Der er nu omtrent to uger til FDAs målsætning om at behandle BioPortos De Novo-ansøgning indenfor 150 dage (BioPorto har også Breakthrough Device Designation) udløber. Dette betyder ikke, FDA ikke kan overskride tidsfristen/målsætningen, men en afgørelse nærmer sig.
Grundet ovenstående designationer har FDA holdt BioPorto i hånden under hele processen omkring udformningen af ansøgningen (hvilket firmaet under den tidligere ledelse i meget høj grad kunne have haft brug for) - bl.a. ved at hjælpe med at designe det påkrævede GUIDANCE-studie, hvor resultatet oversteg forventningerne i følge selskabet selv:
https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/11/10/2553679/0/en/Correction-BioPorto-Submits-Application-for-Marketing-Authorization-of-NGAL-Test-to-the-US-Food-and-Drug-Administration.html
Senest har BioPorto sidst i juni svaret på FDAs "Additional Information Letter" (fra et selskab modtager et Additional Information Letter, til dette besvares, stopper FDA-uret, hvorfor denne periode ikke tæller som behandlingstid i forhold til de omtalte 150 dage):
https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/06/29/2696727/0/en/BioPorto-Announces-Submission-of-Response-to-FDA-Additional-Information-Letter.html
Efterfølgende udtalte CEO og CFO i forbindelse med kvartalsrapporten 1. august, at dialogen med FDA igen var meget aktiv. Dette i form af kommunikation af den interaktive type som i begyndelsen af processen, hvor der f.eks. svares på spørgsmål via konferencekald - ikke via et nyt omfattende Additional Information Letter.
Jeg mener, det er vigtigt at understrege, at dette ikke er biotek, hvilken kategori BioPorto ofte bliver puttet i, og at produktet ikke er et nyt lægemiddel, hvor sikkerhedsprofilen altid er tvivlsom.
Produktet er en diagnostisk test, et "medical device", hvor sikkerhed ikke bør være et problem, og sensitivitet og specificitet bør være veldokumenteret i kraft af, at NGAL er den mest studerede biomarkør i forhold til sammenlignelig af slagsen, og allerede anvendes på en lang række hospitaler - i USA klinisk på 30+ hospitaler (som en Lab Developed Test):
https://bioporto.com/wp-content/uploads/2023/08/BioPorto-2023-Q2-Presentation.pdf
Nedenstående case mener jeg, er ret interessant i sammenligning. Her fik Astute i 2014 FDA-godkendt en test, der via biomarkører kan detektere akut nyreskade fuldstændig som BioPortos, men via TIMP-2 og IGFBP7 fremfor NGAL.
Og ganske afgørende, tror jeg, i en udvalgt patientgruppe; en sådan har FDA instrueret BioPorto i, de skal starte med at ansøge omkring (fremfor som tidligere at gå efter alle patienter med det samme). Sammenligner man sensitivitet og specificitet, og særligt falsk/positive, mellem NephroCheck og BioPortos NGAL Test, leverer NGAL-testen klart mere solide resultater:
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2014/9/Flip-a-Coin-FDA-Approves-Kidney-Diagnostic-With-5
As FDA explains in its notice, "Current laboratory tests can only assess whether a patient may already have AKI; often, the patient has progressed to moderate to severe AKI before the test results confirm the clinical diagnosis."
Ovenstående svarer fuldstændig til BioPortos salgstale.
Another reason for approval: FDA's apparent belief that the risks associated with improper diagnosis were low or moderate, as evidenced by the device's approval through the de novo pathway. Because the device has no already-approved predicate, it would ordinarily have been required to go through the premarket approval (PMA) pathway, which is meant for high-risk devices. The de novo pathway, by contrast, is used for new devices which are not thought to represent a high risk to patients.
Dette gør sig også gældende for BioPortos test og ansøgning.
Der er notorisk ingen, der ved, hvad FDA finder på, men vejer man sandsynligheden for godkendelse mod BioPorto-aktiens historiske reaktion på positive nyheder - og en FDA-godkendelse vil utvivlsomt være den største nyhed i selskabets historie - mener jeg, der er tale om et ganske interessant risk/reward-scenarie på nuværende kursniveau.
Jeg er endnu ikke aktionær i foretagendet, men bliver det sandsynligvis, hvis CEO/CFO har noget interessant at sige omkring FDA-behandlingen i morgen på HC Andersen Capital Life Science Seminar og/eller på H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference d. 11-13/9:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/08/28/2732787/0/en/BioPorto-to-Participate-in-Upcoming-Investor-Conferences.html
På forhånd tak for alle betragtninger.
Grundet ovenstående designationer har FDA holdt BioPorto i hånden under hele processen omkring udformningen af ansøgningen (hvilket firmaet under den tidligere ledelse i meget høj grad kunne have haft brug for) - bl.a. ved at hjælpe med at designe det påkrævede GUIDANCE-studie, hvor resultatet oversteg forventningerne i følge selskabet selv:
https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/11/10/2553679/0/en/Correction-BioPorto-Submits-Application-for-Marketing-Authorization-of-NGAL-Test-to-the-US-Food-and-Drug-Administration.html
Senest har BioPorto sidst i juni svaret på FDAs "Additional Information Letter" (fra et selskab modtager et Additional Information Letter, til dette besvares, stopper FDA-uret, hvorfor denne periode ikke tæller som behandlingstid i forhold til de omtalte 150 dage):
https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/06/29/2696727/0/en/BioPorto-Announces-Submission-of-Response-to-FDA-Additional-Information-Letter.html
Efterfølgende udtalte CEO og CFO i forbindelse med kvartalsrapporten 1. august, at dialogen med FDA igen var meget aktiv. Dette i form af kommunikation af den interaktive type som i begyndelsen af processen, hvor der f.eks. svares på spørgsmål via konferencekald - ikke via et nyt omfattende Additional Information Letter.
Jeg mener, det er vigtigt at understrege, at dette ikke er biotek, hvilken kategori BioPorto ofte bliver puttet i, og at produktet ikke er et nyt lægemiddel, hvor sikkerhedsprofilen altid er tvivlsom.
Produktet er en diagnostisk test, et "medical device", hvor sikkerhed ikke bør være et problem, og sensitivitet og specificitet bør være veldokumenteret i kraft af, at NGAL er den mest studerede biomarkør i forhold til sammenlignelig af slagsen, og allerede anvendes på en lang række hospitaler - i USA klinisk på 30+ hospitaler (som en Lab Developed Test):
https://bioporto.com/wp-content/uploads/2023/08/BioPorto-2023-Q2-Presentation.pdf
Nedenstående case mener jeg, er ret interessant i sammenligning. Her fik Astute i 2014 FDA-godkendt en test, der via biomarkører kan detektere akut nyreskade fuldstændig som BioPortos, men via TIMP-2 og IGFBP7 fremfor NGAL.
Og ganske afgørende, tror jeg, i en udvalgt patientgruppe; en sådan har FDA instrueret BioPorto i, de skal starte med at ansøge omkring (fremfor som tidligere at gå efter alle patienter med det samme). Sammenligner man sensitivitet og specificitet, og særligt falsk/positive, mellem NephroCheck og BioPortos NGAL Test, leverer NGAL-testen klart mere solide resultater:
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2014/9/Flip-a-Coin-FDA-Approves-Kidney-Diagnostic-With-5
As FDA explains in its notice, "Current laboratory tests can only assess whether a patient may already have AKI; often, the patient has progressed to moderate to severe AKI before the test results confirm the clinical diagnosis."
Ovenstående svarer fuldstændig til BioPortos salgstale.
