Har lige set, at der er kommet beskrivelse af open label extension af HART-patienterne i USA. Der er tale om et to-årigt forsøgt, hvor der det primære fokus er adverse events, og det sekundære er udviklingen UHDRS Total Motor Score over de 2 år. Se her:
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01306929?term=neurosearch+A%2FS&rank=6&show_locs=Y#locn
Jeg synes det er interessant, men jeg kan ikke helt lige vurdere, hvordan dette skal tolkes i relation til hele processen omkring godkendelse af Huntexil og deres møder med de regulatoriske myndigheder? Er der nogen, som kan hjælpe?
Mvh,
TheBekkers
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01306929?term=neurosearch+A%2FS&rank=6&show_locs=Y#locn
Jeg synes det er interessant, men jeg kan ikke helt lige vurdere, hvordan dette skal tolkes i relation til hele processen omkring godkendelse af Huntexil og deres møder med de regulatoriske myndigheder? Er der nogen, som kan hjælpe?
Mvh,
TheBekkers