen: Vi vil se hvordan RETT går først og vil derefter overveje vores videre strategi.
Nu får vi så denne Peer Review fra WS, som bekræfter, at 2-73 som behandling mod MS i høj grad lever endnu!
En spændende udvikling!
Abstract
The sigma-1 receptor (σ-1R) is an endoplasmic reticulum (ER) chaperone upregulated during ER stress, and regulates calcium homeostasis. Agonists of σ-1R are neuroprotective. ANAVEX2-73, a new σ-1R agonist, is undergoing several clinical trials. We show that ANAVEX2-73 protects oligodendroglia (OL) and oligodendroglial precursors (OPC) from apoptosis, excitotoxicity, reactive oxygen species (ROS) and quinolinic acid (QA), associated with inflammation. ANAVEX2-73 stimulates OPC proliferation, but does not alter early maturation to OL. We previously reported that dextromethorphan (DM), another σ-1R agonist with a different structure, had similar effects. We now show that both DM and ANAVEX2-73 protect neurons from the four cytotoxic agents.
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0165572819305831?fbclid=IwAR0LaBfiFEkV--qt0kweLR0sMHKV_wJyXdDfKq7YonOOfhs4gqxrDDQy-m8#
Forsker fra Wayne State University School of Medicine startede for ca. 5 år siden undersøgelser af 2-73 effekt i behandling mod Multi Skelrose.
Her viste tidlige meget positive resultater bl.a., at 2-73 havde beskyttende virkning på flere af de mekanismer, der ellers kunne udvikle sig til MS, hvis de blev defekte/ dårlige.
Man testede også en anden S1R - DM, men 2-73 var bedre på alle punkter og den eneste der kunne fremme modningen/regenerering af såkaldte oligodendroglia - mekanisme/celler, som er en vigtig del af den mekanisme, som sørger for, at nervebanerne er isolerede, så disse ikke stresses/degenerer og i sidste ende ikke formår at varetage deres formidling af signaler i hjernen og til resten af kroppen.
På den baggrund indgik Anavex en aftale med Biogen, der ville teste og bekræfte de opnåede resultater fra Wayne State.
Vi hørte aldrig noget fra dette senere, men er overbevist om, at Biogen havde set den ønskede effekt af 2-73 og siden forsøgte at lave en aftale med Anavex.
Tror dog, at Biogen har underbudt Anavex, der afviste et evt. tilbud, men at der pga. af en tavshedklausul ikke måtte kommenteres på udgangen af aftalen.
Vi har siden i år nu set Anavex søge patent på 2-73 i MS og ved sidste CC, var CEOen meget kryptisk omkring evt. mulig kliniske forsøg i MS - efter spørgsmål fra en analytiker.
CEOen: Vi vil se hvordan RETT går først og vil derefter overveje vores videre strategi.
Nu får vi så denne Peer Review fra WS, som bekræfter, at 2-73 som behandling mod MS i høj grad lever endnu!
En spændende udvikling!
Abstract
The sigma-1 receptor (σ-1R) is an endoplasmic reticulum (ER) chaperone upregulated during ER stress, and regulates calcium homeostasis. Agonists of σ-1R are neuroprotective. ANAVEX2-73, a new σ-1R agonist, is undergoing several clinical trials. We show that ANAVEX2-73 protects oligodendroglia (OL) and oligodendroglial precursors (OPC) from apoptosis, excitotoxicity, reactive oxygen species (ROS) and quinolinic acid (QA), associated with inflammation. ANAVEX2-73 stimulates OPC proliferation, but does not alter early maturation to OL. We previously reported that dextromethorphan (DM), another σ-1R agonist with a different structure, had similar effects. We now show that both DM and ANAVEX2-73 protect neurons from the four cytotoxic agents.
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0165572819305831?fbclid=IwAR0LaBfiFEkV--qt0kweLR0sMHKV_wJyXdDfKq7YonOOfhs4gqxrDDQy-m8#
Anavex - bedre forståelse af Alzheimer.
Amstocks82 fra IHUB har forsøgt at forklare de mekanismer, der er forbundet med Alzheimer og den effekt Anavex 2-73 ser ud til at have på denne.
LIDT langhåret, men siger meget om, hvor kompleks mekanismerne er og hvor svært det er at finde en effektiv behandling mod Alzheimer og andre CNS relaterede indikationer.
https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=9414&mn=1037&pt=msg&mid=20308273
Vedr. Peer Review fra Wayne State University om Multi Skelrose:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0165572819305831?fbclid=IwAR0LaBfiFEkV--qt0kweLR0sMHKV_wJyXdDfKq7YonOOfhs4gqxrDDQy-m8#
Robert P. Lisak, der er en af forskerne bag denne Peer Review, er en af de førende forsker indenfor MS.
Biogen er en meget stor sponser til Wayne State University - og det virker underligt, at de inddirekte er med til at sponserer forskning for en potentiel konkurrent?
Kunne der evt. være en aftale på vej mellem Anavex og Biogen for 2-73 og MS?
Biogen får ca. 70 % af deres indtægt fra MS-området.
I sidste uge vandt Biogen en sag med en kopiproducent, der gav en en stigning i MC på en del milliarder.
Så MS er vital for Biogen og tror derfor, at de er meget intersseret i 2-73 og Anavex.
Vi må se om der kommer en respons fra markedet på denne Peer Review eller om der går virus i hele aktiemarkedet.
Amstocks82 fra IHUB har forsøgt at forklare de mekanismer, der er forbundet med Alzheimer og den effekt Anavex 2-73 ser ud til at have på denne.
LIDT langhåret, men siger meget om, hvor kompleks mekanismerne er og hvor svært det er at finde en effektiv behandling mod Alzheimer og andre CNS relaterede indikationer.
https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=9414&mn=1037&pt=msg&mid=20308273
Vedr. Peer Review fra Wayne State University om Multi Skelrose:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0165572819305831?fbclid=IwAR0LaBfiFEkV--qt0kweLR0sMHKV_wJyXdDfKq7YonOOfhs4gqxrDDQy-m8#
Robert P. Lisak, der er en af forskerne bag denne Peer Review, er en af de førende forsker indenfor MS.
Biogen er en meget stor sponser til Wayne State University - og det virker underligt, at de inddirekte er med til at sponserer forskning for en potentiel konkurrent?
Kunne der evt. være en aftale på vej mellem Anavex og Biogen for 2-73 og MS?
Biogen får ca. 70 % af deres indtægt fra MS-området.
I sidste uge vandt Biogen en sag med en kopiproducent, der gav en en stigning i MC på en del milliarder.
Så MS er vital for Biogen og tror derfor, at de er meget intersseret i 2-73 og Anavex.
Vi må se om der kommer en respons fra markedet på denne Peer Review eller om der går virus i hele aktiemarkedet.
Hej Tasso
Fortsat stor tak for spændende informationer om Anavex.
Har du set, at Warren Buffet åbenbart støtter Biogens forskning i Alzheimers på trods af de store problemer, du netop beskrev for et par dage siden:
https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article11954553.ece
Så Anavex og Biogen har flere fælles interesser. Men jeg håber ikke Anavex bliver opkøbt. Du har jo også argumenteret godt for at de har gode resurser at stå imod med.
Har lige et spørgsmål til dit indlæg om kursen på Anavex. Ja, det er ret chokerende - ligner nærmest Game-fixing! Hvornår skulle den næste periode med calls 7,5 og 10$ slutte?
Fortsat stor tak for spændende informationer om Anavex.
Har du set, at Warren Buffet åbenbart støtter Biogens forskning i Alzheimers på trods af de store problemer, du netop beskrev for et par dage siden:
https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article11954553.ece
Så Anavex og Biogen har flere fælles interesser. Men jeg håber ikke Anavex bliver opkøbt. Du har jo også argumenteret godt for at de har gode resurser at stå imod med.
Har lige et spørgsmål til dit indlæg om kursen på Anavex. Ja, det er ret chokerende - ligner nærmest Game-fixing! Hvornår skulle den næste periode med calls 7,5 og 10$ slutte?
Hej elssan - Calls.
Har også fundet en bedre forklaring på Calls.
Se venligst link til Yahoo:
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?date=1584662400
F.eks. 7,5 $ Calls a`0,95 $ - udløb 17. juli.
1 call er rettigheden til at købe 100 aktier til kurs 7,5 $ den 17. juli. - og man kan så vælge at sælge dem igen med det samme.
Dvs. hvis man i praksis købte rettigheden til at købe 100 aktier ( 1 Call ) til kurs 7,5 $ og kursen pga. gode resultater i RETT og/eller Parkinson den 17. juli var på 15 $, ville man kunne sælge sine 100 aktier umiddelbar igen til kurs 15 $ og score en gevinst på ( 7,5 $ x 100 - 0,95 $ ) = 749,25 $!!
Et sats der måske kunne være en overvejelse værd - tror dog man skal handle via. en US trader.
Har også fundet en bedre forklaring på Calls.
Se venligst link til Yahoo:
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?date=1584662400
F.eks. 7,5 $ Calls a`0,95 $ - udløb 17. juli.
1 call er rettigheden til at købe 100 aktier til kurs 7,5 $ den 17. juli. - og man kan så vælge at sælge dem igen med det samme.
Dvs. hvis man i praksis købte rettigheden til at købe 100 aktier ( 1 Call ) til kurs 7,5 $ og kursen pga. gode resultater i RETT og/eller Parkinson den 17. juli var på 15 $, ville man kunne sælge sine 100 aktier umiddelbar igen til kurs 15 $ og score en gevinst på ( 7,5 $ x 100 - 0,95 $ ) = 749,25 $!!
Et sats der måske kunne være en overvejelse værd - tror dog man skal handle via. en US trader.
Anavex - pr. Multiple Sclerosis (MS)!!!
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-publication-120010207.html
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-publication-120010207.html
Anavex og Batten.
En sjælden arvelig CNS sygdom, der rammer børn, uden behandlingsmulighed.
Måske kan Anavex være en mulighed.
Denne forsker har brugt et år på at studerer molekyler fra Anavex og håber at kunne opnå en effekt i Batten, men også i andre sjældne indikationer.
Skader ikke med et større kendskab og mere forskning fra 3. part!
https://news.sanfordhealth.org/research/kevin-francis-batten-disease/
COV-19 ramte så også Anavex - men måske mere et påskud for, at trække kursen ned igen.
For intet har ændret sig!
Tværtimod fik vi en overraskende Peer Review i MS, som under normale omstændigheder burde have givet en stigning på min. 10-20 %.
Intet på markedet kan gendanne de celler, som forskningen har vist at 2-73 kan i laboratoriet.
Kan dette omsættes i kliniske forsøg, som alle de øvrige prekliniske ser ud til at kunne omsættes til kliniske, vil 2-73 sandsynligvis kunne slå alt andet på markedet i MS - uden bivirkninger!
COV-19 eller ej, så mangler man stadig en behandling mod Alzheimer, Parkinson, RETT og alle de andre CNS indikationer, hvor man i dag kun har symptom- eller ingen behandling.
I løbet af 2020 vil man højst sandsynlig have udviklet en vaccine mod COV-19 og panikken vil ligge sig igen.
I influenza sæsonen 2017/18 var der bare i DK over 2800 dødsfald, på trods af en brugbar vaccine.
Tror COV-19 ikke vil kræve nær så stort et antal, fordi man er meget mere opmærksom og i et højere beredskab.
På sigt får vi afprøvet et beredskab nationalt og internationalt, der måske vil gøre verden bedre i stand til at imødekomme en langt værre trussel med langt større dødelighed end de 2-4 % vi ser i COV-19.
En sjælden arvelig CNS sygdom, der rammer børn, uden behandlingsmulighed.
Måske kan Anavex være en mulighed.
Denne forsker har brugt et år på at studerer molekyler fra Anavex og håber at kunne opnå en effekt i Batten, men også i andre sjældne indikationer.
Skader ikke med et større kendskab og mere forskning fra 3. part!
https://news.sanfordhealth.org/research/kevin-francis-batten-disease/
COV-19 ramte så også Anavex - men måske mere et påskud for, at trække kursen ned igen.
For intet har ændret sig!
Tværtimod fik vi en overraskende Peer Review i MS, som under normale omstændigheder burde have givet en stigning på min. 10-20 %.
Intet på markedet kan gendanne de celler, som forskningen har vist at 2-73 kan i laboratoriet.
Kan dette omsættes i kliniske forsøg, som alle de øvrige prekliniske ser ud til at kunne omsættes til kliniske, vil 2-73 sandsynligvis kunne slå alt andet på markedet i MS - uden bivirkninger!
COV-19 eller ej, så mangler man stadig en behandling mod Alzheimer, Parkinson, RETT og alle de andre CNS indikationer, hvor man i dag kun har symptom- eller ingen behandling.
I løbet af 2020 vil man højst sandsynlig have udviklet en vaccine mod COV-19 og panikken vil ligge sig igen.
I influenza sæsonen 2017/18 var der bare i DK over 2800 dødsfald, på trods af en brugbar vaccine.
Tror COV-19 ikke vil kræve nær så stort et antal, fordi man er meget mere opmærksom og i et højere beredskab.
På sigt får vi afprøvet et beredskab nationalt og internationalt, der måske vil gøre verden bedre i stand til at imødekomme en langt værre trussel med langt større dødelighed end de 2-4 % vi ser i COV-19.
Anavex og Multiple Sclerosis News Today!
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/02/24/anavex-life-sciences-announces-publication-of-foundational-data-for-anavex2-73-blarcamesine-in-multiple-sclerosis-ms
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/02/24/anavex-life-sciences-announces-publication-of-foundational-data-for-anavex2-73-blarcamesine-in-multiple-sclerosis-ms
Hej hej
Godt du har alt under control tasso1, vi lige tjekket ind på Koh yao yai i en mindre bjerg villa, men Nice havudsigt...
Den corona tager godt fat efterhånden....
hyg jer alle sammen
Godt du har alt under control tasso1, vi lige tjekket ind på Koh yao yai i en mindre bjerg villa, men Nice havudsigt...
Den corona tager godt fat efterhånden....
hyg jer alle sammen
27/2 2020 14:31 Makingmoney 182142 Tdt... Jeg er misundelig, heldige dig. Er godt nok mere til Shingha. Håber at vi kan komme afsted henover påske, tjekkede øerne ud sidst du nævnte det. Troede du var ude af aktien p.t, var selv fristet til at svinge nu her i 5,5 området. Satans jeg ikke gjorde det. Pøj pøj til os alle, og god ferie
2/3 2020 10:21 TDT123 082252 Haha... Shingha/ jeg drikke ikke, jeg henviste til corona= coronavirusen....
Og jeg har en fast portefølje fra 2012/ som der ikke pilles ved/ Danske aktier. Så der alt det andet som jeg godt kan springe ind og ud af/ men aldrig 100% ..
Jeg har også US Stocks som ikke røres.. TEVA/ PLUG/ ENPH/ NNA/ LTM/ og lidt andet godt. Avxl: her har jeg intet gjort/ den var i +6 så det kommer den igen/ og risikoen var for stor til at sidde her og swingtrade.....
Hjemme igen på Søndag.
Og jeg har en fast portefølje fra 2012/ som der ikke pilles ved/ Danske aktier. Så der alt det andet som jeg godt kan springe ind og ud af/ men aldrig 100% ..
Jeg har også US Stocks som ikke røres.. TEVA/ PLUG/ ENPH/ NNA/ LTM/ og lidt andet godt. Avxl: her har jeg intet gjort/ den var i +6 så det kommer den igen/ og risikoen var for stor til at sidde her og swingtrade.....
Hjemme igen på Søndag.
Hej Tasso
Så er der håb forude med kursmål på 11$ fra Fitzgerald i New York.Tak for det!
Det har ellers været en hård nedtur på næsten 30% på få dage. Jeg synes Anavex har været mere ramt end andre amerikanske biotech aktier jeg kender. Men det er måske også det du har oplevet tidligere i dit lange kendskab til aktien.
Det bliver spændende om Anavex stiger i dag på baggrund af både gode nyheder og kursmål.
Så er der håb forude med kursmål på 11$ fra Fitzgerald i New York.Tak for det!
Det har ellers været en hård nedtur på næsten 30% på få dage. Jeg synes Anavex har været mere ramt end andre amerikanske biotech aktier jeg kender. Men det er måske også det du har oplevet tidligere i dit lange kendskab til aktien.
Det bliver spændende om Anavex stiger i dag på baggrund af både gode nyheder og kursmål.
Hej TDT123 - er slet ikke misundelig.
Måske du bare skulle blive derude, indtil virus panikken/hysteriet har lagt sig.
Anavex har som alle andre aktier - udover de, der arbejder indenfor COVID19- området, taget en ordentlig tur ned. ( CODX, APT, AHPI,NNVC m.m. )
Flere lande menes nu at være tæt på en vaccine, der dog først skal endelig testes på mennesker.
Vi snakker ikke Ebola, MERS eller andre langt mere alvorlige virusser, men noget der svarer til en alm. forkølelse/influenza for langt de fleste mennesker.
Tror også der er et meget stort mørketal for personer der får virussen, men ikke bliver rigtig syge.
Vi hører mest om dem, der bliver ramt alvorligt.
Alt dette ændrer intet ved Anavex casen!!
Resultaterne kommer uanset indenfor de næste måneder - gode eller dårlige.
Vi har løbene af både Anavex og især af 3. part fået bekræftet, at 2-73 virker i alt man har afprøvet det i.
Selve mekanismen/virkemåden bekræftes og afdækkes mere og mere præcist.
Historisk har Anavex efter min mening været manipuleret af bl.a. shorts.
Når man som Anavex ikke har et godkendt produkt på hylderne, vil man altid være sårbar for påvirkning fra kræfter, der tjener penge på udsving i aktiekursen.
Jeg afventer uanset kurs på udfaldet af de kørende forsøg - sælger ikke i hverken 3 $ eller 10 $.
Biogen har igen været på indkøb og har lavet en aftale med Sangamo ( præliniske ST-501 og ST-502 genterapi ), med 350mill. $ upfront , løbene milepæle og hele 7-13 % indtjening til Sangamon fra et evt. fremtidig salg.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-sangamo-announce-global-collaboration-210610139.html
Er det måske sådan en aftale Biogen evt. har tilbudt Anavex for 2-73?
Hele ca. 10 % af salget på verdensplan! - så nej tak!
Ved sidste CC udtalte CEOen, at man var meget omhyggelig med at få de rigtige patienter til RETT forsøgene, med den tanke, at disse evt. vil kunne danne tilstrækkelig grundlag for en markedsgodkendelse.
CEOen har også tidligere udtalt, at man selv kan varetage salget på RETT området - dvs. uden at skulle afgive noget til en partner.
Med penge på kistebunden vil Anavex så stå langt stærkere i forhandling med en evt. kommende en eller flere partner på Alzheimer og Parkinson området, når de skal have gang i salget her.
Som jeg tidligere har skrevet, mener jeg, at der sker rigtig meget bag kulisserne, både med myndigheder og potentielle kommende partner.
Myndighederne er under økonomisk pres, som ikke bliver mindre efter tiden med COVID-19 og BP lever rent faktisk af, at sælge medicin, der kan hjælpe patienter en gang imellem og vil stå i kø for at blive en del af historien.
Måske man bare som TDT123 skulle trække stikket og bare slukke sin pc.
Igen - virker skidtet ender det jo godt i det sidste ende uanset.
Måske du bare skulle blive derude, indtil virus panikken/hysteriet har lagt sig.
Anavex har som alle andre aktier - udover de, der arbejder indenfor COVID19- området, taget en ordentlig tur ned. ( CODX, APT, AHPI,NNVC m.m. )
Flere lande menes nu at være tæt på en vaccine, der dog først skal endelig testes på mennesker.
Vi snakker ikke Ebola, MERS eller andre langt mere alvorlige virusser, men noget der svarer til en alm. forkølelse/influenza for langt de fleste mennesker.
Tror også der er et meget stort mørketal for personer der får virussen, men ikke bliver rigtig syge.
Vi hører mest om dem, der bliver ramt alvorligt.
Alt dette ændrer intet ved Anavex casen!!
Resultaterne kommer uanset indenfor de næste måneder - gode eller dårlige.
Vi har løbene af både Anavex og især af 3. part fået bekræftet, at 2-73 virker i alt man har afprøvet det i.
Selve mekanismen/virkemåden bekræftes og afdækkes mere og mere præcist.
Historisk har Anavex efter min mening været manipuleret af bl.a. shorts.
Når man som Anavex ikke har et godkendt produkt på hylderne, vil man altid være sårbar for påvirkning fra kræfter, der tjener penge på udsving i aktiekursen.
Jeg afventer uanset kurs på udfaldet af de kørende forsøg - sælger ikke i hverken 3 $ eller 10 $.
Biogen har igen været på indkøb og har lavet en aftale med Sangamo ( præliniske ST-501 og ST-502 genterapi ), med 350mill. $ upfront , løbene milepæle og hele 7-13 % indtjening til Sangamon fra et evt. fremtidig salg.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-sangamo-announce-global-collaboration-210610139.html
Er det måske sådan en aftale Biogen evt. har tilbudt Anavex for 2-73?
Hele ca. 10 % af salget på verdensplan! - så nej tak!
Ved sidste CC udtalte CEOen, at man var meget omhyggelig med at få de rigtige patienter til RETT forsøgene, med den tanke, at disse evt. vil kunne danne tilstrækkelig grundlag for en markedsgodkendelse.
CEOen har også tidligere udtalt, at man selv kan varetage salget på RETT området - dvs. uden at skulle afgive noget til en partner.
Med penge på kistebunden vil Anavex så stå langt stærkere i forhandling med en evt. kommende en eller flere partner på Alzheimer og Parkinson området, når de skal have gang i salget her.
Som jeg tidligere har skrevet, mener jeg, at der sker rigtig meget bag kulisserne, både med myndigheder og potentielle kommende partner.
Myndighederne er under økonomisk pres, som ikke bliver mindre efter tiden med COVID-19 og BP lever rent faktisk af, at sælge medicin, der kan hjælpe patienter en gang imellem og vil stå i kø for at blive en del af historien.
Måske man bare som TDT123 skulle trække stikket og bare slukke sin pc.
Igen - virker skidtet ender det jo godt i det sidste ende uanset.
Anavex - Alzheimer sites i Tyskland, Canada og Holland.
Alzheimer fase 2/3 forsøget udvides som forventet til Tyskland og Canada - men også til Holland.
Anavex går i første omgang udenom US og FDA vedr. Alzheimer - men de tester jo 2-73 i RETT, med al den opbakning FDA kan give Anavex. ( Fast Track m.m. )
Havde måske forventet, at man startede op i Spanien også, der jo har Parkinson forsøget i forvejen.
Men nu tre nye lande, der får førstehåndskenskab til Anavex og 2-73 - jo flere jo bedre!
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-003302-27/GB?fbclid=IwAR2fT1E_Fgr_UAnpTNA9TGEur1uatRlL2DgbSruJHD5sN-DVJQ6w2wTZ4Ko
Alzheimer fase 2/3 forsøget udvides som forventet til Tyskland og Canada - men også til Holland.
Anavex går i første omgang udenom US og FDA vedr. Alzheimer - men de tester jo 2-73 i RETT, med al den opbakning FDA kan give Anavex. ( Fast Track m.m. )
Havde måske forventet, at man startede op i Spanien også, der jo har Parkinson forsøget i forvejen.
Men nu tre nye lande, der får førstehåndskenskab til Anavex og 2-73 - jo flere jo bedre!
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-003302-27/GB?fbclid=IwAR2fT1E_Fgr_UAnpTNA9TGEur1uatRlL2DgbSruJHD5sN-DVJQ6w2wTZ4Ko
Ticker: PTI
Jo jo så opstår muligheden igen, fik jo smidt i 1,54 ..
Og ærgret mig lidt/ men nu kan man så glæde sig over en ny mulighed er opstået...
Jo jo så opstår muligheden igen, fik jo smidt i 1,54 ..
Og ærgret mig lidt/ men nu kan man så glæde sig over en ny mulighed er opstået...
Anavex - Opdatering på RETT fase 2/3.
Det 12 ugers forsøg med 69 RETT patienter mellem 5-18 år, firventes opstartes i denne måned.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482?term=anavex&draw=2&rank=1
Så gik der for alvor virrus i aktierne og det slutter nok heller ikke de næste måneder.
Panikken og prioriteterne for COV-19 vil også påvirke Anavex selvom de skulle komme med gode nyheder i perioden indtil man har fået mere styr på situationen.
Casen Anavex og videnskaben for 2-73 er dog uændret og vil på sigt potentielt kunne behandle den CNS epidimi, som Alzheimer, Parkinson m.m. er i praksis også længe efter tiden med COV-19.
Kom du godt hjem igen TDT123 - håber du trods alt havde en god ferie?
Vedr. PTI har jeg stadig stor tiltro til casen, men igen er alt fornuft sat til side i denne tid.
Det 12 ugers forsøg med 69 RETT patienter mellem 5-18 år, firventes opstartes i denne måned.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482?term=anavex&draw=2&rank=1
Så gik der for alvor virrus i aktierne og det slutter nok heller ikke de næste måneder.
Panikken og prioriteterne for COV-19 vil også påvirke Anavex selvom de skulle komme med gode nyheder i perioden indtil man har fået mere styr på situationen.
Casen Anavex og videnskaben for 2-73 er dog uændret og vil på sigt potentielt kunne behandle den CNS epidimi, som Alzheimer, Parkinson m.m. er i praksis også længe efter tiden med COV-19.
Kom du godt hjem igen TDT123 - håber du trods alt havde en god ferie?
Vedr. PTI har jeg stadig stor tiltro til casen, men igen er alt fornuft sat til side i denne tid.
Godt hjemme igen, stadigvæk lidt jetlag ( mellemlandet i Doha ) så hjemturen tog 18 timer...... fy føj, hader mellemlandinger......
Anavex - GEORGE PERRY om fedtfjernelsestilgangen.
George Perry er en meget anerkendt forsker inden for Alzheimer.
Han vurderer bl.a Biogens seneste genevaluering af deres ellers fejlslagene forsøg og opstart af samme med tidligere patienter. ( over de næste 2 - 4 år )
Citat:
- We should give up on the amyloid cascade hypothesis. It is dead!
- why has not one patient recovered function following amyloid removal?
- Our own studies support amyloid as an active response to the disease: a protective response much like inflammation.
https://www.neuro-central.com/2020/03/12/way-forward-alzheimers-disease-drug-development/
Dette styrker tilgangen, at man skal behandle Alzheimer upstream og ikke for symptomer.
Uagtet COVID-19 har ABSOLUT INTET ændret sig i casen og den underbyggede videnskab for Anavex.
Tror helt sikkert ikke man har stoppet medicinering af bl.a Parkinson patienter i deres fase 2 forsøg - resultaterne vil derfor komme omkring juni uanset!
Sammenfaldet med dette tidspunkt og at man med stor sandsynlighed ligesom i bl.a Kina kan stabiliseret COVID-19 epidemien efter en 3-4 måneder, vil kunne give et ekstra boost til evt. positive resultater for Parkinson, hvor man nu kan rette fokus på tiden efter COVID-19.
Der dør hvert år flere mennesker af Parkinson og Alzheimer eller som får frataget hele deres livskvalitet, end der sandsynligvis vil miste livet i forbindelse med COVID-19.
Forskellen er måske, at hvor der nu er et utal af forskellige dygtige selskabet med gode bud på at bekæmpe COVID-19, er der kun ganske få, der har en mulig løsning på CNS området.
Er forsat overbevist om, at Anavex vil være ledende på CNS området, når vi får set resultaterne i de kommende måneder/år.
George Perry er en meget anerkendt forsker inden for Alzheimer.
Han vurderer bl.a Biogens seneste genevaluering af deres ellers fejlslagene forsøg og opstart af samme med tidligere patienter. ( over de næste 2 - 4 år )
Citat:
- We should give up on the amyloid cascade hypothesis. It is dead!
- why has not one patient recovered function following amyloid removal?
- Our own studies support amyloid as an active response to the disease: a protective response much like inflammation.
https://www.neuro-central.com/2020/03/12/way-forward-alzheimers-disease-drug-development/
Dette styrker tilgangen, at man skal behandle Alzheimer upstream og ikke for symptomer.
Uagtet COVID-19 har ABSOLUT INTET ændret sig i casen og den underbyggede videnskab for Anavex.
Tror helt sikkert ikke man har stoppet medicinering af bl.a Parkinson patienter i deres fase 2 forsøg - resultaterne vil derfor komme omkring juni uanset!
Sammenfaldet med dette tidspunkt og at man med stor sandsynlighed ligesom i bl.a Kina kan stabiliseret COVID-19 epidemien efter en 3-4 måneder, vil kunne give et ekstra boost til evt. positive resultater for Parkinson, hvor man nu kan rette fokus på tiden efter COVID-19.
Der dør hvert år flere mennesker af Parkinson og Alzheimer eller som får frataget hele deres livskvalitet, end der sandsynligvis vil miste livet i forbindelse med COVID-19.
Forskellen er måske, at hvor der nu er et utal af forskellige dygtige selskabet med gode bud på at bekæmpe COVID-19, er der kun ganske få, der har en mulig løsning på CNS området.
Er forsat overbevist om, at Anavex vil være ledende på CNS området, når vi får set resultaterne i de kommende måneder/år.
Ticker: PTI genkøbt i ca. 0,9 / 50% besparelse/fortjeneste NICE NICE .....
Anavex - H.C. Wainwright indleder dækning - kurs 12 $!
https://www.smarteranalyst.com/new-blurbs/h-c-wainwright-initiates-a-buy-rating-on-anavex-life-sciences-avxl/
Der kommer en tid efter COVID-19 - Kina viser vejen!
I går lukkede det sidste af 10 nødhospitaler - trods nok hårdhændede metoder har kineserne vist, at kampen kan vindes relativt hurtigt, hvis man er konsekvent og selv uden brug af vacciner!
Når dette er ovre, vil vi få et lige så kraftig stigning i aktiekurser, som vi nu ser af fald.
Største trussel er den inkompetente ledelse man har set i USA, hvor man fuldstændig har undervurderet situationen, selvom man kunne se andre steder fra, hvor hurtigt det spredes.
Dette vil nok betyde, at USA vil få bugt med COVID-19 noget senere end i f.eks. Danmark.
Markedet vil derfor også først nok rette sig for alvor i sensommeren/ efteråret.
Men markedet vil rette sig!!!
Som tidligere nævnt kunne vi få et sammenfald mellem en ny optimisme og reinvestering i aktier og evt. gode resultater fra div. forsøg fra Anavex, samt 7 mill. shorts.
A perfect storm!
TDT - tror stadig rigtig meget på PTI - potentielt kunne deres produkter også være til gavn i forbindelse med patienter der har fået men i lungerne efter en COVID-19 smitte.
PTI handles til 70 % af deres kassebeholdning og påbegynder 2 fase 3 CF forsøg med 100 % EU opbakning i år.
Har alle mine endnu.
Vedr. Anavex er der lidt tyndt med nyheder lige pt. - COVID-19 er måske også en af årsagerne til, at vi endnu ikke har fået 100 % indrulning i de to RETT fase 2 forsøg?
De har dog opstartet indrulning i deres internationale fase 2/3 RETT forsøg for 5-18 årig her den 11. marts på trods af COVID-19, så tingene er da ikke gået helt i stå!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482?term=anavex&draw=2
Pas på jer selv og især andre derude!
https://www.smarteranalyst.com/new-blurbs/h-c-wainwright-initiates-a-buy-rating-on-anavex-life-sciences-avxl/
Der kommer en tid efter COVID-19 - Kina viser vejen!
I går lukkede det sidste af 10 nødhospitaler - trods nok hårdhændede metoder har kineserne vist, at kampen kan vindes relativt hurtigt, hvis man er konsekvent og selv uden brug af vacciner!
Når dette er ovre, vil vi få et lige så kraftig stigning i aktiekurser, som vi nu ser af fald.
Største trussel er den inkompetente ledelse man har set i USA, hvor man fuldstændig har undervurderet situationen, selvom man kunne se andre steder fra, hvor hurtigt det spredes.
Dette vil nok betyde, at USA vil få bugt med COVID-19 noget senere end i f.eks. Danmark.
Markedet vil derfor også først nok rette sig for alvor i sensommeren/ efteråret.
Men markedet vil rette sig!!!
Som tidligere nævnt kunne vi få et sammenfald mellem en ny optimisme og reinvestering i aktier og evt. gode resultater fra div. forsøg fra Anavex, samt 7 mill. shorts.
A perfect storm!
TDT - tror stadig rigtig meget på PTI - potentielt kunne deres produkter også være til gavn i forbindelse med patienter der har fået men i lungerne efter en COVID-19 smitte.
PTI handles til 70 % af deres kassebeholdning og påbegynder 2 fase 3 CF forsøg med 100 % EU opbakning i år.
Har alle mine endnu.
Vedr. Anavex er der lidt tyndt med nyheder lige pt. - COVID-19 er måske også en af årsagerne til, at vi endnu ikke har fået 100 % indrulning i de to RETT fase 2 forsøg?
De har dog opstartet indrulning i deres internationale fase 2/3 RETT forsøg for 5-18 årig her den 11. marts på trods af COVID-19, så tingene er da ikke gået helt i stå!
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482?term=anavex&draw=2
Pas på jer selv og især andre derude!
Vellykket behandling af COVID-19 i Australien!!
Et ældre HIV og et nu ældre Malaria resistent middel fjerner helt Corona!
Første patienter er behandlet med stor succes.
Testes nu på 50 hospitaler i Australien inden udgangen af marts, hver for sig og i kombination.
Begge midler har ingen eller få bivirkninger.
De kan noget i Australien!
https://www.news.com.au/lifestyle/health/health-problems/coronavirus-australia-queensland-researchers-find-cure-want-drug-trial/news-story/93e7656da0cff4fc4d2c5e51706accb5
Et ældre HIV og et nu ældre Malaria resistent middel fjerner helt Corona!
Første patienter er behandlet med stor succes.
Testes nu på 50 hospitaler i Australien inden udgangen af marts, hver for sig og i kombination.
Begge midler har ingen eller få bivirkninger.
De kan noget i Australien!
https://www.news.com.au/lifestyle/health/health-problems/coronavirus-australia-queensland-researchers-find-cure-want-drug-trial/news-story/93e7656da0cff4fc4d2c5e51706accb5
17/3 2020 20:15 poppelkongen 182897 ja det også noget skidt at man ikke har lidt frie midler til købe nogle billige aktier lige nu
Anavex - opstart af open label Alzheimer.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04314934
12 sites i Australien - 96 uger.
Giver de 450 patienter fra det igangværende fase 2/3 forsøg mulighed for at forsætte behandling med 2-73, umiddelbar efter afslutning af fase 2/3 forsøget.
Forsøget er åben og alle ( også dem fra den tidligere placebogruppe ) er garanteret modtagelse af 2-73.
Selvom der måske stadig mangler at få indrullet 100-150 ud af i alt 450 patienter, så blev selve fase 2/3 forsøget opstartet i efteråret 2018.
En del patienter har således afsluttet deres 48 uger og er blevet evalueret.
De australske sundhedsmyndigheder TGA, må derfor ikke have set bivirkninger af betydning.
Endvidere siger de etiske regelsæt for TGA, at man kun må give tilladelse til et ekstension forsøg, hvis man mener, at det har en virkning i patienterne.
Man må ikke give patienter et falsk håb og belaste dem unødigt!
Desuden er dette ekstension forsøg åben og der kan derfor nemt komme meldinger fra patienter, medier og læger om evt. positive resultater/oplevelser fra behandlingen, uden man er underlagt restriktioner.
Alt dette fortæller mig, at 2-73 virker og er stort set uden bivirkninger.
Anavex havde varslet ekstension forsøget, men det er først nu her den 19. marts 2020, at myndighederne officielt endeligt har givet grønt lys.
Alle første 12 sites meldes samtidig også klar til indrulning, hvilket også må have krævet en vis form for logistik indsats.
Implentering af protokoller for personale og patienter, samt distribution af 2-73 m.m.
En meget vigtig milepæl for Anavex og Alzheimer.
Underligt Anavex ikke lige udsender en pr. på dette?
PTI: TDT - der ramte du igen rigtig!
Har ikke selv handlet den, men beholder dem jeg købte i ca. 1,28 $ før jul.
Tror meget på den i løbet af året.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04314934
12 sites i Australien - 96 uger.
Giver de 450 patienter fra det igangværende fase 2/3 forsøg mulighed for at forsætte behandling med 2-73, umiddelbar efter afslutning af fase 2/3 forsøget.
Forsøget er åben og alle ( også dem fra den tidligere placebogruppe ) er garanteret modtagelse af 2-73.
Selvom der måske stadig mangler at få indrullet 100-150 ud af i alt 450 patienter, så blev selve fase 2/3 forsøget opstartet i efteråret 2018.
En del patienter har således afsluttet deres 48 uger og er blevet evalueret.
De australske sundhedsmyndigheder TGA, må derfor ikke have set bivirkninger af betydning.
Endvidere siger de etiske regelsæt for TGA, at man kun må give tilladelse til et ekstension forsøg, hvis man mener, at det har en virkning i patienterne.
Man må ikke give patienter et falsk håb og belaste dem unødigt!
Desuden er dette ekstension forsøg åben og der kan derfor nemt komme meldinger fra patienter, medier og læger om evt. positive resultater/oplevelser fra behandlingen, uden man er underlagt restriktioner.
Alt dette fortæller mig, at 2-73 virker og er stort set uden bivirkninger.
Anavex havde varslet ekstension forsøget, men det er først nu her den 19. marts 2020, at myndighederne officielt endeligt har givet grønt lys.
Alle første 12 sites meldes samtidig også klar til indrulning, hvilket også må have krævet en vis form for logistik indsats.
Implentering af protokoller for personale og patienter, samt distribution af 2-73 m.m.
En meget vigtig milepæl for Anavex og Alzheimer.
Underligt Anavex ikke lige udsender en pr. på dette?
PTI: TDT - der ramte du igen rigtig!
Har ikke selv handlet den, men beholder dem jeg købte i ca. 1,28 $ før jul.
Tror meget på den i løbet af året.
Anavex - Webcast den 7. april 2020.
Rart at aktionærmødet afholdes trods Corona krise - dog kun via. webcast. Den 7. april kl. 16.00 DK-tid.
Link: http://viewproxy.com/Anavex/2020/vm/
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/03/23/2004694/0/en/Anavex-Life-Sciences-to-Webcast-2020-Annual-Meeting-of-Shareholders.html
Ingen særlig dagsorden ud over de to uinteressante standard punkter, men mon ikke der burde komme lidt nyt, når CEO taler direkte til os aktionærer.
Er f.eks. spændt på om Corona krisen har og vil få betydning på de igangværende forsøg.
Synes at det snart må være på tide med nyheder igen!
Rart at aktionærmødet afholdes trods Corona krise - dog kun via. webcast. Den 7. april kl. 16.00 DK-tid.
Link: http://viewproxy.com/Anavex/2020/vm/
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/03/23/2004694/0/en/Anavex-Life-Sciences-to-Webcast-2020-Annual-Meeting-of-Shareholders.html
Ingen særlig dagsorden ud over de to uinteressante standard punkter, men mon ikke der burde komme lidt nyt, når CEO taler direkte til os aktionærer.
Er f.eks. spændt på om Corona krisen har og vil få betydning på de igangværende forsøg.
Synes at det snart må være på tide med nyheder igen!
TICKER: PTI den kan nok fås lidt billigere ( under 1$) men har købt igen i 1,09$ ...... mønstret ligner efterhånden mange af de andre bio selskaber uden varer på hylden...
Smed så mine IAG (Guld) med smuk lille optur....
Smed så mine IAG (Guld) med smuk lille optur....
Anavex - omtale i ny videnskabelig afhandling.
En omfattende og meget langhåret ny afhandling om S1R, nævner kun et selskab - Anavex.
- world leading !!!
Mine kompetencer række ikke langt til forståelsen af selve indholdet, men det er da positivt at forsker, som arbejder indenfor området anerkender/underbygger den videnskab, der ligger til grund for platformen i Anavex.
Currently a world leading biopharmaceutical company called Anavex, is conducting phase 2b and 3 clinical trials on a compound called A2-73 to target the sigma-1 receptor in Alzheimer's disease. This compound has demonstrated a good safety profile and significant therapeutic effects in some patients by slowing Alzheimer's disease progression and even reversing its development if treated within early stage onset.
https://kar.kent.ac.uk/80462/1/147Optimisation_of_the_expression_of_Sigma_Non-Opioid_Intracellular_Receptor_1_o.pdf
Super trading igen i PTI TDT!
En omfattende og meget langhåret ny afhandling om S1R, nævner kun et selskab - Anavex.
- world leading !!!
Mine kompetencer række ikke langt til forståelsen af selve indholdet, men det er da positivt at forsker, som arbejder indenfor området anerkender/underbygger den videnskab, der ligger til grund for platformen i Anavex.
Currently a world leading biopharmaceutical company called Anavex, is conducting phase 2b and 3 clinical trials on a compound called A2-73 to target the sigma-1 receptor in Alzheimer's disease. This compound has demonstrated a good safety profile and significant therapeutic effects in some patients by slowing Alzheimer's disease progression and even reversing its development if treated within early stage onset.
https://kar.kent.ac.uk/80462/1/147Optimisation_of_the_expression_of_Sigma_Non-Opioid_Intracellular_Receptor_1_o.pdf
Super trading igen i PTI TDT!
Anavex og COVID-19.
Update pr. 31. marts 2020.
Det ser ud til, at stort set alt forsætter som planlagt, trods COVID-19.
Resultater for Parkinson fase 2 forventes stadig, at være klar midt 2020 som planlagt.
Indrulning i både RETT og Alzheimer pågår og selv ekspansionen af forsøg til nye lande forsætter.
Fordi 2-73 gives i enten pille form eller i væske og kan indtages hjemme, forsættes medicineringen upåvirket i både selve forsøgene og i ekstension forsøgene!
Positiv udmelding fra Anavex!
Der har været naturlige spekulationer om nogle af forsøgene ville blive sat på pause eller forsinket væsenligt pga. COVID-19.
Alvoren af at der er mangel på nuværende behandlingsmuligheder i de forskellige indikationer gør, at forsøgene forsat har høj prioritet.
Underforstået må man altså have set en god effekt - ellers var det måske nærliggende at tro, at man ville sætte forsøgene på pause for at minimere risikoen på i forvejen svage patienter.
https://www.anavex.com/5810-2/
Update pr. 31. marts 2020.
Det ser ud til, at stort set alt forsætter som planlagt, trods COVID-19.
Resultater for Parkinson fase 2 forventes stadig, at være klar midt 2020 som planlagt.
Indrulning i både RETT og Alzheimer pågår og selv ekspansionen af forsøg til nye lande forsætter.
Fordi 2-73 gives i enten pille form eller i væske og kan indtages hjemme, forsættes medicineringen upåvirket i både selve forsøgene og i ekstension forsøgene!
Positiv udmelding fra Anavex!
Der har været naturlige spekulationer om nogle af forsøgene ville blive sat på pause eller forsinket væsenligt pga. COVID-19.
Alvoren af at der er mangel på nuværende behandlingsmuligheder i de forskellige indikationer gør, at forsøgene forsat har høj prioritet.
Underforstået må man altså have set en god effekt - ellers var det måske nærliggende at tro, at man ville sætte forsøgene på pause for at minimere risikoen på i forvejen svage patienter.
https://www.anavex.com/5810-2/
Ticker PTI: smidt 50% med gevinst omkring de 40% beholder en pot: da vi er så langt fremme i processen: at vil godt lige være lidt med hvis nu, den rigtige PM lander..
Hej TDT PTI og Anavex.
Fin gevinst i PTI - beholder alle mine.
Efter positivt møde med hollandske sundhedsmyndigheder sidste dag kan der hurtig ske noget i EU.
Her en fin lille ny oversigt af PTI:
http://ir.proteostasis.com/static-files/78f9eccf-dad4-4f86-8dc5-0b9af3884bf
Anavex:
Med fuld indrulning af Parkinson fase 2 den 27. januar 2020, skulle alle patienter have afsluttet de 14 uger den 4. maj.
12 handelsdage! - men der går nok nogle uger inden de får analyseret og klargjort resultaterne.
På aktionærmødet den 7. april, hvilket jeg desværre ikke kunne få teknisk adgang til, fastholdt CEOen, at man ville kunne præsenterer resultater midt 2020.
( Har dog fået et referat fra nogle, som havde mulighed for at høre med )
De første to RETT fase 2 forsøg må være 100 % indrullet meget snart, da man her forventede at
have dem klar på samme tidspunkt, som Parkinson forsøget ( 7 ugers varighed )
Man ville iflg. CEOen være helt sikker på at få de rette patienter med i forsøget.
Corona krisen har minimal indflydelse på de forskellige forsøg!
På spørgsmål om andre mulige indikationer, blev der sagt, at man ville geare op, efter de kommende resultater i Parkinson og RETT forelå.
Multi Skelrose og 2-73 blev nævnt på baggrund af bl.a. den positive Peer Review fra WU.
Endvidere vil man muligvis påbegynde forsøg med 3-71 i en CNS indikation, hvor man allerede har Ophan status fra FDA.
Alzheimer fase 2B forsøger med 21 patienter udløber i efteråret 2020, efter at efter det første år med 32 patienter blev forlænget 2 gange 2 år af de australske sundhedsmyndigheder.
Her forventer Anavex at kunne præsenterer resultater november/december 2020.
Alt i alt en spændende tid for Anavex!
Fin gevinst i PTI - beholder alle mine.
Efter positivt møde med hollandske sundhedsmyndigheder sidste dag kan der hurtig ske noget i EU.
Her en fin lille ny oversigt af PTI:
http://ir.proteostasis.com/static-files/78f9eccf-dad4-4f86-8dc5-0b9af3884bf
Anavex:
Med fuld indrulning af Parkinson fase 2 den 27. januar 2020, skulle alle patienter have afsluttet de 14 uger den 4. maj.
12 handelsdage! - men der går nok nogle uger inden de får analyseret og klargjort resultaterne.
På aktionærmødet den 7. april, hvilket jeg desværre ikke kunne få teknisk adgang til, fastholdt CEOen, at man ville kunne præsenterer resultater midt 2020.
( Har dog fået et referat fra nogle, som havde mulighed for at høre med )
De første to RETT fase 2 forsøg må være 100 % indrullet meget snart, da man her forventede at
have dem klar på samme tidspunkt, som Parkinson forsøget ( 7 ugers varighed )
Man ville iflg. CEOen være helt sikker på at få de rette patienter med i forsøget.
Corona krisen har minimal indflydelse på de forskellige forsøg!
På spørgsmål om andre mulige indikationer, blev der sagt, at man ville geare op, efter de kommende resultater i Parkinson og RETT forelå.
Multi Skelrose og 2-73 blev nævnt på baggrund af bl.a. den positive Peer Review fra WU.
Endvidere vil man muligvis påbegynde forsøg med 3-71 i en CNS indikation, hvor man allerede har Ophan status fra FDA.
Alzheimer fase 2B forsøger med 21 patienter udløber i efteråret 2020, efter at efter det første år med 32 patienter blev forlænget 2 gange 2 år af de australske sundhedsmyndigheder.
Her forventer Anavex at kunne præsenterer resultater november/december 2020.
Alt i alt en spændende tid for Anavex!
Anavex - opstart af fase 2/3 RETT.
Opdatering den 14. april 2020:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482
Første forsøg med 69 børn/unge mellem 5-18 år.
12 uger + 48 uger ekstension for dem der måtte ønske at forsætte med garanti for behandling med 2-73.
Resultater forventes først midt 2021.
For piger + 18 år i RETT 2 x fase 2 forsøgene, forventes resultater midt 2020 for de 21 og 32 patienter i hhv. US og AUS.
Dvs. at Anavex evt. ved meget gode resultater kan søge om godkendelse alene for piger over 18 år i første omgang i løbet af 2020.
Husk Anavex har fået alt det de næsten kan få fra FDA ( og EMA ) til fremskyndelse af RETT.
Så nu gerne snart en pr. for 100 % indrulning i de to fase 2 forsøg i RETT. ( piger + 18 år ) og evt. behandling af først patient i fase 2/3 forsøget. ( piger 5-18 år )
Et sammenfald mellem en forhåbentlig snart overstået/aftagen COVID-19 krise og dermed fornyet lyst til at investerer - og så forhåbentlige gode resultater fra Anavex fra 3-4 forskellige forsøg, kunne godt give basis for en fornuftig kursudvikling fra maj og resten af året.
Nu håber vi bare at skidtet også virker!!
Opdatering den 14. april 2020:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04304482
Første forsøg med 69 børn/unge mellem 5-18 år.
12 uger + 48 uger ekstension for dem der måtte ønske at forsætte med garanti for behandling med 2-73.
Resultater forventes først midt 2021.
For piger + 18 år i RETT 2 x fase 2 forsøgene, forventes resultater midt 2020 for de 21 og 32 patienter i hhv. US og AUS.
Dvs. at Anavex evt. ved meget gode resultater kan søge om godkendelse alene for piger over 18 år i første omgang i løbet af 2020.
Husk Anavex har fået alt det de næsten kan få fra FDA ( og EMA ) til fremskyndelse af RETT.
Så nu gerne snart en pr. for 100 % indrulning i de to fase 2 forsøg i RETT. ( piger + 18 år ) og evt. behandling af først patient i fase 2/3 forsøget. ( piger 5-18 år )
Et sammenfald mellem en forhåbentlig snart overstået/aftagen COVID-19 krise og dermed fornyet lyst til at investerer - og så forhåbentlige gode resultater fra Anavex fra 3-4 forskellige forsøg, kunne godt give basis for en fornuftig kursudvikling fra maj og resten af året.
Nu håber vi bare at skidtet også virker!!
Anavexs onde ånd!
https://seekingalpha.com/instablog/649685-smith-on-stocks/3312775-washington-post-calls-for-an-investigation-into-hedge-fund-trading-and-adam-feuersteins-blogging
Washington Post har lavet en grundig undersøgelse af samarbejdet mellem hedge fonde og bloggeren Adam Feuerstein for short manipulation af især mindre biotek selskaber.
I 2015 var Adam Feuerstein i den grad ude efter Anavex efter de første gode resultater fra deres Alzheimer forsøg.
Han stalkede konstant/dagligt og nedgjorde fuldstændig grotesk alt det Anavex kom frem med over en meget lang periode.
Problemet var bare, at uanset hvor absurd hans skriveri, især på Twitter måtte være, så havde/har en stor følgerskare/medløbere, som fordrejede alle positive resultater fra Anavex.
Sammenlignede bl.a 2-73 med en tynd kop kaffe!
Er helt sikker på nu, at denne kriminelle konstellation i 2015 var med til at manipulerede kursen ned fra 14 $ til 3 $ på få dage/uger.
De har i den grad bremset måske livsvigtig forskning, fordi de mindre selskaber har haft svært ved at skrabe financieringen samme for at køre forsøg m.m.
Alene for Anavex har det betydet et mindre råderum i opstarten, som i sidste ende har kostet måske min. et års forsinkelse, fordi man skule begrænse/ tilpasse forsøgene efter de midler man havde til rådighed, uden at skulle sælge alt for billigt ud af aktiebeholdningen.
Håber SEC og FBI får ham og andre i sagen sat i fængsel og smider nøglen væk!!!
https://seekingalpha.com/instablog/649685-smith-on-stocks/3312775-washington-post-calls-for-an-investigation-into-hedge-fund-trading-and-adam-feuersteins-blogging
Washington Post har lavet en grundig undersøgelse af samarbejdet mellem hedge fonde og bloggeren Adam Feuerstein for short manipulation af især mindre biotek selskaber.
I 2015 var Adam Feuerstein i den grad ude efter Anavex efter de første gode resultater fra deres Alzheimer forsøg.
Han stalkede konstant/dagligt og nedgjorde fuldstændig grotesk alt det Anavex kom frem med over en meget lang periode.
Problemet var bare, at uanset hvor absurd hans skriveri, især på Twitter måtte være, så havde/har en stor følgerskare/medløbere, som fordrejede alle positive resultater fra Anavex.
Sammenlignede bl.a 2-73 med en tynd kop kaffe!
Er helt sikker på nu, at denne kriminelle konstellation i 2015 var med til at manipulerede kursen ned fra 14 $ til 3 $ på få dage/uger.
De har i den grad bremset måske livsvigtig forskning, fordi de mindre selskaber har haft svært ved at skrabe financieringen samme for at køre forsøg m.m.
Alene for Anavex har det betydet et mindre råderum i opstarten, som i sidste ende har kostet måske min. et års forsinkelse, fordi man skule begrænse/ tilpasse forsøgene efter de midler man havde til rådighed, uden at skulle sælge alt for billigt ud af aktiebeholdningen.
Håber SEC og FBI får ham og andre i sagen sat i fængsel og smider nøglen væk!!!
Anavex - Biogen og FDA.
Biogen har med deres ellers mislykkede forsøg med fedtfjernelses behandling mod Alzheimer, forsøgt at presse FDA til at godkende Aducanumab.
Eneste argument har stort set været, at der ikke er nogen behandling på området i dag.
Biogen har dog endnu ikke rigtig formået at få FDA i tale.
Nu har de så udsat et møde med FDA til Q3 - et såkaldt BLA-møde.
Analytiker tolker dette til, at FDA ikke er helt så velvilligt til at give efter for Biogen.
Denne melding koster umiddelbar Biogen et kurstab på 8 % eller 4 milliarder $.
Set i dette lys må Anavex med deres MC på knap sølle 200 millioner $ være absurd undervurderet.
8 handelsdage endnu, før sidste af min. 120 Parkinson patienter er færdigbehandlet.
Investorer og shorterne skal til at bestemme sig for, om man vil tror på gode eller dårlige resultater.
De fleste Parkinson patienter udvikler også demens, hvilket også er en af parametrene Anavex kigger/måler på i forsøget.
Et positivt resultat her vil styrke sandsynligheden for, at Anavex 2-73 også som hidtil viser en positiv effekt i Alzheimer.
Alzheimer fase 3 forsøget med 450 patienter afsluttes i slutningen af 2021.
Biogen har med deres ellers mislykkede forsøg med fedtfjernelses behandling mod Alzheimer, forsøgt at presse FDA til at godkende Aducanumab.
Eneste argument har stort set været, at der ikke er nogen behandling på området i dag.
Biogen har dog endnu ikke rigtig formået at få FDA i tale.
Nu har de så udsat et møde med FDA til Q3 - et såkaldt BLA-møde.
Analytiker tolker dette til, at FDA ikke er helt så velvilligt til at give efter for Biogen.
Denne melding koster umiddelbar Biogen et kurstab på 8 % eller 4 milliarder $.
Set i dette lys må Anavex med deres MC på knap sølle 200 millioner $ være absurd undervurderet.
8 handelsdage endnu, før sidste af min. 120 Parkinson patienter er færdigbehandlet.
Investorer og shorterne skal til at bestemme sig for, om man vil tror på gode eller dårlige resultater.
De fleste Parkinson patienter udvikler også demens, hvilket også er en af parametrene Anavex kigger/måler på i forsøget.
Et positivt resultat her vil styrke sandsynligheden for, at Anavex 2-73 også som hidtil viser en positiv effekt i Alzheimer.
Alzheimer fase 3 forsøget med 450 patienter afsluttes i slutningen af 2021.
22/4 2020 15:13 Tasso1 083877 Link udmelding Biogen:
https://finance.yahoo.com/news/biogen-announces-1q20-beat-aducanumab-130747643.html
https://finance.yahoo.com/news/biogen-announces-1q20-beat-aducanumab-130747643.html
Anavex - Precision medicine og DNA analyse!
Anavex har udsendt en analyse på bagrund af deres Alzheimer fase 2 forsøg.
Her redegøres for grundlaget og fordelen ved at bruge kunstig intelligens ( KEM ) og DNA analyser af den enkelt patient, så man kan opnå den optimale precision medicine behandling af den enkelt patient.
Hver enkelt patient kortlægges helt ned til deres DNA, for at kunne yde den bedste behandling!
En yderst tiltalende og intelligent tilgang, der ligger lysår forud for alle andre på CNS området!!!
Dette danner grundlag for samtlige forsøg Anavex har i Alzheimer, Parkinson og RETT.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-publication-110010800.html
Hele udgivelsen:
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/trc2.12013
Anavex har udsendt en analyse på bagrund af deres Alzheimer fase 2 forsøg.
Her redegøres for grundlaget og fordelen ved at bruge kunstig intelligens ( KEM ) og DNA analyser af den enkelt patient, så man kan opnå den optimale precision medicine behandling af den enkelt patient.
Hver enkelt patient kortlægges helt ned til deres DNA, for at kunne yde den bedste behandling!
En yderst tiltalende og intelligent tilgang, der ligger lysår forud for alle andre på CNS området!!!
Dette danner grundlag for samtlige forsøg Anavex har i Alzheimer, Parkinson og RETT.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-publication-110010800.html
Hele udgivelsen:
https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/trc2.12013
Anavex - ansættelse af en QPPV.
Anavex søgte i januar i år en QPPV -en stilling som nu er blevet besat af den eksterne ansvarshavende/forsker for undersøgelsen af deres Parkinson forsøg i Spanien.
En QPPV er en person, der personligt har ansvar for forsøget/stoffet ( 2-73 ) overfor EMA.
Der kræves kun en QPPV, når man søger en markedsgodkendelse - ellers ikke!!!
Rocio Garcia Canamaq, the founder of Leon Research-Anavex's CRO for the phase 2 PDD trial in Spain-has been hired to be Anavex's QPPV as of January per her LinkedIn profile.
https://www.linkedin.com/jobs/view/manager-director-pharmacovigilance-5yrs-req-at-anavex-life-sciences-1851069027
Det store spørgsmål?
Hvorfor skulle den ledende undersøger tiltræde en sådan stilling nu, hvis Anavex ikke netop har tænkt sig at ansøge om markedsgodkendelse umiddelbar efter Parkinson fase 2 forsøget?
Hvis resultaterne ikke var signifikante i PD og man evt. skulle ud i et nyt stort og langt fase 3 forsøg, med en afslutning om evt. et par år - ville det ikke give nogen mening.
Husk alle patienter har nu afsluttet deres 14 uger i forsøget og 100 % er forsat i det frivillige åbne studie, hvor man er sikker på at alle patienter får 2-73.
De første patienter har været i denne OLE i mere end et halvt år!
Min konklusion:
Anavex og de eksterne undersøgere/forsker må have set nogle rigtig gode resultater, som giver dem troen på at en tidlig markedsansøgning allerede efter PD fase 2 er muligt!
When a company submits an application for permission to bring a medicinal product onto the market, the company submits a description of its system for monitoring the safety of the product in actual use (a pharmacovigilance system) and proof that the services of a QPPV are in place.
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Qualified_Person_Responsible_For_Pharmacovigilance
Måske vi høre mere på torsdag den 7. maj på deres Q10.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82377612/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-secon
Webcast kl. 22.30 DK-tid
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl13
Anavex søgte i januar i år en QPPV -en stilling som nu er blevet besat af den eksterne ansvarshavende/forsker for undersøgelsen af deres Parkinson forsøg i Spanien.
En QPPV er en person, der personligt har ansvar for forsøget/stoffet ( 2-73 ) overfor EMA.
Der kræves kun en QPPV, når man søger en markedsgodkendelse - ellers ikke!!!
Rocio Garcia Canamaq, the founder of Leon Research-Anavex's CRO for the phase 2 PDD trial in Spain-has been hired to be Anavex's QPPV as of January per her LinkedIn profile.
https://www.linkedin.com/jobs/view/manager-director-pharmacovigilance-5yrs-req-at-anavex-life-sciences-1851069027
Det store spørgsmål?
Hvorfor skulle den ledende undersøger tiltræde en sådan stilling nu, hvis Anavex ikke netop har tænkt sig at ansøge om markedsgodkendelse umiddelbar efter Parkinson fase 2 forsøget?
Hvis resultaterne ikke var signifikante i PD og man evt. skulle ud i et nyt stort og langt fase 3 forsøg, med en afslutning om evt. et par år - ville det ikke give nogen mening.
Husk alle patienter har nu afsluttet deres 14 uger i forsøget og 100 % er forsat i det frivillige åbne studie, hvor man er sikker på at alle patienter får 2-73.
De første patienter har været i denne OLE i mere end et halvt år!
Min konklusion:
Anavex og de eksterne undersøgere/forsker må have set nogle rigtig gode resultater, som giver dem troen på at en tidlig markedsansøgning allerede efter PD fase 2 er muligt!
When a company submits an application for permission to bring a medicinal product onto the market, the company submits a description of its system for monitoring the safety of the product in actual use (a pharmacovigilance system) and proof that the services of a QPPV are in place.
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Qualified_Person_Responsible_For_Pharmacovigilance
Måske vi høre mere på torsdag den 7. maj på deres Q10.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82377612/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-secon
Webcast kl. 22.30 DK-tid
http://www.wsw.com/webcast/cc/avxl13
5/5 2020 15:22 Makingmoney 284095 Nu delt på Yahoo MB, med kildehensvisning
Sig til hvis det skal slettes !
VH
Morten
Sig til hvis det skal slettes !
VH
Morten
6/5 2020 05:50 Makingmoney 384101 Anavex - PD, I mine øjne er resultaterne fra PD meget vigtige. Det mener jeg fordi virkningen må være meget nemmere, og hurtigere, at måle i.f.t ALZ. Hvis 2-73 virker i PD må der kunne ses/mærkes en effekt på de fysiske symptomer. Virker det på dem, ja så antager jeg at det med stor sandsynlighed også virker på de kognitive.
I ALZ tager det jo mange år at bevise en virkning, og metoden de bruger (MMSE) er måske også noget sværere at forholde sig til, for lægmand/markedet og måske endda også forskere. Samtidigt kan det være at der måske ingen forbedring bliver, selv efter langt tids behandling. Det udelukker jo til gengæld ikke at der ikke har været nogen forværring, men det kan man jo ikke bevise, idet man ikke ved hvordan patientens symptomer ellers ville have udviklet sig (altså forskel på forværring med og uden 2-73).
Jeg har stadig alle mine, ligesom jeg har købt løbende op i PTI (måske nogen af TDT`s). I forhold til COVID er biotek/pharma jo de næste år nok, trods risikoen, det bedste sted for at få et godt afkast. Det fordrer jo at man virkelig sætter sig ind i tingene (Qua risiko). Så ved man i det mindste at man gjorde hvad man kunne, når/hvis det går galt. Derfor er dine indlæg Tasso meget værdifulde. Du forholder dig faktuelt og logisk. Dit seneste indlæg er en ½ genistreg indefor logik. Den kan man til gengæld kun komme til, hvis man følger dem så tæt som du gør. Igen tak for at dele. Hvis du får ret i din tro på firmaet, ja så bliver jeg sgu mere end godt ved muffen. Så vil jeg hellige mig handel 100 %. Hvis ikke, ja så må jeg, efter et par dage i et hjørne af sofaen prøve igen.
RETT. Den er jo spændende fordi det er den der først kommer resultater fra. Jeg mener stadig at det er den der har mindst med virkningsmekanismen i 2-73 at gøre. Trods det at jeg selvfølgelig gerne vil have gode resultater, ja så bliver jeg faktisk ikke nervøs hvis RETT skuffer. Der bliver HELT sikkert blodbad den dag, en god mulighed for at få flere billige aktier. DET skal jeg nu nok lige overveje først, idet min eksponering i denne i forvejen er YDERST stor.
Vi må se hvad den næste tid bringer
MM
I ALZ tager det jo mange år at bevise en virkning, og metoden de bruger (MMSE) er måske også noget sværere at forholde sig til, for lægmand/markedet og måske endda også forskere. Samtidigt kan det være at der måske ingen forbedring bliver, selv efter langt tids behandling. Det udelukker jo til gengæld ikke at der ikke har været nogen forværring, men det kan man jo ikke bevise, idet man ikke ved hvordan patientens symptomer ellers ville have udviklet sig (altså forskel på forværring med og uden 2-73).
Jeg har stadig alle mine, ligesom jeg har købt løbende op i PTI (måske nogen af TDT`s
). I forhold til COVID er biotek/pharma jo de næste år nok, trods risikoen, det bedste sted for at få et godt afkast. Det fordrer jo at man virkelig sætter sig ind i tingene (Qua risiko). Så ved man i det mindste at man gjorde hvad man kunne, når/hvis det går galt. Derfor er dine indlæg Tasso meget værdifulde. Du forholder dig faktuelt og logisk. Dit seneste indlæg er en ½ genistreg indefor logik. Den kan man til gengæld kun komme til, hvis man følger dem så tæt som du gør. Igen tak for at dele. Hvis du får ret i din tro på firmaet, ja så bliver jeg sgu mere end godt ved muffen. Så vil jeg hellige mig handel 100 %. Hvis ikke, ja så må jeg, efter et par dage i et hjørne af sofaen prøve igen. RETT. Den er jo spændende fordi det er den der først kommer resultater fra. Jeg mener stadig at det er den der har mindst med virkningsmekanismen i 2-73 at gøre. Trods det at jeg selvfølgelig gerne vil have gode resultater, ja så bliver jeg faktisk ikke nervøs hvis RETT skuffer. Der bliver HELT sikkert blodbad den dag, en god mulighed for at få flere billige aktier. DET skal jeg nu nok lige overveje først, idet min eksponering i denne i forvejen er YDERST stor.
Vi må se hvad den næste tid bringer
MM
Anavex - 2.kvartal og CC.
Første indtryk:
Positivt:
Covid-19 har ikke påvirket og vil ikke påvirke de forskellige igangværende forsøg.
Der forventes forsat resultater fra det vigtige Parkinson fase 2 midt 2020.
Der er forsat styr på økonomien.
Negativt:
Kun på den gode side af 50 % indrulning i både RETT US ( 21 patienter i alt ) og RETT AUS.( 33 patienter i alt )
Håber vi får lidt guldkorn og nogle gode spørgsmål på CC i aften kl. 22.30 DK-tid.
Jeg vil sidde klar!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82402187/anavex-life-sciences-reports-fiscal-2020-second-qu
Tak for feedback og godt parløb MM.
Er stort set enig med dig på de fleste områder, men tror dog, at vi får resultater fra PD2 noget før RETT.
Som CEOen tidligere havde udtalt, så forsøger de at få de helt rigtige patienter med i RETT forsøgene.
Sandsynligvis på baggrund af den viden de nu har fået fra deres KEM analyser.
De burde jo nu kunne analyserer, hvilke patienter ville kunne få den bedste respons.
Især når antallet af patienterne ikke er større, ville det give et mere signifikant resultat.
Også velkommen til Kyed01 - husk det trods tilsyneladende gode resulater stadig er High Risk, som TDT123 skriver.
Første indtryk:
Positivt:
Covid-19 har ikke påvirket og vil ikke påvirke de forskellige igangværende forsøg.
Der forventes forsat resultater fra det vigtige Parkinson fase 2 midt 2020.
Der er forsat styr på økonomien.
Negativt:
Kun på den gode side af 50 % indrulning i både RETT US ( 21 patienter i alt ) og RETT AUS.( 33 patienter i alt )
Håber vi får lidt guldkorn og nogle gode spørgsmål på CC i aften kl. 22.30 DK-tid.
Jeg vil sidde klar!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82402187/anavex-life-sciences-reports-fiscal-2020-second-qu
Tak for feedback og godt parløb MM.
Er stort set enig med dig på de fleste områder, men tror dog, at vi får resultater fra PD2 noget før RETT.
Som CEOen tidligere havde udtalt, så forsøger de at få de helt rigtige patienter med i RETT forsøgene.
Sandsynligvis på baggrund af den viden de nu har fået fra deres KEM analyser.
De burde jo nu kunne analyserer, hvilke patienter ville kunne få den bedste respons.
Især når antallet af patienterne ikke er større, ville det give et mere signifikant resultat.
Også velkommen til Kyed01 - husk det trods tilsyneladende gode resulater stadig er High Risk, som TDT123 skriver.
Jeg har lige købt en pæn position til 3.41.
Paa TipRanks har to top analytikere et mål på 12$.
Spændende produkt.
Paa TipRanks har to top analytikere et mål på 12$.
Spændende produkt.
Velkommen til....
det har været en yderst spændende og lang rejse....
Der forhåbentlig slutter med et 2 cifferet kursmål i 2021/22
Det er High Risk, men gamblingen værd.
det har været en yderst spændende og lang rejse....
Der forhåbentlig slutter med et 2 cifferet kursmål i 2021/22
Det er High Risk, men gamblingen værd.
Anavex - udskrift fra CC 2. kvartal 2020.
Som tidligere nævnt, var der ikke mange nye ting siden sidste CC.
Alt går planmæssigt trods Coronakrisen.
Alle forsøg er sat op med hjemmemedicinering og tlf. og IT kommunikation for løbende testsvar.
Der forventes resultater fra Parkinson midt 2020 - og som CEO udtrykker det:
That is really something we can put on everybody's calendar because the trial has been enrolled the last patient and we now have to wait for the 14 days - 14 weeks, which is the duration of this study plus the times needed to for the independent research zero to build the results.
( Lyder umiddelbar positivt, når man skal have i mente, at patienterne er forsat i det åbne forsøg, hvor der er adgang til data )
Indrulningen i RETT US og RETT AUS går planmæssig. ( Der er langt færre unge over 18 år med RETT - mulig årsagen til, at det trækker mere ud en jeg ventede det )
Opstart af RETT AUS fase 2/3 ( 5-18 år ) starter meget snart - alt er på plads, men der har været lidt tilpasning.
( Måske har KEM analysen bidraget med information om, hvilke patienter, der er bedst egnet )
Alzheimer fase 2/3 forsætter i fint tempo i AUS og de første af yderligere 30 sites i EU og Nordamerika er ved at være klar. Der har ingen forsinkelse været fra myndighederne trods Corona. ( Total antal sites bliver 45 )
CEOen bragte igen selv 3-71 på banen, med forventet opstart af klinisk forsøg i indeværende år - nævnte ikke indikationen!
Anavex har normalt solgt aktier for ca. 1,5 mill. $ pr. måned, for at bibeholde en konstant beholdning på ca. 26 mill. $.
Siden 6. februar 2020 har de dog ikke solgt en eneste aktie, til trods for at kursen har været pænt over 6 $ i perioden.
Enten er dette en fejl i de oplysninger man kan trække på de officielle sider eller så må Anavex tro på, at kunne sælge aktier senere til en end højere værdi - ( ren spekulation )
58,664,946 shares of common stock outstanding as of May 7, 2020 from 10-Q. Same amount of shares as of February 6, 2020.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112220000447/e1894_10q.htm
På spørgsmål omkring manglende insider handel (køb) - kunne CEOen ikke udtale sig, men kun sige, at der kan være perioder, hvor insider ikke måtte handle aktie, fordi man potentielt kunne sidde inde med en viden ( god/dårlig ) - ( lidt kryptisk svar uden at være urigtigt, men opfattede det nok mest positivt på måden CEOen sagde det på )
Nå - der er ikke andet for end at afvente og tro på, at CEOen har en viden/forventning om et positivt udfald, når han udtaler:
- we are very excited about all our programs.
https://seekingalpha.com/article/4344435-anavex-life-sciences-avxl-ceo-christopher-missling-on-q2-2020-results-earnings-call?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-life-sciences-avxl-ceo-christopher-missling-on-q2-2020-results-earnings-call-transcript&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-2
Som tidligere nævnt, var der ikke mange nye ting siden sidste CC.
Alt går planmæssigt trods Coronakrisen.
Alle forsøg er sat op med hjemmemedicinering og tlf. og IT kommunikation for løbende testsvar.
Der forventes resultater fra Parkinson midt 2020 - og som CEO udtrykker det:
That is really something we can put on everybody's calendar because the trial has been enrolled the last patient and we now have to wait for the 14 days - 14 weeks, which is the duration of this study plus the times needed to for the independent research zero to build the results.
( Lyder umiddelbar positivt, når man skal have i mente, at patienterne er forsat i det åbne forsøg, hvor der er adgang til data )
Indrulningen i RETT US og RETT AUS går planmæssig. ( Der er langt færre unge over 18 år med RETT - mulig årsagen til, at det trækker mere ud en jeg ventede det )
Opstart af RETT AUS fase 2/3 ( 5-18 år ) starter meget snart - alt er på plads, men der har været lidt tilpasning.
( Måske har KEM analysen bidraget med information om, hvilke patienter, der er bedst egnet )
Alzheimer fase 2/3 forsætter i fint tempo i AUS og de første af yderligere 30 sites i EU og Nordamerika er ved at være klar. Der har ingen forsinkelse været fra myndighederne trods Corona. ( Total antal sites bliver 45 )
CEOen bragte igen selv 3-71 på banen, med forventet opstart af klinisk forsøg i indeværende år - nævnte ikke indikationen!
Anavex har normalt solgt aktier for ca. 1,5 mill. $ pr. måned, for at bibeholde en konstant beholdning på ca. 26 mill. $.
Siden 6. februar 2020 har de dog ikke solgt en eneste aktie, til trods for at kursen har været pænt over 6 $ i perioden.