Another reason for approval: FDA's apparent belief that the risks associated with improper diagnosis were low or moderate, as evidenced by the device's approval through the de novo pathway. Because the device has no already-approved predicate, it would ordinarily have been required to go through the premarket approval (PMA) pathway, which is meant for high-risk devices. The de novo pathway, by contrast, is used for new devices which are not thought to represent a high risk to patients.
Dette gør sig også gældende for BioPortos test og ansøgning.
Der er notorisk ingen, der ved, hvad FDA finder på, men vejer man sandsynligheden for godkendelse mod BioPorto-aktiens historiske reaktion på positive nyheder - og en FDA-godkendelse vil utvivlsomt være den største nyhed i selskabets historie - mener jeg, der er tale om et ganske interessant risk/reward-scenarie på nuværende kursniveau.
Jeg er endnu ikke aktionær i foretagendet, men bliver det sandsynligvis, hvis CEO/CFO har noget interessant at sige omkring FDA-behandlingen i morgen på HC Andersen Capital Life Science Seminar og/eller på H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference d. 11-13/9:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/08/28/2732787/0/en/BioPorto-to-Participate-in-Upcoming-Investor-Conferences.html
På forhånd tak for alle betragtninger.
30/8 2023 18:05 VærKritisk 4
115069 I flere år var bioporto en af de mest debatterede aktier på euroinvestor. Det selv om den allerede dengang var en af de dårligst performende aktier på børsen.
Nu er euroinvestor-debatten død og borte, men et eller sted derude tror jeg stadig der findes en stor trofast skare af småinvestorer og bioporto believers, som lever i bedste velgående og som aldrig er holdt op med at drømme om det helt store ngal- og bioportogennembrud.
De sidste par indlæg jeg læste på euroinvestor, inden den blev lagt helt død, handlede netop om bioporto. Her havde to debattører i al alvor regnet sig frem til at bioporto bør gå i kurs 201 ved godkendelse. Helt ude i hampen i min verden, og jeg tror aldrig den når derop, men er det sådan de tænker, så kommer kursen til at gå amok. Da der bare var snak om en covidtest blev kursen ca. femdoblet. Hvis ngal bliver godkendt så ville jeg ikke blive overrasket, hvis kursen kortvarigt 10 dobles i ren eufori.
Nu er euroinvestor-debatten død og borte, men et eller sted derude tror jeg stadig der findes en stor trofast skare af småinvestorer og bioporto believers, som lever i bedste velgående og som aldrig er holdt op med at drømme om det helt store ngal- og bioportogennembrud.
De sidste par indlæg jeg læste på euroinvestor, inden den blev lagt helt død, handlede netop om bioporto. Her havde to debattører i al alvor regnet sig frem til at bioporto bør gå i kurs 201 ved godkendelse. Helt ude i hampen i min verden, og jeg tror aldrig den når derop, men er det sådan de tænker, så kommer kursen til at gå amok. Da der bare var snak om en covidtest blev kursen ca. femdoblet. Hvis ngal bliver godkendt så ville jeg ikke blive overrasket, hvis kursen kortvarigt 10 dobles i ren eufori.
5/9 2023 13:07 NaivOptimist 4115177 Jeg er da muligvis en af tosserne, som havde regnet sig frem til en kurs på 201. Jeg havde dog ikke argumenteret for at kursen burde gå i 201, men jeg vil da gerne prøve mig med et nyt regnestykke, så kan andre jo bare modargumentere herpå.
Der er ca. 13,3 mio. tilfælde af AKI p.a. Heraf ca. 25% med dødelig udgang.
Dette ifølge BioPorto's årsregnskab for 2022.
BioPorto estimerer, at markedet for NGAL worldwide er $3 mia eller ca. DKK 21 mia. hvoraf USA/EU er ca. 2/3-del altså DKK 14 mia.
Man kan så udfra dette beregne at en NGAL test koster ca. DKK 1.600. Dette sammenlignet med nuværende test som kræver 2 dages indlæggelse, så er det nok billigere at tage en NGAL test her og nu og få svar indenfor 2 timer.
Hvis man skulle værdiansætte salget i USA/EU kunne man f.eks. sætte P/S til 5 (AMBU er 5,1), så får man en værdi for salg i USA/EU alene til DKK 70 mia. Med ca. 400 mio. aktier så bliver kursen 175.
Det er så bare et regnestykke. Jeg siger ikke, at det skal blive sådanne, mindre kan også sagtens gøre det.
MEN først skal der jo en godkendelse fra FDA ellers er vi jo nok nærmere kurs 0,4-0,5.
Så værsgo ret gerne hvor jeg måtte have regnet forkert (et nul for meget betyder jo del) eller misforstået noget
Der er ca. 13,3 mio. tilfælde af AKI p.a. Heraf ca. 25% med dødelig udgang.
Dette ifølge BioPorto's årsregnskab for 2022.
BioPorto estimerer, at markedet for NGAL worldwide er $3 mia eller ca. DKK 21 mia. hvoraf USA/EU er ca. 2/3-del altså DKK 14 mia.
Man kan så udfra dette beregne at en NGAL test koster ca. DKK 1.600. Dette sammenlignet med nuværende test som kræver 2 dages indlæggelse, så er det nok billigere at tage en NGAL test her og nu og få svar indenfor 2 timer.
Hvis man skulle værdiansætte salget i USA/EU kunne man f.eks. sætte P/S til 5 (AMBU er 5,1), så får man en værdi for salg i USA/EU alene til DKK 70 mia. Med ca. 400 mio. aktier så bliver kursen 175.
Det er så bare et regnestykke. Jeg siger ikke, at det skal blive sådanne, mindre kan også sagtens gøre det.
MEN først skal der jo en godkendelse fra FDA ellers er vi jo nok nærmere kurs 0,4-0,5.
Så værsgo ret gerne hvor jeg måtte have regnet forkert (et nul for meget betyder jo del) eller misforstået noget
En meget lovende udvikling, som jeg ser det:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/11/2740493/0/en/BioPorto-Provides-Update-on-NGAL-Test-Regulatory-Pathway.html
Jeg købte aktier i BioPorto efter seneste præsentation og opdatering omkring dialogen med FDA:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/11/2740493/0/en/BioPorto-Provides-Update-on-NGAL-Test-Regulatory-Pathway.html
Jeg købte aktier i BioPorto efter seneste præsentation og opdatering omkring dialogen med FDA:
"...mandag morgen kom det danske biotekselskab med en meddelelse om, at man har fået tilladelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder til, at selskabets NGAL-test kan få en nemmere vej til godkendelse."
https://www.euroinvestor.dk/nyheder/dansk-biotekselskab-i-pludselig-stigning
https://www.euroinvestor.dk/nyheder/dansk-biotekselskab-i-pludselig-stigning
11/9 2023 12:52 VærKritisk 4115337 Jeg har tjent virkelig godt på at have været med på flere meget givtige bioporto opture, det faktisk uden at jeg nogensinde har troet på NGAL.
Men efter at have hørt dette, så må jeg altså bare sige, at nu begynder selv jeg at tro på, at det måske! vil lykkes for dem denne gang. Jeg er så at sige gratis med med et pænt frimærke, og dem beholder jeg. Lykkes det vil aktien mangedobles, det er jeg ikke i tvivl.
Men efter at have hørt dette, så må jeg altså bare sige, at nu begynder selv jeg at tro på, at det måske! vil lykkes for dem denne gang. Jeg er så at sige gratis med med et pænt frimærke, og dem beholder jeg. Lykkes det vil aktien mangedobles, det er jeg ikke i tvivl.
