TopoTarget A/S (OMX: TOPO) har meddelt, at selskabet har præsenteret positive data fra en fase II undersøgelse med belinostat enkeltstofbehandling af patienter med tymisk karcinom den 30. maj på ASCO 2009-konferencen, som afholdes 29. maj - 2. juni. Der var i alt 27 patienter, hvor et respons kunne evalueres. Hos to ud af 17 patienter med tymom blev der dokumenteret et partielt respons (13 og 13+ måneder), og desuden opnåede 11 patienter stabil sygdom (4-15+ måneder). Hos 10 patienter med tymisk karcinom sås der intet respons. Konklusionen er, at belinostat har effekt hos patienter med recidiverende eller resistent tymom. Den tymiske kohorte er udvidet til studiets andet stadie, og der optages fortsat patienter. Undersøgelsen sponsoreres af the Cancer Therapy Evaluation Program under National Cancer Institute (NCI, USA) i henhold til en aftale med TopoTarget om kliniske undersøgelser vedrørende udvikling af belinostat. De data, vi præsenterede på ASCO, konkluderer, at belinostat har effekt hos patienter med recidiverende eller resistent tymom, som er en sygdom, hvor der er behov for nye behandlingsmuligheder. Den tymiske kohorte er blevet udvidet til undersøgelsens andet stadie, udtaler undersøgelsens leder Professor Giuseppe Giaccone, Branch Chief, Medical Oncology Branch, National Cancer Institute, Bethesda, MD, USA. Tymisk karcinom er en sjælden tumor, som sidder i mediastinum anterius. Platinbaseret kemoterapi anvendes som førstelinjebehandling af fremskreden sygdom. Omkring 50% af patienterne med fremskreden sygdom har ingen effekt af den indledende behandling. Der er ingen fast rolle for andenlinjebehandling hos patienter med resistent eller recidiverende sygdom. Belinostat evalueres som behandling af recidiverende tymisk karcinom i det rapporterede studie på baggrund af et godt præklinisk rationale og et langvarigt mindre respons (31 måneder) hos en patient med recidiverende tymom, som har deltaget i et fase I studie med belinostat. Studiet: Patienter med recidiverende tymom eller tymisk karcinom, hvor sygdommen har progredieret efter platinbaseret kemoterapi, kunne deltage i undersøgelsen. Patienterne skulle have målbar sygdom, PS 0-2 og normale organfunktioner. Belinostat blev givet som 30-minutters intravenøs infusion med 1000 mg/m2 én gang dagligt på dag 1 til 5 i en 21-dages behandlingsserie indtil sygdomsprogression eller utålelige bivirkninger. Patienter, som havde fået mere end 12 behandlingsserier, fik belinostat hver 28. dag. Resultater: Fra december 2007 til maj 2009 er der inkluderet 32 patienter med tymisk karcinom på 2 centre, hvoraf de 18 var mænd. Medianalderen er 53,5 år (24-84), og der er 21 tilfælde af tymom og 11 tilfælde af tymisk karcinom. Patienterne har i gennemsnit gennemgået 3 tidligere behandlingsforløb (1-10). 19 af patienterne havde tidligere fået reseceret deres tumor, og 4 havde myasteni. Der er givet i gennemsnit 4 behandlingsserier belinostat (1-20+). Behandlingen var veltolereret, og den mest almindelige bivirkning var kvalme, som kunne kontrolleres profylaktisk med kvalmestillende stoffer. Der er 27 patienter, hvor et respons kunne evalueres: 2 havde et partielt respons (13, 13+ m), 15 opnåede stabil sygdom (3-15+m) og 10 progredierede. Hos 10 evaluérbare patienter med tymisk karcinom sås der intet respons. Der er foretaget korrelative markører for aktivitet i blod og tumor. Der blev generelt observeret tubulin- og lysin-proteinacetylering i det perifere blod en time efter infusion med belinostat på dag 3 i den første behandlingsserie. Hos 9/9 patienter, som blev analyseret med henblik på acetyleret lysin ved baseline og 1 time efter infusionen på dag 3 i den første behandlingsserie, blev der observeret et respons, der var mellem 2,2 gange og 10,4 gange kraftigere end ved baseline. Hos 5/5 patienter, der blev analyseret ved samme tidspunktet for acetyleret tubulin, blev der observeret et respons, der var mellem 2,1 gange og 8,9 gange kraftigere end ved baseline. Andre korrelative markører analyseres på nuværende tidspunkt. Konklusioner: Belinostat har effekt hos patienter med recidiverende eller resistent tymom. Den tymiske kohorte er udvidet til studiets andet stadie, og der optages fortsat patienter.