Enten er dette en fejl i de oplysninger man kan trække på de officielle sider eller så må Anavex tro på, at kunne sælge aktier senere til en end højere værdi - ( ren spekulation )
58,664,946 shares of common stock outstanding as of May 7, 2020 from 10-Q. Same amount of shares as of February 6, 2020.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112220000447/e1894_10q.htm
På spørgsmål omkring manglende insider handel (køb) - kunne CEOen ikke udtale sig, men kun sige, at der kan være perioder, hvor insider ikke måtte handle aktie, fordi man potentielt kunne sidde inde med en viden ( god/dårlig ) - ( lidt kryptisk svar uden at være urigtigt, men opfattede det nok mest positivt på måden CEOen sagde det på )
Nå - der er ikke andet for end at afvente og tro på, at CEOen har en viden/forventning om et positivt udfald, når han udtaler:
- we are very excited about all our programs.
https://seekingalpha.com/article/4344435-anavex-life-sciences-avxl-ceo-christopher-missling-on-q2-2020-results-earnings-call?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-life-sciences-avxl-ceo-christopher-missling-on-q2-2020-results-earnings-call-transcript&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-2
Ticker: PTI: så har jeg smidt resten i 1,78 / det var sgu for fristende/ det har været en fornøjelse at eje PTI: håber den fortsætter op for jer der tror på casen: jeg genkøber igen omkring 1,1-1,3$
PTI - super handlet igen igen TDT!
Jeg holder mine - afventer evt. opstart af deres forsøg i EU inden længe.
Det kunne godt give et pænt løft, men ikke utænkeligt at den skal sætte sig lidt inden den stiger igen.
Jeg holder mine - afventer evt. opstart af deres forsøg i EU inden længe.
Det kunne godt give et pænt løft, men ikke utænkeligt at den skal sætte sig lidt inden den stiger igen.
12/5 2020 07:13 Makingmoney 184198 Tasso Jeg læser dette som at de ikke har nogen endpoints stillet op, er du enig?
Blair Cohn
Perfect. Thank you. What would you consider a slam dunk result from the Phase 2 trial in Parkinson's dementia? And would you plan to hold an end of Phase 2 meeting with the FDA on the basis of this data assuming success?
Christopher Missling
So the answer to the last question is we would obviously hold a meeting depending on outcome. And regarding the first question, I would rather like to have the data speak for itself, since we don't have any preconceived outcome expectation, since this is the very first study in Parkinson's disease dementia with our drugs. So it's hard for us to formulate any scenario.
Uanset så vil en positiv virkning jo kunne ses/måles hvis den er af afgørende karakter. Jeg har dog aldrig hørt om et biotek firma som ikke har stillet mål op for deres forsøg, så de ved om de skal fortsætte eller ej når de er til ende. Det er lidt bekymrende, han glider for let af på den er min mening.
VH
MM
Blair Cohn
Perfect. Thank you. What would you consider a slam dunk result from the Phase 2 trial in Parkinson's dementia? And would you plan to hold an end of Phase 2 meeting with the FDA on the basis of this data assuming success?
Christopher Missling
So the answer to the last question is we would obviously hold a meeting depending on outcome. And regarding the first question, I would rather like to have the data speak for itself, since we don't have any preconceived outcome expectation, since this is the very first study in Parkinson's disease dementia with our drugs. So it's hard for us to formulate any scenario.
Uanset så vil en positiv virkning jo kunne ses/måles hvis den er af afgørende karakter. Jeg har dog aldrig hørt om et biotek firma som ikke har stillet mål op for deres forsøg, så de ved om de skal fortsætte eller ej når de er til ende. Det er lidt bekymrende, han glider for let af på den er min mening.
VH
MM
Anavex - Endpoints og oversigt forsøg
Hej MM - tror du har misforstået spørgsmålet fra Blair Cohn lidt:
Spørgsmålet gik på om Anavex stadig, som de tidligere har udtalt, vil gå efter en markedsgodkendelse allerede efter Parkinson fase 2 forsøget - hvis resultaterne var Slam dunk!
Dertil kan CEOen næsten kun svare, som han gør og siger, at man først vil se resultaterne af deres første kliniske forsøg i Parkinson og lade resultaterne tale for sig selv - for så derefter at vurdere næste skridt sammen med myndighederne.
Der er selvfølgelig helt klare og nøje udvalgte primære og sekundære endpoints.( Se længere nede på siden )
I øvrigt stort set svarende til de endpoints, som Eli Lilly har i deres Parkinson fase 2 forsøg med 340 patienter. ( Afsluttes også i løbet af 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809
Et forhold CEOen selv gjorde opmærksom på ved deres CC i februar 2020.
Som han sagde dengang - så har vi og myndighederne mulighed for at drage en direkte sammenligning.
( Det faktum han nævnte Eli Lilly dengang, virkede på mig at der var stor tiltro til egne resultater og gerne ville sammenlignes med en større og en potentiel direkte konkurrent )
I øvrigt køres Parkinson forsøget jo i Spanien og Australien, så næste skridt ved evt. gode resultater ville nok være at mødes med disse landes myndigheder og så FDA umiddelbar efter.
Endpoints PD2 Anavex:
Primary Outcome Measures :
Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Assessment System Continuity of Attention [ Time Frame: 14 weeks ]
Change from Baseline to End of Treatment in Continuity of Attention as measured by Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Assessment System Continuity of Attention test
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 [ Time Frame: 14 weeks ]
Assess the safety and tolerability of ANAVEX2-73 compared to placebo
Secondary Outcome Measures :
MDS-UPDRS Part III Total Score (Motor Scores) [ Time Frame: 14 weeks ]
Change from baseline to End of Treatment as measured by MDS-UPDRS Part III Total Score (Motor Scores)
SDS-CL-25 [ Time Frame: 14 weeks ]
Incidence of sleep disorders symptoms (SDS-CL-25)
Oversigt forsøg Anavex:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Anavex&cntry=&state=&city=&dist=
Ved at anvende vedhæftede link, har du mulighed for at få et overblik og aktiviteten for igangværende forsøg.
Hej MM - tror du har misforstået spørgsmålet fra Blair Cohn lidt:
Spørgsmålet gik på om Anavex stadig, som de tidligere har udtalt, vil gå efter en markedsgodkendelse allerede efter Parkinson fase 2 forsøget - hvis resultaterne var Slam dunk!
Dertil kan CEOen næsten kun svare, som han gør og siger, at man først vil se resultaterne af deres første kliniske forsøg i Parkinson og lade resultaterne tale for sig selv - for så derefter at vurdere næste skridt sammen med myndighederne.
Der er selvfølgelig helt klare og nøje udvalgte primære og sekundære endpoints.( Se længere nede på siden )
I øvrigt stort set svarende til de endpoints, som Eli Lilly har i deres Parkinson fase 2 forsøg med 340 patienter. ( Afsluttes også i løbet af 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809
Et forhold CEOen selv gjorde opmærksom på ved deres CC i februar 2020.
Som han sagde dengang - så har vi og myndighederne mulighed for at drage en direkte sammenligning.
( Det faktum han nævnte Eli Lilly dengang, virkede på mig at der var stor tiltro til egne resultater og gerne ville sammenlignes med en større og en potentiel direkte konkurrent )
I øvrigt køres Parkinson forsøget jo i Spanien og Australien, så næste skridt ved evt. gode resultater ville nok være at mødes med disse landes myndigheder og så FDA umiddelbar efter.
Endpoints PD2 Anavex:
Primary Outcome Measures :
Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Assessment System Continuity of Attention [ Time Frame: 14 weeks ]
Change from Baseline to End of Treatment in Continuity of Attention as measured by Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Assessment System Continuity of Attention test
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 [ Time Frame: 14 weeks ]
Assess the safety and tolerability of ANAVEX2-73 compared to placebo
Secondary Outcome Measures :
MDS-UPDRS Part III Total Score (Motor Scores) [ Time Frame: 14 weeks ]
Change from baseline to End of Treatment as measured by MDS-UPDRS Part III Total Score (Motor Scores)
SDS-CL-25 [ Time Frame: 14 weeks ]
Incidence of sleep disorders symptoms (SDS-CL-25)
Oversigt forsøg Anavex:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Anavex&cntry=&state=&city=&dist=
Ved at anvende vedhæftede link, har du mulighed for at få et overblik og aktiviteten for igangværende forsøg.
Anavex - fin omtale af deres peer review paper!
Vil i den forbindelse lige pointerer, at hoved forfatteren Harald Hampel, MD, PhD - er ansat hos japanske Eisai!
( Var tidligere rådgiver hos Anavex frem til maj 2019 )
Eisai og Biogen samarbejder jo omkring omdiskuterede Aducanumab i Alzheimer.
Hvad mon Biogen og Eisai siger til at en af deres højt renommerede ansatte involverer sig med en potentiel direkte konkurrent og underbygger deres tilgang til Alzheimer???
http://www.clpmag.com/2020/05/ai-identifies-biomarkers-response-alzheimers-disease-therapy/
Vil i den forbindelse lige pointerer, at hoved forfatteren Harald Hampel, MD, PhD - er ansat hos japanske Eisai!
( Var tidligere rådgiver hos Anavex frem til maj 2019 )
Eisai og Biogen samarbejder jo omkring omdiskuterede Aducanumab i Alzheimer.
Hvad mon Biogen og Eisai siger til at en af deres højt renommerede ansatte involverer sig med en potentiel direkte konkurrent og underbygger deres tilgang til Alzheimer???
http://www.clpmag.com/2020/05/ai-identifies-biomarkers-response-alzheimers-disease-therapy/
12/5 2020 11:52 Makingmoney 484205 Tasso: Tak for flot, og når det er mig, også overbærende svar, samt indbygget høflighed. Jeg kan godt se jeg havde fået galt fat, hvilket jeg selvfølgelig er glad for i dette tilfælde.
Snart.....
Snart.....
Ja vi har gudskelov mange gode og høflige skribenter her.
Jeg må indrømme at jeg ikke ved meget om casen så jeg løber på frihjul og læser alt hvad der bliver skrevet her med stor interesse.
Jeg må indrømme at jeg ikke ved meget om casen så jeg løber på frihjul og læser alt hvad der bliver skrevet her med stor interesse.
Anavex - Ny forskning understøtter en af mekanismerne af 2-73.
Massachusetts General Hospital har fundet sammenhæng mellem forhøjet koncentrationen af Calcium og øget fedtdannelse og celledødelighed, som kan resulterer til udvikling af Alzheimer.
https://www.massgeneral.org/news/press-release/researchers-link-high-calcium-levels-in-mitochondria-to-neuronal-death-in-Alzheimers
Vi ved fra tidligere forskningsresultater, at 2-73 bl.a. også modulerer cellemekanismerne, således at koncentrationen af Calcium i cellemembranerne normaliseres/reduceres.
Kunne man evt. anvende koncentrationen af Calcium som en af biomarkørerne i et tidlig stadie af Alzheimer og så medicinerer med 2-73?
Uanset er det altid rart at se uafhængige forskere komme frem til resultater, der underbygger casen.
Vi mangler stadig at se resultater, der anfægter teorierne/resultaterne for 2-73!
Massachusetts General Hospital har fundet sammenhæng mellem forhøjet koncentrationen af Calcium og øget fedtdannelse og celledødelighed, som kan resulterer til udvikling af Alzheimer.
https://www.massgeneral.org/news/press-release/researchers-link-high-calcium-levels-in-mitochondria-to-neuronal-death-in-Alzheimers
Vi ved fra tidligere forskningsresultater, at 2-73 bl.a. også modulerer cellemekanismerne, således at koncentrationen af Calcium i cellemembranerne normaliseres/reduceres.
Kunne man evt. anvende koncentrationen af Calcium som en af biomarkørerne i et tidlig stadie af Alzheimer og så medicinerer med 2-73?
Uanset er det altid rart at se uafhængige forskere komme frem til resultater, der underbygger casen.
Vi mangler stadig at se resultater, der anfægter teorierne/resultaterne for 2-73!
Anavex - Harvard forskning i mave-tarmflora.
Ny forskning fra Harvard understøtter mave-tarmfloraens betydning for udvikling af ALS:
(Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en sygdom, som rammer de motoriske nerver i hjerne, hjernestamme og den forlængede rygmarv.)
https://newatlas.com/science/als-gut-bacteria-microbiome-harvard-study/
Anavex fremlagde allerede ved CTAD i 2019 deres opdagelse af, at bakterier fra mave-tarmfloraen har direkte indflydelse på udvikling af inflammation i hjerneceller og som følge deraf kan udvikle CNS sygdomme.
De identificerede endda to bakteriefamilier, der ved unormal høj koncentration fremmer udviklingen af en betændelsestilstand i hjerneceller.
De sandsynliggjorde også at 2-73 modvirker denne Neuro-inflammation.
Denne viden har de inkluderet i flere af deres nuværende forsøg.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD2019_ANAVEX2-73_P84_Microbiota_.pdf
Anavex viser igen, at de er meget langt fremme i forståelsen af, hvordan mekanismerne i kroppen påvirker hinanden.
Deres tilgang med kunstig intelligens, KEM-værktøj og deres åbenhed og vilje til at inddrage ny viden giver mig troen på, at de kan bidrage væsentlig til behandling på CNS området.
Ny forskning fra Harvard understøtter mave-tarmfloraens betydning for udvikling af ALS:
(Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en sygdom, som rammer de motoriske nerver i hjerne, hjernestamme og den forlængede rygmarv.)
https://newatlas.com/science/als-gut-bacteria-microbiome-harvard-study/
Anavex fremlagde allerede ved CTAD i 2019 deres opdagelse af, at bakterier fra mave-tarmfloraen har direkte indflydelse på udvikling af inflammation i hjerneceller og som følge deraf kan udvikle CNS sygdomme.
De identificerede endda to bakteriefamilier, der ved unormal høj koncentration fremmer udviklingen af en betændelsestilstand i hjerneceller.
De sandsynliggjorde også at 2-73 modvirker denne Neuro-inflammation.
Denne viden har de inkluderet i flere af deres nuværende forsøg.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/12/CTAD2019_ANAVEX2-73_P84_Microbiota_.pdf
Anavex viser igen, at de er meget langt fremme i forståelsen af, hvordan mekanismerne i kroppen påvirker hinanden.
Deres tilgang med kunstig intelligens, KEM-værktøj og deres åbenhed og vilje til at inddrage ny viden giver mig troen på, at de kan bidrage væsentlig til behandling på CNS området.
19/5 2020 15:37 TDT123 084310 Ticker: sphs av for den... der er vist nogle der troede på den af de gamle på EI... håber de kom ud inden.....
Anavex - 3-71 i første kliniske forsøg!
Testes først i 36 raske personer og derefter i patienter med Frontotemporal Dementia i Australien.
I US har Anavex fået tildelt orphan drug designation tidligere, så det var ventet, at det var i denne sjældne indikation man som lovet ville opstarte første kliniske forsøg med 3-71 i år.
3-71 er lige som 2-73 en S1R - Sigma1Receptor, men sandsynligvis mere potent end 2-73.
Der har været særdeles gode preklinske resultater i flere indikationer - vigtigt, at bivirkningsprofilen også er ok i mennesker.
Spændende tider for Anavex med endnu flere skud i bøssen.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82509795/anavex-life-sciences-announces-initiation-of-first
Testes først i 36 raske personer og derefter i patienter med Frontotemporal Dementia i Australien.
I US har Anavex fået tildelt orphan drug designation tidligere, så det var ventet, at det var i denne sjældne indikation man som lovet ville opstarte første kliniske forsøg med 3-71 i år.
3-71 er lige som 2-73 en S1R - Sigma1Receptor, men sandsynligvis mere potent end 2-73.
Der har været særdeles gode preklinske resultater i flere indikationer - vigtigt, at bivirkningsprofilen også er ok i mennesker.
Spændende tider for Anavex med endnu flere skud i bøssen.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82509795/anavex-life-sciences-announces-initiation-of-first
21/5 2020 16:24 Makingmoney 084335 Tasso.. Har de nu endnu et vidunderstof, og hvor fra? Er det i familie med 2-73 (blarcemesine)?
VH
MM
VH
MM
Anavex - 3-71 og 2-73.
Anavex 3-71 og 2-73 er begge såkaldte Sigma-1 receptor, der ved at kunne binde sig til hjernecellernes receptorer kan stimulerer flere af de naturlige mekanismer, så der igen skabes balance og ikke senere udvikler sig til forskellige CNS indikationer.
3-71 kunne allerede tilbage i 2014 fremvise gode prækliniske resultater i Alzheimer.
3-71 er måske endda mere potent end 2-73, men kunne derfor måske også tænkes at have en dårligere bivirknings profil end lillebroren 2-73 - har dog ikke været udtalt af Anavex.
På et tidspunkt har Anavex måtte tage en beslutning om, hvilken af de to de ville satse på i første omgang - økonomien gav på daværende tidspunkt nok ikke plads til begge.
Resultaterne var dog så gode, at FDA gav dem en orphan drug designation.
Der i min optik to mulige hovedårsager til, at Anavex nu også ønsker at få en ekstra hest at spille på.
1. De vil have 3-71 kørt i stilling hvis 2-73 skulle fejle.
2. De tror at 2-73, ved gode resultater vil give dem musklerne til at kunne sprede sig endnu mere.
Tror mest på nr. 2, idet manglende succes med 2-73 og dermed stort fald i aktiekursen, vil underminerer Anavexs mulighed for at skaffe midler til at kunne køre nye forsøg med 3-71.
Anavex 3-71 i 2014.
https://www.anavex.com/anavex-3-71-highly-effective-and-disease-modifying-against-all-major-alzheimers-hallmarks-in-preclinical-disease-model/
Oversigt pipeline:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/02/Anavex-Presentation-February-2020.pdf
Anavex 1066 er en nonopium basseret smertestillende stof.
Mange amerikanere er i dag blevet dybt afhængig af forskellige receptpligtig smertestillende medicin basseret på opium - når deres forsikring ikke betaler lægeregningen mere, må de ud på det kriminelle marked for at få deres behov dækket.
1066 er smertestillende uden at skabe en afhængighed - tiltalende alternativ.
Anavex 3-71 og 2-73 er begge såkaldte Sigma-1 receptor, der ved at kunne binde sig til hjernecellernes receptorer kan stimulerer flere af de naturlige mekanismer, så der igen skabes balance og ikke senere udvikler sig til forskellige CNS indikationer.
3-71 kunne allerede tilbage i 2014 fremvise gode prækliniske resultater i Alzheimer.
3-71 er måske endda mere potent end 2-73, men kunne derfor måske også tænkes at have en dårligere bivirknings profil end lillebroren 2-73 - har dog ikke været udtalt af Anavex.
På et tidspunkt har Anavex måtte tage en beslutning om, hvilken af de to de ville satse på i første omgang - økonomien gav på daværende tidspunkt nok ikke plads til begge.
Resultaterne var dog så gode, at FDA gav dem en orphan drug designation.
Der i min optik to mulige hovedårsager til, at Anavex nu også ønsker at få en ekstra hest at spille på.
1. De vil have 3-71 kørt i stilling hvis 2-73 skulle fejle.
2. De tror at 2-73, ved gode resultater vil give dem musklerne til at kunne sprede sig endnu mere.
Tror mest på nr. 2, idet manglende succes med 2-73 og dermed stort fald i aktiekursen, vil underminerer Anavexs mulighed for at skaffe midler til at kunne køre nye forsøg med 3-71.
Anavex 3-71 i 2014.
https://www.anavex.com/anavex-3-71-highly-effective-and-disease-modifying-against-all-major-alzheimers-hallmarks-in-preclinical-disease-model/
Oversigt pipeline:
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/02/Anavex-Presentation-February-2020.pdf
Anavex 1066 er en nonopium basseret smertestillende stof.
Mange amerikanere er i dag blevet dybt afhængig af forskellige receptpligtig smertestillende medicin basseret på opium - når deres forsikring ikke betaler lægeregningen mere, må de ud på det kriminelle marked for at få deres behov dækket.
1066 er smertestillende uden at skabe en afhængighed - tiltalende alternativ.
Hej Tasso. Endnu engang tak for dine storartede opdateringer om Anavex. Det er min favoritaktie lige for tiden takket været dine indlæg, og fordi den giver håb for to forfærdelige sygdomme.
Tænkte på om 3-71 tages op igen fordi den angriber en anden type demens, Frontotemporal demens, mens 2-73 er rettet mod Alzheimers?
Fulgte et af dine links og læste nogle investorkommentarer om shorts, som du også har været inde på. Bliver aktien mon systematisk holdt nede af shorts? Se link.
Det skal dog ikke overskygge de spændende nyheder, der lyder til at være lige på trapperne
Tænkte på om 3-71 tages op igen fordi den angriber en anden type demens, Frontotemporal demens, mens 2-73 er rettet mod Alzheimers?
Fulgte et af dine links og læste nogle investorkommentarer om shorts, som du også har været inde på. Bliver aktien mon systematisk holdt nede af shorts? Se link.
Det skal dog ikke overskygge de spændende nyheder, der lyder til at være lige på trapperne
Short er et ok instrument, som er med til at holde aktiemarkederne i et realistisk niveau, Så ingen aktier bare får lov til at flyve op, kun pga lykkeriddere og aktionærer som ikke kender det fundamentale i det de investere i.
Desværre bruges det ikke altid efter hensigten/reglerne, og kan betyder at yngre og nystartet virksomheder, specielt selskaber uden sorte tal på bundlinjen, eller udviklingsvirksomheder som arbejder med ny teknik/Bio
Som kan have brug for at hente yderligere penge i marked, næsten altid bliver short drengenes ynglings legeplads.
Der er selvfølgelig også selskaber som bevist er ufine i kanten, og trækker på investors uvidenhed, og kan trækker deres såkaldte teknik/bio forsøg i langdrag, bare for at drive en forretning, som aldrig kommer til at levere et færdigt produkt...
Jeg shorter aldrig selv, men instrumentet er som sådan ok, hvis det holder sig inden for de gældende regler. Der er lidt mange historier om ufine metoder i brug af instrumentet. Fingerprint Card, er vist et meget godt nordisk eksempel.
Desværre bruges det ikke altid efter hensigten/reglerne, og kan betyder at yngre og nystartet virksomheder, specielt selskaber uden sorte tal på bundlinjen, eller udviklingsvirksomheder som arbejder med ny teknik/Bio
Som kan have brug for at hente yderligere penge i marked, næsten altid bliver short drengenes ynglings legeplads.
Der er selvfølgelig også selskaber som bevist er ufine i kanten, og trækker på investors uvidenhed, og kan trækker deres såkaldte teknik/bio forsøg i langdrag, bare for at drive en forretning, som aldrig kommer til at levere et færdigt produkt...
Jeg shorter aldrig selv, men instrumentet er som sådan ok, hvis det holder sig inden for de gældende regler. Der er lidt mange historier om ufine metoder i brug af instrumentet. Fingerprint Card, er vist et meget godt nordisk eksempel.
Anavex - lidt mere 3-71 eller også kaldt AF710B.
Elssan - mener 3-71 er mere potent på alle områder end 2-73, men pga. af den kraftfulde virkning kan være lidt svære at doserer - evt. bivirkninger.
Men når man nu skal øge chancen for at få noget på markedet hurtigst muligt kan en sjælden indikation uden nogen form for mulig behandling, som FTD være en udmærket genvej.
Er det først på markedet, kan læger i et vist omfang give det til patienter for andre indikationer.
Opfatter lidt casen som en totrins raket, hvor 2-73 først kommer på markedet og i et vist antal år, hvor efter 3-71 så langsomt overtager på sigt.
Fra marts 2019.
AF710B treatment, even at advanced stages of the pathology, displayed remarkable beneficial effects. This drug, in experimental conditions, demonstrated possible "disease-modifying" properties as pathology was frankly diminished and cognition improved after a month of "wash-out" period
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6409318/
TDT er helt enig i at short er en vigtig mekanisme for at holde snor i urealistiske værdisætninger af aktieselskaber.
Men fakta er, som du også skriver, at det ofte bliver brugt destruktivt overfor som f.eks mindre biotek selskaber.
Dette kan resulterer i at livsvigtig forskning går tabt eller forsinkes pga. ren grådighed.
Omvendt er der selvfølgelig også brodne kar mellem ledelser, der bevidst malker aktionærer med falsk information - her skal der straffes meget hårdt.
Især SEC - myndighederne har her en udfordring, men mener generelt at hedge fonde m.m. har alt for let spil til at manipulerer markedet ustraffet, uden at tilfører noget som helst produktivt end penge i lommen på en finansiel elite. Som minimum skal reglerne for for at shorte derfor strammes op/ reguleres og i nogen situationer måske helt forbydes.
Elssan - mener 3-71 er mere potent på alle områder end 2-73, men pga. af den kraftfulde virkning kan være lidt svære at doserer - evt. bivirkninger.
Men når man nu skal øge chancen for at få noget på markedet hurtigst muligt kan en sjælden indikation uden nogen form for mulig behandling, som FTD være en udmærket genvej.
Er det først på markedet, kan læger i et vist omfang give det til patienter for andre indikationer.
Opfatter lidt casen som en totrins raket, hvor 2-73 først kommer på markedet og i et vist antal år, hvor efter 3-71 så langsomt overtager på sigt.
Fra marts 2019.
AF710B treatment, even at advanced stages of the pathology, displayed remarkable beneficial effects. This drug, in experimental conditions, demonstrated possible "disease-modifying" properties as pathology was frankly diminished and cognition improved after a month of "wash-out" period
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6409318/
TDT er helt enig i at short er en vigtig mekanisme for at holde snor i urealistiske værdisætninger af aktieselskaber.
Men fakta er, som du også skriver, at det ofte bliver brugt destruktivt overfor som f.eks mindre biotek selskaber.
Dette kan resulterer i at livsvigtig forskning går tabt eller forsinkes pga. ren grådighed.
Omvendt er der selvfølgelig også brodne kar mellem ledelser, der bevidst malker aktionærer med falsk information - her skal der straffes meget hårdt.
Især SEC - myndighederne har her en udfordring, men mener generelt at hedge fonde m.m. har alt for let spil til at manipulerer markedet ustraffet, uden at tilfører noget som helst produktivt end penge i lommen på en finansiel elite. Som minimum skal reglerne for for at shorte derfor strammes op/ reguleres og i nogen situationer måske helt forbydes.
28/5 2020 21:04 TDT123 084443 Ticker: PTI så den vist ved at være købsklar igen 1.3 er en fin pris/ smider 50% her og gemmer lidt krudt, hvis nu den skal i 1,1-1,2
Håber i har det super fint....
Vil lige nævne mit super guldkorn ENPH anbefalet af Allin2much og Icet / fik solgt lidt fra i 60ish $ købt fra 2,5$ Penge hjemme flere gange plus rigtig Nice gevinst, og holder en fast position til 120$ ???? ( ikke Bio, energi sektoren ) en super turnaround historie ( lidt som Vestas man fik købt i gak 28 dkr.)
Jeg kan mærke, der snart ske noget interessant i Avxl, vores allesammens kæledække...
Håber i har det super fint....
Vil lige nævne mit super guldkorn ENPH anbefalet af Allin2much og Icet / fik solgt lidt fra i 60ish $ købt fra 2,5$ Penge hjemme flere gange plus rigtig Nice gevinst, og holder en fast position til 120$ ???? ( ikke Bio, energi sektoren ) en super turnaround historie ( lidt som Vestas man fik købt i gak 28 dkr.)
Jeg kan mærke, der snart ske noget interessant i Avxl, vores allesammens kæledække...
Avxl - virtuel konference 4. juni - Alzheimer/mikrobiologi.
Ser ud til at Anavex er sikker på sammenhæng mellem mave/tarmflora og positiv virkning af 2-73 i Alzheimer.
( Patienter i Alzheimer fase 2/3 forsøget afgiver også afføringsprøve ved start og slut )
Har de allerede første data fra fase 2/3 forsøget??
- Assess the mechanism of action of the drug from 2020 phase 2b/3 clinical data from 450!!
Er der nyt skal der komme en pr. på dette i næste uge!
Linking gut-microbiota biomarkers with improved clinical response in Alzheimer's patients treated with ANAVEX2-73
• Discover the correlations between the gut microbiota and response to the drug in Alzheimer's patients.
• Assess the mechanism of action of the drug from 2020 phase 2b/3 clinical data from 450
Alzheimer's patients.
• Analyze the genomic biomarkers used in the study to determine efficacy and apply to your own
discovery pipeline.
• Understand how and why the high levels of two specific microbial families improve ANAVEX2-73
response in Alzheimer's patients. Christopher Missling - CEO - Anavex
https://www.kisacoresearch.com/sites/default/files/agendas/microbiome_connect_human_virtual_agenda_2020_0.pdf
PTI - en super trading aktie, de burde snart være klar med opstart af deres fase 3 EU i løbet af de næste måneder.
ENPH - havde dem fra kurs ca. 18 $, men solgte for tidligt.
Vestas - købte heldig for kr. 25.000 i ca. kurs kr. 25 - halvdelen er solgt løbende.
Ser ud til at Anavex er sikker på sammenhæng mellem mave/tarmflora og positiv virkning af 2-73 i Alzheimer.
( Patienter i Alzheimer fase 2/3 forsøget afgiver også afføringsprøve ved start og slut )
Har de allerede første data fra fase 2/3 forsøget??
- Assess the mechanism of action of the drug from 2020 phase 2b/3 clinical data from 450!!
Er der nyt skal der komme en pr. på dette i næste uge!
Linking gut-microbiota biomarkers with improved clinical response in Alzheimer's patients treated with ANAVEX2-73
• Discover the correlations between the gut microbiota and response to the drug in Alzheimer's patients.
• Assess the mechanism of action of the drug from 2020 phase 2b/3 clinical data from 450
Alzheimer's patients.
• Analyze the genomic biomarkers used in the study to determine efficacy and apply to your own
discovery pipeline.
• Understand how and why the high levels of two specific microbial families improve ANAVEX2-73
response in Alzheimer's patients. Christopher Missling - CEO - Anavex
https://www.kisacoresearch.com/sites/default/files/agendas/microbiome_connect_human_virtual_agenda_2020_0.pdf
PTI - en super trading aktie, de burde snart være klar med opstart af deres fase 3 EU i løbet af de næste måneder.
ENPH - havde dem fra kurs ca. 18 $, men solgte for tidligt.
Vestas - købte heldig for kr. 25.000 i ca. kurs kr. 25 - halvdelen er solgt løbende.
AVXL - Grønt lys for forsøg i Alzheimer UK og Canada!
Alzheimer fase 2/3 forsøget udvides til Canada og UK.
- uden indsigelser.
Et eller andet må Anavex have kunnet fremvise - god bivirkningsprofil og måske et kig i bl.a ekstension data m.m.?
Anavex forventer en hurtigere indrulning af de i alt 450 patienter - varighed 48 uger.
Det bliver noget nemmere at få en evt. markedet godkendelse i de respektive lande, når dele af forsøget foregår i huset.
Større udbredelse af kendskabet til Anavex og 2-73 styrker casen.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82599863/anavex-life-sciences-receives-regulatory-approval
Alzheimer fase 2/3 forsøget udvides til Canada og UK.
- uden indsigelser.
Et eller andet må Anavex have kunnet fremvise - god bivirkningsprofil og måske et kig i bl.a ekstension data m.m.?
Anavex forventer en hurtigere indrulning af de i alt 450 patienter - varighed 48 uger.
Det bliver noget nemmere at få en evt. markedet godkendelse i de respektive lande, når dele af forsøget foregår i huset.
Større udbredelse af kendskabet til Anavex og 2-73 styrker casen.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82599863/anavex-life-sciences-receives-regulatory-approval
Hej Tasso. Tak for opdatering
Er datoen for offentliggørelse af resultatet af fase 2 Parkinson meldt ud? Eller hedder det bare midt i 2020?
Er godt nok spændt på om der kan påvises positiv effekt i parkinson symptomer efter et 14 ugers forsøg...
Er datoen for offentliggørelse af resultatet af fase 2 Parkinson meldt ud? Eller hedder det bare midt i 2020?
Er godt nok spændt på om der kan påvises positiv effekt i parkinson symptomer efter et 14 ugers forsøg...
AVXL - Hej Kiki - der er ikke meldt andet ud end midt 2020 - selv Anavex ved ikke hvornår de eksterne forskere er klar med resultaterne.
Vi ved kun, at sidste patient seneste var færdigbehandlet 4. maj - herefter er der en 14 dages buffertid, inden man åbner forsøget for data.
Da flere endpoints består af relative simple spørgeskemaer, skal disse værdier blot puttes ind i klargjort skemaer, grafer m.m.
Så i min optik burde man relativ hurtig kunne få et overblik over om forsøget har nået vigtige endpoints og kunne evt. offentliggøre dette.
Anavex har dog også inkluderet sammenhæng mellem virkning og mave/tarmflora, DNA m.m. - og dette kan måske tage lidt længere at udrede.
Men i princippet kunne vi se resultater/delresultater fra nu af og max 5-6 uger frem.
- mit bud er inden udgangen af juni.
Resultaterne for Parkinson bliver vitale på den korte bane - mit bud:
Signifikante positive resultater: kurs 8-12 $
Blandende resultater: kurs 3,0 - 4,5 $
Ikke signifikante eller uden virkning: 1,0-1,5$
Så man skal gøre op med sig selv, hvor meget man er villig til evt. at tabe.
Tror af mange årsager, at det bliver nr. 1 - og at det blot bliver starten på en spændende rejse til at revolutionerer behandlingen indenfor CNS.
Vi ved kun, at sidste patient seneste var færdigbehandlet 4. maj - herefter er der en 14 dages buffertid, inden man åbner forsøget for data.
Da flere endpoints består af relative simple spørgeskemaer, skal disse værdier blot puttes ind i klargjort skemaer, grafer m.m.
Så i min optik burde man relativ hurtig kunne få et overblik over om forsøget har nået vigtige endpoints og kunne evt. offentliggøre dette.
Anavex har dog også inkluderet sammenhæng mellem virkning og mave/tarmflora, DNA m.m. - og dette kan måske tage lidt længere at udrede.
Men i princippet kunne vi se resultater/delresultater fra nu af og max 5-6 uger frem.
- mit bud er inden udgangen af juni.
Resultaterne for Parkinson bliver vitale på den korte bane - mit bud:
Signifikante positive resultater: kurs 8-12 $
Blandende resultater: kurs 3,0 - 4,5 $
Ikke signifikante eller uden virkning: 1,0-1,5$
Så man skal gøre op med sig selv, hvor meget man er villig til evt. at tabe.
Tror af mange årsager, at det bliver nr. 1 - og at det blot bliver starten på en spændende rejse til at revolutionerer behandlingen indenfor CNS.
AVXL - Værdisætning af markedet.
Inden for de sidste 14 dage er Anavex kommet med 2 gode nyheder:
De har efter en langvarig godkendelses proces formået at få grønt lys til at teste et nyt stof ( 3-71 ) i klinisk forsøg ( FTD ).
De har opnået at få grønt lys fra 2 forskellige nationale sundhedsmyndigheder ( Canada og UK ), med uændret protokol, at starte fase 2/3 forsøg i Alzheimer.
Afgørende fase 2 resultater i Parkinson er lige om hjørnet + meget mere!
Dette honorere markedet med et fald fra 4,07 til 3,91 $???
Ved ikke hvor logikken er henne i dette.
De 7,3 mill. shortede aktier spiller nok en væsentlig rolle, men ellers virker værdisætningen helt absurd efter min ubetydelig mening!
Inden for de sidste 14 dage er Anavex kommet med 2 gode nyheder:
De har efter en langvarig godkendelses proces formået at få grønt lys til at teste et nyt stof ( 3-71 ) i klinisk forsøg ( FTD ).
De har opnået at få grønt lys fra 2 forskellige nationale sundhedsmyndigheder ( Canada og UK ), med uændret protokol, at starte fase 2/3 forsøg i Alzheimer.
Afgørende fase 2 resultater i Parkinson er lige om hjørnet + meget mere!
Dette honorere markedet med et fald fra 4,07 til 3,91 $???
Ved ikke hvor logikken er henne i dette.
De 7,3 mill. shortede aktier spiller nok en væsentlig rolle, men ellers virker værdisætningen helt absurd efter min ubetydelig mening!
5/6 2020 11:57 Makingmoney 284529 Tasso. Først endnu en tak for dine flotte opfølgninger på PR, samt indhentning af info diverse steder. Jeg besluttede for en måneds tid siden at reducerer min risiko, og solgte i perioden 20-26/5 ud, har nu lidt under ½ delen tilbage af min oprindelige portion, men stadig mange. Mit snit var forholdsvis lavt, så kunne som TDT lave en pæn skilling. Jeg kan derfor ikke tage ansvar for faldet igår ligesom min portion, om end stor, vist ikke kan påvirke markedet.
Jeg måtte indse at jeg måske (igen) var blevet "forelsket" i en aktie, havde mistet lidt af min sunde fornuft i drømme om en sød fremtid, betalt af Hr. Missling.
Nu vil jeg afvente fase 2 resultater fra Parkinson. Er de gode er jeg overbevist om at vi har en vinder her, og vil fylde på i instrumentet (et VILDT mærkeligt ord om en aktie) igen. Så er det ligemeget om jeg skal give 12 dollar stykket.
God lang weekend til jer
Morten
ligesom min portion, om end stor, vist ikke kan påvirke markedet. Jeg måtte indse at jeg måske (igen) var blevet "forelsket" i en aktie, havde mistet lidt af min sunde fornuft i drømme om en sød fremtid, betalt af Hr. Missling.
Nu vil jeg afvente fase 2 resultater fra Parkinson. Er de gode er jeg overbevist om at vi har en vinder her, og vil fylde på i instrumentet (et VILDT mærkeligt ord om en aktie) igen. Så er det ligemeget om jeg skal give 12 dollar stykket.
God lang weekend til jer
Morten
AVXL - Opdatering af pipeline juni 2020.
Ny overskrift, hvor Anavex tillader sig nu at bruge ordet Significant om mulig potentiale.
( Kan man tillade sig at begynde at bruge dette udtryk, så lang henne i udviklingen, selvom man også skriver potentiel - hvis man ikke tro på/har set at skidtet virker? )
Anavex Expanding Pipeline:
Potential for Significant
Value Creation Near and Long Term
http://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/06/Anavex-Presentation-June-2020.pdf
Rigtig meget afhænger af de nært forstående ( få uger ) resultater fra Parkinson fase 2 forsøget.
Stort set hele deres precision tilgang og MOA ( Mecanisme of action - virkemåden ) af 2-73 danner grundlaget for forsøgene i Alzheimer og RETT. - min. 6-7 års forskning!
Grunden til at jeg tror på, at Parkinson falder positivt ud er bl.a., at det primære endpoint CDR også blev anvendt i AD.
( Primary Endpoint 'CDR Continuity of Attention' of PDD ANAVEX®2-73 Ph2 Study:
Confirmed Beneficial Effect in Previous Ph2a AD Study )
Resulataterne fra CDR, som også blev målt i det mindre Alzheimer fase 2 forsøg var trods relative få patienter ( 21 patienter ), signifikante!
På mange andre områder har de kunnet eftervise MOA - der har heller ikke været resultater, som har modsagt deres precision tilgang.
Resulaterne fra det første lille RETT forsøg ( 6 patienter ), var ligeledes signifikante. På alle områder har man kunnet eftervise den prekliniske forskning - og igen intet har endnu har kunnet modbevise den.
Men når det nu er sagt, er Alzheimer og Parkinson nok noget af det sværeste at finde en behandling mod og utallige milliarder $ er smidt i værdiløs forskning fra mange BP, som alle troede at de måske havde en løsning.
Så MM har fuld forståelse for, at man skal sikre sig mod at begrænse evt. tab, hvis det ikke skulle lykkes for Anavex at knække koden.
CNS og High Risk hænger ofte sammen!
Ny overskrift, hvor Anavex tillader sig nu at bruge ordet Significant om mulig potentiale.
( Kan man tillade sig at begynde at bruge dette udtryk, så lang henne i udviklingen, selvom man også skriver potentiel - hvis man ikke tro på/har set at skidtet virker? )
Anavex Expanding Pipeline:
Potential for Significant
Value Creation Near and Long Term
http://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/06/Anavex-Presentation-June-2020.pdf
Rigtig meget afhænger af de nært forstående ( få uger ) resultater fra Parkinson fase 2 forsøget.
Stort set hele deres precision tilgang og MOA ( Mecanisme of action - virkemåden ) af 2-73 danner grundlaget for forsøgene i Alzheimer og RETT. - min. 6-7 års forskning!
Grunden til at jeg tror på, at Parkinson falder positivt ud er bl.a., at det primære endpoint CDR også blev anvendt i AD.
( Primary Endpoint 'CDR Continuity of Attention' of PDD ANAVEX®2-73 Ph2 Study:
Confirmed Beneficial Effect in Previous Ph2a AD Study )
Resulataterne fra CDR, som også blev målt i det mindre Alzheimer fase 2 forsøg var trods relative få patienter ( 21 patienter ), signifikante!
På mange andre områder har de kunnet eftervise MOA - der har heller ikke været resultater, som har modsagt deres precision tilgang.
Resulaterne fra det første lille RETT forsøg ( 6 patienter ), var ligeledes signifikante. På alle områder har man kunnet eftervise den prekliniske forskning - og igen intet har endnu har kunnet modbevise den.
Men når det nu er sagt, er Alzheimer og Parkinson nok noget af det sværeste at finde en behandling mod og utallige milliarder $ er smidt i værdiløs forskning fra mange BP, som alle troede at de måske havde en løsning.
Så MM har fuld forståelse for, at man skal sikre sig mod at begrænse evt. tab, hvis det ikke skulle lykkes for Anavex at knække koden.
CNS og High Risk hænger ofte sammen!
10/6 2020 11:33 Makingmoney 284612 Tasso. Jeg har lige sagt til en god ven at jeg tror der kommer noget fra dem i dag ang. PD. Det er jo sygt at sige, men jeg har aldrig haft den følelse før. Jeg købte i går ind til pensionerne, har ellers et princip om ikke at have de samme aktier i både pension og frie midler.
Man kan lægge meget i formuleringerne, ofte selvfølgelig farvet af ens holdning til aktien og FA. Der har du, det skal siges, altid udmærket dig ved at være yderst neutral, men stadig skarp. Jeg håber du får ret i din "konklusion" denne gang, for det ER et stærkt ord. Det jeg altid trøster mig med når jeg vakler i troen er at Hr. Missling selv har over 1 mill. Dette selvom jeg aldrig fandt ud af hvor han havde hovedstolen fra (ikke de de drypkøb han foretog med 375 stk af gangen). Det ville være rart at vide hvor hårdt mod kogepladen hans hånd er trykket. Vi må krydse fingre, for det er der som du skriver, også brug for i disse indikationer UHA
VH
MM
Man kan lægge meget i formuleringerne, ofte selvfølgelig farvet af ens holdning til aktien og FA. Der har du, det skal siges, altid udmærket dig ved at være yderst neutral, men stadig skarp. Jeg håber du får ret i din "konklusion" denne gang, for det ER et stærkt ord. Det jeg altid trøster mig med når jeg vakler i troen er at Hr. Missling selv har over 1 mill. Dette selvom jeg aldrig fandt ud af hvor han havde hovedstolen fra (ikke de de drypkøb han foretog med 375 stk af gangen). Det ville være rart at vide hvor hårdt mod kogepladen hans hånd er trykket. Vi må krydse fingre, for det er der som du skriver, også brug for i disse indikationer UHA
VH
MM
AVXL - status video RETT org.
RETT org. har lagt en ny statusvideo op for RETT forsøgene generelt.
Ved ca. 14. min fortæller lægen, at al indrulning af RETT patinter stort set stoppede globalt!
Undtagen for Anavex!!, der inden udformningen af protokolen, sammen med RETT org. afholdt møder, hvor man inviterede forældre/plejepersonale for at imødekomme deres udfordringer ved deltagelse af et forsøg.
Anavex har derfor fra starten udformet protokolen, så RETT patienterne ikke blev udsat for en unødvendig belastning.( IT, tele. mm. )
Anavex har således pga. Corona nemt kunne tilpasse sig den nye situation.
Vidner igen om den innovative tilgang Anavex helt fra starten har haft ved udformningen i ikke kun RETT, men også i alle andre forsøg.
Der nævnes også at RETT US næsten er fuld indrullet.
Quote:
...but for enrolling new participants, that really universally went on hold. And that is because of the inherent risks of going to the hospital to have those visits, balanced against the benefit of these trial drugs.
So one notable exception to this was the Anavex trial, which they have both telehealth and home nursing visits built into their protocol, and that was designed from the very start. So this resulted in a smooth transition for them, to be able to continue those visits in a remote manner or with home nursing. And I just want to highlight that this opportune trial design really stemmed from Rettsyndrome.org's commitment to helping to guide industry to develop more patient centered trials. Rettsyndrome.org had facilitated a parent round table with Anavex as really an advisory meeting so that the company could hear directly from families about what are the challenges associated with participating in a clinical trial when your family has Rett syndrome. What makes it easier? What makes it really hard? And therefore, so they design their clinical trial with that information in mind.
RETT org. har lagt en ny statusvideo op for RETT forsøgene generelt.
Ved ca. 14. min fortæller lægen, at al indrulning af RETT patinter stort set stoppede globalt!
Undtagen for Anavex!!, der inden udformningen af protokolen, sammen med RETT org. afholdt møder, hvor man inviterede forældre/plejepersonale for at imødekomme deres udfordringer ved deltagelse af et forsøg.
Anavex har derfor fra starten udformet protokolen, så RETT patienterne ikke blev udsat for en unødvendig belastning.( IT, tele. mm. )
Anavex har således pga. Corona nemt kunne tilpasse sig den nye situation.
Vidner igen om den innovative tilgang Anavex helt fra starten har haft ved udformningen i ikke kun RETT, men også i alle andre forsøg.
Der nævnes også at RETT US næsten er fuld indrullet.
Quote:
...but for enrolling new participants, that really universally went on hold. And that is because of the inherent risks of going to the hospital to have those visits, balanced against the benefit of these trial drugs.
So one notable exception to this was the Anavex trial, which they have both telehealth and home nursing visits built into their protocol, and that was designed from the very start. So this resulted in a smooth transition for them, to be able to continue those visits in a remote manner or with home nursing. And I just want to highlight that this opportune trial design really stemmed from Rettsyndrome.org's commitment to helping to guide industry to develop more patient centered trials. Rettsyndrome.org had facilitated a parent round table with Anavex as really an advisory meeting so that the company could hear directly from families about what are the challenges associated with participating in a clinical trial when your family has Rett syndrome. What makes it easier? What makes it really hard? And therefore, so they design their clinical trial with that information in mind.
Zacks har opgraderet AVXL til køb, de siger at der en en god chance for at de kommer til at tjene gode penge i fremtiden.
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-avxl-moves-160004020.html
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-avxl-moves-160004020.html
Dejligt med fokus på casen, de var dog upgradet allerede til #1 i maj af ZACKS. https://www.zacks.com/stock/news/923407/anavex-life-sciences-avxl-upgraded-to-strong-buy-heres-why?art_rec=quote-stock_overview-zacks_news-ID05-txt-923407 .... Anavex Life Sciences (AVXL - Free Report) appears an attractive pick, as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #1 (Strong Buy). An upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices -- has triggered this rating change.
A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.
A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.
15/6 2020 19:41 TDT123 084692 http://shortsqueeze.com/?symbol=Avxl&submit=Short+Quote
Men short faldet med 11%
Men short faldet med 11%
AVXL - 50 % flere RETT patienter indrullet i US!
Sådan Anavex!
Anavex har trods Corona formået at få fuldindrullet RETT US + 50 %!!
( Se evt. mit tidligere indlæg )
Man har indrullet 50 % flere end de oprindelige 21 patienter - dvs. + 32 patienter nu!
Dvs. om 7 uger er sidste patient færdig behandlet omkring 1 august.
Tilæg så ca. 2 mdr. dataudredning - dvs. resultater omkring 1. oktober 2020.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=Anavex+Life+Sciences&draw=2&rank=6
Men spørgsmålet er så, hvorfor de har ventet med at annoncere 100 % indrulning og hvorfor de har indrullet 50 % flere end nødvendigt?
Der kan ihverfald ikke har været bivirkninger, der har afskrækket de sårbare patienter i denne Coronatid.
Mit bud: Flere patienter - mere signifikante positive resultater!
Alternativt har man ikke set en ønsket virkning og har derfor forsøgt at øge antallet af patienter, for at se et eller andet brugbart - alt er muligt!
Ser dog ud til, at markedet tro mere på det første.
Mon ikke også snart RETT AUS med 32 patienter også snart er min. 100 % indrullet?
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/16/2048640/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Exceeding-of-Enrollment-Target-for-the-ANAVEX-2-73-blarcamesine-U-S-Phase-2-Rett-Syndrome-Clinical-Trial.html
Sådan Anavex!
Anavex har trods Corona formået at få fuldindrullet RETT US + 50 %!!
( Se evt. mit tidligere indlæg )
Man har indrullet 50 % flere end de oprindelige 21 patienter - dvs. + 32 patienter nu!
Dvs. om 7 uger er sidste patient færdig behandlet omkring 1 august.
Tilæg så ca. 2 mdr. dataudredning - dvs. resultater omkring 1. oktober 2020.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03758924?term=Anavex+Life+Sciences&draw=2&rank=6
Men spørgsmålet er så, hvorfor de har ventet med at annoncere 100 % indrulning og hvorfor de har indrullet 50 % flere end nødvendigt?
Der kan ihverfald ikke har været bivirkninger, der har afskrækket de sårbare patienter i denne Coronatid.
Mit bud: Flere patienter - mere signifikante positive resultater!
Alternativt har man ikke set en ønsket virkning og har derfor forsøgt at øge antallet af patienter, for at se et eller andet brugbart - alt er muligt!
Ser dog ud til, at markedet tro mere på det første.
Mon ikke også snart RETT AUS med 32 patienter også snart er min. 100 % indrullet?
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/16/2048640/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Exceeding-of-Enrollment-Target-for-the-ANAVEX-2-73-blarcamesine-U-S-Phase-2-Rett-Syndrome-Clinical-Trial.html
Anavex - omtale i fagmagasin.
The journal called this research the first genome-wide effort to find biomarkers in drug responses to AD.
Significant biomarkers found in ANAVEX2-73 were shown to have an important effect on clinical outcomes at one year (57 weeks) and again at more than three years (148 weeks). Researchers believe the study provides a template for the use of big data in precision medicine studies of new therapies for neurological disorders.
http://ddn-news.com/index.php?newsarticle=14285
Omsætning af handel for første gang over 1 mill. aktier i lang tid - marts/april.
4. maj 2020 blev sidste PD patient færdigbehandlet + 2. mdr. min. forventelig behandlingstid af data, giver mulighed for pr. af resultater den 4. juli ( Independent Day )
12 handelsdage!
Inden da skulle det ikke overraske mig, hvis man fik pr. om fuld indrulning af RETT AUS og første patient i fase 2/3 RETT for unge mellem 5-18 år.
Kunne give god basis for en mulig optur frem til de altafgørende resultater i Parkinson.
En spændende kommende tid!!
The journal called this research the first genome-wide effort to find biomarkers in drug responses to AD.
Significant biomarkers found in ANAVEX2-73 were shown to have an important effect on clinical outcomes at one year (57 weeks) and again at more than three years (148 weeks). Researchers believe the study provides a template for the use of big data in precision medicine studies of new therapies for neurological disorders.
http://ddn-news.com/index.php?newsarticle=14285
Omsætning af handel for første gang over 1 mill. aktier i lang tid - marts/april.
4. maj 2020 blev sidste PD patient færdigbehandlet + 2. mdr. min. forventelig behandlingstid af data, giver mulighed for pr. af resultater den 4. juli ( Independent Day )
12 handelsdage!
Inden da skulle det ikke overraske mig, hvis man fik pr. om fuld indrulning af RETT AUS og første patient i fase 2/3 RETT for unge mellem 5-18 år.
Kunne give god basis for en mulig optur frem til de altafgørende resultater i Parkinson.
En spændende kommende tid!!
Nu forstår jeg ikke meget af det de skriver om men det lyder meget opmuntrende, ikke mindst for de stakkels mennesker der lider af denne uhyggelige sygdom
Da jeg læste artiklen fik jeg lyst til at købe flere aktier, måske jeg trykker på købs knappen, ha-ha.
Anavex - over 1 mill. aktier 2. dag i træk!
Øget antal handlede aktier på stigende kurs.
Nyt på vej eller måske Park West, der er på vej ind igen, efter at de lidt uforståeligt solgte alle deres 3,5 mill. aktier i foråret, efter at have været den største aktionær i næsten 3 år.
I samme periode, hvor Anavex for første gang undlod at sælge aktier fra feb. til min. maj 2020 - selvom kursen var over 6 $!
( Normalt har Anavex solgt aktier for 1,5-1,8 mill $/mdr. for at holde en stabil kassebeholdning )
Som tdt skriver har shorterne også begyndt at reducerer deres andel.
Kyed - ja man kan nemt blive fristet over evne, når der igen og igen kommer positive udmeldinger og omtale.
Vi må se, omtale, øget volumen og øget aktie kurs er fint, men alt dette betyder intet, hvis skidtet ikke skulle virke!
Om 1-3 uger får vi nok svaret!
Øget antal handlede aktier på stigende kurs.
Nyt på vej eller måske Park West, der er på vej ind igen, efter at de lidt uforståeligt solgte alle deres 3,5 mill. aktier i foråret, efter at have været den største aktionær i næsten 3 år.
I samme periode, hvor Anavex for første gang undlod at sælge aktier fra feb. til min. maj 2020 - selvom kursen var over 6 $!
( Normalt har Anavex solgt aktier for 1,5-1,8 mill $/mdr. for at holde en stabil kassebeholdning )
Som tdt skriver har shorterne også begyndt at reducerer deres andel.
Kyed - ja man kan nemt blive fristet over evne, når der igen og igen kommer positive udmeldinger og omtale.
Vi må se, omtale, øget volumen og øget aktie kurs er fint, men alt dette betyder intet, hvis skidtet ikke skulle virke!
Om 1-3 uger får vi nok svaret!
Helt vildt! Oppe med ca. 20% - Hvad skete der ca kl 13:30. Blev resultaterne offentliggjort?? Uafbrudt stigning lige siden. Håber det fortsætter sådan.
Ingen lovpligtig pr. - så ingen resultater offentliggjort endnu!
Skulle der komme en positiv pr. fra PD, er 20 % slet ikke nok.
Nogen ved dog som regel noget før os andre småinvestorer. Tror dog mest på lidt short inddækning, sammen med en større investor på vej ind.
Biogen tabte forøvrigt en sag vedr. MS i dag - så de er nu for alvor truet på deres største indtjeningsområde.
Måske de igen skal til at tænke på 2-73 og MS - testede 2-73 i deres laboratorie for ca. tre år siden.
Skulle der komme en positiv pr. fra PD, er 20 % slet ikke nok.
Nogen ved dog som regel noget før os andre småinvestorer. Tror dog mest på lidt short inddækning, sammen med en større investor på vej ind.
Biogen tabte forøvrigt en sag vedr. MS i dag - så de er nu for alvor truet på deres største indtjeningsområde.
Måske de igen skal til at tænke på 2-73 og MS - testede 2-73 i deres laboratorie for ca. tre år siden.
Den har være over 6$ før corona, og der er mig bekendt ikke kommet nogle nyheder/PR som ikke skulle få den der op igen. Alt køre stadigvæk efter planen, og det i sig selv er gode nyheder.. men vi er ikke med for de 6$ nærmere de +60$ så jeg skal ingen steder når den rammer 6$ ..
Kommer nok til at swinge/Trade lidt i den på sidelinjen..
Kommer nok til at swinge/Trade lidt i den på sidelinjen..
Jeg troede at Anavex havde patent på 2-73?
Måske har Tasso 1 allerede omtalt det følgende, men jeg synes alligevel der er en ny vinkel: Parkinson News skriver, at der kommer resultater fra fase 2 i juni.
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/04/03/anavex-plans-to-continue-oral-anavex-2-73-trials-with-adjustments-in-pandemic/
Der er jo ikke mange dage tilbage i juni!
Måske har Tasso 1 allerede omtalt det følgende, men jeg synes alligevel der er en ny vinkel: Parkinson News skriver, at der kommer resultater fra fase 2 i juni.
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/04/03/anavex-plans-to-continue-oral-anavex-2-73-trials-with-adjustments-in-pandemic/
Der er jo ikke mange dage tilbage i juni!
Vildt spændende er det.
Jeg tænker lidt, om der efterhånden er mest fokus på, at det drejer sig om præcisionsmedicin og en avanceret måde at behandle forsøgets data på. Vil investorerne være tilfredse, hvis det viser sig , at der er positiv virkning på blot nogle få procent af patienterne, men hvor disse patienter, hvor behandlingen vil virke, altså fremadrettet vil kunnne findes ved hjælp af biomarkørerne, Giver det mening?
For mig vil det altså først og fremmest være fantastisk, hvis Anavex 2-73 kan hjælpe en stor del af de syge. Og jeg spekulerer på, hvor lang tid, der normalt går, før en virksom medicin kan være i handelen? Du har vist fortalt om det tidligere Tasso?
Ja helt sikkert, jeg besluttede at fordoble min position kort tid efter jeg skrev indlægget, heldigt nok før den røg i vejret i går.
Maa hellere sætte stop loss på da den er lidt risikabel.
Maa hellere sætte stop loss på da den er lidt risikabel.
5 $ calls udløber kl. 20 i dag - dvs nogle har købt rettigheden til at kunne købe aktien til 5 $ i dag, selvom kursen skulle være højere - se evt. en af mine tidligere indlæg om emnet.
Har igen og igen set, at markedet formår at holde kursen under eller på netop denne kurs på den månedlige udløbsdato.
Hvis jeg kunne købte jeg meget billige calls på 7,5 $ til udløb om en måned.
1 Call svarer til retten til køb af 100 aktier.
Lad os nu bare få de Parkinson resultater, så vi slipper for denne markedsmanipulation!
Vi er jo i juni nu, som elssan skriver.
Har igen og igen set, at markedet formår at holde kursen under eller på netop denne kurs på den månedlige udløbsdato.
Hvis jeg kunne købte jeg meget billige calls på 7,5 $ til udløb om en måned.
1 Call svarer til retten til køb af 100 aktier.
Lad os nu bare få de Parkinson resultater, så vi slipper for denne markedsmanipulation!
Vi er jo i juni nu, som elssan skriver.
Anavex - først patient i RETT AUS 5-18 år.
Claude Buda fra RETT org. AUS har selv et barn med RETT, så der må være maksimal opbakning fra den front.
Man vil dække alle omkostninger for forældre og patienter, der deltager i det 12 uger lange forsøg.
Rett Syndrome Association of Australia (RSAA) will make the necessary bookings and pay for them directly so as not to burden and leave participants and their families out of pocket for major expenses whilst directly participating in the EXCELLENCE trial. Please contact Claude Buda, RSAA President
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82769008/anavex-life-sciences-announces-first-patient-dosed
https://seekingalpha.com/news/3587640-trial-underway-testing-anavex-2minus-73-in-rare-inherited-neurological-disorder
Endnu en nedtælling er startet!
Hvis data ellers er positive for de forskellige forsøg, er det udmærket, at resultaterne kommer med et passende interval de næste 1-2 år. for at holde gryden i kog.
Claude Buda fra RETT org. AUS har selv et barn med RETT, så der må være maksimal opbakning fra den front.
Man vil dække alle omkostninger for forældre og patienter, der deltager i det 12 uger lange forsøg.
Rett Syndrome Association of Australia (RSAA) will make the necessary bookings and pay for them directly so as not to burden and leave participants and their families out of pocket for major expenses whilst directly participating in the EXCELLENCE trial. Please contact Claude Buda, RSAA President
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82769008/anavex-life-sciences-announces-first-patient-dosed
https://seekingalpha.com/news/3587640-trial-underway-testing-anavex-2minus-73-in-rare-inherited-neurological-disorder
Endnu en nedtælling er startet!
Hvis data ellers er positive for de forskellige forsøg, er det udmærket, at resultaterne kommer med et passende interval de næste 1-2 år. for at holde gryden i kog.
Ja hvis de forsøg er positive så vil kursen eksplodere, så fingrene krydset.
Anavex - Opdatering af aftale med Lincoln Park vedr. salg af aktier - hæver bundgrænse for gennemsnitskurs fra 3,42 $ til 4,92 $!
Man skal have i mente, at Anavex undtagelsesvis undlod at sælge aktier i perioden februar til min. maj 2020, selvom kursen var over 6 $ i denne periode.
Den 4. juli er 2 mdr. efter sidste færdig behandlet Parkinson patient fra fase 2 forsøget - resultaterne må være meget tæt på.
Hvorfor hæve bundgrænsen nu for salg af aktier og låse sig selv fast og riskerer at man ikke kan få solgt aktier ved evt. dårlige resultater? - for fejler Parkison her lige om lidt, så får man ikke solgt en eneste aktie over 4,92 $, vi er nærmere under 2 $!
Samtidig ekspanderer man forsøgene i RETT og overtegner antallet af patienter.
Er det fordi 2-73 virker eller er Anavex desperat for at skubbe fokus over på RETT?
Ved CC Q2 udtalte CEOen, at man ville rampe op ved positive resultater i Parkinson - er det det vi ser nu?
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82786628/current-report-filing-8-k
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82786595/prospectus-filed-pursuant-to-rule-424b5-424b5
Endvidere ekspanderer RETT fase 2 i AUS. med nye sites i England!
Har ikke set nogen pr. på dette!
Hvordan kan de få overbevist endnu et nyt land og nye sites til at give 2-73 en chance?
Uanset får vi meget snart svaret på 2-73 i Parkinson - gerne i dag kl. 13.00!
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03941444?A=3&B=4&C=merged#StudyPageTop
Man skal have i mente, at Anavex undtagelsesvis undlod at sælge aktier i perioden februar til min. maj 2020, selvom kursen var over 6 $ i denne periode.
Den 4. juli er 2 mdr. efter sidste færdig behandlet Parkinson patient fra fase 2 forsøget - resultaterne må være meget tæt på.
Hvorfor hæve bundgrænsen nu for salg af aktier og låse sig selv fast og riskerer at man ikke kan få solgt aktier ved evt. dårlige resultater? - for fejler Parkison her lige om lidt, så får man ikke solgt en eneste aktie over 4,92 $, vi er nærmere under 2 $!
Samtidig ekspanderer man forsøgene i RETT og overtegner antallet af patienter.
Er det fordi 2-73 virker eller er Anavex desperat for at skubbe fokus over på RETT?
Ved CC Q2 udtalte CEOen, at man ville rampe op ved positive resultater i Parkinson - er det det vi ser nu?
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82786628/current-report-filing-8-k
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82786595/prospectus-filed-pursuant-to-rule-424b5-424b5
Endvidere ekspanderer RETT fase 2 i AUS. med nye sites i England!
Har ikke set nogen pr. på dette!
Hvordan kan de få overbevist endnu et nyt land og nye sites til at give 2-73 en chance?
Uanset får vi meget snart svaret på 2-73 i Parkinson - gerne i dag kl. 13.00!
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03941444?A=3&B=4&C=merged#StudyPageTop
6/7 2020 07:49 Makingmoney 284952 AVXL Nu delt på Yahoo med kildehenvisning. Det bliver svære overvejelser, skulle PD fejle.
VH
MM
VH
MM
Anavex - super MM, men kan ikke se det på Yahoo.
7 hints for at resultaterne fra Parkinson muligvis er positive:
Ekstrem positive prekliniske resultater - signifikante forbedringer på samtlige parameter.
CEOen udtalte ved CC Q2, at man forventede positiv effekt ved både mellem og høj dosis 2-73.
Man ekspanderede forsøget til AUS fra Spanien et godt stykke henne i studiet.
Man ansatte den ledende eksterne forsker fra Parkinson forsøget i Spanien Jan/feb. i en stilling som kun er påkrævet, hvis man vil markedsføre medicin i EMA.
Positive resultater i fælles endpoints med Alzheimer fase 2b efter 3 år.
100 % af patienterne forsætter i ekstension forsøget.
Fastsættelse ny højere bundgrænse for salg af egne aktier fra 3,42 til 4,92 $ umiddelbar før offentliggørelse af resultater fra det Vigtige placebo kontrollerede fase 2 forsøg.
Hints for det modsatte???
7 hints for at resultaterne fra Parkinson muligvis er positive:
Ekstrem positive prekliniske resultater - signifikante forbedringer på samtlige parameter.
CEOen udtalte ved CC Q2, at man forventede positiv effekt ved både mellem og høj dosis 2-73.
Man ekspanderede forsøget til AUS fra Spanien et godt stykke henne i studiet.
Man ansatte den ledende eksterne forsker fra Parkinson forsøget i Spanien Jan/feb. i en stilling som kun er påkrævet, hvis man vil markedsføre medicin i EMA.
Positive resultater i fælles endpoints med Alzheimer fase 2b efter 3 år.
100 % af patienterne forsætter i ekstension forsøget.
Fastsættelse ny højere bundgrænse for salg af egne aktier fra 3,42 til 4,92 $ umiddelbar før offentliggørelse af resultater fra det Vigtige placebo kontrollerede fase 2 forsøg.
Hints for det modsatte???
6/7 2020 09:54 Makingmoney 184954 AVXL Får ikke lov, har prøvet et par gange, også at dele links op.
Hvis det fejler er det den bedste scam jeg har oplevet EVER i denne genre, g det håber jeg selvfølgelig ikke grundet min store eksponering.
Hvis det fejler er det den bedste scam jeg har oplevet EVER i denne genre, g det håber jeg selvfølgelig ikke grundet min store eksponering.
Jeg så på U.S. National library of medicine trial identifier: NCT03774459 at forsøget først er færdigt omkring den 31 juli 2020. Kan desværre ikke finde linket her på min laptop.
Det var en der sendte linket under kommentarer in Yahoo Finance
Det var en der sendte linket under kommentarer in Yahoo Finance
6/7 2020 11:15 TDT123 084957 Hej
Har du udlandske broker, du kan normalt ikke sætte SL via Nordnet eller andre danske banker...
Har du udlandske broker, du kan normalt ikke sætte SL via Nordnet eller andre danske banker...
6/7 2020 12:01 Makingmoney 184959 TDT tænker det er mig du spørger. Har Nordnet og Nordea. I Nordnet er muligheden frataget os, husker ikke om det var mens det hed Stocknet at man kunne. Nordea har noget der hedder trigger ordrer, men jeg ved ikke om den kan bruges til stoploss. Jeg har aldrig brugt funktionen. Nordea har i øvrigt et par mærkelige regler, som jeg har klaget over, bedt mig forklaret grunden til, uden meningsfyldt svar.
I biotech skal man godt nok være skarp for at kunne sætte et stop loss på en case, der som i dette tilfælde, har flere skud i bøssen. Man skal beslutte om man går hele vejen, ned med skibet i så fald, eller i dette tilfælde kun "spiller" med på førstkommende indikations resultater. Jeg ved vi er forskellige i.f.t risiko, min eksponering i Anavex er som udgangspunkt afskrevet. Hvis der kommer meget dårlige resultater i PD vil jeg (gen)genoverveje sælg eller behold.
VH
MM
I biotech skal man godt nok være skarp for at kunne sætte et stop loss på en case, der som i dette tilfælde, har flere skud i bøssen. Man skal beslutte om man går hele vejen, ned med skibet i så fald, eller i dette tilfælde kun "spiller" med på førstkommende indikations resultater. Jeg ved vi er forskellige i.f.t risiko, min eksponering i Anavex er som udgangspunkt afskrevet. Hvis der kommer meget dårlige resultater i PD vil jeg (gen)genoverveje sælg eller behold.
VH
MM
TDT123, ja jeg bruger Saxo in Singapore, jeg er udelands dansker så er mere eller mindre "smidt" ud af de danske banker, well trading kan jeg ikke mere in DK banker.
Jeg er også ret kraftigt eksponeret i AVXL så hvis det går galt håber jeg at jeg kan komme ud med skindet på næsen men hvis den falder som en sten er det ikke sikkert.
Jeg er også ret kraftigt eksponeret i AVXL så hvis det går galt håber jeg at jeg kan komme ud med skindet på næsen men hvis den falder som en sten er det ikke sikkert.
https://seekingalpha.com/article/4357368-anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2minus-73?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-is-likely-to-report-positive-parkinson-s-disease-trial-results-for-a2-73-increasing-share-value&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-0
Lad os da barehåbe hun har ret. Det sjældent jeg har været så længe i en US bio High Risk Stock
Tak for svar kyed01/ og sikket nul beskatning/ og nul fradrag ved modregning ved tab....
Lad os da barehåbe hun har ret. Det sjældent jeg har været så længe i en US bio High Risk Stock
Tak for svar kyed01/ og sikket nul beskatning/ og nul fradrag ved modregning ved tab....
Anavex Is Likely To Report Positive Parkinson's Disease Trial Results!!!
TDT - en af de ganske få analytiker, der har forstået casen og kan argumenterer for, hvorfor hun tror at 2-73 sandsynligvis vil have en positiv effekt i Parkinson.
Så er det ikke kun os, der er hoppet på roller coasteren - håber den holder sig på skinnerne!
https://seekingalpha.com/article/4357368-anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2minus-73
TDT - en af de ganske få analytiker, der har forstået casen og kan argumenterer for, hvorfor hun tror at 2-73 sandsynligvis vil have en positiv effekt i Parkinson.
Så er det ikke kun os, der er hoppet på roller coasteren - håber den holder sig på skinnerne!
https://seekingalpha.com/article/4357368-anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2minus-73
Anavex - analytikeren bag Seeking Alpha analysen.
Hun forudså med faglig begrundelse bl.a. at Neutrope ville fejle i deres Alzheimer fase 2 forsøg - hvilket de så også gjorde i september 2019.
Håber hun med sin yderst faglige indsigt også får ret mht. et positivt udfald for Anavex i Parkinson og Alzheimer mm.
Enormt potentiale hvis det skulle lykkes:
The combined world market for an Alzheimer's disease ("AD") and Parkinson's disease ("PD") drug is estimated to be 21 billion by 2026 and has a compound annual growth rate of 10%.
Skulle Anavex opnå bare 10 % af dette marked og en PE på 10 - ville MC på Anavex skulle stige ca. 10.000 %!!!
HVIS SKIDTET ALTSÅ ViRKER!!!!
Richelle Cutler-Strom
Long/short equity, Growth, growth at reasonable price, short-term horizon
Member Since 2019
Company: Battle biotech
I am a research scientist and a registered patent agent, with a wide range of biotechnology expertise. I have high accuracy in predicting clinical success of compounds in development. My success is attributed to studying a compound's mechanism of action and possible side-effects using research publications and clinical trial data. In addition, I evaluate risk by identifying the competition, intellectual property status, and financial security. Altogether, my in-depth analysis provides a reliable appraisal of market potential to ensure investment success.
INVESTING IN SCIENCE ----87% return this year. 156% time weighted return.
Offering investment consultation for developing biotech companies at $51/hr.
Hun forudså med faglig begrundelse bl.a. at Neutrope ville fejle i deres Alzheimer fase 2 forsøg - hvilket de så også gjorde i september 2019.
Håber hun med sin yderst faglige indsigt også får ret mht. et positivt udfald for Anavex i Parkinson og Alzheimer mm.
Enormt potentiale hvis det skulle lykkes:
The combined world market for an Alzheimer's disease ("AD") and Parkinson's disease ("PD") drug is estimated to be 21 billion by 2026 and has a compound annual growth rate of 10%.
Skulle Anavex opnå bare 10 % af dette marked og en PE på 10 - ville MC på Anavex skulle stige ca. 10.000 %!!!
HVIS SKIDTET ALTSÅ ViRKER!!!!
Richelle Cutler-Strom
Long/short equity, Growth, growth at reasonable price, short-term horizon
Member Since 2019
Company: Battle biotech
I am a research scientist and a registered patent agent, with a wide range of biotechnology expertise. I have high accuracy in predicting clinical success of compounds in development. My success is attributed to studying a compound's mechanism of action and possible side-effects using research publications and clinical trial data. In addition, I evaluate risk by identifying the competition, intellectual property status, and financial security. Altogether, my in-depth analysis provides a reliable appraisal of market potential to ensure investment success.
INVESTING IN SCIENCE ----87% return this year. 156% time weighted return.
Offering investment consultation for developing biotech companies at $51/hr.
8/7 2020 15:34 Thorkild01 184991 Noget tyder vel på, at de nu er nået frem til en anden konklusion. Deres pressemeddelelse antyder, at de mener at det ene af de 2 forsøg har vist sig at være positiv, se
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-completes-submission-biologics-license-application-fda
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-completes-submission-biologics-license-application-fda
8/7 2020 15:45 Makingmoney 084992 Jeg tror de ikke magter at slåsse mere med det, og nu bruger FDA's ressourcer på at finde ud af om det kan svare sig eller ej at fortsætte.
Biogen fejlede helt i både primære og sekundære i det ene af to komplette ens forsøg.
I det ene forsøg de nu bygger deres ansøgning på til FDA, har de pillet de dårligste patienter ud - nogle endte med svære skader på hjernen - frafaldet var ca. 50 %!
Herefter har de hyret eksterne matematikker for at presse noget brugbart ud af de sidste stakler.
FDA har nu 60 dage til at melde tilbage - spændende at se om dollars og pres kan få et efter min mening skadeligt stof på markedet.
I det ene forsøg de nu bygger deres ansøgning på til FDA, har de pillet de dårligste patienter ud - nogle endte med svære skader på hjernen - frafaldet var ca. 50 %!
Herefter har de hyret eksterne matematikker for at presse noget brugbart ud af de sidste stakler.
FDA har nu 60 dage til at melde tilbage - spændende at se om dollars og pres kan få et efter min mening skadeligt stof på markedet.
8/7 2020 16:18 Thorkild01 284994 JPM's rundspørge viser at tvivlen om en godkendelse er ret udbredt blandt såvel læger som aktieanalytikere, men tyder også på en stor usikkerhed/ambivalens. De eneste som selv fortsat synes at tro fuldt og fast på casen er BIIB (og deres partner). Og det er de vel også nødt til :)
https://www.fiercepharma.com/pharma/docs-don-t-think-biogen-s-aducanumab-should-be-approved-but-they-would-still-use-it-analyst
https://www.fiercepharma.com/pharma/docs-don-t-think-biogen-s-aducanumab-should-be-approved-but-they-would-still-use-it-analyst
Anavex - omtale RETT Syndrome News.
https://rettsyndromenews.com/2020/07/08/first-patient-dosed-excellence-trial-testing-anavex-2-73-children-adolescents-rett-syndrome/
Lidt sørgeligt, at selvom de fleste læger nok ikke mener, at Biogens middel burde godkendes, så føler de sig nødsaget til at udskrive det til Alzheimer patienter simpelthen fordi der ikke findes noget alternativ.