Efter min mening et ret vigtigt studie:
https://www.kireports.org/.../S2468-0249(23)01512-7/fulltext
Det er godt, testen er præcis (sensitivitet og specificitet) og indikerer nyreskade langt hurtigere end den eksisterende metode (SCr) - men hvis den skal finde større anvendelse, er det afgørende, man præcist beskriver og dokumenterer, hvem der skal have foretaget en test hvornår og hvorledes, og præcist beskriver, hvilke ændringer man skal foretage ud fra testens resultat.
Og så er det naturligvis fuldstændig essentielt for større anvendelse, man kan dokumentere væsentlige besparelser ved at foretage disse ændringer.
https://www.kireports.org/.../S2468-0249(23)01512-7/fulltext
Det er godt, testen er præcis (sensitivitet og specificitet) og indikerer nyreskade langt hurtigere end den eksisterende metode (SCr) - men hvis den skal finde større anvendelse, er det afgørende, man præcist beskriver og dokumenterer, hvem der skal have foretaget en test hvornår og hvorledes, og præcist beskriver, hvilke ændringer man skal foretage ud fra testens resultat.
Og så er det naturligvis fuldstændig essentielt for større anvendelse, man kan dokumentere væsentlige besparelser ved at foretage disse ændringer.
Lovende udvikling. BioPorto har nu arbejdet med den omtalte 510(k)-ansøgning i små to uger, og jeg går ikke ud fra, de stiller alle medarbejderne aktier i udsigt på baggrund af en FDA-godkendelse, hvis denne ikke er sandsynlig.
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/22/2748148/0/en/Grant-of-Warrants.html
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/22/2748148/0/en/Grant-of-Warrants.html
Jeg vil anbefale alle interesserede at se følgende præsentation:
Bl.a. på baggrund af denne tør jeg lægge hovedet på blokken og forudsige, at FDA udsteder en markedsføringsgodkendelse til BioPorto indenfor de næste 30 dage.
Bl.a. på baggrund af denne tør jeg lægge hovedet på blokken og forudsige, at FDA udsteder en markedsføringsgodkendelse til BioPorto indenfor de næste 30 dage.
Yderligere argumentation er på sin plads, så det følger hér:
FDA efterstræber at gennemføre "Substantive Review" indenfor 45 dage efter 510(k)-ansøgningen er godkendt (60 dage efter ansøgningen er modtaget). Herefter udmeldes, om udestående mangler kan løses via "Interactive Review" i løbet af den resterende tidsperiode på omtrent 30 dage (90 dage i alt), eller der er tale om mere omfattende spørgsmål, der kræver afklaring via "Additional Information Request", hvilket stopper behandlingen og uret indtil besvaret.
Det er nu 55 dage siden (11/9), BioPorto meldte ud, at FDA-ansøgningen var ændret fra en De Novo til en 510(k) på FDA's anbefaling via deres "Least Burdensome Provisions"-vejledning, der omhandler "den mest effektive måde" at få produktet på markedet. BioPorto's CEO, Tony Pare (TP), har netop under seneste præsentation fortalt, at BioPorto's ansøgning blev accepteret og ændret til en 510(k) med det samme - på én dag - altså har "Substantive Review" været i gang i mere end 45 dage (55), uden der er modtaget "Additional Information Request", hvilket kraftigt indikerer, resten af processen kan klares via "Interactive Review", og ikke involverer svære problematikker.
TP fortæller yderligere, der ingen afbrydelser har været i dialogen med FDA, og de dagen efter ændringen fortsatte som vanligt med de resterende punkter via interaktiv dialog med FDA, "Interactive Review". P.t. (præsentationen er fra 1/11) foregår behandlingen af ansøgningen ifølge TP ved, at FDA løbende kontakter BioPorto med spørgsmål, hvilke firmaet har et par dage til at besvare - i høj grad et "Interactive Review", der på nuværende tidspunkt efter FDA's deadline for at beslutte, om "Additional Information Request" er påkrævet, ikke lader til at have væsentlige problemer at løse.
FDA har endvidere i forvejen behandlet produktet siden 10/11 2022 i De Novo-øjemed, og BioPorto har allerede omfattende besvaret et "Additional Information Request" i slutningen af juni, hvilket ikke førte til en afvisning. Det er det samme hold af FDA-undersøgere, der har været tilknyttet behandlingen af ansøgningerne fra begyndelsen til nu. FDA har også givet BioPorto Breakthrough Device Designation, og det var som nævnt på FDA's foranledning at skiftet til en 510(k)-ansøgning blev udført og accepteret (på én dag), for at sikre, produktet hurtigere kommer på markedet.
Som et eksempel på hvad BioPorto og FDA p.t. løbende arbejder på, og hvad processen omhandler, nævner TP (igen, BioPorto's CEO Tony Pare) med et smil, at alt bliver gennemgået; indpakningen, instruktionsmanualen og selv skriftstørrelse. Det virker ret overkommeligt, og ikke som noget, man ville bruge tid på, hvis der var større forhindringer for godkendelse at diskutere.
TP erklærer sig endvidere særdeles optimistisk, mere end nogensinde omkring firmaets fremtid ifølge eget udsagn - og han har hidtil, i meget stærk modsætning til de tidligere CEO'er for BioPorto, altid optrådt afdæmpet, og ikke lovet mere, end han kunne holde. Det er naturligvis bare ord, men ledelsen i BioPorto må på dette stadie have en rigtig god idé om, hvorvidt den resterende del af FDA-behandlingen falder ind under betegnelsen formalia, og i fredags (3/11) slog firmaet en stilling op, hvor der efterspørges en "Research Scientist for Research & Development", mens man ellers har udmeldt at ville skære alle udgifter indtil FDA-godkendelsen er i hus:
https://www.jobindex.dk/jobannonce/494938/research-scientist-for-research-development?fbclid=IwAR1gl4FyrygeEzBWKX8ZZvWZLOthKbv7ndHtuvQJlLsNYS1jQ4K9xfIsIlI
FDA efterstræber at gennemføre "Substantive Review" indenfor 45 dage efter 510(k)-ansøgningen er godkendt (60 dage efter ansøgningen er modtaget). Herefter udmeldes, om udestående mangler kan løses via "Interactive Review" i løbet af den resterende tidsperiode på omtrent 30 dage (90 dage i alt), eller der er tale om mere omfattende spørgsmål, der kræver afklaring via "Additional Information Request", hvilket stopper behandlingen og uret indtil besvaret.
Det er nu 55 dage siden (11/9), BioPorto meldte ud, at FDA-ansøgningen var ændret fra en De Novo til en 510(k) på FDA's anbefaling via deres "Least Burdensome Provisions"-vejledning, der omhandler "den mest effektive måde" at få produktet på markedet. BioPorto's CEO, Tony Pare (TP), har netop under seneste præsentation fortalt, at BioPorto's ansøgning blev accepteret og ændret til en 510(k) med det samme - på én dag - altså har "Substantive Review" været i gang i mere end 45 dage (55), uden der er modtaget "Additional Information Request", hvilket kraftigt indikerer, resten af processen kan klares via "Interactive Review", og ikke involverer svære problematikker.
TP fortæller yderligere, der ingen afbrydelser har været i dialogen med FDA, og de dagen efter ændringen fortsatte som vanligt med de resterende punkter via interaktiv dialog med FDA, "Interactive Review". P.t. (præsentationen er fra 1/11) foregår behandlingen af ansøgningen ifølge TP ved, at FDA løbende kontakter BioPorto med spørgsmål, hvilke firmaet har et par dage til at besvare - i høj grad et "Interactive Review", der på nuværende tidspunkt efter FDA's deadline for at beslutte, om "Additional Information Request" er påkrævet, ikke lader til at have væsentlige problemer at løse.