2/6 2009 11:21 lefthand 012697
Der er vel en god mulighed her for at få belinostat godkendt som second-line behandling i denne sjældne kraftform. Ikke ligefrem en blockbuster men det kunne være rigtig godt for senere godkendelser
2/6 2009 13:25 collersteen 012711
Så er prospektet på gaden. Der udbydes aktier med fortegningsret til kurs 2... i forholdet 1:1.
Den er ikke garanteret, men et par store aktionærer har afgivet tilsagn (herunder CEO) for samlet 20mio kr.
Ved fuldtegning får man omkring 120mio kr i kassen, mens minimumstegningen er omkring 60mio.
https://newsclient.omxgroup.com/cds/DisclosureAttachmentServlet?messageAttachmentId=227458
Den er ikke garanteret, men et par store aktionærer har afgivet tilsagn (herunder CEO) for samlet 20mio kr.
Ved fuldtegning får man omkring 120mio kr i kassen, mens minimumstegningen er omkring 60mio.
https://newsclient.omxgroup.com/cds/DisclosureAttachmentServlet?messageAttachmentId=227458
2/6 2009 13:44 tumult 012712
Er det ikke urealistisk at tegningsretterne kommer til at koste
over 2 kr. som nuværende kurs indikerer. ?
over 2 kr. som nuværende kurs indikerer. ?
2/6 2009 13:56 faurschou 012714
TopoTarget A/S (OMX: TOPO) (“TopoTarget” eller “Selskabet”) offentliggør i dag et prospekt i forbindelse med en fortegningsretsemission (”Udbuddet”). Udbuddet er et offentligt udbud af minimum 33.152.255 stk. nye aktier og op til maksimalt 66.304.510
stk. nye aktier (samlet benævnt de ”Udbudte Aktier”) à nom. DKK 1 i TopoTarget med fortegningsret i form af fortegningsretter til de Udbudte Aktier for Selskabets eksisterende aktionærer i forholdet 1:1. Tegningsprisen for de Udbudte Aktier udgør DKK 2 pr. Udbudt Aktie. Udbuddet er ikke garanteret
https://newsclient.omxgroup.com/cdsPublic/viewDisclosure.action?disclosureId=329449&messageId=395514
stk. nye aktier (samlet benævnt de ”Udbudte Aktier”) à nom. DKK 1 i TopoTarget med fortegningsret i form af fortegningsretter til de Udbudte Aktier for Selskabets eksisterende aktionærer i forholdet 1:1. Tegningsprisen for de Udbudte Aktier udgør DKK 2 pr. Udbudt Aktie. Udbuddet er ikke garanteret
https://newsclient.omxgroup.com/cdsPublic/viewDisclosure.action?disclosureId=329449&messageId=395514
2/6 2009 13:59 faurschou 012716
Suk - det var ikke til opload. Jeg skulle bare have trukket en min kommentar ud fra filen - det smuttede sorry - og det må vente arbejdet kalder.
2/6 2009 15:32 alpehue 012721
Thomas Bowers Danske siger (Børsen):
-at Berlinostat er 700 mio værd.
-markedsværdi Topo idag ca. 300 mio.
Så informeres om emissionen og kursen falder 10% !
Har I nogen kommentarer til strategi for denne emission i forhold til de tidligere vi har set, hvor udvanding skræmte. S
-evt. sælg gamle og købe T-retter
Jeg opfatter udvidelsen som en positiv handling, og forventer ikke udvandig. Det drejer sig om kapital til at sikre handlefrihed.
Er det de store professionelle, der leger med amatørerne i dag ?
Jeg agter at udnytte t-retter på den ene eller anden måde.
En TA-kommentar er også velkommen.
-at Berlinostat er 700 mio værd.
-markedsværdi Topo idag ca. 300 mio.
Så informeres om emissionen og kursen falder 10% !