Samme læger ville jo også i mange tilfælde få en økonomisk gevinst ved at udskrive det til patienter - uanset virkning.
En ren pengemaskine - virkning eller ej.
Skulle det lykkes for Biogen at overtale FDA til at godkende midlet, så skal 2-73 bare uanset vise sig at være mere effektiv for at blive godkendt - Biogen eller ej, er situationen uændret for Anavex og forhåbentlig de mange patienter, som ville få gavn af 2-73, forudsat at skidtet altså virker - ja ironisk nok gøre det nemmere for 2-73 at blive godkendt på baggrund af en evt. tvivlsom godkendelse af Biogen.
https://rettsyndromenews.com/2020/07/08/first-patient-dosed-excellence-trial-testing-anavex-2-73-children-adolescents-rett-syndrome/
Lidt sørgeligt, at selvom de fleste læger nok ikke mener, at Biogens middel burde godkendes, så føler de sig nødsaget til at udskrive det til Alzheimer patienter simpelthen fordi der ikke findes noget alternativ.
Samme læger ville jo også i mange tilfælde få en økonomisk gevinst ved at udskrive det til patienter - uanset virkning.
En ren pengemaskine - virkning eller ej.
Skulle det lykkes for Biogen at overtale FDA til at godkende midlet, så skal 2-73 bare uanset vise sig at være mere effektiv for at blive godkendt - Biogen eller ej, er situationen uændret for Anavex og forhåbentlig de mange patienter, som ville få gavn af 2-73, forudsat at skidtet altså virker - ja ironisk nok gøre det nemmere for 2-73 at blive godkendt på baggrund af en evt. tvivlsom godkendelse af Biogen.
Anavex - Patent for 2-73 i Alzheimer.
Læs de eksempler Anavex bl.a bygger ansøgningen på.
Kan de omsætte dette i det igangværende forsøg, så bliver der langet meget 2-73 over disken i både flydende og fast form.
A19-144 er den methaboliserede udgave af 2-73 - dvs. den form 2-73 omdannes til efter en tid i kroppen. A19-144 har mange af de samme egenskaber som 2-73.
Fra tidligere forskning er 2-73 omdannet efter ca. 10 1/2 t i kroppen.
https://patents.justia.com/patent/20200022943
Læs de eksempler Anavex bl.a bygger ansøgningen på.
Kan de omsætte dette i det igangværende forsøg, så bliver der langet meget 2-73 over disken i både flydende og fast form.
A19-144 er den methaboliserede udgave af 2-73 - dvs. den form 2-73 omdannes til efter en tid i kroppen. A19-144 har mange af de samme egenskaber som 2-73.
Fra tidligere forskning er 2-73 omdannet efter ca. 10 1/2 t i kroppen.
https://patents.justia.com/patent/20200022943
Avxl - lidt omtale mens vi venter på Parkinson.
Sidste PD patient færdig behandlet den 4. maj 2020.
Resultaterne fra PD fase 2 kan komme hvornår det skal være.
Er resultaterne dårlige har Anavex iflg SEC max 4-5 dage til at offentliggøre - er de gode må de trække den meget længere evt. for at fremvise flere detaljer.
Midt 2020 er lige nu! ( CEO udtagelse om forventet tidspunkt for PD resultater )
Endnu et par skriv fra eksterne personer - igen har endnu ikke kunne finde nogen negative omtale af Anavex.
https://biopharmajournal.com/2020/07/17/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-commences-phase-1-clinical-study-of-anavex3-71-expects-first-line-data-in-neurodegenerative-diseases-in-h1-2021/
https://www.neurologylive.com/journals/neurologylive/2019/april-2019/sigma1-agonists-offer-combination-approach-to-dementia-symptoms#:~:text=Most%20recently%2C%20the%20results%20of,disease%20progression%20and%20associated%20dementia.&text=Fluvoxamine%20reduced%20Aβ%20production%20in%20a%20cell%20line%20that%20consistently%20expresses%20AβPP.
Sidste PD patient færdig behandlet den 4. maj 2020.
Resultaterne fra PD fase 2 kan komme hvornår det skal være.
Er resultaterne dårlige har Anavex iflg SEC max 4-5 dage til at offentliggøre - er de gode må de trække den meget længere evt. for at fremvise flere detaljer.
Midt 2020 er lige nu! ( CEO udtagelse om forventet tidspunkt for PD resultater )
Endnu et par skriv fra eksterne personer - igen har endnu ikke kunne finde nogen negative omtale af Anavex.
https://biopharmajournal.com/2020/07/17/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-commences-phase-1-clinical-study-of-anavex3-71-expects-first-line-data-in-neurodegenerative-diseases-in-h1-2021/
https://www.neurologylive.com/journals/neurologylive/2019/april-2019/sigma1-agonists-offer-combination-approach-to-dementia-symptoms#:~:text=Most%20recently%2C%20the%20results%20of,disease%20progression%20and%20associated%20dementia.&text=Fluvoxamine%20reduced%20Aβ%20production%20in%20a%20cell%20line%20that%20consistently%20expresses%20AβPP.
Godt med lidt opmuntrende nyt fra dig Tasso1. Har savnet dine mange input. Kursen på Anavex er lige så stille faldet den sidste måned mens vi alle venter spændt på nyt om fase 2 resultaterne.
Takker igen Tasso1.
Jeg venter også med stor spænding på resultaterne.
Mine største bekymringer er:
1: Deres patent er udløbet ifølge den dame på SeekingAlfa: Link i post 84982
2: De bliver opkøbt af en af de store spillere før aktien "modner". Det så jeg da mine Veloix aktier blev tvangs indløst. Vi kører stadig en sag imod de nye ejere da vi synes vi fik for lidt for dem.
Jeg venter også med stor spænding på resultaterne.
Mine største bekymringer er:
1: Deres patent er udløbet ifølge den dame på SeekingAlfa: Link i post 84982
2: De bliver opkøbt af en af de store spillere før aktien "modner". Det så jeg da mine Veloix aktier blev tvangs indløst. Vi kører stadig en sag imod de nye ejere da vi synes vi fik for lidt for dem.
Avxl - Cogstate IDN - fælles endpoint AD og PD
Fra AD fase 2 forsøget så vi en meget markant forbedring af Cogstate IDN i forhold til standard behandling. ( Side 32-34 )
Efter få uger er der allerede en stor effekt, så med en behandlingstid på 14 uger i PD fase 2 forsøget, burde vi opnå meget signifikante resultater i det ene primære endpoint. - en af flere årsager til, at jeg tror på positive resultater i PD fase 2 forsøget.
AD og PD har mange fællesnævner - ca. 80 % af PD patienterne udvikler f.eks demens.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
Fra AD fase 2 forsøget så vi en meget markant forbedring af Cogstate IDN i forhold til standard behandling. ( Side 32-34 )
Efter få uger er der allerede en stor effekt, så med en behandlingstid på 14 uger i PD fase 2 forsøget, burde vi opnå meget signifikante resultater i det ene primære endpoint. - en af flere årsager til, at jeg tror på positive resultater i PD fase 2 forsøget.
AD og PD har mange fællesnævner - ca. 80 % af PD patienterne udvikler f.eks demens.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
Avxl - Endpoints.
Dvs hvis 1. Anavex og 2-73 i PD har samme virkning i PD patienter, som i AD patienter og 2. er uden bivirkninger, hvilket vi i flere omgange har fået bekræftet i andre forsøg - så skal overskriften på en pr. en af de næste dage hedde: Begge primære endpoints opnået i Parkinson. - forventer derudover, at de fleste af sekundære endpoints også opnås.
Bemærk at Eli Lilly anvender samme primære endpoint, så FDA må anse dette være fyldestgørende for at kunne anskueliggøre en tilstrækkelig virkning - hvis meget overbevisende, så måske nok til en hurtig godgendelse.
Se side 24.
http://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/06/Anavex-Presentation-June-2020.pdf
Dvs hvis 1. Anavex og 2-73 i PD har samme virkning i PD patienter, som i AD patienter og 2. er uden bivirkninger, hvilket vi i flere omgange har fået bekræftet i andre forsøg - så skal overskriften på en pr. en af de næste dage hedde: Begge primære endpoints opnået i Parkinson. - forventer derudover, at de fleste af sekundære endpoints også opnås.
Bemærk at Eli Lilly anvender samme primære endpoint, så FDA må anse dette være fyldestgørende for at kunne anskueliggøre en tilstrækkelig virkning - hvis meget overbevisende, så måske nok til en hurtig godgendelse.
Se side 24.
http://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/06/Anavex-Presentation-June-2020.pdf
22/7 2020 15:29 Kyed01 085278 Tasso1 er du sikker på at de må trække den længere end 4-5 dage MHT gode versus dårlige resultater?
Autophagy.
Så sent som i 2016 fik en Japansk forsker Nobel Prisen for opdagelsen af denne biokemiske mekanisme ved celledeling/ fornyelse.
En mekanisme han mener er nødvendig for at undgå især Alzheimer og Parkinson m.m.
I marts 2019 offentliggjorde forsker fra Mainz, at 2-73 evner at understøtte denne proces.
Har ikke kendskab til andre testede stoffer, der understøtter denne proces uden alvorlige bivirkninger.
Kun sult understøtter en bedre udrensning i denne Autophagy proces.
( Autophagy menes desuden til at være en meget vigtig mekanisme i forbindelse med den generelle ældningsproces.)
En overstimulering af processen kan dog betyde udvikling af kræft.
Der er en hårfin balance mellem måske opdagelsen af den hellige gral og overstimulering i cellerne, der kan udvikle sig til kræft.
Derfor er de kommende resultater i Parkinson ekstrem vigtige, da de kan underbygge hele den grundlæggende teori for 2-73 og samtidig vise, at man ikke får uønskede bivirkninger.
Dvs. fejler man i de 2 primære endpoints i PD fase 2 forsøget, vil man efter min mening skulle meddele dette til markedet meget hurtigt.
Omvendt når man disse 2 primære endpoints og sandsynligvis dele eller alle sekundære endpoints, ønsker Anavex nok at analyserer disse grundigt, for at kunne præsenterer dem samlet - hvilket alt andet lige må være mere tidskrævende.
Håber og tror derfor, at jo længere tid det går før vi får resultater, jo bedre er de - men det er bare mit bud!
Autophagy is a method for breaking down and recycling large pieces of cellular "junk" - which could include clusters of damaged proteins or worn-out organelles. If a cell doesn't recycle enough, it can result in a buildup of cellular trash, which then leads to neurological diseases such as Alzheimer's and Parkinson's. Meanwhile, too much recycling has been linked to cancer, Science News reported.
https://www.medicaldaily.com/what-cellular-recycling-how-future-medicine-will-be-impacted-nobel-prize-399866
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-reports-publication-of-new-data-that-show-anavex2-73-induces-cellular-recycling-process-linked-to-the-prevention-and-treatment-of-age-associated-diseases/
Avxl - potential for 2-73 i COVID-19 !!!
Sigma-1 Receptor (S1R) Modulation with ANAVEX®2-73 as Potential Therapy for COVID-19
https://hub.bio.org/system/files/2020-04/AV2-73%20Sigma-1%20Receptor%20COVID-19%20April%202020.pdf
Dette har jeg ikke set tidligere!
Der er ingen dato på og dukkede pludselig op, men lyder lidt vildt, hvis 2-73 også potentielt kan anvendes i behandling af COVID-19.
Der sker godt nok meget bag kulisserne i Anavex - virkemåden/mekanismen synes underbygget af forskellige forskningsresultater, så der er lagt en del arbejde i dette.
Lidt af en bombe, hvis der er hold i casen!
Undre mig dog over, at Anavex ikke lige smider en pr. på, at man også kigger på 2-73 i COVID-19?
Alene dette ville sikkert fange en del interesse.
Håber vi får en verificering af ovenstående fra Anavex.
Sigma-1 Receptor (S1R) Modulation with ANAVEX®2-73 as Potential Therapy for COVID-19
https://hub.bio.org/system/files/2020-04/AV2-73%20Sigma-1%20Receptor%20COVID-19%20April%202020.pdf
Dette har jeg ikke set tidligere!
Der er ingen dato på og dukkede pludselig op, men lyder lidt vildt, hvis 2-73 også potentielt kan anvendes i behandling af COVID-19.
Der sker godt nok meget bag kulisserne i Anavex - virkemåden/mekanismen synes underbygget af forskellige forskningsresultater, så der er lagt en del arbejde i dette.
Lidt af en bombe, hvis der er hold i casen!
Undre mig dog over, at Anavex ikke lige smider en pr. på, at man også kigger på 2-73 i COVID-19?
Alene dette ville sikkert fange en del interesse.
Håber vi får en verificering af ovenstående fra Anavex.
Anavex kopi af 2-73 for COVID-19
Linket er ustabilt og ville bare sikre mig indholdet.
Sigma-1 Receptor (S1R) Modulation with ANAVEX®2-73 as Potential Therapy for COVID-19
Confidential ' 2020
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Status and Therapeutic Potential of Modulators of Endoplasmic Reticulum (ER) Homeostasis
• The coronavirus disease 2019 (COVID-19), emerged in December 2019, has spread rapidly, with cases now confirmed in multiple countries. As of February 23, 2020, there were 76,936 reported cases in mainland China and 1,875 cases in locations outside mainland China. There have been 2,462 associated deaths worldwide (1)
• The impact of viral infection on cellular homeostasis is increasingly recognized as a major contributor to pathological manifestations and the mechanisms by which the virus promotes both viral replication and survival of the infected cell
• Targets and mechanisms of viral infection include the unfolded protein and oxidative stress responses, as well as auto- and mitophagy and ER homeostasis (2)
• Thus, in addition to identifying anti-viral agents and vaccines, it would be valuable to test modulators of ER homeostasis as inhibitors of cellular stress in infected cells
• Protection of infected cells by modulators of ER homeostasis could help the immune system to better deal with the viral infection, thereby improving the health status of infected individuals and decreasing mortality
(1) Update: Public Health Response to the Coronavirus Disease 2019 Outbreak - United States, February 24, 2020 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/ mm6908e1.htm; (2) Vasallo C., Gastaminza P., Virus Research 209 (2015) 100-117
2
SARS-CoV-2 Nsp6 Protein Interacts with the Sigma Receptor
• Sigma-1 receptors modulate ER stress and the protein unfolding response
Sigma Receptor Identified as a Druggable Target for SARS-CoV-2
A SARS-CoV-2-Human Protein-Protein Interaction Map Reveals Drug Targets and Potential Drug-Repurposing; David E. Gordon, et al.; March 2020 ; bioRxiv 2020.03.22.002386; doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.22.002386
3
Rationale for ANAVEX®2-73, a validated Sigma-1 Receptor ligand as Treatment candidate for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
• Very recent proteomic/chemoinformatic analysis (1) identifying drug and clinical molecules that might perturb the viral-human COVID-19 interactome, it gives these potentially therapeutic perturbations a mechanistic context. Among those that may be infection relevant are the inhibition of lysosomal acidification and trafficking with Bafilomycin A1, via modulation of the ER stress and the protein unfolding response pathway by targeting the Sigma-1 receptor
• SARS-CoV-2 Nsp6 protein interacts with the Sigma-1 receptor, which is thought to regulate ER stress response
• Indeed, several of the human proteins in the interactome are targeted by drugs that have emerged phenotypically as candidate therapeutics for treating COVID-19, such as chloroquine, which targets the Sigma-1 receptors at mid-nM concentrations
(1) David E. Gordon et al., A SARS-CoV-2-Human Protein-Protein Interaction Map Reveals Drug Targets and Potential Drug-Repurposing; bioRxiv March 27th 2020; doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.22.002386
4
Coronavirus Triggers Endoplasmic Reticulum (ER) Stress
5
ER Stress Implicated in Viral Infections
• InfectionwithSevereacuterespiratorysyndrome(SARS)coronavirus (SARS-CoV) induces ER stress
• SARS-CoVusestheERasasiteforsynthesisandprocessingofviral proteins
• SARS-CoVspike(S)proteinspecificallymodulatestheunfoldedprotein response (UPR) to facilitate viral replication
• ModulationoftheUPRbytheSARS-CoVSproteinalsorepresentsaviral strategy to combat the cellular protective response
Chan CP,et al. Modulation of the unfolded protein response by the severe acute respiratory syndrome coronavirus spike protein. J Virol. 2006;80(18):9279-9287. doi:10.1128/JVI.00659-06
6
Replication Cycle of Coronavirus and ER Stress Induction during Coronavirus Infection
To S. Fung and Ding X. Liu; Front. Microbiol., 17 June 2014 ' https://doi.org/10.3389/fmicb.2014.00296
7
The three stages that induce ER stress are highlighted with numbered star signs, namely:
1. Formation of double-
membrane vesicles (DMVs)
2. Massive production and
modification of structural
proteins
3. Depletion of ER membrane
during budding
Modulation of the UPR by Viruses
In virus-infected cells, three membrane transducers, PERK, ATF6, and IRE1, are differentially activated to enhance ER homeostasis. Arrows represent activation of UPR components by viral infection; lines indicate inhibition of UPR components by viral infection or inhibition between UPR components.
Shanshan Li, Lingbao Kong & Xilan Yu (2015) The expanding roles of endoplasmic reticulum stress in virus replication and pathogenesis,
Critical Reviews in Microbiology, 41:2, 150-164, DOI: 10.3109/1040841X.2013.813899 8
The Sigma-1 Receptor (S1R) - An Overview
• S1Rsaredistributedinneurons,astrocytes,microglia,oligodendrocytes,andin non-neural tissues
• S1Risanendoplasmicreticulum(ER)proteinlocatedatthemitochondria- associated ER membrane (MAM), which links the ER with the mitochondria
• S1Rhasbeenproposedtoplayaprotectiveroleinstressedcells,asover- expression of S1R reduces ER and oxidative stress and mitigates the effect of pro-apoptotic signals (1)
• S1Rmaycontrolthestabilityofcertaincellularproteinstopreventstress- induced cell death
Modulation of S1R results in a wide range of cellular activities aiming at restoring homeostasis
(1) Hayashi, T., Su, T.-P., 2007. Sigma-1 receptor chaperones at the ER-mitochondrion interface regulate Ca2+ signaling and cell survival. Cell 131, 596-610;
9
Sigma-1R Regulation of the Three Signal Pathways in ER-stress Activated UPR
Targeting Sigma-1R may regulate ER stress and UPR
ER chaperone BiP/GRP78 under normal conditions binds all the three ER-stress sensors (PERK: protein kinase RNA like ER-kinase; IRE1α: inositol requiring enzyme 1α; ATF6: activating transcription factor 6). Under ER-stress BiP dissociates from sensors. PERK and IRE1α are phosphorylated and oligomerized, ATF6 is translocated to the Golgi. (Abbreviations: eIF2α: eukaryotic translation initiation factor 2α; XBP1: X- box binding protein 1 (spliced form); TRAF2: TNF- associated factor-2; ATF4: transcriptional activator factor-4; MT: mitochondrion; CHOP: c/EBF homologous protein; Bcl-2: B-cell lymphoma 2; Bax: Bcl-2 like protein 2; Bak: Bcl-2 homologous antagonist killer; JNK: c-Jun terminal amino kinase; ASK1: apoptosis signal regulating kinase). Sig-1R activation increases cell survival by decreasing the activation of PERK, ATF6 and IRE1α as well as by lowering pro-apoptopic responses (CHOP, Bax, Bak) and increasing anti- apoptopic Bcl-2 activity.
Penke B, Fulop L, Szucs M, Frecska E. The Role of Sigma-1 Receptor, an Intracellular Chaperone in Neurodegenerative Diseases. Current Neuropharmacology.
2018 ;16(1):97-116. DOI: 10.2174/1570159X15666170529104323 10
Evaluation S1R as a Potential Target for Antiviral Therapy: Lessons from Hepatitis C Virus (HCV) Infection
• Multiple viruses induce ER stress by dysregulating UPR, intrinsic mitochondrial apoptosis and other related cellular processes, in order to ensure survival, replication and pathogenesis
• In the case of HCV infection, the ER-mitochondria MAM coordinates the antiviral innate response and is the primary site for HCV replication
• S1R, located at the MAM, has been proposed to play a protective role in stressed cells, as overexpression of S1R reduces ER and oxidative stress and mitigates the effect of pro- apoptotic signals. Conversely, silencing of S1R leads to ER stress, induction of UPR, oxidative stress, alterations of Ca2+ homeostasis (ER Ca2+ influx into the mitochondria), induction of dysfunctional autophagosomes, as well as increased susceptibility to pro-apoptotic signals
Given the tight links between ER stress, UPR, mitochondrial apoptosis, MAM and viral replication of HCV and other viruses, it is possible that the S1R could play a role in modulating the cellular response to viral infection and ameliorate pathogenesis
Li S, Kong L, Yu X; Crit Rev Microbiol. 2015 2015 Jun;41(2):150-64. doi: 10.3109/1040841X.2013.813899. Epub 2013 Sep 9. Review. Vasallo C, Gastaminza P; Virus Res. 2015 Nov 2;209:100-17. doi: 10.1016/j.virusres.2015.03.013. Epub 2015 Mar 30.
11
CANDIDATE
PRECLINICAL
ALZHEIMER'S DISEASE PARKINSON'S DISEASE DEMENTIA
*RETT SYNDROME *RETT SYNDROME *INFANTILE SPASMS
FRAGILE X ANGELMAN'S
*FRONT. DEMENTIA (FTD) ALZHEIMER'S DISEASE PARKINSON'S DISEASE
DEPRESSION
STROKE
PARKINSON'S DISEASE ALZHEIMER'S DISEASE
VISCERAL PAIN
ACUTE & NEUROPATHIC PAIN
PHASE 1
PHASE 2 PHASE 3
AD ANAVEX®2-73-AD-004 ANAVEX®2-73-PDD-001
Pipeline of Sigma-1 Receptor (S1R) Modulators
ANAVEX®2-73 (Blarcamesine)
U.S. ANAVEX®2-73-RS-001 AVATAR ANAVEX®2-73-RS-002
Fast Track, Rare Pediatric, Orphan Drug (U.S./EU)
ANAVEX®3-71 (AF710B)
ANAVEX®1-41
ANAVEX®1066
* = Orphan Drug Designation by FDA
12
S1R Target Occupancy of ANAVEX®2-73 both in vivo and clinically Established
2D [18F]FTC-146-PET imaging of ANAVEX®2-73: Dose- dependent ANAVEX®2-73 Target Engagement with S1R
ANAVEX®2-73 positive response in functional (ADCS-ADL*) outcome in Alzheimer's disease patients correlate with SIGMAR1 mRNA levels
0 mg /kg 1 mg/kg 10 mg/kg 30 mg/kg
100
80
60
40
20
0
0 5 10 15 20 25 30 mg/kg of ANAVEX2-73
p=0.015
p-value of Mann-Whitney U test
All n=20 patients in study. Slope of ADCS-ADL* from baseline to week 57 with available genomic data
Decrease (Negative) Increase (Positive)
Source: Reyes S et al, AAIC 2018; H Hampel et al., AAIC 2018; *Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living 23-item scale (ADCS-ADL) 13
Percent Sigma-1 Receptor Occupancy
SIGMAR1 RNA expression (TPM)
Linket er ustabilt og ville bare sikre mig indholdet.
Sigma-1 Receptor (S1R) Modulation with ANAVEX®2-73 as Potential Therapy for COVID-19
Confidential ' 2020
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Status and Therapeutic Potential of Modulators of Endoplasmic Reticulum (ER) Homeostasis
• The coronavirus disease 2019 (COVID-19), emerged in December 2019, has spread rapidly, with cases now confirmed in multiple countries. As of February 23, 2020, there were 76,936 reported cases in mainland China and 1,875 cases in locations outside mainland China. There have been 2,462 associated deaths worldwide (1)
• The impact of viral infection on cellular homeostasis is increasingly recognized as a major contributor to pathological manifestations and the mechanisms by which the virus promotes both viral replication and survival of the infected cell
• Targets and mechanisms of viral infection include the unfolded protein and oxidative stress responses, as well as auto- and mitophagy and ER homeostasis (2)
• Thus, in addition to identifying anti-viral agents and vaccines, it would be valuable to test modulators of ER homeostasis as inhibitors of cellular stress in infected cells
• Protection of infected cells by modulators of ER homeostasis could help the immune system to better deal with the viral infection, thereby improving the health status of infected individuals and decreasing mortality
(1) Update: Public Health Response to the Coronavirus Disease 2019 Outbreak - United States, February 24, 2020 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/ mm6908e1.htm; (2) Vasallo C., Gastaminza P., Virus Research 209 (2015) 100-117
2
SARS-CoV-2 Nsp6 Protein Interacts with the Sigma Receptor
• Sigma-1 receptors modulate ER stress and the protein unfolding response
Sigma Receptor Identified as a Druggable Target for SARS-CoV-2
A SARS-CoV-2-Human Protein-Protein Interaction Map Reveals Drug Targets and Potential Drug-Repurposing; David E. Gordon, et al.; March 2020 ; bioRxiv 2020.03.22.002386; doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.22.002386
3
Rationale for ANAVEX®2-73, a validated Sigma-1 Receptor ligand as Treatment candidate for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
• Very recent proteomic/chemoinformatic analysis (1) identifying drug and clinical molecules that might perturb the viral-human COVID-19 interactome, it gives these potentially therapeutic perturbations a mechanistic context. Among those that may be infection relevant are the inhibition of lysosomal acidification and trafficking with Bafilomycin A1, via modulation of the ER stress and the protein unfolding response pathway by targeting the Sigma-1 receptor
• SARS-CoV-2 Nsp6 protein interacts with the Sigma-1 receptor, which is thought to regulate ER stress response
• Indeed, several of the human proteins in the interactome are targeted by drugs that have emerged phenotypically as candidate therapeutics for treating COVID-19, such as chloroquine, which targets the Sigma-1 receptors at mid-nM concentrations
(1) David E. Gordon et al., A SARS-CoV-2-Human Protein-Protein Interaction Map Reveals Drug Targets and Potential Drug-Repurposing; bioRxiv March 27th 2020; doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.22.002386
4
Coronavirus Triggers Endoplasmic Reticulum (ER) Stress
5
ER Stress Implicated in Viral Infections
• InfectionwithSevereacuterespiratorysyndrome(SARS)coronavirus (SARS-CoV) induces ER stress
• SARS-CoVusestheERasasiteforsynthesisandprocessingofviral proteins
• SARS-CoVspike(S)proteinspecificallymodulatestheunfoldedprotein response (UPR) to facilitate viral replication
• ModulationoftheUPRbytheSARS-CoVSproteinalsorepresentsaviral strategy to combat the cellular protective response
Chan CP,et al. Modulation of the unfolded protein response by the severe acute respiratory syndrome coronavirus spike protein. J Virol. 2006;80(18):9279-9287. doi:10.1128/JVI.00659-06
6
Replication Cycle of Coronavirus and ER Stress Induction during Coronavirus Infection
To S. Fung and Ding X. Liu; Front. Microbiol., 17 June 2014 ' https://doi.org/10.3389/fmicb.2014.00296
7
The three stages that induce ER stress are highlighted with numbered star signs, namely:
1. Formation of double-
membrane vesicles (DMVs)
2. Massive production and
modification of structural
proteins
3. Depletion of ER membrane
during budding
Modulation of the UPR by Viruses
In virus-infected cells, three membrane transducers, PERK, ATF6, and IRE1, are differentially activated to enhance ER homeostasis. Arrows represent activation of UPR components by viral infection; lines indicate inhibition of UPR components by viral infection or inhibition between UPR components.
Shanshan Li, Lingbao Kong & Xilan Yu (2015) The expanding roles of endoplasmic reticulum stress in virus replication and pathogenesis,
Critical Reviews in Microbiology, 41:2, 150-164, DOI: 10.3109/1040841X.2013.813899 8
The Sigma-1 Receptor (S1R) - An Overview
• S1Rsaredistributedinneurons,astrocytes,microglia,oligodendrocytes,andin non-neural tissues
• S1Risanendoplasmicreticulum(ER)proteinlocatedatthemitochondria- associated ER membrane (MAM), which links the ER with the mitochondria
• S1Rhasbeenproposedtoplayaprotectiveroleinstressedcells,asover- expression of S1R reduces ER and oxidative stress and mitigates the effect of pro-apoptotic signals (1)
• S1Rmaycontrolthestabilityofcertaincellularproteinstopreventstress- induced cell death
Modulation of S1R results in a wide range of cellular activities aiming at restoring homeostasis
(1) Hayashi, T., Su, T.-P., 2007. Sigma-1 receptor chaperones at the ER-mitochondrion interface regulate Ca2+ signaling and cell survival. Cell 131, 596-610;
9
Sigma-1R Regulation of the Three Signal Pathways in ER-stress Activated UPR
Targeting Sigma-1R may regulate ER stress and UPR
ER chaperone BiP/GRP78 under normal conditions binds all the three ER-stress sensors (PERK: protein kinase RNA like ER-kinase; IRE1α: inositol requiring enzyme 1α; ATF6: activating transcription factor 6). Under ER-stress BiP dissociates from sensors. PERK and IRE1α are phosphorylated and oligomerized, ATF6 is translocated to the Golgi. (Abbreviations: eIF2α: eukaryotic translation initiation factor 2α; XBP1: X- box binding protein 1 (spliced form); TRAF2: TNF- associated factor-2; ATF4: transcriptional activator factor-4; MT: mitochondrion; CHOP: c/EBF homologous protein; Bcl-2: B-cell lymphoma 2; Bax: Bcl-2 like protein 2; Bak: Bcl-2 homologous antagonist killer; JNK: c-Jun terminal amino kinase; ASK1: apoptosis signal regulating kinase). Sig-1R activation increases cell survival by decreasing the activation of PERK, ATF6 and IRE1α as well as by lowering pro-apoptopic responses (CHOP, Bax, Bak) and increasing anti- apoptopic Bcl-2 activity.
Penke B, Fulop L, Szucs M, Frecska E. The Role of Sigma-1 Receptor, an Intracellular Chaperone in Neurodegenerative Diseases. Current Neuropharmacology.
2018 ;16(1):97-116. DOI: 10.2174/1570159X15666170529104323 10
Evaluation S1R as a Potential Target for Antiviral Therapy: Lessons from Hepatitis C Virus (HCV) Infection
• Multiple viruses induce ER stress by dysregulating UPR, intrinsic mitochondrial apoptosis and other related cellular processes, in order to ensure survival, replication and pathogenesis
• In the case of HCV infection, the ER-mitochondria MAM coordinates the antiviral innate response and is the primary site for HCV replication
• S1R, located at the MAM, has been proposed to play a protective role in stressed cells, as overexpression of S1R reduces ER and oxidative stress and mitigates the effect of pro- apoptotic signals. Conversely, silencing of S1R leads to ER stress, induction of UPR, oxidative stress, alterations of Ca2+ homeostasis (ER Ca2+ influx into the mitochondria), induction of dysfunctional autophagosomes, as well as increased susceptibility to pro-apoptotic signals
Given the tight links between ER stress, UPR, mitochondrial apoptosis, MAM and viral replication of HCV and other viruses, it is possible that the S1R could play a role in modulating the cellular response to viral infection and ameliorate pathogenesis
Li S, Kong L, Yu X; Crit Rev Microbiol. 2015 2015 Jun;41(2):150-64. doi: 10.3109/1040841X.2013.813899. Epub 2013 Sep 9. Review. Vasallo C, Gastaminza P; Virus Res. 2015 Nov 2;209:100-17. doi: 10.1016/j.virusres.2015.03.013. Epub 2015 Mar 30.
11
CANDIDATE
PRECLINICAL
ALZHEIMER'S DISEASE PARKINSON'S DISEASE DEMENTIA
*RETT SYNDROME *RETT SYNDROME *INFANTILE SPASMS
FRAGILE X ANGELMAN'S
*FRONT. DEMENTIA (FTD) ALZHEIMER'S DISEASE PARKINSON'S DISEASE
DEPRESSION
STROKE
PARKINSON'S DISEASE ALZHEIMER'S DISEASE
VISCERAL PAIN
ACUTE & NEUROPATHIC PAIN
PHASE 1
PHASE 2 PHASE 3
AD ANAVEX®2-73-AD-004 ANAVEX®2-73-PDD-001
Pipeline of Sigma-1 Receptor (S1R) Modulators
ANAVEX®2-73 (Blarcamesine)
U.S. ANAVEX®2-73-RS-001 AVATAR ANAVEX®2-73-RS-002
Fast Track, Rare Pediatric, Orphan Drug (U.S./EU)
ANAVEX®3-71 (AF710B)
ANAVEX®1-41
ANAVEX®1066
* = Orphan Drug Designation by FDA
12
S1R Target Occupancy of ANAVEX®2-73 both in vivo and clinically Established
2D [18F]FTC-146-PET imaging of ANAVEX®2-73: Dose- dependent ANAVEX®2-73 Target Engagement with S1R
ANAVEX®2-73 positive response in functional (ADCS-ADL*) outcome in Alzheimer's disease patients correlate with SIGMAR1 mRNA levels
0 mg /kg 1 mg/kg 10 mg/kg 30 mg/kg
100
80
60
40
20
0
0 5 10 15 20 25 30 mg/kg of ANAVEX2-73
p=0.015
p-value of Mann-Whitney U test
All n=20 patients in study. Slope of ADCS-ADL* from baseline to week 57 with available genomic data
Decrease (Negative) Increase (Positive)
Source: Reyes S et al, AAIC 2018; H Hampel et al., AAIC 2018; *Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living 23-item scale (ADCS-ADL) 13
Percent Sigma-1 Receptor Occupancy
SIGMAR1 RNA expression (TPM)
Avxl - 18 nye sites i fase 2/3 Alzheimer.
Opdatering den 28. juli 2020
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709
Heraf hele 16 i UK og 2 i Holland!
Igen - hvordan lykkes det Anavex at overbevise så mange læger/ forsker at give 2-73 chancen i Alzheimer - især i denne COVID-19 tid, hvor man skulle tro at fokus lå et andet sted.
Primary Completion Date siger stadig 30. sep. 2021, så med en behandlingstid på 48 uger, må Anavex forvente fuld indrulning af de 450 patienter omkring okt. 2020.
Anavex har travlt og afventer ikke endelige resultater i PD.
De må dog have kendskab til tilstanden af rigtig mange af de patienter i både AD, PD og RETT, der er forsat i de åbne ekstension forsøg - min. 300 patienter.
RETT US med 21 + min. 50% patienter må være færdigbehandlet ( 7 uger fra den 16. juni ) omkring 3 aug. 2020 - resultater nok omkring sep./ okt 2020.
Q3 afholdes normalt 7.-9. aug - så mon ikke vi får lidt nyt inden da.
Resultater fra Parkinson fase 2 kan komme hvornår det skal være.
Opdatering den 28. juli 2020
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03790709
Heraf hele 16 i UK og 2 i Holland!
Igen - hvordan lykkes det Anavex at overbevise så mange læger/ forsker at give 2-73 chancen i Alzheimer - især i denne COVID-19 tid, hvor man skulle tro at fokus lå et andet sted.
Primary Completion Date siger stadig 30. sep. 2021, så med en behandlingstid på 48 uger, må Anavex forvente fuld indrulning af de 450 patienter omkring okt. 2020.
Anavex har travlt og afventer ikke endelige resultater i PD.
De må dog have kendskab til tilstanden af rigtig mange af de patienter i både AD, PD og RETT, der er forsat i de åbne ekstension forsøg - min. 300 patienter.
RETT US med 21 + min. 50% patienter må være færdigbehandlet ( 7 uger fra den 16. juni ) omkring 3 aug. 2020 - resultater nok omkring sep./ okt 2020.
Q3 afholdes normalt 7.-9. aug - så mon ikke vi får lidt nyt inden da.
Resultater fra Parkinson fase 2 kan komme hvornår det skal være.
Avxl - Q3 den 6. aug. 2020 kl. 17 DK tid.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82992878/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-third
Webcast:
https://wsw.com/webcast/cc/avxl14
Spændende om Anavex har resultaterne fra Parkinson med i posen, eller om de først kommer senere og fremlægges eksklusivt.
Uanset skal der komme en særskilt pr. på dette.
Vi burde dog få en indikering af, om tingene går som planlagt i øvrigt.
I RETT US burde sidste patient være færdigbehandlet i denne uge.
Vi må se, men Anavex plejer at lægge materialet ud umiddelbar før et Q webcast.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82992878/anavex-life-sciences-to-announce-fiscal-2020-third
Webcast:
https://wsw.com/webcast/cc/avxl14
Spændende om Anavex har resultaterne fra Parkinson med i posen, eller om de først kommer senere og fremlægges eksklusivt.
Uanset skal der komme en særskilt pr. på dette.
Vi burde dog få en indikering af, om tingene går som planlagt i øvrigt.
I RETT US burde sidste patient være færdigbehandlet i denne uge.
Vi må se, men Anavex plejer at lægge materialet ud umiddelbar før et Q webcast.
Anavex - Q3 mens aktiemarkedet er åben!
Har kigget lidt på Anavexs tidligere Q webcast - og her har de altid holdt dem efter markedet var lukket.
Ved slet ikke om der er noget i det, men skulle Anavex have rigtig gode resultater i Parkinson, ville det give max effekt, hvis man dispenserede handlen under en evt. fremlægning.
Anavex kunne selvfølgelig mene, at man ved fremlægning af mindre gode resultater har brug for, at gennemgå resultaterne umiddelbar efter.
Skulle resultaterne være negative, ville man nok nærmere pakke dem lidt væk en fredag i en aftermarkedet pr.
Lidt ønsketænkning med første mulighed, men meget interessant, at de vælger at holde Q3 på dette tidspunkt!
Tidspunktet tyder dog på, at vi kan får nogle afgørende nyheder.
Har kigget lidt på Anavexs tidligere Q webcast - og her har de altid holdt dem efter markedet var lukket.
Ved slet ikke om der er noget i det, men skulle Anavex have rigtig gode resultater i Parkinson, ville det give max effekt, hvis man dispenserede handlen under en evt. fremlægning.
Anavex kunne selvfølgelig mene, at man ved fremlægning af mindre gode resultater har brug for, at gennemgå resultaterne umiddelbar efter.
Skulle resultaterne være negative, ville man nok nærmere pakke dem lidt væk en fredag i en aftermarkedet pr.
Lidt ønsketænkning med første mulighed, men meget interessant, at de vælger at holde Q3 på dette tidspunkt!
Tidspunktet tyder dog på, at vi kan får nogle afgørende nyheder.
Avxl - Inspiration fra IHUB eller ønsketænkning!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=157378652
Kan kun komme frem til, at Anavex kommer med endda meget positiv udmelding i morgen torsdag den 6. aug. på CC!
Er dog måske lidt meget farvet af min store beholdning, men uanset skal man dagen i dag nok tage stilling til om man for alvor tror på casen og CEOen eller om man skal reducerer beholdningen!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=157378652
Kan kun komme frem til, at Anavex kommer med endda meget positiv udmelding i morgen torsdag den 6. aug. på CC!
Er dog måske lidt meget farvet af min store beholdning, men uanset skal man dagen i dag nok tage stilling til om man for alvor tror på casen og CEOen eller om man skal reducerer beholdningen!
5/8 2020 15:53 Kyed01 085613 Ja det må vi håbe men indtil nu er der intet volumen på men det kommer nok i morgen.
Har gudskelov tjent gode penge på SRNE og Hansa her på det sidste så er ikke så afhængig af AVXL men jeg er stadig optimist og håber at de kommer igennem med deres forsøg.
Har gudskelov tjent gode penge på SRNE og Hansa her på det sidste så er ikke så afhængig af AVXL men jeg er stadig optimist og håber at de kommer igennem med deres forsøg.
AVXL - 2-73 godkendt i Aus til forsat brug i Alzheimer.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83008874/anavex-life-sciences-receives-tga-special-access-s
Patienter fra det snart afsluttede fase 2a forsøg får nu tilladelse til forsat brug af 2-73 udover de nuværende 5 år.
"I erkendelse af at patienter menes at have gavn af behandlingen og ikke oplever bivirkninger"!!
Tilladelsen er givet ud fra en særlig protokol/skema, der giver patienter mulighed for at have tilgang til medicin, der endnu ikke er endelig godkendt!
https://www.tga.gov.au/form/special-access-scheme
Submission by a health practitioner
SAS applications and notifications can only be submitted by certain registered health practitioners. Individual patients should discuss the suitability of using an 'unapproved' therapeutic good with a health practitioner.
'Unapproved' therapeutic goods have not been evaluated by us for quality, safety, efficacy or performance. Therefore, the prescribing health practitioner must consider the available evidence to support the use of the 'unapproved' product and any potential risks for the individual patient.
The responsibilities of the prescribing health practitioner include adhering to relevant standards of good medical practice and obtaining informed consent. The prescribing health practitioner also accepts responsibility for the use of an 'unapproved' therapeutic good and any associated adverse reactions.
De australske sundhedsmyndigheder TGA har således givet Anavex og 2-73 den største blåstempling man kan give, uden endnu at have endelig godkendt 2-73.
Der kan derfor kun være et spørgsmål om tid og løbene evaluering af resultaterne i de nuværende forsøg, før Anavex med god sandsynlighed kan få tildelt PA ( Provisionel Approval ) og komme på markedet i Australien!
Hvem ved - måske får vi i morgen på CCen en tilkendegivelse fra CEOen, at Anavex vil indlede ansøgningen for netop PA!!!!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83008874/anavex-life-sciences-receives-tga-special-access-s
Patienter fra det snart afsluttede fase 2a forsøg får nu tilladelse til forsat brug af 2-73 udover de nuværende 5 år.
"I erkendelse af at patienter menes at have gavn af behandlingen og ikke oplever bivirkninger"!!
Tilladelsen er givet ud fra en særlig protokol/skema, der giver patienter mulighed for at have tilgang til medicin, der endnu ikke er endelig godkendt!
https://www.tga.gov.au/form/special-access-scheme
Submission by a health practitioner
SAS applications and notifications can only be submitted by certain registered health practitioners. Individual patients should discuss the suitability of using an 'unapproved' therapeutic good with a health practitioner.
'Unapproved' therapeutic goods have not been evaluated by us for quality, safety, efficacy or performance. Therefore, the prescribing health practitioner must consider the available evidence to support the use of the 'unapproved' product and any potential risks for the individual patient.
The responsibilities of the prescribing health practitioner include adhering to relevant standards of good medical practice and obtaining informed consent. The prescribing health practitioner also accepts responsibility for the use of an 'unapproved' therapeutic good and any associated adverse reactions.
De australske sundhedsmyndigheder TGA har således givet Anavex og 2-73 den største blåstempling man kan give, uden endnu at have endelig godkendt 2-73.
Der kan derfor kun være et spørgsmål om tid og løbene evaluering af resultaterne i de nuværende forsøg, før Anavex med god sandsynlighed kan få tildelt PA ( Provisionel Approval ) og komme på markedet i Australien!
Hvem ved - måske får vi i morgen på CCen en tilkendegivelse fra CEOen, at Anavex vil indlede ansøgningen for netop PA!!!!
AVXL - udlægning af pr. fra Seekingalpha!
https://seekingalpha.com/news/3601318-compassionate-use-of-anavex-lead-drug-okd-in-australia
Hvis dette er korrekt, så 2-73 i princippet på markedet i Australien.
Tvivler dog på, at SA har fanget det helt rigtigt - men tror det højst sandsynlig bliver en realitet i nær fremtid.
Opfatter markedet det dog sådan, bliver det helt vildt i morgen!!!
https://seekingalpha.com/news/3601318-compassionate-use-of-anavex-lead-drug-okd-in-australia
Hvis dette er korrekt, så 2-73 i princippet på markedet i Australien.
Tvivler dog på, at SA har fanget det helt rigtigt - men tror det højst sandsynlig bliver en realitet i nær fremtid.
Opfatter markedet det dog sådan, bliver det helt vildt i morgen!!!
Eftermarkedet reagerer da i hvert fald med en pæn kursstigning. Kunne være så sjovt at være en del af noget stort. ( kun et lille bitte frimærke, for mit vedkommende)
Regeringen i Australien vil betale for fortsat behandling med 2-73 indtil den endelige godkendelse i 21 ... Gov will pay it until officially approved they say. somewhere in 2021 Bullish
Avxl - Q3 - ingen Parkinson data - endnu!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83015460/anavex-life-sciences-reports-fiscal-2020-third-qua
Alt er positivt, men Anavex har endnu ikke fået resultaterne fra de eksterne forsker i PD fase 2 forsøget.
Faktum er dog, at TGA i Australien har givet tilladelse til, at 2-73 som det første nye medicin i mere end 20 år nu kan gives til Alzheimer patienter, som ikke er i et forsøg.
TGA har adgang til oplysninger fra mere end 300 patienter i forskellige indikationer, som er forsat i åbne ekstension forsøg.
Dvs. hvis man her havde set væsentlige bivirkninger og/ eller en manglende effekt af 2-73, så havde man næppe tildelt Anavex SAS!
At TGA endnu ikke kan/vil give Anavex en PA, hænger med stor sandsynlighed sammen med, at vi stadig mangler resultaterne fra det første placebo relaterede forsøg i Parkinson.
TGA skal selvfølgelig have et solid grundlag for at kunne tildele næste skridt.
Anavex og TGA har tydeligvis et meget tæt samarbejde og en hurtig markedsgodkendelse af 2-73 vil være en win win for begge parter.
Den 4. august var 3. mdrs. dagen for sidste færdigbehandlet patient i Parkinson.
Resultaterne kan komme hver dag den kommende tid og det ville også være passende, hvis Anavex afholdt en eksklusiv CC med disse ekstrem vigtige resultater.
Casen er dog uanset blevet styrket betydelig og blevet mindre risiko betonet efter den seneste udmelding fra TGA.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83015460/anavex-life-sciences-reports-fiscal-2020-third-qua
Alt er positivt, men Anavex har endnu ikke fået resultaterne fra de eksterne forsker i PD fase 2 forsøget.
Faktum er dog, at TGA i Australien har givet tilladelse til, at 2-73 som det første nye medicin i mere end 20 år nu kan gives til Alzheimer patienter, som ikke er i et forsøg.
TGA har adgang til oplysninger fra mere end 300 patienter i forskellige indikationer, som er forsat i åbne ekstension forsøg.
Dvs. hvis man her havde set væsentlige bivirkninger og/ eller en manglende effekt af 2-73, så havde man næppe tildelt Anavex SAS!
At TGA endnu ikke kan/vil give Anavex en PA, hænger med stor sandsynlighed sammen med, at vi stadig mangler resultaterne fra det første placebo relaterede forsøg i Parkinson.
TGA skal selvfølgelig have et solid grundlag for at kunne tildele næste skridt.
Anavex og TGA har tydeligvis et meget tæt samarbejde og en hurtig markedsgodkendelse af 2-73 vil være en win win for begge parter.
Den 4. august var 3. mdrs. dagen for sidste færdigbehandlet patient i Parkinson.
Resultaterne kan komme hver dag den kommende tid og det ville også være passende, hvis Anavex afholdt en eksklusiv CC med disse ekstrem vigtige resultater.
Casen er dog uanset blevet styrket betydelig og blevet mindre risiko betonet efter den seneste udmelding fra TGA.
6/8 2020 15:24 Kyed01 085647 Ja noget skuffende må man sige, marked har heller ikke modtaget det godt, meget svag stigning og ikke meget volumen. Tror det er kl 11.00 US east coast tid at de melder ud, så lad os se hvad der sker.
Avxl - Absurd markedsreaktion!
Anavex har bekræftet, at alle Alzheimer patienter i Australien i princippet er omfattet af den af TGA tildelte SAS.
Dvs. hver af de 340.000 patienter der i dag lever i Australien med demens/Alzheimer via. deres læge kan ansøge om behandling med 2-73 gennem denne særlige ordning!
Igen! - dette er den første nye Alzheimer behandling i mere end 20 år til patienter uden for et klinisk forsøg - og intet af det der er på markedet nu, virker!
Må sige jeg efterhånden har set mange vanvittig ting i forbindelse med handel af Anavex aktier, men dette tager dog prisen.
Hvis dette ikke kan give anledning til et øget opkøb og stigende kurs på aktien, så forstår jeg intet!
Ja - resultaterne fra Parkinson er endnu ikke klar, men dette er Anavex ikke selv herre over - de kommer når de kommer.
Alt peger dog på, at de sandynligvis også er positive af flere årsager, som jeg tidligere har gennemgået.
Jeg har øget min beholdning!
Anavex har bekræftet, at alle Alzheimer patienter i Australien i princippet er omfattet af den af TGA tildelte SAS.
Dvs. hver af de 340.000 patienter der i dag lever i Australien med demens/Alzheimer via. deres læge kan ansøge om behandling med 2-73 gennem denne særlige ordning!
Igen! - dette er den første nye Alzheimer behandling i mere end 20 år til patienter uden for et klinisk forsøg - og intet af det der er på markedet nu, virker!
Må sige jeg efterhånden har set mange vanvittig ting i forbindelse med handel af Anavex aktier, men dette tager dog prisen.
Hvis dette ikke kan give anledning til et øget opkøb og stigende kurs på aktien, så forstår jeg intet!
Ja - resultaterne fra Parkinson er endnu ikke klar, men dette er Anavex ikke selv herre over - de kommer når de kommer.
Alt peger dog på, at de sandynligvis også er positive af flere årsager, som jeg tidligere har gennemgået.
Jeg har øget min beholdning!
Mine blev solgt på stop loss da det kæmpe fald kom. Jeg købte dem alle tilbage igen 4 min senere.
Jeg har ikke regent på hvor meget det kommer til at koste, men jeg har et plus på ca 8% på de "nye".
Det er faren ved stop-loss, isaer med bio skal man passe meget på med det og jeg har lært en lektion i dag.
Jeg er også meget positiv på aktien ellers ville jeg aldrig gen-købe
Jeg har ikke regent på hvor meget det kommer til at koste, men jeg har et plus på ca 8% på de "nye".
Det er faren ved stop-loss, isaer med bio skal man passe meget på med det og jeg har lært en lektion i dag.
Jeg er også meget positiv på aktien ellers ville jeg aldrig gen-købe
Folk kigger på EPS/regnskab, og glemmer total at det er et udviklingsselskab, og der derfor ikke kan forventes positivt cashflow, vi er ligeglade med ER, men er her fordi at Pandoras æske muligvis åbnes, og Wupti så er 4$ blevet til 70-80$ så glem regnskaberne....... det er resultaterne af igangværende forsøg som burde være altoverskyggende....
6/8 2020 20:45 Thorkild01 285659 Jeg har i løbet af dagen "skimmet" en del indlæg og svar på investorshub.com og thelion.com. Ud fra det jeg har set er det IKKE regnskabet (EPS etc.) der omtales. De 2 ting jeg har hæftet mig ved i de mange indlæg og svar er (1) en skuffelse over at der ikke blev præsenteret mere info ang. de forsøg der løber og (2) en frygt for at AVXL ikke har nogen partner/-aftaler, og derfor vil være nødsaget til at rejse ny kapital via en såkaldt "secondary". Om dette billede er dækkende ved jeg ikke, men det er det indtryk jeg har fået ang. retail investores reaktion.
Det også korrekt, det diskuteres også... og nogle har nok sat høje forventninger, og håbet på resultater/updates... men kursfølsomme informationer skal afleveres til market med det samme, og kan ikke trækkes til ER....
Lad os se hvad der sker efter market er lukket, og de næste dage.. jeg vil da godt have nogle flere, men Så skal det helst være i kurs 3-3,5/
Lad os se hvad der sker efter market er lukket, og de næste dage.. jeg vil da godt have nogle flere, men Så skal det helst være i kurs 3-3,5/
7/8 2020 07:07 Makingmoney 485665 Jeg er (selvfølgelig) også skuffet. Markedet og jeg selv havde (uden grundlag faktisk) forventet nyt om Parkinson. Det var en klodset måde at annoncerer Q2 på. Grundet den store "hype" om netop Q2 fremlæggelsestidspunkt blev jeg mega nervøs da den gode nyhed fra Australien tikkede ind EFTER børsluk dagen før. Jeg troede det var guf de havde gemt i skuffen, fordi de ville annoncerer noget dårligt i.f.m Q2. Alt dette kan summes op i at vi skal huske at der er regler som skal følges, og at vi ikke skal lægge FOR meget i dette eller hint.
Nu er seancen forbi for denne gang, vi må igen væbne os med den noget så testede tålmodighed, som forhåbentligt belønnes. Stoploss i biotek er farligt grundet de kæmpe udsving der kommer ved nyheder. Udsving fordi markedet ofte kun lige skimmer overskriften inden de handler. Jeg forestiller mig at det var en shitload af dem som blev udløst igår i niveauet under 4 $. Det var du medvirkende til Kyed, godt du er blevet klogere, blev tvungent til at tænke over hvorfor du var gået ind i første omgang.
Grundlæggende, trods de mange gode delmålsnyheder som du Tasso informere så flot om, ja så er det biotek. Der er ikke i mine øjne endnu kommet det endelige afgørende bevis (endegyldige resultater med mange patienter) for at "skidtet" virker, kun meget gode indikationer på det. Derfor er markedet hurtige til at sælge ved den mindste usikkerhed, især fordi det er ALZ/PDD. det gælder også de tosser som tror det er et almindeligt driftsregnskab de kommer med (ser det i snart alle biotekcases, er med i mange) At de godkender til compassionate use i Australien ser jeg som en "det kan vi lige så godt når der ikke er andet" tegn. Det har jo vist sikkerhed gennem flere år, samtidigt med at der ER tegn på sygdomsfremgang. I og med at det er en langsomt fremadskridende sygdom er det en stor fordel at have så mange med i så mange år som muligt, for bedre at kunne tyde virkning. Jeg ville da også springe på hvis jeg var patient. Som en indskudt sætning vil jeg sige at jeg håber de betaler for pillerne, men det er nok ønsketænkning.
Jeg sad og fulgte kursen igår, med større og større undren. havde jeg haft penge fri havde jeg købt flere under 4, men desværre. Jeg ville gerne se nogen insiderkøb de næste dage. Jeg tænker at vinduet er åbent nu her efter et regnskab.
Kom NU Anavex, for fanden hvor svært kan det være !! $$$$$
Pøj pøj til os
God varm weekend
MM
Nu er seancen forbi for denne gang, vi må igen væbne os med den noget så testede tålmodighed, som forhåbentligt belønnes. Stoploss i biotek er farligt grundet de kæmpe udsving der kommer ved nyheder. Udsving fordi markedet ofte kun lige skimmer overskriften inden de handler. Jeg forestiller mig at det var en shitload af dem som blev udløst igår i niveauet under 4 $. Det var du medvirkende til Kyed
, godt du er blevet klogere, blev tvungent til at tænke over hvorfor du var gået ind i første omgang. Grundlæggende, trods de mange gode delmålsnyheder som du Tasso informere så flot om, ja så er det biotek. Der er ikke i mine øjne endnu kommet det endelige afgørende bevis (endegyldige resultater med mange patienter) for at "skidtet" virker, kun meget gode indikationer på det. Derfor er markedet hurtige til at sælge ved den mindste usikkerhed, især fordi det er ALZ/PDD. det gælder også de tosser som tror det er et almindeligt driftsregnskab de kommer med (ser det i snart alle biotekcases, er med i mange) At de godkender til compassionate use i Australien ser jeg som en "det kan vi lige så godt når der ikke er andet" tegn. Det har jo vist sikkerhed gennem flere år, samtidigt med at der ER tegn på sygdomsfremgang. I og med at det er en langsomt fremadskridende sygdom er det en stor fordel at have så mange med i så mange år som muligt, for bedre at kunne tyde virkning. Jeg ville da også springe på hvis jeg var patient. Som en indskudt sætning vil jeg sige at jeg håber de betaler for pillerne, men det er nok ønsketænkning.
Jeg sad og fulgte kursen igår, med større og større undren. havde jeg haft penge fri havde jeg købt flere under 4, men desværre. Jeg ville gerne se nogen insiderkøb de næste dage. Jeg tænker at vinduet er åbent nu her efter et regnskab.
Kom NU Anavex, for fanden hvor svært kan det være !! $$$$$
Pøj pøj til os
God varm weekend
MM
Avxl - 2-73 og SAS godkendelse.
Fint indlæg MM og er enig på mange områder.
Efter at have hørt CCen undrede det mig, at godkendelsen af 2-73 i SAS ikke blev omtalt eller spurgt ind til.
Iflg. vedhæftede links fremgår det, at Anavex ikke må reklamere for muligheden med behandling af 2-73 m.m., fordi 2-73 ikke er endelig godkendt.
Men fakta er, at alle potentielle Alzheimer patienter i Australien kan få adgang til 2-73 via. deres læge.
Hørte iøvrigt intet på CCen, som jeg opfattede negativt i forhold til casen og kan ikke genkende at CEO skulle være vag i sine fremtoning og udtalelser.
Han svarede klar og fyldestgørende på de spørgsmål, der blev stillet, unden at komme med udsagn, som der ikke er belæg for.
Resultaterne fra Parkinson blev nu lovet inden udgangen af september 2020!
Anavex er ikke selv herre over, hvornår de eksterne forsker har afsluttet deres undersøgelser.
Sad Anavex dog med en viden om at resultaterne betød et fejlslagen forsøg, skal de meddele det inden 5 dage.
Interesant at Anavex planlægger forsøg i RETT i Japan via. en samarbejdspartner - som er kutyme i Japan.
Anavex står ikke stille, men ekspandere geografisk hele tiden.
Det ville da virke fuldstændig hovedløs, hvis Anavex gennem de efterhånden mange år med viden om data fra de forskellige forsøg, kørte på uden af have et solid viden om, at skidtet virker.
Vi må se det er biotek og indtil der ligger en endelig godkendelse eller nogle overbevisende data fra et placebo kontrolleret forsøg, ved vi reelt ikke om vi er købt eller solgt.
https://arts.unimelb.edu.au/__data/assets/pdf_file/0012/3183789/John-Skerritt.pdf
https://www.stabiopharma.com/index.php?q=access-programs-and-why-we-need-to-tell-physicians-about-new-medicines-available-to-patients1.html
Fint indlæg MM og er enig på mange områder.
Efter at have hørt CCen undrede det mig, at godkendelsen af 2-73 i SAS ikke blev omtalt eller spurgt ind til.
Iflg. vedhæftede links fremgår det, at Anavex ikke må reklamere for muligheden med behandling af 2-73 m.m., fordi 2-73 ikke er endelig godkendt.
Men fakta er, at alle potentielle Alzheimer patienter i Australien kan få adgang til 2-73 via. deres læge.
Hørte iøvrigt intet på CCen, som jeg opfattede negativt i forhold til casen og kan ikke genkende at CEO skulle være vag i sine fremtoning og udtalelser.
Han svarede klar og fyldestgørende på de spørgsmål, der blev stillet, unden at komme med udsagn, som der ikke er belæg for.
Resultaterne fra Parkinson blev nu lovet inden udgangen af september 2020!
Anavex er ikke selv herre over, hvornår de eksterne forsker har afsluttet deres undersøgelser.
Sad Anavex dog med en viden om at resultaterne betød et fejlslagen forsøg, skal de meddele det inden 5 dage.
Interesant at Anavex planlægger forsøg i RETT i Japan via. en samarbejdspartner - som er kutyme i Japan.
Anavex står ikke stille, men ekspandere geografisk hele tiden.
Det ville da virke fuldstændig hovedløs, hvis Anavex gennem de efterhånden mange år med viden om data fra de forskellige forsøg, kørte på uden af have et solid viden om, at skidtet virker.
Vi må se det er biotek og indtil der ligger en endelig godkendelse eller nogle overbevisende data fra et placebo kontrolleret forsøg, ved vi reelt ikke om vi er købt eller solgt.
https://arts.unimelb.edu.au/__data/assets/pdf_file/0012/3183789/John-Skerritt.pdf
https://www.stabiopharma.com/index.php?q=access-programs-and-why-we-need-to-tell-physicians-about-new-medicines-available-to-patients1.html
Avxl - IR Anavex om SAS.
Dette er fra en, som har talt med Clint fra Anavex IR.
Har selv tidligere udvekslet mail med denne Clint, så med al mulig forbehold, mener jeg at nedenstående er sandfærdig.
Der har været og er stor diskussion om 2-73 under den nu tildelte SAS, kan udskrives til andre end de 21 patienter, der har afsluttet det 5. år i AD fase 2a forsøget.
Konklusionen er entydig, at ALLE læger i AUS kan på ALLE deres AD patienters vegne ansøge TGA om at udskrive 2-73 - der skal ske en månedlig opfølgning.
Disse patienter skal dog selv betale og Anavex må ikke reklamere, da 2-73 endnu ikke er endelig godkendt.
Altså i praksis en PA Light!
Af nedenstående fremgår det også, at såfremt Parkinson forsøget falder positivt ud, vil Anavex umiddelbar efter ansøge om PA i Australien.
Ser også ud til, at Anavex har rigtig gode forventninger til RETT forsøgene.
( Tiltroen til positive resultater i RETT skal også ses i lyset af, at Anavex allerede nu er igang med at planlægge RETT forsøg i Japan )
Igen alt med forbehold!
I spoke to Clint for over 1/2 hour. He has changed my mind. He is amazed that so many people speculate on the nature of the special SAS approval. It's rather simple. Anavex cannot market it as it is not an officially approved drug. Clint said ANY DOCTOR who is treating patients that qualify for 2-73 can fill out the proper forms and ask for it to give to their patients. Just keep in touch with the TGA every month. The patients will have to pay for it out of their pocket, end of story.
I also spoke to him for a bit longer, and heard some good things regarding the PDD trial. He said if the response is what they hoped and expect, they would apply for a PA asap.
I also listened and learned that the Rett trial is going great, and because the girls were older, they were extremely pleased with the readouts from the 6 girls, and he fully expects the younger girls to respond much better.
Dette er fra en, som har talt med Clint fra Anavex IR.
Har selv tidligere udvekslet mail med denne Clint, så med al mulig forbehold, mener jeg at nedenstående er sandfærdig.
Der har været og er stor diskussion om 2-73 under den nu tildelte SAS, kan udskrives til andre end de 21 patienter, der har afsluttet det 5. år i AD fase 2a forsøget.
Konklusionen er entydig, at ALLE læger i AUS kan på ALLE deres AD patienters vegne ansøge TGA om at udskrive 2-73 - der skal ske en månedlig opfølgning.
Disse patienter skal dog selv betale og Anavex må ikke reklamere, da 2-73 endnu ikke er endelig godkendt.
Altså i praksis en PA Light!
Af nedenstående fremgår det også, at såfremt Parkinson forsøget falder positivt ud, vil Anavex umiddelbar efter ansøge om PA i Australien.
Ser også ud til, at Anavex har rigtig gode forventninger til RETT forsøgene.
( Tiltroen til positive resultater i RETT skal også ses i lyset af, at Anavex allerede nu er igang med at planlægge RETT forsøg i Japan )
Igen alt med forbehold!
I spoke to Clint for over 1/2 hour. He has changed my mind. He is amazed that so many people speculate on the nature of the special SAS approval. It's rather simple. Anavex cannot market it as it is not an officially approved drug. Clint said ANY DOCTOR who is treating patients that qualify for 2-73 can fill out the proper forms and ask for it to give to their patients. Just keep in touch with the TGA every month. The patients will have to pay for it out of their pocket, end of story.
I also spoke to him for a bit longer, and heard some good things regarding the PDD trial. He said if the response is what they hoped and expect, they would apply for a PA asap.
I also listened and learned that the Rett trial is going great, and because the girls were older, they were extremely pleased with the readouts from the 6 girls, and he fully expects the younger girls to respond much better.
9/8 2020 08:23 Makingmoney 185680 Købte mod min vilje ( kan man sige det ????) flere i fredags. Jeg har respekt for dem der hedder Clint..... Håber denne er ok, mon ikke.
God søndag
MM
God søndag
MM
9/8 2020 09:17 Helge Larsen/PI-redaktør 185682 Vort maskinrum er på sagen. Prøv denne indtil videre:
9/8 2020 09:44 Makingmoney 285683 Det var ikke brok . I dette tilfælde passede det vel egentlig ok i sammenhængen, men pudsigt ikke desto mindre.
Tak
. I dette tilfælde passede det vel egentlig ok i sammenhængen, men pudsigt ikke desto mindre.Tak
Kender ikke denne Clint og hvem der har talt med ham?
Ja der er en del positive indikatorer men ikke noget som markedet har regeret på hvad der er lidt bekymrende.
Hvis de kommer igennem med nogle af forsøgene må kursen stige helt vildt når man tænker på hvor stort markedet er for de sygdomme som AVXL arbejder med.
Ja der er en del positive indikatorer men ikke noget som markedet har regeret på hvad der er lidt bekymrende.
Hvis de kommer igennem med nogle af forsøgene må kursen stige helt vildt når man tænker på hvor stort markedet er for de sygdomme som AVXL arbejder med.
9/8 2020 12:55 Makingmoney 185685 Enig Kyed. Jeg har selv haft, og har stadig, bekymring over at markedet ikke ser vores guldæg. Det ER mærkeligt. I forbindelse med Clint associerede jeg en del på denne: Make My Day
AVXL - Clint Tomlinson, Anavex Life Sciences Corp. - Executive
Clint Tomlinson plejer at være en del af CC, når Q regnskaber fremlægges.
Her fra Q2 -har endnu ikke kunne finde udskrift fra Q3.
Det er ham jeg har mailet med tidligere.
Ja - markedet har ikke opdaget Anavex endnu, men 2-73 er åbenbart godt nok til, at de austalske myndigheder giver grønt lys for salg under SAS.
Dette betyder pt mere end hvad markedet tillægger af værdi til casen.
I Parkinson er der 2 primære endpoints:
1: Bivirkningsprofilen - ( Hvilket alt andet lige må have fået en blåstempling af TGA med SAS godkendelsen )
2: CDR målingen - ( I resultaterne fra AD fase 2a efter 148 uger, så vi tilsvarende resultater, som hvis de bare nogenlunde kan gentages i PD, vil sparke r-v )
Dvs. de primære endpoints burde være så godt som sikret.
Derudover tror jeg på, at mindst 2 eller 3 af de sekundære endpoints også går hjem.
Men det er korrekt vi ved intet før vi ser data!
Der er talrige eksempler på, at markedet kunstig har presset en kurs op på en aktie, for så at falde til jorden med et brag.
Kan godt lide den måde Anavex systematiske på baggrund af løbende tilegnet viden, forsøger at optimere chancen for succes i sidste ende.
Mener dog, at de mangler en stor del på deres kommunikering ud til os trofaste investorer - det havde de mildest talt ofte have gjort mere elegant.
I den anden ende ser vi nu Biogen mere eller mindre med magt at forsøg at presse et, efter min og mange andre fagpersoners opfattelse, ubrugeligt og måske direkte sundhedsskadelig komponent igennem.
Ja og Biogen belønnes så af dette finansielle marked, som i bund og grund er ligeglad om stoffet virker, bare der er penge at tjene.
TÆNK BARE HVIS BIOGEN VAR KOMMET MED TILSVARENDE UDMELDING OM EN SAS GODKENDELSE?
Håber og tror på, at videnskaben vinder i sidste ende og at skidtet virker.
https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-avxl-earnings-conference-175325613.html?guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAALJ3iOLV6cohtGEwASAx_ZNXnc0MtCSqShYKIX6UL-p3o-KFlPtSX21RQWAEYKdTurpI4EGbrjGkq4k8JbB9xThRv13SMC4cuIQfIINikphb4JmD-k2F78y0TIwO2o9bzx3-jo9fC2xMo3oGXVd9OaP1qIefSabVcTNK0UeMKdVJ&_guc_consent_skip=1596980865
Clint Tomlinson plejer at være en del af CC, når Q regnskaber fremlægges.
Her fra Q2 -har endnu ikke kunne finde udskrift fra Q3.
Det er ham jeg har mailet med tidligere.
Ja - markedet har ikke opdaget Anavex endnu, men 2-73 er åbenbart godt nok til, at de austalske myndigheder giver grønt lys for salg under SAS.
Dette betyder pt mere end hvad markedet tillægger af værdi til casen.
I Parkinson er der 2 primære endpoints:
1: Bivirkningsprofilen - ( Hvilket alt andet lige må have fået en blåstempling af TGA med SAS godkendelsen )
2: CDR målingen - ( I resultaterne fra AD fase 2a efter 148 uger, så vi tilsvarende resultater, som hvis de bare nogenlunde kan gentages i PD, vil sparke r-v )
Dvs. de primære endpoints burde være så godt som sikret.
Derudover tror jeg på, at mindst 2 eller 3 af de sekundære endpoints også går hjem.
Men det er korrekt vi ved intet før vi ser data!
Der er talrige eksempler på, at markedet kunstig har presset en kurs op på en aktie, for så at falde til jorden med et brag.
Kan godt lide den måde Anavex systematiske på baggrund af løbende tilegnet viden, forsøger at optimere chancen for succes i sidste ende.
Mener dog, at de mangler en stor del på deres kommunikering ud til os trofaste investorer - det havde de mildest talt ofte have gjort mere elegant.
I den anden ende ser vi nu Biogen mere eller mindre med magt at forsøg at presse et, efter min og mange andre fagpersoners opfattelse, ubrugeligt og måske direkte sundhedsskadelig komponent igennem.
Ja og Biogen belønnes så af dette finansielle marked, som i bund og grund er ligeglad om stoffet virker, bare der er penge at tjene.
TÆNK BARE HVIS BIOGEN VAR KOMMET MED TILSVARENDE UDMELDING OM EN SAS GODKENDELSE?
Håber og tror på, at videnskaben vinder i sidste ende og at skidtet virker.
https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-avxl-earnings-conference-175325613.html?guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAALJ3iOLV6cohtGEwASAx_ZNXnc0MtCSqShYKIX6UL-p3o-KFlPtSX21RQWAEYKdTurpI4EGbrjGkq4k8JbB9xThRv13SMC4cuIQfIINikphb4JmD-k2F78y0TIwO2o9bzx3-jo9fC2xMo3oGXVd9OaP1qIefSabVcTNK0UeMKdVJ&_guc_consent_skip=1596980865
Det er så imponerende hvad du kan finde af informationer, Tasso. Igen igen stor tak fordi du deler ud af din viden.
Hvad tænker du om det rejste spørgsmål om de får brug for en partner i en kommende fase?
Jeg fik også lige købt lidt ekstra op under panikken. Var det ikke lidt underligt, at den steg så meget på eftermarkedet?
Nu må vi bare satse på, at der kommer gode resultater i september
Hvad tænker du om det rejste spørgsmål om de får brug for en partner i en kommende fase?
Jeg fik også lige købt lidt ekstra op under panikken. Var det ikke lidt underligt, at den steg så meget på eftermarkedet?
Nu må vi bare satse på, at der kommer gode resultater i september
Avxl - Q3 link og udskrift!
Vores gode ven Clint Tomlinson fra IR er med!
Døm selv om CEOen lyder som en, der tvivler på casen eller bare gør det han skal og formidler det faktuelle budskab.
Anavex har nok stadig den tidligere groteske retssag hængende i baghovdet.
Tak for de pæne ord elssan, men det er ikke så vanskeligt at holde styr på tingene, især ikke når vi har denne fantastiske ProInvestor hjemmeside.
Har også ønske om, at holde vore lille investorgruppe underrettet.
Vi har iøvrigt ikke solgt en eneste aktie endnu, men har tværtimod frigjort middler til evt. at øge andelen i Anavex ved evt. ny positiv udvikling i casen.
https://seekingalpha.com/article/4366822-anavex-life-sciences-corp-avxl-ceo-dr-christopher-missling-on-q3-2020-results-earnings-call?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-life-sciences-corp-avxl-ceo-dr-christopher-missling-on-q3-2020-results-earnings-call-transcript&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-0
Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) CEO Dr. Christopher Missling on Q3 2020 Results - Earnings Call Transcript
Aug. 9, 2020 1:38 PM ET ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ3: 08-06-20 Earnings Summary
Press Release
10-Q
EPS of $-0.35 misses by $-0.21 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q3 2020 Results Conference Call August 6, 2020 11:00 AM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - IR
Dr. Christopher Missling - President and CEO
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald
Edward Marks - H.C. Wainwright
Operator
Welcome to the Anavex Life Sciences to announce fiscal 2020 Third Quarter Financial Results Conference Call. My name is Rebecca, and I will be your operator for today's call. [Operator instructions] Please note that this conference is being recorded.
I will now turn the call over to Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good morning, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to review the company's financial results for its third quarter of fiscal 2020 and provide a clinical study update.
A taped replay of this call will be available approximately 2 hours after the call's conclusion and will remain available for 1 month. The call will also be available for replay on Anavex's website at www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts.
Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events. We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in these forward-looking statements. These factors include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I'd like to turn the call over to Dr. Missling.
Dr. Christopher Missling
Thank you. Thank you, everyone, for joining us on today's conference call to review our third quarter financial results and share with you some clinical updates for ANAVEX 2-73 or blarcamesine.
During the last quarter, since our last conference call, we have continued to advance our clinical programs with several key milestones accomplished. Just yesterday, we announced having received compassionate use Special Access Scheme approval for Alzheimer's disease patients' continued treatment with ANAVEX 2-73 by the Australian Government Department of Health, Therapeutics Goods Administration, TGA. This is certainly an important milestone, and we are honored to support medical professionals and their patients seeking treatment for Alzheimer's disease and who have very few medical options.