FDA har endvidere i forvejen behandlet produktet siden 10/11 2022 i De Novo-øjemed, og BioPorto har allerede omfattende besvaret et "Additional Information Request" i slutningen af juni, hvilket ikke førte til en afvisning. Det er det samme hold af FDA-undersøgere, der har været tilknyttet behandlingen af ansøgningerne fra begyndelsen til nu. FDA har også givet BioPorto Breakthrough Device Designation, og det var som nævnt på FDA's foranledning at skiftet til en 510(k)-ansøgning blev udført og accepteret (på én dag), for at sikre, produktet hurtigere kommer på markedet.
Som et eksempel på hvad BioPorto og FDA p.t. løbende arbejder på, og hvad processen omhandler, nævner TP (igen, BioPorto's CEO Tony Pare) med et smil, at alt bliver gennemgået; indpakningen, instruktionsmanualen og selv skriftstørrelse. Det virker ret overkommeligt, og ikke som noget, man ville bruge tid på, hvis der var større forhindringer for godkendelse at diskutere.
TP erklærer sig endvidere særdeles optimistisk, mere end nogensinde omkring firmaets fremtid ifølge eget udsagn - og han har hidtil, i meget stærk modsætning til de tidligere CEO'er for BioPorto, altid optrådt afdæmpet, og ikke lovet mere, end han kunne holde. Det er naturligvis bare ord, men ledelsen i BioPorto må på dette stadie have en rigtig god idé om, hvorvidt den resterende del af FDA-behandlingen falder ind under betegnelsen formalia, og i fredags (3/11) slog firmaet en stilling op, hvor der efterspørges en "Research Scientist for Research & Development", mens man ellers har udmeldt at ville skære alle udgifter indtil FDA-godkendelsen er i hus:
https://www.jobindex.dk/jobannonce/494938/research-scientist-for-research-development?fbclid=IwAR1gl4FyrygeEzBWKX8ZZvWZLOthKbv7ndHtuvQJlLsNYS1jQ4K9xfIsIlI
Nu er det lige så spændende, som med Anavex...
Vi er tæt på noget banebrydende...
Vi er tæt på noget banebrydende...
Så er vi over kurs 1,80 under høj omsætning (kurs 2,00 blev testet) - lukkekurs var 1,53 på dagen, første indlæg i tråden blev skrevet (30/8). Der er nogle, der gerne vil ind før den kommende FDA-afgørelse, og der er ikke meget på salgssiden.
https://www.investtech.com/dk/market.php?CompanyID=45104360
https://www.investtech.com/dk/market.php?CompanyID=45104360
Fra HC Andersen Capital:
https://www.linkedin.com/posts/hcandersencapital_this-weeks-update-for-the-companies-on-the-activity-7002563285162016768-9FHS?trk=public_profile_like_view
BioPorto A/S share price increased by 9.4% this week, despite no significant company-specific news during the week. Yet, BioPorto held an extraordinary general meeting this Wednesday, where it was decided to choose Deloitte as new auditor. The choice follows a recommendation from the company's audit committee and is based on the potential listing of BioPorto's shares in United States, which likely will impose changed requirements.
Fra Investtech:
https://www.investtech.com/dk/market.php?CompanyID=45104360
https://www.investtech.com/dk/market.php?CountryID=45&ref=startdkbdk&p=staticPage&fn=wpArticle&tbReport=bdk.20231110
BioPorto ligger i en stigende trendkanal på mellemlang sigt. Dette signalerer øgende optimisme blandt investorerne og indikerer videre kursopsving. Aktien gav købssignal fra en rektangelformation ved bruddet op gennem modstanden ved 1,79 kroner, og videre stigning til 2,13 kroner eller mere er signaleret. Aktien har brudt op igennem modstanden ved cirka 1,72 kroner og der er ingen modstand i kursdiagrammet over dagens kursniveau. Videre er volumenbalancen positiv, noget der indikerer, at køberne er aggressive, mens sælgerne er passive. Dette styrker aktien. Også det positive momentummet, med RSI rundt 70, understøtter det positive trendbillede. BioPorto anses dermed samlet set teknisk positiv på mellemlang sigt.
Vurdering, 1 til 6 måneders sigt: Køb.
https://www.linkedin.com/posts/hcandersencapital_this-weeks-update-for-the-companies-on-the-activity-7002563285162016768-9FHS?trk=public_profile_like_view
BioPorto A/S share price increased by 9.4% this week, despite no significant company-specific news during the week. Yet, BioPorto held an extraordinary general meeting this Wednesday, where it was decided to choose Deloitte as new auditor. The choice follows a recommendation from the company's audit committee and is based on the potential listing of BioPorto's shares in United States, which likely will impose changed requirements.
Fra Investtech:
https://www.investtech.com/dk/market.php?CompanyID=45104360
https://www.investtech.com/dk/market.php?CountryID=45&ref=startdkbdk&p=staticPage&fn=wpArticle&tbReport=bdk.20231110
BioPorto ligger i en stigende trendkanal på mellemlang sigt. Dette signalerer øgende optimisme blandt investorerne og indikerer videre kursopsving. Aktien gav købssignal fra en rektangelformation ved bruddet op gennem modstanden ved 1,79 kroner, og videre stigning til 2,13 kroner eller mere er signaleret. Aktien har brudt op igennem modstanden ved cirka 1,72 kroner og der er ingen modstand i kursdiagrammet over dagens kursniveau. Videre er volumenbalancen positiv, noget der indikerer, at køberne er aggressive, mens sælgerne er passive. Dette styrker aktien. Også det positive momentummet, med RSI rundt 70, understøtter det positive trendbillede. BioPorto anses dermed samlet set teknisk positiv på mellemlang sigt.
Vurdering, 1 til 6 måneders sigt: Køb.
"Så er vi over kurs 1,80 under høj omsætning (kurs 2,00 blev testet) - lukkekurs var 1,53 på dagen, første indlæg i tråden blev skrevet (30/8). Der er nogle, der gerne vil ind før den kommende FDA-afgørelse, og der er ikke meget på salgssiden."
Nu kurs 2,13. Ovennævnte tro på en FDA-godkendelse indenfor de næste omtrent 30 dage, ville ikke være dårlig timing. Er der nogen, der har mod på at give en lille teknisk analyse i mellemtiden, eller er dette blot et ekkokammer?
https://www.investtech.com/dk/market.php?CompanyID=45104360
Nu kurs 2,13. Ovennævnte tro på en FDA-godkendelse indenfor de næste omtrent 30 dage, ville ikke være dårlig timing. Er der nogen, der har mod på at give en lille teknisk analyse i mellemtiden, eller er dette blot et ekkokammer?
https://www.investtech.com/dk/market.php?CompanyID=45104360
Nu kurs 2,24 (dagens højeste 2,39) og endnu et stillingsopslag mens FDA-behandlingen efter alt at dømme lakker mod enden:
https://job.jobnet.dk/CV/FindWork/DetailsWidk/5942678
Play a crucial role at BioPorto in bringing a lifesaving product to the US market!
If you are an experienced Validation Specialist with knowledge of validation in a medical device environment, this could be the job for you!
Application deadline: 30 November 2023
Date of employment: As soon as possible
https://job.jobnet.dk/CV/FindWork/DetailsWidk/5942678
Play a crucial role at BioPorto in bringing a lifesaving product to the US market!
If you are an experienced Validation Specialist with knowledge of validation in a medical device environment, this could be the job for you!