Har I nogen kommentarer til strategi for denne emission i forhold til de tidligere vi har set, hvor udvanding skræmte. S
-evt. sælg gamle og købe T-retter
Jeg opfatter udvidelsen som en positiv handling, og forventer ikke udvandig. Det drejer sig om kapital til at sikre handlefrihed.
Er det de store professionelle, der leger med amatørerne i dag ?
Jeg agter at udnytte t-retter på den ene eller anden måde.
En TA-kommentar er også velkommen.
3/6 2009 16:30 collersteen 012792
Alpe, min plan er ihvert fald at vente til jeg har fået tegningsretterne. Derefter håber jeg på at der vil være lidt arbitragemuligheder i en eller anden form.
Kursudviklingen har jeg svært ved at spå om, men jeg tror nu nok at de skal få hentet en hel del af deres penge. Ikke mindst fordi det trods alt er et relativt lille beløb..... Og kursen skal virkelig bombes tilbage til stenalderen før folk ikke "gider udnytte" t-retterne.
Derudover er der rimelig alternativer hos Topo.... modsat hvad der eksempelvis var hos Pharmexa. Topo har jo muligheden for at sælge Totect-delen fra, hvis det hele kikser.
Og for langt de fleste aktionærer vil det nok være et ret lille beløb man skal hive op af lommen for at være med i emission og undgå udvanding af sin andel.
Bottom line. Jeg regner med som minimum at have det samme antal aktier før som efter emissionen. Der er dog pt. uklarhed om hvordan jeg kommer op på det antal..... enten via nye aktier eller eksisterende aktier. Tiden og kursudviklingen vil afgøre det.
Kursudviklingen har jeg svært ved at spå om, men jeg tror nu nok at de skal få hentet en hel del af deres penge. Ikke mindst fordi det trods alt er et relativt lille beløb..... Og kursen skal virkelig bombes tilbage til stenalderen før folk ikke "gider udnytte" t-retterne.
Derudover er der rimelig alternativer hos Topo.... modsat hvad der eksempelvis var hos Pharmexa. Topo har jo muligheden for at sælge Totect-delen fra, hvis det hele kikser.
Og for langt de fleste aktionærer vil det nok være et ret lille beløb man skal hive op af lommen for at være med i emission og undgå udvanding af sin andel.
Bottom line. Jeg regner med som minimum at have det samme antal aktier før som efter emissionen. Der er dog pt. uklarhed om hvordan jeg kommer op på det antal..... enten via nye aktier eller eksisterende aktier. Tiden og kursudviklingen vil afgøre det.
3/6 2009 16:53 faurschou 012793
Jeg har kun Topo i pensionen, og der vil jeg tegne. Jeg er i tvivl om, jeg vil kaste lidt frie midler ind. Da jeg forventer at aktien falder pænt under de 4 som indtil videre har virket som umiddelbar støtte. Hvor vil den stoppe, det ved jeg ikke. Jeg kunne godt forestille mig et pænt fald, når T-retterne kan handles, således at jeg ville købe nogle af dem, hvis de "kastes i grams".
Udvidelsen er ikke en positiv handling, det er en nødvendig handling for ellers ville Topo ryge i armene på en anden ejer til en for lav pris. Der vil altid være tale om en vis udvanding, prisen for emissionen f.eks. og det at emissioner sjældent fuldtegnes i biotek, men jeg forventer egentlig, at den lykkes rimeligt.
Udvidelsen er ikke en positiv handling, det er en nødvendig handling for ellers ville Topo ryge i armene på en anden ejer til en for lav pris. Der vil altid være tale om en vis udvanding, prisen for emissionen f.eks. og det at emissioner sjældent fuldtegnes i biotek, men jeg forventer egentlig, at den lykkes rimeligt.
3/6 2009 17:45 alpehue 012800
Tak til Coller og Faurschou, det positive for mig var, at emissionen gav handlefrihed. En fusion eller tilbud på opkøb var jo også på et højere kurs
niveau.
Men emissionen er "negativt" ladet, og min tanke var, at sælge nu (GAK 3,83) og så købe ved fald de kommende dage, eller T-retter.
Det blir nok sådan
niveau.
Men emissionen er "negativt" ladet, og min tanke var, at sælge nu (GAK 3,83) og så købe ved fald de kommende dage, eller T-retter.
Det blir nok sådan