In June, we received approval from both the Canadian and the United Kingdom health authorities to expand the footprint of the international Phase IIb/III double-blind, randomized, placebo-controlled safety and efficacy trial of ANAVEX 2-73 for the treatment of early Alzheimer's disease into Canada and the U.K., respectively. And in these global regions, it's expected to continue steadfast or even accelerated enrollment of this important Alzheimer's disease trial while also adding international footprint in North America and Europe.
We announced in June the complete enrollment of the ANAVEX 2-73 U.S. Phase II Rett syndrome trial. The enrollment target was surpassed by 50% with 31 patients now enrolled in this trial. We expect to announce top line results from this study in calendar Q4 2020.
Furthermore, just last month, we announced that the first pediatric patient was dosed in the third study of Rett syndrome program, the EXCELLENCE trial. This Phase II/III trial will evaluate the safety and efficacy of ANAVEX 2-73 in over 69 patient -- pediatric patients with Rett syndrome aged 5 to 18 over a 12-week treatment period, incorporating ANAVEX 2-73 specific precision medicine biomarkers.
We were also pleased to report in July that the first participant was enrolled in a Phase I clinical trial of ANAVEX 3-71, which focus on the treatment of frontotemporal dementia, FTD, for which ANAVEX 3-71 was previously granted Orphan Drug Designation by the FDA. The Phase I clinical trial is a prospective double-blind, randomized, placebo-controlled study. This study will be followed by longer-duration dosing, including FTD patients and incorporating exploratory efficacy in disease biomarker measures. Top line data is anticipated in the first half of 2021.
Finally, Parkinson's disease dementia top line results from the Phase II study are forthcoming and are expected to be announced during this fiscal quarter.
And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex, for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher, and good morning, everyone. We reported a net loss of $6.5 million or $0.11 per share during the quarter as compared to $6.5 million or $0.13 per share in the comparable quarter of fiscal 2019.
Our general and administrative expenses remained consistent quarter-over-quarter at $1.4 million.
Research and development expenses were $6.7 million for the quarter ended June 30, 2020, an increase of $0.9 million over the comparable quarter in 2019. This increase is a result of increased clinical trial activities and the continued advancement of existing clinical trials.
Our cash position at June 30, 2020, was $27.6 million compared to $22.2 million at September 30, 2019.
Thank you. And now I will turn the call back over to Christopher.
Dr. Christopher Missling
Thank you, Sandra. In summary, I want to point out that despite these challenging times, we continue to make steady progress with fiscal responsible work towards reaching several important milestones, and we are poised to an exciting time ahead with multiple data readouts ahead of us. We look forward to providing further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
[Operator Instructions] And our first question is from Charles Duncan from Cantor Fitzgerald.
Charles Duncan
Good morning and congratulations. I wanted to ask you a couple of questions. First of all, regarding the PD cognition study, what would you look for out of that study to give you confidence to continue to invest in that particular indication? It seems like PD is -- or particularly, cognition in PD is somewhat of a heterogeneous indication. I'm just wondering what you -- how you would define success.
Dr. Christopher Missling
We are doing the study from the background that we had a signal in our Phase IIa Alzheimer's disease cognition study. And we then had, in parallel, a Michael Fox Foundation-sponsored preclinical study in an animal model of disease modification of Parkinson's. So when this data came together, in the outcome, we're considered sufficiently positive to explore these features in one study. That's where the advice from advisers, scientific advisers from Michael Fox Foundation came out to do and execute this study. So it's a combination of looking for cognition, but also looking for features of Parkinsonian disease that can be alleviated with the drug ANAVEX 2-73.
And we decided to shift the focus on the dementia part. So the primary end point is looking at the dementia domain. And the secondary end points are those which are more considered the Parkinsonian impairment, like UPDRS as well as sleep, across data, including in motor impairment features as well as very heavily biomarker -- including biomarker measures, which even goes beyond the classical biomarkers because we're also including the entire genome, including the RNA and the DNA. So I think once we have the data, we'll be able to hopefully be very aware of what's going on in this study.
Charles Duncan
Yes. So just if I could follow up. So you -- it sounds like you'd look for a signal in terms of the dementia component or cognition components, so you look for that. And perhaps you'd look for a lack of signal or impact on UPDRS in terms of impairment. And would you hope to see any improvement? I mean I could easily see you seeing some improvement in, for example, sleep parameters.
Dr. Christopher Missling
Right. We don't want to exclude anything. We just really take this as a very objective study to look at what happens in the study when treated with ANAVEX 2-73 versus control. And this is what we really look forward to seeing. .
Charles Duncan
So it's very much a signal-seeking study. You don't have any, call it, biases in terms of effect size or anything that you're thinking about?
Dr. Christopher Missling
Right. We just want to see a signal first, and that could be however it is, and that would be then -- certainly, we can move from there by sharing with the regulatory bodies and take it from there since it's a highly unmet need since now almost 80% of all Parkinson's patients develop dementia.
Charles Duncan
Okay. And I think you mentioned that data should be by the end of September?
Dr. Christopher Missling
We said this quarter. And also, it will definitely be this quarter. I don't want to go in more specifics. We will report exactly when we have the data. .
Charles Duncan
Yes. That's cool. Last question then regarding the first Rett study, the U.S. Phase II. Can you provide any color on the types of patients that were enrolled? Any characteristics that kind of broadly can help us understand that study enrollment and what you look for out of it?
Dr. Christopher Missling
Yes. So we had the benefit of having already a glimpse of the data in the first cohort, which was the PK cohort of 6 patients. And in this cohort, we saw that there was a signal already, which correlated really nicely with the biomarker of a disease-specific biomarker, the glutamate level. And we make sure that, because this is also a complex disease, that we include patients which are able to show an improvement over the various phenotypes of the disease, which is very broad. It ranges from movement impairment to features of cognitive impairment of response, of seizures, of sleep impairment, of startling and breathing impairment. So you want to make sure that you include patients who have some level of dysfunction then to be able to discern an effect with the drug.
Charles Duncan
Sure. And you feel like the enrollment went consistent to the protocol requirements?
Dr. Christopher Missling
Yes. So we have made sure that we have always looked for every patient being specifically matching the inclusion/exclusion criteria.
Charles Duncan
Yes. And beyond just the age restrictions, I know in your other study, you're doing pediatric patients, 5 to 18, which is in itself a big range. But beyond that, when you think about the sample for that first U.S. trial, how does that sample relate to the broader set of patients, Rett patients? Do you think that you've captured a fairly good set or good, broad coverage on the entire population? Are you hitting a certain niche that really can be useful to determining the potential use of 2-73 in that population?
Dr. Christopher Missling
Yes. So the U.S. study is 18 years and older, and it sounds like very generous, but the reality is there's actually less patient pool for study available in older patients for various reasons. And we basically are happy that we were able to enroll, especially in the last few months, many more patients than we had actually planned for because we just had planned for 21 patients at the beginning, and then we added up 10 more to end up now at 31, which is very beneficial for a calculation of the efficacy. And so we were very pleased about that without having to give up any -- on the quality of the patients or participants in the study.
So what we do know from scientific experience is that it is usually harder to find a change of phenotype in the older the patients are, especially in neurodevelopmental diseases. So that means if you treat earlier, it's likely that you are able to find a signal. So the fact that we already saw something in the first 6 patients in adults, in the adult study, but also with the lowest dose, it's kind of very encouraging.
Charles Duncan
Yes, for sure. But it's a heterogeneous patient population, it sounds like and, again, should be viewed with a perspective that it's signal-seeking, not -- certainly not dispositive.
Dr. Christopher Missling
Well, I think we want to, again, see what will be the outcome. We had a very strong effect side in the first 6 patients. I don't know if we can use that as a benchmark for the entire study. It would be great. If so, that would play out in the study. And I think we will see when the study will read out, which is, as I mentioned, by the end of this year, latest.
Charles Duncan
Perfect. Okay. Chris, we'll look forward to data flow over the second half of the year.
Dr. Christopher Missling
Thank you.
Operator
Your next question is from [indiscernible] from H.C. Wainwright.
Edward Marks
This is Marks speaking on behalf of Ram. The first query relates to the Parkinson's, the dementia trial, and then I have a couple of follow-up pipeline questions. But firstly, what do you think in terms of being the most crucial test in the Parkinson's disease dementia trial is? Would you say it's the CDR or the MDS-UPDRS? And if the Phase II trial is positive, would a Phase III trial suffice?
Dr. Christopher Missling
What was the last question? Is the Phase II positive?
Edward Marks
If the Phase II trial is positive, would a single Phase III trial suffice?
Dr. Christopher Missling
I see. So the answer to the first question, the CDR continuity of attention is the primary end point and that is definitely the most relevant signal we are looking at for Parkinson's disease dementia. The UPDRS is a, I would say, a compositive of multiple measures, among them the movement, among them also function and, to a certain extent, activities or daily living. So that's why it's structured in different subscales, like 1, 2 and 3, and 3 being the movement subscale. So we believe the CDR continuity of attention will give us the most important signal for the dementia, Parkinson's dementia domain. But also the other one will be interesting, that's why we included it as a secondary end point.
In terms of your second question, if the Phase II is positive, we would share it with the FDA and then take the steps from there, what would be the right way to approval or the appropriate next step for seeking approval.
Edward Marks
Okay, makes sense. And has the longer-term dosing study using the exploratory efficacy and disease biomarker measures been initiated?
Dr. Christopher Missling
Say that again, please?
Edward Marks
Has the longer-term dosing study using the exploratory efficacy and disease biomarker measures, has that been initiated?
Dr. Christopher Missling
You mean the extension, when you say longer term?
Edward Marks
Yes.
Dr. Christopher Missling
So we have, in all our studies, an extension. So both the U.S. Rett syndrome study as well as the Parkinson's dementia study have an extension. And so the extension for the Rett syndrome study is 12 weeks in the U.S.; 1 year, the AVATAR study; and it will be also 1 year in the EXCELLENCE study in Rett syndrome; and it's 1 year in the Parkinson's dementia study; and it's 2 years in the Alzheimer's IIb/III study. All these extension studies have not only the biomarker, but also the underlying randomized, placebo-controlled studies have the biomarker, including the genetic analysis included. So we don't have to wait for readout of the extension study to learn about that. .
Edward Marks
Makes sense. And just finally, in terms of 2-73, are you looking at other CNS result? Or is it just epilepsy?
Dr. Christopher Missling
Right. So when you look at our pipeline, you might have noticed that we have also strong evidence of an animal model confirmatory efficacy for Parkinson's, for infantile spasm, for Fragile X, for Angelman syndrome. And this indication will likely be next in line in case of we have a positive readout on the ongoing studies. So the franchise will expand into this indication since this is something which preclinically has been shown to be already a very strong signal with ANAVEX 2-73.
Operator
[Operator Instructions] And Charles, your line is open.
Charles Duncan
I haven't heard anyone. Hopefully, Christopher is still on the line. Just one quick follow-up on the pediatric program. I'm just wondering if you could give us any further indication of the types of patients that you'd like to enroll in that. Obviously, there's a certain age group, 5 to 18. We can read what's on clinical trials. But I'm just wondering if -- when you talk to investigators, if there is a certain phenotype that you would like to see enrolled in that, that could give you confidence in the outcome but also address really the underlying unmet needs.
Dr. Christopher Missling
So the pediatric study from 5- to 18-years old is relatively comparable to the adult study. Once the phenotype shows up in Rett syndrome, it very much stays relatively stable with some variations of that. So you're looking at a similar measure, including the RSBQ, the CGI-I and the sleep parameter or parameter. And the question is actually identical in the adult and in the children because of the phenotype of the Rett population, the adults are still considered children. So we have, in our EXCELLENCE study, because it's a larger study and it's geared towards a pivotal study, that's why it's a Phase II/III, we have more measures included and it's slightly longer. So the adult studies are 7 weeks in duration, and the pediatric study is 12 weeks in duration.
Charles Duncan
Okay. That's helpful. And then just if you could wax poetic, if you will, or speculate on the competitive environment. There are other programs. We did recently see one recommence enrollment around the neuron -- Neuren, Acadia side. We also know GW is doing some work in Rett. And it would seem to me that Rett is a large unmet need, but in an orphan disorder. And I'm just wondering if you could give us a sense of the feedback that you've gotten from the advocacy community on how 2-73 fits within the emerging treatment paradigm, assuming all of these programs are successful, which is a big leap, but the other thing is in terms of competition for patients in the programs.
Dr. Christopher Missling
So, the comment I'd like to give is that from the very beginning, we were fortunate that we were highly supported by the Rett community. The foundation itself actually was instrumental in even getting us where we are. Without them, we wouldn't have had any data in Rett syndrome to begin with. The entire preclinical animal model were supported and financially supported and paid for by the foundation. Without them, we wouldn't have had the data. And then when the data was very positive in the animal model of Rett syndrome, then the decision was made by the Rett foundation to also support our Rett clinical study. So I'd like to thank the Rett foundation for that very much.
We also made something probably very important distinction as we learned also during the COVID time, which was extremely advantageous in hindsight. We just didn't send out the protocol and started the study without feedback from the parents of -- with Rett patients. So, what we did, we basically asked them what is important for you, as a parent, in your respective goal to participate in the study. We learned that visits in the hospital were considered very burdensome. So, I basically decided to then to limit the visits in the hospital and also adding an optionality in the protocol that every visit can also be assessed at the home of the patient. And that was interesting because when COVID came along, we were able to switch to that manifestation or protocol optionality, and that also probably led to our ability to increase our enrollment to -- by 50% instead of stopping the trial entirely, which I understand other trials were forced to do.
Charles Duncan
Yes. Certainly, that is -- makes it less complex in terms of interpreting the data, but it also seems like you facilitated progress with the Rett community, and perhaps it will bode well for the future.
Dr. Christopher Missling
And we plan to continue to do that, both with the foundation here in the U.S. very much, but also abroad. In Australia, we're working with the Rett community foundation in Australia as well as in Europe and the U.K. as well. So we are hand-in-hand working towards this goal of making sure that we don't do this in the backroom.
Charles Duncan
Yes. Last question is, do you see, does one see Rett as being a challenge to Asian communities? And is there any corporate strategy to broaden potential access to those countries through maybe partnering or other endeavors?
Dr. Christopher Missling
There is, indeed, the same amount of Rett patients in Asia, especially in Japan and China, but especially in Japan, there's a same amount of patients there than here in the U.S. So it's around about 10,000 to 15,000 patients in Japan alone. And we do plan, after the readout of the U.S. study, which is forthcoming, to then move into the Japanese territory to also continue the study with ANAVEX 2-73 in Rett patients in that regard.
Charles Duncan
And would those be studies you conduct? Or do you think it may be best to do that in collaboration with a partner?
Dr. Christopher Missling
Right. So Japan is a unique market where the entities working has to be local. So there are probably a mix of a local sponsor with us together or to a 0. We have not made a final decision on that yet.
Operator
We have no further questions at this time.
Dr. Christopher Missling
So with that, we thank everybody to participate, and this concludes today's conference. Thank you very much for participating.
Operator
Thank you, ladies and gentlemen. This concludes today's conference. You may now disconnect.
Vores gode ven Clint Tomlinson fra IR er med!
Døm selv om CEOen lyder som en, der tvivler på casen eller bare gør det han skal og formidler det faktuelle budskab.
Anavex har nok stadig den tidligere groteske retssag hængende i baghovdet.
Tak for de pæne ord elssan, men det er ikke så vanskeligt at holde styr på tingene, især ikke når vi har denne fantastiske ProInvestor hjemmeside.
Har også ønske om, at holde vore lille investorgruppe underrettet.
Vi har iøvrigt ikke solgt en eneste aktie endnu, men har tværtimod frigjort middler til evt. at øge andelen i Anavex ved evt. ny positiv udvikling i casen.
https://seekingalpha.com/article/4366822-anavex-life-sciences-corp-avxl-ceo-dr-christopher-missling-on-q3-2020-results-earnings-call?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-life-sciences-corp-avxl-ceo-dr-christopher-missling-on-q3-2020-results-earnings-call-transcript&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-0
Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) CEO Dr. Christopher Missling on Q3 2020 Results - Earnings Call Transcript
Aug. 9, 2020 1:38 PM ET ' About: Anavex Life Sciences Corp. (AVXL)
FQ3: 08-06-20 Earnings Summary
Press Release
10-Q
EPS of $-0.35 misses by $-0.21 Revenue of $0M (-% Y/Y)
Subscribers Only
Earning Call Audio
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) Q3 2020 Results Conference Call August 6, 2020 11:00 AM ET
Company Participants
Clint Tomlinson - IR
Dr. Christopher Missling - President and CEO
Sandra Boenisch - Principal Financial Officer
Conference Call Participants
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald
Edward Marks - H.C. Wainwright
Operator
Welcome to the Anavex Life Sciences to announce fiscal 2020 Third Quarter Financial Results Conference Call. My name is Rebecca, and I will be your operator for today's call. [Operator instructions] Please note that this conference is being recorded.
I will now turn the call over to Clint Tomlinson. Please go ahead.
Clint Tomlinson
Thank you, and good morning, everyone. We appreciate you joining us today for Anavex Life Sciences conference call and webcast. Our agenda is to review the company's financial results for its third quarter of fiscal 2020 and provide a clinical study update.
A taped replay of this call will be available approximately 2 hours after the call's conclusion and will remain available for 1 month. The call will also be available for replay on Anavex's website at www.anavex.com.
With us today is Dr. Christopher Missling, President and Chief Executive Officer; and Sandra Boenisch, Principal Financial Officer. Dr. Missling and Ms. Boenisch will make prepared remarks, and then we will take questions from equity analysts.
Before we begin, please note that during this conference call, the company will make some projections and forward-looking statements regarding future events. We encourage you to review the company's filings with the SEC. This includes, without limitation, the company's forms 10-K and 10-Q, which identify the specific factors that may cause actual results or events to differ materially from those described in these forward-looking statements. These factors include, without limitation, risks inherent in the development and/or commercialization of potential products, uncertainty in the results of clinical trials or regulatory approvals, need and ability to obtain future capital and maintenance of intellectual property rights.
And with that, I'd like to turn the call over to Dr. Missling.
Dr. Christopher Missling
Thank you. Thank you, everyone, for joining us on today's conference call to review our third quarter financial results and share with you some clinical updates for ANAVEX 2-73 or blarcamesine.
During the last quarter, since our last conference call, we have continued to advance our clinical programs with several key milestones accomplished. Just yesterday, we announced having received compassionate use Special Access Scheme approval for Alzheimer's disease patients' continued treatment with ANAVEX 2-73 by the Australian Government Department of Health, Therapeutics Goods Administration, TGA. This is certainly an important milestone, and we are honored to support medical professionals and their patients seeking treatment for Alzheimer's disease and who have very few medical options.
In June, we received approval from both the Canadian and the United Kingdom health authorities to expand the footprint of the international Phase IIb/III double-blind, randomized, placebo-controlled safety and efficacy trial of ANAVEX 2-73 for the treatment of early Alzheimer's disease into Canada and the U.K., respectively. And in these global regions, it's expected to continue steadfast or even accelerated enrollment of this important Alzheimer's disease trial while also adding international footprint in North America and Europe.
We announced in June the complete enrollment of the ANAVEX 2-73 U.S. Phase II Rett syndrome trial. The enrollment target was surpassed by 50% with 31 patients now enrolled in this trial. We expect to announce top line results from this study in calendar Q4 2020.
Furthermore, just last month, we announced that the first pediatric patient was dosed in the third study of Rett syndrome program, the EXCELLENCE trial. This Phase II/III trial will evaluate the safety and efficacy of ANAVEX 2-73 in over 69 patient -- pediatric patients with Rett syndrome aged 5 to 18 over a 12-week treatment period, incorporating ANAVEX 2-73 specific precision medicine biomarkers.
We were also pleased to report in July that the first participant was enrolled in a Phase I clinical trial of ANAVEX 3-71, which focus on the treatment of frontotemporal dementia, FTD, for which ANAVEX 3-71 was previously granted Orphan Drug Designation by the FDA. The Phase I clinical trial is a prospective double-blind, randomized, placebo-controlled study. This study will be followed by longer-duration dosing, including FTD patients and incorporating exploratory efficacy in disease biomarker measures. Top line data is anticipated in the first half of 2021.
Finally, Parkinson's disease dementia top line results from the Phase II study are forthcoming and are expected to be announced during this fiscal quarter.
And now I would like to direct the call to Sandra Boenisch, Principal Financial Officer of Anavex, for a brief financial summary of the recently reported quarter.
Sandra Boenisch
Thank you, Christopher, and good morning, everyone. We reported a net loss of $6.5 million or $0.11 per share during the quarter as compared to $6.5 million or $0.13 per share in the comparable quarter of fiscal 2019.
Our general and administrative expenses remained consistent quarter-over-quarter at $1.4 million.
Research and development expenses were $6.7 million for the quarter ended June 30, 2020, an increase of $0.9 million over the comparable quarter in 2019. This increase is a result of increased clinical trial activities and the continued advancement of existing clinical trials.
Our cash position at June 30, 2020, was $27.6 million compared to $22.2 million at September 30, 2019.
Thank you. And now I will turn the call back over to Christopher.
Dr. Christopher Missling
Thank you, Sandra. In summary, I want to point out that despite these challenging times, we continue to make steady progress with fiscal responsible work towards reaching several important milestones, and we are poised to an exciting time ahead with multiple data readouts ahead of us. We look forward to providing further updates as advancements continue.
I would now like to open the call for questions. Operator, please go ahead.
Question-and-Answer Session
Operator
[Operator Instructions] And our first question is from Charles Duncan from Cantor Fitzgerald.
Charles Duncan
Good morning and congratulations. I wanted to ask you a couple of questions. First of all, regarding the PD cognition study, what would you look for out of that study to give you confidence to continue to invest in that particular indication? It seems like PD is -- or particularly, cognition in PD is somewhat of a heterogeneous indication. I'm just wondering what you -- how you would define success.
Dr. Christopher Missling
We are doing the study from the background that we had a signal in our Phase IIa Alzheimer's disease cognition study. And we then had, in parallel, a Michael Fox Foundation-sponsored preclinical study in an animal model of disease modification of Parkinson's. So when this data came together, in the outcome, we're considered sufficiently positive to explore these features in one study. That's where the advice from advisers, scientific advisers from Michael Fox Foundation came out to do and execute this study. So it's a combination of looking for cognition, but also looking for features of Parkinsonian disease that can be alleviated with the drug ANAVEX 2-73.
And we decided to shift the focus on the dementia part. So the primary end point is looking at the dementia domain. And the secondary end points are those which are more considered the Parkinsonian impairment, like UPDRS as well as sleep, across data, including in motor impairment features as well as very heavily biomarker -- including biomarker measures, which even goes beyond the classical biomarkers because we're also including the entire genome, including the RNA and the DNA. So I think once we have the data, we'll be able to hopefully be very aware of what's going on in this study.
Charles Duncan
Yes. So just if I could follow up. So you -- it sounds like you'd look for a signal in terms of the dementia component or cognition components, so you look for that. And perhaps you'd look for a lack of signal or impact on UPDRS in terms of impairment. And would you hope to see any improvement? I mean I could easily see you seeing some improvement in, for example, sleep parameters.
Dr. Christopher Missling
Right. We don't want to exclude anything. We just really take this as a very objective study to look at what happens in the study when treated with ANAVEX 2-73 versus control. And this is what we really look forward to seeing. .
Charles Duncan
So it's very much a signal-seeking study. You don't have any, call it, biases in terms of effect size or anything that you're thinking about?
Dr. Christopher Missling
Right. We just want to see a signal first, and that could be however it is, and that would be then -- certainly, we can move from there by sharing with the regulatory bodies and take it from there since it's a highly unmet need since now almost 80% of all Parkinson's patients develop dementia.
Charles Duncan
Okay. And I think you mentioned that data should be by the end of September?
Dr. Christopher Missling
We said this quarter. And also, it will definitely be this quarter. I don't want to go in more specifics. We will report exactly when we have the data. .
Charles Duncan
Yes. That's cool. Last question then regarding the first Rett study, the U.S. Phase II. Can you provide any color on the types of patients that were enrolled? Any characteristics that kind of broadly can help us understand that study enrollment and what you look for out of it?
Dr. Christopher Missling
Yes. So we had the benefit of having already a glimpse of the data in the first cohort, which was the PK cohort of 6 patients. And in this cohort, we saw that there was a signal already, which correlated really nicely with the biomarker of a disease-specific biomarker, the glutamate level. And we make sure that, because this is also a complex disease, that we include patients which are able to show an improvement over the various phenotypes of the disease, which is very broad. It ranges from movement impairment to features of cognitive impairment of response, of seizures, of sleep impairment, of startling and breathing impairment. So you want to make sure that you include patients who have some level of dysfunction then to be able to discern an effect with the drug.
Charles Duncan
Sure. And you feel like the enrollment went consistent to the protocol requirements?
Dr. Christopher Missling
Yes. So we have made sure that we have always looked for every patient being specifically matching the inclusion/exclusion criteria.
Charles Duncan
Yes. And beyond just the age restrictions, I know in your other study, you're doing pediatric patients, 5 to 18, which is in itself a big range. But beyond that, when you think about the sample for that first U.S. trial, how does that sample relate to the broader set of patients, Rett patients? Do you think that you've captured a fairly good set or good, broad coverage on the entire population? Are you hitting a certain niche that really can be useful to determining the potential use of 2-73 in that population?
Dr. Christopher Missling
Yes. So the U.S. study is 18 years and older, and it sounds like very generous, but the reality is there's actually less patient pool for study available in older patients for various reasons. And we basically are happy that we were able to enroll, especially in the last few months, many more patients than we had actually planned for because we just had planned for 21 patients at the beginning, and then we added up 10 more to end up now at 31, which is very beneficial for a calculation of the efficacy. And so we were very pleased about that without having to give up any -- on the quality of the patients or participants in the study.
So what we do know from scientific experience is that it is usually harder to find a change of phenotype in the older the patients are, especially in neurodevelopmental diseases. So that means if you treat earlier, it's likely that you are able to find a signal. So the fact that we already saw something in the first 6 patients in adults, in the adult study, but also with the lowest dose, it's kind of very encouraging.
Charles Duncan
Yes, for sure. But it's a heterogeneous patient population, it sounds like and, again, should be viewed with a perspective that it's signal-seeking, not -- certainly not dispositive.
Dr. Christopher Missling
Well, I think we want to, again, see what will be the outcome. We had a very strong effect side in the first 6 patients. I don't know if we can use that as a benchmark for the entire study. It would be great. If so, that would play out in the study. And I think we will see when the study will read out, which is, as I mentioned, by the end of this year, latest.
Charles Duncan
Perfect. Okay. Chris, we'll look forward to data flow over the second half of the year.
Dr. Christopher Missling
Thank you.
Operator
Your next question is from [indiscernible] from H.C. Wainwright.
Edward Marks
This is Marks speaking on behalf of Ram. The first query relates to the Parkinson's, the dementia trial, and then I have a couple of follow-up pipeline questions. But firstly, what do you think in terms of being the most crucial test in the Parkinson's disease dementia trial is? Would you say it's the CDR or the MDS-UPDRS? And if the Phase II trial is positive, would a Phase III trial suffice?
Dr. Christopher Missling
What was the last question? Is the Phase II positive?
Edward Marks
If the Phase II trial is positive, would a single Phase III trial suffice?
Dr. Christopher Missling
I see. So the answer to the first question, the CDR continuity of attention is the primary end point and that is definitely the most relevant signal we are looking at for Parkinson's disease dementia. The UPDRS is a, I would say, a compositive of multiple measures, among them the movement, among them also function and, to a certain extent, activities or daily living. So that's why it's structured in different subscales, like 1, 2 and 3, and 3 being the movement subscale. So we believe the CDR continuity of attention will give us the most important signal for the dementia, Parkinson's dementia domain. But also the other one will be interesting, that's why we included it as a secondary end point.
In terms of your second question, if the Phase II is positive, we would share it with the FDA and then take the steps from there, what would be the right way to approval or the appropriate next step for seeking approval.
Edward Marks
Okay, makes sense. And has the longer-term dosing study using the exploratory efficacy and disease biomarker measures been initiated?
Dr. Christopher Missling
Say that again, please?
Edward Marks
Has the longer-term dosing study using the exploratory efficacy and disease biomarker measures, has that been initiated?
Dr. Christopher Missling
You mean the extension, when you say longer term?
Edward Marks
Yes.
Dr. Christopher Missling
So we have, in all our studies, an extension. So both the U.S. Rett syndrome study as well as the Parkinson's dementia study have an extension. And so the extension for the Rett syndrome study is 12 weeks in the U.S.; 1 year, the AVATAR study; and it will be also 1 year in the EXCELLENCE study in Rett syndrome; and it's 1 year in the Parkinson's dementia study; and it's 2 years in the Alzheimer's IIb/III study. All these extension studies have not only the biomarker, but also the underlying randomized, placebo-controlled studies have the biomarker, including the genetic analysis included. So we don't have to wait for readout of the extension study to learn about that. .
Edward Marks
Makes sense. And just finally, in terms of 2-73, are you looking at other CNS result? Or is it just epilepsy?
Dr. Christopher Missling
Right. So when you look at our pipeline, you might have noticed that we have also strong evidence of an animal model confirmatory efficacy for Parkinson's, for infantile spasm, for Fragile X, for Angelman syndrome. And this indication will likely be next in line in case of we have a positive readout on the ongoing studies. So the franchise will expand into this indication since this is something which preclinically has been shown to be already a very strong signal with ANAVEX 2-73.
Operator
[Operator Instructions] And Charles, your line is open.
Charles Duncan
I haven't heard anyone. Hopefully, Christopher is still on the line. Just one quick follow-up on the pediatric program. I'm just wondering if you could give us any further indication of the types of patients that you'd like to enroll in that. Obviously, there's a certain age group, 5 to 18. We can read what's on clinical trials. But I'm just wondering if -- when you talk to investigators, if there is a certain phenotype that you would like to see enrolled in that, that could give you confidence in the outcome but also address really the underlying unmet needs.
Dr. Christopher Missling
So the pediatric study from 5- to 18-years old is relatively comparable to the adult study. Once the phenotype shows up in Rett syndrome, it very much stays relatively stable with some variations of that. So you're looking at a similar measure, including the RSBQ, the CGI-I and the sleep parameter or parameter. And the question is actually identical in the adult and in the children because of the phenotype of the Rett population, the adults are still considered children. So we have, in our EXCELLENCE study, because it's a larger study and it's geared towards a pivotal study, that's why it's a Phase II/III, we have more measures included and it's slightly longer. So the adult studies are 7 weeks in duration, and the pediatric study is 12 weeks in duration.
Charles Duncan
Okay. That's helpful. And then just if you could wax poetic, if you will, or speculate on the competitive environment. There are other programs. We did recently see one recommence enrollment around the neuron -- Neuren, Acadia side. We also know GW is doing some work in Rett. And it would seem to me that Rett is a large unmet need, but in an orphan disorder. And I'm just wondering if you could give us a sense of the feedback that you've gotten from the advocacy community on how 2-73 fits within the emerging treatment paradigm, assuming all of these programs are successful, which is a big leap, but the other thing is in terms of competition for patients in the programs.
Dr. Christopher Missling
So, the comment I'd like to give is that from the very beginning, we were fortunate that we were highly supported by the Rett community. The foundation itself actually was instrumental in even getting us where we are. Without them, we wouldn't have had any data in Rett syndrome to begin with. The entire preclinical animal model were supported and financially supported and paid for by the foundation. Without them, we wouldn't have had the data. And then when the data was very positive in the animal model of Rett syndrome, then the decision was made by the Rett foundation to also support our Rett clinical study. So I'd like to thank the Rett foundation for that very much.
We also made something probably very important distinction as we learned also during the COVID time, which was extremely advantageous in hindsight. We just didn't send out the protocol and started the study without feedback from the parents of -- with Rett patients. So, what we did, we basically asked them what is important for you, as a parent, in your respective goal to participate in the study. We learned that visits in the hospital were considered very burdensome. So, I basically decided to then to limit the visits in the hospital and also adding an optionality in the protocol that every visit can also be assessed at the home of the patient. And that was interesting because when COVID came along, we were able to switch to that manifestation or protocol optionality, and that also probably led to our ability to increase our enrollment to -- by 50% instead of stopping the trial entirely, which I understand other trials were forced to do.
Charles Duncan
Yes. Certainly, that is -- makes it less complex in terms of interpreting the data, but it also seems like you facilitated progress with the Rett community, and perhaps it will bode well for the future.
Dr. Christopher Missling
And we plan to continue to do that, both with the foundation here in the U.S. very much, but also abroad. In Australia, we're working with the Rett community foundation in Australia as well as in Europe and the U.K. as well. So we are hand-in-hand working towards this goal of making sure that we don't do this in the backroom.
Charles Duncan
Yes. Last question is, do you see, does one see Rett as being a challenge to Asian communities? And is there any corporate strategy to broaden potential access to those countries through maybe partnering or other endeavors?
Dr. Christopher Missling
There is, indeed, the same amount of Rett patients in Asia, especially in Japan and China, but especially in Japan, there's a same amount of patients there than here in the U.S. So it's around about 10,000 to 15,000 patients in Japan alone. And we do plan, after the readout of the U.S. study, which is forthcoming, to then move into the Japanese territory to also continue the study with ANAVEX 2-73 in Rett patients in that regard.
Charles Duncan
And would those be studies you conduct? Or do you think it may be best to do that in collaboration with a partner?
Dr. Christopher Missling
Right. So Japan is a unique market where the entities working has to be local. So there are probably a mix of a local sponsor with us together or to a 0. We have not made a final decision on that yet.
Operator
We have no further questions at this time.
Dr. Christopher Missling
So with that, we thank everybody to participate, and this concludes today's conference. Thank you very much for participating.
Operator
Thank you, ladies and gentlemen. This concludes today's conference. You may now disconnect.
10/8 2020 07:14 Makingmoney 185693 Biogen/avxl Det må da alt andet lige være et godt tegn for Anavex. De må da også kunne få priority når de ansøger, sikke et marked: https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article12328652.ece
Avxl - SAS og medier.
Tak for linket MM - 27 milliarder kr. i omsætning årligt siger lidt om potentialet.
Man kan spørge sig selv om, hvor medieomtalen er henne for 2-73, som rent faktisk nu er tilgængeligt på markedet i Aus under SAS???
Ved flere skribenter fra andre forum har indsendt budskabet til div. medier i Australien, også til dem, der tidligere har dækket flere historier/nyheder fra Anavex.
Men indtil nu har der intet været - total tavshed???
Ved ikke om de er blevet helt lammet af COVID-19 down under!
Men mon ikke lægerne på de 16 Alzheimer sites i AUS. begynder at udskrive 2-73 til nye patienter og langsomt udbreder budskabet.
Men selvom Anavex ikke selv må reklamere med 2-73 fordi det ikke er endelig godkendt, så forhindre det ikke læger og medier i at omtale denne nye mulig behandling i Alzheimer.
Og hvor er de sociale medier - selvom jeg godt ved at f.eks. et ligegyldigt klip med en kattekilling, der falder ned af en sofa bliver set/delt af 1000 gange flere brugere.
Husker her en af de tidlige indslag om en AUS. Alzheimer patient, der tydeligvis viste stor fremgang efter behandling med 2-73 - set af hele 3400!
Nå - vi skal nok have de PD fase 2 data for at brænde igennem for alvor.
PS: Eli Lilly skulle iflg. de officelle oplysninger have afsluttet deres lign. PD fase 2 forsøg ca. 3 uger før Anavexs - og de er heller ikke kommet med data endnu.
Som tidligere skrevet bruger de samme CDR primære endpoint som Anavex.
Anavex henviste endda selv til dette ved CC i juni og udtalte ( selvsikkert ), at man så frem til en direkte sammenligning.
Tak for linket MM - 27 milliarder kr. i omsætning årligt siger lidt om potentialet.
Man kan spørge sig selv om, hvor medieomtalen er henne for 2-73, som rent faktisk nu er tilgængeligt på markedet i Aus under SAS???
Ved flere skribenter fra andre forum har indsendt budskabet til div. medier i Australien, også til dem, der tidligere har dækket flere historier/nyheder fra Anavex.
Men indtil nu har der intet været - total tavshed???
Ved ikke om de er blevet helt lammet af COVID-19 down under!
Men mon ikke lægerne på de 16 Alzheimer sites i AUS. begynder at udskrive 2-73 til nye patienter og langsomt udbreder budskabet.
Men selvom Anavex ikke selv må reklamere med 2-73 fordi det ikke er endelig godkendt, så forhindre det ikke læger og medier i at omtale denne nye mulig behandling i Alzheimer.
Og hvor er de sociale medier - selvom jeg godt ved at f.eks. et ligegyldigt klip med en kattekilling, der falder ned af en sofa bliver set/delt af 1000 gange flere brugere.
Husker her en af de tidlige indslag om en AUS. Alzheimer patient, der tydeligvis viste stor fremgang efter behandling med 2-73 - set af hele 3400!
Nå - vi skal nok have de PD fase 2 data for at brænde igennem for alvor.
PS: Eli Lilly skulle iflg. de officelle oplysninger have afsluttet deres lign. PD fase 2 forsøg ca. 3 uger før Anavexs - og de er heller ikke kommet med data endnu.
Som tidligere skrevet bruger de samme CDR primære endpoint som Anavex.
Anavex henviste endda selv til dette ved CC i juni og udtalte ( selvsikkert ), at man så frem til en direkte sammenligning.
Tak Tasso1, det er godt at du gider at holde os opdateret.
Naa så Eli Lilly kører et lignede forsøg, hmm.
Falder igen i dag, har intet stop-loss på.
SRNE et i øjeblikket min bedste aktie, profit over 100% men de har ikke meget med hinanden at gøre.
Naa så Eli Lilly kører et lignede forsøg, hmm.
Falder igen i dag, har intet stop-loss på.
SRNE et i øjeblikket min bedste aktie, profit over 100% men de har ikke meget med hinanden at gøre.
10/8 2020 18:35 TDT123 085710 Jeg har købt lidt til knægtens depot i 3,9+ gider ikke vente på et evt. 3,3-3,5 jeg har så meget overskud på denne, sååå det går nok...
Avxl - Anavex - Eli lilly Parkinson.
Kyed.
Iflg. ClinicalTrials.gov var Anavexs PD forsøg først afsluttet den 31. juli 2020.
Eli Lillys allerede den 10. juli 2020.
dvs. 3 uger før Anavex - og de har som sagt heller ikke fremlagt data endnu.
PS Eli Lilly har ingen ekstension forsøg i PD, som Anavex.
Det tager nok bare den tid det tager!
Anavex:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459?term=Anavex+Life+Sciences&draw=2&rank=6
Eli Lilly:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809?term=Eli+Lilly&cond=Parkinson+Disease&draw=2&rank=4
TDT.
Tripelbund i 3,8-3,9 $ på få dage, virker umiddelbar som en solid bund.
Hvem ved måske en lille pr. med færdigbehandlet patienter i RETT US i morgen?
Burde være nået i sidste uge.
Kyed.
Iflg. ClinicalTrials.gov var Anavexs PD forsøg først afsluttet den 31. juli 2020.
Eli Lillys allerede den 10. juli 2020.
dvs. 3 uger før Anavex - og de har som sagt heller ikke fremlagt data endnu.
PS Eli Lilly har ingen ekstension forsøg i PD, som Anavex.
Det tager nok bare den tid det tager!
Anavex:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459?term=Anavex+Life+Sciences&draw=2&rank=6
Eli Lilly:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809?term=Eli+Lilly&cond=Parkinson+Disease&draw=2&rank=4
TDT.
Tripelbund i 3,8-3,9 $ på få dage, virker umiddelbar som en solid bund.
Hvem ved måske en lille pr. med færdigbehandlet patienter i RETT US i morgen?
Burde være nået i sidste uge.
Avxl - Bekræftigelse fra TGA om brug af 2-73.
Indlæg fra andet forum, hvor vedkommende spørger TGA om muligheden for udskrivning af 2-73 til andre patienter, udover dem der har deltager i AD fase 2 forsøget!
TGA BEKRÆFTER - JA DET KAN MAN!!!!
I understand the TGA recently gave compassionate SAS approval to use Blarcamesine (please see attached ).
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-receives-tga-special-access-scheme-approval-for-anavex2-73-blarcamesine-for-alzheimers-disease-patients/
Is compassionate use for those currently in the trial or can my Uncle's doctor request it? In other words, can non-trial participants be eligible for compassionate use if their doctor agrees?
Thank you for responding.
Regards,
Scott
Here is their reply...
Dear Scott
Thank you for your enquiry of 10/08/2020 to the Therapeutic Goods Administration (TGA).
Unless exempt or otherwise authorised by the TGA, therapeutic goods lawfully supplied in Australia must appear as an entry in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG).
There are situations where special policies have been developed in response to the needs of particular people or circumstances. These policies have resulted in certain therapeutic goods being available without the need to be entered onto the ARTG. Information on some of these policies and the relevant procedures can be found at:
Special Access Scheme
Authorised prescribers
Personal import scheme
Clinical trials exemption scheme
The Special Access Scheme (SAS) allows certain health practitioners to access therapeutic goods (such as medicines, medical devices or biologicals) that are not included in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) for a single patient. Therapeutic goods that are not included in the ARTG (and are not otherwise exempt from being in the ARTG) are described by us as 'unapproved'.
Please speak to your Uncle's health professional about accessing Blarcamesine through the SAS for him.
If the publicly available information above does not address your query, please contact the sponsor of the therapeutic goods or consult your health professional regarding:
· availability of, or access to, goods
· manufacturing location or process
· ingredients or contents
· advice on using the good
· suitable alternatives to the good.
For more information about the TGA, please refer to the short video on the Role of the TGA.
Yours sincerely
Rebecca
Regulatory Assistance Service
Regulatory Guidance, Assistance and SME Section
Regulatory Engagement, Education and Planning Branch
Phone: 1800 020 653 Fax: 02 6203 1605
Email: [email protected]
Therapeutic Goods Administration
Department of Health
PO Box 100
Woden ACT 2606 Australia
Indlæg fra andet forum, hvor vedkommende spørger TGA om muligheden for udskrivning af 2-73 til andre patienter, udover dem der har deltager i AD fase 2 forsøget!
TGA BEKRÆFTER - JA DET KAN MAN!!!!
I understand the TGA recently gave compassionate SAS approval to use Blarcamesine (please see attached ).
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-receives-tga-special-access-scheme-approval-for-anavex2-73-blarcamesine-for-alzheimers-disease-patients/
Is compassionate use for those currently in the trial or can my Uncle's doctor request it? In other words, can non-trial participants be eligible for compassionate use if their doctor agrees?
Thank you for responding.
Regards,
Scott
Here is their reply...
Dear Scott
Thank you for your enquiry of 10/08/2020 to the Therapeutic Goods Administration (TGA).
Unless exempt or otherwise authorised by the TGA, therapeutic goods lawfully supplied in Australia must appear as an entry in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG).
There are situations where special policies have been developed in response to the needs of particular people or circumstances. These policies have resulted in certain therapeutic goods being available without the need to be entered onto the ARTG. Information on some of these policies and the relevant procedures can be found at:
Special Access Scheme
Authorised prescribers
Personal import scheme
Clinical trials exemption scheme
The Special Access Scheme (SAS) allows certain health practitioners to access therapeutic goods (such as medicines, medical devices or biologicals) that are not included in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) for a single patient. Therapeutic goods that are not included in the ARTG (and are not otherwise exempt from being in the ARTG) are described by us as 'unapproved'.
Please speak to your Uncle's health professional about accessing Blarcamesine through the SAS for him.
If the publicly available information above does not address your query, please contact the sponsor of the therapeutic goods or consult your health professional regarding:
· availability of, or access to, goods
· manufacturing location or process
· ingredients or contents
· advice on using the good
· suitable alternatives to the good.
For more information about the TGA, please refer to the short video on the Role of the TGA.
Yours sincerely
Rebecca
Regulatory Assistance Service
Regulatory Guidance, Assistance and SME Section
Regulatory Engagement, Education and Planning Branch
Phone: 1800 020 653 Fax: 02 6203 1605
Email: [email protected]
Therapeutic Goods Administration
Department of Health
PO Box 100
Woden ACT 2606 Australia
12/8 2020 06:25 Makingmoney 285729 God herlig morgen. Nu delt på Yahoo, den fik lov at stå denne gang .
har du set nogen steder om Anavex får betaling, eller er det at stramme den, nu det ikke er godkendt.
God dag
MM
.har du set nogen steder om Anavex får betaling, eller er det at stramme den, nu det ikke er godkendt.
God dag
MM
God morgen - betaling og pris på 2-73.
MM - sammenfatter jeg hvad jeg har kunne læse mig frem til betaler patienten af egen lomme. Forsikringen dækker ikke, da det ikke er endelig godkendt. Anavex sætter prisen, men det er ikke kutyme og velset, at man skruer prisen uforholdsvis højt op.
Anavex må ikke reklamerer for 2-73.
I princippet svarer SAS til det i US - Right to try.
Man kan kun få det udskrevet via. sin læge og brugen er ellers på eget ansvar.
Lægen skal hver mdr. formel opdaterer SAS ansøgningen for den enkelte patient.
Med 16 sites alene i AUS, burde der stille og roligt komme gang i udskrivningen til AD patienter, som i forvejen er tilknyttet en AD læge, men som ikke indgår i selve forsøgene.
Mund til mund princippet mellem lægerne burde hurtig kunne udbrede budskabet i de rette kredse.
Og hvad med presset på de nye AD sites i UK og Holland - og senere Canada, hvis lægerne ser at skidtet virker?
Mon ikke lægerne i disse lande høre om evt. positiv effekt, fra kollegerne i AUS?
En ting jeg dog ikke forstår, er den totale manglende dækning fra medierne især i AUS???
2-73 er jo ikke bare en vitaminpille, men en potentiel unik behandling for en af de sværeste og samfundsmæssig dyreste indikationer.
PS: Andel shortede aktier er nu på det laveste niveau indenfor det sidste år - lige godt 6.000.000.
MM - sammenfatter jeg hvad jeg har kunne læse mig frem til betaler patienten af egen lomme. Forsikringen dækker ikke, da det ikke er endelig godkendt. Anavex sætter prisen, men det er ikke kutyme og velset, at man skruer prisen uforholdsvis højt op.
Anavex må ikke reklamerer for 2-73.
I princippet svarer SAS til det i US - Right to try.
Man kan kun få det udskrevet via. sin læge og brugen er ellers på eget ansvar.
Lægen skal hver mdr. formel opdaterer SAS ansøgningen for den enkelte patient.
Med 16 sites alene i AUS, burde der stille og roligt komme gang i udskrivningen til AD patienter, som i forvejen er tilknyttet en AD læge, men som ikke indgår i selve forsøgene.
Mund til mund princippet mellem lægerne burde hurtig kunne udbrede budskabet i de rette kredse.
Og hvad med presset på de nye AD sites i UK og Holland - og senere Canada, hvis lægerne ser at skidtet virker?
Mon ikke lægerne i disse lande høre om evt. positiv effekt, fra kollegerne i AUS?
En ting jeg dog ikke forstår, er den totale manglende dækning fra medierne især i AUS???
2-73 er jo ikke bare en vitaminpille, men en potentiel unik behandling for en af de sværeste og samfundsmæssig dyreste indikationer.
PS: Andel shortede aktier er nu på det laveste niveau indenfor det sidste år - lige godt 6.000.000.
12/8 2020 07:50 Makingmoney 285733 Tak for svar. Så må vi se håbe at Q3 er udformet sådan at vi kan udlæse tal for omsætningen (få et billede af hvor mange som har været interesseret).
I forhold til den manglende mediedækning, som du tidligere har været inde på, har jeg et bud. I og med at vi har set en masse gode indikationer af virkning, ja så har vi ikke fået det endelige bevis. Flere af dine indlæg har indeholdt materiale fra videnskabelige tidsskrifter og andre indlæg fra fagfolk. Hvis vi ser bort fra det faktum at medier jo helst vil svælge i dårlige nyheder, ja så burde der dog kunne spindes en solståle historie over de sidste års flow fra Anavex. Det ER dog et yderst vanskeligt område at forstå endsige skrive om, især uden at det vil blive en afskrivning af omtalte indlæg næsten ord for anden. Det er mit bud på den manglende dækning. Jeg er nu sikker på at når det endelige bevis (forhåbentlig) kommer, ja så bliver Anavex omtalt i de fleste medier verden over.
Jeg vil ikke lægge skjul på at jeg hader shorthandlere. Jeg må trøste mig med at de vil give et ekstra spike på "dagen vi alle venter på". I en anden aktie jeg har (redhill) har de styret gennem de sidste 2 år, hvor der er kommet den ene gode nyhed efter den anden. Der ser det heldigvis ud til at de er ved at tabe kampen, måske bliver imorgen det endelig stød til dem der. Nok om det.
Kom nu Anavex
I forhold til den manglende mediedækning, som du tidligere har været inde på, har jeg et bud. I og med at vi har set en masse gode indikationer af virkning, ja så har vi ikke fået det endelige bevis. Flere af dine indlæg har indeholdt materiale fra videnskabelige tidsskrifter og andre indlæg fra fagfolk. Hvis vi ser bort fra det faktum at medier jo helst vil svælge i dårlige nyheder, ja så burde der dog kunne spindes en solståle historie over de sidste års flow fra Anavex. Det ER dog et yderst vanskeligt område at forstå endsige skrive om, især uden at det vil blive en afskrivning af omtalte indlæg næsten ord for anden. Det er mit bud på den manglende dækning. Jeg er nu sikker på at når det endelige bevis (forhåbentlig) kommer, ja så bliver Anavex omtalt i de fleste medier verden over.
Jeg vil ikke lægge skjul på at jeg hader shorthandlere. Jeg må trøste mig med at de vil give et ekstra spike på "dagen vi alle venter på". I en anden aktie jeg har (redhill) har de styret gennem de sidste 2 år, hvor der er kommet den ene gode nyhed efter den anden. Der ser det heldigvis ud til at de er ved at tabe kampen, måske bliver imorgen det endelig stød til dem der. Nok om det.
Kom nu Anavex
Godmorgen, er det RedHill Biopharma Ltd. (RDHL)? De skal i gang med fase 2/3 forsøg i Mexico og Italien for Covid19? - den ser spændende ud - måske en ny tråd værd?
15/8 2020 16:19 Makingmoney 385821 RETT, lidt medieomtale https://www.9news.com.au/national/rett-syndrome-alzheimers-drug-medical-testing-underway-on-girls-sydney/c28040fa-31e9-45fd-89d3-d180b3a4ff24
15/8 2020 20:13 Tasso1 085823 Avxl - super du holder skanse MM, mens jeg fisker laks i Norge.
Bemærk:
Now Anavex, a drug used to promising effect in treating Alzheimer's patients, is being tested on girls with Rett syndrome.
Vi falder nok 10 % på den melding på mandag.????
Bemærk:
Now Anavex, a drug used to promising effect in treating Alzheimer's patients, is being tested on girls with Rett syndrome.
Vi falder nok 10 % på den melding på mandag.????
Avxl - 75 % chance for godkendelse - fra andet forum med forbehold.
I talked with someone at the TGA on Wednesday at in regards to blarcamesine and its 100% the truth = all Alz patients have access , just just need their DR. to fill-out the proper paperwork and submit to the TGA. A bit of paper-work as 2-73 isnt on the approved drug inventory, but people have access. She also told me around 75% drugs eventually get approved after SAS, unless there are safety concerns while under SAS. People failing to realize 2-73 will be approved are kidding themselves and making a petty large mistake.
75 % et gode odds for en godkendt behandling i Alzheimer, når intet andet hidtil har haft en effekt!!!!
Eneste forbehold synes at være bivirkningsprofilen. - Med + 5 år i AD fase 2 patienter og 100 % tilslutning for ekstension forsøg i AD fase 2/3, burde dette ikke være et problem.
I talked with someone at the TGA on Wednesday at in regards to blarcamesine and its 100% the truth = all Alz patients have access , just just need their DR. to fill-out the proper paperwork and submit to the TGA. A bit of paper-work as 2-73 isnt on the approved drug inventory, but people have access. She also told me around 75% drugs eventually get approved after SAS, unless there are safety concerns while under SAS. People failing to realize 2-73 will be approved are kidding themselves and making a petty large mistake.
75 % et gode odds for en godkendt behandling i Alzheimer, når intet andet hidtil har haft en effekt!!!!
Eneste forbehold synes at være bivirkningsprofilen. - Med + 5 år i AD fase 2 patienter og 100 % tilslutning for ekstension forsøg i AD fase 2/3, burde dette ikke være et problem.
Avxl - RETT historie på MSN og FACE BOOK.
https://www.msn.com/en-au/news/australia/sydney-girl-tested-with-new-drug-for-devastating-disease/ar-BB17ZMSE?li=AA4Znz&%2525253Bocid=spartanntp
https://www.facebook.com/rettaustralia/videos/anavex2-73-excellence-study-sydney-15-8-20-ch9-news/2737737792993396/
https://www.msn.com/en-au/news/australia/sydney-girl-tested-with-new-drug-for-devastating-disease/ar-BB17ZMSE?li=AA4Znz&%2525253Bocid=spartanntp
https://www.facebook.com/rettaustralia/videos/anavex2-73-excellence-study-sydney-15-8-20-ch9-news/2737737792993396/
Avxl - New hope for girls with Rett Syndrome!
https://www.schn.health.nsw.gov.au/news/articles/2020/08/new-hope-for-girls-with-rett-syndrome
"Our hope is that we will see positive outcomes from this clinical trial fairly soon so we will then be in a position to extend this treatment beyond the extension phase of the trial and provide it to all of our patients," A/Prof Ellaway said.
Hvis ikke AD eller PD giver Provisional Approval af 2-73 i AUS før, så er der gode chancer for, at RETT vil gøre det.
For virker det i RETT piger uden væsentlige bivirkninger, så kan man vel udskrive 2-73 til alle patientgrupper i CNS relaterede indikationer.
Husk - at evt. bivirkninger nok er den væsentlige begrundelse for, at forhindre et SAS godkendt middel at blive endelig godkendt.
Anavex har tidligere udtalt at de nok selv vil kunne håndterer salget i RETT og måske PD - men at de ved AD ( eller hele CNS området ) har brug for en partner.
Hvornår ville Anavex så lave en sådan partneraftale?
Først når de står med en godkendelse i hånden og derved spilde en masse tid eller indgå en betinget aftale, hvis skidtet skulle virke, før - som i meget snart?
Vi må se, men tingene kan fra nu af komme til at gå meget stærkt!
https://www.schn.health.nsw.gov.au/news/articles/2020/08/new-hope-for-girls-with-rett-syndrome
"Our hope is that we will see positive outcomes from this clinical trial fairly soon so we will then be in a position to extend this treatment beyond the extension phase of the trial and provide it to all of our patients," A/Prof Ellaway said.
Hvis ikke AD eller PD giver Provisional Approval af 2-73 i AUS før, så er der gode chancer for, at RETT vil gøre det.
For virker det i RETT piger uden væsentlige bivirkninger, så kan man vel udskrive 2-73 til alle patientgrupper i CNS relaterede indikationer.
Husk - at evt. bivirkninger nok er den væsentlige begrundelse for, at forhindre et SAS godkendt middel at blive endelig godkendt.
Anavex har tidligere udtalt at de nok selv vil kunne håndterer salget i RETT og måske PD - men at de ved AD ( eller hele CNS området ) har brug for en partner.
Hvornår ville Anavex så lave en sådan partneraftale?
Først når de står med en godkendelse i hånden og derved spilde en masse tid eller indgå en betinget aftale, hvis skidtet skulle virke, før - som i meget snart?
Vi må se, men tingene kan fra nu af komme til at gå meget stærkt!
Hej Tasso, er der indikationer på hvor meget 2-73 bremser udviklingen af f.eks Alzheimer, for en kur er det vel ikke? Er der fat i noget med 2-73, der kan give håb om en kur i fremtiden? Jeg forstår naturligvis alle resultater er individuelle, afhængig af hver patients "entry point". På forhånd tak, Steen
Avxl - Hej Steen
Side 17-20 illustrerer måske meget fint, hvilken respons man kan opnå i patienter i høj dosis 2-73 ( men ikke optimal titrering ).
Tænk at kunne bibeholde sin daglige funktionalitet efter 3 år.
Der er ikke taget forbehold for, at 80 % er genetisk mere modtagelig overfor behandling med 2-73.
Envidere har man ikke i nedenstående givet mere end max 50 mg.
Dvs. en evt. forhøjet og tålelig større dosis i patienter med de rette genetiske forudsætninger, ville muligvis kunne give noget der ligner en kurrende behandling.
Bare det, at Alzheimer patienter i Australien med den nu tildelte SAS godkendelse nu på 6. år forsætter behandlingen, fortæller rigtig meget.
PS: Biogen havde deres Accumab ( som de skandaløst nu ansøger FDA om godkendelse af ) kørende i 12 sites i Australien - og de fik ikke lov til forlænge behandlingen med en SAS godkendelse.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
Side 17-20 illustrerer måske meget fint, hvilken respons man kan opnå i patienter i høj dosis 2-73 ( men ikke optimal titrering ).
Tænk at kunne bibeholde sin daglige funktionalitet efter 3 år.
Der er ikke taget forbehold for, at 80 % er genetisk mere modtagelig overfor behandling med 2-73.
Envidere har man ikke i nedenstående givet mere end max 50 mg.
Dvs. en evt. forhøjet og tålelig større dosis i patienter med de rette genetiske forudsætninger, ville muligvis kunne give noget der ligner en kurrende behandling.
Bare det, at Alzheimer patienter i Australien med den nu tildelte SAS godkendelse nu på 6. år forsætter behandlingen, fortæller rigtig meget.
PS: Biogen havde deres Accumab ( som de skandaløst nu ansøger FDA om godkendelse af ) kørende i 12 sites i Australien - og de fik ikke lov til forlænge behandlingen med en SAS godkendelse.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2019/10/Anavex-Presentation-October-2019.pdf
Avxl - MJF Partner betaler 50 % af omkostninger af et fremtidige Parkinson forsøg på 48 uger!
Vi har endnu ikke fået resultaterne fra fase 2 PDD, men nu går en sponsor/partner ind og garanterer 50 % af fremtidige omkostninger på et nyt forsøg i Parkinson i Australien. I forvejen betaler AUS, jo 44 % af et sådan forsøg, så det bliver næsten en gratis omgang for Anavex.
Men hvorfor nu dette nye forsøg?
Har de australske myndigheder tænkt sig at tildele en Provisional Approval på baggrund af resultaterne i fase 2 forsøget?
Er dette tilfældet, skal der køres et normalt fase 3 forsøg sideløbene med, at 2-73 under en PA må gå på markedet.
Fase 3 forsøget skal bare være afsluttet inden udløbet af den midlertidige markedstilladelse, der løber i en 3 årig periode.
Husk også, at myndighederne hele tiden har haft adgang til data fra ekstension forsøgene og måske også nu selve fase 2 forsøget!
Tilsvarende kunne det nemt tænkes, at der nu også tildeles PA i Alzheimer - her er fase 2/3 forsøget på ligeledes 48 uger godt i gang.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83100269/anavex-life-sciences-announces-commitment-for-fina
Vi har endnu ikke fået resultaterne fra fase 2 PDD, men nu går en sponsor/partner ind og garanterer 50 % af fremtidige omkostninger på et nyt forsøg i Parkinson i Australien. I forvejen betaler AUS, jo 44 % af et sådan forsøg, så det bliver næsten en gratis omgang for Anavex.
Men hvorfor nu dette nye forsøg?
Har de australske myndigheder tænkt sig at tildele en Provisional Approval på baggrund af resultaterne i fase 2 forsøget?
Er dette tilfældet, skal der køres et normalt fase 3 forsøg sideløbene med, at 2-73 under en PA må gå på markedet.
Fase 3 forsøget skal bare være afsluttet inden udløbet af den midlertidige markedstilladelse, der løber i en 3 årig periode.
Husk også, at myndighederne hele tiden har haft adgang til data fra ekstension forsøgene og måske også nu selve fase 2 forsøget!
Tilsvarende kunne det nemt tænkes, at der nu også tildeles PA i Alzheimer - her er fase 2/3 forsøget på ligeledes 48 uger godt i gang.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83100269/anavex-life-sciences-announces-commitment-for-fina
Avxl - Parkinson News Today!
Værdifuld sponsor/partner i Parkinson, der har ekspertisen, viljen, økonomi og ikke mindste de rette forbindelser for at fremme processen for 2-73.
Læg mærke til at:
potential disease modifying ( Forbedring )
bliver brugt flere gange!
Hidtil har man i dag kun med lidt held formået at dæmpe symptomerne for Parkinson patienterne.
Her håber/tror man at der er potentiale for en forbedring hos patienterne!
Er glad for at andre langt mere kompetente folk/organisationer også tror på casen.
Tror ikke markedet helt har opfanget/forstået betydningen af denne nyhed.
Ligesom TGAs tildeling af SAS for 2-73 i Alzheimer også er sket helt upåagtet af markedet.
Shake Up Foundation henviser til de gode prekliniske af 2-73 ( 2-3 år gamle) - men tidspunktet på sponsor aftalen, med forestående resultater fra fase 2 forsøget i Spanien og Australien, virket meget påfaldende - har de fået et smugkig på disse data?
Hvis ikke kunne man ikke have ventet de par uger til disse data var lagt frem - og så vurderer en evt. aftale?
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/08/21/shake-it-up-foundation-supporting-new-trial-anavex-2-73-parkinsons-patients/
Værdifuld sponsor/partner i Parkinson, der har ekspertisen, viljen, økonomi og ikke mindste de rette forbindelser for at fremme processen for 2-73.
Læg mærke til at:
potential disease modifying ( Forbedring )
bliver brugt flere gange!
Hidtil har man i dag kun med lidt held formået at dæmpe symptomerne for Parkinson patienterne.
Her håber/tror man at der er potentiale for en forbedring hos patienterne!
Er glad for at andre langt mere kompetente folk/organisationer også tror på casen.
Tror ikke markedet helt har opfanget/forstået betydningen af denne nyhed.
Ligesom TGAs tildeling af SAS for 2-73 i Alzheimer også er sket helt upåagtet af markedet.
Shake Up Foundation henviser til de gode prekliniske af 2-73 ( 2-3 år gamle) - men tidspunktet på sponsor aftalen, med forestående resultater fra fase 2 forsøget i Spanien og Australien, virket meget påfaldende - har de fået et smugkig på disse data?
Hvis ikke kunne man ikke have ventet de par uger til disse data var lagt frem - og så vurderer en evt. aftale?
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/08/21/shake-it-up-foundation-supporting-new-trial-anavex-2-73-parkinsons-patients/
Avxl - Distribution af 2-73 i Australien!
Anavex ser ud til at være godt igang med at kunne distribuerer 2-73 i AUS.
Iflg. dette er RETT patienter også omfattet af en SAS? - Vi har kun fået pr. på at der var tildelt SAS i Alzheimer! Mangler vi så ikke en vigtig pr. fra Anavex??
En SAS i RETT betyder jo, at TGA har set en effekt i RETT og samtidig en god bivirkningsprofil!
Er data fra PD positive, som det nye samarbejde med Shake UP Foundation i Parkinson tyder på, vil Anavex så også her få en SAS eller simpelthen bare få en Provisional Approval for 2-73???
Dvs. reelt gå fuldt ind på det Australske markedet?
Tror vi får svar på dette inden for de næste par måneder!!
https://hlpharma.com.au/anavex-life-sciences-and-hl-pharma/
Anavex ser ud til at være godt igang med at kunne distribuerer 2-73 i AUS.
Iflg. dette er RETT patienter også omfattet af en SAS? - Vi har kun fået pr. på at der var tildelt SAS i Alzheimer! Mangler vi så ikke en vigtig pr. fra Anavex??
En SAS i RETT betyder jo, at TGA har set en effekt i RETT og samtidig en god bivirkningsprofil!
Er data fra PD positive, som det nye samarbejde med Shake UP Foundation i Parkinson tyder på, vil Anavex så også her få en SAS eller simpelthen bare få en Provisional Approval for 2-73???
Dvs. reelt gå fuldt ind på det Australske markedet?
Tror vi får svar på dette inden for de næste par måneder!!
https://hlpharma.com.au/anavex-life-sciences-and-hl-pharma/
Anavex - HL Pharma og distribution af 2-73 kopi.
Dårlig link - derfor her en udskrift:
Anavex Life Sciences and HL Pharma
HL Pharma is pleased to announce we are working with Anavex Life Sciences Corporation to facilitate the ongoing supply of medication to patients post clinical trial completions for Rett Syndrome and the treatment of Alzheimer's Disease.
Supplies are being made under The TGA Special Access Scheme regulations.
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-receives-tga-special-access-scheme-approval-for-anavex2-73-blarcamesine-for-alzheimers-disease-patients/
https://www.9news.com.au/national/rett-syndrome-alzheimers-drug-medical-testing-underway-on-girls-sydney/c28040fa-31e9-45fd-89d3-d180b3a4ff24
Anavex utilizes precision genetic medicine to treat severe and devastating neurological disorders and is focusing on rare diseases with no available therapy (Rett syndrome) as well as neurodegenerative diseases that are on the rise due to ageing populations (Parkinson's Disease and Alzheimer's Disease)
https://hlpharma.com.au/anavex-life-sciences-and-hl-pharma/
Igen - en ekstrem god nyhed, at Anavex allerede har distributionen af 2-73 på plads i Australien!
Man skulle næsten tro, at de også forventer et salg i nær fremtid!
Dårlig link - derfor her en udskrift:
Anavex Life Sciences and HL Pharma
HL Pharma is pleased to announce we are working with Anavex Life Sciences Corporation to facilitate the ongoing supply of medication to patients post clinical trial completions for Rett Syndrome and the treatment of Alzheimer's Disease.
Supplies are being made under The TGA Special Access Scheme regulations.
https://www.anavex.com/anavex-life-sciences-receives-tga-special-access-scheme-approval-for-anavex2-73-blarcamesine-for-alzheimers-disease-patients/
https://www.9news.com.au/national/rett-syndrome-alzheimers-drug-medical-testing-underway-on-girls-sydney/c28040fa-31e9-45fd-89d3-d180b3a4ff24
Anavex utilizes precision genetic medicine to treat severe and devastating neurological disorders and is focusing on rare diseases with no available therapy (Rett syndrome) as well as neurodegenerative diseases that are on the rise due to ageing populations (Parkinson's Disease and Alzheimer's Disease)
https://hlpharma.com.au/anavex-life-sciences-and-hl-pharma/
Igen - en ekstrem god nyhed, at Anavex allerede har distributionen af 2-73 på plads i Australien!
Man skulle næsten tro, at de også forventer et salg i nær fremtid!
Det er så åbentbart kun os, det har fattet nyhederne... kursen er ligeglad...
SUPER DU LAVER ALT VORES HJEMMEARBEJDE
????????????
SUPER DU LAVER ALT VORES HJEMMEARBEJDE
????????????
24/8 2020 15:02 TDT123 086210 Spørgsmålstegnene var glade smileys ...;);););):):):) men du kan denne site åbentbart i magte ... håbløst god dag
24/8 2020 15:25 Helge Larsen/PI-redaktør 186212 Det er en periodemæssig fejl. Vi retter så hurtigt vi kan.
Du skal dog sørge for mellemrum mellem dine smileys. I modsat fald kan der så komme spørgsmålstegn.
Du skal dog sørge for mellemrum mellem dine smileys. I modsat fald kan der så komme spørgsmålstegn.
Jer tror ikke der sker noget positivt med kursen før vi får svar fra de forsøg de har kørende, så vi må væbne os med tålmodighed.
Siden de kører flere og flere forsøg i flere og flere lande tror jeg stærkt på positive nyheder når de endelig kommer.
Siden de kører flere og flere forsøg i flere og flere lande tror jeg stærkt på positive nyheder når de endelig kommer.
24/8 2020 19:18 TDT123 086217 Hmm.. de 4 spørgsmålstegn var så en tommelfinger vendt opad... skidt pyt, det bare en smiley.... det har vel intet med iPad/tablet brugere.
24/8 2020 21:56 poppelkongen 186228 forresten tdt123 har du set nyhed på pti idag
https://finance.yahoo.com/news/yumanity-therapeutics-proteostasis-therapeutics-announce-110000884.html
https://finance.yahoo.com/news/yumanity-therapeutics-proteostasis-therapeutics-announce-110000884.html
Anavex - BioPharma Journal den 26. aug. 2020
Bemærk:
Shake It Up Foundation will pay for up to 50% of Anavex's spending on a disease-modifying clinical trial to develop blarcamesine to cure Parkinson's disease. Founder of Shake It Up, Clyde Campbell said the organization is excited to support the development of innovative drugs to cure patients with Parkinson's disease and the like.
To cure bliver anvendt hele to gange!!!
Måske en lidt fri omskrivning af modifying, men lidt vildt at MJF partneren i Australien har så stor tiltro til Anavex og 2-73!
Eksperterne fra MJF Fundation var med inde over designet af fase 2 forsøget og MJF F. understøttede også de prekliniske forsøg i Lund, Sverige økonomisk.
Kan kun komme til den konklusion, at MJF/SIUF har set data fra min. ekstension forsøgene.
Skulle resultaterne fra det ventede fase 2 forsøg fejle, ville det sætte både Anavex og MJF/SIUF i et meget dårligt lys.
Hvorfor dette hastværk og ikke bare afvente data fra fase 2 forsøget???
https://biopharmajournal.com/2020/08/26/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-receives-sas-approval-for-anavex2-73-to-treat-patients-with-alzheimers-disease/
Bemærk:
Shake It Up Foundation will pay for up to 50% of Anavex's spending on a disease-modifying clinical trial to develop blarcamesine to cure Parkinson's disease. Founder of Shake It Up, Clyde Campbell said the organization is excited to support the development of innovative drugs to cure patients with Parkinson's disease and the like.
To cure bliver anvendt hele to gange!!!
Måske en lidt fri omskrivning af modifying, men lidt vildt at MJF partneren i Australien har så stor tiltro til Anavex og 2-73!
Eksperterne fra MJF Fundation var med inde over designet af fase 2 forsøget og MJF F. understøttede også de prekliniske forsøg i Lund, Sverige økonomisk.
Kan kun komme til den konklusion, at MJF/SIUF har set data fra min. ekstension forsøgene.
Skulle resultaterne fra det ventede fase 2 forsøg fejle, ville det sætte både Anavex og MJF/SIUF i et meget dårligt lys.
Hvorfor dette hastværk og ikke bare afvente data fra fase 2 forsøget???
https://biopharmajournal.com/2020/08/26/anavex-life-sciences-corp-nasdaqavxl-receives-sas-approval-for-anavex2-73-to-treat-patients-with-alzheimers-disease/
Anavex - Lidt opdatering.
Missling er på som foredragsholder den 20. okt. på:
Targeting the Undrugged virtual congress.
Understanding Complexities of Underlying Protein Conformation Disorders in CNS
Assess novel protein misfolding therapeutics through clinical development and commonalities in underlying molecular pathologies informing development of new treatment options.
https://www.targetingtheundrugged.com/events/targeting-undrugged-2020?utm_source=Internal+&utm_medium=PDF
Og han er på igen den 27. okt:
Protein Misfolding Drug Discovery Digital Summit.
https://protein-misfolding.com/about/about-event/
Ville virke upassende - ja direkte dumt, når Missling skulle fremstå som ekspert taler på områder med ny innovativ forskning på CNS området, hvis han havde et fejlet forsøg i Parkinson med i baggagen. Mon ikke han havde takket pænt nej til at udstille sig selv og evt. manglende succes på området!
Har en ide om, at hvis Anavex skulle ønske max. eksponering ville Parkinson konferencen den 12.-16. september 2020 være et ideelt sted og tidspunkt at offentliggøre evt. positive Parkinson resultater på.
https://www.worldpdcoalition.org/page/OtherEvents
Dvs. en pr. med overordnet data i løbet af næste uge og så gennemgang på konferencen efterfølgende.
Vi må se - lidt ønske tænkning, men hvis forsøget var fejlet helt, burde de iflg. bestemmelserne fra SEC, efter min mening længe have meldt dette ud.
Der må gå max 5 dage fra man har kendskab til større kurspåvirkende oplysninger, til de skal meldes ud offentligt!
Vi er nu på godt 4 mdr. efter at sidste patient blev færdigbehandlet den 4. maj 2020.
Missling er på som foredragsholder den 20. okt. på:
Targeting the Undrugged virtual congress.
Understanding Complexities of Underlying Protein Conformation Disorders in CNS
Assess novel protein misfolding therapeutics through clinical development and commonalities in underlying molecular pathologies informing development of new treatment options.
https://www.targetingtheundrugged.com/events/targeting-undrugged-2020?utm_source=Internal+&utm_medium=PDF
Og han er på igen den 27. okt:
Protein Misfolding Drug Discovery Digital Summit.
https://protein-misfolding.com/about/about-event/
Ville virke upassende - ja direkte dumt, når Missling skulle fremstå som ekspert taler på områder med ny innovativ forskning på CNS området, hvis han havde et fejlet forsøg i Parkinson med i baggagen. Mon ikke han havde takket pænt nej til at udstille sig selv og evt. manglende succes på området!
Har en ide om, at hvis Anavex skulle ønske max. eksponering ville Parkinson konferencen den 12.-16. september 2020 være et ideelt sted og tidspunkt at offentliggøre evt. positive Parkinson resultater på.
https://www.worldpdcoalition.org/page/OtherEvents
Dvs. en pr. med overordnet data i løbet af næste uge og så gennemgang på konferencen efterfølgende.