Application deadline: 30 November 2023
Date of employment: As soon as possible
Sagens kerne angående FDA-godkendelse eller ej for BioPorto er, hvorvidt følgende produkt (på Roche Cobas, links til højre under "Downloads"):
https://bioporto.com/product/the-ngal-test-reagent-kit/?fbclid=IwAR1GwxGjBZQTEyYMJtfoV5SZIeQp3niOuPNk0jZ4skyc2P8f-2dWhmus7ag
https://bioporto.com/wp-content/uploads/2019/10/Product-Details-TD-0206-v02-FINAL-A4.pdf?fbclid=IwAR37QXTJDKAv0xuLLAuYm1vZXPGJ6yJB2CN-BEp3xYc9Wyy4rVcrY70zENo
(Studierne medfølgende ansøgningen)
https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2023/program-abstract.aspx?controlId=3946197&fbclid=IwAR3jyO74jF7VVuBsztXgu2m0PWvRzc5szxpFpLw43Tpakxf7OjLnbkjwwUc
https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2023/program-abstract.aspx?controlId=3946322&fbclid=IwAR3aNYbPpzDNAHNqC0tpkCZexe8W2_6vznDXJh_VVcpkpheB3W_1zP3hgHo
Er væsentlig lig dette produkt (links forneden under "Downloads"):
https://www.biomerieux-usa.com/nephrocheck?fbclid=IwAR0ybpBKQlls9gr-RS0eNPF8aiHn6elejLWDV2pOhUW_TfscRHv0WPGgNCc
https://www.biomerieux-usa.com/sites/subsidiary_us/files/nephrocheck_test_kit_package_insert_us_ivd_pn-300152multi_rev_a.pdf?fbclid=IwAR1-pI8e-U3Tj1leW-KAV3KOgbPihmGCUc6sG8qqLk60ewPacCT_iCg2_Lo
(FDAs seneste behandling; se "Summary" og "Decision Summary")
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K210793&fbclid=IwAR0P75cgnF11ePFLul6gx0XMHd1vJDRRY4v8U3tmgapqah9H7qCWanonxoE
I en grad der stiller FDA tilfreds efter følgende forskrift om "Substantial Equivalence, SE" med vægt på sikkerhed og effektivitet:
https://www.fda.gov/media/82395/download?attachment&fbclid=IwAR3jyO74jF7VVuBsztXgu2m0PWvRzc5szxpFpLw43Tpakxf7OjLnbkjwwUc
Skulle man kunne svare definitivt på dette, ved man, om kursen snart skal drastisk op eller ned.
https://bioporto.com/product/the-ngal-test-reagent-kit/?fbclid=IwAR1GwxGjBZQTEyYMJtfoV5SZIeQp3niOuPNk0jZ4skyc2P8f-2dWhmus7ag
https://bioporto.com/wp-content/uploads/2019/10/Product-Details-TD-0206-v02-FINAL-A4.pdf?fbclid=IwAR37QXTJDKAv0xuLLAuYm1vZXPGJ6yJB2CN-BEp3xYc9Wyy4rVcrY70zENo
(Studierne medfølgende ansøgningen)
https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2023/program-abstract.aspx?controlId=3946197&fbclid=IwAR3jyO74jF7VVuBsztXgu2m0PWvRzc5szxpFpLw43Tpakxf7OjLnbkjwwUc
https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2023/program-abstract.aspx?controlId=3946322&fbclid=IwAR3aNYbPpzDNAHNqC0tpkCZexe8W2_6vznDXJh_VVcpkpheB3W_1zP3hgHo
Er væsentlig lig dette produkt (links forneden under "Downloads"):
https://www.biomerieux-usa.com/nephrocheck?fbclid=IwAR0ybpBKQlls9gr-RS0eNPF8aiHn6elejLWDV2pOhUW_TfscRHv0WPGgNCc
https://www.biomerieux-usa.com/sites/subsidiary_us/files/nephrocheck_test_kit_package_insert_us_ivd_pn-300152multi_rev_a.pdf?fbclid=IwAR1-pI8e-U3Tj1leW-KAV3KOgbPihmGCUc6sG8qqLk60ewPacCT_iCg2_Lo
(FDAs seneste behandling; se "Summary" og "Decision Summary")
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K210793&fbclid=IwAR0P75cgnF11ePFLul6gx0XMHd1vJDRRY4v8U3tmgapqah9H7qCWanonxoE
I en grad der stiller FDA tilfreds efter følgende forskrift om "Substantial Equivalence, SE" med vægt på sikkerhed og effektivitet:
https://www.fda.gov/media/82395/download?attachment&fbclid=IwAR3jyO74jF7VVuBsztXgu2m0PWvRzc5szxpFpLw43Tpakxf7OjLnbkjwwUc
Skulle man kunne svare definitivt på dette, ved man, om kursen snart skal drastisk op eller ned.
Hej Fandel
Jeg holdte Bioporto for mange år siden, hoppede ind igen i dag med en mindre investering...
Jeg holdte Bioporto for mange år siden, hoppede ind igen i dag med en mindre investering...
Hovedet er på blokken.... Men hvor er markedsføringsgodkendelse?
"Hovedet er på blokken.... Men hvor er markedsføringsgodkendelse?"
Den er her:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/12/07/2792907/0/en/BioPorto-Receives-FDA-510-k-Clearance-for-NGAL-Test-in-the-United-States-First-Test-to-Aid-in-Assessing-AKI-Risk-for-Patients-Aged-3-Months-Through-21-Years.html
Jeg beklager, jeg gættede 2 dage forkert, men det er som regel problematisk ikke alene at regne ud, om FDA vil godkende et givent produkt, hvilket vil medføre en meget dramatisk kursstigning i dette tilfælde - men også præcist hvornår, de vil gøre dette :)
Stort tillykke til alle der er investeret i foretagendet, det har været en meget lang rejse for mange aktionærer.
Dette er fuldstændig afgørende og fantastisk nyt for BioPorto.
Den er her:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/12/07/2792907/0/en/BioPorto-Receives-FDA-510-k-Clearance-for-NGAL-Test-in-the-United-States-First-Test-to-Aid-in-Assessing-AKI-Risk-for-Patients-Aged-3-Months-Through-21-Years.html
Jeg beklager, jeg gættede 2 dage forkert, men det er som regel problematisk ikke alene at regne ud, om FDA vil godkende et givent produkt, hvilket vil medføre en meget dramatisk kursstigning i dette tilfælde - men også præcist hvornår, de vil gøre dette :)
Stort tillykke til alle der er investeret i foretagendet, det har været en meget lang rejse for mange aktionærer.
Dette er fuldstændig afgørende og fantastisk nyt for BioPorto.
Udover sneboldeffekten af dette, bliver det spændende at se KDIGO's kommende opdaterede guidelines for behandling af akut nyreskade.
CEO'en (der i stærk modsætning til de tidligere af slagsen ikke lover mere, end han kan holde) omtalte under seneste præsentation, at BioPorto er involveret i processen med KDIGO - skulle guidelines inkludere brugen af NGAL, er det en gamechanger for udbredelsen af produktet.
CEO'en (der i stærk modsætning til de tidligere af slagsen ikke lover mere, end han kan holde) omtalte under seneste præsentation, at BioPorto er involveret i processen med KDIGO - skulle guidelines inkludere brugen af NGAL, er det en gamechanger for udbredelsen af produktet.
Indy, julen er jo tilgivelsens tid, så lad gå
med de 2 dages regnefejl :)
Tillykke
med de 2 dages regnefejl :)
Tillykke
Ja det har været en lang rejse. Jeg har været med fra starten, og er mega glad for, at det nu lykkedes. Nu bliver det en vild rejse, som vil gøre en kæmpe forskel for patienterne og selvfølgelig os som aktionærer...
Stort tillykke til alle der har været med...
Stort tillykke til alle der har været med...
BioPorto price target raised by DKK 1 at H.C. Wainwright, here's why
10:45 THOXF
H.C. Wainwright raised the firm's price target on BioPorto to DKK 5 from DKK 4 and keeps a Buy rating on the shares after the company received FDA 510(k) clearance for its NGAL test. ProNephro AKI is the first acute kidney injury biomarker test cleared for pediatric use in the U.S, the analyst tells investors in a research note.
10:45 THOXF
H.C. Wainwright raised the firm's price target on BioPorto to DKK 5 from DKK 4 and keeps a Buy rating on the shares after the company received FDA 510(k) clearance for its NGAL test. ProNephro AKI is the first acute kidney injury biomarker test cleared for pediatric use in the U.S, the analyst tells investors in a research note.
HC. Andersen Capital afholder dette møde med CEO/Tony P., som måske giver nye detaljer om godkendelsen og fremtiden 
Mandag den 11. december kl. 13:00 - 13:30
Mød og stil spørgsmål til CEO Tony Paré fra Bioporto den 11. december kl. 13:00 CET.
Fokus vil være på FDA 510(k)-godkendelse til NGAL-testen i USA. Dette er den første test, der hjælper med at vurdere risikoen for AKI (akut nyreskade) for patienter i alderen 3 måneder til 21 år. Testen vil blive markedsført som ProNephro AKI™ (NGAL). Bioporto forventer, at det amerikanske salg gennem sin distributionsaftale med Roche Diagnostics GmbH vil begynde i anden halvdel af 2024.
Mandag den 11. december kl. 13:00 - 13:30
Mød og stil spørgsmål til CEO Tony Paré fra Bioporto den 11. december kl. 13:00 CET.
Fokus vil være på FDA 510(k)-godkendelse til NGAL-testen i USA. Dette er den første test, der hjælper med at vurdere risikoen for AKI (akut nyreskade) for patienter i alderen 3 måneder til 21 år. Testen vil blive markedsført som ProNephro AKI™ (NGAL). Bioporto forventer, at det amerikanske salg gennem sin distributionsaftale med Roche Diagnostics GmbH vil begynde i anden halvdel af 2024.
Ser ud til flere på dette fora har et godt kendskab til Bioporto, hvor jeg må indrømme, at selskabet i min bog har fejlet ufattelig mange gange og jeg ikke havde den store tro på FDA godkendelsen. Når et bestyrelsesmedlem vælger at trække sig d. 5. dec., så lignede det for mig mere et nej fra FDA, men heldigvis kom der en godkendelse, som giver god mening, når jeg på denne tråd også kan se de har søgt om mere personale. En opjustering på target fra 4 til 5 dk.kr er for mig i den lave ende, men måske er der nogen her der har en begrundelse for den rammer indenfor skiven? Kan se der også er en udregning, som giver omkring 200 kr pr aktie ud i fremtiden, men er nok med udrulning til alle mellem 0-100 år og ikke kun i USA. Jeg har kun kendskab til analyser fra HC. Andersen Capital, hvor den sidste er fra d. 24.11.2023, som kan hentes fra deres hjemmeside.
Tillykke med at du fik ret i tidspunkt. Desværre betyder det åbenbart ikke ret meget på kursen.
"Tillykke med at du fik ret i tidspunkt. Desværre betyder det åbenbart ikke ret meget på kursen."
Nå, kursen steg ellers til 3,80 på nyheden fra 2,26 dagen før (jeg købte i 1,53 som skrevet i tidligere indlæg).
Nå, kursen steg ellers til 3,80 på nyheden fra 2,26 dagen før (jeg købte i 1,53 som skrevet i tidligere indlæg).
Bioporto ligner et godt køb lige nu
Kursen var fx i 2,49 d. 27/11-23 og lidt højere nogle dage før, hvor den laveste kurs i dag kom ned i 2,485.
En beregning af de fremtidige indtjeningsestimater er ikke lige til højrebenet lige nu, men at der er flere som ville købe til højere kurs end dagens laveste kurs, før en FDA godkendelse kom overrasker mig noget. Specielt når det eneste analyseselskab på Bioporto opjusterede deres kursmål fra 4 kr. til 5 kr.
Det store fald i dag, kom endda efter Bioporto fremlagde deres foreløbige strategi for fremtiden, som ser ret lovende ud, men måske der var flere der gerne så Bioportos ledelse kunne komme med lidt tryllestøv og blev skuffet?
TA kan måske give en indikation af kursudviklingen, da en kraftig stigning ofte giver en nedgang til sidste top, for så at stige op mod eller højere end sidste top.
Spændt på den kommende tid i Bioporto, hvor jeg anser selskabets muligheder for at tjene gode penge i fremtiden, ser lovende ud. En FDA godkendelse over 21 år burde være en formsag.
Lige nu anser jeg det for meget sandsynligt, at Roche og andre der vil ind på dette markedet, prøver at lave beregninger på en fremtidig indtjening og vil komme med et bud på selskabet, som vil være en del højere end dagens kurs.
Kursen var fx i 2,49 d. 27/11-23 og lidt højere nogle dage før, hvor den laveste kurs i dag kom ned i 2,485.
En beregning af de fremtidige indtjeningsestimater er ikke lige til højrebenet lige nu, men at der er flere som ville købe til højere kurs end dagens laveste kurs, før en FDA godkendelse kom overrasker mig noget. Specielt når det eneste analyseselskab på Bioporto opjusterede deres kursmål fra 4 kr. til 5 kr.
Det store fald i dag, kom endda efter Bioporto fremlagde deres foreløbige strategi for fremtiden, som ser ret lovende ud, men måske der var flere der gerne så Bioportos ledelse kunne komme med lidt tryllestøv og blev skuffet?
TA kan måske give en indikation af kursudviklingen, da en kraftig stigning ofte giver en nedgang til sidste top, for så at stige op mod eller højere end sidste top.
Spændt på den kommende tid i Bioporto, hvor jeg anser selskabets muligheder for at tjene gode penge i fremtiden, ser lovende ud. En FDA godkendelse over 21 år burde være en formsag.
Lige nu anser jeg det for meget sandsynligt, at Roche og andre der vil ind på dette markedet, prøver at lave beregninger på en fremtidig indtjening og vil komme med et bud på selskabet, som vil være en del højere end dagens kurs.
Ja - Så er jeg igen køber af flere bioporto aktier. Tror det er et godt tidspunkt!
Med tanke på hvor vildt bioporto indimellem er steget på varm luft, drømme og ingenting, så havde jeg ærlig talt aktien var gået amok med godkendelsen.
Men åbenbart ikke. Og nu tror jeg faktisk at den kan falde endnu mere, når der formentlig ret snart kommer nyt om endnu en emission, som skal finansiere og sparke vækst igang. Lige nu ligner det at småsparerne helt har mistet sutten og bare hælder ukritisk af. Selv om det har ligget i kortene at der ville komme emission, så kan det nok få dem til at sælge endnu mere ud.
Således tror jeg at den kan gå hen og blive endnu billigere. Men så bliver den også værd at købe. Selv om der allerede er vildt mange aktier, så burde aktien være mere værd, selv om jeg ikke hører til dem der tror på hverken kurs 175, 201 eller tilsvarende. Men pænt over nuværende kurs burde være muligt...med lidt tålmodighed
Men åbenbart ikke. Og nu tror jeg faktisk at den kan falde endnu mere, når der formentlig ret snart kommer nyt om endnu en emission, som skal finansiere og sparke vækst igang. Lige nu ligner det at småsparerne helt har mistet sutten og bare hælder ukritisk af. Selv om det har ligget i kortene at der ville komme emission, så kan det nok få dem til at sælge endnu mere ud.