Vi må se - lidt ønske tænkning, men hvis forsøget var fejlet helt, burde de iflg. bestemmelserne fra SEC, efter min mening længe have meldt dette ud.
Der må gå max 5 dage fra man har kendskab til større kurspåvirkende oplysninger, til de skal meldes ud offentligt!
Vi er nu på godt 4 mdr. efter at sidste patient blev færdigbehandlet den 4. maj 2020.
Anavex - Nu oppe på 45 sites i Alzheimer fase 2/3 forsøget.
Australien, Holland, Canada, England og Skotland.
Anavex har travlt - de manglede at indrulle ca. 40 % af de 450 patienter her i starten af august. Dvs 180 patienter fordelt på 45 sites - 4 pr. site - det burde være muligt at opnå fuld indrulning indenfor de næste par måneder.
Hvis skidtet virker og rygtet kommer ud, vil man så evt. se de første Alzheimer turister rejse til Australien, for at få 2-73 ordineret via. SAS godkendelsen?
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03790709?A=4&B=5&C=merged#StudyPageTop
Australien, Holland, Canada, England og Skotland.
Anavex har travlt - de manglede at indrulle ca. 40 % af de 450 patienter her i starten af august. Dvs 180 patienter fordelt på 45 sites - 4 pr. site - det burde være muligt at opnå fuld indrulning indenfor de næste par måneder.
Hvis skidtet virker og rygtet kommer ud, vil man så evt. se de første Alzheimer turister rejse til Australien, for at få 2-73 ordineret via. SAS godkendelsen?
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03790709?A=4&B=5&C=merged#StudyPageTop
Anavex - En reminder om den hidtil mest omfattende analytiker gennemgang af casen.
"Anavex Is Likely To Report Positive Parkinson's Disease Trial Results For A2-73, Increasing Share Value"
Jul. 7, 2020 2:33 PM ET
https://seekingalpha.com/article/4357368-anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2minus-73
2 citater fra artiklen:
1. The balance of potential effects indicates that A2-73 could have efficacy in Parkinson's and Alzheimer's disease patients. I am predicting an increase in share value with trial results.
2. To leverage the bet, I present strong evidence that A2-73 could improve or maintain cognitive ability in PD and AD patients, signaling that imminent trial results could be favorable.
Udskrift af største del af premium artiklen:
Summary
Anavex Life Sciences is developing drugs for the treatment of Alzheimer's disease, Parkinson's disease, frontotemporal dementia, Rett Syndrome, fragile X, Angelman syndrome, and infantile spasms.
Results from the phase 2 Parkinson's disease trial are imminent; results from the phase 2/3 Rett's and Alzheimer's disease trials are expected in June 2021 and late 2021, respectively.
The sigma-1 and M1-muscarinic receptors are well studied, making their activation effects predictable in healthy brains, but less so in neurodegenerations of unknown etiology.
The balance of potential effects indicates that A2-73 could have efficacy in Parkinson's and Alzheimer's disease patients. I am predicting an increase in share value with trial results.
The combined world market for an Alzheimer's disease ("AD") and Parkinson's disease ("PD") drug is estimated to be 21 billion by 2026 and has a compound annual growth rate of 10%. The fortune from investing early in a blockbuster AD and PD drug lures many wishful prospectors. However, trials for dementia treatments have a dismal record and many investors are reluctant to invest in this sector. To leverage the bet, I present strong evidence that A2-73 could improve or maintain cognitive ability in PD and AD patients, signaling that imminent trial results could be favorable.
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) is running clinical trials to treat Rett's syndrome (RTT), early AD, PD, and frontotemporal dementia ("FTD"). Results from the double-blind placebo controlled 14-week phase 2 trial treating PD patients with ANAVEX2-73 (A2-73) are imminent. A2-73 has been administered to AD patients for several years, so safety is unlikely to be an issue. Rather, the efficacy and future promise of A2-73 for treating dementia will be uncovered. Most drugs fail to pass through the blood brain barrier efficiently. However, A2-73 has a molecular weight of 317.9 g/m and forms only three hydrogen bonds with water (moderate lipid solubility). These properties, plus the ability of A2-73 to displace the sig1R radiotracer [18F]FTC-146 in mouse brain, as visualized by PET, indicate that A2-73 will pass through the blood brain barrier.
Anavex describes A2-73 as a moderate sigma-1 receptor (sig1R) and M1-muscarinic receptor agonist but ascribes most of the therapeutic value to sig1R activation. A2-73 was shown to have only moderate affinity for the sig1R receptor using the vas deferens bioassay. However, this assay was reported to be unreliable for sig1R affinity determination.
Sig1R is involved in a plethora of important cellular functions, including protection from stress, such as hypoxia, excitotoxicity, reactive oxygen species, as well as the regulation of oligodendrocyte differentiation, cholesterol transport, myelin generation, gene transcription, and tau phosphorylation resulting in axon extension and dendrite spine formation.
The diverse roles for sig1R are defined by its numerous protein interactions, which are modified by ligands, both synthetic and natural. Synthetic sig1R agonists bind different sites on sig1R with different affinities. Since A2-73's binding site and affinity are unknown, extrapolating other synthetic sig1R agonists effects to A2-73 could be misleading. Thankfully, several researchers have tested A2-73 and found promising effects on neuroprotection and autophagy.
Lisak et. al. recently reported that A2-73 significantly inhibited oligodendrocyte (OL), oligodendrocyte precursor cell (OPC), and neuron cell death after exposure to cytotoxic agents (quinolinic acid, glutamate, H2O2, and staurosporine--for apoptosis induction). OPC are depleted in AD brain compared to healthy controls, and A2-73 treatment increased OPC proliferation by 3-fold. The authors did not address whether reduced OPC cell death is related to increased OPC proliferation (cell death reported as percent trypan blue). Lisak reported no increase in oligodendrocyte differentiation with A2-73 treatment. However, this is contrary to Hayashi's work establishing that sig1R activation increases OL differentiation. OL generates axon-insulating myelin, and AD, but not PD, is associated with reduced myelin in the brain. Apparently, Dr. Lisak started receiving funding from Anavex shortly after submission (reported here, search for Anavex). Hold on, it gets better...
Christ et. al. reported that A2-73 stimulates autophagy in cultured human cells and C. elegans. Autophagy is the way cells remove garbage and recycle. AD and PD are both associated with impaired autophagy, so stimulating autophagy flux is desirable. A2-73 activates autophagy by somehow increasing phosphorylation of the protein ULK1 at a serine amino acid located at position 555 (pS555). This is exciting because S555 phosphorylation of ULK1 can block age-related enhanced mTORC1-mediated ULK1 phosphorylation at S757 and subsequent autophagy downregulation. (Remember AD and PD are age-related). However, autophagy impairment in both AD and PD appears to be downstream from ULK1, with increased accumulation of autophagosomes and defective lysosomal fusion and digestion. Interestingly, mTORC1 is hyperactive in AD an PD, and hyperactive mTORC1 decreases transcription factor TEFB activity to downregulate autophagy and lysosomal gene expression. And here is the clincher... Cocaine, a sig1R agonist, decreases mTORC1 activity and increases autophagy.
I think it is safe to extrapolate that A2-73 will have the same effect as cocaine since it explains how ULK1 was phosphorylated by A2-73 treatment. In absence of sig1R, autophagosome clearance is impaired, which is exactly what happens in AD and PD. Thus, A2-73 should increase autophagy in AD and PD and this is huge! I am not too worried about the sig1R-agonist inducing cell death for two reasons. First, cocaine certainly has a much higher affinity for sig1R than A2-73. Second, cell death was mediated by continuous incubation in 1 mM cocaine in cells that did not have hyper-mTORC1 activation.
Hypoxia may contribute to AD and PD neurodegeneration. Hypoxia is caused by constricted and degenerating capillaries, and sleep apnea. Treatment of stroke patients with the sig1R agonist cutamesine in a phase 2 trial improved motor scores. In AD, amyloid-ß in blood vessels (cerebral amyloid angiopathy) activates the enzyme NOX2 to release reactive oxygen species ("ROS"), which damage cells. ROS induces capillary constriction (via pericytes), reducing blood flow. Increased hypoxia further increases amyloid-ß disposition to occlude blood flow; thus, creating a vicious cycle ending in capillary collapse. Unfortunately, sigR1 agonists are known to increase reactive oxidative species. However, Goguadze et. al. 2019 reported that A2-73, and other sig1R agonists, reduced amyloid-ß induced increase in ROS. A2-73 also increased mitochondrial complex I activity, which is dysfunctional in PD neurons.
Anavex reports that A2-73 treatment normalizes brain derived neurotrophic factor (BDNF) protein expression in the hippocampus of the Fmr1 knock-out mouse (fragile-X mouse model). However, Louhivuori and colleagues report that BDNF protein expression in the Fmr1 knock-out mouse is increased in the hippocampus but decreased in the cortex compared to wild-type. Thus, it is not clear whether A2-73 really increases BDNF in the mouse Fmr1 knock-out hippocampus. Anavex contracted with PsychoGenics to test A2-73 on Rett mouse models.
What can be inferred if we assume that A2-73 has similar effects as other sig1R agonists?
Choline is Sig1R's natural ligand. Treating AD and PD patients with choline improves cognitive and motor performance, respectively. Choline is deficient in AD brains and PD brains (male), and supplementation could translate into increased acetylcholine and phosphatidylcholine production, lipid transport, methyl donation, and sig1R activation. A2-73 treatment will mitigate one aspect of choline deficiency by activating sig1R.
Activation of sig1R upregulates IL-10 cytokine expression. Increased IL-10 blocks innate immunity, increases amyloid-B accumulation, and reduces synaptic integrity. However, IL-10 levels and signaling are already significantly upregulated in AD and PD. It is unknown whether further IL-10 upregulation will increase AD-like pathology.
A2-73 could improve cognition by acting as a muscarinic agonist. Early trials of the M1/M4-selective muscarinic agonist (xanomeline) produced a modest effect in AD patients, but intolerable gastrointestinal side effects. Xanomeline efficacy could have failed because it actually reduced acetylcholine release by activating presynaptic muscarinic receptors to enhance feedback inhibition. A more recent trial of the selective M1 muscarinic allosteric agonist (MK-7622) failed to improve cognitive function in AD patients.
Unfortunately, muscarinic receptor G-protein signal transduction (coupling) is defective in AD (I'm first author). However, PD patients have normal M1 to G-protein coupling. Interestingly, muscarinic G-protein coupling is sensitive to magnesium deficiency in the aged rat hippocampus tissue (I'm second author); and serum magnesium levels are lower in AD patients. However, allosteric sig1R agonists increase acetylcholine release in rat frontal cortex and thus, A2-73 may increase acetylcholine release independently of muscarinic receptors.
Regardless of the mechanism, A2-73-mediated muscarinic receptor activation may not benefit PD patients. Agonists of the central muscarinic receptors activate acetylcholine release from the vagal nerve innervating the mucosal wall of the intestines. Acetylcholine binds and downregulates immune cells, in what is called the cholinergic anti-inflammatory pathway (CAP). Patients with vagal nerve transections have significantly reduced PD risk.
PD is characterized by abnormal dopamine signaling due to the loss of dopamine producing neurons. Dopamine receptors 1 and 2 (D1R and D2R) form a heteroreceptor complex with Sig1R. When cocaine, a Sig1R agonist, binds Sig1R it reduces D2R internalization, increasing dopamine binding capacity (Bmax) and signaling. Similarly, cocaine and another Sig1R agonist PRE084, altered the configuration of the Sig1R-D1R-D1R heteroreceptor complex resulting in enhanced D1R signal transduction. This enhancement could result from cocaine acting on Sig1R to bias D2R signaling to G-protein (Gai/o) signaling rather than the arrestin pathway with subsequent receptor internalization and D2R desensitization. Thus, cocaine, and perhaps A2-73 too, enhance D1R and D2R signaling.
Cocaine can also increase dopamine in the extracellular space by binding and blocking the dopamine transporter (DAT) in the outward conformation. PD patients have sworn that cocaine relieves their dyskinesia during "off" episodes. Too much dopamine can be harmful though; toxic dopamine levels increase a-synuclein expression in chronic cocaine users and this increases PD risk.
Sig1R agonists increase Sig1R monomer binding to DAT, stabilizing DAT, and increasing extracellular dopamine. In several different mouse models of PD, treatment with the SigR1 agonist PRE084 significantly attenuated motor impairment. Increased dopamine signaling relieves PD motor symptoms, but there is also evidence that patients with higher Levodopa dosages (dopamine) maintain their cognitive ability.
Interestingly, a sig1R sequence polymorphism (G241T/-C240T) is associated with AD risk in Japanese and Hungarian cohorts. However, the protective allele reduced Sig1R expression in a gene reporter assay. This result however, could be cell-type specific, since sig1R expression is significantly decreased in only some brain regions with age and in AD.
Anavex is currently running three phase 2 trials for treating RTT; two are treating adult RTT (NCT03758924 and NCT03941444), and one trial is treating pediatric patients (NCT04304482). RTT is a rare X-linked neurodevelopmental disordered characterized by abnormal cognitive and motor development. Most RTT patients carry a mutation in the gene MECP2. MECP2 is involved in regulating gene expression in the brain. There is currently no treatment beyond managing symptoms for Rett syndrome. In a preliminary open-label pharmacokinetics study, treating 6 RTT patients for 7 weeks with A2-73, all measured endpoints significantly improved. For instance, treatment significantly reduced glutamate, which is increased in the cerebrospinal fluid of RTT patients. Interestingly, a sigR1 agonist can also reduce glutamate release in rat cerebral nerve endings. After reviewing the promising preliminary data, the FDA granted Anavex fast track designation to facilitate A2-73 development and review. On June 16, 2020, Anavex reported that enrollment in the US trail exceeded the target by 50%.
Rett syndrome shares some biochemical and pathological features with AD and PD disease. For instance, common clinical features include autonomic dysfunction, immune dysfunction, chronic hypoxia, oxidative stress, mitochondrial abnormality, synapse pathology, abnormal excitability, and white matter damage, disturbed sleep, and adult parkinsonian movement disorder. However, Rett is a developmental disease driven by faulty cell differentiation, while AD and PD are complex diseases involving genetic susceptibility, multiple environmental risk factors, and unknown drivers.
Reports of AD patient's effects in the A2-73 trial are encouraging. The high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to a matched control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).
(There is more to the excellently researched article, this is just the
first section, including two videos of long term recovering AD patients in the link at the bottom)
"Anavex Is Likely To Report Positive Parkinson's Disease Trial Results For A2-73, Increasing Share Value"
Jul. 7, 2020 2:33 PM ET
https://seekingalpha.com/article/4357368-anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2minus-73
2 citater fra artiklen:
1. The balance of potential effects indicates that A2-73 could have efficacy in Parkinson's and Alzheimer's disease patients. I am predicting an increase in share value with trial results.
2. To leverage the bet, I present strong evidence that A2-73 could improve or maintain cognitive ability in PD and AD patients, signaling that imminent trial results could be favorable.
Udskrift af største del af premium artiklen:
Summary
Anavex Life Sciences is developing drugs for the treatment of Alzheimer's disease, Parkinson's disease, frontotemporal dementia, Rett Syndrome, fragile X, Angelman syndrome, and infantile spasms.
Results from the phase 2 Parkinson's disease trial are imminent; results from the phase 2/3 Rett's and Alzheimer's disease trials are expected in June 2021 and late 2021, respectively.
The sigma-1 and M1-muscarinic receptors are well studied, making their activation effects predictable in healthy brains, but less so in neurodegenerations of unknown etiology.
The balance of potential effects indicates that A2-73 could have efficacy in Parkinson's and Alzheimer's disease patients. I am predicting an increase in share value with trial results.
The combined world market for an Alzheimer's disease ("AD") and Parkinson's disease ("PD") drug is estimated to be 21 billion by 2026 and has a compound annual growth rate of 10%. The fortune from investing early in a blockbuster AD and PD drug lures many wishful prospectors. However, trials for dementia treatments have a dismal record and many investors are reluctant to invest in this sector. To leverage the bet, I present strong evidence that A2-73 could improve or maintain cognitive ability in PD and AD patients, signaling that imminent trial results could be favorable.
Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) is running clinical trials to treat Rett's syndrome (RTT), early AD, PD, and frontotemporal dementia ("FTD"). Results from the double-blind placebo controlled 14-week phase 2 trial treating PD patients with ANAVEX2-73 (A2-73) are imminent. A2-73 has been administered to AD patients for several years, so safety is unlikely to be an issue. Rather, the efficacy and future promise of A2-73 for treating dementia will be uncovered. Most drugs fail to pass through the blood brain barrier efficiently. However, A2-73 has a molecular weight of 317.9 g/m and forms only three hydrogen bonds with water (moderate lipid solubility). These properties, plus the ability of A2-73 to displace the sig1R radiotracer [18F]FTC-146 in mouse brain, as visualized by PET, indicate that A2-73 will pass through the blood brain barrier.
Anavex describes A2-73 as a moderate sigma-1 receptor (sig1R) and M1-muscarinic receptor agonist but ascribes most of the therapeutic value to sig1R activation. A2-73 was shown to have only moderate affinity for the sig1R receptor using the vas deferens bioassay. However, this assay was reported to be unreliable for sig1R affinity determination.
Sig1R is involved in a plethora of important cellular functions, including protection from stress, such as hypoxia, excitotoxicity, reactive oxygen species, as well as the regulation of oligodendrocyte differentiation, cholesterol transport, myelin generation, gene transcription, and tau phosphorylation resulting in axon extension and dendrite spine formation.
The diverse roles for sig1R are defined by its numerous protein interactions, which are modified by ligands, both synthetic and natural. Synthetic sig1R agonists bind different sites on sig1R with different affinities. Since A2-73's binding site and affinity are unknown, extrapolating other synthetic sig1R agonists effects to A2-73 could be misleading. Thankfully, several researchers have tested A2-73 and found promising effects on neuroprotection and autophagy.
Lisak et. al. recently reported that A2-73 significantly inhibited oligodendrocyte (OL), oligodendrocyte precursor cell (OPC), and neuron cell death after exposure to cytotoxic agents (quinolinic acid, glutamate, H2O2, and staurosporine--for apoptosis induction). OPC are depleted in AD brain compared to healthy controls, and A2-73 treatment increased OPC proliferation by 3-fold. The authors did not address whether reduced OPC cell death is related to increased OPC proliferation (cell death reported as percent trypan blue). Lisak reported no increase in oligodendrocyte differentiation with A2-73 treatment. However, this is contrary to Hayashi's work establishing that sig1R activation increases OL differentiation. OL generates axon-insulating myelin, and AD, but not PD, is associated with reduced myelin in the brain. Apparently, Dr. Lisak started receiving funding from Anavex shortly after submission (reported here, search for Anavex). Hold on, it gets better...
Christ et. al. reported that A2-73 stimulates autophagy in cultured human cells and C. elegans. Autophagy is the way cells remove garbage and recycle. AD and PD are both associated with impaired autophagy, so stimulating autophagy flux is desirable. A2-73 activates autophagy by somehow increasing phosphorylation of the protein ULK1 at a serine amino acid located at position 555 (pS555). This is exciting because S555 phosphorylation of ULK1 can block age-related enhanced mTORC1-mediated ULK1 phosphorylation at S757 and subsequent autophagy downregulation. (Remember AD and PD are age-related). However, autophagy impairment in both AD and PD appears to be downstream from ULK1, with increased accumulation of autophagosomes and defective lysosomal fusion and digestion. Interestingly, mTORC1 is hyperactive in AD an PD, and hyperactive mTORC1 decreases transcription factor TEFB activity to downregulate autophagy and lysosomal gene expression. And here is the clincher... Cocaine, a sig1R agonist, decreases mTORC1 activity and increases autophagy.
I think it is safe to extrapolate that A2-73 will have the same effect as cocaine since it explains how ULK1 was phosphorylated by A2-73 treatment. In absence of sig1R, autophagosome clearance is impaired, which is exactly what happens in AD and PD. Thus, A2-73 should increase autophagy in AD and PD and this is huge! I am not too worried about the sig1R-agonist inducing cell death for two reasons. First, cocaine certainly has a much higher affinity for sig1R than A2-73. Second, cell death was mediated by continuous incubation in 1 mM cocaine in cells that did not have hyper-mTORC1 activation.
Hypoxia may contribute to AD and PD neurodegeneration. Hypoxia is caused by constricted and degenerating capillaries, and sleep apnea. Treatment of stroke patients with the sig1R agonist cutamesine in a phase 2 trial improved motor scores. In AD, amyloid-ß in blood vessels (cerebral amyloid angiopathy) activates the enzyme NOX2 to release reactive oxygen species ("ROS"), which damage cells. ROS induces capillary constriction (via pericytes), reducing blood flow. Increased hypoxia further increases amyloid-ß disposition to occlude blood flow; thus, creating a vicious cycle ending in capillary collapse. Unfortunately, sigR1 agonists are known to increase reactive oxidative species. However, Goguadze et. al. 2019 reported that A2-73, and other sig1R agonists, reduced amyloid-ß induced increase in ROS. A2-73 also increased mitochondrial complex I activity, which is dysfunctional in PD neurons.
Anavex reports that A2-73 treatment normalizes brain derived neurotrophic factor (BDNF) protein expression in the hippocampus of the Fmr1 knock-out mouse (fragile-X mouse model). However, Louhivuori and colleagues report that BDNF protein expression in the Fmr1 knock-out mouse is increased in the hippocampus but decreased in the cortex compared to wild-type. Thus, it is not clear whether A2-73 really increases BDNF in the mouse Fmr1 knock-out hippocampus. Anavex contracted with PsychoGenics to test A2-73 on Rett mouse models.
What can be inferred if we assume that A2-73 has similar effects as other sig1R agonists?
Choline is Sig1R's natural ligand. Treating AD and PD patients with choline improves cognitive and motor performance, respectively. Choline is deficient in AD brains and PD brains (male), and supplementation could translate into increased acetylcholine and phosphatidylcholine production, lipid transport, methyl donation, and sig1R activation. A2-73 treatment will mitigate one aspect of choline deficiency by activating sig1R.
Activation of sig1R upregulates IL-10 cytokine expression. Increased IL-10 blocks innate immunity, increases amyloid-B accumulation, and reduces synaptic integrity. However, IL-10 levels and signaling are already significantly upregulated in AD and PD. It is unknown whether further IL-10 upregulation will increase AD-like pathology.
A2-73 could improve cognition by acting as a muscarinic agonist. Early trials of the M1/M4-selective muscarinic agonist (xanomeline) produced a modest effect in AD patients, but intolerable gastrointestinal side effects. Xanomeline efficacy could have failed because it actually reduced acetylcholine release by activating presynaptic muscarinic receptors to enhance feedback inhibition. A more recent trial of the selective M1 muscarinic allosteric agonist (MK-7622) failed to improve cognitive function in AD patients.
Unfortunately, muscarinic receptor G-protein signal transduction (coupling) is defective in AD (I'm first author). However, PD patients have normal M1 to G-protein coupling. Interestingly, muscarinic G-protein coupling is sensitive to magnesium deficiency in the aged rat hippocampus tissue (I'm second author); and serum magnesium levels are lower in AD patients. However, allosteric sig1R agonists increase acetylcholine release in rat frontal cortex and thus, A2-73 may increase acetylcholine release independently of muscarinic receptors.
Regardless of the mechanism, A2-73-mediated muscarinic receptor activation may not benefit PD patients. Agonists of the central muscarinic receptors activate acetylcholine release from the vagal nerve innervating the mucosal wall of the intestines. Acetylcholine binds and downregulates immune cells, in what is called the cholinergic anti-inflammatory pathway (CAP). Patients with vagal nerve transections have significantly reduced PD risk.
PD is characterized by abnormal dopamine signaling due to the loss of dopamine producing neurons. Dopamine receptors 1 and 2 (D1R and D2R) form a heteroreceptor complex with Sig1R. When cocaine, a Sig1R agonist, binds Sig1R it reduces D2R internalization, increasing dopamine binding capacity (Bmax) and signaling. Similarly, cocaine and another Sig1R agonist PRE084, altered the configuration of the Sig1R-D1R-D1R heteroreceptor complex resulting in enhanced D1R signal transduction. This enhancement could result from cocaine acting on Sig1R to bias D2R signaling to G-protein (Gai/o) signaling rather than the arrestin pathway with subsequent receptor internalization and D2R desensitization. Thus, cocaine, and perhaps A2-73 too, enhance D1R and D2R signaling.
Cocaine can also increase dopamine in the extracellular space by binding and blocking the dopamine transporter (DAT) in the outward conformation. PD patients have sworn that cocaine relieves their dyskinesia during "off" episodes. Too much dopamine can be harmful though; toxic dopamine levels increase a-synuclein expression in chronic cocaine users and this increases PD risk.
Sig1R agonists increase Sig1R monomer binding to DAT, stabilizing DAT, and increasing extracellular dopamine. In several different mouse models of PD, treatment with the SigR1 agonist PRE084 significantly attenuated motor impairment. Increased dopamine signaling relieves PD motor symptoms, but there is also evidence that patients with higher Levodopa dosages (dopamine) maintain their cognitive ability.
Interestingly, a sig1R sequence polymorphism (G241T/-C240T) is associated with AD risk in Japanese and Hungarian cohorts. However, the protective allele reduced Sig1R expression in a gene reporter assay. This result however, could be cell-type specific, since sig1R expression is significantly decreased in only some brain regions with age and in AD.
Anavex is currently running three phase 2 trials for treating RTT; two are treating adult RTT (NCT03758924 and NCT03941444), and one trial is treating pediatric patients (NCT04304482). RTT is a rare X-linked neurodevelopmental disordered characterized by abnormal cognitive and motor development. Most RTT patients carry a mutation in the gene MECP2. MECP2 is involved in regulating gene expression in the brain. There is currently no treatment beyond managing symptoms for Rett syndrome. In a preliminary open-label pharmacokinetics study, treating 6 RTT patients for 7 weeks with A2-73, all measured endpoints significantly improved. For instance, treatment significantly reduced glutamate, which is increased in the cerebrospinal fluid of RTT patients. Interestingly, a sigR1 agonist can also reduce glutamate release in rat cerebral nerve endings. After reviewing the promising preliminary data, the FDA granted Anavex fast track designation to facilitate A2-73 development and review. On June 16, 2020, Anavex reported that enrollment in the US trail exceeded the target by 50%.
Rett syndrome shares some biochemical and pathological features with AD and PD disease. For instance, common clinical features include autonomic dysfunction, immune dysfunction, chronic hypoxia, oxidative stress, mitochondrial abnormality, synapse pathology, abnormal excitability, and white matter damage, disturbed sleep, and adult parkinsonian movement disorder. However, Rett is a developmental disease driven by faulty cell differentiation, while AD and PD are complex diseases involving genetic susceptibility, multiple environmental risk factors, and unknown drivers.
Reports of AD patient's effects in the A2-73 trial are encouraging. The high dose cohort had a significantly lower MMSE decline (-1.1) compared to a matched control cohort (-4.4) at week 104 (p < 0.01).
(There is more to the excellently researched article, this is just the
first section, including two videos of long term recovering AD patients in the link at the bottom)
Anavex - CC både den 14. og 17. september!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83213753/anavex-life-sciences-to-present-at-upcoming-global
Man skulle næsten tro at de er ivrige efter at fortælle hvordan det går, når de er på hele 2 gange i træk! ( Har ikke set dem gøre det tidligere )
Mon ikke vi får resultater fra Parkinson inden da - Anavex ved udmærket, at det er det aktionærene venter på.
Kun 4 handelsdage inden den 14. september!!!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83213753/anavex-life-sciences-to-present-at-upcoming-global
Man skulle næsten tro at de er ivrige efter at fortælle hvordan det går, når de er på hele 2 gange i træk! ( Har ikke set dem gøre det tidligere )
Mon ikke vi får resultater fra Parkinson inden da - Anavex ved udmærket, at det er det aktionærene venter på.
Kun 4 handelsdage inden den 14. september!!!
8/9 2020 13:23 Makingmoney 386607 Tasso. Ja, vi mangler i den grad nyt fra dem, og selvfølgelig helst godt nyt. Der er lidt tale (bange teorier) om datoen den 30/9 på yahoo, men det har du sikkert læst. Jeg er enig i at det ville virke underligt at fremlægge dårlige resultater 2 gange i streg. Jeg vil dog også sige at det på ingen måde er usædvanligt at deltage i flere konferencer tæt på hinanden i denne genre. Jeg får VILDT mange IR meddelelser af den slags (40% af mine penge står i biotek).
Pøj pøj til os
MM
Pøj pøj til os
MM
Anavex - 3 mulige senarier for de 2CCer.
Intet nyt.
Anavex koger suppe på gl. nyheder i 2 omgange for at få kursen højere op for salg af nye aktier.
- De par aktier flere de ville kunne sælge til en højere kurs, ville ikke kunne redde noget som helst ved efterfølgende dårlig nyt fra Parkinson og svigt af investorernes tillid.
Dårligt nyt.
Anavex har så dårlige nyheder fra Parkinson, at de har brug for hele 2 CCer, for at redde stumperne.
- Hvis Anavex havde dårlige resultater fra Parkinson, ville de nok holde en CC efter markedet er lukket en fredag aften og ikke udstille sin manglende succes hele 2 gange mens markedet er åben.
Gode nyheder.
Anavex offentliggøre data fra Parkinson i denne uge eller senest i premarkedet mandag den 14. september.
De starter med en CC, som primært henvender sig til investorer midt i åbningstiden for markedet på første dag i ugen, med de overordnede resultater fra Parkinson.
Dette er nok til at skabe opmærksomhed og for at få nye investor til at gå ind i aktien og starte et momentum.
Senere - når markedet har absorberet resultaterne går de den 17. september på en mere videnskabelig CC, hvor man får mulighed at gå mere ned i detaljerne og nørde data for fagfolk, der også forstår mekanismerne.
Endvidere har man samtidig mulighed for at bevare et vist momentum en tid frem.
- Vælg selv, men nægter simpelthen at tro på, at Anavex vil bruge 2 CCer på at udstille sig selv, uden at have noget positivt med. Dette ville i den grad være et kæmpe selvmål over for dem selv, men også overfor deres nye Shake It Up MJFF. partner, som vil betale 50 % af næste fase 3 forsøg i PD.
Og hvorfor er ca. 100 % af disse Parkinson patienter forsat i ekstension forsøget, hvis der ikke var nogen effekt med 2-73?
Snart får vi svaret!!!
Intet nyt.
Anavex koger suppe på gl. nyheder i 2 omgange for at få kursen højere op for salg af nye aktier.
- De par aktier flere de ville kunne sælge til en højere kurs, ville ikke kunne redde noget som helst ved efterfølgende dårlig nyt fra Parkinson og svigt af investorernes tillid.
Dårligt nyt.
Anavex har så dårlige nyheder fra Parkinson, at de har brug for hele 2 CCer, for at redde stumperne.
- Hvis Anavex havde dårlige resultater fra Parkinson, ville de nok holde en CC efter markedet er lukket en fredag aften og ikke udstille sin manglende succes hele 2 gange mens markedet er åben.
Gode nyheder.
Anavex offentliggøre data fra Parkinson i denne uge eller senest i premarkedet mandag den 14. september.
De starter med en CC, som primært henvender sig til investorer midt i åbningstiden for markedet på første dag i ugen, med de overordnede resultater fra Parkinson.
Dette er nok til at skabe opmærksomhed og for at få nye investor til at gå ind i aktien og starte et momentum.
Senere - når markedet har absorberet resultaterne går de den 17. september på en mere videnskabelig CC, hvor man får mulighed at gå mere ned i detaljerne og nørde data for fagfolk, der også forstår mekanismerne.
Endvidere har man samtidig mulighed for at bevare et vist momentum en tid frem.
- Vælg selv, men nægter simpelthen at tro på, at Anavex vil bruge 2 CCer på at udstille sig selv, uden at have noget positivt med. Dette ville i den grad være et kæmpe selvmål over for dem selv, men også overfor deres nye Shake It Up MJFF. partner, som vil betale 50 % af næste fase 3 forsøg i PD.
Og hvorfor er ca. 100 % af disse Parkinson patienter forsat i ekstension forsøget, hvis der ikke var nogen effekt med 2-73?
Snart får vi svaret!!!
Anavex - RETT US afsluttet, resultater Q4.
Spændende om de kan følge op på de gode resultater fra de først 6 patienter.
Der blev indrullet 31 patienter - 10 flere end protokolen foreskrev.
Anavex satte sig også ned med forsker og forældre til RETT pigerne og fandt i fællesskab ud af at udforme forsøget, så deres behov blev imødekommet.
Flere patienter må alt andet lige betyde mere klare resultater - FDA må på et eller andet tidspunkt have været med inde over, for at vurderer og give tilladelse til en 50 % øget indrulning.
Der må heller ikke have været væsentlige bivirkninger, siden flere har turde gå ind i forsøget trods en Corona krise.
Vi må se - men endnu en nedtælling er startet.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83232200/anavex-life-sciences-announces-completion-of-anave
Spændende om de kan følge op på de gode resultater fra de først 6 patienter.
Der blev indrullet 31 patienter - 10 flere end protokolen foreskrev.
Anavex satte sig også ned med forsker og forældre til RETT pigerne og fandt i fællesskab ud af at udforme forsøget, så deres behov blev imødekommet.
Flere patienter må alt andet lige betyde mere klare resultater - FDA må på et eller andet tidspunkt have været med inde over, for at vurderer og give tilladelse til en 50 % øget indrulning.
Der må heller ikke have været væsentlige bivirkninger, siden flere har turde gå ind i forsøget trods en Corona krise.
Vi må se - men endnu en nedtælling er startet.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83232200/anavex-life-sciences-announces-completion-of-anave
Ja lyder godt men jeg fatter ikke at de store ikke er begyndt at købe op, resultaterne er næsten 100% sikkert gode?
Hvis det er gode resultater skulle kursen gerne gå op til 12-15 ret hurtigt.
Hvis det er gode resultater skulle kursen gerne gå op til 12-15 ret hurtigt.
10/9 2020 21:21 Optimistus 386699 Det blev desværre så ikke i dag at de store positionerede sig, nede med -4,9% ØV )-:
Men er resultaterne, når de kommer gode, har vi nok hurtigt glemt alle disse triste dage (-:
Men er resultaterne, når de kommer gode, har vi nok hurtigt glemt alle disse triste dage (-:
Anavex - Shake It Up Australia Foundation
En fin beskrivlse omkring Shake It Up Australia Foundation og deres interesse og indsats på Parkinson området.
Også nogle fine beskrivelser af nogle af de mekanismer der ligger til grund for 2-73 og Anavex.
https://scienceofparkinsons.com/2020/08/22/sigma1/amp/?__twitter_impression=true
Trods disse ( triste dage ) siger det intet om værdien af Anavex.
Især når kursen falder, selv når der kommer postive nyheder.
Dette bekræfter bare, at aktien er manipuleret af div. aktører, som bare udnytter usikkerheden omkring et biotek selskab, som endnu ikke har et endelig godkendt produkt på markedet.
( Dvs. 2-73 sælges ren faktisk til Alzheimer patienter under den SAS de fik i Australien )
Har mere tillid til en udvikling, hvor partner med reelle hensigter og viden, som Shake It Up Australia Foundation, går ind i casen og støtter økonomisk op, med deres begrænsede midler, for at søge at finde en mulig behandling mod Parkinson.
Shorts har ikke altid ret - se bare hvordan det gik dem i Tesla!
Nå - ser frem til hvad Anavex har at byde på nu på mandag og torsdag i næste uge.
Håber lidt på Parkinson konferencen den 12.-16. september også - evt. late breaking.
Det er ikke sikkert at resultaterne fra Parkinson forsøget er helt klar endnu - de kommer når de kommer - gode eller dårlige.
Måske ville det også være fint med en eksklusiv CC kun vedr. evt. gode Parkinson data, uden at blande det sammen med resten af casen.
En udmelding om begyndende indtjening fra 2-73 salget i Australien ville f.eks også være noget, der kunne vække lidt opsigt.
Investorer uanset stor forståelse for videnskaben, vil altid gerne se salg og indtjening.
Tror mange først her ville blive opmærksomme på, at der ren faktisk er ny Alzheimer medicin på hylderne - noget man ikke har set i 20 år!
God weekend
En fin beskrivlse omkring Shake It Up Australia Foundation og deres interesse og indsats på Parkinson området.
Også nogle fine beskrivelser af nogle af de mekanismer der ligger til grund for 2-73 og Anavex.
https://scienceofparkinsons.com/2020/08/22/sigma1/amp/?__twitter_impression=true
Trods disse ( triste dage ) siger det intet om værdien af Anavex.
Især når kursen falder, selv når der kommer postive nyheder.
Dette bekræfter bare, at aktien er manipuleret af div. aktører, som bare udnytter usikkerheden omkring et biotek selskab, som endnu ikke har et endelig godkendt produkt på markedet.
( Dvs. 2-73 sælges ren faktisk til Alzheimer patienter under den SAS de fik i Australien )
Har mere tillid til en udvikling, hvor partner med reelle hensigter og viden, som Shake It Up Australia Foundation, går ind i casen og støtter økonomisk op, med deres begrænsede midler, for at søge at finde en mulig behandling mod Parkinson.
Shorts har ikke altid ret - se bare hvordan det gik dem i Tesla!
Nå - ser frem til hvad Anavex har at byde på nu på mandag og torsdag i næste uge.
Håber lidt på Parkinson konferencen den 12.-16. september også - evt. late breaking.
Det er ikke sikkert at resultaterne fra Parkinson forsøget er helt klar endnu - de kommer når de kommer - gode eller dårlige.
Måske ville det også være fint med en eksklusiv CC kun vedr. evt. gode Parkinson data, uden at blande det sammen med resten af casen.
En udmelding om begyndende indtjening fra 2-73 salget i Australien ville f.eks også være noget, der kunne vække lidt opsigt.
Investorer uanset stor forståelse for videnskaben, vil altid gerne se salg og indtjening.
Tror mange først her ville blive opmærksomme på, at der ren faktisk er ny Alzheimer medicin på hylderne - noget man ikke har set i 20 år!
God weekend
Anavex - Hele SA artikel i FZ Finanz
https://finanz.dk/anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2-73-increasing-share-value-nasdaqavxl/
Forventer Pr. kl. 13 eller senest kl 18 dansk tid før konferencen i dag.
H.C. Wainwright 22nd Annual Global Investment Conference
When: Monday, September 14th, 2020 at 12:00 pm ET.
A live webcast is available to clients of the firm at https://hcwevents.com/.
https://finanz.dk/anavex-is-likely-to-report-positive-parkinsons-disease-trial-results-for-a2-73-increasing-share-value-nasdaqavxl/
Forventer Pr. kl. 13 eller senest kl 18 dansk tid før konferencen i dag.
H.C. Wainwright 22nd Annual Global Investment Conference
When: Monday, September 14th, 2020 at 12:00 pm ET.
A live webcast is available to clients of the firm at https://hcwevents.com/.
Anavex - Biotechtoinvest Anavex og SAVA
En positiv analyse af Anavex og kursmål 40-45 $.
SAVA har en lignende tilgang, som Anavex og adskiller sig også fra fedtfjernelses princippet.
Begge med et lille protein, der kan stimulere reseptorer og begrænse inflammation. Analysen mener dog at Anavex er 3 år længere fremme og breder sig over flere indikationer.
SAVA har lige fremlagt positive resultater i et mindre fuld NIH finansieret, fase 2 forsøg i Alzheimer ( 64 patienter og 28 dage ) - første del fejlede ellers tidligere på året og er ikke blinded i den endelige analyse.
SAVA arbejder også på et diagnose værktøj, så man ud fra en blodprøve kan teste personer for Alzheimer.
Resultaterne fra SAVA giver også anledning til optimisme for positive resultater for Anavex.
https://www.biotechtoinvest.com/research/2020/9/15/all-roads-lead-to-rome-compounds-from-avxl-and-sava-likely-target-the-same-sets-of-molecules
En positiv analyse af Anavex og kursmål 40-45 $.
SAVA har en lignende tilgang, som Anavex og adskiller sig også fra fedtfjernelses princippet.
Begge med et lille protein, der kan stimulere reseptorer og begrænse inflammation. Analysen mener dog at Anavex er 3 år længere fremme og breder sig over flere indikationer.
SAVA har lige fremlagt positive resultater i et mindre fuld NIH finansieret, fase 2 forsøg i Alzheimer ( 64 patienter og 28 dage ) - første del fejlede ellers tidligere på året og er ikke blinded i den endelige analyse.
SAVA arbejder også på et diagnose værktøj, så man ud fra en blodprøve kan teste personer for Alzheimer.
Resultaterne fra SAVA giver også anledning til optimisme for positive resultater for Anavex.
https://www.biotechtoinvest.com/research/2020/9/15/all-roads-lead-to-rome-compounds-from-avxl-and-sava-likely-target-the-same-sets-of-molecules
Anavex . Cantor CC 17. september.
https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2495/37416
Intet nyt og ingen ny præsentation.
CC var en virtuel webcast med CEOen og en god og garvet Cantor analytiker, der havde sat sig ind i casen og stillede relevante spørgsmål.
Der var størst fokus på RETT og de muligheder positive data kunne bevirke for RETT, men også for en række andre beslægtede sjældne indikationer.
CEOen understregede, at resultater fra alle lab. forsøg har kunnet eftervises i de første 6 RETT patienter. US RETT forsøget (31 patienter over 18 år ), som er afsluttet og ventes resultater fra inden for de næst par mdr. Pga. særstaus hos FDA forventede man ved positiv data en hurtig behandlingstid fra FDA og adgang til markedet. Ved lab. forsøgene så man stor effekt i både ældre og unge dyr, men forventede at man ved yngere individer vil får 10-20 % bedre respons.
Ved positive data i RETT var det oplagt, at brede 2-73 ud i de andre sjældne indikation, so de allerede har gode prekliniske data fra.
RETT fase 2 ( 33 patienter + 18 år ) i AUS. forventes resultater fra sidst i 2020 eller start 2021.
RETT fase 2/3 forsøget ( 64 patienter 5-18 år ) i AUS og flere andre lande ventes afsluttet med resultater midt 2021.
Der var ikke meget snak om Alzheimer, kun at der udelukkende har været gode data og at man har udvidet med 21 sites i flere andre lande, for at fremskynde indrulningen.
CEOen bekræftede igen, at vi får data fra Parkinson fase 2 forsøget inden udgangen af september - dvs. om max 9 handelsdage!
Hvis han havde kendskab til, at data var dårlige, må han være en rigtig god skuespiller, for han gav udtryk for, at han virkelig så frem til resultaterne.
Til spørgsmål om evt. stærke data kunne være tilstækkelig for en ansøgning om markedesgodkendelse, svarede CEOen, at han hellere ville lade resultaterne tale for sig og herefter drøfte et videre forløb med f.eks. FDA. Men som udgangspunkt skal man normalt forventet et opfølgende fase 3 fosøg.
( Nok det som Shake It Up Foundation ønsker at betale 50 % af - så data må som minimum forventes at være tilstrækkelig gode til at man kan få lov til at starte et fase 3 forsøg )
Cantor analytikeren virkede meget begejsteret for Anavex og deres tilgang og sagde, at han forventede at navnet Anavex snart ville dukke op på mange investores pc skærme!
Vi må bare afventet resultaterne de næste dage - men har forsat en god fornemelse efter dette webcast.
https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2495/37416
Intet nyt og ingen ny præsentation.
CC var en virtuel webcast med CEOen og en god og garvet Cantor analytiker, der havde sat sig ind i casen og stillede relevante spørgsmål.
Der var størst fokus på RETT og de muligheder positive data kunne bevirke for RETT, men også for en række andre beslægtede sjældne indikationer.
CEOen understregede, at resultater fra alle lab. forsøg har kunnet eftervises i de første 6 RETT patienter. US RETT forsøget (31 patienter over 18 år ), som er afsluttet og ventes resultater fra inden for de næst par mdr. Pga. særstaus hos FDA forventede man ved positiv data en hurtig behandlingstid fra FDA og adgang til markedet. Ved lab. forsøgene så man stor effekt i både ældre og unge dyr, men forventede at man ved yngere individer vil får 10-20 % bedre respons.
Ved positive data i RETT var det oplagt, at brede 2-73 ud i de andre sjældne indikation, so de allerede har gode prekliniske data fra.
RETT fase 2 ( 33 patienter + 18 år ) i AUS. forventes resultater fra sidst i 2020 eller start 2021.
RETT fase 2/3 forsøget ( 64 patienter 5-18 år ) i AUS og flere andre lande ventes afsluttet med resultater midt 2021.
Der var ikke meget snak om Alzheimer, kun at der udelukkende har været gode data og at man har udvidet med 21 sites i flere andre lande, for at fremskynde indrulningen.
CEOen bekræftede igen, at vi får data fra Parkinson fase 2 forsøget inden udgangen af september - dvs. om max 9 handelsdage!
Hvis han havde kendskab til, at data var dårlige, må han være en rigtig god skuespiller, for han gav udtryk for, at han virkelig så frem til resultaterne.
Til spørgsmål om evt. stærke data kunne være tilstækkelig for en ansøgning om markedesgodkendelse, svarede CEOen, at han hellere ville lade resultaterne tale for sig og herefter drøfte et videre forløb med f.eks. FDA. Men som udgangspunkt skal man normalt forventet et opfølgende fase 3 fosøg.
( Nok det som Shake It Up Foundation ønsker at betale 50 % af - så data må som minimum forventes at være tilstrækkelig gode til at man kan få lov til at starte et fase 3 forsøg )
Cantor analytikeren virkede meget begejsteret for Anavex og deres tilgang og sagde, at han forventede at navnet Anavex snart ville dukke op på mange investores pc skærme!
Vi må bare afventet resultaterne de næste dage - men har forsat en god fornemelse efter dette webcast.
Ja der lyder skam godt men der er ingen købere, volumen 250k indtil nu.
De helt store købere har ikke rigtig meldt sig på banen endnu men de kører nogle gange en strategi som der ikke er nem at blive klog på.
Hvis data er gode bliver raketten fyret af
De helt store købere har ikke rigtig meldt sig på banen endnu men de kører nogle gange en strategi som der ikke er nem at blive klog på.
Hvis data er gode bliver raketten fyret af
Ikke alle raketter bliver sendt afsted på dagen, men op skal de nok komme, og så må vi se hvor hurtig den falder ned, eller om den bare fortsætter ud i rummet
Godt nok poppel, i sidste øjeblik før data som vi selvfølgelig alle håber er gode, ikke mindst for dem der har sygdomme forbundet med det centrale nerve system
Ladenburg starts Anavex with Buy rating, $12 price target Ladenburg Thalmann analyst Robert LeBoyer initiated coverage of Anavex navex Life Sciences with a Buy rating and $12 price target. The analyst expects the shares to be driven by Anavex's three Phase 2/3 clinical trials in Rett syndrome, the results from its Phase 2 Parkinson's disease trial, and milestones from its Alzheimer's disease trial. His revenue models are based only on the Rett syndrome indication for ANAVEX 2-73.
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3166448&headline=AVXL-Ladenburg-starts-Anavex-with-Buy-rating--price-target
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3166448&headline=AVXL-Ladenburg-starts-Anavex-with-Buy-rating--price-target
Anavex - Ny Analytiker fra Ladenburg Thalmann.
Rart Kyed01 med et par nye øjne på Anavex, men de 12 $ burde allerede kunne opnås ved evt. rigtig gode data fra Parkinson. Hvis vores kære CEO skulle overholde sin udmeldte tidsplan for første gang, skulle dette være senest den 30. september 2020 - max 3 handelsdage!!
I morgen tirsdag kl. 13 Dk-tid i premarkedet ville være fint!
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3166448&headline=AVXL-Ladenburg-starts-Anavex-with-Buy-rating--price-target
Rart Kyed01 med et par nye øjne på Anavex, men de 12 $ burde allerede kunne opnås ved evt. rigtig gode data fra Parkinson. Hvis vores kære CEO skulle overholde sin udmeldte tidsplan for første gang, skulle dette være senest den 30. september 2020 - max 3 handelsdage!!
I morgen tirsdag kl. 13 Dk-tid i premarkedet ville være fint!
https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3166448&headline=AVXL-Ladenburg-starts-Anavex-with-Buy-rating--price-target
Ja kedlen er ved at komme i kog, ingen tvivl om det.
De kursmaal de forskellige analytikere sætter er normal ret konservative, kurs 100 er ikke umulig om 3 år hvis deres forsøg går igennem fase 3 med positive resultater på flere forskellige sygdomme.
Jeg er også utroligt spændt på resultatet, har satset ret meget af min beskedne formue i dem.
De kursmaal de forskellige analytikere sætter er normal ret konservative, kurs 100 er ikke umulig om 3 år hvis deres forsøg går igennem fase 3 med positive resultater på flere forskellige sygdomme.
Jeg er også utroligt spændt på resultatet, har satset ret meget af min beskedne formue i dem.
Jeg forventer da en helt anderledes eksplosiv stigning i kursen, hvis positive resultater kan påvises ved parkinson fase 2 forsøget, og vel at mærke uden bivirkninger. Ja , jeg forestiller mig 1000 procents stigning... Men indrømmet; jeg har ikke mange års erfaring , med hvilke aktiekursstigninger man ser.
Til gengæld har jeg hele tiden været meget tvivlende med hensyn til, om der kan påvises en gavnlig effekt af stoffet på kun 14 uger. Det lyder for godt til være sandt. Men hvem ved...krydser fingre. Jeg er i hvert fald også spændt.
Til gengæld har jeg hele tiden været meget tvivlende med hensyn til, om der kan påvises en gavnlig effekt af stoffet på kun 14 uger. Det lyder for godt til være sandt. Men hvem ved...krydser fingre. Jeg er i hvert fald også spændt.
Jeg har igennem tiderne prøvet en del 1000% stigninger på 1 børsdag... den vildeste var kbio der gik fra 0,4$ til 43$ på 4 børsdage (solgte i 21$) og brokket mig højlydt da den fortsatte op... 48 timer senere var der lukket og slukket ( svindel plat ala it-factory, manipulation mm. ) NBY var sidste skud, den strøg op med 1100%.......... og det er uden ægte data.... så 1000% er ikke umuligt, slet ikke når det kan blive en gamechanger ...
Anavex Ladenburg Thalmann og nyansættelse.
Hvem er Ladenburg Thalmann:
Ladenburg Thalmann Financial Services is part of the Russell 3000 Index.[2] Its business model is that of a diversified financial services institution which pairs the recurring revenues of the independent brokerage and advisory businesses with the more volatile, but potentially highly lucrative, capital markets and investment banking business.[3] The company has more than 4,000 financial advisors with approximately $125 billion in client assets.[4
og
Ladenburg Thalmann Announces Completion of Merger with Advisor Group
Combination Creates a Wealth Management Industry Leader with Approximately 11,300 Financial Advisors and Over $450 Billion in Client Assets
Ser ud til at Ladenburg rådgiver investorer af en vis størrelse.
Mon ikke de lige har haft en lille snak med Anavexs CEO inden de nu går ud og starter dækning af Anavex og anbefaler køb af aktien med kursmål 12 $ umiddelbar før afgørende data fra Parkinson?
Ville det mildest talt ikke se lidt dumt ud og give lidt ridser i lakken, hvis deres kunder få dage efter fik et stort tab ved evt. dårlige data fra PD?
Nej Ladenburg har selvfølgelig ikke fået et hint fra Anavex - det ville jo ikke være helt lovligt og derfor aldrig forekomme?
Ny ansættelse:
Anand Andy Mattai, Senior Medical Director
https://www.linkedin.com/in/anand-andy-mattai-99197434
OVERVIEW
Dr. Andy Mattai is a summa cum laude graduate of Knox College. He is a graduate of the University of Iowa Carver College of Medicine and completed his psychiatric residency at Creighton University/University of Nebraska College of Medicine. Dr Mattai pursued a clinical research fellowship at the National Institutes of Mental Health where he served as an investigator on several studies. He has held several positions in the pharmaceutical industry and currently serves as a drug development consultant. Dr. Mattai has a vision of innovating his practice by using the most relevant, cutting-edge methods.
CONDITIONS TREATED
Anxiety Phobic Disorders
Depressive Disorders
Obsessive-Compulsive Disorder (OCD)"
Andy Mattai har arbejdet for NIH og er som en anden vigtig ansat Dr. Emmanuel Fadiran, der har 26 års erfaring fra FDA, også en der kender systemet indefra. Det system/myndigheder som man skal bevise og fremvise sin videnskab for.
Og ville man forsætte ansættelser - ja endda kunne tiltrække ny kapacitet, hvis Anavex ikke så et potentiale i casen?
Vi får snart syn for sagen.
En stigning på 20 % er da udmærket, men betyder intet, hvis resultaterne ikke er overbevisende!!
Tror vi enten ser plus 12 $ er under 2 $ i denne uge afhængig af data fra Parkinson!
Hvem er Ladenburg Thalmann:
Ladenburg Thalmann Financial Services is part of the Russell 3000 Index.[2] Its business model is that of a diversified financial services institution which pairs the recurring revenues of the independent brokerage and advisory businesses with the more volatile, but potentially highly lucrative, capital markets and investment banking business.[3] The company has more than 4,000 financial advisors with approximately $125 billion in client assets.[4
og
Ladenburg Thalmann Announces Completion of Merger with Advisor Group
Combination Creates a Wealth Management Industry Leader with Approximately 11,300 Financial Advisors and Over $450 Billion in Client Assets
Ser ud til at Ladenburg rådgiver investorer af en vis størrelse.
Mon ikke de lige har haft en lille snak med Anavexs CEO inden de nu går ud og starter dækning af Anavex og anbefaler køb af aktien med kursmål 12 $ umiddelbar før afgørende data fra Parkinson?
Ville det mildest talt ikke se lidt dumt ud og give lidt ridser i lakken, hvis deres kunder få dage efter fik et stort tab ved evt. dårlige data fra PD?
Nej Ladenburg har selvfølgelig ikke fået et hint fra Anavex - det ville jo ikke være helt lovligt og derfor aldrig forekomme?
Ny ansættelse:
Anand Andy Mattai, Senior Medical Director
https://www.linkedin.com/in/anand-andy-mattai-99197434
OVERVIEW
Dr. Andy Mattai is a summa cum laude graduate of Knox College. He is a graduate of the University of Iowa Carver College of Medicine and completed his psychiatric residency at Creighton University/University of Nebraska College of Medicine. Dr Mattai pursued a clinical research fellowship at the National Institutes of Mental Health where he served as an investigator on several studies. He has held several positions in the pharmaceutical industry and currently serves as a drug development consultant. Dr. Mattai has a vision of innovating his practice by using the most relevant, cutting-edge methods.
CONDITIONS TREATED
Anxiety Phobic Disorders
Depressive Disorders
Obsessive-Compulsive Disorder (OCD)"
Andy Mattai har arbejdet for NIH og er som en anden vigtig ansat Dr. Emmanuel Fadiran, der har 26 års erfaring fra FDA, også en der kender systemet indefra. Det system/myndigheder som man skal bevise og fremvise sin videnskab for.
Og ville man forsætte ansættelser - ja endda kunne tiltrække ny kapacitet, hvis Anavex ikke så et potentiale i casen?
Vi får snart syn for sagen.
En stigning på 20 % er da udmærket, men betyder intet, hvis resultaterne ikke er overbevisende!!
Tror vi enten ser plus 12 $ er under 2 $ i denne uge afhængig af data fra Parkinson!
Jeg abonner paa Tipsranks og fandt dette:
Robert LeBoyer (Ladenburg Thalmann) Ranked #6,705 out of 6,925 Analysts on TipRanks (#14,155 out of 14,523 overall experts), saa 0 stjerner.
Okay det er hvad der er, der en en anden analyst: Ram Selvaraju som er 4.5 stjernet og han gav AVXL en købs anbefaling 1 måned siden og kursmaal på 12 også.
Hvis AVXL når kurs 1000 og jeg stadig er med, kan jeg trække mig tilbage som en rig mand, så jeg håber selvfølgelig at den når det en dag, ha-ha
Robert LeBoyer (Ladenburg Thalmann) Ranked #6,705 out of 6,925 Analysts on TipRanks (#14,155 out of 14,523 overall experts), saa 0 stjerner.
Okay det er hvad der er, der en en anden analyst: Ram Selvaraju som er 4.5 stjernet og han gav AVXL en købs anbefaling 1 måned siden og kursmaal på 12 også.
Hvis AVXL når kurs 1000 og jeg stadig er med, kan jeg trække mig tilbage som en rig mand, så jeg håber selvfølgelig at den når det en dag, ha-ha
Anavex Kender ikke Robert LeBoyer, men Ram Selvaraju har ofte været en af spørgerne ved deres CC.
Der blev handlet godt 1,7 mill. aktier i går til ca. kurs 4,4 $ - dette giver en samlet omsætning på kun godt 7,5 mill. $. ( Største omsætning i flere måneder )
Til sammenligning var der i SAVA med ca. samme MC, en omsætning på knap 54 mill. $ efter den er faldet lidt mere til ro efter deres sidste data i Alzheimer. ( Købte her et frimærke i kurs 6,67 $ ).
Dette forhold fortæller hvor lidt Anavex opmærksomhed har fået hidtil.
Gode data og med nye investorer klar på sidelinjen fra f.eks Ladenburg, samt den forholdsvis store andel af shorts 7,6 mill/60 mill. aktier - giver et pontentiale for et stort shortsqueeze!
Ser ud til vi må vente min. en dag mere - så har klienterne fra Ladenburg også en dag mere til at gå ind i Anavex.
Der blev handlet godt 1,7 mill. aktier i går til ca. kurs 4,4 $ - dette giver en samlet omsætning på kun godt 7,5 mill. $. ( Største omsætning i flere måneder )
Til sammenligning var der i SAVA med ca. samme MC, en omsætning på knap 54 mill. $ efter den er faldet lidt mere til ro efter deres sidste data i Alzheimer. ( Købte her et frimærke i kurs 6,67 $ ).
Dette forhold fortæller hvor lidt Anavex opmærksomhed har fået hidtil.
Gode data og med nye investorer klar på sidelinjen fra f.eks Ladenburg, samt den forholdsvis store andel af shorts 7,6 mill/60 mill. aktier - giver et pontentiale for et stort shortsqueeze!
Ser ud til vi må vente min. en dag mere - så har klienterne fra Ladenburg også en dag mere til at gå ind i Anavex.
Anavex - Ikke mere på FDA Calendar listen!
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Anavex er ikke mere på FDAs Catalist Calendar!
Har ellers jævnligt holdt øje med denne for at se evt. opdateringer - den var der i fredags den 25. september.
Andre som ellers er forfalden i Q3 står der stadig.
Kan det måske tolkes til at vi får nyheder i dag???
Lidt spændende!!!
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Anavex er ikke mere på FDAs Catalist Calendar!
Har ellers jævnligt holdt øje med denne for at se evt. opdateringer - den var der i fredags den 25. september.
Andre som ellers er forfalden i Q3 står der stadig.
Kan det måske tolkes til at vi får nyheder i dag???
Lidt spændende!!!
30/9 2020 12:41 Makingmoney 187184 Det er i hvert fald skummelt, det er det bare. jeg tror ikke på PDD den næste tid, nu er alle tolkninger af den gode slags tynde. Jeg bliver inde, men den vil helt sikkert falde nu, helt sikkert. Om ikke i dag, så i morgen. alle spekulanterne vil ud efter dette.
Vi må vente på RETT data, som han Missling nu også har mere fokus på.
Pøj pøj til os
MM
Vi må vente på RETT data, som han Missling nu også har mere fokus på.
Pøj pøj til os
MM
30/9 2020 12:58 elssan 087186 Hvorfor er det så dårlig en nyhed? Er det ikke muligt som Tasso1 skriver, at forklaringen er, at der er nyheder på vej?
30/9 2020 13:50 Thorkild01 287189 Lad os håbe, de bekræfter det gl. ordsprog: "Den der venter længe, venter noget godt" :) og ikke at forsinkelsen skyldes problemer med at få forsøgsdata til at tegne et statistisk set signifikant og overbevisende resultat.
Hehe ! ! ! lidt tyndt hvis man afventer sidste børsdag i september, men ok dagen er ikke omme....
Gode data burde smides før åbningen, hvis de dårlige så har de det med at smide efter børslukketid... alle bolde er i luften pt. Der må komme en udmelding, ellers !
Gode data burde smides før åbningen, hvis de dårlige så har de det med at smide efter børslukketid... alle bolde er i luften pt. Der må komme en udmelding, ellers !
30/9 2020 14:08 Makingmoney 287192 Nu på Yahoo, udsat til Q4 https://www.biopharmcatalyst.com/biotech-stocks/company-pipeline-database
30/9 2020 13:56 Makingmoney 587191 Elssan Det er jo ikke en dårlig nyhed, som i dårligt nyt. Jeg kan godt tage dårligt nyt, selvom det i dette tilfælde vil koste mig dyrt. Det jeg IKKE kan tage er at de fjerner en dato på en offentlig side, en meget betydende dato, uden at komme med en PR til os aktionærer. Det er meget dårlig stil. At den 30 ikke er slut endnu, come on, hvor stor er sandsynligheden for en udmelding senere. HVIS den kommer senere (for nu vil jeg være sur SMILEY ) ja så har de f..... gemt kurspåvirkende nyheder i skuffen til....Ja hvem ved. Kort og godt: Kom frem af busken Missling, hvorfor er datoen fjernet.
Anavex - Helt præcis er data udsat til 2.H 2020.
Men er enig med MM, at CEOen sjolfer aktionærerne - CEOen havde muligheden på Canton den 17. september, at udskyde tidspunktet helt legitimt f.eks. pga. af COVID-19, men holdt tværtimod fast i slut september.
Omvendt har Anavex dog stadig pligt til at meddele om forsøget er fejlet inden for 4 dage. Dårlige data hænger bare ikke sammen med den nye aftale de har lavet med Shake It Up Foundation og MJF Foundation.
Vi må se - Anavex kan ikke gemme data uanset om de er gode eller mindre gode.
Men er enig med MM, at CEOen sjolfer aktionærerne - CEOen havde muligheden på Canton den 17. september, at udskyde tidspunktet helt legitimt f.eks. pga. af COVID-19, men holdt tværtimod fast i slut september.
Omvendt har Anavex dog stadig pligt til at meddele om forsøget er fejlet inden for 4 dage. Dårlige data hænger bare ikke sammen med den nye aftale de har lavet med Shake It Up Foundation og MJF Foundation.
Vi må se - Anavex kan ikke gemme data uanset om de er gode eller mindre gode.
Ja underligt at de ikke bare skriver Q4?
Nå - men har sendt en sur SMILEY mail til Anavexs IR, med en kritik af deres dårlige kommunikation til aktionærerne. Tror ikke det hjælper noget, men har tidligere fået feedback fra deres IR. Synes bare at de skal vide, at de skylder os investorer, der både har brugt tid og penge på selskabet et minimum kommunikationsniveau - især når de fraviger vigtige deadlines m.m.
Nå - men har sendt en sur SMILEY mail til Anavexs IR, med en kritik af deres dårlige kommunikation til aktionærerne. Tror ikke det hjælper noget, men har tidligere fået feedback fra deres IR. Synes bare at de skal vide, at de skylder os investorer, der både har brugt tid og penge på selskabet et minimum kommunikationsniveau - især når de fraviger vigtige deadlines m.m.
En på Stocktwits har lige skrevet at han har kontakted IR og at de arbejder på at få det ud, quote:
He said any day here could be today .. the unblinding team can not be contacted as they work to get it out.
He said any day here could be today .. the unblinding team can not be contacted as they work to get it out.
Så godt at nogle påstår, at de har talt med IR.
Her et par stykker - med forbehold:
i asked why is data late
he said this is the first time this company had such a large trial that was blinded and unblined.
i talk to IR. . He said any day here could be today .. the unblinding team can not be contacted as they work to get it out.
CALLED IR - IR relations person said that he has been told that the company is working on it and will release it as soon as it is finalized, whether it is today or in few days. He simply did not know.
Markedet synes dog også at forvente data inden længe - holde kursen fint oppe endnu!
Her et par stykker - med forbehold:
i asked why is data late
he said this is the first time this company had such a large trial that was blinded and unblined.
i talk to IR. . He said any day here could be today .. the unblinding team can not be contacted as they work to get it out.
CALLED IR - IR relations person said that he has been told that the company is working on it and will release it as soon as it is finalized, whether it is today or in few days. He simply did not know.
Markedet synes dog også at forvente data inden længe - holde kursen fint oppe endnu!
Tak for god forklaring, Makingmoney, det var ordet skummelt der forvirrede mig! Og fint at Tasso1 med flere har klaget til deres IR.Vi har ventet meget længe, synes jeg!!
Kan man trøste sig ved at gode resultater måske kræver mere analyse, end dårlige?
Anavex - 1. dag i nyt regnskabsår!
Nå Anavex! Ville det ikke være passende at skyde et nyt regnskabsår i gang med nogle super data i Parkinson!
( Anavex kører jo skævt regnskabsår fra 1. okt. til 30. sep. )
Iflg. en udtalelse fra IR Steen, skulle senere data være et tegn på gode data - men det tager nok bare den tid det nu engang tager.
Men hellere en mere grundig analyse og præsentation af data, end tidlig data med for mange løse ender.
Iflg. dette link fra nov. 2019, var Shake It Up Foundation allerede inde over Anavex for et år siden. En beslutning om at støtte til Anavex på nuværende tidspunkt, er derfor nok taget på baggrund af indgående analyse af casen. Har de evt. kunne følge udviklingen af PD patienter mm.?
https://shakeitup.org.au/parkinsons-disease-with-dementia-study-anavex/
Nå Anavex! Ville det ikke være passende at skyde et nyt regnskabsår i gang med nogle super data i Parkinson!
( Anavex kører jo skævt regnskabsår fra 1. okt. til 30. sep. )
Iflg. en udtalelse fra IR Steen, skulle senere data være et tegn på gode data - men det tager nok bare den tid det nu engang tager.
Men hellere en mere grundig analyse og præsentation af data, end tidlig data med for mange løse ender.
Iflg. dette link fra nov. 2019, var Shake It Up Foundation allerede inde over Anavex for et år siden. En beslutning om at støtte til Anavex på nuværende tidspunkt, er derfor nok taget på baggrund af indgående analyse af casen. Har de evt. kunne følge udviklingen af PD patienter mm.?
https://shakeitup.org.au/parkinsons-disease-with-dementia-study-anavex/
Anavex - Pussigt og total uvidenskabeligt sammenfald!
Proteinet hedder 2-73
MC for Anavex er nu på 273 mill. $
Antal indlæg på IHUB har netop passeret 273.000 indlæg
Kurs 2,73 eller 27,3 $ i dag????
Proteinet hedder 2-73
MC for Anavex er nu på 273 mill. $
Antal indlæg på IHUB har netop passeret 273.000 indlæg
Kurs 2,73 eller 27,3 $ i dag????
1/10 2020 21:44 Optimistus 087240 Lidt pudsigt, i dagens fald indgår 2 af de 3 tal, nemlig -7,03 %. Der var nogen der blev træt af at vente. Nå håber at kursen er de 27,3 $ når forhåbentlig gode data bliver udmeldt.
God morgen fra Thailand.
Mens vi venter spændt på data har jeg checket Dr Missling lidt:
Dr. Christopher U. Missling Ph.D. serves as President, Chief Executive Officer, Secretary, Director of the Company. He has over 20 years of healthcare industry experience in the big pharmaceutical, biotech and investment banking industries. Most recently, from March, 2007 until 2013, Dr. Missling served as the head of healthcare investment banking at Brimberg & Co. in New York, New York. Also, Dr. Missling served as the Chief Financial Officer of Curis, Inc. (NASDAQ:CRIS) and ImmunoGen, Inc. (NASDAQ:IMGN). Dr. Missling earned his MS and PhD from the University of Munich and an MBA from Northwestern University Kellogg School of Management and WHU Otto Beisheim School of Management. He has served as Chairman of the Board of Directors of the Company since July 5, 2013.
Salery: As the President, Chief Executive Officer, Secretary, and Director of Anavex Life Sciences, the total compensation of Christopher Missling at Anavex Life Sciences is $3,380,040. There are no executives at Anavex Life Sciences getting paid more.
I 2018 havde han over 1 mill aktier i AVXL.
Jeg formoder han er tysker?
Saa en velhavende herre og sikkert meget mere hvis positive data.
Mens vi venter spændt på data har jeg checket Dr Missling lidt:
Dr. Christopher U. Missling Ph.D. serves as President, Chief Executive Officer, Secretary, Director of the Company. He has over 20 years of healthcare industry experience in the big pharmaceutical, biotech and investment banking industries. Most recently, from March, 2007 until 2013, Dr. Missling served as the head of healthcare investment banking at Brimberg & Co. in New York, New York. Also, Dr. Missling served as the Chief Financial Officer of Curis, Inc. (NASDAQ:CRIS) and ImmunoGen, Inc. (NASDAQ:IMGN). Dr. Missling earned his MS and PhD from the University of Munich and an MBA from Northwestern University Kellogg School of Management and WHU Otto Beisheim School of Management. He has served as Chairman of the Board of Directors of the Company since July 5, 2013.
Salery: As the President, Chief Executive Officer, Secretary, and Director of Anavex Life Sciences, the total compensation of Christopher Missling at Anavex Life Sciences is $3,380,040. There are no executives at Anavex Life Sciences getting paid more.
I 2018 havde han over 1 mill aktier i AVXL.
Jeg formoder han er tysker?
Saa en velhavende herre og sikkert meget mere hvis positive data.
2/10 2020 07:03 Makingmoney 287246 Kyed01, dit heldige asen. Savner damens og min årlige tur derned, men at starte med 14 dages karentæne, endda for efterfølgende at blive lukket ud i et begrænset geografisk område har vi fravalgt. Forventningens glæde er jo den største siger de. Det er efterhånden også ved at være sandt i Anavex tilfælde.
Det bedre med en erfaren herre ved roret end det modsatte. Alverdens kompetencer og netværk opvejer bare ikke manglende ordentlighed, slet ikke. Nu er jeg hurtig til at dømme, det skal jeg passe på med. Processen vi har været vidne til på det seneste er dog, som minimum, meget uskøn. Måske overfortolker jeg negativt, men følger med DET gør jeg.
Jeg forsøgte for et par år siden at finde ud af hvor han havde sine aktier fra, altså om de var selvkøbte eller "bare" opnået ved diverse programmer med bonus, eller måske gratis. Jeg synes at huske at han "pludselig" havde/startede med en million. Efterfølgende købte han op i en masse små portioner (mener det var 368 stk) og på et tidspunkt nogen dobbelt portioner. Jeg skrev til IR, da jeg syntes det var underligt (læs manipulerende) at købe i så mange omgange. Jeg gjorde i mit spørgsmål opmærksom på at jeg godt vidste at han ikke skulle forklare mig hvorfor han købte, eller grunden til det mærkelige antal af gangen. Konkret spurgte jeg om der var nogen regler der kunne forklare dette. Jeg fik et af de der standard svar at de ikke måtte svare enkelte investorer, men ville komme med en IR når/hvis det var krævet. jeg kan derfor kun tolke det som manipulation, små portioner=IR om insiderkøb. Nå men omvendt så har han da ikke solgt.
Jeg er jo biotek tosse, så i dag vil jeg fylde min konto i Børsens aktiespil op med USA Biotek. Håber jeg må handle de ønskede, som vil afspejle min egen portefølje. Jeg har en håndfuld som alle komme med fase 3 resultater her i Q4. Anavex vil også indgå, nu med 2 skud i bøssen.
Pøj pøj til os, og god weekend
MM
Det bedre med en erfaren herre ved roret end det modsatte. Alverdens kompetencer og netværk opvejer bare ikke manglende ordentlighed, slet ikke. Nu er jeg hurtig til at dømme, det skal jeg passe på med. Processen vi har været vidne til på det seneste er dog, som minimum, meget uskøn. Måske overfortolker jeg negativt, men følger med DET gør jeg.
Jeg forsøgte for et par år siden at finde ud af hvor han havde sine aktier fra, altså om de var selvkøbte eller "bare" opnået ved diverse programmer med bonus, eller måske gratis. Jeg synes at huske at han "pludselig" havde/startede med en million. Efterfølgende købte han op i en masse små portioner (mener det var 368 stk) og på et tidspunkt nogen dobbelt portioner. Jeg skrev til IR, da jeg syntes det var underligt (læs manipulerende) at købe i så mange omgange. Jeg gjorde i mit spørgsmål opmærksom på at jeg godt vidste at han ikke skulle forklare mig hvorfor han købte, eller grunden til det mærkelige antal af gangen. Konkret spurgte jeg om der var nogen regler der kunne forklare dette. Jeg fik et af de der standard svar at de ikke måtte svare enkelte investorer, men ville komme med en IR når/hvis det var krævet. jeg kan derfor kun tolke det som manipulation, små portioner=IR om insiderkøb. Nå men omvendt så har han da ikke solgt.
Jeg er jo biotek tosse, så i dag vil jeg fylde min konto i Børsens aktiespil op med USA Biotek. Håber jeg må handle de ønskede, som vil afspejle min egen portefølje. Jeg har en håndfuld som alle komme med fase 3 resultater her i Q4. Anavex vil også indgå, nu med 2 skud i bøssen.
Pøj pøj til os, og god weekend
MM
Naa det ser ud til at forsøget er forlænget 1 år!! Jeg formoder at det betyder at de har positive data indtil nu ellers ville de ikke fortsætte.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575259
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575259
Anavex - Helt enig Kyed01!
Mener oprindeligt kun der planlagt 48 uger OLE ( Open Label Extension ) for dem, der havde gennemført det 12 ugers fase 2 forsøg i PD og det behøver der i princippet ikke være lavet om på.