Således tror jeg at den kan gå hen og blive endnu billigere. Men så bliver den også værd at købe. Selv om der allerede er vildt mange aktier, så burde aktien være mere værd, selv om jeg ikke hører til dem der tror på hverken kurs 175, 201 eller tilsvarende. Men pænt over nuværende kurs burde være muligt...med lidt tålmodighed
Jeg tror bioporto bliver en af de aktier, der stiger mest i 2024. Måske bliver det et godt køb!
Hvis du køber nu og den stiger til 5, så er det også og stadig et godt køb, selv om den måske ikke stiger 4-500% som den før har gjort på varm luft. Jeg aner ikke hvor højt den kan gå.
Herligt med aktivitet i tråden, tak for bidragene. Mine nuværende tanker herunder.
Det ligner meget en ny bund i 2.48/2.50 (den gamle top i perioden før godkendelsen). Det imponerer ikke nogen, når produktet nu er FDA godkendt, men så bliver det i det mindste en mere solid kursudvikling, efterhånden som nyhederne kommer ind den næste tid.
En ny CFO må være på trapperne, ikke at det er synderligt kurspåvirkende, medmindre vedkommende har et meget voldsomt CV - men i den sammenhæng bliver det spændende at se, hvad BioPorto i den nuværende position kan værdisætte firmaet til for yderligere kapital. Jeg har svært ved at se, det skulle blive billigere end omtalte omtrent 2.50 for nye investorer.
Kan BioPorto den næste tid endegyldigt bevise et vedvarende, solidt rutinesalg, bliver de store ikke ved med at sidde og kigge på hinanden, mens produktet står overfor at blive brugt på alle deres respektive analyseapparater.
Kendere af BioPorto vil huske, at da Inverness (siden Alere, nu opkøbt af Abbott med stor historisk interesse i NGAL) opkøbte Biosite, udtalte CEO'en at US $1.68 mia. var meget billigt, hvis NGAL udviklede sig som forventet: "I would say that if NGAL comes in reasonable, Biosite was a very cheap acquisition."
Der er ret ekstrem forskel på de tidligere CEO'er i BioPorto, der meldte alle udviklinger i selskabet op som verdensbegivenheder, og den nuværende, der er særdeles pragmatisk, og i høj grad opererer efter devisen "underpromise, overdeliver". Det vil gøre aktien en del mere "kedelig", hvilket i høj grad er uvant, men mindre hysteri giver en mere sund udvikling - også når man skal forhandle med de store spillere, hvilke CEO'en netop har udtalt, han alle snakker med.
Det ligner meget en ny bund i 2.48/2.50 (den gamle top i perioden før godkendelsen). Det imponerer ikke nogen, når produktet nu er FDA godkendt, men så bliver det i det mindste en mere solid kursudvikling, efterhånden som nyhederne kommer ind den næste tid.
En ny CFO må være på trapperne, ikke at det er synderligt kurspåvirkende, medmindre vedkommende har et meget voldsomt CV - men i den sammenhæng bliver det spændende at se, hvad BioPorto i den nuværende position kan værdisætte firmaet til for yderligere kapital. Jeg har svært ved at se, det skulle blive billigere end omtalte omtrent 2.50 for nye investorer.
Kan BioPorto den næste tid endegyldigt bevise et vedvarende, solidt rutinesalg, bliver de store ikke ved med at sidde og kigge på hinanden, mens produktet står overfor at blive brugt på alle deres respektive analyseapparater.
Kendere af BioPorto vil huske, at da Inverness (siden Alere, nu opkøbt af Abbott med stor historisk interesse i NGAL) opkøbte Biosite, udtalte CEO'en at US $1.68 mia. var meget billigt, hvis NGAL udviklede sig som forventet: "I would say that if NGAL comes in reasonable, Biosite was a very cheap acquisition."
Der er ret ekstrem forskel på de tidligere CEO'er i BioPorto, der meldte alle udviklinger i selskabet op som verdensbegivenheder, og den nuværende, der er særdeles pragmatisk, og i høj grad opererer efter devisen "underpromise, overdeliver". Det vil gøre aktien en del mere "kedelig", hvilket i høj grad er uvant, men mindre hysteri giver en mere sund udvikling - også når man skal forhandle med de store spillere, hvilke CEO'en netop har udtalt, han alle snakker med.
Er der forresten noget om, at bioporto har et afgørende patent som udløber om 3 år? Det er ikke lang tid!
Jeg har prøvet og finde lidt historik på Bioporto, hvor dette giver lidt mere indsigt i det Indy og 3kilofisk har skrevet og stillet spørgsmål om:
Link til historik fra 2014 med Bioporto, som blev startet af fillandkill.
https://proinvestor.com/boards/67897/Krydslicens-og-ting
Link til historik fra 2014 med Bioporto, som blev startet af fillandkill.
https://proinvestor.com/boards/67897/Krydslicens-og-ting
Der er stærk interesse i at køre den i brædderne. Det bliver interessant at se, hvor længe det varer ved, og hvor langt den kommer ned.
Jeg har ikke set listen i dag, men i går var ikke indmeldt shorts af betydning. Men jeg kan jo have overset bioporto på listen
Hej Indy. Hvor ser du Bioporto er shortet?
Er der nogen der har styr på THOXF, som ligner handler med Bioporto i US?
Er der nogen der har styr på THOXF, som ligner handler med Bioporto i US?
Mange småinvestorer har det med at skrige SHORTS straks deres aktie falder. Men bioporto er ikke shortet, slet ikke nævneværdigt. Jeg kan i hvert tilfælde ikke finde bioporto på dagens liste fra Finanstilsynet. Så det er "bare" aktionærer der sælger ud.
Disse selskaber er shortet på det danske aktiemarked
14.12.2023 06.40 • MarketWire •
Kopier link til udklipsholderen
Oversigt over shortpositioner i danske aktier:
#
Selskab Sum af korte nettopositioner (%) Senest rapporterede korte nettoposition
Novozymes A/S 13,64 08-12-2023
Netcompany Group A/S 9,48 06-12-2023
ChemoMetec A/S 8,67 11-12-2023
Bavarian Nordic A/S 8,16 13-12-2023
GN Store Nord A/S 6,29 06-12-2023
Ambu A/S 4,22 11-12-2023
FLSmidth & Co. A/S 3,99 13-12-2023
Zealand Pharma A/S 3,98 13-12-2023
ISS A/S 3,36 13-12-2023
Demant A/S 1,99 11-12-2023
NKT A/S 1,92 07-12-2023
Vestas Wind Systems A/S 1,88 13-12-2023
A.P. Møller - Mærsk A/S 1,88 12-12-2023
H+H International A/S 1,6 30-11-2023
Royal Unibrew A/S 1,42 07-12-2023
Torm plc 1,4 11-12-2023
Rockwool A/S 1,24 11-12-2023
ALK-Abelló A/S 1,24 07-12-2023
NTG Nordic Transport Group A/S 1,17 13-12-2023
H. Lundbeck A/S 1,13 12-12-2023
Tryg A/S 1,09 05-12-2023
Noble Corporation Plc 0,96 13-12-2023
Sydbank A/S 0,83 13-12-2023
Ørsted A/S 0,79 11-12-2023
Dampskibsselskabet Norden A/S 0,72 13-12-2023
Coloplast A/S 0,6 11-12-2023
Jyske Bank A/S 0,58 08-12-2023
Pandora A/S 0,57 29-11-2023
Carlsberg A/S 0,51 08-12-2023
Bang & Olufsen A/S 0,39 15-11-2023
Chr. Hansen Holding A/S 0,39 12-10-2023
DSV A/S 0,31 01-12-2023
Ringkjøbing Landbobank A/S 0,3 12-12-2023
Green Hydrogen Systems A/S 0,3 31-10-2023
Topdanmark A/S 0,29 07-12-2023
Genmab A/S 0,29 13-12-2023
SP Group A/S 0,2 06-11-2023
Alm. Brand A/S 0,2 08-12-2023
Solar A/S 0,19 06-12-2023
Össur hf. 0,19 09-02-2023
CBrain A/S 0,19 04-12-2023
RTX A/S 0,19 06-01-2023
NNIT A/S 0,19 28-04-2023
Danske Bank A/S 0,11 08-12-2023
Spar Nord Bank A/S 0,1 05-05-2023
Disse selskaber er shortet på det danske aktiemarked
14.12.2023 06.40 • MarketWire •
Kopier link til udklipsholderen
Oversigt over shortpositioner i danske aktier:
#
Selskab Sum af korte nettopositioner (%) Senest rapporterede korte nettoposition
Novozymes A/S 13,64 08-12-2023
Netcompany Group A/S 9,48 06-12-2023
ChemoMetec A/S 8,67 11-12-2023
Bavarian Nordic A/S 8,16 13-12-2023
GN Store Nord A/S 6,29 06-12-2023
Ambu A/S 4,22 11-12-2023
FLSmidth & Co. A/S 3,99 13-12-2023
Zealand Pharma A/S 3,98 13-12-2023
ISS A/S 3,36 13-12-2023
Demant A/S 1,99 11-12-2023
NKT A/S 1,92 07-12-2023
Vestas Wind Systems A/S 1,88 13-12-2023
A.P. Møller - Mærsk A/S 1,88 12-12-2023
H+H International A/S 1,6 30-11-2023
Royal Unibrew A/S 1,42 07-12-2023
Torm plc 1,4 11-12-2023
Rockwool A/S 1,24 11-12-2023
ALK-Abelló A/S 1,24 07-12-2023
NTG Nordic Transport Group A/S 1,17 13-12-2023
H. Lundbeck A/S 1,13 12-12-2023
Tryg A/S 1,09 05-12-2023
Noble Corporation Plc 0,96 13-12-2023
Sydbank A/S 0,83 13-12-2023
Ørsted A/S 0,79 11-12-2023
Dampskibsselskabet Norden A/S 0,72 13-12-2023
Coloplast A/S 0,6 11-12-2023
Jyske Bank A/S 0,58 08-12-2023
Pandora A/S 0,57 29-11-2023
Carlsberg A/S 0,51 08-12-2023
Bang & Olufsen A/S 0,39 15-11-2023
Chr. Hansen Holding A/S 0,39 12-10-2023
DSV A/S 0,31 01-12-2023
Ringkjøbing Landbobank A/S 0,3 12-12-2023
Green Hydrogen Systems A/S 0,3 31-10-2023
Topdanmark A/S 0,29 07-12-2023
Genmab A/S 0,29 13-12-2023
SP Group A/S 0,2 06-11-2023
Alm. Brand A/S 0,2 08-12-2023
Solar A/S 0,19 06-12-2023
Össur hf. 0,19 09-02-2023
CBrain A/S 0,19 04-12-2023
RTX A/S 0,19 06-01-2023
NNIT A/S 0,19 28-04-2023
Danske Bank A/S 0,11 08-12-2023
Spar Nord Bank A/S 0,1 05-05-2023
Jeg tvivler meget stærkt på, den der liste afslører alle positioner og muligheder for at gå kort. Men du kan jo selv prøve at kigge lidt på, hvordan der handles, inden du anklager andre for at være hysteriske.
14/12 2023 08:56 3kilofisk 0117270 Fint nok. Du kunne jo også vente med automatreaktionen shorts til du havde konkrete tal at vise.
Og hvordan skulle jeg kunne bevise det, når kun pågældende liste er facit? Det er netop ikke en "automatreaktion", som du igen arrogant hævder. Men fint nok, vi kan sagtens konkludere, der ikke er interesse i at handle BioPorto ned, det gør ingen forskel for mig.
Det er ikke mig der kommer med en påstand om shorts, så det er ikke mig der skal bevise noget. Du taler om at "alle shorts sejl sat" og antyder/hævder/påstår dermed at der er væsentlig aktivitet. Men det er så bare en påstand
Indy. Jeg håber du kan hjælpe mig med at vise hvor selskabet er shortet, da jeg ikke har styr på hvor det kan ses ud over de data der kommer fra Finanstilsynet?
Du skrev dette:
Alle short-sejl er sat, vær forsigtig.
Du skrev dette:
Alle short-sejl er sat, vær forsigtig.
14/12 2023 11:01 NaivOptimist 3117279 Ifølge Finanstilsynet så skal alle shorts indberettes. Hvis alle indberetninger samlet overstiger 0,1% af nominelle aktier, så offentliggøres de på ovennævnte liste fra Finanstilsynet. Da BioPorto ikke er nævnt, er de samlede shorts under 0,1% eller max 380.000 stk. Der er siden i fredags dagligt solgt 2-4 mio stk. aktier, så selvom der skulle være shorts i mellem så betyder det nok ikke det store.
Kæft en fuser....
Vi må håbe på lidt Januar effekt i det nye år.
Vi må håbe på lidt Januar effekt i det nye år.
CEO Anthony Pare ud og Peter Mørch ind som midlertidig CEO ?
Hvad tænker i ?
Https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/09/2806619/0/en/BioPorto-implements-changes-to-the-Executive-Management.html
Hvad tænker i ?
Https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/09/2806619/0/en/BioPorto-implements-changes-to-the-Executive-Management.html
Tror det er meget fornuftigt. Peter Mørch kender jo hele forretningen efter mange år i firmaet. Men det er også godt, at det kun er midlertidig, for der skal større kræfter til, når de skal køre det store maskineri igang i USA.
I forhold til Anthony Pare har det vel hele tiden lagt i kortene, at han var færdig, når godkendelsen var kommet i hus.
I forhold til Anthony Pare har det vel hele tiden lagt i kortene, at han var færdig, når godkendelsen var kommet i hus.
12/1 2024 13:31 3kilofisk 0117958 Jeg er ikke enig. Mørch er en klovn. Han evnede ikke at få den FDA godkendelse. Og han har det med at fare med en halv vind når han kommunikerer med markedet; det er simpelthen farligt at stole på det han siger.
Online investor præsentation og Investor møde på Torsdag d 22/2. Spændende om vi bliver
Klogere på deres planer.
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/19/2831058/0/en/BioPorto-A-S-to-host-investor-meetings-on-22-February-2024.html
Klogere på deres planer.
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/19/2831058/0/en/BioPorto-A-S-to-host-investor-meetings-on-22-February-2024.html
Puhaa det bliver vist lidt af en sejtrækker det her.
Synes det er ganske fornuftigt det der er meldt ud,men der er lang udsigt til en stor indtjening.
Rent kursmæssigt er det en karastrofe at se på, set i lyset af FDA godkendelse ):
Jeg beholder min position i aktien og ligger den i skuffen nogle år og ser om det lysner til den tid.
Hvad er jeres tanker ? Og har i smidt dem ? Eller måske suppleret ?
Mvh Trader 17
Synes det er ganske fornuftigt det der er meldt ud,men der er lang udsigt til en stor indtjening.
Rent kursmæssigt er det en karastrofe at se på, set i lyset af FDA godkendelse ):
Jeg beholder min position i aktien og ligger den i skuffen nogle år og ser om det lysner til den tid.
Hvad er jeres tanker ? Og har i smidt dem ? Eller måske suppleret ?
Mvh Trader 17