Forsøgsintevallet er 2 år fra okt. 2019 til okt. 2021.
Dvs. de første patienter kan i princippet nu have gennemført deres 48 uger og dem der først indrulles på nuværende tidspunkt er så færdige til okt. 2021.
Men hvad med de patienter, som er færdige med de 48 uger? - må de forsætte? - kommer der ligesom ved Alzheimer også her en SAS?
Positivt at de forventer 100 patienter i OLE - så kan det da ikke have været helt skidt i hovedforsøget!
Tror tidspunktet for denne opdatering kommer på baggrund af positive data, der nu meget snart udgives!
Mit bud er kl. 13 DK-tid i morgen tirsdag.
Mener oprindeligt kun der planlagt 48 uger OLE ( Open Label Extension ) for dem, der havde gennemført det 12 ugers fase 2 forsøg i PD og det behøver der i princippet ikke være lavet om på.
Forsøgsintevallet er 2 år fra okt. 2019 til okt. 2021.
Dvs. de første patienter kan i princippet nu have gennemført deres 48 uger og dem der først indrulles på nuværende tidspunkt er så færdige til okt. 2021.
Men hvad med de patienter, som er færdige med de 48 uger? - må de forsætte? - kommer der ligesom ved Alzheimer også her en SAS?
Positivt at de forventer 100 patienter i OLE - så kan det da ikke have været helt skidt i hovedforsøget!
Tror tidspunktet for denne opdatering kommer på baggrund af positive data, der nu meget snart udgives!
Mit bud er kl. 13 DK-tid i morgen tirsdag.
Nu har jeg kigget lidt på Open Label Extension (Open label extension studies allow continued prescribing of unlicensed drugs after a randomised trial, but it is unclear whether patients or drug companies are benefiting the most) og det er endlig ikke så positivt, prøv at læse linket nedenunder og lav dine egne konklusioner. Men det sagt, det kan også bruges som en "fin pudsning" af produktet så ikke nødvendigvis fordi der er negative resultater (bi-virkninger) hvad dagen kurs da også afspejler.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1200598/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1200598/
Anavex - Forventer at 100 % forsætter i PD OLE!
Opdateringen den 6. okt. ifht. fra blot den 5. okt. 2020:
Man forventer nu at alle 120 patienter, mod tidligere angivet kun 100 patienter forsætter i ekstension forsøget i Parkinson, hvor alle nu under open label får 2-73 i 48 uger.
En væsentlig ting er, at Anavex absolut nu må kende resultaterne fra fase 2 forsøget.
Forsøget må derfor kunne konkluderes til være vellykket og uden bivirkninger ellers giver det vel ingen mening at køre et ekstension forsøg - og da slet ikke med samtlige patienter!
Flere forskellige påstår, at de igen har talt med IR hos Anavex i går, som fortæller at det nu kun drejer sig om få dage - ikke uger, før vi ser resultaterne fra PD.
Er også overbevist om, at resultaterne fra dette første placebo kontrollerede forsøg med 2-73, er en afgørende milepæl for en evt. samarbejdes/partneraftale - en evt. partner skal have set et positivt placebo forsøg for at kunne forsvare en aftale. Samtidig vil Anavex kunne øge værdien betydelig af en sådan aftale på sammen baggrund.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575259?term=anavex&draw=2&rank=2
Opdateringen den 6. okt. ifht. fra blot den 5. okt. 2020:
Man forventer nu at alle 120 patienter, mod tidligere angivet kun 100 patienter forsætter i ekstension forsøget i Parkinson, hvor alle nu under open label får 2-73 i 48 uger.
En væsentlig ting er, at Anavex absolut nu må kende resultaterne fra fase 2 forsøget.
Forsøget må derfor kunne konkluderes til være vellykket og uden bivirkninger ellers giver det vel ingen mening at køre et ekstension forsøg - og da slet ikke med samtlige patienter!
Flere forskellige påstår, at de igen har talt med IR hos Anavex i går, som fortæller at det nu kun drejer sig om få dage - ikke uger, før vi ser resultaterne fra PD.
Er også overbevist om, at resultaterne fra dette første placebo kontrollerede forsøg med 2-73, er en afgørende milepæl for en evt. samarbejdes/partneraftale - en evt. partner skal have set et positivt placebo forsøg for at kunne forsvare en aftale. Samtidig vil Anavex kunne øge værdien betydelig af en sådan aftale på sammen baggrund.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575259?term=anavex&draw=2&rank=2
Anavex - Positiv artikel fra Seeking Alpha!
Anavex 2-73 eller udtræk fra brunalger.
Of the drug candidates currently being explored for the treatment of Alzheimer's disease, Anavex 2-73 and GV-971 likely have the best chance of success in treating Alzheimer's disease because they are likely good hydrogen donors.
Anavex 2-73 is also being studied for Parkinson's Disease Dementia and Rett syndrome, in which oxidation and nitration also likely play a role. Anavex 2-73, thus, seems to be a good candidate for treating all three diseases/conditions.
og
Anavex 2-73 inhibits oxidative stress by inhibiting the release of intracellular calcium. As a tetrahydrofuran derivative it scavenges peroxynitrite by donating hydrogen atoms (mechanism). Anavex 2-73 appears to largely stabilize cognitive decline at 148 weeks (Anavex 2-73 and Alzheimer's disease). And it has been approved for compassionate use for the treatment of Alzheimer's disease in Australia.
Lane Simonian har altid været kristisk men postitiv på Anavex casen.
Han har som en af få analytiker en god grundlæggende forståelse for mekanismerne og det Anavex potentielt kan formå at udrette indenfor CNS.
https://seekingalpha.com/article/4377957-anavex-2minus-73-and-gvminus-971-turning-tide-against-alzheimers-disease?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-2-73-and-gv-971-turning-the-tide-against-alzheimer-s-disease&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-2
Anavex 2-73 eller udtræk fra brunalger.
Of the drug candidates currently being explored for the treatment of Alzheimer's disease, Anavex 2-73 and GV-971 likely have the best chance of success in treating Alzheimer's disease because they are likely good hydrogen donors.
Anavex 2-73 is also being studied for Parkinson's Disease Dementia and Rett syndrome, in which oxidation and nitration also likely play a role. Anavex 2-73, thus, seems to be a good candidate for treating all three diseases/conditions.
og
Anavex 2-73 inhibits oxidative stress by inhibiting the release of intracellular calcium. As a tetrahydrofuran derivative it scavenges peroxynitrite by donating hydrogen atoms (mechanism). Anavex 2-73 appears to largely stabilize cognitive decline at 148 weeks (Anavex 2-73 and Alzheimer's disease). And it has been approved for compassionate use for the treatment of Alzheimer's disease in Australia.
Lane Simonian har altid været kristisk men postitiv på Anavex casen.
Han har som en af få analytiker en god grundlæggende forståelse for mekanismerne og det Anavex potentielt kan formå at udrette indenfor CNS.
https://seekingalpha.com/article/4377957-anavex-2minus-73-and-gvminus-971-turning-tide-against-alzheimers-disease?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=avxl-anavex-2-73-and-gv-971-turning-the-tide-against-alzheimer-s-disease&utm_campaign=rta-stock-article&utm_content=link-2
Anavex - Oversigt - tidshorisont alle forsøg.
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=anavex&draw=2&rank=2#rowId1
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=anavex&draw=2&rank=2#rowId1
9/10 2020 19:21 Thorkild01 287481 6.11.20 kan indirekte vise sig at blive en vigtig dato,
"Nov. 6 brings news for Biogen's Alzheimer's treatment, aducanumab, with the FDA convening a meeting of outside experts to review the data from two Phase 3 clinical trials and make a recommendation on whether or not to approve the controversial drug".
"Nov. 6 brings news for Biogen's Alzheimer's treatment, aducanumab, with the FDA convening a meeting of outside experts to review the data from two Phase 3 clinical trials and make a recommendation on whether or not to approve the controversial drug".
13/10 2020 12:13 rasmusdus 087554 Hej alle.
Jeg har set lidt snak om Anavex og Kyed henviste mig til denne tråd. Efter at have læst tråden, virker der til at være en enorm stor optimisme omkring denne aktie hos jer. Alzheimer's og Parkinsons er notorisk svære sygdomsområder at lykkes på, med en fejlrate på omkring 98-99% kontra omkring 80% på kræftområdet. Hvad er det, i jeres optik, som gør at i tror så meget på Anavex?
Jeg har set lidt snak om Anavex og Kyed henviste mig til denne tråd. Efter at have læst tråden, virker der til at være en enorm stor optimisme omkring denne aktie hos jer. Alzheimer's og Parkinsons er notorisk svære sygdomsområder at lykkes på, med en fejlrate på omkring 98-99% kontra omkring 80% på kræftområdet. Hvad er det, i jeres optik, som gør at i tror så meget på Anavex?
13/10 2020 17:37 Makingmoney 287558 Rasmusdus. Hvis du læser Tasso's indlæg i denne tråd er du godt med. På yahoofinance.com skal du også finde Anavex tråden, der læse indlæggene fra M og Dean fra de sidste par uger. I de 3 tråde vil du kunne finde både facts og holdninger, baseret på en sund tilgang. Alt den viden kan ikke koges ned til et kort resumé idet der løbende er sket meget som ændre totalbilledet. Gør det, og kom SÅ eventuelt med konkrete spørgsmål, så får du garanteret svar. Jeg har selv mange aktier, vel vidende at det, som du skriver, er høj risiko. Jeg vil mene det er et sats værd for alle, om så bare 1000 Kr. Pøj pøj til dig.
VH
MM
VH
MM
Hej Rasmusdus - velkommen til!
Som MM skriver er det svært at koge hele Anavex casen ned på få linjer og rådet fra MM lyder meget fornuftigt.
Men skåret ind til benet er jeg af den overbevisning, at Anavex med deres 2-73 og 3-71 evner at skabe balance i mange forskellige mekanismer på celleniveau, således at kommunikationen mellem div. celler normaliseres/bringes i balance igen.
Ved eksempelvis en inflammation, fejl i celledeling mm. i f.eks. hjerneceller, der senere kan udvikle sig til Alzheimer, Parkinson eller mange andre slags indikationer inden for CNS, vil 2-73 og 3-71 virke som et udrykningsfartøj, der aktiveres og stabiliserer ved at understøtte kroppens egen mekanisme.
- Upstream!
Eksempelvis har den fremherskende teori omkring Alzheimer været, ( Biogen, Ely og alle andre Big Pharma ) at man bare skulle fjerne det fedt patienterne typisk dannede i hjernen for at forbedre deres tilstand. - Downstream!
Dette har dog vist sig ikke at være tilfældet - Anavex har fra starten haft den overbevisning, at fedtet var et affalds/biprodukt pga. en defekt mekanisme i visse hjerneceller og ikke årsagen til selve sygdommen.
Anavex har nu i et utal af prekliniske og et par ikke placebo kontrollerede kliniske forsøg ( Alzheimer i + 5 år nu og RETT ), i mange forskellige indikationer kunnet eftervise, at både 2-73 og 3-71 evner, at hjælpe kroppens egne forskellige mekanisme til at komme på rette spor igen - hjælp til selvhjælp!
Disse gode resultater har dog en væsentlig mangle - de er ikke placebo kontrolleret!
Det vi venter på nu er netop resultaterne fra et sådan første placebo kontrolleret fase 2 forsøg med 120 Parkinson patienter ( dage/uger ).
Senere i år får vi ligeledes resultaterne fra 1 eller 2 placebo kontrollerede fase 2 forsøg i RETT US med 31 patienter og et tilsvarende australsk RETT forsøg med 33 patienter.
Dette blive en afgørende milepæl for Anavex om resultaterne kan bekræfte tidligere data!
Link og div. andre oplysninger kan du som sagt finde i denne tråd eller på andre sider, men CNS et svært og komplekst område, så en evt. investering i området vil altid være High Risk.
Som MM skriver er det svært at koge hele Anavex casen ned på få linjer og rådet fra MM lyder meget fornuftigt.
Men skåret ind til benet er jeg af den overbevisning, at Anavex med deres 2-73 og 3-71 evner at skabe balance i mange forskellige mekanismer på celleniveau, således at kommunikationen mellem div. celler normaliseres/bringes i balance igen.
Ved eksempelvis en inflammation, fejl i celledeling mm. i f.eks. hjerneceller, der senere kan udvikle sig til Alzheimer, Parkinson eller mange andre slags indikationer inden for CNS, vil 2-73 og 3-71 virke som et udrykningsfartøj, der aktiveres og stabiliserer ved at understøtte kroppens egen mekanisme.
- Upstream!
Eksempelvis har den fremherskende teori omkring Alzheimer været, ( Biogen, Ely og alle andre Big Pharma ) at man bare skulle fjerne det fedt patienterne typisk dannede i hjernen for at forbedre deres tilstand. - Downstream!
Dette har dog vist sig ikke at være tilfældet - Anavex har fra starten haft den overbevisning, at fedtet var et affalds/biprodukt pga. en defekt mekanisme i visse hjerneceller og ikke årsagen til selve sygdommen.
Anavex har nu i et utal af prekliniske og et par ikke placebo kontrollerede kliniske forsøg ( Alzheimer i + 5 år nu og RETT ), i mange forskellige indikationer kunnet eftervise, at både 2-73 og 3-71 evner, at hjælpe kroppens egne forskellige mekanisme til at komme på rette spor igen - hjælp til selvhjælp!
Disse gode resultater har dog en væsentlig mangle - de er ikke placebo kontrolleret!
Det vi venter på nu er netop resultaterne fra et sådan første placebo kontrolleret fase 2 forsøg med 120 Parkinson patienter ( dage/uger ).
Senere i år får vi ligeledes resultaterne fra 1 eller 2 placebo kontrollerede fase 2 forsøg i RETT US med 31 patienter og et tilsvarende australsk RETT forsøg med 33 patienter.
Dette blive en afgørende milepæl for Anavex om resultaterne kan bekræfte tidligere data!
Link og div. andre oplysninger kan du som sagt finde i denne tråd eller på andre sider, men CNS et svært og komplekst område, så en evt. investering i området vil altid være High Risk.
Anavex - Tidsplan Parkinson Anavex - Eli Lilly
CEOen for Anavex har lovet snarlige resultater fra deres Parkinson fase 2 forsøg, men kigger man på et tilsvarende forsøg fra Eli Lilly har de heller ikke leveret data, selvom dette skulle være afsluttet 10. juli 2020 - mod 30. september 2020 for Anavex.
Sammen endpoints - men flere patienter.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459?term=anavex&draw=2&rank=6
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809?term=Eli+Lilly&cond=Parkinson+Disease&draw=2&rank=4
Vi må nok bare væbne os med tålmodighed og ikke lytte til en lidt overstadig CEO, som i flere omgange har lovet resultater senest den 30. september 2020, selvom planen siger noget andet.
CEOen for Anavex har lovet snarlige resultater fra deres Parkinson fase 2 forsøg, men kigger man på et tilsvarende forsøg fra Eli Lilly har de heller ikke leveret data, selvom dette skulle være afsluttet 10. juli 2020 - mod 30. september 2020 for Anavex.
Sammen endpoints - men flere patienter.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03774459?term=anavex&draw=2&rank=6
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809?term=Eli+Lilly&cond=Parkinson+Disease&draw=2&rank=4
Vi må nok bare væbne os med tålmodighed og ikke lytte til en lidt overstadig CEO, som i flere omgange har lovet resultater senest den 30. september 2020, selvom planen siger noget andet.
15/10 2020 12:09 Kyed01 087610 Saa er der resultater og de er positive:
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/15/2109061/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Positive-Results-from-Proof-of-Concept-controlled-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-ANAVEX-2-73-blarcamesine-in-Parkinson-s-Disease-Dementia.html
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/15/2109061/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Positive-Results-from-Proof-of-Concept-controlled-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-ANAVEX-2-73-blarcamesine-in-Parkinson-s-Disease-Dementia.html
Anavex - Positive data i Parkinson - handel sat på pause!
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/15/2109061/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Positive-Results-from-Proof-of-Concept-controlled-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-ANAVEX-2-73-blarcamesine-in-Parkinson-s-Disease-Dementia.html
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/15/2109061/0/en/Anavex-Life-Sciences-Announces-Positive-Results-from-Proof-of-Concept-controlled-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-ANAVEX-2-73-blarcamesine-in-Parkinson-s-Disease-Dementia.html
Anavex - confirmed the precision medicine approach of targeting SIGMAR1
Udover selvfølgelig de positive resultater, bekræfter forsøget deres MOA - den upstreame virkemekanisme, som med stor sandsynlighed vil kunne gavne rigtig mange andre CNS indikationer!
CC nu kl. 14.30.
Hvornår ser vi så nye kursmål - partneraftaler og meget andet er nu i spil hvornår det skal være!
Sluserne er lige blevet åbnet - tror dog at markedet, fordi Anavex har kørt så ekstremt under radaren, skal have tid til at få tingene og casen til at synke ind.
Investeringen er dog nu blevet meget mere end en lottokupon og meget mindre risikabelt!
Udover selvfølgelig de positive resultater, bekræfter forsøget deres MOA - den upstreame virkemekanisme, som med stor sandsynlighed vil kunne gavne rigtig mange andre CNS indikationer!
CC nu kl. 14.30.
Hvornår ser vi så nye kursmål - partneraftaler og meget andet er nu i spil hvornår det skal være!
Sluserne er lige blevet åbnet - tror dog at markedet, fordi Anavex har kørt så ekstremt under radaren, skal have tid til at få tingene og casen til at synke ind.
Investeringen er dog nu blevet meget mere end en lottokupon og meget mindre risikabelt!
Anavex - signifikant effekt i både høj og lav dosis.
Der var signifikant effekt i både 50 og 30 mg 2-73 i det primære CDR endpoint!
Ingen bivirkninger!
Analysen af de sekundære endpoints pågår og vil blive præsenteret Peer - review afhandling og udgivet i anderkendt tidsskrift/medie.
De samlede resultater vi blive fremlagt og gennemgået på en senere konference.
Kun 2 sølle spørgere på CCen - fortæller jo alt om, hvor ukendt Anavex og deres case er for største delen af markedet. - men det skal nok komme.
Vigtigst er at skidtet virker og på den måde, som Anavex havde bygget hele deres teori på!
Er spændt på at se en reaktion fra de australske sundhedsmyndigheder TGA - mon ikke Parkinson patienterne her ligesom de australske Alzheimer patienterne også vil kæve adgang til 2-73 i form af en SAS?
En Provisional Approval er også rykke et stort skridt nærmere i Australien!
Der var signifikant effekt i både 50 og 30 mg 2-73 i det primære CDR endpoint!
Ingen bivirkninger!
Analysen af de sekundære endpoints pågår og vil blive præsenteret Peer - review afhandling og udgivet i anderkendt tidsskrift/medie.
De samlede resultater vi blive fremlagt og gennemgået på en senere konference.
Kun 2 sølle spørgere på CCen - fortæller jo alt om, hvor ukendt Anavex og deres case er for største delen af markedet. - men det skal nok komme.
Vigtigst er at skidtet virker og på den måde, som Anavex havde bygget hele deres teori på!
Er spændt på at se en reaktion fra de australske sundhedsmyndigheder TGA - mon ikke Parkinson patienterne her ligesom de australske Alzheimer patienterne også vil kæve adgang til 2-73 i form af en SAS?
En Provisional Approval er også rykke et stort skridt nærmere i Australien!
Det må være fordi man ikke har sekundære endpoints endnu, at kursen ikke eksploderer. Burde være mindst +100% hvis der er noget om snakken
Solsen
Solsen
15/10 2020 15:12 Makingmoney 087625 Ja, meget skuffende. Tænker at anavex nu sender nye aktier i handel, og (håber) det er grunden.
Det er super positivt! Signifikant effekt og ingen bivirkninger! Håber Anavex har styrke nok og har de rigtige kontakter til at udnytte dette guldæg.
Så sejt Tasso1, at du igen og igen har forklaret det specielle ved dette molekyle. Håber sundhedsmyndighederne får øje på det, så Anavex ikke bliver klemt af fx Biogen og andre med stærke interesser i dette felt.
Så sejt Tasso1, at du igen og igen har forklaret det specielle ved dette molekyle. Håber sundhedsmyndighederne får øje på det, så Anavex ikke bliver klemt af fx Biogen og andre med stærke interesser i dette felt.
15/10 2020 18:48 TDT123 087631 Det burde alt andet lige. fremadrettet være et stort plus for vores lille Anavex/ om der skal hentes flere penge i market er ikke til at vide.....
der er ikke den store gevinst at henter, hvis man lave en emission med nuværende kurs, hvis det altså skulle være et kort anavex ville smide efter denne pr. kursen kunne godt ende omkring neutral....
der er ikke den store gevinst at henter, hvis man lave en emission med nuværende kurs, hvis det altså skulle være et kort anavex ville smide efter denne pr. kursen kunne godt ende omkring neutral....
Anavex - Lidt reaktioner på Parkinson nyhederne.
https://insiderfinancial.com/avxl-stock-ready-to-make-a-big-move/180478/
Optioner udløber i dag - markedetudbyderene ønsker ikke at tabe penge på de relativ mange 5 $ optioner.
Mandag burde kursen ikke være underlagt den del - så er der kun shorterne tilbage, der vil kæmpe med næb og klør for at begrænse deres tab.
https://insiderfinancial.com/avxl-stock-ready-to-make-a-big-move/180478/
Optioner udløber i dag - markedetudbyderene ønsker ikke at tabe penge på de relativ mange 5 $ optioner.
Mandag burde kursen ikke være underlagt den del - så er der kun shorterne tilbage, der vil kæmpe med næb og klør for at begrænse deres tab.
Jo saa godt artiklen.
En skribent paa InvestersHub som ved utroligt meget om AVXL skriver at artiklen er meget nøjagtig.
Der lover godt for fremtiden.
En skribent paa InvestersHub som ved utroligt meget om AVXL skriver at artiklen er meget nøjagtig.
Der lover godt for fremtiden.
Anavex - Ja - The Insider Financial har fulgt Anavex i min. 5 år.
De har altid haft et positivt syn på casen og har haft gode analyser, dog uden at gå dybere ned i videnskaben, som enkelte andre - vi tage dog al positiv omtale med.
De har altid haft et positivt syn på casen og har haft gode analyser, dog uden at gå dybere ned i videnskaben, som enkelte andre - vi tage dog al positiv omtale med.
God morgen fra Thailand.
Her er en anden skribent som også er meget positiv.
Paa InvestersHub er AVXL tråden rødglødende, det er svært at ikke blevet revet med. Tror nok at jeg bliver nødt til at sælge 20-25% af mine Hansa Bio aktier på mandag og købe flere AVXL, hmm det skal der lige fintænkes lidt over.
https://piotrpeterblog.com/
Her er en anden skribent som også er meget positiv.
Paa InvestersHub er AVXL tråden rødglødende, det er svært at ikke blevet revet med. Tror nok at jeg bliver nødt til at sælge 20-25% af mine Hansa Bio aktier på mandag og købe flere AVXL, hmm det skal der lige fintænkes lidt over.
https://piotrpeterblog.com/
Spredning.... jeg har selv Hansa bio, og dem bliver der ikke solgt fra af.... jeg tror stadigvæk der er tid at løbe på hvis man vil supplere op i Avxl, forventer nemlig ikke vilde stigning endnu, jeg tror der skal mere data til.....
men jo det ville være dejlig med flere æg i kurven, men er det investor smart....
men jo det ville være dejlig med flere æg i kurven, men er det investor smart....
18/10 2020 09:34 Makingmoney 387687 Man skal i høj grad passe på med at lade sig rive med. Der er mange meninger om de nye resultater. Når man læser dem med positive briller på,er det bedste argument til nu som jeg har set: Missling ville ikke vente med at offentliggøre tallene til conference/peer rewiev hvis de var ringe, ydmyge sig selv. Indtil da kan man jo bruge 2 min på denne https://m. eller en af de mange andre om emnet.
God søndag
God søndag
I har selvfølgelig ret og jeg har tænkt lidt over det og kommet frem til at jeg nok ikke skal forøge min position, den er allerede ret voldsom i mit portfolie.
Grådighed kommer man ikke langt med når man handler aktier.
Grådighed kommer man ikke langt med når man handler aktier.
18/10 2020 13:47 Thorkild01 187691 Tror det er en god ide at vente og se tiden an. Jeg har selv en mindre spekulativ position. Det jeg har hæftet mig mest ved ang. AVXL er den ret lave daglige handelsvolumen og den noget ekstreme ejerstruktur. Individuelle "insiders" har således knap 2%, og institutionelle "insiders' knap. 20%, medens resten ca. 75% af de cirkulerende aktier ligger hos "general public" hvilket vil sige personer som du og jeg. Sammenlignet med andre biotech selskaber, jeg selv har aktier, fx. BCLI er ejersammensætningen hos AVXL ret ekstrem. NB. I denne uge var der en dag, med en meget høj handelsvolumen, så måske er ovenstående data hentet fra Simply Wall Street ikke mere korrekte. Men jeg tror som sagt den p.t. ret ekstreme ejersammensætning er et forhold, det er vigtigt at holde øje med.
18/10 2020 14:33 Makingmoney 287695 Thorkild, jeg er helt enig. Vi vil gerne se en hånd på kogepladen fra ledelsen, ikke kun fingre, endda billige fingre. Der ER bare noget mærkeligt i at vi ikke stiger mere. Dette helt konkret målt op på andre bioteks, og deres stigninger ved den slags positive udmeldinger. Vi kan ikke længere tale om at vi flyver under radaren. Vi skal ikke meget højere op i kurs, så halvere jeg min position, uanset at jeg nu har ventet så længe.
Pøj pøj til os
Pøj pøj til os
Anavex - Vi mangler hard data til at underbygge de sidste positive udmeldinger fra Anavex - og derfor ser vi også den svage reaktion fra markedet.
Men som MM skriver, så må de være særdeles positive, når CEOen vil præsenterer dem på en konference, sammen med de superlativer der blev hæftet på resultaterne.
Det vi fik fra Anavex, var en besked til os investorer, der er inde i casen og har presset på og holdt Anavex op på udgivelsen af data fra Parkinson. ( Jeg har selv sendt flere mails til IR )
Dette er nok for mig lige foreløbig og nok til at jeg på mandag øger min position med + 100.000 kr.
Meget af usikkerheden er nu blevet fjernet!
Men som MM skriver, så må de være særdeles positive, når CEOen vil præsenterer dem på en konference, sammen med de superlativer der blev hæftet på resultaterne.
Det vi fik fra Anavex, var en besked til os investorer, der er inde i casen og har presset på og holdt Anavex op på udgivelsen af data fra Parkinson. ( Jeg har selv sendt flere mails til IR )
Dette er nok for mig lige foreløbig og nok til at jeg på mandag øger min position med + 100.000 kr.
Meget af usikkerheden er nu blevet fjernet!
Tasso1 jeg ved du har fulgt denne i mange år, og jeg under dig virkelig den helt store gevinst.... at smide 100k ind mandag, kan lyde voldsomt. Men hvis det kun er en brøkdel af ens portefølje så det ikke voldsomt, men er det 50% eller derover så det vildt.. men som skrevet det er så mega meget fortjent at du gå hele vejen med denne case.
Jeg har jo selv swinget en del, og har min ryg fri, hvis nu ballonen springer, og det hele fisser ud i ingenting....
Sidst men ikke mindst...........
Fortsæt det gode arbejde, der er mange mdr i casen tilbage...
Jeg har jo selv swinget en del, og har min ryg fri, hvis nu ballonen springer, og det hele fisser ud i ingenting....
Sidst men ikke mindst...........
Fortsæt det gode arbejde, der er mange mdr i casen tilbage...
Anavex - TDT - dejligt at du og andre værdsætter mine input. ProInvestor er et super fora at udveksle meninger og gemme sine div. links - har jo min lille gruppe af investorer, som lige er blevet udvidet med et medlem mere, der her på PI kun fokuserer på Anavex.
Har dog derudover også aktier som Vestas, Gemab, Royal Unibrew, PEIX, CCXI m.m., som jeg dog bruger noget mindre tid på at følge helt tæt.
PT siger f.eks. afkastet i Vestas 4400 % - men mener at det Anavex har gang i er så ekstraordinært og så stort, at hvis det går hele vejen, vil ændre behandlingen for en stor del af mange CNS indikationer i de kommende år - og at afkastet fra denne vil overstige den fra mine Vestas.
Det eneste der kan sætte en kæp i hjulet er evt. seriøse bivirkninger - og den risiko vil altid hænge som en skygge i biotek.
Så ja min position er forholdsvis meget stor i Anavex, men ikke noget, der ville påvirke min livsstil, hvis casen skulle falde til jorden.
Omvendt føler jeg, at man også er nødt til at handle og satse, hvis man ser noget unikt, der efterhånden bliver bekræftet yderligere for hver ny brik, der føjes til pusselspillet.
På et eller andet tidspunkt får vi en eller anden form for behandling i Alzheimer, Parkinson m.m. - så hvorfor skulle dette ikke være netop nu, vi er vidne til dette gennembrud - intet har hidtil talt imod det tværtimod!
Har dog derudover også aktier som Vestas, Gemab, Royal Unibrew, PEIX, CCXI m.m., som jeg dog bruger noget mindre tid på at følge helt tæt.
PT siger f.eks. afkastet i Vestas 4400 % - men mener at det Anavex har gang i er så ekstraordinært og så stort, at hvis det går hele vejen, vil ændre behandlingen for en stor del af mange CNS indikationer i de kommende år - og at afkastet fra denne vil overstige den fra mine Vestas.
Det eneste der kan sætte en kæp i hjulet er evt. seriøse bivirkninger - og den risiko vil altid hænge som en skygge i biotek.
Så ja min position er forholdsvis meget stor i Anavex, men ikke noget, der ville påvirke min livsstil, hvis casen skulle falde til jorden.
Omvendt føler jeg, at man også er nødt til at handle og satse, hvis man ser noget unikt, der efterhånden bliver bekræftet yderligere for hver ny brik, der føjes til pusselspillet.
På et eller andet tidspunkt får vi en eller anden form for behandling i Alzheimer, Parkinson m.m. - så hvorfor skulle dette ikke være netop nu, vi er vidne til dette gennembrud - intet har hidtil talt imod det tværtimod!
"Be fearful when others are greedy and greedy when others are fearful."Warren Buffett.
Tasso, jeg forstår dig udemaerket og er enig i at den største risiko er ovre siden Missling meldte positivt ud.
Jeg er selv ikke sikker på hvad jeg gør rent investerings maessigt, jeg beholder i hvert fald min nuværende position som er et godt stykke over 100k kr værd pt.
Jeg vil komme over det hvis det hele falder til jorden og vi ender i kurs 2.
Hvis vi ender over kurs 300 vil jeg have nok til a trække mig tilbage fra arbejdes markedet.
Tasso, jeg forstår dig udemaerket og er enig i at den største risiko er ovre siden Missling meldte positivt ud.
Jeg er selv ikke sikker på hvad jeg gør rent investerings maessigt, jeg beholder i hvert fald min nuværende position som er et godt stykke over 100k kr værd pt.
Jeg vil komme over det hvis det hele falder til jorden og vi ender i kurs 2.
Hvis vi ender over kurs 300 vil jeg have nok til a trække mig tilbage fra arbejdes markedet.
19/10 2020 10:35 Steen# 087710 Hej Tasso, hvad er historien med de 5 $ optioner, der var til udløb 16/10? Jeg syntes ikke at kunne finde noget. På forhånd tak, Steen
Anavex - Options - Steen
Har i link 82006 længere oppe forsøgt at forklare lidt omkring Calls - Options.
På Yahoo Finans kan du se næste spil for den 20. november 2020.
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?p=AVXL
Udbyderne af disse options taber jo spillet til dem der har købt 5$ options/retten til at købe 100 stk. aktier pr. option den 16. oktober, hvis aktien skulle overstige kurs 5 $.
Disse udbydere er nok typisk større aktører med mange aktier, der derfor også har musklerne til at presse aktiekursen kunstig ned på optiondagen - har set det ske gang på gang!
Bemærk at man i dag også har åbnet mulighed for at spille 10 $ options. Dette kunne indikerer, at i hvertfald nogen tror på, at Anavex måske kan nå derop den 20. november.
Køber ikke options eller puts selv, men bruger det udelukkende som en slags strømpil på, hvor markedet evt. ser kursen bevæge sig hen.
Har i link 82006 længere oppe forsøgt at forklare lidt omkring Calls - Options.
På Yahoo Finans kan du se næste spil for den 20. november 2020.
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/options?p=AVXL
Udbyderne af disse options taber jo spillet til dem der har købt 5$ options/retten til at købe 100 stk. aktier pr. option den 16. oktober, hvis aktien skulle overstige kurs 5 $.
Disse udbydere er nok typisk større aktører med mange aktier, der derfor også har musklerne til at presse aktiekursen kunstig ned på optiondagen - har set det ske gang på gang!
Bemærk at man i dag også har åbnet mulighed for at spille 10 $ options. Dette kunne indikerer, at i hvertfald nogen tror på, at Anavex måske kan nå derop den 20. november.
Køber ikke options eller puts selv, men bruger det udelukkende som en slags strømpil på, hvor markedet evt. ser kursen bevæge sig hen.
Anavex - Omtale Parkinsons News Today!
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/10/19/anavex-2-73-safe-aids-cognitive-skills-parkinsons-dementia-patients-phase-2-trial/
Ville være rigtig godt, hvis de australske medier ville komme på banen igen. De har tidligere dækket historier om RETT og flere i Alzheimer med Anavex og 2-73.
Ellers fin volumen - stigende interesse for casen.
Endvidere skulle flere større investeringsselskaber angiveligt først ville gå ind i aktier/selskabet med en kurs på over 5 $.
En større andel af institution investorer ville begrænse andelen af fri aktier i omløb og bl.a. presse shorterne.
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/10/19/anavex-2-73-safe-aids-cognitive-skills-parkinsons-dementia-patients-phase-2-trial/
Ville være rigtig godt, hvis de australske medier ville komme på banen igen. De har tidligere dækket historier om RETT og flere i Alzheimer med Anavex og 2-73.
Ellers fin volumen - stigende interesse for casen.
Endvidere skulle flere større investeringsselskaber angiveligt først ville gå ind i aktier/selskabet med en kurs på over 5 $.
En større andel af institution investorer ville begrænse andelen af fri aktier i omløb og bl.a. presse shorterne.
20/10 2020 08:30 TDT123 087732 Det er korrekt tasso1, flere fonde og investeringsselskaber har en grænse som hedder kurs 5$ før der må sættes penge i en case...
Jeg beholdte gudskelov mine Hansa, det er pt min bedste aktie, har scoret næsten 85% fortjeneste indtil nu og mere kommer er jeg ret sikker på.
I går var også en rigtig god dag for os AVXL aktionærer lad os håbe at det fortsætter.
I går var også en rigtig god dag for os AVXL aktionærer lad os håbe at det fortsætter.
Anavex - Tak for bekræftelse af 5 $ limit TDT.
Kan blive The perfect storm, med nye store spillere der vil ind i aktien mens 7.500.000 shortede aktier skal forsøges dækket ind - samtidig med at vi har et tætpakket antal milepæle og andre sandsynligvis positive nyheder de næste par uger/ måneder.
Kan blive The perfect storm, med nye store spillere der vil ind i aktien mens 7.500.000 shortede aktier skal forsøges dækket ind - samtidig med at vi har et tætpakket antal milepæle og andre sandsynligvis positive nyheder de næste par uger/ måneder.
Der er en konference den 4 Nov hvor AVXL er med.
https://twitter.com/CTADconference/status/1318498610598871042
https://twitter.com/CTADconference/status/1318498610598871042
Anavex Parkinson fremlægges den 6. nov. CTAD
https://twitter.com/CTADconference/status/1318498610598871042
Havde troet, at de skulle brug lidt mere tid på at bearbejde data - spændende at se om resultaterne også er så gode, som jeg forventer - kan resultaterne være så entydige/overbevisende?
Og spændende hvad FDA melder ud, når de har kigget på data.
Ved tilladelse til næste fase forsøg ( fase 3 ) kan der følge særlige betingelser med: Breakaut, accelerated approval eller andet.
Husk det er det samme FDA, der tidligere har givet Anavex og 2-73 alt det de kunne give i RETT - kan de give mindre gode betingelser i Parkinson?
I januar 2019 meldte FDA ud, at man ville moderniserer godkendelsesprocessen og i den forbindelse opfordre alle biotek selskaber til at udforme selv mindre fase 2 forsøg som fase 3 forsøg - placebokontrolleret m.m.
Ideen var at FDA fik mulighed for at give evt. godkendelser tidligere.
Hvis data er super gode, må vi se om FDA mener hvad de har meldt ud.
Ville ikke sove roligt om natten den næste tid, hvis jeg var short!
https://twitter.com/CTADconference/status/1318498610598871042
Havde troet, at de skulle brug lidt mere tid på at bearbejde data - spændende at se om resultaterne også er så gode, som jeg forventer - kan resultaterne være så entydige/overbevisende?
Og spændende hvad FDA melder ud, når de har kigget på data.
Ved tilladelse til næste fase forsøg ( fase 3 ) kan der følge særlige betingelser med: Breakaut, accelerated approval eller andet.
Husk det er det samme FDA, der tidligere har givet Anavex og 2-73 alt det de kunne give i RETT - kan de give mindre gode betingelser i Parkinson?
I januar 2019 meldte FDA ud, at man ville moderniserer godkendelsesprocessen og i den forbindelse opfordre alle biotek selskaber til at udforme selv mindre fase 2 forsøg som fase 3 forsøg - placebokontrolleret m.m.
Ideen var at FDA fik mulighed for at give evt. godkendelser tidligere.
Hvis data er super gode, må vi se om FDA mener hvad de har meldt ud.
Ville ikke sove roligt om natten den næste tid, hvis jeg var short!
Anavex CTAD er en Alzheimer konference!
Hvad laver Anavex egentlig på en Alzheimer konference med resultater fra deres Parkinson forsøg??
Kan deres resultater være så banebrydende på det kognitive område, at man mener det spænder over et meget større område - inkl. Alzheimer??
Ville Anavex turde stille sig op på en konference med en anden indikation med halv sløje resultater??
Hvad laver Anavex egentlig på en Alzheimer konference med resultater fra deres Parkinson forsøg??
Kan deres resultater være så banebrydende på det kognitive område, at man mener det spænder over et meget større område - inkl. Alzheimer??
Ville Anavex turde stille sig op på en konference med en anden indikation med halv sløje resultater??
Anavex. Anavex er på som Live Late Breaking den 6. nov.
Anavex har fået den eneste Live Late Breaking fredag den 6. nov. 2020 på CTAD - og trods det har vi ikke fået en officiel pr. fra Anavex endnu - kun et sølle tweet fra Dag Aarsland i går.
Dette kan meget vel være deres med afstand vigtigste CC til dato.
Har sendt en mail til deres IR og spurgt om de vil bekræfte deres Deltagelse med en offentlig pr.!
Det er helt tydeligt, at markedet endnu ikke har opdaget den kommende begivenhed.
Anavex har fået den eneste Live Late Breaking fredag den 6. nov. 2020 på CTAD - og trods det har vi ikke fået en officiel pr. fra Anavex endnu - kun et sølle tweet fra Dag Aarsland i går.
Dette kan meget vel være deres med afstand vigtigste CC til dato.
Har sendt en mail til deres IR og spurgt om de vil bekræfte deres Deltagelse med en offentlig pr.!
Det er helt tydeligt, at markedet endnu ikke har opdaget den kommende begivenhed.
Anavex Valentina i RETT forsøget på 12 uger.
Den 15. aug. i år så vi denne nyhed om opstart af RETT fase 2/3 forsøg på 12 uger for piger mellem 5 - 18 år:
https://www.msn.com/en-au/news/australia/sydney-girl-tested-with-new-drug-for-devastating-disease/ar-BB17ZMSE?li=AA4Znz&%2525253Bocid=spartanntp
På Facebook den 22. okt. har moren til samme pige lagt dette op:
https://www.facebook.com/hereshopeproject/posts/3341775269381473
We have a new warrior to learn about today! Valentina (pictured left) has Rett Syndrome. Rett syndrome is a rare genetic neurological and developmental disorder that affects the way the brain develops, causing a progressive inability to use muscles for the eye, body movements and speech. Valentina's family was told that she would regress but she's defied the odds! "My daughter did not regress and is defying most of the debilitating effects of Rett. My daughter is not textbook nor the disease, she is a champion who tries everything." When speaking with Valentina's mom I asked what she would like others to know. She wants everyone to remember the power of their own voice. "With any illness you face, fight for the universal goal of love which equals the quality of life." -mom
If you would like to follow and support Valentina's journey, you can find her over at Rett syndrome
My daughter did not regres's!!
Om denne pige får 2-73 og ikke placebo er uvist, men skyldes pigens stabilisering pga. 2-73 - har vi måske set en effekt, der ikke tidligere er set i denne uhelbredelig sygdom.
Snart får vi data fra US RETT ( 7 uger ) for 31 piger, der blev afsluttet den 10. sep. i år.
Ser vi noget tilsvarende virkning som ovenstående pga. 2-73, vil denne indikation blive det hurtigste vej for 2-73 til at komme på markedet.
Og kan man udskrive 2-73 til børn, vil udskrivningen til Alzheimer og Parkinson patienter følge hurtig efter.
Den 15. aug. i år så vi denne nyhed om opstart af RETT fase 2/3 forsøg på 12 uger for piger mellem 5 - 18 år:
https://www.msn.com/en-au/news/australia/sydney-girl-tested-with-new-drug-for-devastating-disease/ar-BB17ZMSE?li=AA4Znz&%2525253Bocid=spartanntp
På Facebook den 22. okt. har moren til samme pige lagt dette op:
https://www.facebook.com/hereshopeproject/posts/3341775269381473
We have a new warrior to learn about today! Valentina (pictured left) has Rett Syndrome. Rett syndrome is a rare genetic neurological and developmental disorder that affects the way the brain develops, causing a progressive inability to use muscles for the eye, body movements and speech. Valentina's family was told that she would regress but she's defied the odds! "My daughter did not regress and is defying most of the debilitating effects of Rett. My daughter is not textbook nor the disease, she is a champion who tries everything." When speaking with Valentina's mom I asked what she would like others to know. She wants everyone to remember the power of their own voice. "With any illness you face, fight for the universal goal of love which equals the quality of life." -mom
If you would like to follow and support Valentina's journey, you can find her over at Rett syndrome
My daughter did not regres's!!
Om denne pige får 2-73 og ikke placebo er uvist, men skyldes pigens stabilisering pga. 2-73 - har vi måske set en effekt, der ikke tidligere er set i denne uhelbredelig sygdom.
Snart får vi data fra US RETT ( 7 uger ) for 31 piger, der blev afsluttet den 10. sep. i år.
Ser vi noget tilsvarende virkning som ovenstående pga. 2-73, vil denne indikation blive det hurtigste vej for 2-73 til at komme på markedet.
Og kan man udskrive 2-73 til børn, vil udskrivningen til Alzheimer og Parkinson patienter følge hurtig efter.
Anavex. Omtale i Neurology af Parkinson forsøget.
https://www.neurology.org/about/about_the_journal
As the leading clinical neurology journal worldwide, Neurology is directed to physicians concerned with diseases and conditions of the nervous system.
https://www.neurologylive.com/view/blarcamesine-shows-safety-in-phase-2-parkinson-disease-dementia-study
https://www.neurology.org/about/about_the_journal
As the leading clinical neurology journal worldwide, Neurology is directed to physicians concerned with diseases and conditions of the nervous system.
https://www.neurologylive.com/view/blarcamesine-shows-safety-in-phase-2-parkinson-disease-dementia-study
30/10 2020 01:42 Kyed01 087989 Godt at Anavex for mere og mere omtale så hele verden ved at der måske er lys for enden af tunnelen.
Om en uge bliver det rigtig spændene når Anavex præsenterer ved CTAD.
Nu ligger kursen lige omkring 6$, mon ikke den stiger støt i løbet af ugen!
Om en uge bliver det rigtig spændene når Anavex præsenterer ved CTAD.
Nu ligger kursen lige omkring 6$, mon ikke den stiger støt i løbet af ugen!
Anavex Oversigt
Milepæle og mulig hændelser den næste tid.
Den 6. nov. 2020 kl. 17.00 fremlæggelse af positive data for PDD.
Q4:PDD data sendes til/diskuteres med
FDA, TGA og EMA.
Udmelding med rammerne omkring nyt
fase 3 forsøg.
( Breakaut, acc. Approval m.m. )
Q4-20/Q1-21:Peer Review Parkinson.
Q4:Mulig SAS i PDD eller PA fra TGA i
PDD, AD.
Q4:Data fra RETT US ( + 18 år ).
Q4:RETT data sendes til/diskuteres med FDA,
TGA og EMA.
Udmelding for videre forløb.
Q4:Fuld indrulning af RETT AUS ( + 18 år ).
Q4/Q1-21:Afslutning af Alzheimer fase 2a med
21 patienter ( 5 år )
Data efterfølgende.
Q1-21:Resultater fra fase 1 Front. Dementia 3-71
Q1-21:RETT AUS data fase 2 ( + 18 år ).
Q1-21:Resultater fra forsøg i Skizofreni
sammen med konsortiet.
( Merck, Lundbeck, Sage m.m. )
Q1-21:Evt. opstart RETT i Japan med japansk
partner.
Q1/Q2-21:Fuld indrulning fase 2/3 RETT
AUS/international 66 piger (5-18 år)
Q2/Q3-21:RETT data fase 2/3 ( 5-18 år. )
Q4-21: Afslutning af fase 2/3 Alzheimer
international ( 450 patienter )
Q4-20/Q4-21:Opstart i nye indikationer f.eks.
MS mm.
Q4-20/Q4-21:Mulige partneraftaler salg,
produktion, distribution m.m.
Q4-20/Q4-21:Løbende nye kursmål fra gl. og
nye analytiker.
Q4-20/Q4-21:Mulig data fra ekstension forsøg
PDD,AD og RETT.
Ellers er der kun fantasien, der begrænser mulighederne - HVIS SKIDTET VIRKER!
Om 7 dage får vi sat tal på ved CTAD.
Milepæle og mulig hændelser den næste tid.
Den 6. nov. 2020 kl. 17.00 fremlæggelse af positive data for PDD.
Q4:PDD data sendes til/diskuteres med
FDA, TGA og EMA.
Udmelding med rammerne omkring nyt
fase 3 forsøg.
( Breakaut, acc. Approval m.m. )
Q4-20/Q1-21:Peer Review Parkinson.
Q4:Mulig SAS i PDD eller PA fra TGA i
PDD, AD.
Q4:Data fra RETT US ( + 18 år ).
Q4:RETT data sendes til/diskuteres med FDA,
TGA og EMA.
Udmelding for videre forløb.
Q4:Fuld indrulning af RETT AUS ( + 18 år ).
Q4/Q1-21:Afslutning af Alzheimer fase 2a med
21 patienter ( 5 år )
Data efterfølgende.
Q1-21:Resultater fra fase 1 Front. Dementia 3-71
Q1-21:RETT AUS data fase 2 ( + 18 år ).
Q1-21:Resultater fra forsøg i Skizofreni
sammen med konsortiet.
( Merck, Lundbeck, Sage m.m. )
Q1-21:Evt. opstart RETT i Japan med japansk
partner.
Q1/Q2-21:Fuld indrulning fase 2/3 RETT
AUS/international 66 piger (5-18 år)
Q2/Q3-21:RETT data fase 2/3 ( 5-18 år. )
Q4-21: Afslutning af fase 2/3 Alzheimer
international ( 450 patienter )
Q4-20/Q4-21:Opstart i nye indikationer f.eks.
MS mm.
Q4-20/Q4-21:Mulige partneraftaler salg,
produktion, distribution m.m.
Q4-20/Q4-21:Løbende nye kursmål fra gl. og
nye analytiker.
Q4-20/Q4-21:Mulig data fra ekstension forsøg
PDD,AD og RETT.
Ellers er der kun fantasien, der begrænser mulighederne - HVIS SKIDTET VIRKER!
Om 7 dage får vi sat tal på ved CTAD.
1/11 2020 23:07 TDT123 088022 Fedt fedt, men du glemmer en lille ting, der er altid en risiko for et buyout fra en større aktør, godt klar over at avxl sidder på nogle aktier, men ikke nok.... god weekend
1/11 2020 23:47 Thorkild01 188023 Umiddelbart er denne risiko ikke stor, idet kun en meget lille del af aktierne er koncentreret på få hænder. Iflg. de oplysninger, man kan finde på Simply Wall st., så er det kun ca. 20% af aktierne, der ligger hos institutionelle investorer (den største BlackRock med ca. 9%) og AVXL's individuelle insiders har mindre end 5% mens ca. 75% af aktierne er placeret hos "general public" (små investorer som du og jeg). Denne store spredning af aktierne betyder normalt at det vil være vanskeligt at overtage selskabet. At man så kan undre sig over den ret ekstreme ejerstruktur er et andet aspekt, jeg selv har undret mig over.
Anavex - MC i forhold til f.eks. AXSM
Har tidligere beskrevet forholdet i MC mellem Anavex og AXSM.
AXSM har en fin fremskredet pipeline for behandling af depression i forbindelse med Alzheimer:
https://axsome.com/axs-pipeline/overview/
- Men dette er kun symtombehandling og har endnu ikke solgt en enste pille.
Trods dette er deres MC på hele 2,5 milliarder $.
Anavex har en fremskreden pipeline i nu 2 store og en mindre CNS inikation, som sigter efter at behandle årsagen/roden til de forskellig sygdomme - og på sigt forebygge udviklingen af mange indikationer.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=159243780
MC på Anavex er stadig på sølle 350 millioner $.
Det Anavex lægger op til nu på fredag den 6. november er ikke bare nogle gode resultater i Parkinson - men Proof Of Concept!!
Dvs. at kan de bevise hvordan 2-73 kan påvirke mekanismen i denne indikation, samtidig beviser hvordan 2-73 vil have en effekt i andre CNS indikationer - heruder Alzheimer og RETT.
Hvis de kan gøre dette overbevisende, kommer der til at ske ting og sager - et paragieme skifte!
Nej TDT tog ikke et Buy Out med på listen med fuldt overlæg. Tror ikke Anavex og CEOen vil sælge ud før potentialet for 2-73 er fuldt afdækket, så den reelle værdi bedre kan vurderes!
Har tidligere beskrevet forholdet i MC mellem Anavex og AXSM.
AXSM har en fin fremskredet pipeline for behandling af depression i forbindelse med Alzheimer:
https://axsome.com/axs-pipeline/overview/
- Men dette er kun symtombehandling og har endnu ikke solgt en enste pille.
Trods dette er deres MC på hele 2,5 milliarder $.
Anavex har en fremskreden pipeline i nu 2 store og en mindre CNS inikation, som sigter efter at behandle årsagen/roden til de forskellig sygdomme - og på sigt forebygge udviklingen af mange indikationer.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=159243780
MC på Anavex er stadig på sølle 350 millioner $.
Det Anavex lægger op til nu på fredag den 6. november er ikke bare nogle gode resultater i Parkinson - men Proof Of Concept!!
Dvs. at kan de bevise hvordan 2-73 kan påvirke mekanismen i denne indikation, samtidig beviser hvordan 2-73 vil have en effekt i andre CNS indikationer - heruder Alzheimer og RETT.
Hvis de kan gøre dette overbevisende, kommer der til at ske ting og sager - et paragieme skifte!
Nej TDT tog ikke et Buy Out med på listen med fuldt overlæg. Tror ikke Anavex og CEOen vil sælge ud før potentialet for 2-73 er fuldt afdækket, så den reelle værdi bedre kan vurderes!
På mig virker MC helt skævt. Men markedet må mangle data der overbeviser dem.
Håber at 6. nov. afdækker mere.
Spændende og stort potentiale i umulige indikationer.
Solsen
Håber at 6. nov. afdækker mere.
Spændende og stort potentiale i umulige indikationer.
Solsen
4/11 2020 18:43 Optimistus 388143 Penge i "skidtet" er der helt sikkert, Biogen stiger 15 Mia. $ på en positiv udtagelse fra FDA. Er godt nok spændt på hvad der kommer frem på fredag.
4/11 2020 19:30 Thorkild01 288146 Adam Feuerstein er chokeret over FDA og ude med riven. For et par år siden udtalte han, at aducanumab ikke have nogen større effekt end 10 kopper kaffe :D For Annavex og de andre derforsøger sig med et Alzheimer præparat må det vel betyde, at FDA's barre for godkendelse IKKE er sat særlig højt :)
Eller også er systemet korrupt. Besynderligt med BIIB og lidt chokerende.
Kursen på Anavex begynder at tage nye højder
Kursen på Anavex begynder at tage nye højder
Anavex - Som Optimistus skriver presser FDA på.
Fredag den 6. november skal en uafhængig komite tage stilling til om Biogens aducanumab skal indstilles til godkendelse eller afvisning til en FDA komite i marts 2020.
Fra denne komite blev der så sent som i går ekskluderet et medlem af FDA, da han var med til at lede forsøget med aducanumab på en af Biogens sites.
Han havde set den manglende og skadefulde effekt på nært hold og skrev derfor et kritisk indlæg i en avis i søndags, hvor han mente, at aducanumab ikke burde komme på markedet.
Som minimum burde der laves et nyt stort forsøg, uden at plukke i data, som det passede Biogen.
Nu ser man så en positiv udtalelse fra FDA 2 dage før denne uafhængige komite skal voterer!
Virker ikke helt stuerent i min optik.
Biogen stiger svarende til en MC på 16 milliarder.
Dette svarer til 44 gange MC på Anavex eller kurs 280 $!!
Hvad skal kursen være, hvis Anavex får 2-73 på markedet i 2021 eller 2022 og rent faktisk også kan give en reel behandling for et udbredt antal Alzheimer, Parkinson og RETT patienter - uden bivirkninger? -
og ikke som Biogen, der ved hjælp af en flok udefra hentede regnedrenge, menes at have set en effekt i enkelt patienter i en subgruppe - efter man havde pillet patienter uden virkning og alvorlige bivirkninger fra!
For videnskaben og patienters skyld håber jeg, at 2-73 snart kommer på markedet, inden BP får presset deres skadelige pengemaskine molekyle igennem systemet!
Men nu kender vi da lidt til værdien og gevinsten, hvis Anavex kører hele vejen.
Er overbevist om, at fredag den 6. november vil give os et skub i den rigtige retning!
Fredag den 6. november skal en uafhængig komite tage stilling til om Biogens aducanumab skal indstilles til godkendelse eller afvisning til en FDA komite i marts 2020.
Fra denne komite blev der så sent som i går ekskluderet et medlem af FDA, da han var med til at lede forsøget med aducanumab på en af Biogens sites.
Han havde set den manglende og skadefulde effekt på nært hold og skrev derfor et kritisk indlæg i en avis i søndags, hvor han mente, at aducanumab ikke burde komme på markedet.
Som minimum burde der laves et nyt stort forsøg, uden at plukke i data, som det passede Biogen.
Nu ser man så en positiv udtalelse fra FDA 2 dage før denne uafhængige komite skal voterer!
Virker ikke helt stuerent i min optik.
Biogen stiger svarende til en MC på 16 milliarder.
Dette svarer til 44 gange MC på Anavex eller kurs 280 $!!
Hvad skal kursen være, hvis Anavex får 2-73 på markedet i 2021 eller 2022 og rent faktisk også kan give en reel behandling for et udbredt antal Alzheimer, Parkinson og RETT patienter - uden bivirkninger? -
og ikke som Biogen, der ved hjælp af en flok udefra hentede regnedrenge, menes at have set en effekt i enkelt patienter i en subgruppe - efter man havde pillet patienter uden virkning og alvorlige bivirkninger fra!
For videnskaben og patienters skyld håber jeg, at 2-73 snart kommer på markedet, inden BP får presset deres skadelige pengemaskine molekyle igennem systemet!
Men nu kender vi da lidt til værdien og gevinsten, hvis Anavex kører hele vejen.
Er overbevist om, at fredag den 6. november vil give os et skub i den rigtige retning!
Jeg læste at BIIB's aducanumab hjælper lidt på nogle patienter.
Men det stinker lidt at FDA udtaler sig positivt og et medlem blev sparket ud after at have udtalt sig negativt om casen, som Tasso1 sagde.
Jeg kan ikke forstille mig at de toer godkende aducanumab hvis der er fare for store bi-virkninger, det er jo netop en af hoved grundene til at FDA er der; at checke ny medicin og at det er sikkert at bruge før det kommer på market, hmm.
Fredag bliver en af de mest spændende dage for Anavex aktie ejere, jeg er også meget positiv.
Men det stinker lidt at FDA udtaler sig positivt og et medlem blev sparket ud after at have udtalt sig negativt om casen, som Tasso1 sagde.
Jeg kan ikke forstille mig at de toer godkende aducanumab hvis der er fare for store bi-virkninger, det er jo netop en af hoved grundene til at FDA er der; at checke ny medicin og at det er sikkert at bruge før det kommer på market, hmm.
Fredag bliver en af de mest spændende dage for Anavex aktie ejere, jeg er også meget positiv.
5/11 2020 09:09 Makingmoney 388170 Længere nede et klip fra Redeye, som alle kan få gratis ved at tilmelde sig, derfor deling. Klippet indeholder Redeye`s tanker i.f.t Alzinova, en aktie jeg har. de forsker blandt andet i en ALZ vaccine.
Uagtet det gode man kan udlede af FDA (gen)tilgang i behandlingen af BIIB ansøgning, så bestyrker det mine tanker (frygt) om at Anavex imorgen vil "koge suppe" på en subgruppe, nøjagtig som Biogen nu gør. Vi har godt nok fordelen ved den gode bivirkningsprofil, men virke skulle det jo helst i så mange som muligt (kundeunderlag=$, hvor jeg kan blive en af dem).
Nå men alt er vist efterhånden sagt og skrevet, imorgen bliver dagen. her klip: lzinova: The Aducanumab Thriller (From an Alzinova Perspective)
Redeye Research Note 2020/11/05
Redeye summarizes the regulatory news with Biogen's biologics candidate, aducanumab, which caused a hefty reaction in the Alzinova share.
Background
Yesterday, FDA released an extensive background material ahead of the Advisory Committee to be held on Friday.
Aducanumab has really been a dramatic journey during 2019-2020. In March 2019, Biogen's two phase 3 studies were discontinued due to futility analysis. In the material released yesterday, there was an interesting look back at the regulatory development since then, where Biogen began to analyze a larger dataset after the futility analysis. The FDA also began collaborating with Biogen on further analysis, "given the unmet medical need and unique nature of the data."
Based on the released material, we learn that the FDA appears to endorse the aducanumab data, which hints at a positive outcome on Friday. Biogen and the FDA state that the early termination of the studies does not compromise the ability to interpret the data.
The positive view is based on one of the studies (study 302), where the patient received the highest dose, under sufficient exposure. FDA's position is that "Study 302 are highly persuasive and the study is capable of providing the primary contribution to a demonstration of substantial evidence of effectiveness of aducanumab."
However, the statistical review team obtains a more skeptical view. They emphasize that, at best, there is only evidence from '302, and where the other study directly conflicts with the positive study.
The Alzinova Perspective and Stock Reaction
We refrain from commenting further on the FDA's reasoning, as we do not cover Biogen. On a reflection note, Biogen's stock skyrocketed as well, closing at +44%! What is interesting in the Alzinova case though is the aspects that the FDA emphasizes in the material, such as the "urgent and unmet medical need for effective treatments for Alzheimer's disease," "the amyloid pathway has been widely considered a target for drug development," and "The FDA agrees that anti-Aβ therapies do not represent a single class of drugs." The first statement by the FDA truly reflects the alarming societal cost burden associated with this devastating disease and the need for effective drug therapies.
Aducanumab and ALZ-101, Alzinova's disease-modifying candidate, are both Aβ immunotherapies. However, whereas aducanumab is a passive immunotherapy where the antibodies are typically recombinantly produced (and often in the form of a monoclonal antibody), the active immunotherapies are the vaccine approach where the body itself elicit antibodies. ALZ-101 elicit antibodies towards the very neurotoxic species of Aβ, the oligomers.
We deem ALZ-101 as a closer peer to aducanumab than, for instance, Alzecure's Alzstatin projects. Still, today's stock reaction of +55% is an extraordinary reaction to external, regulatory news. Nonetheless, the current share levels still offer an upside potential to our Base Case of SEK 20 per share.
Yesterday's news sent a huge echo throughout the Alzheimer's community. It continues on Friday with the 'Advisory Committee.' Should there be a positive outcome of that meeting, Biogen is taking a huge leap towards market registration. We are thus at a historical inflection point in terms of drug development in Alzheimer's. There are no approved drugs that affect the underlying disease pathology.
As we wrote in an earlier research note, we deem it likely as the stock markets' perception of the amyloid-cascade hypothesis has been reinforced on the back of the aducanumab news. From our standpoint, we have always stated that every Aβ-candidate stand on its own merits, further emphasizing the genetically and clinically strong rationale of pursuing Aβ as a disease-modifying target.
Alzinova-related News
Alzinova also presented with its own news flow yesterday, when they announced details in its upcoming phase 1 study. It is to be conducted in early Alzheimer patients. The primary objective is to assess the safety and tolerability of ALZ-101, as well as immune response after repeated dosing. The plan is to start the study in Q2 next year. It is truly an upcoming milestone for the company to start a first-in-human study with its highly promising vaccine candidate. We will review the case once we continue to see clear evidence that the current timeline stands.
Pøj pøj til os
MM
Uagtet det gode man kan udlede af FDA (gen)tilgang i behandlingen af BIIB ansøgning, så bestyrker det mine tanker (frygt) om at Anavex imorgen vil "koge suppe" på en subgruppe, nøjagtig som Biogen nu gør. Vi har godt nok fordelen ved den gode bivirkningsprofil, men virke skulle det jo helst i så mange som muligt (kundeunderlag=$, hvor jeg kan blive en af dem).
Nå men alt er vist efterhånden sagt og skrevet, imorgen bliver dagen. her klip: lzinova: The Aducanumab Thriller (From an Alzinova Perspective)
Redeye Research Note 2020/11/05
Redeye summarizes the regulatory news with Biogen's biologics candidate, aducanumab, which caused a hefty reaction in the Alzinova share.
Background
Yesterday, FDA released an extensive background material ahead of the Advisory Committee to be held on Friday.
Aducanumab has really been a dramatic journey during 2019-2020. In March 2019, Biogen's two phase 3 studies were discontinued due to futility analysis. In the material released yesterday, there was an interesting look back at the regulatory development since then, where Biogen began to analyze a larger dataset after the futility analysis. The FDA also began collaborating with Biogen on further analysis, "given the unmet medical need and unique nature of the data."
Based on the released material, we learn that the FDA appears to endorse the aducanumab data, which hints at a positive outcome on Friday. Biogen and the FDA state that the early termination of the studies does not compromise the ability to interpret the data.
The positive view is based on one of the studies (study 302), where the patient received the highest dose, under sufficient exposure. FDA's position is that "Study 302 are highly persuasive and the study is capable of providing the primary contribution to a demonstration of substantial evidence of effectiveness of aducanumab."
However, the statistical review team obtains a more skeptical view. They emphasize that, at best, there is only evidence from '302, and where the other study directly conflicts with the positive study.
The Alzinova Perspective and Stock Reaction
We refrain from commenting further on the FDA's reasoning, as we do not cover Biogen. On a reflection note, Biogen's stock skyrocketed as well, closing at +44%! What is interesting in the Alzinova case though is the aspects that the FDA emphasizes in the material, such as the "urgent and unmet medical need for effective treatments for Alzheimer's disease," "the amyloid pathway has been widely considered a target for drug development," and "The FDA agrees that anti-Aβ therapies do not represent a single class of drugs." The first statement by the FDA truly reflects the alarming societal cost burden associated with this devastating disease and the need for effective drug therapies.
Aducanumab and ALZ-101, Alzinova's disease-modifying candidate, are both Aβ immunotherapies. However, whereas aducanumab is a passive immunotherapy where the antibodies are typically recombinantly produced (and often in the form of a monoclonal antibody), the active immunotherapies are the vaccine approach where the body itself elicit antibodies. ALZ-101 elicit antibodies towards the very neurotoxic species of Aβ, the oligomers.
We deem ALZ-101 as a closer peer to aducanumab than, for instance, Alzecure's Alzstatin projects. Still, today's stock reaction of +55% is an extraordinary reaction to external, regulatory news. Nonetheless, the current share levels still offer an upside potential to our Base Case of SEK 20 per share.
Yesterday's news sent a huge echo throughout the Alzheimer's community. It continues on Friday with the 'Advisory Committee.' Should there be a positive outcome of that meeting, Biogen is taking a huge leap towards market registration. We are thus at a historical inflection point in terms of drug development in Alzheimer's. There are no approved drugs that affect the underlying disease pathology.
As we wrote in an earlier research note, we deem it likely as the stock markets' perception of the amyloid-cascade hypothesis has been reinforced on the back of the aducanumab news. From our standpoint, we have always stated that every Aβ-candidate stand on its own merits, further emphasizing the genetically and clinically strong rationale of pursuing Aβ as a disease-modifying target.
Alzinova-related News
Alzinova also presented with its own news flow yesterday, when they announced details in its upcoming phase 1 study. It is to be conducted in early Alzheimer patients. The primary objective is to assess the safety and tolerability of ALZ-101, as well as immune response after repeated dosing. The plan is to start the study in Q2 next year. It is truly an upcoming milestone for the company to start a first-in-human study with its highly promising vaccine candidate. We will review the case once we continue to see clear evidence that the current timeline stands.
Pøj pøj til os
MM
Anavex - MM ingen suppekogning på CTAD
Tror simpelthen ikke på at Anavex har fået adgang til CTAD og endda som Late Breaking med Parkinson data, for at koge suppe på en subgruppe eller lign.
Dette ville både udstille Anavex og komitén for CTAD i et dårligt lys.
For at kunne bevise Proof of concept, skal der slagkraftig data på bordet - men vi får snart syn for sagen.
En positiv ting ved Biogen casen er, at der nu igen er kommet positiv fokus på muligheden for behandling i Alzheimer.
Vi så jo alle investorer løbe skrigene væk fra alt hvad der havde med Alzheimer at gøre - ingen investorer ville røre området med en ildtang efter alle BP fejlede en efter en.
Nu ser vi investorerne komme tilbage og vil sandsynligvis sprede deres investering ud, så. bl.a. Anavex også vil kunne ride med på bølgen! - ikke mange har som Anavex lovende fase 3 forsøg kørende i Alzheimer.
Tror simpelthen ikke på at Anavex har fået adgang til CTAD og endda som Late Breaking med Parkinson data, for at koge suppe på en subgruppe eller lign.
Dette ville både udstille Anavex og komitén for CTAD i et dårligt lys.
For at kunne bevise Proof of concept, skal der slagkraftig data på bordet - men vi får snart syn for sagen.
En positiv ting ved Biogen casen er, at der nu igen er kommet positiv fokus på muligheden for behandling i Alzheimer.
Vi så jo alle investorer løbe skrigene væk fra alt hvad der havde med Alzheimer at gøre - ingen investorer ville røre området med en ildtang efter alle BP fejlede en efter en.
Nu ser vi investorerne komme tilbage og vil sandsynligvis sprede deres investering ud, så. bl.a. Anavex også vil kunne ride med på bølgen! - ikke mange har som Anavex lovende fase 3 forsøg kørende i Alzheimer.
Jeg har fulgt indlæg på ProInvestor siden der blev foretaget en masse unødvendige ændringer på Euroinvestor. Her faldt jeg over denne tråd, som vist primært er drevet af Tasso1. Tasso1 - du forekommer mig detaljeorienteret og grundig. Ærgerligt jeg ikke kan finde så mange andre indlæg fra dig... men jeg købte Anavex for nogle måneder tilbage, da du argumenterede med god indsigt og ikke mindst fornuft. Jeg har pt. ca. 70% god til at takke for de mange interessante iagttagelser - og håber du får ret mht. eftermiddagens konference.
Jeg har d.d. oprettet en profil med det ene formål at komplimentere dit arbejde, Tasso1 (og jer andre herinde selvfølgelig). Også en tak til Helge Larsen for denne website, hvor der ikke er en masse "mundlort", men primært saglig diskussion.
/Frederik
Jeg har d.d. oprettet en profil med det ene formål at komplimentere dit arbejde, Tasso1 (og jer andre herinde selvfølgelig). Også en tak til Helge Larsen for denne website, hvor der ikke er en masse "mundlort", men primært saglig diskussion.
/Frederik
Anavex - Late Breaking flyttet frem til 16.45.
https://twitter.com/CTADconference/status/1324634401783906306/photo/1
Først mange tak for de pæne ord Boersboe!
Glæder mig, at du har fået et pænt afkast indtil videre og værdsætter mit lille bijob, som arbejdet med at analyserer Anavex casen efterhånden har udviklet sig til.
Er godt klar over, at der følger et vist ansvar med, når man fortolker den information jeg indhenter fra forskellige kilder.
Skal derfor understrege, at især biotek er high risk og man ikke satser mere end man kan undvære - og på eget ansvar!
Modsat f.eks. Blue chip aktier kan særlig disse mindre biotekselskaber blive hårdt ramt af fejlslagende forsøg eller uforudsete bivirkninger.
Når dette nu er sagt, så har jeg ekstrem stor tiltro til denne case.
Som jeg tidligere har skrevet, vil og skal der på et tidspunkt komme et gennembrud inden for CNS - tidspunktet og den velfunderede og nytænkende videnskab fra Anavexs synes nu at kulminerer, med en reel chance for, at give håb til flere indikationer for en behandling, der ikke bare kigger på symptombehandling - men give en meningsfuld effekt på sårebare patienter.
Vi må se - forventer en pr. her kl. 13 eller senest kl. 16.40 med tilhørende data fra CTAD live præsentationen.
Nuværende kurs er da udmærket, men er i princippet ligegyldig, hvis resultaterne ikke holder vand.
Håber og tror dog på, at det kan blive lidt vildt i dag - på den positive måde.
https://twitter.com/CTADconference/status/1324634401783906306/photo/1
Først mange tak for de pæne ord Boersboe!
Glæder mig, at du har fået et pænt afkast indtil videre og værdsætter mit lille bijob, som arbejdet med at analyserer Anavex casen efterhånden har udviklet sig til.
Er godt klar over, at der følger et vist ansvar med, når man fortolker den information jeg indhenter fra forskellige kilder.
Skal derfor understrege, at især biotek er high risk og man ikke satser mere end man kan undvære - og på eget ansvar!
Modsat f.eks. Blue chip aktier kan særlig disse mindre biotekselskaber blive hårdt ramt af fejlslagende forsøg eller uforudsete bivirkninger.
Når dette nu er sagt, så har jeg ekstrem stor tiltro til denne case.
Som jeg tidligere har skrevet, vil og skal der på et tidspunkt komme et gennembrud inden for CNS - tidspunktet og den velfunderede og nytænkende videnskab fra Anavexs synes nu at kulminerer, med en reel chance for, at give håb til flere indikationer for en behandling, der ikke bare kigger på symptombehandling - men give en meningsfuld effekt på sårebare patienter.
Vi må se - forventer en pr. her kl. 13 eller senest kl. 16.40 med tilhørende data fra CTAD live præsentationen.
Nuværende kurs er da udmærket, men er i princippet ligegyldig, hvis resultaterne ikke holder vand.
Håber og tror dog på, at det kan blive lidt vildt i dag - på den positive måde.
Vi er sikkert mange der krydser fingre.
Godt du gør opmærksom på risikoen i biotech. Det kan være en voldsom oplevelse, hvis det går galt.
Men en oral præsentation er ikke fremlæggelse af noget der ikke duer. Så helt galt går det næppe.
Pøj pøj til alle.
Godt du gør opmærksom på risikoen i biotech. Det kan være en voldsom oplevelse, hvis det går galt.
Men en oral præsentation er ikke fremlæggelse af noget der ikke duer. Så helt galt går det næppe.
Pøj pøj til alle.
6/11 2020 13:01 invisible59 188234 Solsen,så sandt,så sandt.Da Bioporto sidste gang forsøgte sig kostede det mig en mindre formue på 1 minut ;)
Jo, jeg er formentlig forholdsvis ny i gamet i forhold til flere af jer, men har da allerede brændt fingrene flere gange. Senest på SAS-COVID19-kombinationen.
I forbindelse med pandemien har jeg dog satset langt mere på biotech. Dét velvidende, at man i bioetch ofte vinder eller taber stort.
... og man kan ikke vinde hver gang.
I forbindelse med pandemien har jeg dog satset langt mere på biotech. Dét velvidende, at man i bioetch ofte vinder eller taber stort.
... og man kan ikke vinde hver gang.
Jeg vil også takke Tasso1 en gang mere. Du ledte mig på sporet af Anavex og har fulgt dine posts og andre sites vdr AXCL for ca 1 år.
Det har overbevidst mig om at Anavex er potentielt banebryderne indenfor mange områder indenfor hjerne sygdomme.
Jeg har satset meget voldsomt må jeg indrømme men hvis man ikke satser nogle gange, tjener man heller ikke de store penge og hvis jeg mister +75% i værdi af min investering i AVXL er det bare ærgerligt men det vil ikke ændre min livsstil men jeg må så vente 1 år med at købe en ny bil, men det klarer den gamle bil sikket fint, ha-ha.
Jeg er nu ret sikker på at vi har en vinder her.
Held og lykke til alle de stakkels mennesker med disse uhyggelige sygdomme og os AVXL aktionærer.
Det har overbevidst mig om at Anavex er potentielt banebryderne indenfor mange områder indenfor hjerne sygdomme.
Jeg har satset meget voldsomt må jeg indrømme men hvis man ikke satser nogle gange, tjener man heller ikke de store penge og hvis jeg mister +75% i værdi af min investering i AVXL er det bare ærgerligt men det vil ikke ændre min livsstil men jeg må så vente 1 år med at købe en ny bil, men det klarer den gamle bil sikket fint, ha-ha.
Jeg er nu ret sikker på at vi har en vinder her.
Held og lykke til alle de stakkels mennesker med disse uhyggelige sygdomme og os AVXL aktionærer.
Anavex Ctad præsentation - alt ser super ud!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/11/CTAD-Anavex-PDD-001-Topline-data-Presentation-2020.pdf
Se side 15 - 20.
Her måler de forbedringer i alle målepunkter!
Skal lige tygge materialet igennem, men alt ser umiddelbart super ud!
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/11/CTAD-Anavex-PDD-001-Topline-data-Presentation-2020.pdf
Se side 15 - 20.
Her måler de forbedringer i alle målepunkter!
Skal lige tygge materialet igennem, men alt ser umiddelbart super ud!
Markedet reagerer underligt.
Jeg er ikke ekspert, men mener dog, at kunne se at stoffet virker og bivirkningsprofilen ser ok ud. Det er stort i de indikationer.
Glæder mig til Tassos udlægning.
Jeg er ikke ekspert, men mener dog, at kunne se at stoffet virker og bivirkningsprofilen ser ok ud. Det er stort i de indikationer.
Glæder mig til Tassos udlægning.
6/11 2020 17:45 Optimistus 088251 Nogen der kender hende her? JskSrs på twitter @juliaskripkaser ! hun har lagt nogle kritiske bemærkninger ud på twitter, om at anavex har plukket i resultaterne, nogle med mere forstand end mig på emnet, der kan tjekke om hun har hold i påstandene?
6/11 2020 18:18 Thorkild01 388253 Kender hende ikke, men kan se at Adam Feuerstein og Andy Biotech er blandt hendes twitter følgere. Hendes twitter tråd og kritik minder meget om det man ofte kan læse hos Feuerstein. JKS hæfter sig meget ved, at AVXL kun har valgt at måle i forhold til 2 af 11 PDD målepunkter, og slutter herudfra at man nok har fejlet i forhold til de 9. Det har hun vel overhovedet ingen belæg for at slutte, og det jo rent faktisk godt være tilfældet at AVXL alene har valgt at vurdere i forhold til de 2 af de 11 målepunkter.
6/11 2020 18:37 Optimistus 188254 Tak for detektivarbejde Thorkild01. Så må vi se hvad de finder på af kritik, når vi forhåbentlig snart får nogle positive RETT resultater
Anavex - CTAD
Har nu studeret de væsentlige punkter igennem - og må siger, at jeg har svært ved at finde noget negativt!
Dosis afhængig og med lille usikkerhed ser man markante forbedringer i forhold til placebo på alle områder - og uden bivirkninger.
Tror markedet har brug for en saglig analyse i de kommende dage fra en eller flere analytiker - f.eks. fra Parkinson News Today eller andre.
Tror simpelthen ikke markedet forstår det signifikante i resultaterne.
Jeg ved ikke hvad man mere kan forvente - 2-73 viser en tydelig effekt efter min mening.
Tror også, at der er en kombination af short inddækning og gevinst hjemtagning, eftersom kursen er steget meget den sidste tid.
Mit syn på casen har ikke ændret sig!
Har nu studeret de væsentlige punkter igennem - og må siger, at jeg har svært ved at finde noget negativt!
Dosis afhængig og med lille usikkerhed ser man markante forbedringer i forhold til placebo på alle områder - og uden bivirkninger.
Tror markedet har brug for en saglig analyse i de kommende dage fra en eller flere analytiker - f.eks. fra Parkinson News Today eller andre.
Tror simpelthen ikke markedet forstår det signifikante i resultaterne.
Jeg ved ikke hvad man mere kan forvente - 2-73 viser en tydelig effekt efter min mening.
Tror også, at der er en kombination af short inddækning og gevinst hjemtagning, eftersom kursen er steget meget den sidste tid.
Mit syn på casen har ikke ændret sig!
6/11 2020 18:43 invisible59 188255 Tasso1
Tak for din indsats,imponerende stykke arbejde du har præsteret.Er enig i din konklusion.
Mvh
Tak for din indsats,imponerende stykke arbejde du har præsteret.Er enig i din konklusion.
Mvh
Ja ja og øv øv, det sgu en tynd kop te..... desværre fulgte jeg ikke min mavefornemmelse i går, og solgte min ellers fantastiske swing position, det havde ellers være et super salg i 7,3 $- og derefter genkøb i 5,5 $.... op på hesten igen, disse data skulle være en ekstra sidegevinst, i stedet for, blev det en mavepuster....
og lidt tyndt at den kan dykke så meget på den volume,
og en skribent med 8 likes, og lige så mange følgere...
og lidt tyndt at den kan dykke så meget på den volume,
og en skribent med 8 likes, og lige så mange følgere...
Kunne der ligge en emission lige om hjørnet.
Det kunne være en forklaring på reaktionen.
God weekend.
Det kunne være en forklaring på reaktionen.
God weekend.
Anavex Udmærket gennemgang fra IHUB.
Kan tilslutte mig analysen og mener, at kursen nok skal rette sig igen den næste tid.
Slides fra link længere oppe i tråden.
Resultaterne fra RETT US kan heller ikke være langt væk.
This write-up serves as an overview for Anavex's PDD results from 6 Nov 2020. Included I mention aspects of the slide presentation that I believe may be currently overlooked by investors and hope to provide some context while you read along.
Slide 11: Even in the subtitle Anavex couldn't help but mention use of their 'oral capsules'. As we know, this is the least invasive method of providing a drug and does not require any specialized equipment or hospital visits. Notice under 'key primary and secondary endpoints' the motor endpoints to include the most titillating actigraphy monitoring. I will briefly mention significance on this later.
Slide 15: Some have already gone online to tout the presentation as absurd due to 'cherry-picking', at first glance it would be easy to confuse retail investors with this statement. On slide 15 we see an overarching view of ALL patients (SIGMA 1 carriers, non-carriers, placebo, 30-mg, 50-mg) and the results of the Episodic Memory count. You will notice that as a whole, the placebo group declined from baseline over the time period. Its now important to carefully distinguish between the 30-mg and 50-mg effects.
- the 30-mg DECREASES NEGATIVE score in episodic events. Basically, 30-mg in the entire patient population virtually halted decline.
- the 50-mg INCREASES POSITIVE score in episodic events. The entire 50-mg patient population IMPROVED as a whole over baseline. From placebo to 50-mg means, the improvement is a whopping 202%.
Slide 16 suggests that the PDD trial and MCI-AD diagnostic facets are all directly comparable. That is to say, you can expect the phase 2/3 AD trial to have similar results to the PDD cognitive data. I will talk about this a bit more in a moment.
Slide 17 is really interesting. In slide 17, they begin cherry picking the patient subgroups (total population [132] on the left and SIGMAR1 WT carriers on the right [87]). Notice blue bars specifically on this slide. Most significantly, notice how the week 14 blue bar on the left (66%) is increased in the WT populations week 14 blue bar on the right (74%). This implies that by week 14, the SIGMAR1 WT carriers had an 8% greater benefit over non-carriers. Notice the same blue bars for week 8, there is only a 2% difference there. This is proving two things: the benefit of being a carrier INCREASES AS TIME GOES ON and that there is a noticeable difference between SIGMAR1 carriers and non-carriers to begin with. This validates previous trial data and I am VERY interested to see if this effect (2 to 8%) increases even more in the continuation study.
Slide 18 shows as a whole, SIGMAR1 WT carriers on the drug had a statistically significant (0.05%)improvement over placebo for episodic memory counts. In fact, the improvement noted virtually ceased decline as is evidenced by a 600% reduction... notice that this increase is for mean population, and that some SIGMAR1 carriers actually improved... as was similar in the 32-patient AD study.
Slide 19 and 20 should be looked at as a combination. On slide 19 you can see how minimally complex tasks and complex tasks are accomplished (by time in seconds) for four subgroups. These groups are the young, the old, Parkinson's patients, and Alzheimer patients. Once again, Anavex couldn't help themselves to a big circle and a gigantic box noting an unmet need in Parkinson and Alzheimer's. See how much longer it takes for these diseased minds to accomplish tasks. Slide 20 is where things really heat up (note that slide 20 is in milliseconds and I convert them to seconds to compare to slide 19). This shows two charts comparing SIGMAR1 WT carrier reaction time to placebo groups in two separate reaction time tests. On the left you have the 'choice reaction time' and on the right you have the 'digital vigilance reaction time'. It is important to recognize that slide 19's data is based on 'choice reaction time', so the left chart is 100% comparable.
- Left chart: decline of 5 seconds from baseline for SIGMAR-1 dosed groups, and a nearly 29 second decline from baseline for placebo group. This constitutes a huge 474% reduction in decline. You also see that some patients with SIGMAR1 WT reversed effects and improved, not just reduced decline.
- Right chart: decline of 0.00551 seconds from baseline for SIGMAR-1 dosed groups, and a 0.05054 decline from baseline for placebo group. This constitutes an ASTOUNDING 818% reduction in decline. Likewise, you see that some SIGMAR1 WT reversed effects and improved, not just reduced decline. And they accomplished this with an EXTREMELY significant effect of 0.008%
Slide 21 is significant of course because it details effects on sleep. Despite a marginally significant improvement of 0.054%, it is important to look at other Anavex 2-73 studies (AD study, Rett studies, preclinical), and you see that sleep is very clearly aided by Anavex 2-73. What strikes me as interesting is the mention of REM sleep. This is the portion of sleep where you dream, and is also known to be the sleep needed in healing.
Slide 22 alludes to penetration of the blood brain barrier (BBB) with bullet 3. It is interesting that bullet 2's dropout stats are virtually the same for both the active cohort and the placebo cohort. This, combined with bullet 1, indicates that patients from both cohorts likely dropped out for reasons completely separate to the actual dosing. Parkinson disease dementia is rough on these individuals and COVID-19 likely exacerbated a lot of issues endured by these patients. One that comes to mind is depression. I am very interested to see quality of life data on these patients.
Slide 24's 3rd bullet is of interest. Again, Anavex mentions that PDD outcomes will likely be similar or at least comparable from PDD - AD studies. We actually see this throughout the presentation, I will make a closing remark encompassing that thought.
Slide 25 in the first bullet mentions 'PDD/PD'. Isn't it interesting that they included PD. PD of course focuses more on the motor functionality of the disease. It seems to me that the endpoints located in bullet 3 (MDS-UPDRS and actigraphy) have ALREADY shown to researchers a clear improvement to motor impairment, which prompted funders (MJFF and SIUF) as well as regulators/trial initiators to branch out to a PDD/PD trial. "DATA WILL BE SUBMITTED TO THE U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION TO SEEK REGULATORY GUIDANCE'. Isn't it interesting that the PDD PR in October made use of buzzwords and sensory language found in the TGA PA guidance and the FDA AA guidance? I will let you make your own assumption here, but it is my opinion that Anavex is at least SEEKING accelerated approval. The SIUF PR not mentioned an actual PD trial phase number (3 vs. 4) seems to lead credence to that. Note that accelerated approval does not need to be granted and the next trial could very well be a phase 3. Make your own assumption, do your own DD.
As a final note, take a look at slide 30 (old 32-patient AD data). Look at how the green lined super responders barely decline and in fact, some improve. Now go back up and look at slides 15, 18, and 20. Do you notice a striking similarity? Anavex is absolutely paving a remarkable case in this proof-of-concept which merges multiple trials, and ground breaking precision medicine/genomic sequencing data (some ongoing). Someone with an agenda could say that the trial data, and while this is partially true, it doesn't share the whole story. Slide 15 shows the entire patient population. The other slides show SIGMAR-1 WT to placebo. SIGMAR-1 carriers are 80-90% of the population. These 'cherry picked' charts do in fact show more of the holistic story than some of these posters would try to have you believe.. they have an agenda and are trying to confuse retail investors.
The data in this presentation is overwhelmingly positive and warrants an investment in Anavex Life Sciences Corporation (AVXL). As always, please do your own research and make your own conclusions.
Kan tilslutte mig analysen og mener, at kursen nok skal rette sig igen den næste tid.
Slides fra link længere oppe i tråden.
Resultaterne fra RETT US kan heller ikke være langt væk.
This write-up serves as an overview for Anavex's PDD results from 6 Nov 2020. Included I mention aspects of the slide presentation that I believe may be currently overlooked by investors and hope to provide some context while you read along.
Slide 11: Even in the subtitle Anavex couldn't help but mention use of their 'oral capsules'. As we know, this is the least invasive method of providing a drug and does not require any specialized equipment or hospital visits. Notice under 'key primary and secondary endpoints' the motor endpoints to include the most titillating actigraphy monitoring. I will briefly mention significance on this later.
Slide 15: Some have already gone online to tout the presentation as absurd due to 'cherry-picking', at first glance it would be easy to confuse retail investors with this statement. On slide 15 we see an overarching view of ALL patients (SIGMA 1 carriers, non-carriers, placebo, 30-mg, 50-mg) and the results of the Episodic Memory count. You will notice that as a whole, the placebo group declined from baseline over the time period. Its now important to carefully distinguish between the 30-mg and 50-mg effects.
- the 30-mg DECREASES NEGATIVE score in episodic events. Basically, 30-mg in the entire patient population virtually halted decline.
- the 50-mg INCREASES POSITIVE score in episodic events. The entire 50-mg patient population IMPROVED as a whole over baseline. From placebo to 50-mg means, the improvement is a whopping 202%.
Slide 16 suggests that the PDD trial and MCI-AD diagnostic facets are all directly comparable. That is to say, you can expect the phase 2/3 AD trial to have similar results to the PDD cognitive data. I will talk about this a bit more in a moment.
Slide 17 is really interesting. In slide 17, they begin cherry picking the patient subgroups (total population [132] on the left and SIGMAR1 WT carriers on the right [87]). Notice blue bars specifically on this slide. Most significantly, notice how the week 14 blue bar on the left (66%) is increased in the WT populations week 14 blue bar on the right (74%). This implies that by week 14, the SIGMAR1 WT carriers had an 8% greater benefit over non-carriers. Notice the same blue bars for week 8, there is only a 2% difference there. This is proving two things: the benefit of being a carrier INCREASES AS TIME GOES ON and that there is a noticeable difference between SIGMAR1 carriers and non-carriers to begin with. This validates previous trial data and I am VERY interested to see if this effect (2 to 8%) increases even more in the continuation study.
Slide 18 shows as a whole, SIGMAR1 WT carriers on the drug had a statistically significant (0.05%)improvement over placebo for episodic memory counts. In fact, the improvement noted virtually ceased decline as is evidenced by a 600% reduction... notice that this increase is for mean population, and that some SIGMAR1 carriers actually improved... as was similar in the 32-patient AD study.
Slide 19 and 20 should be looked at as a combination. On slide 19 you can see how minimally complex tasks and complex tasks are accomplished (by time in seconds) for four subgroups. These groups are the young, the old, Parkinson's patients, and Alzheimer patients. Once again, Anavex couldn't help themselves to a big circle and a gigantic box noting an unmet need in Parkinson and Alzheimer's. See how much longer it takes for these diseased minds to accomplish tasks. Slide 20 is where things really heat up (note that slide 20 is in milliseconds and I convert them to seconds to compare to slide 19). This shows two charts comparing SIGMAR1 WT carrier reaction time to placebo groups in two separate reaction time tests. On the left you have the 'choice reaction time' and on the right you have the 'digital vigilance reaction time'. It is important to recognize that slide 19's data is based on 'choice reaction time', so the left chart is 100% comparable.
- Left chart: decline of 5 seconds from baseline for SIGMAR-1 dosed groups, and a nearly 29 second decline from baseline for placebo group. This constitutes a huge 474% reduction in decline. You also see that some patients with SIGMAR1 WT reversed effects and improved, not just reduced decline.
- Right chart: decline of 0.00551 seconds from baseline for SIGMAR-1 dosed groups, and a 0.05054 decline from baseline for placebo group. This constitutes an ASTOUNDING 818% reduction in decline. Likewise, you see that some SIGMAR1 WT reversed effects and improved, not just reduced decline. And they accomplished this with an EXTREMELY significant effect of 0.008%
Slide 21 is significant of course because it details effects on sleep. Despite a marginally significant improvement of 0.054%, it is important to look at other Anavex 2-73 studies (AD study, Rett studies, preclinical), and you see that sleep is very clearly aided by Anavex 2-73. What strikes me as interesting is the mention of REM sleep. This is the portion of sleep where you dream, and is also known to be the sleep needed in healing.
Slide 22 alludes to penetration of the blood brain barrier (BBB) with bullet 3. It is interesting that bullet 2's dropout stats are virtually the same for both the active cohort and the placebo cohort. This, combined with bullet 1, indicates that patients from both cohorts likely dropped out for reasons completely separate to the actual dosing. Parkinson disease dementia is rough on these individuals and COVID-19 likely exacerbated a lot of issues endured by these patients. One that comes to mind is depression. I am very interested to see quality of life data on these patients.
Slide 24's 3rd bullet is of interest. Again, Anavex mentions that PDD outcomes will likely be similar or at least comparable from PDD - AD studies. We actually see this throughout the presentation, I will make a closing remark encompassing that thought.
Slide 25 in the first bullet mentions 'PDD/PD'. Isn't it interesting that they included PD. PD of course focuses more on the motor functionality of the disease. It seems to me that the endpoints located in bullet 3 (MDS-UPDRS and actigraphy) have ALREADY shown to researchers a clear improvement to motor impairment, which prompted funders (MJFF and SIUF) as well as regulators/trial initiators to branch out to a PDD/PD trial. "DATA WILL BE SUBMITTED TO THE U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION TO SEEK REGULATORY GUIDANCE'. Isn't it interesting that the PDD PR in October made use of buzzwords and sensory language found in the TGA PA guidance and the FDA AA guidance? I will let you make your own assumption here, but it is my opinion that Anavex is at least SEEKING accelerated approval. The SIUF PR not mentioned an actual PD trial phase number (3 vs. 4) seems to lead credence to that. Note that accelerated approval does not need to be granted and the next trial could very well be a phase 3. Make your own assumption, do your own DD.
As a final note, take a look at slide 30 (old 32-patient AD data). Look at how the green lined super responders barely decline and in fact, some improve. Now go back up and look at slides 15, 18, and 20. Do you notice a striking similarity? Anavex is absolutely paving a remarkable case in this proof-of-concept which merges multiple trials, and ground breaking precision medicine/genomic sequencing data (some ongoing). Someone with an agenda could say that the trial data, and while this is partially true, it doesn't share the whole story. Slide 15 shows the entire patient population. The other slides show SIGMAR-1 WT to placebo. SIGMAR-1 carriers are 80-90% of the population. These 'cherry picked' charts do in fact show more of the holistic story than some of these posters would try to have you believe.. they have an agenda and are trying to confuse retail investors.
The data in this presentation is overwhelmingly positive and warrants an investment in Anavex Life Sciences Corporation (AVXL). As always, please do your own research and make your own conclusions.
Anavex. TDT - Episodisk hukommelse.
Episodisk hukommelse kan defineres som specifikke, personlige erindringer, der er knyttet til tid og sted. Episodisk hukommelse er f.eks. at kunne huske en samtale, man har haft for nylig, en besked, man har modtaget eller aktuelle nyheder, man har hørt i radio eller TV.
http://www.videnscenterfordemens.dk/kognitivsvigt/episodisk-hukommelse/
Iflg. data fra CTAD ser vi en ekstrem tydelig forskel på det vægtede gennemsnit ( de blå stiplede linjer i hver af de røde kasser )
Placebo gruppen falder signifikant fra udgangspunktet.
30 mg gruppen evner at bibeholde udgangspunktet.
50 mg gruppen forbedrer sig signifikant fra udgangspunktet.
Har selv en nær pårørende med en Alzheimer diagnose og oplever netop, hvordan evnen til at huske f.eks. ord og ting fortalt i en samtale glemmes hurtigere og i et voksende omfang ( bare over få uger ), hvilket derfor også giver sig udtryk i øget gentagelser i samtalen.
Kan man ved med en dosis på kun 30 mg holde sig status qua er da vildt!
At man ved en dosis på 50 mg endda bliver bedre til at huske er helt uhørt!!
Om det så var det eneste punkt man kunne se en forbedring i, ville dette alene retfærdiggøre en godkendelse af 2-73 - når der ikke opleves bivirkninger.
Som det fremgår af linket er dette endpoint især relevant i forhold til Alzheimer og er derfor også fremhævet på CTAD - som jo er en Alzheimer konference.
Anavex har kun præsenteret et udsnit af resultaterne og siger også, at resten følger og bliver udgivet i en Peer Review efterfølgende.
Positivt at det uafhængige råd nedstemte Biogen med 8-1 og ikke lod sig presse af FDAs utidige indblanding.
Skidt - måske, hvis investorerne igen flygter fra Alzheimer sektoren.
Under alle omstændigheder er der ikke mange konkurrenter tilbage i Alzheimer, selvom Biogen stadig lever til den endelige FDA afgørelsen marts 2021.
Episodisk hukommelse kan defineres som specifikke, personlige erindringer, der er knyttet til tid og sted. Episodisk hukommelse er f.eks. at kunne huske en samtale, man har haft for nylig, en besked, man har modtaget eller aktuelle nyheder, man har hørt i radio eller TV.
http://www.videnscenterfordemens.dk/kognitivsvigt/episodisk-hukommelse/
Iflg. data fra CTAD ser vi en ekstrem tydelig forskel på det vægtede gennemsnit ( de blå stiplede linjer i hver af de røde kasser )
Placebo gruppen falder signifikant fra udgangspunktet.
30 mg gruppen evner at bibeholde udgangspunktet.
50 mg gruppen forbedrer sig signifikant fra udgangspunktet.
Har selv en nær pårørende med en Alzheimer diagnose og oplever netop, hvordan evnen til at huske f.eks. ord og ting fortalt i en samtale glemmes hurtigere og i et voksende omfang ( bare over få uger ), hvilket derfor også giver sig udtryk i øget gentagelser i samtalen.
Kan man ved med en dosis på kun 30 mg holde sig status qua er da vildt!
At man ved en dosis på 50 mg endda bliver bedre til at huske er helt uhørt!!
Om det så var det eneste punkt man kunne se en forbedring i, ville dette alene retfærdiggøre en godkendelse af 2-73 - når der ikke opleves bivirkninger.
Som det fremgår af linket er dette endpoint især relevant i forhold til Alzheimer og er derfor også fremhævet på CTAD - som jo er en Alzheimer konference.
Anavex har kun præsenteret et udsnit af resultaterne og siger også, at resten følger og bliver udgivet i en Peer Review efterfølgende.
Positivt at det uafhængige råd nedstemte Biogen med 8-1 og ikke lod sig presse af FDAs utidige indblanding.
Skidt - måske, hvis investorerne igen flygter fra Alzheimer sektoren.
Under alle omstændigheder er der ikke mange konkurrenter tilbage i Alzheimer, selvom Biogen stadig lever til den endelige FDA afgørelsen marts 2021.
@TDT123: Desværre er jeg nødt til at værre enig.
Meget skuffet over dagens kursfald.
jeg kan ikke rigtigt finde ud af om resultaterne er gode elle ej, nogle siger at de er rigtig gode, andre siger at de er: hmm.
Jeg har stadig profit, men det skrumper meget, rigtig meget.
Jeg skal lige tænke over hvad jeg skal goerre her i weekenden.
Meget skuffet over dagens kursfald.
jeg kan ikke rigtigt finde ud af om resultaterne er gode elle ej, nogle siger at de er rigtig gode, andre siger at de er: hmm.
Jeg har stadig profit, men det skrumper meget, rigtig meget.
Jeg skal lige tænke over hvad jeg skal goerre her i weekenden.
Vi har intet på market der afhjælper parkinson, så derfor burde selv svage data være et plus, med svage mener jeg noget bedre end placebo ( siger ikke de svage )
Dette var jo et ekstra forsøg/skud i bøssen, udover de andre anavex køre, så regnede slet ikke med at market ville reagere så voldsomt på disse fine data ( som jeg fatter det ) .. så med bare en lille forbedring, er det jo et stort plus, da der ikke findes andre alternativer/ jeg fatter det ikke...
Dette var jo et ekstra forsøg/skud i bøssen, udover de andre anavex køre, så regnede slet ikke med at market ville reagere så voldsomt på disse fine data ( som jeg fatter det ) .. så med bare en lille forbedring, er det jo et stort plus, da der ikke findes andre alternativer/ jeg fatter det ikke...
6/11 2020 22:04 Optimistus 288266 Vi er formentlig en konkurent mindre nu, Biogens Aducanumab blev nedstemt med 1-8 af FDA rådgiverne!. Dagens tab er "nederen" men som jeg tror du TDT123 har skrevet på et tidspunkt, så går vi ikke efter 6 eller 8$ her, men gerne 40+ på den lange bane med Anavex.
6/11 2020 22:11 TDT123 088268 Det helt rigtigt....
Men det ødelagde et ellers fantastisk swing/ men jep jeg er lang i denne/ og har været lang i laaaaaaaang tid/ derfor ynder jeg at score lidt håndøre på mine swing, og netop anavex, den har været rimelig forudsigelig de sidste par år.... pis også, kan ikke vinde hver gang, god weekend
alle sammen...
Men det ødelagde et ellers fantastisk swing/ men jep jeg er lang i denne/ og har været lang i laaaaaaaang tid/ derfor ynder jeg at score lidt håndøre på mine swing, og netop anavex, den har været rimelig forudsigelig de sidste par år.... pis også, kan ikke vinde hver gang, god weekend
alle sammen...
Lidt om Biogens Aducanumab og FDA afstemningen:
https://finance.yahoo.com/news/biogen-alzheimer-drug-fails-gain-204254571.html
Heri kan også læses om potentialet - de 40 er slet ikke nok
Nå men vi skal lige først forstå, hvorfor vi kører baglæns.
https://finance.yahoo.com/news/biogen-alzheimer-drug-fails-gain-204254571.html
Heri kan også læses om potentialet - de 40 er slet ikke nok
Nå men vi skal lige først forstå, hvorfor vi kører baglæns.
Jeg forestiller mig, at inhabile eksperter kommer med deres vurdering af resultaterne de næste dage. Hvis der virkelig ses forbedring af REM søvn forstyrrelser, som kan være et af de mest karakteristiske og endvidere første symptomer ved parkinson, er det helt fantastisk. Jeg går ud fra at forbedringen måles fuldstændig objektivt uden patientens egen vurdering.
Epidemic memory: kan ikke helt forestille mig, hvordan det måles. Men hvis seriøse analytikere siger god for, at der ses forbedringer, så er det da vist kun mafiaagtige tilstande, der kan hindre godkendelse af produktet. Men hele forløbet, hvor man føler selskabet er uden for rækkevidde og ikke kommer på banen med resultater, giver i hvert fald mig en kæmpe stor skepsis med hensyn til fremtidsudsigterne. Lidt af en øjenåbner. Hilsen fra en meget lille investor.
Epidemic memory: kan ikke helt forestille mig, hvordan det måles. Men hvis seriøse analytikere siger god for, at der ses forbedringer, så er det da vist kun mafiaagtige tilstande, der kan hindre godkendelse af produktet. Men hele forløbet, hvor man føler selskabet er uden for rækkevidde og ikke kommer på banen med resultater, giver i hvert fald mig en kæmpe stor skepsis med hensyn til fremtidsudsigterne. Lidt af en øjenåbner. Hilsen fra en meget lille investor.
Anavex Komitén fra CTAD tildelte Anavex en Late Breaking efter de havde set data fra Parkinson.
Anavex havde ikke behøvet at præsenterer på en Alzheimer konference, men kunne have ventet til de havde alle resultater klar til en senere Parkinson konference eller til en CC.
Både CTAD og Anavex må have været af den overbevisning at resultaterne er og ville blive opfattet positivt - ellers giver det efter min mening ingen fornuftig grund til at lave dette stunt!
Tvivler på at markedet har kunnet analyserer data og handlet derefter.
Som kikl skriver skal vi have en vurdering af fagfolk/erfarende analytiker, hvordan disse resultater reelt skal værdsættes.
God weekend
Anavex havde ikke behøvet at præsenterer på en Alzheimer konference, men kunne have ventet til de havde alle resultater klar til en senere Parkinson konference eller til en CC.
Både CTAD og Anavex må have været af den overbevisning at resultaterne er og ville blive opfattet positivt - ellers giver det efter min mening ingen fornuftig grund til at lave dette stunt!
Tvivler på at markedet har kunnet analyserer data og handlet derefter.
Som kikl skriver skal vi have en vurdering af fagfolk/erfarende analytiker, hvordan disse resultater reelt skal værdsættes.
God weekend
7/11 2020 10:53 Makingmoney 788277 AVXL mine 5 cent. Først vil jeg sige at jeg, selvfølgelig, også er skuffet over markedets (som altid har ret) reaktion på gårsdagens præsentation. Vi er alle, stille og roligt, blevet snydt af vores grådighed. Man kan ikke handle aktier på mavefornemmelse, men man kan i høj grad godt bruge til noget at lytte til den, sammen med sin due dilligence. Jeg kan læse her at flere har (for?) mange, som jeg selv, der endda købte flere igår. Desværre i 7,10. Andre har ikke fulgt sin vanlige strategi med at svinge, selvom her var et rigtigt godt et. Det korte af det lange, vi blev lidt fartblinde so to speak. Det må vi lære af. Når det er sagt, ja så var tallene ikke dårlige. Jeg har læst alt det i har skrevet, og mere til. Selvfølgelig også de mange slides. Hvad ved vi?. Hvad ved vi, altså hvis vi ikke læser tallene med en for(forståelse) af at alt er godt (tekst fra flere PR`s), sluger CEO`s ord råt. Her er vi alle udfordret af at vi er lægmænd. Uanset hvor meget man forsøger HELT at forstå casen, deres tilgang, så kommer vi til kort i de lange præsentationer med P-værdier og hvad ved jeg. Vi kan ikke stole på troldenes negative spin, ej heller jubeloptimisterne. Dog har vi fundet dem som vi ved i hvert fald ikke har en skjult dagsorden med deres indlæg her og der. Stadigvæk skal man følge sin strategi. Min er at når vi når 12 dollar kan jeg sælge ½ delen og købe et hus. Den skal i 12, for der kommer jo en skatteregning. Nu kender i min motivation.
Dem som fulgte Q&A sessionen skriver at når Mislling blev spurgt ind til tingene, ja så sagde han at de havde en masse tal de ikke havde analyseret endnu. DET er bare ikke godt nok. Den ventetid vi har haft skulle vel netop gå til det. Det er altså ikke mange mennesker der har været med 40-40-30.
Normalt når man læser resultater fra den slags så for man opgivet N værdien. N, som er lig med hvor mange der er med i forsøget. Her er det jeg mister lidt overblik. Dette fordi P-værdien, som siger noget om den statistiske significans i dette forsøg er god. HER er humlen til markedets skuffelse tror jeg. En skrev et sted at vi ikke fik "rigtige tal" på bordet. Med det mener vedkommende at vi gerne ville have haft at vide at i forsøget med X mg reagerede så og så mange ud af totalen (N-værdien) positivt. Den slags 27 ud af 40 f.eks er til at forstå, sætte i perspektiv med resten af tingene. Vi ved at CNS sygdomme er svære at måle på. Hvis han havde fået med i sin præsentation at ved 30 mg reagerede 45% positivt, og ved 50 mg var der positiv respons i 57% af personerne, ja så have det være til at gå til. Så kan han uddybe med de mange grafer og tal til de kloge. Min forståelse af det hele nu er derfor at tallene umiddelbart ikke er så gode ved nærmere eftersyn. Det skal de kloge, som fundene sikkert har ansat til den slags, så nu til at bore i. Derfor tænker jeg som Kiki at vi i næste uge vil se den reelle værdi af forsøget afspejle sig i kursen.
Kursen steg jo pænt op til fredagen, dette sikkert nok også grundet spekulanter som gik kort ind, og så ud fredag. Jeg kan se at Yahoo har opgjort shorts den 14 de sidste 2 måneder, derfor vil vi snart kunne se om det også er en grund til den skuffende kurs.
I mine øjne har Missling igen vist at han nok er mere akademiker end leder. Han er en klodshans billedlig talt. Vi må håbe at han kan trække noget "good stuff" op af lommen næste gang prinsessen (os) mangler noget. Denne gang var det noget ægte mudder.
Biogen, som i mine øjne har indflydelse på Anavex, især i disse tider, fik jo nej til deres videre behandling. Det er godt, især på grund af afslagets begrundelser (se indlæg 88269).
Er far sur, nej far er skuffet. Igen må vi vente med tålmod. Nu håber jeg satme at RETT bonner positivt ud, at Missling ikke forkludrer eventuelle præsentationer.
Hvad gør jeg? Jeg holder mine, men han skal ikke klumre ret meget mere. Gør han det så ryger hele dynen direkte i Hansa.
Håber mine ord giver mening.
MM
Dem som fulgte Q&A sessionen skriver at når Mislling blev spurgt ind til tingene, ja så sagde han at de havde en masse tal de ikke havde analyseret endnu. DET er bare ikke godt nok. Den ventetid vi har haft skulle vel netop gå til det. Det er altså ikke mange mennesker der har været med 40-40-30.
Normalt når man læser resultater fra den slags så for man opgivet N værdien. N, som er lig med hvor mange der er med i forsøget. Her er det jeg mister lidt overblik. Dette fordi P-værdien, som siger noget om den statistiske significans i dette forsøg er god. HER er humlen til markedets skuffelse tror jeg. En skrev et sted at vi ikke fik "rigtige tal" på bordet. Med det mener vedkommende at vi gerne ville have haft at vide at i forsøget med X mg reagerede så og så mange ud af totalen (N-værdien) positivt. Den slags 27 ud af 40 f.eks er til at forstå, sætte i perspektiv med resten af tingene. Vi ved at CNS sygdomme er svære at måle på. Hvis han havde fået med i sin præsentation at ved 30 mg reagerede 45% positivt, og ved 50 mg var der positiv respons i 57% af personerne, ja så have det være til at gå til. Så kan han uddybe med de mange grafer og tal til de kloge. Min forståelse af det hele nu er derfor at tallene umiddelbart ikke er så gode ved nærmere eftersyn. Det skal de kloge, som fundene sikkert har ansat til den slags, så nu til at bore i. Derfor tænker jeg som Kiki at vi i næste uge vil se den reelle værdi af forsøget afspejle sig i kursen.
Kursen steg jo pænt op til fredagen, dette sikkert nok også grundet spekulanter som gik kort ind, og så ud fredag. Jeg kan se at Yahoo har opgjort shorts den 14 de sidste 2 måneder, derfor vil vi snart kunne se om det også er en grund til den skuffende kurs.
I mine øjne har Missling igen vist at han nok er mere akademiker end leder. Han er en klodshans billedlig talt. Vi må håbe at han kan trække noget "good stuff" op af lommen næste gang prinsessen (os) mangler noget. Denne gang var det noget ægte mudder.
Biogen, som i mine øjne har indflydelse på Anavex, især i disse tider, fik jo nej til deres videre behandling. Det er godt, især på grund af afslagets begrundelser (se indlæg 88269).
Er far sur, nej far er skuffet. Igen må vi vente med tålmod. Nu håber jeg satme at RETT bonner positivt ud, at Missling ikke forkludrer eventuelle præsentationer.
Hvad gør jeg? Jeg holder mine, men han skal ikke klumre ret meget mere. Gør han det så ryger hele dynen direkte i Hansa.
Håber mine ord giver mening.
MM
Hej.
Jeg ved ikke om det har interesse, men nu har jeg altså sendt en skrivelse til Parkinsonforeningen i Danmark. Mon de kan finde på at melde tilbage? de udgiver et e- blad med forskningsnyt. F.eks var der fornyligt noget med stamcellebehandling.
Jeg beklager hvis jeg har misforstået noget. Mit brev lyder sådan:
"Kære Parkinsonforening.
Jeg tillader mig at kontakte jer angående et selskab, der hedder Anavex Life Sciences Corporation .
Dette selskab , der er på Børsen, (Nasdaq) har jeg efterhånden fulgt et par år, fordi de for mig at se har nogle interessante forsøg i gang inden for CNS lidelser.
Et af deres forsøg , et fase 2 forsøg med 120 patienter med PDD , bosiddende i Australien og Spanien, er afsluttet for kort tid siden. I Forsøget indgik en placebo gruppe . 14 uger varede forsøget.
Man brugte midlet Anavex 2-73 , også kaldet blarcamesine. Man ville måle på effekten på søvn og forskellige cognitive parametre.
Selskabet har udmeldt, at de har påvist positive resultater. Tidligere har de også på parkinsonramte mus kunnet påvise tydelig forbedringer . Det er noget med at stoffet påvirker Sigma 1 receptor, hvorved der skabes en balance i hjernecellernes omgivelser, hvilket på een eller anden måde er med til at beskytte hjernecellerne. Selskabet forklarer også noget om en sammenhæng mellem visse tarmbakterier og effekten. Jeg forstår desværre slet ikke videnskaben bag. Ud over forskning inden for parkinson er deres forskning rettet mod Rett Syndrom og Alzheimer. Nogle vanskelige områder , hvor alt vel indtil nu må siges at have fejlet , når man tænker på virkelige forbedringer af sygdommene.
Ved en meget stor Alzheimer konference den 6. november 2020 fremlagde de nogle få af deres fase 2 PDD resultater, relevante for Alzheimer lidelsen. Blandt andet forbedring i Episodic Memory og en forbedring / formindskelse af forstyrrelser i REM søvnen. Deres fremlæggelse på denne konference mødes med mistro og skuffelse . Og vi almindelige mennesker , der både så inderligt håber på et gennembrud indenfor den slags lidelser , men helt ærligt også kunne ønske os, at vores investering var velvalgt, kan i hvert fald ikke finde hoved eller hale i det hele.
Det kan nævnes at Australiens parkinsonforening , Shake It up, støtter et kommende stort forsøg med dette produkt med 50 procent af udgifterne. Det signalerer vel , at man har set gode resultater af fase 2 forsøget. Ellers ville man vel ikke starte et rigtig stort forsøg op.
Man har gennem lang tid fortalt, at man ikke oplever bivirkninger ved stoffet.
Alt er naturligvis forholdsvis utilgængeligt stof for lægmand. Dels på grund af at alt foregår på engelsk, men så sandelig også på grund af den faglige verden med alle dens ord og begreber.
Endvidere er det gået op for mig almindelige ældre kvinde at biotekverden ikke er sort og hvid. Den er fyldt med strategier, penge , konkurrence mm.
Det jeg skriver er således også med forbehold for, om jeg har forstået tingene rigtigt.
Jeg undrer mig over , at I ikke i jeres forskningsblad omtaler dette selskab. Og at man i det hele taget ikke hører om disse resultater . Det kunne være så spændende at få jer, måske neurolog Tove Henriksen, til at vurdere på dette foretagende.
Håber på en tilbagemelding????
Venligst "
Sendt fra min iPad
Jeg ved ikke om det har interesse, men nu har jeg altså sendt en skrivelse til Parkinsonforeningen i Danmark. Mon de kan finde på at melde tilbage? de udgiver et e- blad med forskningsnyt. F.eks var der fornyligt noget med stamcellebehandling.
Jeg beklager hvis jeg har misforstået noget. Mit brev lyder sådan:
"Kære Parkinsonforening.
Jeg tillader mig at kontakte jer angående et selskab, der hedder Anavex Life Sciences Corporation .
Dette selskab , der er på Børsen, (Nasdaq) har jeg efterhånden fulgt et par år, fordi de for mig at se har nogle interessante forsøg i gang inden for CNS lidelser.
Et af deres forsøg , et fase 2 forsøg med 120 patienter med PDD , bosiddende i Australien og Spanien, er afsluttet for kort tid siden. I Forsøget indgik en placebo gruppe . 14 uger varede forsøget.
Man brugte midlet Anavex 2-73 , også kaldet blarcamesine. Man ville måle på effekten på søvn og forskellige cognitive parametre.
Selskabet har udmeldt, at de har påvist positive resultater. Tidligere har de også på parkinsonramte mus kunnet påvise tydelig forbedringer . Det er noget med at stoffet påvirker Sigma 1 receptor, hvorved der skabes en balance i hjernecellernes omgivelser, hvilket på een eller anden måde er med til at beskytte hjernecellerne. Selskabet forklarer også noget om en sammenhæng mellem visse tarmbakterier og effekten. Jeg forstår desværre slet ikke videnskaben bag. Ud over forskning inden for parkinson er deres forskning rettet mod Rett Syndrom og Alzheimer. Nogle vanskelige områder , hvor alt vel indtil nu må siges at have fejlet , når man tænker på virkelige forbedringer af sygdommene.
Ved en meget stor Alzheimer konference den 6. november 2020 fremlagde de nogle få af deres fase 2 PDD resultater, relevante for Alzheimer lidelsen. Blandt andet forbedring i Episodic Memory og en forbedring / formindskelse af forstyrrelser i REM søvnen. Deres fremlæggelse på denne konference mødes med mistro og skuffelse . Og vi almindelige mennesker , der både så inderligt håber på et gennembrud indenfor den slags lidelser , men helt ærligt også kunne ønske os, at vores investering var velvalgt, kan i hvert fald ikke finde hoved eller hale i det hele.
Det kan nævnes at Australiens parkinsonforening , Shake It up, støtter et kommende stort forsøg med dette produkt med 50 procent af udgifterne. Det signalerer vel , at man har set gode resultater af fase 2 forsøget. Ellers ville man vel ikke starte et rigtig stort forsøg op.
Man har gennem lang tid fortalt, at man ikke oplever bivirkninger ved stoffet.
Alt er naturligvis forholdsvis utilgængeligt stof for lægmand. Dels på grund af at alt foregår på engelsk, men så sandelig også på grund af den faglige verden med alle dens ord og begreber.
Endvidere er det gået op for mig almindelige ældre kvinde at biotekverden ikke er sort og hvid. Den er fyldt med strategier, penge , konkurrence mm.
Det jeg skriver er således også med forbehold for, om jeg har forstået tingene rigtigt.
Jeg undrer mig over , at I ikke i jeres forskningsblad omtaler dette selskab. Og at man i det hele taget ikke hører om disse resultater . Det kunne være så spændende at få jer, måske neurolog Tove Henriksen, til at vurdere på dette foretagende.
Håber på en tilbagemelding????
Venligst "
Sendt fra min iPad
Anavex kikl - Parkinson forening.
Super fint initiativ kikl.
Havde selv forsøgt at tage fat i både Alzheimer og Parkinson foreningen for et par år siden.
Sendte mails og snakkede med dem i tlf.
Svaret var kort og godt, at man da synes alt lød rigtig spændende, men at man ikke havde resurser til at sætte sig ind i videnskaben fra de forskellige selskaber!
Har kontakt til lægen til min nær pårørende med en Alzheimer diagnose.
Han er både Alzheimer og Parkinson specialist - og vi har talt med ham om Anavex.
Tidligere på ugen kontaktede han os for at få mere viden omkring Anavex og deres tilgang.
Lovede at sætte materiale sammen til ham, men ville gerne have resultaterne fra CTAD med i min sammenfatning.
Forventer at få sendt materialet og min beskedende analyse af casen til ham i løbet af søndag.
Han var oprigtig interesseret både som specialist og som pårørende til en der også havde en Alzheimer diagnose.
Håber her at kunne få en saglig vurdering af resultaterne fra CTAD og casen iøvrigt.
Vil vende tilbage med hans indstilling når jeg får hans tilbagemelding.
Har iøvrigt brugt en del tid på at granske resultaterne fra CTAD og andre forhold - og kan simpelthen ikke hvad der skulle have trigget det stor fald i aktiekursen.
Der er absolut intet negativt i de fremlagt data - tværtimod!
Som Anavex siger er det kun et udsnit af den samlede data - der mangler stadig data som skal analyseres, men man fremlagde det, som også var relevant for både Parkinson og Anavex.
Resten af resultaterne bliver sandsynligvis fremlagt som en samlet præsentation og i en Peer Review, når dette er endelig sammenfattet.
Faldet lignede mere et forprogrammeret shotangreb, gevinsthjemtagning og udløsning af stoploss.
Ingen WallStreet trader eller andre analytiker har så hurtig kunne bedømme resultaterne fra CTAD som dårlige - især når resultaterne uden undtagelse var positive.
Er sikker på at vi i løbet af næste uge får en saglig vurdering af resultaterne, samt udmelding fra de analytiker, som har udstukket kursmål til deres klienter/investorer, som har investeret på tidligere udmeldte kursmål - de vil kræve udmelding omkring deres investering i Anavex.
Super fint initiativ kikl.
Havde selv forsøgt at tage fat i både Alzheimer og Parkinson foreningen for et par år siden.
Sendte mails og snakkede med dem i tlf.
Svaret var kort og godt, at man da synes alt lød rigtig spændende, men at man ikke havde resurser til at sætte sig ind i videnskaben fra de forskellige selskaber!
Har kontakt til lægen til min nær pårørende med en Alzheimer diagnose.
Han er både Alzheimer og Parkinson specialist - og vi har talt med ham om Anavex.
Tidligere på ugen kontaktede han os for at få mere viden omkring Anavex og deres tilgang.
Lovede at sætte materiale sammen til ham, men ville gerne have resultaterne fra CTAD med i min sammenfatning.
Forventer at få sendt materialet og min beskedende analyse af casen til ham i løbet af søndag.
Han var oprigtig interesseret både som specialist og som pårørende til en der også havde en Alzheimer diagnose.
Håber her at kunne få en saglig vurdering af resultaterne fra CTAD og casen iøvrigt.
Vil vende tilbage med hans indstilling når jeg får hans tilbagemelding.
Har iøvrigt brugt en del tid på at granske resultaterne fra CTAD og andre forhold - og kan simpelthen ikke hvad der skulle have trigget det stor fald i aktiekursen.
Der er absolut intet negativt i de fremlagt data - tværtimod!
Som Anavex siger er det kun et udsnit af den samlede data - der mangler stadig data som skal analyseres, men man fremlagde det, som også var relevant for både Parkinson og Anavex.
Resten af resultaterne bliver sandsynligvis fremlagt som en samlet præsentation og i en Peer Review, når dette er endelig sammenfattet.
Faldet lignede mere et forprogrammeret shotangreb, gevinsthjemtagning og udløsning af stoploss.
Ingen WallStreet trader eller andre analytiker har så hurtig kunne bedømme resultaterne fra CTAD som dårlige - især når resultaterne uden undtagelse var positive.
Er sikker på at vi i løbet af næste uge får en saglig vurdering af resultaterne, samt udmelding fra de analytiker, som har udstukket kursmål til deres klienter/investorer, som har investeret på tidligere udmeldte kursmål - de vil kræve udmelding omkring deres investering i Anavex.
Jeg blev noget overrasket over det store fald i går. Især når Anavex primært har fokus rettet mod at bremse udviklingen af RETT og AD hos patienter (i hvert fald lige nu). Parkinson har overordnet en anden årsag (ætiologi) end AD. Hvor AD primært opstår på grund af protein-ophobning, udvikles Parkinson pga. degeneration af nerver i hjernen, hvor dopamin spiller en afgørende rolle for "signalformidlingen". Der ophobes ganske vist proteiner i begge sygdomme, men vejen dertil og de angrebne områder i hjernen er forskellige. Så hvorfor markedet reagerede så voldsomt, er mig lidt en gåde (selvom det finansielle marked ofte kan kategoriseres som hysterisk). Plan A (AD) går jo indtil videre OK.... mens plan B (Parkinson) også ser ud til at gå fint? Jo jo, man kunne ønske sig flere detaljer, men det kræver en peer reviewed artikel og ikke et oralt oplæg til en konference.
Jeg må indrømme, at jeg først her til aften gravede lidt i Anavex' arbejde. Jeg fandt kun 2 peer-reviewed artikler, hvor blarcamesine optræder. Det ene på mus - ganske fint arbejde, men der er alverden til forskel ml mus og mand. Tusindvis af nyudviklede/nyfundne lægemidler har vist super effekt på mus, hvor man i større dyr og mennesker har fundet 0 effekt. Så jeg er nede på 1 stor artikel, som indeholder data fra 2 trials. Jeg har ikke tygget mig gennem alle resultater (må jeg gøre ved lejlighed), men det ser da lovende ud. Man kunne godt tænke sig et stort blindet studie, hvor man sammenligner blarcamesine vs placebo, men det kommer jo nok, hvis de nuværende studier viser god effekt. Skal skynde mig at sige, at min indsigt i store kliniske trials er forholdsvis lille. Det samme gælder neurogenerative lidelser, som absolut heller ikke er min spidskompetence. Jeg kender heller ikke Anavex' lægemiddel, men har stiftet lidt bekendtskab med SIGMAR1 qua mit arbejde. Der er et håb om (og tidlige indikationer på), at proteinet, SIGMAR1, ved aktivering kan bremse udviklingen af neurologisk skade og endvidere være med til at bedre regeneration af skadet hjernevæv. Det er dog på et tidligt stadie rent klinisk... og kliniske studier tager tid... lang tid.
Jeg fortryder ikke min investering i Anavex, men jeg tror, at vi tidligt i forløbet. Der er i hvert fald potentiale til, at denne Anavex tråd vokser sig lang. Jeg bliver i Anavex i første omgang. Jeg ser dog mulighed for, at turen har flere bump endnu. Så måske er det ikke dårligt at svinge på denne aktie... andre har jo haft succes med det indtil videre. Jeg er spændt på hvad de næste uger bringer og følger til stadighed nyhedsstrømmen herinde.
/F
Jeg må indrømme, at jeg først her til aften gravede lidt i Anavex' arbejde. Jeg fandt kun 2 peer-reviewed artikler, hvor blarcamesine optræder. Det ene på mus - ganske fint arbejde, men der er alverden til forskel ml mus og mand. Tusindvis af nyudviklede/nyfundne lægemidler har vist super effekt på mus, hvor man i større dyr og mennesker har fundet 0 effekt. Så jeg er nede på 1 stor artikel, som indeholder data fra 2 trials. Jeg har ikke tygget mig gennem alle resultater (må jeg gøre ved lejlighed), men det ser da lovende ud. Man kunne godt tænke sig et stort blindet studie, hvor man sammenligner blarcamesine vs placebo, men det kommer jo nok, hvis de nuværende studier viser god effekt. Skal skynde mig at sige, at min indsigt i store kliniske trials er forholdsvis lille. Det samme gælder neurogenerative lidelser, som absolut heller ikke er min spidskompetence. Jeg kender heller ikke Anavex' lægemiddel, men har stiftet lidt bekendtskab med SIGMAR1 qua mit arbejde. Der er et håb om (og tidlige indikationer på), at proteinet, SIGMAR1, ved aktivering kan bremse udviklingen af neurologisk skade og endvidere være med til at bedre regeneration af skadet hjernevæv. Det er dog på et tidligt stadie rent klinisk... og kliniske studier tager tid... lang tid.
Jeg fortryder ikke min investering i Anavex, men jeg tror, at vi tidligt i forløbet. Der er i hvert fald potentiale til, at denne Anavex tråd vokser sig lang. Jeg bliver i Anavex i første omgang. Jeg ser dog mulighed for, at turen har flere bump endnu. Så måske er det ikke dårligt at svinge på denne aktie... andre har jo haft succes med det indtil videre. Jeg er spændt på hvad de næste uger bringer og følger til stadighed nyhedsstrømmen herinde.
/F
Jeg tror stadigvæk på at Anavex kommer stærkt tilbage og vil følge kursen meget nøje på mandag.
Ja følelserne kan man ikke rigtig bruge til noget når man handler aktier. Jeg har selv en swing trade position (ca 12% af total position i AVXL)men var dum nok at beholde i fredags hvor jeg skulle have solgt den og købt igen lige før luk, ak ja.
Biogen (BIIB)blev skudt i sænk med dommer stemmerne 8-1, godt nok, de turde ikke at godkende den med de bi-virkninger, det burde gi AVXL mere opmærksomhed, da 2-73 ikke giver bi-virkninger i de rette doser.
RETT data kommer snart, der ser jeg meget frem til og vil forhåbentlig gi Anavex indtægter i slutningen af 2021 hvis alt går godt.
Dejligt at se så mange kompetente skribenter her på tråden, mange tak for de rigtigt gode indlæg.
Ja følelserne kan man ikke rigtig bruge til noget når man handler aktier. Jeg har selv en swing trade position (ca 12% af total position i AVXL)men var dum nok at beholde i fredags hvor jeg skulle have solgt den og købt igen lige før luk, ak ja.
Biogen (BIIB)blev skudt i sænk med dommer stemmerne 8-1, godt nok, de turde ikke at godkende den med de bi-virkninger, det burde gi AVXL mere opmærksomhed, da 2-73 ikke giver bi-virkninger i de rette doser.
RETT data kommer snart, der ser jeg meget frem til og vil forhåbentlig gi Anavex indtægter i slutningen af 2021 hvis alt går godt.
Dejligt at se så mange kompetente skribenter her på tråden, mange tak for de rigtigt gode indlæg.
Her er lige et link til Australien news om RETT & Anavex, der har vidst været her før men jeg synes at det er værd at se igen.
Det er en meget uhyggelig sygdom som næsten kun rammer unge piger, det er meget hjerteskærende at se, isaer for os med børn.
https://www.msn.com/en-au/news/australia/sydney-girl-tested-with-new-drug-for-devastating-disease/ar-BB17ZMSE
Det er en meget uhyggelig sygdom som næsten kun rammer unge piger, det er meget hjerteskærende at se, isaer for os med børn.
https://www.msn.com/en-au/news/australia/sydney-girl-tested-with-new-drug-for-devastating-disease/ar-BB17ZMSE
Anavex Positiv artikel fra Insider Financial
https://insiderfinancial.com/will-biogen-now-buy-anavex-life-sciences/180656/
BOTTOM LINE
We have said repeatedly that most biotechs and researchers have missed the root cause of Alzheimer's and as a result, have approached treatment in the wrong manner. Anavex is the only biotech with a pathway for a cure. With or without Biogen, 2021 and beyond is looking big for Anavex Life Sciences. The big payday many are banking on might just be around the corner.
Insider Financial har dækket Anavex i min. 5 år og bekræfter min indstilling til casen.
https://insiderfinancial.com/will-biogen-now-buy-anavex-life-sciences/180656/
BOTTOM LINE
We have said repeatedly that most biotechs and researchers have missed the root cause of Alzheimer's and as a result, have approached treatment in the wrong manner. Anavex is the only biotech with a pathway for a cure. With or without Biogen, 2021 and beyond is looking big for Anavex Life Sciences. The big payday many are banking on might just be around the corner.
Insider Financial har dækket Anavex i min. 5 år og bekræfter min indstilling til casen.
Tak Tasso.
Den artikel du linker til, er jeg da helt vild med. Hele budskabet er jo positivt, og en gengivelse af det, du har banket ind i hovedet på os i lang tid.
I Danmark er der i forskningen ved parkinson stor focus på tarmbakterier.
Jeg ved ikke om man også i denne forskning kan finde på at tænke omvendt som følger:
Hvis anavex 2-72 fjerner eller mindsker den inflammation, eller hvad man nu kalder tilstanden omkring de neuroner , der langsomt ved sygdommen parkinson går til grunde, så kunne denne normalisering måske føre til andre tarmbakterier?
Jeg er klar over, der er forskel på det, der sker i hjernen ved parkinson og Alzheimer.
En forhaling af parkinson progressionen vil for mange betyde en kæmpe gevinst. Mange får parkinson diagnosticeret i 60 til 70 års alderen. Forværring af sygdommen sker som regel langsomt. De første 10 år kan være ok. Forestil jer at det kunne blive 20 år med god livskvalitet i stedet for 10.
Ja, det er altså produktet mere end kursværdien, jeg går op i ????
En kursstigning ville måske få mig til at hovere lidt over for dem i mine omgivelser , der slet ikke gider høre om Anavex????. Nå indtil videre er det mig selv, der er lidt til grin. Jeg kunne jo have solgt i torsdags! ( er dog for tiden i plus, også fordi jeg har købt og solgt og købt). Og det drejer sig kun om et lille beløb.
Den artikel du linker til, er jeg da helt vild med. Hele budskabet er jo positivt, og en gengivelse af det, du har banket ind i hovedet på os i lang tid.
I Danmark er der i forskningen ved parkinson stor focus på tarmbakterier.
Jeg ved ikke om man også i denne forskning kan finde på at tænke omvendt som følger:
Hvis anavex 2-72 fjerner eller mindsker den inflammation, eller hvad man nu kalder tilstanden omkring de neuroner , der langsomt ved sygdommen parkinson går til grunde, så kunne denne normalisering måske føre til andre tarmbakterier?
Jeg er klar over, der er forskel på det, der sker i hjernen ved parkinson og Alzheimer.
En forhaling af parkinson progressionen vil for mange betyde en kæmpe gevinst. Mange får parkinson diagnosticeret i 60 til 70 års alderen. Forværring af sygdommen sker som regel langsomt. De første 10 år kan være ok. Forestil jer at det kunne blive 20 år med god livskvalitet i stedet for 10.
Ja, det er altså produktet mere end kursværdien, jeg går op i ????
En kursstigning ville måske få mig til at hovere lidt over for dem i mine omgivelser , der slet ikke gider høre om Anavex????. Nå indtil videre er det mig selv, der er lidt til grin. Jeg kunne jo have solgt i torsdags! ( er dog for tiden i plus, også fordi jeg har købt og solgt og købt). Og det drejer sig kun om et lille beløb.
Anavex Forsat kursmål på 14 $
https://www.smarteranalyst.com/new-blurbs/anavex-life-sciences-avxl-receives-a-buy-from-h-c-wainwright-2/
Fint med bekræftelse af kursmål, men vi mangler stadig en saglig analyse fra anerkendte institutioner. ( Parkinson News Today og større finanshuse m.m. )
Anavex er forsat uden større bevågenhed af vigtige spillere, selvom resultaterne er ekstrem gode, anerkendes de af uransagelige årsager ikke og drukner måske lidt i Biogens fejlslagene Alzheimer projekt - og er konstant udsat for manipulation ( kurs fredag 4,91 $, mandag premarkedet 6,5 $ og slutkurs igen 4,91 $ - dette er simpelthen ikke normalt og virker som et kontrolleret forsøg på at holde kursen kunstig nede )
- og dette er langtfra første gang vi ser denne højst besynderlige markedets reaktion i forhold til udmeldte nyheder.
Anavex fremlage i fredags delresultater, der bandt Parkinson Demens sammen med Alzheimer.
De mangler dog at leverer den samlede pakke fra forsøget - og forhåbentlig med en overskrift der siger at både primære og sekundære endpoints er opnået med signifikante positive værdier og uden bivirkninger.
Om de afventer den lovede Peer Review ( hvilket godt kan tage nogle måneder ) eller om de fremlægger det på en af de kommende Parkinson konferencer i år er uvist.
RETT US er dog lige om hjørnet - og her har FDA jo givet fuld opbakning.
Gode resultater her vil åbne en hurtig vej på markedet for Anavex.
Afventer også reaktionen fra EMA og især TGA i Australien - det er jo trods alt her de fleste forsøg foregår.
Videnskaben og resultaterne afspejles ikke i kursen, men hvis videnskaben forsat er valid som alt hidtil har vist, så skal kursen nok rette ind.
https://www.smarteranalyst.com/new-blurbs/anavex-life-sciences-avxl-receives-a-buy-from-h-c-wainwright-2/
Fint med bekræftelse af kursmål, men vi mangler stadig en saglig analyse fra anerkendte institutioner. ( Parkinson News Today og større finanshuse m.m. )
Anavex er forsat uden større bevågenhed af vigtige spillere, selvom resultaterne er ekstrem gode, anerkendes de af uransagelige årsager ikke og drukner måske lidt i Biogens fejlslagene Alzheimer projekt - og er konstant udsat for manipulation ( kurs fredag 4,91 $, mandag premarkedet 6,5 $ og slutkurs igen 4,91 $ - dette er simpelthen ikke normalt og virker som et kontrolleret forsøg på at holde kursen kunstig nede )
- og dette er langtfra første gang vi ser denne højst besynderlige markedets reaktion i forhold til udmeldte nyheder.
Anavex fremlage i fredags delresultater, der bandt Parkinson Demens sammen med Alzheimer.
De mangler dog at leverer den samlede pakke fra forsøget - og forhåbentlig med en overskrift der siger at både primære og sekundære endpoints er opnået med signifikante positive værdier og uden bivirkninger.
Om de afventer den lovede Peer Review ( hvilket godt kan tage nogle måneder ) eller om de fremlægger det på en af de kommende Parkinson konferencer i år er uvist.
RETT US er dog lige om hjørnet - og her har FDA jo givet fuld opbakning.
Gode resultater her vil åbne en hurtig vej på markedet for Anavex.
Afventer også reaktionen fra EMA og især TGA i Australien - det er jo trods alt her de fleste forsøg foregår.
Videnskaben og resultaterne afspejles ikke i kursen, men hvis videnskaben forsat er valid som alt hidtil har vist, så skal kursen nok rette ind.
Fra ovenstående artikel:
Anavex 2-73 (blarcamesine) safely led to significant improvements in several aspects of cognition, including choice reaction time and episodic memory, in people with Parkinson's disease dementia (PDD), new data from a Phase 2 trial report.
According to Anavex Life Sciences, the therapy's developer, these findings from the ANAVEX 2-73-PDD-001 study (NCT03774459) support the treatment's continued testing in Parkinson's dementia patients. Anavex 2-73, an investigative oral therapy, was initially developed to treat Alzheimer's disease.
Anavex 2-73 (blarcamesine) safely led to significant improvements in several aspects of cognition, including choice reaction time and episodic memory, in people with Parkinson's disease dementia (PDD), new data from a Phase 2 trial report.
According to Anavex Life Sciences, the therapy's developer, these findings from the ANAVEX 2-73-PDD-001 study (NCT03774459) support the treatment's continued testing in Parkinson's dementia patients. Anavex 2-73, an investigative oral therapy, was initially developed to treat Alzheimer's disease.
10/11 2020 16:58 Makingmoney 488375 Kyed. Jeg er jo selv med, så håber jo som alle på det gode. Artiklen bygger jo på det forsøg vi allerede har skrevet om, og er derfor, selvfølgelig, positiv. Det ændrer bare ikke på at enten har Tasso herunder ret, eller også er der et eller andet galt. Er det shorts, ja så dør de snart. Er det noget grundlæggende i forsøget vi har overset, ja så...... Der MÅ være noget som markedet ikke bryder sig om. Ingen kan, i mine øjne, holde kursen nede i en indikation som denne med det potentiale ingen, hvis altså der ikke er noget vi har overset. Vi har været inde på det mange gange i denne tråd, den del kører lidt i ring.
Pøj pøj til os
Pøj pøj til os
Anavex Positiv Parkinson News Today
Igen ser vi anerkendelse af videnskaben, men ingen positiv respons på aktiekursen!
Med Parkinson snart i fase 3, har lille Anavex hele tre fase 3 forsøg kørende i tre indikationer, hvor der i dag ikke findes nogen behandling. Samtidig er konkurrencen langt væk efter at Biogen formodentlig bliver endelig afvist af FDA.
Som de første nogensinde har de formået at stoppe og endda vende udviklingen af patienter med demens - og igen uden bivirkninger, dog sover patienter måske lidt bedre og længere om morgen. MC er ikke meget større end da Anavex gik på Nasdaq for mere end 5 år siden med et lille fase 2a forsøg.
Den med manglende vare på hylden køber jeg ikke - der findes et utal af selskaber med MC på 2-3 milliarder $ og mere, på stadie i udvikling, der ligger år efter Anavex og i langt mindre profitable indikationer.
Det vi ser nu ligner et overlagt forsøg på at holde kursen kunstig nede, så aktie køb af fonde eller en evt. overtagelse kan gennemføres billigst muligt.
Vi må se - mon ikke snart bunden er nået, så selv Anavex er blevet for billig for de store spillere.
Uanset hvad virker videnskaben ekstrem overbevisende og sikker.
Hvem ville ikke tage en 30 eller 50 mg 2-73 pille i dag med de data vi har set indtil nu?
Treatment with Anavex 2-73 also led to significant improvements in patients' cognitive skills, including choice reaction time, vigilance, and episodic memory, potentially benefitting quality of life.
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/11/10/anavex-2-73-safely-aids-cognition-in-parkinsons-dementia-phase-2-trial-shows/?fbclid=IwAR35v4s64IDHjNgwfqzB1tHHGw7H9AnYZakwSNqxrU8Msdzr6GBeQCWoXVU
Igen ser vi anerkendelse af videnskaben, men ingen positiv respons på aktiekursen!
Med Parkinson snart i fase 3, har lille Anavex hele tre fase 3 forsøg kørende i tre indikationer, hvor der i dag ikke findes nogen behandling. Samtidig er konkurrencen langt væk efter at Biogen formodentlig bliver endelig afvist af FDA.
Som de første nogensinde har de formået at stoppe og endda vende udviklingen af patienter med demens - og igen uden bivirkninger, dog sover patienter måske lidt bedre og længere om morgen. MC er ikke meget større end da Anavex gik på Nasdaq for mere end 5 år siden med et lille fase 2a forsøg.
Den med manglende vare på hylden køber jeg ikke - der findes et utal af selskaber med MC på 2-3 milliarder $ og mere, på stadie i udvikling, der ligger år efter Anavex og i langt mindre profitable indikationer.
Det vi ser nu ligner et overlagt forsøg på at holde kursen kunstig nede, så aktie køb af fonde eller en evt. overtagelse kan gennemføres billigst muligt.
Vi må se - mon ikke snart bunden er nået, så selv Anavex er blevet for billig for de store spillere.
Uanset hvad virker videnskaben ekstrem overbevisende og sikker.
Hvem ville ikke tage en 30 eller 50 mg 2-73 pille i dag med de data vi har set indtil nu?
Treatment with Anavex 2-73 also led to significant improvements in patients' cognitive skills, including choice reaction time, vigilance, and episodic memory, potentially benefitting quality of life.
https://parkinsonsnewstoday.com/2020/11/10/anavex-2-73-safely-aids-cognition-in-parkinsons-dementia-phase-2-trial-shows/?fbclid=IwAR35v4s64IDHjNgwfqzB1tHHGw7H9AnYZakwSNqxrU8Msdzr6GBeQCWoXVU
Super....
Det eneste der undre mig, det er at det kun er os 10 dansker der har set lyset, ingen andre har åbentbart fattet case. Nå tager det som det kommer, har midt på det tørre.
Håber vi alle nyder vores nye livsstil, når vi en gang i 2021 sider og skriver på proinvestor, om vores fantastiske investering i Avxl. Kunne godt unde andre investore, at de også kunne se lyset....
Hehe.. lidt sarkasme, men håber virkelig i alle score kassen på jeres investering i lille anavex...
Det eneste der undre mig, det er at det kun er os 10 dansker der har set lyset, ingen andre har åbentbart fattet case. Nå tager det som det kommer, har midt på det tørre.
Håber vi alle nyder vores nye livsstil, når vi en gang i 2021 sider og skriver på proinvestor, om vores fantastiske investering i Avxl. Kunne godt unde andre investore, at de også kunne se lyset....
Hehe.. lidt sarkasme, men håber virkelig i alle score kassen på jeres investering i lille anavex...
Som jeg ser det, er de store finasiale investorer ikke rigtigt overbevidst endnu, volumen er der overhovet ikke,hvis der er meget stor interesse ser vi over 20 mill i volumen per dag. Vi er dog kommet over 1 mill i gennemsnit, så det går langsomt den rette vej.
Ja TDT123 det er ikke en umulig drøm, den ser faktisk ud som om den meget nemt kunne blive en realitet for os 10-15 investorer i lille DK (Jeg bor i Thailand).
To af mine venner har faktisk købt på min anbefaling, after de har gjort deres eget research men det var lidt surt for mig i fredags og kontakte dem og fortælle dem at jeg er meget overrasket og at jeg håber at de bliver inde (det gjorde de).
Nu er det senge tid og kursen er 5.1, jeg håber at jeg vågner op til et plus i morgen og ikke et 0, ha-ha.
Ja TDT123 det er ikke en umulig drøm, den ser faktisk ud som om den meget nemt kunne blive en realitet for os 10-15 investorer i lille DK (Jeg bor i Thailand).
To af mine venner har faktisk købt på min anbefaling, after de har gjort deres eget research men det var lidt surt for mig i fredags og kontakte dem og fortælle dem at jeg er meget overrasket og at jeg håber at de bliver inde (det gjorde de).
Nu er det senge tid og kursen er 5.1, jeg håber at jeg vågner op til et plus i morgen og ikke et 0, ha-ha.
10/11 2020 17:32 Thorkild01 488381 Baseret på en analytiker rapport købte jeg selv for ca. 3 år siden en mindre position i AVXL sammen med 4 andre selskaber, der havde fokus på sjælne sygdomme, som fx. RETT, ALS og DMD.
Bortset fra at undersøge selskabernes pipeline, størrelse etc. undersøgte jeg ikke de 5 selskaber mere dybtgående, Siden har jeg løbende købt op/solgt ud, når/hvis jeg syntes der var en udvikling, der kunne begrunde at jeg øgede/reducerede mine positioner, og i dag har jeg en forholdsvis pæn position i AVXL.
Ligesom de fleste andre, der følger din tråd :) så havde jeg forventet en helt anden reaktion på CTAD deltagelsen. Og lige som mange andre syntes jeg, det var svært at finde et svar, der kunne begrunde udviklingen i fredags.
Ved at tjekke indlæg på Twitter og TheLion og Investorhub har jeg fundet ud af, at der findes en del AVXL/Missling "haters", der henviser til selskabets historie frem til 2015, som bl.a. udløste en Plaintiff i 2016. Om det er AVXL's forhistorie, der er årsag til at der findes en kreds af kritiske institutionelle investorer ved jeg ikke, men ejerstrukturen er i hvert fald p.t. ret ekstrem. Jeg tror derfor, det ville være et ekstremt positivt signal, hvis en eller flere større professionelle investorer og/eller /institutioner kunne melde ud, at man havde købt en større position AVXL.
Bortset fra at undersøge selskabernes pipeline, størrelse etc. undersøgte jeg ikke de 5 selskaber mere dybtgående, Siden har jeg løbende købt op/solgt ud, når/hvis jeg syntes der var en udvikling, der kunne begrunde at jeg øgede/reducerede mine positioner, og i dag har jeg en forholdsvis pæn position i AVXL.
Ligesom de fleste andre, der følger din tråd :) så havde jeg forventet en helt anden reaktion på CTAD deltagelsen. Og lige som mange andre syntes jeg, det var svært at finde et svar, der kunne begrunde udviklingen i fredags.
Ved at tjekke indlæg på Twitter og TheLion og Investorhub har jeg fundet ud af, at der findes en del AVXL/Missling "haters", der henviser til selskabets historie frem til 2015, som bl.a. udløste en Plaintiff i 2016. Om det er AVXL's forhistorie, der er årsag til at der findes en kreds af kritiske institutionelle investorer ved jeg ikke, men ejerstrukturen er i hvert fald p.t. ret ekstrem. Jeg tror derfor, det ville være et ekstremt positivt signal, hvis en eller flere større professionelle investorer og/eller /institutioner kunne melde ud, at man havde købt en større position AVXL.
Vi har pt. 21% af aktierne på Institutional Holdings . https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/institutional-holdings..
Og vi har 4,04% på indsidder..
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/holders?p=AVXL
Det ikke så elendigt, ved så ikke om indsidder reelt har købt deres aktier, eller om der er delt gaver ud...
Og vi har 4,04% på indsidder..
https://finance.yahoo.com/quote/AVXL/holders?p=AVXL
Det ikke så elendigt, ved så ikke om indsidder reelt har købt deres aktier, eller om der er delt gaver ud...
Anavex Sagsanlæg og danske investorer.
Denne Plaintiff ( sagsanlæg ) i 2015/16 var en gang svindel og humbug, hvor lyssky bl.a. asiatiske investorer forsøgte at hænge Anavex op på det store udsving på kursen i forbindelse med Anavexs fase 2a resultater i Alzheimer.
Sagen kom ikke engang for retten, men blev pure afvist af en dommer før det kom så langt.
På Twitter kørte især en Adam Feuerstein og hans disciple på Anavex - kan se det stadig er dem, som huserer.
Alt dette kørte kursen på Anavex helt i sænk og siden da har Anavex og CEOen været ekstrem påpasselig med deres gøren og laden.
TDT vi er nok lidt mere end 10 danskere i Anavex pt -bare i min lille investorgruppe, som jeg holder orienteret er vi nu oppe på 12 personer med større eller mindre beholdning.
Men vi skal have flere store aktører med ind i selskabet, før vi rykker for alvor.
Vedr. insiderkøb tror jer bl.a. CEOen har så mange aktier, at lidt flere eller færre ikke ville gøre den store forskel.
Tror også at man pga. nævnte sagsanlæg er meget påpasselig med ikke at blive beskyldt for inderkøb, når man potentielt sidder med viden fra de igangværende forsøg.
Nå - måske har andre også læst Parkinson News Today - kunne godt ligne en bund herfra.
Denne Plaintiff ( sagsanlæg ) i 2015/16 var en gang svindel og humbug, hvor lyssky bl.a. asiatiske investorer forsøgte at hænge Anavex op på det store udsving på kursen i forbindelse med Anavexs fase 2a resultater i Alzheimer.
Sagen kom ikke engang for retten, men blev pure afvist af en dommer før det kom så langt.
På Twitter kørte især en Adam Feuerstein og hans disciple på Anavex - kan se det stadig er dem, som huserer.
Alt dette kørte kursen på Anavex helt i sænk og siden da har Anavex og CEOen været ekstrem påpasselig med deres gøren og laden.
TDT vi er nok lidt mere end 10 danskere i Anavex pt -bare i min lille investorgruppe, som jeg holder orienteret er vi nu oppe på 12 personer med større eller mindre beholdning.
Men vi skal have flere store aktører med ind i selskabet, før vi rykker for alvor.
Vedr. insiderkøb tror jer bl.a. CEOen har så mange aktier, at lidt flere eller færre ikke ville gøre den store forskel.
Tror også at man pga. nævnte sagsanlæg er meget påpasselig med ikke at blive beskyldt for inderkøb, når man potentielt sidder med viden fra de igangværende forsøg.
Nå - måske har andre også læst Parkinson News Today - kunne godt ligne en bund herfra.
God morgen fra Thailand, grå vejr og 26 grader, elsker vinterne her.
Meget meget fin dag graf, + 10% og 2 mill i volumen, herligt, lad os håbe at det fortsætter sådan.
Meget meget fin dag graf, + 10% og 2 mill i volumen, herligt, lad os håbe at det fortsætter sådan.
Anavex CDR resultater i Parkinson.
Det primære endpoint i Parkinson forsøget, dækker over bedømmelse/målinger ud fra et CDR skema bestående af 11 punkter. ( Se første link )
Anavex opgav med meget lille usikkerhed ( lille p værdi - alt under 0,05 er meget sikkert ) en signifikant forbedring i alle følgende målepunkter:
Digit vigilance p= 0,008
Choice Reaction time p= 0,039
Episodisk hukommelse p= 0,047
Disse værdier er desuden signifikant dosis afhængig p= 0,003.
Iflg. vedhæftede skema dækker dette min. 8 ud af 11 målepunkter. Der mangler kun opgivelsen af reaktionstider og et afstandsbedømmelse.
Så på en lidt snørklet måde, har Anavex opgivet, at de har nået det primære endpoint, uden at sige det direkte!
Endvidere opgiver de, at disse CDR skema/resultater er 70 % sammenfaldende med målepunkterne man kigger på i Alzheimer fase 2/3 forsøget.
Sagt lidt firkantet - hvis man opnår det primære endpoint i Parkinson, så når man med 70 % sandsynlighed også primær endpoint i Alzheimer og dermed årsagen til, at Anavex præsenterede disse data på en Alzheimer konference CTAD.
På Twitter var der før omtalte negative og usande indlæg, at Anavex kun opgave 2 ud af 11 målepunkter fra CDR skemaet og derfor nok havde fejlet de øvrige 9.
Rent faktisk opgav de som nævnt faktisk 8/9 ud af 11 punkter!
Måske er det dette faktum, som er ved at gå op for markedet, som ellers nok ikke har de store forudsætninger for at gennemskue de fremlagte data.
Derfor er det vigtigt, at få udgivet forsøget i den kommende Peer Review, så fagfolk kan anerkende og videregive/blåstemple de signifikante og revolutionerende resultater.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=159416937
https://www.researchgate.net/figure/Cognitive-performance-assessments-diagram-The-computerized-cognitive-performance-test_fig1_322351694
Det primære endpoint i Parkinson forsøget, dækker over bedømmelse/målinger ud fra et CDR skema bestående af 11 punkter. ( Se første link )
Anavex opgav med meget lille usikkerhed ( lille p værdi - alt under 0,05 er meget sikkert ) en signifikant forbedring i alle følgende målepunkter:
Digit vigilance p= 0,008
Choice Reaction time p= 0,039
Episodisk hukommelse p= 0,047
Disse værdier er desuden signifikant dosis afhængig p= 0,003.
Iflg. vedhæftede skema dækker dette min. 8 ud af 11 målepunkter. Der mangler kun opgivelsen af reaktionstider og et afstandsbedømmelse.
Så på en lidt snørklet måde, har Anavex opgivet, at de har nået det primære endpoint, uden at sige det direkte!
Endvidere opgiver de, at disse CDR skema/resultater er 70 % sammenfaldende med målepunkterne man kigger på i Alzheimer fase 2/3 forsøget.
Sagt lidt firkantet - hvis man opnår det primære endpoint i Parkinson, så når man med 70 % sandsynlighed også primær endpoint i Alzheimer og dermed årsagen til, at Anavex præsenterede disse data på en Alzheimer konference CTAD.
På Twitter var der før omtalte negative og usande indlæg, at Anavex kun opgave 2 ud af 11 målepunkter fra CDR skemaet og derfor nok havde fejlet de øvrige 9.
Rent faktisk opgav de som nævnt faktisk 8/9 ud af 11 punkter!
Måske er det dette faktum, som er ved at gå op for markedet, som ellers nok ikke har de store forudsætninger for at gennemskue de fremlagte data.
Derfor er det vigtigt, at få udgivet forsøget i den kommende Peer Review, så fagfolk kan anerkende og videregive/blåstemple de signifikante og revolutionerende resultater.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=159416937
https://www.researchgate.net/figure/Cognitive-performance-assessments-diagram-The-computerized-cognitive-performance-test_fig1_322351694
Anavex Ny opdatering af oversigt.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/11/Anavex-Presentation-November-2020.pdf
Anavex præsenterede i dag ellers prækliniske resultater/analyse af 1-41 på en mindre konference.
Underligt at vi ligesom med CTAD heller ikke her fik en PR?
Håber ikke de får for meget i løn i den PR-afdeling.
https://www.anavex.com/wp-content/uploads/2020/11/Anavex-Presentation-November-2020.pdf
Anavex præsenterede i dag ellers prækliniske resultater/analyse af 1-41 på en mindre konference.
Underligt at vi ligesom med CTAD heller ikke her fik en PR?
Håber ikke de får for meget i løn i den PR-afdeling.
13/11 2020 11:44 Makingmoney 388487 Om amyloid tilgangen
Https://www.redeye.se/research/798427/amyloid-beta-in-alzheimers-drug-candidates-must-stand-on-their-own-merits-video?utm_medium
Https://www.redeye.se/research/798427/amyloid-beta-in-alzheimers-drug-candidates-must-stand-on-their-own-merits-video?utm_medium
13/11 2020 12:20 Thorkild01 288489 God refleksiv samtale vedr. aducanumab og amyloid tesen, når FDA sandsynligvis afviser Biogens ansøgning.
13/11 2020 11:55 Thorkild01 288488 Hvis det er korrekt, at selskabet kun består af 16 personer alt incl., så synes jeg egentlig de gør det ret godt :)
Anavex Tarm bakterier skyld i Alzheimer.
Forsker har fundet ud af, at tilstedeværelsen af bestemte tarmbakterier kan fører til inflammation og påvirke hjerneceller, så der udvikles Alzheimer.
https://neurosciencenews.com/microbiome-alzheimers-17273/
Anavex fremlagde allerede i juli 2019 deres resultater fra fund i de 21 Alzheimer patienter fra fase 2b forsøget, hvor de helt specifikt kunne identificere især to bakterie typer, som havde betydning for udvikling af Alzheimer. Disse opdagelser, som bl.a. blev muliggjort af brug af kunstig intelligens fra Ariana, er efterfølgende blev integreret i deres igangværende fase 2/3 Alzheimer forsøg.
Ovenstående er bare endnu et eksempel på, hvor langt Anavex er fremme i forhold til at specificerer den enkelt patient - precision medicin!
Ved præcist at kunne definerer den enkelt patient, kan de derved optimerer behandling og på sigt med en vis sandsynlighed udarbejde en prognose for den enkelte.
Dvs. ikke nok med at de kan behandle den enkelte, men de kan også fortælle, hvilket stadie patienten vil befinde sig på om 2 eller 4 år - det er da lidt vildt!
Ser frem til hvornår Anavex har bearbejdet al data fra Parkinson forsøget, så det kan præsenteres.
Der er bl.a en Parkinson konference de 16. nov. og senere i starten af dec., men så er der også en konference den 17. nov., hvor MJFF har 20 års jubilæum og vil gøre status for Parkinson behandlingen nu og for fremtiden.
MJFF. var jo med til at designe Anavexs forsøg, så måske de vil omtale og tage lidt af æren for disse resultater.
En CC dedikeret udelukkende til at gennemgå alle resultater var måske dog at foretrække.
Endvidere er resultaterne fra RETT US tæt på, efter nu mere end 2 mdr. efter endt forsøg.
Desuden har Anavex snart en CC for Q4 og årsrapport i starten af dec. 2020.
Her vil det især være spændende at se, om Anavex har fået en begyndende indtjening fra Alzheimer patienter i Australien, som jo her fik tildelt en SAS.
En tætpakket og spændende tid den næste måned, hvor Anavex virkelig kan rykke sig ud af skyggen og ud i rampelyset!
Får vi det jeg tror og håber på, så ser jeg nemt kurs 15-20 $ inden udgangen af 2020!
God weekend
Forsker har fundet ud af, at tilstedeværelsen af bestemte tarmbakterier kan fører til inflammation og påvirke hjerneceller, så der udvikles Alzheimer.
https://neurosciencenews.com/microbiome-alzheimers-17273/
Anavex fremlagde allerede i juli 2019 deres resultater fra fund i de 21 Alzheimer patienter fra fase 2b forsøget, hvor de helt specifikt kunne identificere især to bakterie typer, som havde betydning for udvikling af Alzheimer. Disse opdagelser, som bl.a. blev muliggjort af brug af kunstig intelligens fra Ariana, er efterfølgende blev integreret i deres igangværende fase 2/3 Alzheimer forsøg.
Ovenstående er bare endnu et eksempel på, hvor langt Anavex er fremme i forhold til at specificerer den enkelt patient - precision medicin!
Ved præcist at kunne definerer den enkelt patient, kan de derved optimerer behandling og på sigt med en vis sandsynlighed udarbejde en prognose for den enkelte.
Dvs. ikke nok med at de kan behandle den enkelte, men de kan også fortælle, hvilket stadie patienten vil befinde sig på om 2 eller 4 år - det er da lidt vildt!
Ser frem til hvornår Anavex har bearbejdet al data fra Parkinson forsøget, så det kan præsenteres.
Der er bl.a en Parkinson konference de 16. nov. og senere i starten af dec., men så er der også en konference den 17. nov., hvor MJFF har 20 års jubilæum og vil gøre status for Parkinson behandlingen nu og for fremtiden.
MJFF. var jo med til at designe Anavexs forsøg, så måske de vil omtale og tage lidt af æren for disse resultater.
En CC dedikeret udelukkende til at gennemgå alle resultater var måske dog at foretrække.
Endvidere er resultaterne fra RETT US tæt på, efter nu mere end 2 mdr. efter endt forsøg.
Desuden har Anavex snart en CC for Q4 og årsrapport i starten af dec. 2020.
Her vil det især være spændende at se, om Anavex har fået en begyndende indtjening fra Alzheimer patienter i Australien, som jo her fik tildelt en SAS.
En tætpakket og spændende tid den næste måned, hvor Anavex virkelig kan rykke sig ud af skyggen og ud i rampelyset!
Får vi det jeg tror og håber på, så ser jeg nemt kurs 15-20 $ inden udgangen af 2020!
God weekend
16/11 2020 17:45 Makingmoney 388663 Havde ikke hørt om de her før, stor stigning, markedet sluger nyheden pænt https://finance.yahoo.com/news/alterity-announces-approval-us-patent-134200246.html
Så ved vi hvorfor anavex falder, og det er mig stadigvæk en gåde, hvor løst aktierne sidder på privatinvestorer, det ikke meget volume der skal bruges, for at dumpe kursen med 10% ....
nå op på hesten igen....
nå op på hesten igen....
Anavex Options/Calls den 20. november
TDT - tror også kursen bliver påvirket af optionsspillet ( læs manipulation ) med indløsning 20. november.
Så længe omsætningen ikke er større og der ikke er kommet ny nyheder, vil kursen på fredag blive kørt ned i 5 $ eller lige under.
Har set det igen og igen!
Kun en god nyhed som RETT resultater eller lign. kan modvirke dette.
Torsdag den 19. nov. kl. 18.00, afholder MJFF et Webinar, hvor jeg har tilmeldt mig.
Der var også mulighed for at stille spørgsmål skriftligt inden.
Har her spurgte om en MJFF kommentar til Anavexs resultater i Parkinson forsøget.
https://www.michaeljfox.org/webinars
Er i kontakt med en dansk overlæge med speciale i både Parkinson og Alzheimer.
Tilsendte ham resultaterne fra Parkinson forsøget + andet marteriale, hvilket han mente var både overbevisende og meget positive - han så frem til at 2-73 kom til Danmark.
Har lovet at holde ham underrettet i casen - han havde ikke tidligere hørt om Anavex.
TDT - tror også kursen bliver påvirket af optionsspillet ( læs manipulation ) med indløsning 20. november.
Så længe omsætningen ikke er større og der ikke er kommet ny nyheder, vil kursen på fredag blive kørt ned i 5 $ eller lige under.
Har set det igen og igen!
Kun en god nyhed som RETT resultater eller lign. kan modvirke dette.
Torsdag den 19. nov. kl. 18.00, afholder MJFF et Webinar, hvor jeg har tilmeldt mig.
Der var også mulighed for at stille spørgsmål skriftligt inden.
Har her spurgte om en MJFF kommentar til Anavexs resultater i Parkinson forsøget.
https://www.michaeljfox.org/webinars
Er i kontakt med en dansk overlæge med speciale i både Parkinson og Alzheimer.
Tilsendte ham resultaterne fra Parkinson forsøget + andet marteriale, hvilket han mente var både overbevisende og meget positive - han så frem til at 2-73 kom til Danmark.
Har lovet at holde ham underrettet i casen - han havde ikke tidligere hørt om Anavex.
Anavex MJFF 20 års jubilæum Webinar
Har også tilmeldt mig dette 20 års jubilæums webinar.
Samme spørgsmål som til den 20. november - så måske Anavex kunne få lidt tiltrængt positiv omtale.
Som tidligere nævnt har MJFF jo været med til at designe Parkinson forsøget - de burde da være lidt stolte af resultaterne.
https://www.michaeljfox.org/webinar/celebrating-20-years-scientific-progress-closer-cures
Har også tilmeldt mig dette 20 års jubilæums webinar.
Samme spørgsmål som til den 20. november - så måske Anavex kunne få lidt tiltrængt positiv omtale.
Som tidligere nævnt har MJFF jo været med til at designe Parkinson forsøget - de burde da være lidt stolte af resultaterne.
https://www.michaeljfox.org/webinar/celebrating-20-years-scientific-progress-closer-cures
17/11 2020 14:03 TDT123 088692 Jeg er enig, men "optionsspillet" er hævet til nu også 10$ som jeg husker det, så regnede ikke med at de 5$ ville vægte så meget.....
Utroligt at en dansk overlæge inden for området ikke har hørt om AVXL!Det er godt nok mærkeligt.
Ser frem til at høre mere om webinaret?
Ja forhåbentlig vil options spillet efter fredag værre medvirkende til højere priser fra næste uge, kursen er alt for lav efter min mening.
Ser frem til at høre mere om webinaret?
Ja forhåbentlig vil options spillet efter fredag værre medvirkende til højere priser fra næste uge, kursen er alt for lav efter min mening.
Anavex Kyed01 - under radaren/optionsspillet.
I den anerkendte videnskabelige verden tæller nok kun to ting:
At have opnået en markedsgodkendelse eller at forskningen som minimum er udgivet i et videnskabeligt anerkendt blad, som en Peer Review artikel.
Der udkommer årligt tusindevis af lægevidenskabelige artikler af forskellige art, som eksempelvis lægerne slet ikke har mulighed for eller tid til at læse, når man arbejder 60 timer i ugen.
Hvis man holder sig til Peer Review artikler, er man også sikker på, at videnskaben er verificeret af 3. part.
Anavex udgiver jo inden for de næste par mdr. resultaterne fra deres Parkinson forsøg - og det giver normalvis også en meget positiv kurspåvirkning.
Skrev f.eks. også til en analytiker på Twitter, der dækkede SAVA ( en tidlig Alzheimer kandidat - 64 patienter i et fase 1 forsøg ). Hun var overbevist om, at SAVA nu var den førende indenfor Alzheimer - indtil jeg gjorde hende opmærksom på, at Anavex faktisk havde 450 patienter i fase 2/3.
Optionsspillet er utrolig nemt for de store udbydere at kontrollerer, når Anavex ikke har en større omsætning og relativ lille andel af fonde i aktien.
Det er næsten som hvis Danske spil opdager, at der bliver spillet meget på et 0-0 resultat i en fodboldkamp - og så ændre reglerne til, at man nu må spille med 10 bolde i anden halvleg.
Udbyderne af optionsspillet er de samme, som dem der sidder med et stort antal aktier og sofistikerede handelsprogrammer - og derfor kan manipulerer kursen.
Dette er bare en del af spillet - om man kan lide det eller ej - og har intet med værdien af selve selskabet at gøre.
Vi vil sikker se en kurs slutte meget tæt på eller under 5 $ i dag - mandag i næste starter det hele så forfra igen og kun gode nyheder kan rykke kursen op til et andet niveau.
Vi må se - så længe vi har videnskaben på vores side, skal vi nok komme på alles radar på et tidspunkt og få en MC, der modsvarer kvaliteten af resultaterne.
I den anerkendte videnskabelige verden tæller nok kun to ting:
At have opnået en markedsgodkendelse eller at forskningen som minimum er udgivet i et videnskabeligt anerkendt blad, som en Peer Review artikel.
Der udkommer årligt tusindevis af lægevidenskabelige artikler af forskellige art, som eksempelvis lægerne slet ikke har mulighed for eller tid til at læse, når man arbejder 60 timer i ugen.
Hvis man holder sig til Peer Review artikler, er man også sikker på, at videnskaben er verificeret af 3. part.
Anavex udgiver jo inden for de næste par mdr. resultaterne fra deres Parkinson forsøg - og det giver normalvis også en meget positiv kurspåvirkning.
Skrev f.eks. også til en analytiker på Twitter, der dækkede SAVA ( en tidlig Alzheimer kandidat - 64 patienter i et fase 1 forsøg ). Hun var overbevist om, at SAVA nu var den førende indenfor Alzheimer - indtil jeg gjorde hende opmærksom på, at Anavex faktisk havde 450 patienter i fase 2/3.
Optionsspillet er utrolig nemt for de store udbydere at kontrollerer, når Anavex ikke har en større omsætning og relativ lille andel af fonde i aktien.
Det er næsten som hvis Danske spil opdager, at der bliver spillet meget på et 0-0 resultat i en fodboldkamp - og så ændre reglerne til, at man nu må spille med 10 bolde i anden halvleg.
Udbyderne af optionsspillet er de samme, som dem der sidder med et stort antal aktier og sofistikerede handelsprogrammer - og derfor kan manipulerer kursen.
Dette er bare en del af spillet - om man kan lide det eller ej - og har intet med værdien af selve selskabet at gøre.
Vi vil sikker se en kurs slutte meget tæt på eller under 5 $ i dag - mandag i næste starter det hele så forfra igen og kun gode nyheder kan rykke kursen op til et andet niveau.
Vi må se - så længe vi har videnskaben på vores side, skal vi nok komme på alles radar på et tidspunkt og få en MC, der modsvarer kvaliteten af resultaterne.
16/11 2020 23:33 Tasso1 088679 Anavex Lyder Spændende - lidt som Anavex for 6 år siden.
Skal da med på min observationsliste.
Skal da med på min observationsliste.
Anavex Patent på AV1066 på vej.
https://patents.google.com/patent/US20190167668A1/en
Anavex har gang i rigtig meget - her f.eks deres patentansøgning for deres AV1066, der har en god effekt mod eksempelvis fantomsmerter ved amputationer ( krigsveteraner m.m. ). Her skulle AV1066 have en evne til at undertrykke smerter som nervesystemet oplever.
Viser bare lidt om, hvor mange og omfattende ting et biotek selskab skal have styr på.
https://patents.google.com/patent/US20190167668A1/en
Anavex har gang i rigtig meget - her f.eks deres patentansøgning for deres AV1066, der har en god effekt mod eksempelvis fantomsmerter ved amputationer ( krigsveteraner m.m. ). Her skulle AV1066 have en evne til at undertrykke smerter som nervesystemet oplever.
Viser bare lidt om, hvor mange og omfattende ting et biotek selskab skal have styr på.
Anavex Konference den 3. december 2020.
https://flashalert.me/?symbol=AVXL&source=PR&referer=https://stocktwits.com/&url=http://www.globenewswire.com/news-release/2020/11/25/2133607/0/en/Anavex-Life-Sciences-to-Present-at-the-Evercore-ISI-3rd-Annual-HealthCONx-Conference.html&s3=AVXL/2020-11-25/07-02-02_000000/glob/a7ec369ab8b216413cf4665c5ed4f72b/Anavex-Life-Sciences-to-Present-at-the-Evercore-ISI-3rd-Annual-HealthCONx-Conference.html
Live webcast 3. dec. kl. 18.45 DK tid:
https://wsw.com/webcast/evercore11/avxl/2380047
Der er ikke nogen overskrift på denne CC - måske er det en pladsholder til de samlede PDD resultater eller RETT.
Anavex har jo en Q4 og årsrapport midt december, hvor de også gennemgår status generelt.
Iflg. IR håber anavex at have resultater fra RETT klar inden årsrapporten.
Vi må se - der er ikke andet for end at afvente. Intet har forandret sig - Anavex stiger på nyheder og siver i en periode uden nyheder.
https://flashalert.me/?symbol=AVXL&source=PR&referer=https://stocktwits.com/&url=http://www.globenewswire.com/news-release/2020/11/25/2133607/0/en/Anavex-Life-Sciences-to-Present-at-the-Evercore-ISI-3rd-Annual-HealthCONx-Conference.html&s3=AVXL/2020-11-25/07-02-02_000000/glob/a7ec369ab8b216413cf4665c5ed4f72b/Anavex-Life-Sciences-to-Present-at-the-Evercore-ISI-3rd-Annual-HealthCONx-Conference.html
Live webcast 3. dec. kl. 18.45 DK tid:
https://wsw.com/webcast/evercore11/avxl/2380047
Der er ikke nogen overskrift på denne CC - måske er det en pladsholder til de samlede PDD resultater eller RETT.
Anavex har jo en Q4 og årsrapport midt december, hvor de også gennemgår status generelt.
Iflg. IR håber anavex at have resultater fra RETT klar inden årsrapporten.
Vi må se - der er ikke andet for end at afvente. Intet har forandret sig - Anavex stiger på nyheder og siver i en periode uden nyheder.
Spændende, måske det kan holde hånden under kursen frem mod præsentationen.. Short er oppe med 17%
Anavex Ja så godt den store stigning i shorts.
Synes det virker lidt vildt, når der kan komme resultater hvornår det skal være.
Kommer der både positive resultater i PDD og RETT inden for de næste par uger, kan det sammen med den relative store andel af shorts blive lidt eksplosivt - hvis da markedet fatter/anerkender værdien af resultaterne og begynder at køber aktier i selskabet.
Hidtil har shorterne næsten haft frit spil!
Synes det virker lidt vildt, når der kan komme resultater hvornår det skal være.
Kommer der både positive resultater i PDD og RETT inden for de næste par uger, kan det sammen med den relative store andel af shorts blive lidt eksplosivt - hvis da markedet fatter/anerkender værdien af resultaterne og begynder at køber aktier i selskabet.
Hidtil har shorterne næsten haft frit spil!
Anavex Udmærket hurtig gennemgang af casen.
Han glemmer dog at fortælle, at Anavex har to næsten identiske RETT forsøg kørende i + 18 år - en i US og en i AUS og ikke kun det ene han omtaler.
Han nævner dog RETT 5-18 år.
De næste par uger med de samlede resultater fra Parkinson og fra RETT US bliver ekstrem vigtige!
Spændende om der er nyt her til investor CC på torsdag - ville da være et godt udgangspunkt til at få nye investorer ind i selskabet.
Historisk set har Anavex dog altid leveret data senere end forventet - så kan kun blive positiv overrasket.
Vi ved også, at der kommer en lovpligtig årsrapport indenfor de næste par uger - mon ikke Anavex arbejder hårdt på, at man senest her kan leverer de vigtige resultater?
Han glemmer dog at fortælle, at Anavex har to næsten identiske RETT forsøg kørende i + 18 år - en i US og en i AUS og ikke kun det ene han omtaler.
Han nævner dog RETT 5-18 år.
De næste par uger med de samlede resultater fra Parkinson og fra RETT US bliver ekstrem vigtige!
Spændende om der er nyt her til investor CC på torsdag - ville da være et godt udgangspunkt til at få nye investorer ind i selskabet.
Historisk set har Anavex dog altid leveret data senere end forventet - så kan kun blive positiv overrasket.
Vi ved også, at der kommer en lovpligtig årsrapport indenfor de næste par uger - mon ikke Anavex arbejder hårdt på, at man senest her kan leverer de vigtige resultater?
Anavex Nyt omfattende patent for 2-73!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83788656/anavex-life-sciences-announces-notice-of-allowance
Rett syndrome, autism spectrum disorder, Angelman syndrome, cerebral palsy and multiple sclerosis, among other indications.
Data suggests, that activation of the sigma-1 receptor is pivotal to restoring neural cell homeostasis and promoting neuroplasticity.1
Min. til 2037.
Man skulle næsten tro, at Anavex selv tror på eller måske endda ved at skidtet virker!
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/83788656/anavex-life-sciences-announces-notice-of-allowance
Rett syndrome, autism spectrum disorder, Angelman syndrome, cerebral palsy and multiple sclerosis, among other indications.
Data suggests, that activation of the sigma-1 receptor is pivotal to restoring neural cell homeostasis and promoting neuroplasticity.1
Min. til 2037.
Man skulle næsten tro, at Anavex selv tror på eller måske endda ved at skidtet virker!
Anavex Stigning ved patent.
Her er et eksempel på stigninger efter tildeling af et omfattende CNC patent i en anden aktie (ATHE), som blev nævnt af Makingmoney lidt længere oppe.
Lidt mindre kan også gøre - og når det nu er Anavex skal vi vel være glade for den ikke falder på en sådan nyhed.
Alterity Therapeutics stock more than doubles on massive volume after new patent announcement
Tomi Kilgore
November 16, 2020
The U.S.-listed shares of Alterity Therapeutics Ltd. rocketed 129.6% on massive volume in morning trading Monday, enough to be the biggest gainer among those listed on major U.S. exchanges, after the Australia-based drug maker announced the allowance of a new patent for next generation compounds to treat neurodegenerative diseases.
https://finance.yahoo.com/m/756a5d3f-a7bd-31aa-9825-76ab79d8c1a5/alterity-therapeutics-stock.html
Her er et eksempel på stigninger efter tildeling af et omfattende CNC patent i en anden aktie (ATHE), som blev nævnt af Makingmoney lidt længere oppe.
Lidt mindre kan også gøre - og når det nu er Anavex skal vi vel være glade for den ikke falder på en sådan nyhed.
Alterity Therapeutics stock more than doubles on massive volume after new patent announcement
Tomi Kilgore
November 16, 2020
The U.S.-listed shares of Alterity Therapeutics Ltd. rocketed 129.6% on massive volume in morning trading Monday, enough to be the biggest gainer among those listed on major U.S. exchanges, after the Australia-based drug maker announced the allowance of a new patent for next generation compounds to treat neurodegenerative diseases.
https://finance.yahoo.com/m/756a5d3f-a7bd-31aa-9825-76ab79d8c1a5/alterity-therapeutics-stock.html
@Tasso1
vedr. patent på indikation, så kræves der kun, såvidt jeg ved, at man redegør for virkningsmekanisme. Så det er vel ikke absolut nødvendigt for Anavex, at have data som viser en effekt af lægemidlet?
Ved du om det koster et større beløb at ansøge om patent i US? Er det dyrt at søge patentet, så er chancen for, at Anavex har positive resultater nok større.
Ja, ellers falder Anavex da flot på nyheden.... "business as usual" fristes man til at sige.
vedr. patent på indikation, så kræves der kun, såvidt jeg ved, at man redegør for virkningsmekanisme. Så det er vel ikke absolut nødvendigt for Anavex, at have data som viser en effekt af lægemidlet?
Ved du om det koster et større beløb at ansøge om patent i US? Er det dyrt at søge patentet, så er chancen for, at Anavex har positive resultater nok større.
Ja, ellers falder Anavex da flot på nyheden.... "business as usual" fristes man til at sige.
30/11 2020 17:22 TDT123 088920 https://www.usa.gov/federal-agencies/u-s-patent-and-trademark-office
Og lige denne, hvis nogle leder efter nye emner
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Market falder generelt, så de normale 5% må vente ;)
Og lige denne, hvis nogle leder efter nye emner
https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar
Market falder generelt, så de normale 5% må vente ;)
Anavex Boersboe og patent.
Må siger jeg ikke er helt inde i, hvor meget data og hvor omfattende en redegørelse for virkemekanismen skal være.
Ved kun at der må ligge et omfattende arbejde bag en patentansøgning og at tingene skal være veldokumenteret for at man godkender og får et patent.
Et eller andet sted må der fra Anavexs side være en drivkraft og en viden, som de mener er arbejdet værd.
Siger ikke den skal stige 150 % som ATHE, idet Anavex er meget længere fremme i udviklingen og har andre omfattende patenter, men at et godkendt patent på områder, hvor der til dels ikke er nogen behandling, ligefrem skulle mindske værdien af selskabet, som vi nu ser med et kursfald - er efter min mening helt absurd og lugter langt væk af manipulation på samme måde da vi fik gode data i Parkinson.
Må siger jeg ikke er helt inde i, hvor meget data og hvor omfattende en redegørelse for virkemekanismen skal være.
Ved kun at der må ligge et omfattende arbejde bag en patentansøgning og at tingene skal være veldokumenteret for at man godkender og får et patent.
Et eller andet sted må der fra Anavexs side være en drivkraft og en viden, som de mener er arbejdet værd.
Siger ikke den skal stige 150 % som ATHE, idet Anavex er meget længere fremme i udviklingen og har andre omfattende patenter, men at et godkendt patent på områder, hvor der til dels ikke er nogen behandling, ligefrem skulle mindske værdien af selskabet, som vi nu ser med et kursfald - er efter min mening helt absurd og lugter langt væk af manipulation på samme måde da vi fik gode data i Parkinson.
Min søster har en del patenter, der ligger en del arbejde i at udforme ansøgningen, da der ikke må være nogen tvivl om Hvad der er man søger patent på...... prisen herhjemme ligger i det forudgående arbejde, i form af tegninger data mm.
Anavex CC Evercore
Live webcast 3. dec. kl. 18.45 DK tid:
https://wsw.com/webcast/evercore11/avxl/2380047
CCen var kort og måske lidt overfladisk.
Missling kom næsten ikke ind på PDD forsøget - ikke andet end de var rigtig gode.
Intet om hvornår resten af resultaterne kommer.
Understregede at PDD og Alzheimer forsøget fase 2/3 har meget tilfældes.
Understøtter MOA - virkemåden af 2-73.
Forventer fuld indrulning af Alzheimer fase 2/3 i starten af 2021 - resultater nok først start 2022.
Ikke behov for at kigge på midlertidig data i Alzheimer, da man ud fra PDD sandsynligvis ved hvad data ville blive i Alzheimer.
RETT US er på lav dosis 2-73.
Rett AUS er på høj dosis
RETT international ( 5-18 år ) er på høj dosis.
Positivt at fraværet af bivirkninger tillader fuld dosis til børn.
FDA vil meget gerne se en dosis afhængig respons.
Sammen udgør de sandsynligvis nok til ansøgning om godkendelse.
Data fra RETT US bekræftes inden udgangen af 2020!
Ellers var der ikke meget nyt - vi må bare afvente når de sidste data fra PDD og RETT US kommer indenfor de næste uger.
Der var til gengæld ikke noget negativt og slet ikke noget, som skulle give anledning til et kursfald til 5 $ området.
Spillet/manipulationen med kursen forsætter til vi har vandtætte resultater.
Live webcast 3. dec. kl. 18.45 DK tid:
https://wsw.com/webcast/evercore11/avxl/2380047
CCen var kort og måske lidt overfladisk.
Missling kom næsten ikke ind på PDD forsøget - ikke andet end de var rigtig gode.
Intet om hvornår resten af resultaterne kommer.
Understregede at PDD og Alzheimer forsøget fase 2/3 har meget tilfældes.
Understøtter MOA - virkemåden af 2-73.
Forventer fuld indrulning af Alzheimer fase 2/3 i starten af 2021 - resultater nok først start 2022.
Ikke behov for at kigge på midlertidig data i Alzheimer, da man ud fra PDD sandsynligvis ved hvad data ville blive i Alzheimer.
RETT US er på lav dosis 2-73.
Rett AUS er på høj dosis
RETT international ( 5-18 år ) er på høj dosis.
Positivt at fraværet af bivirkninger tillader fuld dosis til børn.
FDA vil meget gerne se en dosis afhængig respons.
Sammen udgør de sandsynligvis nok til ansøgning om godkendelse.
Data fra RETT US bekræftes inden udgangen af 2020!
Ellers var der ikke meget nyt - vi må bare afvente når de sidste data fra PDD og RETT US kommer indenfor de næste uger.
Der var til gengæld ikke noget negativt og slet ikke noget, som skulle give anledning til et kursfald til 5 $ området.
Spillet/manipulationen med kursen forsætter til vi har vandtætte resultater.
3/12 2020 22:45 Optimistus 489026 Tak for resume Tasso1. Ja utroligt at den bliver banket under 5$ igen, på en omsætning under gennemsnitlig volume, kunne være dejligt hvis Missling denne gang tog fusen på markedet og smed et positivt RETT resultat afsted i morgen tidlig
Jeg har lige lyttet til web cast og synes heller ikke at der er noget at værre bekymret for.
Ja skuffende at vi er under 5$ igen men tror det var investorer med kort tids horisont som havde håbet på "breaking news", der solgte ud efter CC.
Jeg beholder alle mine aktier.
Ja skuffende at vi er under 5$ igen men tror det var investorer med kort tids horisont som havde håbet på "breaking news", der solgte ud efter CC.
Jeg beholder alle mine aktier.
Anavex. Udskrift fra CC Evercore
Selve webcastet udløber typisk efter en mdr.
Quote:
Everyboty, thak you for joining us. We are We were hosting Anavex and we have the pleasure of hosting CEO Christopher Missling.
So Chris, please introduce yourself and give us a quick overview of where the company is headed and what's in store.
Missling: Sure thanks again for inviting first of all and great that you are doing well so Anavex - myself I'm a CEO and president of Anavex Life Sciences. We focus on the diseases of CNS, those degenerative diseases as well as developmental diseases and we have several programs in our pipeline, among them the one which is near term is new developmental diseases a rare disease called Rett Syndrome with three ongoing studies, two adult studies and in two different doses. In one pediatric study. We expect reading out of the first study very soon. And then we have (a new developmental diseases program/corrected) in the degenerative diseases program in Alzheimer disease as well as Parkinson and Parkinson Dementia which we reported just recently with very exciting data.
Moderator: Great and excellent and before we dive into each of the various programs Anavex has perhaps you could provide a brief overview of blarcamesine and this overall Sigma one receptor pharmacology and its relevance to the various indications that Anavex is pursuing.
Missling: That's a very good question, so simply one is expressed in our body and is actually has no function, immediate function of day-to-day activities, for example if you knock it out the animals don't have any different life, unless they get very old and that's where we see that there is an accumulation of genetic dysfunction or just aging, and these considered disorganizations or hetero dysfunction will cause the system to start to cripple and what we have seen that the Sigma one is the (response of the jaw) endogenous response in the body to counter this homeostasis imbalances and since this is a GC coupled receptors Sigma one receptor we can activate it as it does it is also happens endogenously with external Sigma one small molecule agonists Anavex 2-73 or blarcamesine is one of them.
Moderator: Got i. t I mean it's, it's the whole mechanism is fascinating and I ask that question because it lies so upstream of various intracellular pathways and processes and at least preclinically has demonstrated evidence of neuro-protection so because it lies so upstream and has a lot of touchpoints into various biological processes, can can you be to selective for Sigma 1 receptor? Is there like a sweet spot or a optimal affinity that would be desired from that S1R agonist?
Missling: Yeah so an excellent question, I think that the whole area of Sigma 1 is really evolving and there's no week which passes by where we have new data confirming that and we constantly check also every time there's a publication about this intriguing protein and gene coming out if it's consistent with we have but we have observed, and so far it was always consistent and I think the way to look at that is that the upstream effect is the best analogy is a bit like immunostimulation oncology when you look at the history of oncology the really remarkable breakthrough came really with 99% survival rates not with the blocking the cancer directly but or blocking a pathway of the cancer but with the activation of the body on defense mechanism. In a way this (Sigma 1) activiation is a similar analogy to activate the body own defense mechanism.
Moderator: I see I see now that's nice background thank you Chris. Just now we keep moving and delve right into the programs. Perhaps one of Anavex's is most exciting programs is the Rett Syndrome program. Right now yeah, I know you have two phase two trials that are about to wrap up and possibly read out relatively quickly, and on a larger pediatric trial. So if you could just please just reaccquaint us with the the background on those trials and what we've seen so far.
Missling: Right so the three studies Alec, I wanna go through it in sequence of also read out. So the first study is the US study in adult Rett patients with a low dose. So we started with that because it was the first time we gave this to these Rett patients which are a very debilitating population of girls which have no cognitive features, very weak cognitive features, congnitive impaired, but on top of that are also have high level of anxiety, movement impaired they cannot walk, and have also respiration problems and other features of this function which are all caused by genetic dysfunction of one protein mecp2 which is a developmental gene in sort of since birth that is basically carried across their life. So that is the first study the adult Rett study with low dose Anavex 3-73 or blarcamesine that will read out this quarter and we are within the timelines of when we announced. The adult international study also called Avatar study is a very similar to the US Rett study in adult patients with the difference that the doses are higher so we call it the high dose study so of the ideas behind to have two studies placebo control and having one low and high dose to have the what the FDA often requests and likes to see a dose response if you select, and that's expected to read out in the first or second quarter of next year and then the pediatric study which is also a high dose study is will be reading out in the second half of next year.
Analyst: Chris, if I may step in, the the adult Rett study, one of them our understanding was wrapping up in October time frame, is that, has that completed is that data in house but being processed?
Missling: That is now in process in respect to announcement very soon once we have the data at hands. So we'll update and provide the top line data of that study, that's what I call it, this quarter. so it's given it basically.
Analyst: And when did that read out in mid October internally?
Missling: it didn't read out we just had the finish the trial and then you have to do the clean the data clean up so that it out now and it will be forthcoming.
Analyst: Aand what about the avatar? Sorry, Avatars recruiting and and then you have a second trial an adult also wrapping up which is a much bigger study. when is that?
Missling: Yeah so it's a bit like I think you mixed up quickly, the US study is not called Avatar U.S..... and the Avatar studt is the international guided study which results in first half of next year. (I got it) The pediatric study will read out second half of next year.
Moderator: And Chris, if I'm not mistaken, that larger pediatric study, that's not required for registration and that these two more near term adult studies even though they're early studies they could possibly be accepted ..or..or for registration is that true or how's the FDA thinking about that and what have you heard?
Missling: Yes so we have with the FDA a fast track designation for Rett with a Rett program and we have orphan designation and we also have pedriatic voucher ability but the two adults study you're correct if they have a consistent readout, we awfully, because there's no treatment available for this patient so far including the adult population rett syndrome is actually the potential depending on the data to discuss with the next steps. I also want to mention one thing which is important in developmental diseases it's often found that in your developmental diseases it's often hard to change the features of adult patients. So once they are basically above 18 something very difficult to change their trajectory or their phenotype so often you find studies not working out in adults of that same indication but when you take younger population they then have a very strong or strong signal and that shows what I'm trying to explain that often more advanced stage is impairment for positive readout. Having said that when we find signals in adult patients in this Rett Syndrome studies this will work be a very good you know encouraging signal for the younger study population.
Analyst: Chris sorry I I don't need to backtrack a little bit here but for the trial readout that's coming up any day could you remind us where are investors and where you guys most focused in terms of efficacy endpoints? Is it on the questionaire or on the CGI-I endpoint? And also if you could specify whether the base cases could possibly shorting??? the mutation subset knowing by the way that the sample size is small that status P values may not necessarily be something we should be focused on.
Missling: Yeah excellent point so the total patient size is 25 because six patients were already covered in the PK over label out of the 31 so the total cycles in patient is 10 placebo and 15 active arm so the total of the placebo cohort is 25 in total and the measures we're looking at is exactly what we have seen, what the the FDA is requesting, we are looking at the RSQ which is the major you know endpoint which is a more rigorous you know questionnaire of 45 questions and capturing very nice is entire spectrum of the Rett features which are as broad as anxiety to sleep to movement to seizures and reaction and so all these features are very nicely consistently captured in this questionnaire. But also you mentioned the CGI-I which is part of the study but also the atoms(?ADIS?) is measured which you might know the the anxiety and of news in an autism spectrum disorder measure. So I would think that into us the second question, I think what we're looking for in this first study cause also it's adult studies or older studies and what I just described before is most likely having a stronger signal in younger patients, I think that important notion will be the ability to demonstrate consistency between those measures because some of them overlap. For example there are certain scores in the atoms(??) domain, subdomains which overlap with the RSQ you so if you have their consistency that would be extremely encouraging and also if you have statistical significance in one of those endpoints that would be more than expected.
Analyst: Got it so you think the efficacy signal might be more pronounced in a younger population but your goal that you're looking for is consistency across those endpoints and what about the mutations do you expect efficacy broadly or perhaps only in a patient subset and how many patients is that, with mutations?
Missling: that's an excellent question here comes something which confirms the mechanism of action of our drug, which is of the extremely important, because that will carry all the other indications which we thinking of going after like fragile X, infantile spasm, and also Amgleman's syndrome. We have very very consistent and great preclinical data in but the key clinical intelligence out of the genetic separation multiple genetic analysis was deceitful one wild type is shown the strongest response in both the ultimate study as well as the PPD study in Parkinson's dementia study so now we will see in the Rett study that is where we also have pre specified so it's not a post hoc analysis, it is prespecified analysis of active against placebo of the common wild type Sigma 1 gene and if that also shows stronger than overall or the variant which is only a minority then we would have really shown clearly a manifestation at first of all the mechanism is truly confirmed because otherwise we would not be able to show that and Secondly we would be then able in the future to consider to maybe even focus on only this wild type population which the good news is that it actually represents the majority of the patients, you talk about 80-90 percent versus the minority which is very which is variant carriers.
Analyst: Got it but of the 25 patients so 15 or an active arm, ten on placebo how many of the 15 will have the mutation.
Missling: we don't know yet but we if we use published information it should be in the range of 10 to 15 to 20% so if it's
Analyst:10% of 15 so 1 1/2 patients
Missling: right yeah that's that's that's what the statistics, the public database discuss from information in the ....
Analyst: Si two to three patients and active arm might have a mutation.
Missling: we will see one thing is so interesting in the Optima study we had 25 out of the 20 which had the gene measured 5 have the mutation 15 didn't and in the PD study it was a similar ratio so we might see different here in the Rett study we will see.
Analyst: Got it... and Chris my last... one I'm sorry my God I wrecked your your change ??. My last one is Alzheimer's study, is there an interim analysis on 1st first subgroup of patients which only it has to go past certain thresholds? I understand that's the case with most Alzheimer's trials.
Missling: so you saw that what happened with Adu (BIIB drug?) with the interim analysis? You know? We decided because you also losing power and we had a very strong signal in the phase 2a, we don't, I think we had it in our protocol as a as a possibility, but we can still use it, but what we have thought about right now is the closest to interim analysis is actually intelligence out of the Parkinson's dementia study which the same doses as the Alzheimer's study and is very clear signal in one of the domains of the CDR system which is the episodic memory which has been published in 5000 patients to be consistent with 70% over consistency with the other score which is our primary endpoint in the Alzheimer's study which by the way is enrolling very nicely and we expect enrollment to be completed early next year so that is our closest to an interim analysis at this point. But we might still do interim analysis but right now we have not decided on that yet.
Analyst: Got it
Moderator:and just....just in the final minutes if we just kind of just stay on Alzheimer's and I know you had some promising phase two a study data where in the exploratory endpoint you set you saw some some significance on MSE an active daily living. Tat said given that ... your phase three trial is a mix of mild and prodromal patients it's only 48 weeks long, is that long enough? But for the patient mix?
Missling: That's an excellent question, so we have seen in the phase 2a way that patients in the baseline below 20 MMSE we found that we could get them not to decline over 48 weeks and the patients were above 20 MMSE were basically milder. We were able to show that some of those patients with the right concentration work which are the doses now tested in the trial, will be able to show them a net improvement which by the way we also saw in the PDD study that the high dose 50MG dose showed a net improvement in the measure of episodic memory which correlates 70% with the ??? so our expectation of the is that 48 week should be sufficient because we want to separate a strong as much as possible to consider noise (BREAK IN AUDIO HERE) Noise I still have a good gap two possible
Analyst: Got it
Moderator: Question to wrap up when can we expect this to end and get top line data so the the ultimate study will be enrolled early next year and then we have to add 48 weeks so early 2022 I guess is the right estimate for that reason see listening into the time I think we're up on the hour but thank you so much Christopher this has been very informative we really appreciate appreciate you speaking with the center conference and we hope to continue the discussion likewise thank you again
Selve webcastet udløber typisk efter en mdr.
Quote:
Everyboty, thak you for joining us. We are We were hosting Anavex and we have the pleasure of hosting CEO Christopher Missling.
So Chris, please introduce yourself and give us a quick overview of where the company is headed and what's in store.
Missling: Sure thanks again for inviting first of all and great that you are doing well so Anavex - myself I'm a CEO and president of Anavex Life Sciences. We focus on the diseases of CNS, those degenerative diseases as well as developmental diseases and we have several programs in our pipeline, among them the one which is near term is new developmental diseases a rare disease called Rett Syndrome with three ongoing studies, two adult studies and in two different doses. In one pediatric study. We expect reading out of the first study very soon. And then we have (a new developmental diseases program/corrected) in the degenerative diseases program in Alzheimer disease as well as Parkinson and Parkinson Dementia which we reported just recently with very exciting data.
Moderator: Great and excellent and before we dive into each of the various programs Anavex has perhaps you could provide a brief overview of blarcamesine and this overall Sigma one receptor pharmacology and its relevance to the various indications that Anavex is pursuing.
Missling: That's a very good question, so simply one is expressed in our body and is actually has no function, immediate function of day-to-day activities, for example if you knock it out the animals don't have any different life, unless they get very old and that's where we see that there is an accumulation of genetic dysfunction or just aging, and these considered disorganizations or hetero dysfunction will cause the system to start to cripple and what we have seen that the Sigma one is the (response of the jaw) endogenous response in the body to counter this homeostasis imbalances and since this is a GC coupled receptors Sigma one receptor we can activate it as it does it is also happens endogenously with external Sigma one small molecule agonists Anavex 2-73 or blarcamesine is one of them.
Moderator: Got i. t I mean it's, it's the whole mechanism is fascinating and I ask that question because it lies so upstream of various intracellular pathways and processes and at least preclinically has demonstrated evidence of neuro-protection so because it lies so upstream and has a lot of touchpoints into various biological processes, can can you be to selective for Sigma 1 receptor? Is there like a sweet spot or a optimal affinity that would be desired from that S1R agonist?
Missling: Yeah so an excellent question, I think that the whole area of Sigma 1 is really evolving and there's no week which passes by where we have new data confirming that and we constantly check also every time there's a publication about this intriguing protein and gene coming out if it's consistent with we have but we have observed, and so far it was always consistent and I think the way to look at that is that the upstream effect is the best analogy is a bit like immunostimulation oncology when you look at the history of oncology the really remarkable breakthrough came really with 99% survival rates not with the blocking the cancer directly but or blocking a pathway of the cancer but with the activation of the body on defense mechanism. In a way this (Sigma 1) activiation is a similar analogy to activate the body own defense mechanism.
Moderator: I see I see now that's nice background thank you Chris. Just now we keep moving and delve right into the programs. Perhaps one of Anavex's is most exciting programs is the Rett Syndrome program. Right now yeah, I know you have two phase two trials that are about to wrap up and possibly read out relatively quickly, and on a larger pediatric trial. So if you could just please just reaccquaint us with the the background on those trials and what we've seen so far.
Missling: Right so the three studies Alec, I wanna go through it in sequence of also read out. So the first study is the US study in adult Rett patients with a low dose. So we started with that because it was the first time we gave this to these Rett patients which are a very debilitating population of girls which have no cognitive features, very weak cognitive features, congnitive impaired, but on top of that are also have high level of anxiety, movement impaired they cannot walk, and have also respiration problems and other features of this function which are all caused by genetic dysfunction of one protein mecp2 which is a developmental gene in sort of since birth that is basically carried across their life. So that is the first study the adult Rett study with low dose Anavex 3-73 or blarcamesine that will read out this quarter and we are within the timelines of when we announced. The adult international study also called Avatar study is a very similar to the US Rett study in adult patients with the difference that the doses are higher so we call it the high dose study so of the ideas behind to have two studies placebo control and having one low and high dose to have the what the FDA often requests and likes to see a dose response if you select, and that's expected to read out in the first or second quarter of next year and then the pediatric study which is also a high dose study is will be reading out in the second half of next year.
Analyst: Chris, if I may step in, the the adult Rett study, one of them our understanding was wrapping up in October time frame, is that, has that completed is that data in house but being processed?
Missling: That is now in process in respect to announcement very soon once we have the data at hands. So we'll update and provide the top line data of that study, that's what I call it, this quarter. so it's given it basically.
Analyst: And when did that read out in mid October internally?
Missling: it didn't read out we just had the finish the trial and then you have to do the clean the data clean up so that it out now and it will be forthcoming.
Analyst: Aand what about the avatar? Sorry, Avatars recruiting and and then you have a second trial an adult also wrapping up which is a much bigger study. when is that?
Missling: Yeah so it's a bit like I think you mixed up quickly, the US study is not called Avatar U.S..... and the Avatar studt is the international guided study which results in first half of next year. (I got it) The pediatric study will read out second half of next year.
Moderator: And Chris, if I'm not mistaken, that larger pediatric study, that's not required for registration and that these two more near term adult studies even though they're early studies they could possibly be accepted ..or..or for registration is that true or how's the FDA thinking about that and what have you heard?
Missling: Yes so we have with the FDA a fast track designation for Rett with a Rett program and we have orphan designation and we also have pedriatic voucher ability but the two adults study you're correct if they have a consistent readout, we awfully, because there's no treatment available for this patient so far including the adult population rett syndrome is actually the potential depending on the data to discuss with the next steps. I also want to mention one thing which is important in developmental diseases it's often found that in your developmental diseases it's often hard to change the features of adult patients. So once they are basically above 18 something very difficult to change their trajectory or their phenotype so often you find studies not working out in adults of that same indication but when you take younger population they then have a very strong or strong signal and that shows what I'm trying to explain that often more advanced stage is impairment for positive readout. Having said that when we find signals in adult patients in this Rett Syndrome studies this will work be a very good you know encouraging signal for the younger study population.
Analyst: Chris sorry I I don't need to backtrack a little bit here but for the trial readout that's coming up any day could you remind us where are investors and where you guys most focused in terms of efficacy endpoints? Is it on the questionaire or on the CGI-I endpoint? And also if you could specify whether the base cases could possibly shorting??? the mutation subset knowing by the way that the sample size is small that status P values may not necessarily be something we should be focused on.
Missling: Yeah excellent point so the total patient size is 25 because six patients were already covered in the PK over label out of the 31 so the total cycles in patient is 10 placebo and 15 active arm so the total of the placebo cohort is 25 in total and the measures we're looking at is exactly what we have seen, what the the FDA is requesting, we are looking at the RSQ which is the major you know endpoint which is a more rigorous you know questionnaire of 45 questions and capturing very nice is entire spectrum of the Rett features which are as broad as anxiety to sleep to movement to seizures and reaction and so all these features are very nicely consistently captured in this questionnaire. But also you mentioned the CGI-I which is part of the study but also the atoms(?ADIS?) is measured which you might know the the anxiety and of news in an autism spectrum disorder measure. So I would think that into us the second question, I think what we're looking for in this first study cause also it's adult studies or older studies and what I just described before is most likely having a stronger signal in younger patients, I think that important notion will be the ability to demonstrate consistency between those measures because some of them overlap. For example there are certain scores in the atoms(??) domain, subdomains which overlap with the RSQ you so if you have their consistency that would be extremely encouraging and also if you have statistical significance in one of those endpoints that would be more than expected.
Analyst: Got it so you think the efficacy signal might be more pronounced in a younger population but your goal that you're looking for is consistency across those endpoints and what about the mutations do you expect efficacy broadly or perhaps only in a patient subset and how many patients is that, with mutations?
Missling: that's an excellent question here comes something which confirms the mechanism of action of our drug, which is of the extremely important, because that will carry all the other indications which we thinking of going after like fragile X, infantile spasm, and also Amgleman's syndrome. We have very very consistent and great preclinical data in but the key clinical intelligence out of the genetic separation multiple genetic analysis was deceitful one wild type is shown the strongest response in both the ultimate study as well as the PPD study in Parkinson's dementia study so now we will see in the Rett study that is where we also have pre specified so it's not a post hoc analysis, it is prespecified analysis of active against placebo of the common wild type Sigma 1 gene and if that also shows stronger than overall or the variant which is only a minority then we would have really shown clearly a manifestation at first of all the mechanism is truly confirmed because otherwise we would not be able to show that and Secondly we would be then able in the future to consider to maybe even focus on only this wild type population which the good news is that it actually represents the majority of the patients, you talk about 80-90 percent versus the minority which is very which is variant carriers.
Analyst: Got it but of the 25 patients so 15 or an active arm, ten on placebo how many of the 15 will have the mutation.
Missling: we don't know yet but we if we use published information it should be in the range of 10 to 15 to 20% so if it's
Analyst:10% of 15 so 1 1/2 patients
Missling: right yeah that's that's that's what the statistics, the public database discuss from information in the ....
Analyst: Si two to three patients and active arm might have a mutation.
Missling: we will see one thing is so interesting in the Optima study we had 25 out of the 20 which had the gene measured 5 have the mutation 15 didn't and in the PD study it was a similar ratio so we might see different here in the Rett study we will see.
Analyst: Got it... and Chris my last... one I'm sorry my God I wrecked your your change ??. My last one is Alzheimer's study, is there an interim analysis on 1st first subgroup of patients which only it has to go past certain thresholds? I understand that's the case with most Alzheimer's trials.
Missling: so you saw that what happened with Adu (BIIB drug?) with the interim analysis? You know? We decided because you also losing power and we had a very strong signal in the phase 2a, we don't, I think we had it in our protocol as a as a possibility, but we can still use it, but what we have thought about right now is the closest to interim analysis is actually intelligence out of the Parkinson's dementia study which the same doses as the Alzheimer's study and is very clear signal in one of the domains of the CDR system which is the episodic memory which has been published in 5000 patients to be consistent with 70% over consistency with the other score which is our primary endpoint in the Alzheimer's study which by the way is enrolling very nicely and we expect enrollment to be completed early next year so that is our closest to an interim analysis at this point. But we might still do interim analysis but right now we have not decided on that yet.
Analyst: Got it
Moderator:and just....just in the final minutes if we just kind of just stay on Alzheimer's and I know you had some promising phase two a study data where in the exploratory endpoint you set you saw some some significance on MSE an active daily living. Tat said given that ... your phase three trial is a mix of mild and prodromal patients it's only 48 weeks long, is that long enough? But for the patient mix?
Missling: That's an excellent question, so we have seen in the phase 2a way that patients in the baseline below 20 MMSE we found that we could get them not to decline over 48 weeks and the patients were above 20 MMSE were basically milder. We were able to show that some of those patients with the right concentration work which are the doses now tested in the trial, will be able to show them a net improvement which by the way we also saw in the PDD study that the high dose 50MG dose showed a net improvement in the measure of episodic memory which correlates 70% with the ??? so our expectation of the is that 48 week should be sufficient because we want to separate a strong as much as possible to consider noise (BREAK IN AUDIO HERE) Noise I still have a good gap two possible
Analyst: Got it
Moderator: Question to wrap up when can we expect this to end and get top line data so the the ultimate study will be enrolled early next year and then we have to add 48 weeks so early 2022 I guess is the right estimate for that reason see listening into the time I think we're up on the hour but thank you so much Christopher this has been very informative we really appreciate appreciate you speaking with the center conference and we hope to continue the discussion likewise thank you again
7/12 2020 22:22 TDT123 089095 https://piotrpeterblog.com/2020/12/07/rett-syndrome-data-already-out-anybody-pays-attention/ Rett Syndrome Data Already Out - Anybody Pays Attention?
Posted on December 7, 2020 by Piotr Pietrzkiewicz
Posted on December 7, 2020 by Piotr Pietrzkiewicz
Han skriver i slutningen: Remember, I can tell you what Dr. Missling can not. I am looking into the future using clues from the present. I can be wrong but most likely I am only wrong in matters of details not the shape of things.
Nu håber jeg virkelig at vi snart ser nogle data. En prominent skribent på Stocktwists AVXL tråd har solgt alle hans AVXL aktier og skriver at der sker ikke noget med aktien før sidst i 2021 og det har han ikke tid til at vente på men regner med at gå ind igen på et tidspunkt. Han virker noget impulsiv synes jeg og er nok mere swing trader end langsigtet.
Jo det trækker ud men for mig ser det ud til at Missling opbygger hele puslespillet hvad Blarcamesine kan gøre mht RETT-PAR-ALL og det kan pludselig gå rigtig stærkt så jeg toer ikke selv sælge ud og vil i hvert fald vente indtil RETT er kommet ud og ta det derfra.
Nu håber jeg virkelig at vi snart ser nogle data. En prominent skribent på Stocktwists AVXL tråd har solgt alle hans AVXL aktier og skriver at der sker ikke noget med aktien før sidst i 2021 og det har han ikke tid til at vente på men regner med at gå ind igen på et tidspunkt. Han virker noget impulsiv synes jeg og er nok mere swing trader end langsigtet.
Jo det trækker ud men for mig ser det ud til at Missling opbygger hele puslespillet hvad Blarcamesine kan gøre mht RETT-PAR-ALL og det kan pludselig gå rigtig stærkt så jeg toer ikke selv sælge ud og vil i hvert fald vente indtil RETT er kommet ud og ta det derfra.
8/12 2020 05:39 TDT123 089100 God ide ;) det ikke så længe siden at vi lå og rodet rundt mellem 2,5-3 $ ... nu roder vi rundt mellem 5-5,5 $ og det ikke så ringe.
8/12 2020 09:07 Makingmoney 189101 Jeg har selv solgt 1/3 (også i damens potte) grundet Misslings håndteringer, samt udtalelsen om at det er mindre sandsynligt med gode resultater i "voksen RETT" end i børne versionen (giver egentlig god mening). Samtidig har RETT hele tiden været den indikation jeg tror mindst på. De manglende tal fra PDD (placebo gruppe mod modtagere) gjorde det ikke bedre. Når man går ud, skal man jo have et andet sted at gå ind, et sted man tror mere på. Det er jeg så ret sikker på jeg har fundet (i forhold til tidshorisont). Jeg har stadig mange, men har altså, hvis man skal være helt nøgterne, flyttet min risiko et andet sted hen SMILEY.
Pøj pøj til os
MM
Pøj pøj til os
MM
Mens vi venter på Missling!!
Heldigvis er der deadline på Q4 og Årsrapport d. 16. dec.
Får nyheder fra Rett Syndrome News, hvor der er en meget positiv omtale af Anavex:
https://rettsyndromenews.com/2020/12/04/anavex-2-73-treatment-rett-syndrome-other-neurodevelopmental-disorders-to-receive-new-us-patent/
Igen stor tak til Tasso1 for at holde os informeret, sidst med den lange transkription af Missings oplæg.
Jeg synes stadig Anavex 3-73 lyder ekstremt lovende og forbliver lang i aktien selvom det tager sin tid at få de store professionelle investorer ind i casen og shorterne ud!
Heldigvis er der deadline på Q4 og Årsrapport d. 16. dec.
Får nyheder fra Rett Syndrome News, hvor der er en meget positiv omtale af Anavex:
https://rettsyndromenews.com/2020/12/04/anavex-2-73-treatment-rett-syndrome-other-neurodevelopmental-disorders-to-receive-new-us-patent/
Igen stor tak til Tasso1 for at holde os informeret, sidst med den lange transkription af Missings oplæg.
Jeg synes stadig Anavex 3-73 lyder ekstremt lovende og forbliver lang i aktien selvom det tager sin tid at få de store professionelle investorer ind i casen og shorterne ud!
Anavex Video gennemgang af RETT US forsøget.
I august 2020 havde Anavexs Walter Kaufmann ( Mr. RETT ) et indlæg vedr. resultaterne fra RETT US for de første 6 piger.
Det er dette forsøg vi jo afventer data fra for de resterende 25 piger ( 15 med 2-73 lav dosis og 10 placebo )
Han understreger, at der trods den relative lave dosis og korte behandlingstid ( 7 uger ) er opnået signifikante resultater i samtlige målepunkter.
Anavex skal sådan set nu bare eftervise tilsvarende resultater for de sidste 15 piger.
Sammen holdt med det tilsvarende RETT forsøg med 30 piger i AUS og UK på høj dosis, der forventes afsluttet 1. eller 2. kvartal 2021, har man sandsynligvis tilstrækkelig data til at FDA kan tage stilling til evt. markedsgodkendelse for aldersgruppen + 18 år.
Både fra Parkinson og Alzheimer data, har vi set høj korrelation mellem dosis og respons.
Det internationale RETT forsøg med 69 patienter 5-18 år, 12 uger og høj dosis, der forventes afsluttet 2. halvdel i 2021, kan evt. så danne grundlag for en markedsgodkendelse i denne aldersgruppe.
Anavex har tidligt udtalt, at man vil se størst respons ved at komme tidlig i behandling.
Så forventer følgende resultater fra de 3 RETT forsøg: God, bedre og bedst!
Uanset gode resultater i Parkinson og Alzheimer, er hurtigste vej til markedet nok via. RETT indikationen.
Til årsrapporten/CCen inden senest den 16. december 2020, er jeg overbevist om, at Anavex vil gøre alt for, at fremvise data på RETT US eller mere på Parkinson ( forudsat at de er gode ). Alzheimer fase 2 b forsøget med 21 patienter er også afslutte her i november.
Er meget spændt på om der figurerer en indtjening fra AUS, som følge af deres tildeling af SAS i Alzheimer tidligere på året og dermed i princippet oplyse aktiemarkedet, at Anavex ren faktisk er på markedet med 2-73 i Alzheimer!
Vi kan kun afvente, men at aktiekursen nu er under det vi havde før de foreløbige super gode resultater fra Parkinson forsøget er efter min helt absurd.
Men med en daglig omsætning og handel på ca. 1 % af de udestående aktier, er der efter min mening frit spil til at manipulerer med kursen.
I august 2020 havde Anavexs Walter Kaufmann ( Mr. RETT ) et indlæg vedr. resultaterne fra RETT US for de første 6 piger.
Det er dette forsøg vi jo afventer data fra for de resterende 25 piger ( 15 med 2-73 lav dosis og 10 placebo )
Han understreger, at der trods den relative lave dosis og korte behandlingstid ( 7 uger ) er opnået signifikante resultater i samtlige målepunkter.
Anavex skal sådan set nu bare eftervise tilsvarende resultater for de sidste 15 piger.
Sammen holdt med det tilsvarende RETT forsøg med 30 piger i AUS og UK på høj dosis, der forventes afsluttet 1. eller 2. kvartal 2021, har man sandsynligvis tilstrækkelig data til at FDA kan tage stilling til evt. markedsgodkendelse for aldersgruppen + 18 år.
Både fra Parkinson og Alzheimer data, har vi set høj korrelation mellem dosis og respons.
Det internationale RETT forsøg med 69 patienter 5-18 år, 12 uger og høj dosis, der forventes afsluttet 2. halvdel i 2021, kan evt. så danne grundlag for en markedsgodkendelse i denne aldersgruppe.
Anavex har tidligt udtalt, at man vil se størst respons ved at komme tidlig i behandling.
Så forventer følgende resultater fra de 3 RETT forsøg: God, bedre og bedst!
Uanset gode resultater i Parkinson og Alzheimer, er hurtigste vej til markedet nok via. RETT indikationen.
Til årsrapporten/CCen inden senest den 16. december 2020, er jeg overbevist om, at Anavex vil gøre alt for, at fremvise data på RETT US eller mere på Parkinson ( forudsat at de er gode ). Alzheimer fase 2 b forsøget med 21 patienter er også afslutte her i november.
Er meget spændt på om der figurerer en indtjening fra AUS, som følge af deres tildeling af SAS i Alzheimer tidligere på året og dermed i princippet oplyse aktiemarkedet, at Anavex ren faktisk er på markedet med 2-73 i Alzheimer!
Vi kan kun afvente, men at aktiekursen nu er under det vi havde før de foreløbige super gode resultater fra Parkinson forsøget er efter min helt absurd.
Men med en daglig omsætning og handel på ca. 1 % af de udestående aktier, er der efter min mening frit spil til at manipulerer med kursen.
Mon der er frygt for en ny aktieemission, så der kan komme flere penge i kassen?
9/12 2020 12:25 Kyed01 089133 Takker Tasso1 for den gode (som altid) gennemgang af den nuværende situation.
Ja enormt frustrerende med kursen, den siver stille og roligt hver dag, typisk bio-tek men forhåbentlig er ventetiden snart forbi (hmm det har vi vidst sagt før).
Her er lige en sjov en jeg fandt paa Investershub som snakker om nøjagtig det samme:
Funny how some investors of VBI Vaccines have said the same things that are happening here with Anavex:
"Most manipulated stock ever"
"Cabal"
"Shorts"
Seems like all pre-emerging biotech follow the same path with Wall Street. The pump and dump cycle repeats itself over and over until approval of the compound.
You are 100% correct about the "love the company, hate the stock". Its a common theme in biotech investing. With that being said, you go to be in it, to win it.
Ja enormt frustrerende med kursen, den siver stille og roligt hver dag, typisk bio-tek men forhåbentlig er ventetiden snart forbi (hmm det har vi vidst sagt før).
Her er lige en sjov en jeg fandt paa Investershub som snakker om nøjagtig det samme:
Funny how some investors of VBI Vaccines have said the same things that are happening here with Anavex:
"Most manipulated stock ever"
"Cabal"
"Shorts"
Seems like all pre-emerging biotech follow the same path with Wall Street. The pump and dump cycle repeats itself over and over until approval of the compound.
You are 100% correct about the "love the company, hate the stock". Its a common theme in biotech investing. With that being said, you go to be in it, to win it.
Anavex Nyt fra IR - med forbehold.
I just talked to AVXL IR (Investors Relations).
My first question was "will the Rett trial and data be PRed this month". The answer was an unhesitating "yes".
I mentioned that Christmas week was not a good time to release a good PR and he said "we are well aware of that".
Only 7 trading days left before Christmas week, I'm feeling more confident that we will see the Rett PR pretty soon after my discussion with IR, we shall see.
I just talked to AVXL IR (Investors Relations).
My first question was "will the Rett trial and data be PRed this month". The answer was an unhesitating "yes".
I mentioned that Christmas week was not a good time to release a good PR and he said "we are well aware of that".
Only 7 trading days left before Christmas week, I'm feeling more confident that we will see the Rett PR pretty soon after my discussion with IR, we shall see.
Anavex Lidt premarket aktivitet + 11 %.
Kun 1400 aktier, men fordelt på 7 handler og alle over 5 $.
Der er sikkert ikke noget i det, men man ser meget sjælden handel i Anavex før kl. 13.
Måske et lille håb for, at vi får nyheder i dag!
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/pre-market-trades
Kun 1400 aktier, men fordelt på 7 handler og alle over 5 $.
Der er sikkert ikke noget i det, men man ser meget sjælden handel i Anavex før kl. 13.
Måske et lille håb for, at vi får nyheder i dag!
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/pre-market-trades
Anavex Earnings Announcement Before Market Open
https://www.cnbc.com/quotes/?symbol=AVXL&qsearchterm=avxl
Dog ingen pr. fra Anavex endnu - men kommer nok senest før premarket i morgen.
Er som sagt meget spændt på, om Anavex har begyndende indtjening fra deres SAS i Alzheimer i AUS.
Det ville/ burde give et stort boost til kursen.
https://www.cnbc.com/quotes/?symbol=AVXL&qsearchterm=avxl
Dog ingen pr. fra Anavex endnu - men kommer nok senest før premarket i morgen.
Er som sagt meget spændt på, om Anavex har begyndende indtjening fra deres SAS i Alzheimer i AUS.
Det ville/ burde give et stort boost til kursen.
Endnu ikke verdens længste tråd.....
http://sidelinien.dk/forums/showthread.php?5318-Verdens-længste-tråd
Der skal efterhånden scrolles lidt, før man kommer i bund i denne, men vi mangler lige et par 1000 flere indlæg...
Håber på en god julegave fra avxl, men mon ikke vi skal et godt stykke ind i 2021 før det sker....
http://sidelinien.dk/forums/showthread.php?5318-Verdens-længste-tråd
Der skal efterhånden scrolles lidt, før man kommer i bund i denne, men vi mangler lige et par 1000 flere indlæg...
Håber på en god julegave fra avxl, men mon ikke vi skal et godt stykke ind i 2021 før det sker....
Anavex Eli Lilly køber PRVL for 1 milliard $
https://finance.yahoo.com/m/2e1476fa-3736-3ed6-adff-3591e10e16aa/prevail-therapeutics-stock.html
https://www.prevailtherapeutics.com/programs/#our-pipeline
1.000.000.000 $ giver Eli Lilly for et biotek selskab med forsøg i fase 1 og lige påbegyndt fase 2 i Parkinson.
Så meget for, at et selskab skal have varer på hylden, for at have værdi!
Anavex er i fase 2/3 i både Alzheimer og RETT - og snart nok også i fase 3 med Parkinson efter det afsluttede fase 2 forsøg.
TDT jeg scroller aldrig ned - jeg søger på tasso1 og trykker på sidste indlæg og vupti er jeg i bunden:)
Men starter nok en ny tråd, hvis Anavex når en afgørende milepæl i nær fremtid.
https://finance.yahoo.com/m/2e1476fa-3736-3ed6-adff-3591e10e16aa/prevail-therapeutics-stock.html
https://www.prevailtherapeutics.com/programs/#our-pipeline
1.000.000.000 $ giver Eli Lilly for et biotek selskab med forsøg i fase 1 og lige påbegyndt fase 2 i Parkinson.
Så meget for, at et selskab skal have varer på hylden, for at have værdi!
Anavex er i fase 2/3 i både Alzheimer og RETT - og snart nok også i fase 3 med Parkinson efter det afsluttede fase 2 forsøg.
TDT jeg scroller aldrig ned - jeg søger på tasso1 og trykker på sidste indlæg og vupti er jeg i bunden:)
Men starter nok en ny tråd, hvis Anavex når en afgørende milepæl i nær fremtid.
Anavex Når både primære og sekundære endpoints i RETT - SÅDAN ANAVEX!!!!
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-anavex-120000918.html
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-anavex-120000918.html
Er spændt på hvad det får af betydning for kursen... man tør jo ikke rigtig håbe længere. Umiddelbart tænker jeg, at den nok skal falde... ellers passer tingene jo ikke!
En ny tråd ved milepæl er måske ikke så tosset. Min browser bruger i hvert fald god tid på automatisk at sende mig til bunden af tråden.
En ny tråd ved milepæl er måske ikke så tosset. Min browser bruger i hvert fald god tid på automatisk at sende mig til bunden af tråden.
21/12 2020 17:57 elssan 089410 https://rettsyndromenews.com/2020/12/18/anavex-2-73-safely-reduces-rett-severity-in-women-phase-2-trial-shows/
Rett Syndrome News formidler ny viden til personer, der er i berøring med Rett Syndromet.
Resultatet fra fase2 med Anavex omtales meget positivt, og de fortæller, hvor man kan henvende sig, hvis man ønsker at deltage i de næste forsøg.
Det må skabe en efterspørgsel for at få medicinen godkendt hurtigt.
Fik du nyheder ud af Årsregnskabet for Anavex, Tasso1?
Der er sket lidt med kursen, men den burde jo stige som en raket!
Rett Syndrome News formidler ny viden til personer, der er i berøring med Rett Syndromet.
Resultatet fra fase2 med Anavex omtales meget positivt, og de fortæller, hvor man kan henvende sig, hvis man ønsker at deltage i de næste forsøg.
Det må skabe en efterspørgsel for at få medicinen godkendt hurtigt.
Fik du nyheder ud af Årsregnskabet for Anavex, Tasso1?
Der er sket lidt med kursen, men den burde jo stige som en raket!
21/12 2020 21:19 Tasso1 089416 Anavex elssan har lavet en ny tråd!
Søg venligst på mit tidligere indlæg fra i dag!
Denne tråd blev lidt for bøvlet at komme til bunden i for nogen:)
Synes de gode resultater i RETT markerede et godt skifte i casen.
Søg venligst på mit tidligere indlæg fra i dag!
Denne tråd blev lidt for bøvlet at komme til bunden i for nogen:)
Synes de gode resultater i RETT markerede et godt skifte i casen.
21/12 2020 21:51 Kikl 089417 Hej Tasso. Tak fordi du giver besked om ny tråd. Sidste gang gik der et par dage før det gik op for mig.
Og æv, lige nu kan jeg ikke finde den nye tråd.
Og æv, lige nu kan jeg ikke finde den nye tråd.
